PVC手套生產(chǎn)過程控制

1、淄博英科醫(yī)療PVC手套過程控制（質(zhì)量管理）Jacky Lou2011.03.01培訓(xùn)要求求參加人員員：生產(chǎn)、質(zhì)質(zhì)量、工工藝、采采購、物物流/儲運其他相關(guān)關(guān)人員希望了解解參加人人員的信信息：年齡、教教育程度度、工作作經(jīng)驗以前工作作過的公公司是否否通過IS09000體系等內(nèi) 容過程控制制的目的的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確認(rèn)進(jìn)料檢驗驗制程各參參數(shù)確認(rèn)認(rèn)在線檢驗驗制程衛(wèi)生生的控制制不合格品品控制客戶投訴訴處理后續(xù)工作作過程控制制的目的的現(xiàn)場操作作人員應(yīng)應(yīng)用對產(chǎn)產(chǎn)品的品品質(zhì)和效效率承擔(dān)擔(dān)起自我我管理的的責(zé)任,使產(chǎn)品的的質(zhì)量和和效率與與目標(biāo)一一致.產(chǎn)品質(zhì)量量是通過過制程的的各項目目標(biāo)設(shè)定定的實施施,防止不良良品的發(fā)發(fā)生

2、為首首要,而不是由由最終的的批檢和和不良品品處理來來作為手手段.操作人員員應(yīng)遵循循控制計計劃,采取統(tǒng)一一的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程程序與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)測試試方法來來管理制制程.利用交接接班會議議來促進(jìn)進(jìn)班組間間的溝通通,同心協(xié)力力營造出出更有效效的生產(chǎn)產(chǎn)線.簡單示意意圖如下下:輸入制制程輸輸出合格的原原材料有有效的制制程控制制合合格格的產(chǎn)品品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)部確確認(rèn)所生生產(chǎn)PVC手套各項項標(biāo)準(zhǔn)的的符合性性;有效性。原材料標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(RMS)成品手套套標(biāo)準(zhǔn)(FPS)包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(PS)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的確認(rèn)認(rèn)原材料標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(RMS)PVC粉DINP降粘劑鈣鋅穩(wěn)定定劑PU其他 工藝配方方和使用用哪家供供應(yīng)商的的原材料料，能達(dá)

3、達(dá)到什么么樣的效效果，一一定要做好分析析，作為為標(biāo)準(zhǔn)并并分類歸歸檔留存存。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的確認(rèn)認(rèn)成品手套套標(biāo)準(zhǔn)(FPS)針孔率克重長度寬度厚度伸長率拉伸強度度PU脫落程度度/時間顏色氣味手感（軟軟或偏硬硬）潔凈程度度（無塵塵級別）外觀衛(wèi)生生情況表面電阻阻原則：符符合客戶戶質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)+確保使用用功能廢品率+成本成本市場競爭爭力購買第一一感覺產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的確認(rèn)認(rèn)包裝(PS)標(biāo)準(zhǔn)包裝形式式（盒裝裝或袋裝）盒裝外箱尺寸寸與設(shè)計計內(nèi)盒尺寸寸與設(shè)計計外箱材質(zhì)質(zhì)與抗壓壓內(nèi)盒材質(zhì)質(zhì)與抗壓壓袋裝外箱尺寸寸/設(shè)計/材質(zhì)/抗壓內(nèi)袋材質(zhì)質(zhì)/尺寸/厚度標(biāo)簽材質(zhì)質(zhì)/尺寸/設(shè)計產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的確認(rèn)認(rèn)例子：Maxclean產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確

4、認(rèn)進(jìn)料檢驗驗原材料檢檢驗自己工廠廠原材料料試驗室室檢驗原材料供供應(yīng)商提提供的COA(檢測報告告）依據(jù)工藝藝配方生生產(chǎn)后的的成品手手套品質(zhì)質(zhì)檢測結(jié)結(jié)果來驗驗證原材料的的品質(zhì)有有效性與與符合性性進(jìn)料檢驗驗包裝材料料（紙箱箱/內(nèi)盒/包袋/標(biāo)簽）包裝材料料的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)對每批包包裝材料料抽檢，并做好好記錄對工廠不不能檢測測的項目目依據(jù)供供應(yīng)商提提供COA判斷（例如紙紙箱抗壓壓）進(jìn)料檢驗驗要點所有原材材料必須須有供應(yīng)應(yīng)商提供供的質(zhì)量量檢驗報報告，以以證明原原材料滿滿足相應(yīng)應(yīng)原材料料規(guī)范要要求不合格的的原材料料必須被被扣留、標(biāo)識和和隔離，且應(yīng)及及時得到到處理，確保其其不被使使用。對于生產(chǎn)產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格

