藥廠(chǎng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)

1、編輯課件衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)*制藥制藥有限公司有限公司 2013年年11月月15日日 編輯課件課程內(nèi)容課程內(nèi)容個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生1環(huán)境衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生2工藝衛(wèi)生工藝衛(wèi)生3編輯課件藥品的特殊性藥品的特殊性v藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性v直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡v其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎編輯課件我們的使命我們的使命v保障藥品v安全v均一v有效v穩(wěn)定v質(zhì)量可控 v自覺(jué)遵守標(biāo)準(zhǔn)v嚴(yán)格按規(guī)范操作v提高個(gè)人修養(yǎng)v提高個(gè)人修養(yǎng)v樹(shù)立質(zhì)量第一的意識(shí)v規(guī)范化生產(chǎn)v控制好生產(chǎn)過(guò)程中的因素編輯課件 目的目的提高員工衛(wèi)生意識(shí)，規(guī)范公司提高員工衛(wèi)生意識(shí)，規(guī)范公司人員人員衛(wèi)生要衛(wèi)生要求和方法，培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生求

2、和方法，培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。質(zhì)量。1、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生編輯課件1、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生 衛(wèi)生檢查情況衛(wèi)生檢查情況 一、新進(jìn)員工若分配直接接觸藥品生產(chǎn)的有關(guān)的崗位一、新進(jìn)員工若分配直接接觸藥品生產(chǎn)的有關(guān)的崗位,需持有統(tǒng)一的健康證明需持有統(tǒng)一的健康證明, 同時(shí)對(duì)新員工進(jìn)行藥品衛(wèi)生安全同時(shí)對(duì)新員工進(jìn)行藥品衛(wèi)生安全知識(shí)的培訓(xùn)知識(shí)的培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可上崗。培訓(xùn)合格后方可上崗。 二、所有個(gè)人衛(wèi)生健康檢查證明或健康證由辦公室建二、所有個(gè)人衛(wèi)生健康檢查證明或健康證由辦公室建檔保管檔保管,保存期一年。保存期一年。 編輯課件2010年版年版GMP 第三章機(jī)構(gòu)與人員第三章機(jī)構(gòu)與人員 第四節(jié)人員衛(wèi)生第

3、四節(jié)人員衛(wèi)生v 第二十九條 所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。v 第三十條 人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)正確理解相關(guān)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施，確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。v 第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。v 第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。編輯課件2010年版年版GMP

4、 第三章機(jī)構(gòu)與人員第三章機(jī)構(gòu)與人員 第四節(jié)人員衛(wèi)生第四節(jié)人員衛(wèi)生v 第三十三條參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。v 第三十四條任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。v 第三十五條進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。v 第三十六條生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。v 第三十七條操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。編輯課件1、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生 著裝要求著裝要

5、求v不留長(zhǎng)指甲，要求指甲長(zhǎng)度不留長(zhǎng)指甲，要求指甲長(zhǎng)度1mm，禁涂指甲油，禁涂指甲油，禁止化妝后進(jìn)入車(chē)間或在車(chē)間內(nèi)化妝。禁止化妝后進(jìn)入車(chē)間或在車(chē)間內(nèi)化妝。v不得戴首飾（戒指、耳環(huán)、項(xiàng)鏈、手鏈、發(fā)卡不得戴首飾（戒指、耳環(huán)、項(xiàng)鏈、手鏈、發(fā)卡等）、手表、手機(jī)、等）、手表、手機(jī)、MP3等物進(jìn)入車(chē)間。等物進(jìn)入車(chē)間。v必須穿戴統(tǒng)一發(fā)放的工作服、帽，工作鞋進(jìn)入車(chē)必須穿戴統(tǒng)一發(fā)放的工作服、帽，工作鞋進(jìn)入車(chē)間，并且應(yīng)保持干凈。間，并且應(yīng)保持干凈。v工作服、帽應(yīng)穿戴整齊，頭發(fā)不得外露。不允許工作服、帽應(yīng)穿戴整齊，頭發(fā)不得外露。不允許將工作服、工作鞋穿到車(chē)間以外，進(jìn)廁所必須換將工作服、工作鞋穿到車(chē)間以外，進(jìn)廁所必須換

