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文檔簡介

1、文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.0頁次:1/36本文件隸屬公司資產(chǎn),任何人非經(jīng)許可,不得私自影印序號版本制/修訂日期修訂頁次制/修訂內(nèi)容制/修訂者1Rev1.02017/05/01/新版制訂文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:2/36前言1.1頒布令1.2公司簡介1.3規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍44質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量

2、環(huán)境方針制定質(zhì)量環(huán)境方針溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源總貝U文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:3/36人員基礎(chǔ)設(shè)施過程運行環(huán)境監(jiān)視和測量資源組織知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息總則編制和更新文件化信息的控制8運行8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)總則設(shè)計和開發(fā)的策劃設(shè)計和開發(fā)的輸入設(shè)

3、計和開發(fā)的控制設(shè)計和開發(fā)的輸出設(shè)計和開發(fā)的更改8.4夕卜部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:4/36841總則842控制類型與程度843外部供方信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識和可追溯性顧客或外供方的財產(chǎn)防護交付后活動變更的控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則顧客滿意分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10改進10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進附件1組織結(jié)構(gòu)圖附件2質(zhì)量環(huán)境管理體系職能分配表文件編號:BJL-QE

4、M-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:5/36頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平,完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理制度,規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理活動,提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境,促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本,滿足國、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求,公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎(chǔ)上,依據(jù)09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、014001:2015標(biāo)準(zhǔn)及其他法律法規(guī)和要求,結(jié)合公司實際情況,編制了【質(zhì)量環(huán)境手冊】。質(zhì)量環(huán)境環(huán)境手冊描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系,是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運行中應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件,是各有關(guān)職能部門進行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運行準(zhǔn)則,也是第三方對

5、我公司進行認證時的依據(jù)?,F(xiàn)予以發(fā)布,全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行??偨?jīng)理:年月日文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:6/36公司簡介文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:7/36規(guī)范性引用文件GB/T19000-2005idt09000:2005【質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語】。GB/T19002015idt09001:2015【質(zhì)量管理體系要求】。GB/T240012015idt014001:2015【環(huán)境管理體系要求及使用指南】術(shù)語和定義09000:2005質(zhì)量管理體系一

6、基礎(chǔ)和術(shù)語09001:2015界定的術(shù)語和定義014001:2015界定的術(shù)語和定義其它具體參考各程序中定義文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:8/36組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)戈制定公司的組織結(jié)構(gòu),具體可參見附件1。公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序】,最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素(公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素)和外部因素(國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)?/p>

7、的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等)。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適宜。本公司目前所處的外部環(huán)境因素包含:a)地球資源被大肆開采與破壞,生態(tài)平衡遭到嚴(yán)重破壞,多數(shù)生物種面臨滅絕;b)全球氣候變暖,大氣臭氧層被嚴(yán)重破壞;c)水質(zhì)被嚴(yán)重污染,森林被大肆砍伐,空氣陰霾;d)全球各國包括中國對氣候與環(huán)境的保護已日漸重視;e)中國政府已經(jīng)加大對環(huán)境保護的懲處力度,近年來更是開出高達千萬的天價罰單,企業(yè)對環(huán)境保護的職責(zé)與義務(wù)已刻不容緩。本公司所處的內(nèi)部環(huán)境因素包含:a)員工對環(huán)境保護意識整體嚴(yán)重欠缺;b)在

8、節(jié)能減排方面仍需加大力度;c)在工廠清潔,垃圾分類投放行為與素養(yǎng)方面亟待加強;d)公司在基礎(chǔ)設(shè)施配備,合規(guī)義務(wù)方面亦存在不足。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【相關(guān)方需求和期望控制程序】,以理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確;由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,公司應(yīng)確定:與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方;公司的相關(guān)方包括:顧客、股東、員工、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)、非政府組織等。文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)

9、量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:9/36422這些相關(guān)方的要求:公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。經(jīng)過評估與評審,本公司所屬相關(guān)方及其要求和期望如下表:表1外部相關(guān)方及要求與期望相關(guān)方要求與期望縣環(huán)保局(政府職能單位)符合環(huán)境法律法規(guī)縣安監(jiān)局(政府職能單位)化學(xué)品倉庫存放,泄漏防止,縣水務(wù)局(政府職能單位)節(jié)約用水,合規(guī)排水縣供電所(政府職能單位)節(jié)約用電(鄰近單位)不可噪音,廢氣污染(鄰近單位)不可噪音,廢氣污染(業(yè)務(wù)往來單位)符合客戶要求,配合處理環(huán)保相關(guān)事宜,保持廠區(qū)清潔(業(yè)務(wù)往來單位)取得IS09001、IS014001體系認

