第11講中藥材GAP規(guī)范化生產(chǎn)(二)ppt課件

1、中藥資源學第六章中藥材規(guī)范化消費2授課時數(shù)：3學時.動物類藥材規(guī)范化消費中藥材消費 質(zhì)量控制與管理 本講內(nèi)容提要.目的要求 掌 握： 中藥材消費質(zhì)量控制與管理 熟 悉： 動物類藥材的規(guī)范化消費 了 解： 中藥材質(zhì)量的構(gòu)成與調(diào)控機理 .重點難點動物類藥材的規(guī)范化消費中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材消費規(guī)范操作規(guī)程的制定中藥材質(zhì)量的構(gòu)成要素及其控制優(yōu)質(zhì)中藥材的消費調(diào)控.4 中藥材規(guī)范化消費4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 藥用動物養(yǎng)殖基地的環(huán)境我國各地理區(qū)域適宜養(yǎng)殖的藥用動物野生藥用動物的馴化豢養(yǎng)和管理采收與產(chǎn)地加工 .4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 歷代本草記載藥用動物600余種其中：(2000版,1部

2、)41種 65種 128種 461種.4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 我國現(xiàn)有藥用動物資源1850種 生物活性強 臨床療效高.4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 法規(guī)根據(jù) .4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 藥用動物養(yǎng)殖基地的環(huán)境大氣、土壤、水質(zhì)應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)范要求，并根據(jù)動物習性選擇適宜環(huán)土地.我國適宜養(yǎng)殖的藥用動物資源區(qū)劃9個資源區(qū) 東北區(qū) 華北區(qū) 華東區(qū) 西南區(qū) 華南區(qū) 西北區(qū) 內(nèi)蒙古區(qū) 青藏區(qū) 海洋區(qū).我國適宜養(yǎng)殖的藥用動物資源區(qū)劃藥用動物種類適宜養(yǎng)殖的特色藥用動物東北區(qū)300熊、梅花鹿、中國林蛙等華北區(qū)250蝎子、梅花鹿等華東區(qū)300鱉、龜、蜈蚣、金錢白花蛇等西南區(qū)300烏梢蛇、穿山甲、

3、麝香、熊、梅花鹿華南區(qū)200金錢白花蛇、穿山甲、珍珠等西北區(qū)160馬鹿、麝、烏雞等內(nèi)蒙古區(qū)100熊、鹿、烏雞等青藏高原區(qū)100熊、鹿等海洋區(qū)580石決明、牡蠣 、海馬、海龍、海螵蛸.野生藥用動物的馴化豢養(yǎng)和管理技術(shù)要求 準確鑒定原動物，并記錄中文名和拉丁學名 按動物習性進展引種或馴化加強良種選育任務(wù)，建立良種繁育基地 維護藥用動物資源. 藥用動物的引種馴化 藥用動物的引種 intrduction根本程序：P-習性調(diào)查捕捉檢疫運輸豢養(yǎng)生態(tài)及食物構(gòu)造類似. 藥用動物的引種馴化 藥用動物的馴化 domestication 根本方法：P-140 早期發(fā)育階段的馴化 個體馴化與集群馴化 直接馴化與間接馴

4、化 性活動期馴化. 藥用動物的引種馴化 藥用動物馴化 的關(guān)鍵技術(shù) 人工環(huán)境的發(fā)明仿生學原理設(shè)計食性的訓練群性的構(gòu)成突破休眠期抑制就巢性改動刺激發(fā)情、排卵和縮短胚胎埋伏期. 藥用動物的引種馴化 藥用動物馴化 的關(guān)鍵技術(shù) 人工環(huán)境的發(fā)明仿生學原理設(shè)計食性的訓練群性的構(gòu)成突破休眠期抑制就巢性改動刺激發(fā)情、排卵和縮短胚胎埋伏期.藥用動物的豢養(yǎng)管理 根本要求 1根據(jù)不同種類藥用動物的食性、行為特點及對環(huán)境的順應(yīng)才干等，確定相應(yīng)的豢養(yǎng)方式和方法，制定一定周期的豢養(yǎng)管理制度。根據(jù)豢養(yǎng)要求，將豢養(yǎng)場舍劃分成不同的豢養(yǎng)區(qū)根據(jù)各種動物的季節(jié)活動和晝夜活動規(guī)律建立健全豢養(yǎng)管理制度。.藥用動物的豢養(yǎng)管理 藥用動物繁衍