6、下工作服和工作鞋。下工作服和工作鞋。編輯課件自我整理示意圖自我整理示意圖 1、個(gè)人衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生編輯課件工作服、帽穿戴示意圖工作服、帽穿戴示意圖 1、個(gè)人衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生編輯課件1、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生 個(gè)人行為個(gè)人行為v不允許在車(chē)間（包括更衣室、消毒間）有吸煙、不允許在車(chē)間（包括更衣室、消毒間）有吸煙、吃零食、喝水、隨地吐痰等不良行為。吃零食、喝水、隨地吐痰等不良行為。v不得帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品進(jìn)入車(chē)間。不得帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品進(jìn)入車(chē)間。v工作過(guò)程中克服挖鼻孔、掏耳朵等不衛(wèi)生動(dòng)作。工作過(guò)程中克服挖鼻孔、掏耳朵等不衛(wèi)生動(dòng)作。v工作中不許交頭接耳或進(jìn)行打鬧，員工不得隨意工作中不許交頭接耳或進(jìn)行打鬧

7、，員工不得隨意抓頭及不潔物，若不小心觸及則須立即洗手消毒，抓頭及不潔物，若不小心觸及則須立即洗手消毒，在未洗手消毒前不得接觸直接接觸藥品。在未洗手消毒前不得接觸直接接觸藥品。編輯課件個(gè)人行為個(gè)人行為 v工作時(shí)，直接接觸藥品人員不得讓汗水、唾液等工作時(shí)，直接接觸藥品人員不得讓汗水、唾液等污染藥品。污染藥品。v沒(méi)有得到允許沒(méi)有得到允許,不得擅自離開(kāi)工作崗位，不得隨意不得擅自離開(kāi)工作崗位，不得隨意走動(dòng)竄崗。走動(dòng)竄崗。v離開(kāi)車(chē)間時(shí)必須換下工作服、帽，工作鞋。離開(kāi)車(chē)間時(shí)必須換下工作服、帽，工作鞋。v嚴(yán)格遵守洗手消毒衛(wèi)生規(guī)范嚴(yán)格遵守洗手消毒衛(wèi)生規(guī)范,保證做到完全徹底，保證做到完全徹底，且每次出車(chē)間后再進(jìn)來(lái)

8、時(shí)均要重新洗手消毒。且每次出車(chē)間后再進(jìn)來(lái)時(shí)均要重新洗手消毒。1、個(gè)人衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生編輯課件1、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生洗手消毒的重要性洗手消毒的重要性越簡(jiǎn)單的事情，大家往往越越簡(jiǎn)單的事情，大家往往越難堅(jiān)持做到，一些看似簡(jiǎn)單的工作，難堅(jiān)持做到，一些看似簡(jiǎn)單的工作，往往是保障藥品安全衛(wèi)生的核心，往往是保障藥品安全衛(wèi)生的核心，“洗手消毒洗手消毒”就是一個(gè)特典型的例就是一個(gè)特典型的例子。通過(guò)一個(gè)試驗(yàn)可以說(shuō)明子。通過(guò)一個(gè)試驗(yàn)可以說(shuō)明“洗手洗手消毒消毒”的重要性。的重要性。 對(duì)手部細(xì)菌進(jìn)行取樣，培養(yǎng)編輯課件 未洗前 只用清水洗 使用皂液清洗后 使用消毒劑后 細(xì)菌成片生長(zhǎng) 仍有成片生長(zhǎng) 仍有菌落生長(zhǎng) 未見(jiàn)菌落生長(zhǎng)1

