汽車質(zhì)量體系五大工具之ppap電子教案

生產(chǎn)(shēngchǎn)件批準程序PPAP

(ProductionPartApprovalProcess)

第一頁，共62頁。2PPAP的目的(mùdì)確定供方是否已經(jīng)了解(liǎojiě)顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求過程(guòchéng)是否具有潛在能力在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品第二頁，共62頁。3PPAP定義(dìngyì)生產(chǎn)(shēngchǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場使用正式生產(chǎn)的人、機、料、法、環(huán)和過程參數(shù)(cānshù)制造的零件取自有效的一小時到一個班次的生產(chǎn)過程，至少為300個，除非顧客另有書面規(guī)定。對于散裝材料，如果需要提交樣品，須能夠代表“穩(wěn)定的”加工過程。用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產(chǎn)的零件都應(yīng)進行測量和對代表性零件進行試驗第三頁，共62頁。4必須(bìxū)提交沒商量第一批生產(chǎn)(shēngchǎn)件發(fā)運前一種新的零件(línɡjiàn)或產(chǎn)品（如：以前從未提供給顧客的特殊零件(línɡjiàn)、材料、或顏色）對于以前不合格處進行修正提交的零件由于設(shè)計記錄、規(guī)范、或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變只對散裝材料：對于供方來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾采用過的新的過程技術(shù)第四頁，共62頁。5提前通知(tōngzhī)有商量下列情況供方必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運前通知顧客并提出零件批準申請(shēnqǐng)，除非負責(zé)零件批準部門特例放棄該零件的批準要求第五頁，共62頁。6提前通知(tōngzhī)有商量相對于以前批準過的零件，使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)(jiégòu)和材料用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加(fùjiā)的和可替換的工具進行的生產(chǎn)對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的分承包方對零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求第六頁，共62頁。7SomethingChanged

提前(tíqián)通知有商量工裝在停止批量生產(chǎn)達十二個月或更長時間后重新(chóngxīn)投入生產(chǎn)涉及由內(nèi)部制造的，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售(xiāoshòu)產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性在提交顧客之前，供方必須就分承包方提出的任何申請，先與分承包方達成一致第七頁，共62頁。8提前通知(tōngzhī)有商量僅適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。已批準產(chǎn)品的DFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。試驗/檢驗(jiǎnyàn)方法的更改一新技術(shù)的采用（不影響接受準則）。第八頁，共62頁。9注意(zhùyì)直接供方應(yīng)對分包的材料和服務(wù)負責(zé)。任何于生產(chǎn)批準程序要求有關(guān)的問題，請于零件批準的負責(zé)部門聯(lián)系。如果顧客放棄正式的生產(chǎn)件批準，那么PPAP文件中所有適用項目必須評審和更新，以反映當(dāng)前生產(chǎn)過程的狀況。PPAP文件必須包含(bāohán)當(dāng)前同意本次放棄的零件批準負責(zé)部門人員的姓名和日期。第九頁，共62頁。10不要(bùyào)添麻煩，但是以下所描述的情況不要求通知顧客和提交（如PSW），但供方有責(zé)任跟蹤更改(gēnggǎi)和/或改進，并更新任何受到影響的PPAP文件。注：任何情況下，一旦影響到顧客對裝配性、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求時，便需通知顧客。第十頁，共62頁。11顧客(gùkè)不要求通知的情況對部件級圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計記錄。工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設(shè)備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設(shè)備、過程流程不改變）設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）。等同的量具更換。重新平衡操作工的作業(yè)(zuòyè)含量，對過程流程不引起更改。導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）第十一頁，共62頁。12顧客不要求(yāoqiú)通知的情況只對散裝材料：對批準產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設(shè)計）的更改；對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；不會嚴重影響到特殊特性（包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點）的更改；對批準的商品成分的更改（在化學(xué)提純服務(wù)[CAS]系列中CAS數(shù)字沒有改變），和/或批準的分承包方的更改；生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化；不涉及特殊特性的原材料的新貨源；加嚴的顧客(gùkè)/銷售接受容差限值。第十二頁，共62頁。13提交(tíjiāo)的內(nèi)容設(shè)計記錄工程更改文件要求時的工程批準DFMEA過程流程圖PFMEA尺寸結(jié)果材料、性能試驗結(jié)果的紀錄初始(chūshǐ)過程研究測量系統(tǒng)分析研究。具有資格的實驗室的文件要求控制計劃零件提交保證書（PSW）外觀件批準報告(bàogào)散裝材料要求檢查表生產(chǎn)件樣品標準樣品檢查輔具顧客的特殊要求第十三頁，共62頁。14提交(tíjiāo)等級供方符合QS9000要求供方質(zhì)量認可狀態(tài)零件的重要性零件以往的提交經(jīng)歷與特殊(tèshū)商品有關(guān)的供方監(jiān)定報告23145提交等級的決定(juédìng)因素第十四頁，共62頁。15提交(tíjiāo)等級提交等級等級一：只向顧客提交保證書（對指定外觀項，還要提交一份外觀件批準報告）等級二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數(shù)據(jù)等級三：向顧客提保證書和零件樣品及完整的支持數(shù)據(jù)等級四：向顧客提保證書和完整的支持數(shù)據(jù)（不含零件樣品）等級五：在供方制造廠評審?fù)暾闹С謹?shù)據(jù)和零件樣品通用提交等級，除非顧客(gùkè)提出……所有之表單格式可用PPAP手冊之格式，但提交前必須由零件(línɡjiàn)批準負責(zé)部門確認這些影印本的可接受性第十五頁，共62頁。16零件(línɡjiàn)提交狀態(tài)顧客必須通知供方關(guān)于提交的處理結(jié)果。生產(chǎn)件批準之后，供方必須保證將來的生產(chǎn)持續(xù)滿足顧客的所有要求。注：已經(jīng)由某一特定顧客定為“自我認證”的供方，若提交所要求的表明供方批準狀態(tài)的文件，可作為(zuòwéi)顧客批準來考慮，除非顧客對供方有其它的建議。完全批準臨時批準拒收第十六頁，共62頁。17顧客完全(wánquán)批準是指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范(guīfàn)和要求。因此，授權(quán)供方根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運產(chǎn)品。完全批準