5、期的豢養(yǎng)管理 自 學 內(nèi)容見教材P142-144.藥用動物的豢養(yǎng)管理 藥用動物的良種選育 人工選擇的育種手段 選種 seed selection 選配 apolegany.4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 采收與產(chǎn)地加工原那么 優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、可繼續(xù)利用野生資源堅持“最大繼續(xù)產(chǎn)量原那么，維護野生資源及其生態(tài)環(huán)境人工養(yǎng)殖規(guī)范化養(yǎng)殖和藥材的采集，提高和穩(wěn)定藥材質(zhì)量。. 動物類中藥材的合理采收 采收原那么與要求1 野生和半野生藥用動物才采集應(yīng)堅持“最大繼續(xù)產(chǎn)量原那么，有方案地進展野生撫育、輪采與封育，以利于生物的繁衍與資源的更新。. 動物類中藥材的合理采收 采收原那么與要求2 瀕危及重要藥用動物的采集應(yīng)遵照

6、國家及國際有關(guān)法規(guī)。. 動物類中藥材的合理采收 采收原那么與要求3 根據(jù)藥用動物養(yǎng)殖數(shù)量及產(chǎn)質(zhì)量量外觀性狀和內(nèi)在成分積累等，參考傳統(tǒng)采收閱歷、季節(jié)變換等要素確定采收期。. 動物類中藥材的合理采收 采收原那么與要求4 采收機械、器具應(yīng)堅持干凈、無污染，存放于枯燥、無蟲鼠害和畜禽的場所，以防止二次污染。采收過程中應(yīng)盡量排除非藥用部分及異物，特別是雜質(zhì)及有毒物質(zhì)的混入，剔出破損、腐爛蛻變的部分。. 動物類中藥材的合理采收 常用采集方法 誘 捕 網(wǎng) 捕 活體收取藥用部分 . 動物類中藥材的合理采收 適期采收規(guī)范 在藥用部位質(zhì)量最好時采收 . 動物類中藥材的合理采收 哺乳類 藥用動物 鹿茸采茸每年清明采

7、收 過期那么角化 . 動物類中藥材的合理采收 兩棲類 藥用動物 蟾蜍取汁 適宜在春、秋兩季捕捉，腺液充足，得率高中國林蛙取蛤蟆油輸卵管 白露前后捕捉. 動物類中藥材的合理采收 貝殼類藥用動物 多在夏、秋兩季采捕，發(fā)育旺盛，鈣質(zhì)充足。 如：石決明、牡蠣等。 . 動物類中藥材的合理采收 蛻化皮類藥用動物 普通在春末夏初及時采集，防止雨淋如：蟬蛻、蛇蛻等。 . 動物類中藥材的合理采收 昆蟲類 藥用動物桑螵鞘以卵鞘入藥秋季采集，及時加熱殺死蟲卵。土鱉蟲以成蟲入藥活動期采收斑蝥、紅娘子有翅昆蟲多在清晨露水未干時捕捉。蟲草、蟬花、僵蠶菌蟲入藥在已充分染菌的昆蟲尸體，子實體已出土后. 動物類中藥材的合理采收