9、、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生編輯課件1、個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生 編輯課件進(jìn)入潔凈區(qū)流程進(jìn)入潔凈區(qū)流程編輯課件特殊情況處理特殊情況處理 v 手部有創(chuàng)傷的或生產(chǎn)過(guò)程中手部劃傷有傷口的人員必須及手部有創(chuàng)傷的或生產(chǎn)過(guò)程中手部劃傷有傷口的人員必須及時(shí)包扎好，并調(diào)離與藥品加工直接接觸的崗位時(shí)包扎好，并調(diào)離與藥品加工直接接觸的崗位 。v 如發(fā)現(xiàn)員工發(fā)燒、咳嗽、腹瀉、嘔吐、流鼻涕等，在恢復(fù)如發(fā)現(xiàn)員工發(fā)燒、咳嗽、腹瀉、嘔吐、流鼻涕等，在恢復(fù)健康前應(yīng)禁止其進(jìn)入潔凈區(qū)域或從事與藥品加工有關(guān)的工健康前應(yīng)禁止其進(jìn)入潔凈區(qū)域或從事與藥品加工有關(guān)的工作。手上有外傷的人員必須包扎后戴上防水手套，以防止作。手上有外傷的人員必須包扎后戴上防水手

10、套，以防止污染藥品，裸露部位不得使用皮膚用藥。污染藥品，裸露部位不得使用皮膚用藥。1、個(gè)人衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生編輯課件車(chē)間工作人員注意事項(xiàng)車(chē)間工作人員注意事項(xiàng)v1.車(chē)間所有操作間必須有狀態(tài)標(biāo)志；車(chē)間所有操作間必須有狀態(tài)標(biāo)志；v2.工作時(shí)工作時(shí),應(yīng)隨時(shí)保持生產(chǎn)設(shè)備和自己工作臺(tái)的整應(yīng)隨時(shí)保持生產(chǎn)設(shè)備和自己工作臺(tái)的整潔潔v3.未經(jīng)同意不準(zhǔn)私自改動(dòng)生產(chǎn)指令、設(shè)備參數(shù)等；未經(jīng)同意不準(zhǔn)私自改動(dòng)生產(chǎn)指令、設(shè)備參數(shù)等；v4.車(chē)間所有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志不得隨意撕毀、更改、車(chē)間所有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志不得隨意撕毀、更改、挪用、扔掉；挪用、扔掉；v5.對(duì)生產(chǎn)中閑置的設(shè)備模具對(duì)生產(chǎn)中閑置的設(shè)備模具,必須及時(shí)歸還到模具必須及時(shí)歸還到模具架

11、架,對(duì)于有問(wèn)題的設(shè)備模具，應(yīng)及時(shí)提報(bào)給班長(zhǎng)、對(duì)于有問(wèn)題的設(shè)備模具，應(yīng)及時(shí)提報(bào)給班長(zhǎng)、工段，工段， 并標(biāo)識(shí)模具已壞；并標(biāo)識(shí)模具已壞；編輯課件6.工作時(shí)工作時(shí),應(yīng)遵守定置管理規(guī)定；應(yīng)遵守定置管理規(guī)定；7.所有裝有物料的周轉(zhuǎn)桶必須標(biāo)志卡標(biāo)明所有裝有物料的周轉(zhuǎn)桶必須標(biāo)志卡標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期品名、批號(hào)、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等；并按規(guī)定蓋好桶蓋。等；并按規(guī)定蓋好桶蓋。8.所有不合格品必須放在不合格品間內(nèi)，所有不合格品必須放在不合格品間內(nèi)，并有并有QA填寫(xiě)的不合格標(biāo)志；合格品放在填寫(xiě)的不合格標(biāo)志；合格品放在規(guī)定的位置；規(guī)定的位置；9.各班物料必須擺放在指定位置，并有相各班物料必須擺放在