5、原材材料，也也應(yīng)及時時標(biāo)識、隔離、最終由由質(zhì)量部部根據(jù)實實際情況況確定解解決辦法法。對于儲存存期超過過一定年年限的原原材料，在使用用前應(yīng)有有工廠質(zhì)質(zhì)量部出出具的檢檢驗員報報告，只只有衛(wèi)生生指標(biāo)以以及物理理指標(biāo)均均符合產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)要求的的原材料料方可被被使用。對于有印印刷瑕疵疵的包裝裝材料，由市場場部/銷售/客戶決定定是否讓讓步接收收。對于于有其他他瑕疵的的原材料料，應(yīng)由由生產(chǎn)部部、質(zhì)量量部、計計劃部等等部門共共同協(xié)商商作出讓讓步接收收的決定定。所有原材材料檢驗驗記錄必必須完好好保存并并歸檔，保存期期不得少少于3年進(jìn)料檢驗驗原材料檢檢驗報告告的格式式，檢驗驗報告應(yīng)應(yīng)包括如如下內(nèi)容容：供應(yīng)商名名稱

6、原材料名名稱、規(guī)規(guī)格原材料批批號或生生產(chǎn)日期期原材料到到貨日期期、到貨貨數(shù)量原材料申申請單號號、訂單單號、收收貨單號號原材料規(guī)規(guī)范號取樣日期期、取樣樣量測試項目目檢驗數(shù)據(jù)據(jù)結(jié)果判定定原材料檢檢驗員簽簽字、日日期審核人簽簽字、日日期進(jìn)料檢驗驗原材料檢檢驗流程程圖ReceivingMaterial來料確認(rèn)認(rèn)儲運部進(jìn)料檢驗驗/驗證COA庫房接收 使用Analysis&Communication分析和溝溝通;ReturntoVendor退回供應(yīng)應(yīng)商ReceiveDefectMaterial接收缺陷陷原材料料Analysis&Resolve theProblem改進(jìn)計劃劃儲運部生產(chǎn)部質(zhì)量/采購/供應(yīng)商供

7、應(yīng)商質(zhì)量部是拒收儲運部采購部TakeMaterialSample取樣QA發(fā)現(xiàn)問題題DefectArea不合格料料區(qū)VerifytheDefect確認(rèn)質(zhì)量部操作工使使用是否合格格否上機試驗驗操作工沒有問題題讓步接收收有問題QA出具”不合格原原材料”報告質(zhì)量部接收操作工填寫原材材料檢驗驗報告QA出具”不不合格原原材料”報告拒收進(jìn)料檢驗驗不合格原原材料報報告原材料統(tǒng)統(tǒng)計報告告統(tǒng)計分析析原材料料質(zhì)量狀狀況，反反饋給采采購部門門讓供應(yīng)應(yīng)商改進(jìn)進(jìn)作為供應(yīng)應(yīng)商考評評的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)之一制程各參參數(shù)確認(rèn)認(rèn)制程控制制計劃.制程控制制記錄表表.關(guān)鍵設(shè)定定(同一產(chǎn)品品是固定定的)在線檢驗驗首件確認(rèn)認(rèn)制確認(rèn)其產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)必須