8、 生理產(chǎn)物和病理產(chǎn)物類在捕捉后或屠宰場采收如：牛黃、馬寶等。 白蠟蟲、蜜蜂的分泌物 在產(chǎn)量到達最大時采收. 動物類中藥材的合理采收 生理產(chǎn)物和病理產(chǎn)物類在捕捉后或屠宰場采收如：牛黃、馬寶等。 白蠟蟲、蜜蜂的分泌物 在產(chǎn)量到達最大時采收.動物類藥材的產(chǎn)地加工 影響藥材質(zhì)量的要素 采收前遺傳因子的調(diào)控，環(huán)境條件的影響采收后采收、加工、枯燥、貯藏和炮制等過程的影響 .動物類藥材的產(chǎn)地加工 加工要求 處置方法科學、合理、及時 制止將中毒、感染疫病的動物加工成藥材 .4 中藥材規(guī)范化消費4-4 中藥材消費質(zhì)量控制與管理 中藥材質(zhì)量的構(gòu)成要素及其控制優(yōu)質(zhì)中藥材的消費調(diào)控中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材消費規(guī)范操

9、作規(guī)程的制定.中藥材質(zhì)量的構(gòu)成要素及其控制物種遺傳要素 鑒定種或種類選育優(yōu)良種類消費種類優(yōu)良化、規(guī)范化、規(guī)范化.中藥材質(zhì)量的構(gòu)成要素及其控制產(chǎn)地環(huán)境要素 氣候、土壤條件影響生物體內(nèi)的物質(zhì)合成與積累中藥材質(zhì)量各異.中藥材質(zhì)量的構(gòu)成要素及其控制栽培技術(shù)要素 消費技術(shù)措施影響生物體內(nèi)的生理代謝過程影響藥材質(zhì)量.優(yōu)質(zhì)中藥材的消費調(diào)控根本要求1 針對各消費環(huán)節(jié)制定出科學、合理、可行的操作技術(shù)規(guī)程SOP規(guī)范、監(jiān)控中藥材消費質(zhì)量全過程 .優(yōu)質(zhì)中藥材的消費調(diào)控根本要求2 提高和穩(wěn)定藥材質(zhì)量的栽培技術(shù)優(yōu)質(zhì)藥材的采集與維護.優(yōu)質(zhì)中藥材的消費調(diào)控重金屬和農(nóng)藥殘留量控制基地土壤GB15618-1995二級規(guī)范農(nóng)用水G

10、B5084-92農(nóng)田灌溉水質(zhì)量規(guī)范農(nóng) 藥 GB4285-1989 、.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材質(zhì)量規(guī)范分類 法定規(guī)范、行業(yè)規(guī)范等。 企業(yè)規(guī)范應(yīng)高于國家藥典規(guī)范.西洋參、生曬白參和紅參皂苷類成分的差別紅參白參西洋參.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材質(zhì)量規(guī)范內(nèi)容1制定根據(jù)根據(jù)國家藥典規(guī)范的要求制定中藥材稱號包括漢語拼音、藥材拉丁學名等，按照和衛(wèi)生部下發(fā)的制定。來 源包括原植動物的科名、中文名、拉丁學名、藥用部位、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材質(zhì)量規(guī)范內(nèi)容2性狀目的藥材的形狀、大小、色澤、外表、質(zhì)地、斷面、氣味等特征。鑒別目的包括閱歷鑒別、顯微鑒別、普通理化鑒別、色譜鑒別和光譜鑒別等。選

11、用方法要求專屬、靈敏、快速、簡便。檢測目的包括水分、灰分、酸不溶灰分、重金屬和有機氯類農(nóng)藥殘留量、黃曲霉素等，應(yīng)按照藥典方法進展檢查。.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材質(zhì)量規(guī)范內(nèi)容3含量測定凡知有效成分、毒性成分及能反映藥材內(nèi)在質(zhì)量的目的性成分，均應(yīng)建立含量測定方法。包括測定目的方法的選擇、方法學的調(diào)查和含量限幅度的制定等。加工炮制方法.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材質(zhì)量規(guī)范內(nèi)容4運用闡明功能與主治、用法與用量、忌諱、本卷須知及貯藏等。起草闡明闡明制定質(zhì)量規(guī)范中各工程的理由，及規(guī)定各工程的根據(jù)、技術(shù)條件和本卷須知等。.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定中藥材質(zhì)量規(guī)范內(nèi)容4運用闡明功能與主治、用法與用量、忌諱、本卷須知