12、指定位置，并有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)；應(yīng)的標(biāo)識(shí)；編輯課件生產(chǎn)過(guò)程中閑置的周轉(zhuǎn)桶必須按規(guī)生產(chǎn)過(guò)程中閑置的周轉(zhuǎn)桶必須按規(guī)定清洗干凈，將水瀝干后存放到容定清洗干凈，將水瀝干后存放到容器具存放間的墊倉(cāng)板上；浸膏桶洗器具存放間的墊倉(cāng)板上；浸膏桶洗干凈后交倉(cāng)庫(kù)管理；干凈后交倉(cāng)庫(kù)管理；生產(chǎn)中所有廢棄物不得堆放在生產(chǎn)生產(chǎn)中所有廢棄物不得堆放在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng),應(yīng)隨時(shí)送到垃圾中轉(zhuǎn)站；應(yīng)隨時(shí)送到垃圾中轉(zhuǎn)站；嚴(yán)禁在車(chē)間內(nèi)擺放紙箱等任何污染、嚴(yán)禁在車(chē)間內(nèi)擺放紙箱等任何污染、易脫落纖維物品；易脫落纖維物品；編輯課件工藝文件由技術(shù)員每天準(zhǔn)備好，工藝文件由技術(shù)員每天準(zhǔn)備好，分發(fā)到各班長(zhǎng)。并在下班清場(chǎng)后分發(fā)到各班長(zhǎng)。并在下班清場(chǎng)后由班長(zhǎng)收取

13、交還技術(shù)員；在沒(méi)經(jīng)由班長(zhǎng)收取交還技術(shù)員；在沒(méi)經(jīng)過(guò)技術(shù)員同意時(shí)，嚴(yán)禁任何人員過(guò)技術(shù)員同意時(shí)，嚴(yán)禁任何人員隨意拿取工藝文件；隨意拿取工藝文件；操作人員或班長(zhǎng)如發(fā)現(xiàn)工藝文操作人員或班長(zhǎng)如發(fā)現(xiàn)工藝文件有缺損、解釋不明確等件有缺損、解釋不明確等,可及可及時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)員或工段長(zhǎng)反饋；時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)員或工段長(zhǎng)反饋； 編輯課件清點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)原料、中間產(chǎn)品、成品，清點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)原料、中間產(chǎn)品、成品，區(qū)分合格品和不合格品，注明數(shù)量區(qū)分合格品和不合格品，注明數(shù)量存放到倉(cāng)庫(kù)指定位置；存放到倉(cāng)庫(kù)指定位置；清理清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)設(shè)備；清理清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)設(shè)備；清理工作臺(tái)面，并用潔凈抹布擦拭清理工作臺(tái)面，并用潔凈抹布擦拭干凈；干凈；清

14、掃生產(chǎn)設(shè)備下面的物料，并用潔清掃生產(chǎn)設(shè)備下面的物料，并用潔凈的拖把拖干凈；凈的拖把拖干凈；編輯課件將潔凈工作服、工作鞋放在工作服將潔凈工作服、工作鞋放在工作服（鞋）回收桶內(nèi)；（鞋）回收桶內(nèi)；清理垃圾中轉(zhuǎn)站垃圾，經(jīng)垃圾通道送清理垃圾中轉(zhuǎn)站垃圾，經(jīng)垃圾通道送到公司垃圾點(diǎn)；到公司垃圾點(diǎn)；離開(kāi)車(chē)間是關(guān)閉水、電、氣、門(mén)、窗離開(kāi)車(chē)間是關(guān)閉水、電、氣、門(mén)、窗等；等；按班長(zhǎng)要求清理清潔衛(wèi)生責(zé)任區(qū)域；按班長(zhǎng)要求清理清潔衛(wèi)生責(zé)任區(qū)域；再一次確認(rèn)上述動(dòng)作是否完成；再一次確認(rèn)上述動(dòng)作是否完成；編輯課件監(jiān)督監(jiān)督 v由車(chē)間質(zhì)檢員（由車(chē)間質(zhì)檢員（QA）對(duì)每個(gè)生產(chǎn)崗位個(gè)人衛(wèi)生情）對(duì)每個(gè)生產(chǎn)崗位個(gè)人衛(wèi)生情況不定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)