8、符符合產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（FPS)首次生產(chǎn)產(chǎn)某種產(chǎn)產(chǎn)品時必必須確認(rèn)認(rèn)交接班后后對本班班的首件件產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行全面面檢查(手套質(zhì)量量/包裝質(zhì)量量/產(chǎn)品批號號/外箱上批批號)在線檢驗驗過程接收收經(jīng)授權(quán)獲獲得放行行資格的的生產(chǎn)人人員在生生產(chǎn)過程程中對產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗，并根據(jù)據(jù)這一結(jié)結(jié)果作出出產(chǎn)品放放行與否否的決定定。由生產(chǎn)人人員完成成必須經(jīng)過過授權(quán)，有放行行資格在生產(chǎn)過過程中，對產(chǎn)品品進(jìn)行檢檢驗由生產(chǎn)人人員決定定產(chǎn)品放放行與否否在線檢驗驗過程接受受流程圖圖檢查屬性性和變量問題是否否解決否結(jié)果在綠綠區(qū)/黃區(qū)結(jié)果在紅紅區(qū)不確切是是否接受受QA在線檢驗驗員操作工領(lǐng)領(lǐng)班操作工領(lǐng)領(lǐng)班操作工領(lǐng)領(lǐng)班操作工領(lǐng)領(lǐng)班否在黃區(qū)

9、的量超超出放行行原則的的規(guī)定時時操作工領(lǐng)領(lǐng)班操作工領(lǐng)領(lǐng)班或QA操作工領(lǐng)領(lǐng)班是接受在過程接接受控制制圖上記記錄數(shù)據(jù)據(jù)，下一次檢檢驗對過程進(jìn)進(jìn)行調(diào)整整按CA-QA-13不合格產(chǎn)產(chǎn)品控制制程序進(jìn)進(jìn)行處理理隔離并標(biāo)標(biāo)標(biāo)識扣留并追追溯到前前一小時時產(chǎn)品停機或調(diào)調(diào)整過程程并將數(shù)數(shù)據(jù)記錄錄在過程程接受控控制圖上上拒收原因糾正QA確認(rèn)開機在線檢驗驗產(chǎn)品審計計由在線檢檢驗員按按規(guī)定頻頻次進(jìn)行行留樣（所留樣樣品不要要作刻意意挑選）由質(zhì)量部部檢驗員員對過程程接收放放行產(chǎn)品品的留樣樣進(jìn)行檢檢測。對過程接接收結(jié)果果進(jìn)行復(fù)復(fù)核是過程接接收體系系中不可可缺少的的一部分分在線檢驗驗按SH-QA-05產(chǎn)品檢驗驗作業(yè)指指戰(zhàn)書規(guī)規(guī)

10、定檢查查屬性和變量問題是否否解決開機 接受缺陷不確切是是否接受受是QA產(chǎn)品審計計流程圖圖實驗室檢檢驗員操作工領(lǐng)領(lǐng)班操作工領(lǐng)領(lǐng)班否扣留并追追溯產(chǎn)品缺陷否操作工領(lǐng)領(lǐng)班記錄數(shù)據(jù)據(jù)并發(fā)放放原因糾正正隔離并標(biāo)標(biāo)識按CA-QA-13不合格產(chǎn)產(chǎn)品控制制程序進(jìn)進(jìn)行處理理通知QA開機QA確認(rèn)拒收在線檢驗驗檢測報告告（COA）客戶名稱稱產(chǎn)品名稱稱、規(guī)格格產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)日期客戶的訂訂單號產(chǎn)品規(guī)范范號測試項目目及其規(guī)規(guī)范中的的標(biāo)準(zhǔn)值值檢驗數(shù)據(jù)據(jù)（實測測值）結(jié)果判定定檢驗員簽簽字、日日期審核人簽簽字、日日期在線檢驗驗外箱批號號標(biāo)識每個外箱箱必須有有批號標(biāo)標(biāo)識。標(biāo)識方法法為：年年月日+班別。山東工廠廠為甲乙乙丙丙三班,或用A

11、BC分別代替替 甲乙乙丙丙或用123分別代替替 甲乙乙丙丙例如：2010年12月15日，甲班班生產(chǎn)的的PVC手套，在在外箱上上打?。?0101215甲或20101215A或2010121512010年8月7日，乙乙班生產(chǎn)產(chǎn)的PVC手套，在在外箱上上打?。?0100807乙或20100807B或201008072目的產(chǎn)品可追追溯性。方便倉儲儲物流管管理制程衛(wèi)生生控制操作/包裝臺面面消毒(記錄在過過程接收收檢查表表上)接觸產(chǎn)品品員工手手部消毒毒定期對輸輸送帶/包裝臺進(jìn)進(jìn)行清灰灰車間應(yīng)裝裝有足夠夠的滅蚊蚊燈和紫紫外線燈燈送入車間間的包裝裝材料應(yīng)應(yīng)用保持持清潔,沒有受潮潮.霉變.定期檢查查倉庫的的設(shè)施