12、及貯藏等。起草闡明闡明制定質(zhì)量規(guī)范中各工程的理由，及規(guī)定各工程的根據(jù)、技術(shù)條件和本卷須知等。.中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定制定規(guī)范化中藥材質(zhì)量規(guī)范的意義根據(jù)規(guī)范化消費情況制定與消費程度相順應(yīng)的藥材質(zhì)量規(guī)范，消費質(zhì)量優(yōu)良、性能穩(wěn)定、平安可靠的中藥材，對于提高我國中藥材質(zhì)量及其管理程度，對推進中藥材規(guī)范化消費管理和認證均具有重要意義。 .中藥材質(zhì)量規(guī)范的制定制定規(guī)范化中藥材質(zhì)量規(guī)范的原那么企業(yè)規(guī)范應(yīng)該是在國家規(guī)范根底上制定的，且應(yīng)等于或高于國家規(guī)范。企業(yè)規(guī)范應(yīng)反映企業(yè)規(guī)范化操作規(guī)程的獨特性特征。.4-4 中藥材消費質(zhì)量控制與管理 中藥材消費規(guī)范操作規(guī)程的制定藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程的編寫格式和主要內(nèi)容

13、藥用動物養(yǎng)殖管理規(guī)范操作規(guī)程的編寫格式和主要內(nèi)容 .中藥材消費規(guī)范操作規(guī)程SOP的制定 藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程 封 面目 次 前 言 首 頁 正 文.藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 封 面 編排格式可根據(jù)GB/TL. 2-1996的規(guī)定參考GB/TL. 2-1993的封面 .藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 目 次 只列出章和附錄 包括編號及標題.4-3 動物類藥材的規(guī)范化消費 前 言 必需有前言，附加闡明一致規(guī)定如下：本規(guī)程由提出并歸口本規(guī)程起草單位：本規(guī)程主要起草人：本規(guī)程委托擔任解釋。.藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 首 頁 首頁格式可根據(jù)GB/TL. 2-1996的規(guī)定

14、參考GB/TL. 2-1993的封面 .藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 正文要求1.范 圍 闡明適用中藥材種類和消費地域等。 .藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 正文要求2.援用規(guī)范 本規(guī)程援用的國家或地方有關(guān)規(guī)范等。 .藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 正文要求4.要 求 1根據(jù)不同中藥材的生長特點和GAP要求，詳細詳細闡明各主要環(huán)節(jié)的操作要求和過程，以下個各條目作編寫時參考：.藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 正文要求4.要 求2產(chǎn)地自然條件物種或品種類型育苗與移栽種植密度田間管理.藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 正文要求4.要 求3主要病、蟲、草害的防治采收與加工留種技術(shù)質(zhì)量規(guī)范及監(jiān)測包裝、貯藏及運輸.中藥材消費規(guī)范操作規(guī)程SOP的制定 藥用動物養(yǎng)殖管理規(guī)范操作規(guī)程 封 面目 次 前 言 首 頁 正 文.藥用動物養(yǎng)殖管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 異同點 與藥用植物相比較一樣點 概述要求和正文要求的1、2、3內(nèi)容不同點正文要求4中的詳細內(nèi)容.藥用動物養(yǎng)殖管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 4.要 求 1 根據(jù)不同中藥材的生長特點和GAP要求，詳細詳細闡明各主要環(huán)節(jié)的操作要求和過程，以下個各條目作編寫時參考。.藥用植物栽培管理規(guī)范操作規(guī)程SOP 正文要求4.要 求2產(chǎn)地自