15、問(wèn)題立即責(zé)令當(dāng)事人糾況不定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即責(zé)令當(dāng)事人糾正。正。 v質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)對(duì)個(gè)人衛(wèi)生情況進(jìn)行隨機(jī)檢查質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)對(duì)個(gè)人衛(wèi)生情況進(jìn)行隨機(jī)檢查,并做好記錄。并做好記錄。 1、個(gè)人衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生編輯課件2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生v 藥品生產(chǎn)環(huán)境是指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的空氣、水源、地面、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、空氣處理系統(tǒng)、生產(chǎn)介質(zhì)等。v 環(huán)境衛(wèi)生： 生產(chǎn)區(qū) 、生產(chǎn)廠(chǎng)房及其周?chē)男l(wèi)生要求。v 10版GMP第四章廠(chǎng)房與設(shè)施-第一節(jié)原則v 第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠(chǎng)區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙；廠(chǎng)區(qū)和廠(chǎng)房?jī)?nèi)的人、

16、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。v 藥品生產(chǎn)中的污染一般指原材料或成品被微生物或其他外來(lái)物所污染。 編輯課件2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生v1.塵粒污染v每立方米的空氣中可能含有60萬(wàn)至3000萬(wàn)塵粒v2.微生物污染v1個(gè)細(xì)菌每2小時(shí)繁殖281兆個(gè)細(xì)菌 （281，000，000）污污 染染 形形 式式編輯課件2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生v1.空氣v對(duì)空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)v對(duì)空氣采取過(guò)濾的措v2.水生產(chǎn)過(guò)程中的純化水和注射用水必須保持循環(huán)的目的就是為了避免細(xì)菌的滋養(yǎng)、 生長(zhǎng)v3.表面v 按操作規(guī)程進(jìn)行清潔v 清潔包括清洗 、 消毒 、 滅菌v4.人v 保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣v 更衣程序污染的途徑編輯課件2、環(huán)境、環(huán)境衛(wèi)生衛(wèi)生

17、 目的目的提高員工衛(wèi)生意識(shí)，規(guī)范公司生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)提高員工衛(wèi)生意識(shí)，規(guī)范公司生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生要求和方法，培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣，保證產(chǎn)品的生要求和方法，培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。衛(wèi)生質(zhì)量。編輯課件衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求 v地面清潔、地面清潔、無(wú)殘留垃圾、無(wú)殘留垃圾、無(wú)死角。無(wú)死角。v墻壁（角）和天花板清潔、無(wú)污染、無(wú)積塵、墻壁（角）和天花板清潔、無(wú)污染、無(wú)積塵、無(wú)死角。無(wú)死角。v門(mén)窗明亮干凈、無(wú)積灰、無(wú)污跡、無(wú)積塵門(mén)窗明亮干凈、無(wú)積灰、無(wú)污跡、無(wú)積塵。2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生編輯課件衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求 v照明、滅菌燈具保持清潔，無(wú)灰塵積壓。照明、滅菌燈具保持清潔，無(wú)灰塵積壓。v工作臺(tái)、凳保持干凈，物品堆放

18、整齊。工作臺(tái)、凳保持干凈，物品堆放整齊。v下水道保持清潔、排水暢通、無(wú)阻塞現(xiàn)象。下水道保持清潔、排水暢通、無(wú)阻塞現(xiàn)象。2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生編輯課件衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求 v車(chē)間四周責(zé)任區(qū)內(nèi)清潔、無(wú)垃圾、無(wú)廢棄包裝車(chē)間四周責(zé)任區(qū)內(nèi)清潔、無(wú)垃圾、無(wú)廢棄包裝物。物。 v設(shè)備、管道每周進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，含清潔清設(shè)備、管道每周進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，含清潔清理的內(nèi)容，做到表面目視無(wú)灰塵、油漬、污漬理的內(nèi)容，做到表面目視無(wú)灰塵、油漬、污漬等異物。等異物。v工器具放置在車(chē)間內(nèi)固定位置，擺放整齊并設(shè)工器具放置在車(chē)間內(nèi)固定位置，擺放整齊并設(shè)有標(biāo)識(shí)。有標(biāo)識(shí)。 2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生編輯課件衛(wèi)生方法衛(wèi)生方法 v環(huán)境衛(wèi)生每日班