第十七頁，共62頁。18顧客臨時(línshí)批準的狀態(tài)是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運送生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)供方在下列情況下，可給予臨時批準：已明確了影響(yǐngxiǎng)批準的不合格品的根本原因，且已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃。若要獲得“完全批準”，需要再次提交。

臨時批準

一份臨時批準文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措施計劃(jìhuà)，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發(fā)運。對于散裝材料，供方必須使用“散裝材料臨時批準表格，或其等效形式。（見附件F）第十八頁，共62頁。19顧客(gùkè)拒收指從批量產(chǎn)品中提交(tíjiāo)出的樣品和配置文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交(tíjiāo)和批準已更改的產(chǎn)品和文件。

拒收第十九頁，共62頁。20記錄(jìlù)的保存無論提交等級如何，生產(chǎn)件批準記錄（見I.2.2）的保存時間必須(bìxū)為該零件在用時間（見術(shù)語）加1個日歷年的時間。供方必須(bìxū)確保在新零件的PPAP文件中包括或引用了來自被替代零件PPAP文件中的適用的PPAP記錄

如在新零件和舊零件編號相比只有一個尺寸更改的情況下，對一個原材料供方進行材料認證。這種情況下，應(yīng)在舊零件和新零件的編號之間進行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認第二十頁，共62頁。21提交(tíjiāo)的內(nèi)容詳解設(shè)計記錄(jìlù)工程更改文件要求時的工程批準DFMEA過程流程圖PFMEA尺寸結(jié)果材料、性能試驗結(jié)果的紀錄初始過程研究測量系統(tǒng)分析研究。具有資格的實驗室的文件要求控制計劃零件提交保證書（PSW）外觀(wàiguān)件批準報告散裝材料要求檢查表生產(chǎn)件樣品標準樣品檢查輔具顧客的特殊要求第二十一頁，共62頁。22設(shè)計(shèjì)記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄，包括：部件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。若設(shè)計記錄，如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何(jǐhé)尺寸與公差[GDT]的表格或圖紙）來確定所進行的測量。第二十二頁，共62頁。23設(shè)計(shèjì)記錄注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計責(zé)任，應(yīng)只有唯一(wéiyī)的設(shè)計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成設(shè)計記錄的部分。注2:對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。第二十三頁，共62頁。24任何(rènhé)授權(quán)的工程更改文件供方必須具有尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程(gōngchéng)更改文件。第二十四頁，共62頁。25要求時的工程(gōngchéng)批準在設(shè)計記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程批準的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準”一欄有批準的簽字(qiānzì)和/或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。第二十五頁，共62頁。26設(shè)計失效模式及后果(hòuguǒ)分析如果供方有設(shè)計責(zé)任。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方對于負有設(shè)計責(zé)任零件或材料，必須按照QS-9000第三版的要求進行設(shè)計FMEA分析。對于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時（見I.2.15）必須在進行設(shè)計FMEA之前(zhīqián)準備一份設(shè)計矩陣表（見附錄F）。注:對于散裝材料，附錄F中討論的設(shè)計FMEA的定級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風(fēng)險因素(yīnsù)進行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。第二十六頁，共62頁。27過程(guòchéng)流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見產(chǎn)品質(zhì)量先期(xiānqī)策劃和控制計劃參考手冊）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件(línɡjiàn)的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。第二十七頁，共62頁。28過程失效模式及后果(hòuguǒ)分析見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方必須按照(ànzhào)QS-9000第三版的要求進行過程FMEA。注：同一份設(shè)計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。對于(duìyú)散裝材料，附錄F中給出了嚴重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風(fēng)險因素進行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。RPN=504第二十八頁，共62頁。29尺寸(chǐcun)結(jié)果供方必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求的尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2.2.13），供方必須有尺寸結(jié)果。