10、證,符合法律法規(guī)(第二方認證服務(wù)機構(gòu))滿足IS09001、IS014001體系要求,持續(xù)改進管理體系(第三方監(jiān)測機構(gòu))配合監(jiān)測(廢水廢物轉(zhuǎn)移處理)配合轉(zhuǎn)移,處理(固體廢物處理)配合處理本公司零部件供應(yīng)商,物流公司(業(yè)務(wù)往來單位)滿足本公司質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)要求飯?zhí)茫嬘盟渌?,回收滿足本公司環(huán)境體系相關(guān)要求外來施工單位/個人(業(yè)務(wù)往來單位)噪音,廢氣滿足本公司環(huán)境體系相關(guān)要求設(shè)備供應(yīng)商(業(yè)務(wù)往來單位)設(shè)備盡量節(jié)能,滿足本公司質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)要求表2內(nèi)部相關(guān)方及要求與期望相關(guān)方要求與期望最高管理者(總經(jīng)理/工廠長)合法,客戶滿意,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)疋,成本低員工廠區(qū)清潔衛(wèi)生,無粉塵,無污染,無噪音,溫濕度

11、適宜文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:10/364.3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時,公司依據(jù)以下考慮:各種內(nèi)部和外部因素,見4.1;相關(guān)方的要求,見4.2;組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點,標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍為:繞組線、換位導(dǎo)線、壓方絞線、銅排的生產(chǎn)和銷售以及服務(wù);絕緣材料的銷售及其所涉及場所的相關(guān)環(huán)境管理活動。4.4質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程總則本公司依據(jù)09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立了質(zhì)量/環(huán)境管理

12、體系、過程及其相互作用,并形成文件,本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。過程方法本公司按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及IS014001:2015的要求,運用過程方法對本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動進行控制,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實施,并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。本公司通過以下活動對過程實施控制:本公司對管理體系所需要的過程進行確定,主要過程的識別詳見以下附錄A&附錄B,對公司主要過程的識別及與COP勺控制過程,特制訂質(zhì)量管理體系流程圖(附件10),客戶導(dǎo)向過程與支持過程和管理過程相互關(guān)系矩陣表(附錄C);確定每個過程所需的輸入和期望的輸出,確定這些過程的順序

13、和相互作用;附錄A.公司主要過程的識別及COP之章魚圖:文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:11/36客戶投訴信息客戶對交付的確認訂單評審記錄,客戶交忖要求生產(chǎn)酣正預(yù)防措施C3主衣交村APQP資料,設(shè)變批顧客要求.設(shè)計變車C4客戶菠務(wù)客戶訂單”C1訂單審言附錄B.顧客導(dǎo)向過程(COPC1訂單審查C2新品開發(fā)/工程變更C3生產(chǎn)/交付C4客戶服務(wù)M1經(jīng)營計劃M2內(nèi)部審核文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:12/36M3管理審查M4持續(xù)改善S1文件記錄S2人力資源S3生

14、產(chǎn)設(shè)備/模具控制S4標(biāo)識與可追溯性S5采購S6量測設(shè)備S7監(jiān)視和測量S8不合格品附錄C.客戶導(dǎo)向過程與支持過程和管理過程相互關(guān)系矩陣表:各過程烏龜圖客戶導(dǎo)向過亠-一程編號容稱*支持管理過程編號C1.訂單”審查”匸2”新品開發(fā)/工程變更*C3.生產(chǎn)幾交付-C4,窖戶服務(wù)*S1立件控制”0S2人力資源管理S3生產(chǎn)設(shè)備模具控制4*S4標(biāo)識與可追潮性.S5采購?fù)獍c供應(yīng)畫鶯理過程PSG監(jiān)視和測量過程“,P計量測設(shè)備控制過程4*甜不合格品控制過程*Ml經(jīng)營計劃M2內(nèi)部審核過程M3簽理審查過程”M持續(xù)改善過程文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁

15、次:13/36444制定文件確定過程實施所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo),以確保這些過程的有效運行和控制;確定和提供每個過程實施所需的資源;規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限;依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果;對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果;采取改進措施,確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結(jié)果。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;確保制定質(zhì)量環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;確保質(zhì)量環(huán)境管理體系要求融入

16、與組織的業(yè)務(wù)過程;促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;確保獲得質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源;溝通有效的質(zhì)量環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性;確保實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果;促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性;推動改進;支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:5.121確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;5.122確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇;5.123始終致力于增強顧客滿意。文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量