12、,確保防塵塵.防潮.(2011年3月1日早上9點倉儲情情況）不合格品品控制目的通過對工工廠生產(chǎn)產(chǎn)和流通通過程中中產(chǎn)生的的不合格格品的處處理和控控制，防防止缺陷陷產(chǎn)品流入下道道工序被被無意使使用或交交付，從從而造成成浪費和和流入市市場定義產(chǎn)品：在在正式生生產(chǎn)過程程中產(chǎn)生生的尚未未包裝的的中間產(chǎn)產(chǎn)品和已已經(jīng)包裝裝好的可可供銷售售的最終產(chǎn)產(chǎn)品。不合格品品：工廠廠生產(chǎn)、物流環(huán)環(huán)節(jié)中產(chǎn)產(chǎn)生的不不能滿足足某項產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范要求的的產(chǎn)品。I級委員會會：生產(chǎn)產(chǎn)主管，包裝主主管，質(zhì)質(zhì)量主管管II級委員會會：質(zhì)質(zhì)量經(jīng)理理，生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)理，工廠總總經(jīng)理III級委員會會：工廠廠總經(jīng)理理，客戶戶客戶：拜拜朗為供供應(yīng)鏈總總監(jiān)，

13、外外銷為為客戶的的代表。不合格品品控制控制要點點不合格產(chǎn)產(chǎn)品必須須標(biāo)識并并有效隔隔離以免免誤用造造成生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)節(jié)的的浪費。不合格產(chǎn)產(chǎn)品必須須得到及及時處理理，以免免流入市市場。不合格品品按照產(chǎn)產(chǎn)生的數(shù)數(shù)量，有有相應(yīng)的的委員會會對不合合格品處處理作出出批準(zhǔn)。制程運行行中不合合格數(shù)量量超過5箱以上，必須填填寫待判定產(chǎn)產(chǎn)品報告告讓步接收收應(yīng)由顧顧客或顧顧客代表表進(jìn)行確確認(rèn)。不合格品品控制針對不合合格品各各級質(zhì)量量組織的的處理權(quán)權(quán)限見下下表質(zhì)量部將將保存待判定產(chǎn)產(chǎn)品報告告，保存期期為3年.“待判定產(chǎn)產(chǎn)品報告告”一式式四份。第一聯(lián)聯(lián)為質(zhì)量量部;第二聯(lián)為為生產(chǎn)部部;第三聯(lián)為為儲運部部;第四聯(lián)為為計劃部部.“

14、待判定產(chǎn)產(chǎn)品報告告”質(zhì)量組織 I級質(zhì)量組織 II級質(zhì)量組織III 級質(zhì)量組織成品100箱 不是符合合這些數(shù)數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的不合合格品都都能被讓讓步/豁免接收收不合格品品控制不合格產(chǎn)產(chǎn)品的控控制流程程拒收建議返工工接收通知填寫“待判定定產(chǎn)品報報告”操作工21-100箱由II級質(zhì)量組組織批準(zhǔn)準(zhǔn)100箱III由級質(zhì)量量組織批批準(zhǔn)操作工操作工操作工操作工5箱QAQA接收拒收生產(chǎn)中發(fā)發(fā)現(xiàn)記錄銷毀毀方法和和時間在“待判判定產(chǎn)品品報告” 上填填寫再檢檢結(jié)果貼上待檢檢卡并隔隔離產(chǎn)品品追溯到上上一次檢檢查后的的產(chǎn)品在過程接接收檢查查圖的“不合格格品記錄錄”內(nèi)作作記錄QA再檢生產(chǎn)部安安排銷毀毀生產(chǎn)部主主管安排排返工質(zhì)量經(jīng)理理批準(zhǔn)入庫返工后由由QA再檢不合格品品控制不合格品品統(tǒng)計報報告做好日常常記錄統(tǒng)計不合合格項