供方必須標明設(shè)計記錄的日期、更改等級和任何尚未包括在制造零件(línɡjiàn)所依據(jù)的設(shè)計記錄中的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。第二十九頁，共62頁。30尺寸(chǐcun)結(jié)果供方必須在所測量的零件中確定一件為標準樣品（見I.2.2.17）。供方必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用(shǐyòng)光學(xué)分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙。第三十頁，共62頁。31尺寸(chǐcun)結(jié)果注1：所有在設(shè)計記錄和控制計劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實際(shíjì)的結(jié)果記錄在簡捷的表格中。為此，可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。注2：通常，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。第三十一頁，共62頁。32材料/性能試驗(shìyàn)結(jié)果的記錄關(guān)于設(shè)計(shèjì)記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，供方必須有材料和/或性能試驗結(jié)果的記錄?？倓t材料試驗結(jié)果性能試驗結(jié)果第三十二頁，共62頁。33當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理(wùlǐ)或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進行注明?？倓t材料試驗結(jié)果性能試驗結(jié)果材料/性能試驗(shìyàn)結(jié)果的記錄第三十三頁，共62頁。34材料試驗報告（見附錄D）必須說明(shuōmíng)以下內(nèi)容：被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；進行試驗的日期；材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材料供方代碼號。對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。總則材料試驗結(jié)果性能試驗結(jié)果材料/性能(xìngnéng)試驗結(jié)果的記錄第三十四頁，共62頁。35性能試驗(shìyàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。試驗報告必須說明以下內(nèi)容：被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；尚未納入設(shè)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；進行試驗的日期。注：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括(bāokuò)試驗的數(shù)量。可以使用附錄E給出的性能結(jié)果表格。總則材料試驗結(jié)果性能試驗結(jié)果第三十五頁，共62頁。36初始過程(guòchéng)能力研究在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進行測量系統(tǒng)分析。（見I.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過研究關(guān)注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數(shù)”的例子(lìzi)，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能，需要相當(dāng)長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。第三十六頁，共62頁。37初始(chūshǐ)過程能力研究注2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。注3：初始(chūshǐ)過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。第三十七頁，共62頁。38初始(chūshǐ)過程能力研究注4：對于能夠使用于X–R圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程（見I.2.1）的連續(xù)零件中最少25個子組的數(shù)據(jù)，并至少得到100個讀數(shù)的情況下進行短期(duǎnqī)的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第三十八頁，共62頁。39初始(chūshǐ)過程能力研究如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。注1：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法，抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項的說明，可與顧客負責(zé)(fùzé)零件批準的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第5部分D；建議采用的過程措施。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第三十九頁，共62頁。40初始過程(guòchéng)能力研究Cpk–穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)了組內(nèi)的變差確定的（R/d或S/C）。Ppk–性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計值（所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差[均方根等式]，“S”）。短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個(yīɡè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于100個樣本），應(yīng)與顧客負責(zé)零件批準的部門取得聯(lián)系，以制定出一個(yīɡè)適當(dāng)?shù)挠媱潯?/p>