17、環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:14/365.2質(zhì)量環(huán)境方針制定質(zhì)量環(huán)境方針本公司總經(jīng)理負責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求(但不限于):與本公司的宗旨相適應(yīng);考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點;包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架;滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求;相關(guān)方的要求與期望;對污染預(yù)防的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點,及落實環(huán)境管理、預(yù)防污染、遵守國家法規(guī)及善盡社會責(zé)任,永續(xù)經(jīng)營企業(yè),特制定本組織方針如下:質(zhì)量方針為:以市場為導(dǎo)向、以質(zhì)量求發(fā)展、以持續(xù)改進為目標(biāo),創(chuàng)

18、一流產(chǎn)品。環(huán)境方針為:關(guān)心地球環(huán)境,實現(xiàn)同自然環(huán)境和諧;公司遵守所有相關(guān)環(huán)境保護的法律法規(guī)及其它要求;預(yù)防污染、持續(xù)改進;減少資源能源的消耗,降低成本;提高全員環(huán)境保護意識;加強廢棄物分類管理,實現(xiàn)廢物的有效利用。溝通質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境方針應(yīng)通過以下方式進行溝通:管理層通過各種宣傳方式,將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保質(zhì)量/環(huán)境方針得到正確的理解和實施。文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:15/365.222在每次管理評審會議上,總經(jīng)理須組織對質(zhì)量/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審,并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整

19、。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)(見附件1“組織架構(gòu)圖”),同時建立【組織架構(gòu)和崗位職責(zé)管理控制程序】來規(guī)范公司各級組織架構(gòu)及相應(yīng)崗位職責(zé)的控制,確保各層次職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解;以:確保質(zhì)量環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;531.1確保各過程獲得其預(yù)期輸出;531.1報告質(zhì)量環(huán)境管理體系績效及其改進機遇(見10.1),特別向最高管理者報告;確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點;確保在策劃和實施質(zhì)量環(huán)境管理體系變更時,保持其完整性。崗位職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理a)公司負責(zé)人,負責(zé)貫徹執(zhí)行

20、國家的方針、政策、法律和法規(guī),并組織向全體員工傳達滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。b)負責(zé)建立與本公司相適應(yīng)的質(zhì)量環(huán)境管理體系的組織機構(gòu),其職責(zé)與權(quán)限得到規(guī)定和溝通c)制定質(zhì)量環(huán)境方針和目標(biāo),批準(zhǔn)頒布質(zhì)量環(huán)境體系,主持管理評審并對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運行和持續(xù)改進負責(zé)。d)任命管理者代表。e)提供必需的資源,包括人員與基礎(chǔ)設(shè)施的配置。f)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全公司建立并保持一個文件化的質(zhì)量環(huán)境體系,并使之不斷改進。g)承諾體系活動滿足客戶,政府,法規(guī)及相關(guān)方的合理合規(guī)的要求與期望;管理者代表a)按照IS09001-2015、IS014001-2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和維持本公司質(zhì)量環(huán)境體系。b)

21、定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量環(huán)境體系的績效和改進的需求。c)負責(zé)本公司質(zhì)量環(huán)境體系的有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)工作。d)組織內(nèi)部質(zhì)量審核。文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:16/36生產(chǎn)部a)貫徹、執(zhí)行公司的質(zhì)量環(huán)境方針和目標(biāo),并作為本部門的工作準(zhǔn)則。b)對本部門質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)負責(zé)。c)組織落實各車間的責(zé)任制和獎罰制度。d)負責(zé)本部門的環(huán)境因素識別評價及運行控制e)負責(zé)生產(chǎn)計劃的安排和實施,具有生產(chǎn)計劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場的全面管理的權(quán)限,對生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。g)及時掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應(yīng)情況??偣)負責(zé)對公司

22、產(chǎn)品制造過程進行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實施。b)負責(zé)技術(shù)、工藝文件資料的制定,對產(chǎn)品頒發(fā)的各種工藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負責(zé)。負責(zé)工藝紀(jì)律檢查。c)負責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及更改控制;d)負責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝等技術(shù)文件,并指導(dǎo)車間實施;商務(wù)部a)負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審,負責(zé)銷售合同和加工協(xié)議的簽訂及銷售貨款回籠。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限。b)負責(zé)代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電,建立用戶檔案、負責(zé)用戶服務(wù),組織顧客滿意度調(diào)查,及時反饋和處理顧客的信息、特別是顧客的抱怨,將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證。c)組織