質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十頁，共62頁。41初始(chūshǐ)過程能力研究關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價以及對Ppk和Cpk的解釋，可參見統(tǒng)計過程控制參考手冊。注2：對于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便(yǐbiàn)有效地確定以過程能力的估計。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十一頁，共62頁。42初始過程(guòchéng)能力研究對于穩(wěn)定過程，供方在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準則：Pp和Ppk1.67：該過程可滿足顧客的要求。批準后，開始生產(chǎn)并按照已批準的控計劃進行。1.33Ppk1.67：該過程可能不滿足顧客要求。生產(chǎn)件批準后，從開始生產(chǎn)就對特性加以重視，直到實際的Cpk1.33為止，Ppk1.33：該過程沒有達到(dádào)滿足顧客要求的標準，必須做優(yōu)先進行過程改進并形成糾正措施計劃文件。通常要求增加檢驗或試驗，直到Cpk達到(dádào)1.33為止。用于這些臨時措施的修訂過的計劃必須由顧客評審并認可。注：Cpk只能用于穩(wěn)定過程。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十二頁，共62頁。43初始(chūshǐ)過程能力研究根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必須識別、評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期(chángqī)不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十三頁，共62頁。44初始(chūshǐ)過程能力研究對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。注1：前邊提到的接受準則(I.2.2.9.3)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標位于中心)的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能(kěnéng)會導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能(kěnéng)要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因(如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。注2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通常可以發(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能(kěnéng)引起誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計算質(zhì)量指數(shù)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十四頁，共62頁。45初始過程能力(nénglì)研究如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則(zhǔnzé)，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃(見QS–9000,第三版，4.2.3.7)以供顧客批準。持續(xù)改進的其它技術(shù)見QS–9000,第三版4.2.3.5。持續(xù)進行減少變差的努或力，直到Ppk或Cpk達到1.33或更大時，或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十五頁，共62頁。46初始(chūshǐ)過程能力研究注：對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一(tóngyī)批次的產(chǎn)品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略第四十六頁，共62頁。47供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設(shè)備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性，穩(wěn)定性研究。(見I.2.2.9.1和測量系統(tǒng)分析參考手冊)注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應(yīng)獲得顧客(gùkè)關(guān)于實際要求的認可。測量(cèliáng)系統(tǒng)分析研究第四十七頁，共62頁。48具有(jùyǒu)資格實驗室的文件要求供方必須具備實驗室范圍(fànwéi)和表明所用的實驗室符合QS–9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。第四十八頁，共62頁。49控制(kòngzhì)計劃供方必須具備(jùbèi)規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并應(yīng)符合QS–9000的要求(見QS–9000，第三版，4.9)注1：如果對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系列”控制計劃是可接受的。注2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準，如：顧客在控制計劃上簽字。見QS–9000，第三版，第二(dìèr)部分，顧客的特殊要求。第四十九頁，共62頁。50零件(línɡjiàn)提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?móxíng)，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則供方必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價(見I.2.2.7)。第五十頁，共62頁。51零件(línɡjiàn)提交保證書(PSW)這時，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。供方必須驗證(yànzhèng)所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件(或，對于等級2、3和4，已包含在提交的文件中)。供方的負責(zé)人必須批準該PSW，并注明日期、職務(wù)和電話號碼。第五十一頁，共62頁。52零件(línɡjiàn)提交保證書(PSW)注1：針對顧客零件編號的一份(yīfèn)保證書可以用于對許多更改進匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交符合顧客時間要求。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。第五十二頁，共62頁。53零件提交(tíjiāo)保證書(PSW)

零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律和千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)(shíxiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。第五十三頁，共62頁。54外觀(wàiguān)批準報告(AAR)如果在設(shè)計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準報告(AAR)。一旦完全滿足所有要求的準則，供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候(děnghòu)處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與PSW一