23、市場調(diào)研,收集市場和顧客信息,并及時傳送到本公司領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)部門,研究營銷策略,不斷提咼市場占有率。d)負責(zé)本部門的環(huán)境因素識別評價及運行控制.e)配合,執(zhí)行公司環(huán)境體系相關(guān)要求與規(guī)范;f)積極理解,支持,并響應(yīng)公司環(huán)境方針;g)努力達成公司環(huán)境目標(biāo)。辦公室a)負責(zé)公司人力資源管理,對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都進行對口培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識和能力。;文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:17/36b)負責(zé)公司的安全以及夜班執(zhí)勤;c)負責(zé)本部門的環(huán)境因素識別評價及運行控制d)負責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項e)配合,執(zhí)行公司環(huán)境體系

24、相關(guān)要求與規(guī)范;f)積極理解,支持,并響應(yīng)公司環(huán)境方針;g)努力達成公司環(huán)境目標(biāo)。采購部a)負責(zé)公司原、輔材料的采購,保證采購的物資符合規(guī)范和要求。b)在保證質(zhì)量的前提下,組織對供方的選擇,評定合格供方;c)簽訂采購合同時,應(yīng)提出最好的付款方式,交貨時間和質(zhì)量條件;d)評價供方業(yè)績,建立供方的質(zhì)量檔案;e)配合,執(zhí)行公司環(huán)境體系相關(guān)要求與規(guī)范;f)積極理解,支持,并響應(yīng)公司環(huán)境方針;g)努力達成公司環(huán)境目標(biāo)。品質(zhì)部a)負責(zé)檢驗和不合格品的歸口管理,按照標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙和工藝,負責(zé)對原材料、外購件、半成品到成品整個生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗工作。對不合格產(chǎn)品出公司負責(zé)。b)負責(zé)對檢測資源進行維護保養(yǎng),并

25、按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗,確保檢測設(shè)備能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。c)負責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理,不合格優(yōu)先計劃安排。d)負責(zé)本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的監(jiān)視和測量。e)負責(zé)質(zhì)量環(huán)境體系的糾正措施和持續(xù)改進的歸口管理。f)負責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理。g)負責(zé)實驗室的管理工作。h)參與對供方的評價,內(nèi)部質(zhì)量審核(含體系、產(chǎn)品和制造過程審核)、QC小組等質(zhì)量活動i)負責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的驗證和記錄,負責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識工作。j)定期檢查環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案的完成情況。k)負責(zé)收集并識別與公司環(huán)境管理有關(guān)的法律法規(guī)與其他要求。l)負責(zé)全公司的環(huán)境因素識別評價及運行控制。文件編號:BJ

26、L-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:18/366策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施公司制定【風(fēng)險和機遇管制程序】,明確風(fēng)險和機遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險和機遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險和機遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程,分析其風(fēng)險和機遇,進行風(fēng)險和機遇調(diào)查。品質(zhì)部按類別對各部門上報的風(fēng)險和機遇進行整理后,報管理者代表審核。品質(zhì)部組織各部門相關(guān)人員,考慮下述方面,對風(fēng)險和機遇的事件進行評估,確定公司的主要風(fēng)險和機遇的事件:1)違反法律、法規(guī)或其它要求的;2)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的;3)影

27、響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的;4)資源、能源較大消耗;5)產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險和機遇。對主要風(fēng)險和機遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險和機遇管理方案或相應(yīng)程序文件進行控制。1)活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;2)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入;3)法律、法規(guī)及其它要求的變化;4)相關(guān)方提出的合理要求。環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識別評價管理程序】,用以指導(dǎo)進行環(huán)境因素的識別、登記評價,以確定重要環(huán)境因素,以及對環(huán)境因素的定期更新。在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時,主要考慮以下幾方面:1)環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的各個環(huán),包括相關(guān)方活動對環(huán)

28、境產(chǎn)生的影響。2)環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài),文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:19/36以及以下類型:a)向大氣排放的污染物:如汽車尾氣、油煙等;b)向水體排放的污染物:如工業(yè)廢水、生活污水等;c)固體廢物/危險廢物:如生產(chǎn)中的邊角料、生活垃圾和機器廢油、廢化學(xué)清洗劑等;d)噪聲排放:如機器噪音等;f)對周圍小區(qū)及居民生活的影響;j)水、電、原材料等能源資源的消耗。6.122環(huán)境因素評價,主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關(guān)注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進行

29、。通過廣泛的識別和科學(xué)的評價,確定重要環(huán)境因素,編寫【重大環(huán)境因素清單】,作為確定環(huán)境目標(biāo)指針和管理方案,或主要運行控制的依據(jù)。對登記在【重大環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應(yīng)在“環(huán)境目標(biāo)、指針和管理方案”中作為具體實施計劃加以控制,或通過制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控制;對因經(jīng)濟技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時無法實施時,要制定具體的控制計劃。在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求等情況,側(cè)對環(huán)境因素進行評價和更新。正常情況下,每年組織對環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合規(guī)性評價程序】,以獲取并評價相關(guān)質(zhì)

30、量/環(huán)境法律法規(guī)和其他要求,確認其適用性并跟蹤其變化,以便及時更新。通過以下要求進行控制:6.131品質(zhì)部及辦公室負責(zé)建立與地方質(zhì)量/環(huán)境部門的聯(lián)系;或通過刊物、網(wǎng)站;或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本,并確認其適用性;建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單,并跟蹤其變化,及時更新相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求;根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的變化,確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求;將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳,以能傳達到各個部門和全體員工,使其文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:20/36合規(guī)地做好各自的工作;6.135法律、法規(guī)

31、、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評價的發(fā)放、使用和保管按【文件控制程序】執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾,公司每年要對適用質(zhì)量/環(huán)境管理的法律法規(guī)和基他要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價,以期通過評價不斷改進公司的管理。公司應(yīng)保存上述定期評價結(jié)果的記錄。6.2質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃621公司制定【經(jīng)營計劃管理程序】&【質(zhì)量目標(biāo)管理程序】&【環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)管理程序】來規(guī)劃公司的整體目標(biāo),并以目標(biāo)管理方法層層展開落實,各部門依據(jù)公司整體目標(biāo)制訂相應(yīng)的品質(zhì)目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)實施方案并統(tǒng)計實績,根據(jù)每年品質(zhì)目標(biāo)達成狀況,通過管理審查會義審查評估績效并制定下一年度的品質(zhì)目標(biāo),使產(chǎn)品品質(zhì)得到持續(xù)改善而滿足客

32、戶的需求。質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時更新。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量環(huán)境方針,確定公司總的質(zhì)量目標(biāo)為:產(chǎn)品質(zhì)量一次交驗合格率95%顧客滿意率92%以上;總的環(huán)境目標(biāo)為:減少廢氣、噪聲污染,下腳料、廢棄物、垃圾物分類管理,節(jié)約水和電、杜絕火災(zāi)的發(fā)生。質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃總經(jīng)理組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃,即對實現(xiàn)方針、目標(biāo)所需的資源和過程進行策劃。詳見附件10:質(zhì)量管理體系流程圖。根據(jù)本公司的實際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求,本公司對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立進行了周密的

33、策劃,在總體上涵蓋09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,形成了質(zhì)量/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引,將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:21/366.223對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由管理者代表有計劃地進行。同時,在對質(zhì)量、環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃當(dāng)出現(xiàn)新的情況,體系有變更需要時(如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項目或合同要求等,公司明確規(guī)定,需要對管理體系的變更進行策劃,并保證這些策

34、劃不僅符合本條款要求,還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致,以保持管理體系的完整性。組織應(yīng)考慮:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7支持資源總則公司最高管理層負責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等),并對其進行有效的管理,以保證本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效管理,在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的原輔材料,公司建立了【采購管理作業(yè)程序】以確保對其實施控制。人員公司最高管理者根據(jù)

35、公司生產(chǎn)/服務(wù)提供過程的需要,設(shè)置合理的職能部門,組織制定【人力資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng),明確對各崗位人員錄用、教育、培訓(xùn)和考核的控制要求,再結(jié)合個人技能和經(jīng)歷各方面的情況,以確保給質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的崗位委派能勝任的人員,為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)提供人力資源保證?;A(chǔ)設(shè)施由生產(chǎn)部組織建立和保持【基礎(chǔ)設(shè)施控制程序】,以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:22/36合要求(符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括:1)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(

36、如廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等)。2)過程設(shè)備(硬件和軟件,如繪圖工具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、生產(chǎn)工具、軟件等)。3)運輸資源(如運輸車輛、飛機等)4)信息和通訊技術(shù)(如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等)過程運行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快,包括:a)社會因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗);b)心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護);c)物理因素(溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音)公司建立和保持【工作環(huán)境控制程序】,以確定并管理所需的工作環(huán)境。監(jiān)視和測量資源公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃以及進行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控

37、制時策劃并實施控制計劃,在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)確保所提供的資源:1)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;2)得到適當(dāng)?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途。公司制定【監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施;為確保監(jiān)視與測量結(jié)果之有效性,公司對監(jiān)視與測量設(shè)備實施以下措施:1)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。若無此等標(biāo)準(zhǔn)存在時,記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。2)予以調(diào)整或必要時再調(diào)整。3)對測量設(shè)備進行標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。4)防止可能使測量測量結(jié)果失

38、效的調(diào)整。文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:23/365)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。6)此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時,公司對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保存。組織知識公司應(yīng)確定運行過程所需的知識,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司制定【組織知識控制程序】以確定如何獲取更多必要的知識,并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識可以

39、基于:a)內(nèi)部資源(如:知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果);b)外部資源(如:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識)。7.2能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管制程序】,對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位,都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位,均須明確崗位職責(zé),并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定

40、,由辦公室按【人力資源管制程序】組織進行,鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核(必要時,還應(yīng)報請總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。辦公室定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。辦公室定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3意識文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:24/36各部門根據(jù)實際工作需求

41、對員工培訓(xùn)需求進行識別,確定不同的培訓(xùn)要求,并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括:a)員工的入職培訓(xùn);b)質(zhì)量/環(huán)境意識教育;c)質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn);d)質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。培訓(xùn)工作必須按計劃、有組織地進行,各部均有責(zé)任配合辦公室開展培訓(xùn)工作。各項具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負責(zé)組織的部門/人員,辦公室負責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實施及控制。辦公室負責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn),定期對培訓(xùn)效果進行評估,以利改進培訓(xùn)活動。培訓(xùn)活動的開展及效果評價,必須包含:a)遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性;b)各崗位員工的作

42、業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響;c)提高個人能力的好處;d)在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面,各崗位員工的角色和職責(zé);e)背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。公司各項培訓(xùn)活動結(jié)束后均應(yīng)按【人力資源管制程序】的規(guī)定進行記錄。7.4溝通內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持【信息交流管制程序】。信息的來源與職責(zé)a)辦公室負責(zé)公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流,管理部負責(zé)固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流,負責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息,是

43、公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞;文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:25/36b)商務(wù)部負責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流,品質(zhì)部負責(zé)內(nèi)外部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流,負責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流;c)采購部負責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流;d)生產(chǎn)部負責(zé)新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流;e)各部門負責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達,并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。743交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求,外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息,有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性

44、、安全資料,公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指針、環(huán)境管理方案,公司質(zhì)量、環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果,產(chǎn)品質(zhì)量信息,顧客相關(guān)投訴,公司的質(zhì)量、環(huán)境績效及質(zhì)量、環(huán)境改進情況,質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。744公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級向上反饋,受理者對此應(yīng)妥善處理,并做好必要的記錄。公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報表等各種方式向全體員工傳達質(zhì)量、環(huán)境信息。公司各部門負責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流,交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等,對涉及到重要環(huán)境因素

45、的外部信息的處理與答復(fù),須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)認可后再由相關(guān)部門實施。7.5形成文件的信息總則公司根據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點,建立和維持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,并建立【形成文件信息的控制程序】明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品。形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。文件編號:BJL-QEM-00

46、1制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:26/36質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮:a)本組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;b)過程的復(fù)雜程度及其相互作用;c)人員的能力。創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)對文件應(yīng)按類別、級別、適用范圍、來源、使用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進行標(biāo)識和編號。每個文件的流水編號應(yīng)是唯一的;b)應(yīng)執(zhí)行文件收發(fā)登記制度;c)按文件類別、級別、適用范圍等,規(guī)定制定、評審、更改和批準(zhǔn)的權(quán)限,使文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn),原則是層層授權(quán),層層控制,確保文件是充分與適宜的。形成文件的信息的

47、控制應(yīng)控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保:a)確保在各使用部門可獲得適用的文件;b)予以妥善保護(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。為控制形成文件的信息,適用時,組織應(yīng)關(guān)注下列活動:a)按公司的實際情況,將公司文件加以分類管制,并作相應(yīng)的文件一覽表;b)確保對公司所有執(zhí)行記錄的儲存、保護、檢索、保管期限和處理方式的文件,得到有效的管制,以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運作的證據(jù)。;c)文件必須有版本規(guī)定,以識別文件版本狀態(tài);并在修訂時須重新經(jīng)過核準(zhǔn),經(jīng)修訂的文件必須保留修訂或更改的證據(jù);d)保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信

48、息,訂定外來文件的識別及管制準(zhǔn)則。具體見【形成文件信息的控制程序】。8運行8.1運行策劃和控制公司根據(jù)顧客需要和承諾,全面識別、策劃并實施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Rev1.0頁次:27/36先后順序及其相互作用并對其實施控制。(詳細參見附件附件10:質(zhì)量管理體系流程圖)在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,本公司管理層將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;c)驗證和確認活動,以及驗收準(zhǔn)則;d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)

49、所必要的記錄。通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃,制定【運行的策劃和控制程序】并實施,以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效的控制。策劃的實施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài),過程的輸出滿足顧客的要求。為此,公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響,并:a)制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法,達到操作的一致性;b)實施過程控制所必要的規(guī)范和方法,以保證產(chǎn)品符合顧客要求;c)驗證過程的可操作性,以使產(chǎn)品符合要求;d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施,以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出;e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程;f)保留過程控制措施的形成文件的信息

50、,以證明有效運作并監(jiān)視過程。公司制定【變更管理制度】以控制有策劃的更改,評審非預(yù)期變更的后果,必要時,采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程得到控制(見8.4)。產(chǎn)品和服務(wù)要求顧客溝通為在售前、售中、售后有效地與顧客進行溝通,由商務(wù)部組織建立和保持【顧客溝通管理作業(yè)程序】,就確定與實施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定與顧客溝通的內(nèi)容:1)產(chǎn)品和服務(wù)的信息:包括顧客的要求或潛在要求,以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù);2)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;3)顧客反饋,包括顧客抱怨;d)顧客財產(chǎn)的處理和控制;文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:R

51、evl.O頁次:28/36e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。821.3與顧客溝通的辦法:1)利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息;2)通過走訪、電話、傳真,收集顧客質(zhì)量信息反饋,解答顧客問詢,及時了解顧客的要求和期望,向顧客提供服務(wù)信息;3)認真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢;4)認真處理并答復(fù)顧客投訴,分析原因,提出糾正措施或預(yù)防措施,滿足顧客的要求和期望;5)就合同/訂單的處理(包括修訂)與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò),確保與顧客取得一致意見,等等與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定公司建立和保持【合同處理作業(yè)程序】,并根據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求和適

52、用于法律法規(guī)要求。公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式,確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并將這些要求形成相關(guān)文件)如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售文件等),以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審商務(wù)部負責(zé)組織相關(guān)部門按照【合同處理作業(yè)程序】對已識別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求(含顧客要求及公司確定的附加要求等)進行評審。若顧客提供的要求沒有形成文件,公司應(yīng)在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求進行確認,并形成確認記錄??刹捎眠m宜的確認方法(如書面記錄后請客戶簽字回傳),以保證“口頭要求”理解正確,沒有遺漏或不一致。評審應(yīng)在公司

53、向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概),并應(yīng)確保:1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定(包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結(jié)算方式等)。2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;包括對顧客的例外要求(如時間、費用等)持別予以評審其可實現(xiàn)性。3)公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對資源配置的評審來判斷的,并得到經(jīng)授權(quán)的文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:29/36相應(yīng)負責(zé)人甚至總經(jīng)理的最終批準(zhǔn)或確認。823.4評審工作應(yīng)由有一定資格的人員進行,這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗。82

54、3.5對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面由業(yè)務(wù)部出面與顧客協(xié)商。823.6在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時(該項活動往往與新項目的導(dǎo)入評審結(jié)合一并進行),公司將研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析,并形成報告。產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時,應(yīng)按原評審程序的規(guī)定,由商務(wù)部組織對變更內(nèi)容評審,并將評審結(jié)果以會議記錄或通知單或聯(lián)絡(luò)書等形式通知相關(guān)部門,以確保相關(guān)文件得到修改,相關(guān)人員獲悉已變更的要求。評審后,要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司應(yīng)建立、實施和保持【應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序】以準(zhǔn)備和響應(yīng)潛在的緊急情況,并應(yīng):a)按照計劃活動準(zhǔn)備響

55、應(yīng)以防止或減緩緊急情況時的負面環(huán)境影響;b)對實際的緊急情況進行響應(yīng);d)采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果;d)如果可行,定期測試程序;e)定期地評審和修訂程序。尤其在事故,緊急情況發(fā)生或演習(xí)之后;f)提供與緊急準(zhǔn)備和響應(yīng)的相關(guān)的信息和培訓(xùn),適用時,包括在組織控制下的相關(guān)方;公司應(yīng)保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行。產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)總則為有效執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)之工作,確保產(chǎn)品達成客戶指定之要求或市場需求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)/HS要求,并藉此開發(fā)管制機能達到迅速確實之要求,藉開發(fā)過程中各項資料、技術(shù)、經(jīng)驗之累積作為產(chǎn)品改善之參考與開發(fā)流程體制強化與改進,提供新產(chǎn)品開發(fā)時作業(yè)流程之標(biāo)準(zhǔn)化,

56、以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。設(shè)計和開發(fā)策劃多功能小組應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制,將設(shè)計及開發(fā)之信息,資料之輸入,并針對該要求進行初步可行性評估階段,當(dāng)商務(wù)與客戶在作溝通時如遇客戶有產(chǎn)品開發(fā)需求時,文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:30/36應(yīng)從客戶處取得基本開發(fā)輸入資料、如規(guī)格圖、樣品、或相關(guān)的概念設(shè)計要求,或相關(guān)的功能和外形設(shè)計要求,HSF要求等及初步的價格要求,預(yù)估的訂單需求進行初步評估,如果商務(wù)覺得有開發(fā)價值則需將所獲得的信息及輸入資料副本會同合同/訂單評審表或相關(guān)通知(如MAIL信息)遞交給品質(zhì)部,與多功能

57、小組進行初步設(shè)計與開發(fā)可行性評估,多功能小組依商務(wù)或客戶所提供之產(chǎn)品需求或樣品資料,就產(chǎn)品之品質(zhì)、規(guī)格、功能、交期、價格以及工程能力等項目作出初步確認,同時結(jié)合考慮產(chǎn)品類型為全新類型還是系列擴充品或有類似品可借鑒,籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設(shè)計草圖,功能規(guī)格要求,必要時可召集適當(dāng)?shù)娜藛T以會議形式,采用多方認論的方法以進行內(nèi)部之初步可行性評估作業(yè)。8.322案件受理:當(dāng)生產(chǎn)部接到商務(wù)的開發(fā)通知后,品質(zhì)部將填寫新產(chǎn)品案件受理單指定項目負責(zé)工程師,由其承接產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)及控制任務(wù)。多功能小組的確立:當(dāng)品質(zhì)部接到商務(wù)的開發(fā)通知后,由品質(zhì)部主導(dǎo)成立產(chǎn)品開發(fā)小組(多功能團隊),組長可由最高主管或技術(shù)總工

58、或指定的項目工程師負責(zé)擔(dān)任,組員由相關(guān)部門主管或由該部門主管指定負責(zé)人員擔(dān)任。設(shè)計和開發(fā)計劃書編制,由技術(shù)總工指定人員或由項目工程師制定對特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中得到重視并得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,在設(shè)計與開發(fā)的全過程中應(yīng)得到充分的評審。對潛在的失效模式及后果分析應(yīng)得到詳細的分析與評價,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施。對產(chǎn)品與過程特性的確定與控制方法必須得到及時的評審并在控制計劃中得到體現(xiàn)。多功能小組應(yīng)確定:1)設(shè)計和開發(fā)階段;2)適合于品質(zhì)與服務(wù)設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;3)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。設(shè)計和開發(fā)的輸入多功能小組應(yīng)確定與產(chǎn)品和服務(wù)要求有關(guān)的輸入,并對這些輸

59、入進行及時的評審,以確保輸入是充分與適宜的,并確保要求的內(nèi)容清楚完整。這些輸入應(yīng)包括:功能和性能要求;文件編號:BJL-QEM-001制/修訂日期:2017/05/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次:Revl.O頁次:31/36來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息法律法規(guī)要求公司承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果應(yīng)對以上輸入的充分性和適宜性進行評審,并應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入;公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。834設(shè)計和開發(fā)控制公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制以確保:a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b)在設(shè)計與開發(fā)的適宜階段,多功能小組應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)進行立項評審、產(chǎn)品

60、設(shè)計評審、過程設(shè)計評審及量產(chǎn)前的評審,以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;c)在設(shè)計與開發(fā)的適宜階段,由生產(chǎn)部主導(dǎo)制樣實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,將產(chǎn)品送至實驗室作驗證:如FAI送檢、功能、可靠性驗證、焊板等外觀之達成性。d)量產(chǎn)放行階段樣品及承認書送客戶承認確認,并取得確認通知或客戶承認書簽回后(如未取得客戶認可資料,則由技術(shù)總工管確認后),由研發(fā)單位主導(dǎo)負責(zé)新產(chǎn)品量產(chǎn)說明會之召開,或可不以會議方式但應(yīng)由品質(zhì)部主導(dǎo)直至量產(chǎn)順利,參加新產(chǎn)品量產(chǎn)放行及移轉(zhuǎn)會簽/會議之成員包含各部門主管,產(chǎn)品小批量試產(chǎn)如無問題則也可實施量產(chǎn)放行。e)對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必

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