19、前班后進(jìn)行，由各工段操作人員環(huán)境衛(wèi)生每日班前班后進(jìn)行，由各工段操作人員打掃，衛(wèi)生打掃應(yīng)遵從上到下，先機(jī)器設(shè)備再工打掃，衛(wèi)生打掃應(yīng)遵從上到下，先機(jī)器設(shè)備再工器具，最后地面。器具，最后地面。v衛(wèi)生完畢后，有消毒設(shè)施的車(chē)間（如臭氧發(fā)生器，衛(wèi)生完畢后，有消毒設(shè)施的車(chē)間（如臭氧發(fā)生器，紫外燈等），應(yīng)開(kāi)啟消毒設(shè)施對(duì)車(chē)間進(jìn)行空間消紫外燈等），應(yīng)開(kāi)啟消毒設(shè)施對(duì)車(chē)間進(jìn)行空間消毒。毒。 v具體方法詳見(jiàn)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序（清潔具體方法詳見(jiàn)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序（清潔SOP）。）。 2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生編輯課件監(jiān)督監(jiān)督 v車(chē)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)車(chē)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)車(chē)間車(chē)間衛(wèi)生的執(zhí)行和日常維護(hù)，監(jiān)衛(wèi)生的執(zhí)行和日常維護(hù)，監(jiān)督員工的衛(wèi)生打掃情

20、況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。督員工的衛(wèi)生打掃情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。 v質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生的每日檢查，并做好記質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生的每日檢查，并做好記錄，及時(shí)反饋問(wèn)題給車(chē)間負(fù)責(zé)人。錄，及時(shí)反饋問(wèn)題給車(chē)間負(fù)責(zé)人。 2、環(huán)境衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生編輯課件目的目的提高員工衛(wèi)生意識(shí)，規(guī)范公司生產(chǎn)提高員工衛(wèi)生意識(shí)，規(guī)范公司生產(chǎn)物料、物料、設(shè)備、工器具設(shè)備、工器具及及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與環(huán)境生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與環(huán)境衛(wèi)生要求和方法，衛(wèi)生要求和方法，培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。 3、工藝衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生編輯課件3、工藝衛(wèi)生-物料衛(wèi)生v符合要求的物料是生產(chǎn)合格產(chǎn)品的前提，一方面使用的物料是合格

21、的，另一方面必須保證物料在使用的過(guò)程中不得受到污染。v a進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝處理。v b流轉(zhuǎn)過(guò)程的物料必須密閉。v c盛裝物料的容器具必須是經(jīng)過(guò)消毒的。編輯課件3、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生生產(chǎn)工藝衛(wèi)生-設(shè)備衛(wèi)生設(shè)備衛(wèi)生v對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)v對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔v清潔的順序：v 一清除 清除文件、器具和殘余物料 器具和殘余物料v 二清潔 用飲用水或純化水進(jìn)行沖洗v 三消毒 對(duì)需要用消毒液對(duì)設(shè)備消毒的進(jìn)行消毒防止交叉污染，防止交叉污染，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。我們公司常用的消毒劑有我們公司常用的消毒劑有75%75%酒精酒精、新潔爾滅等、新潔爾滅等編輯課件3、工藝衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生-設(shè)備衛(wèi)生v車(chē)間內(nèi)直

22、接與產(chǎn)品相接觸的設(shè)備，車(chē)間內(nèi)的工作車(chē)間內(nèi)直接與產(chǎn)品相接觸的設(shè)備，車(chē)間內(nèi)的工作臺(tái)、水池、塑料桶、周轉(zhuǎn)盆、周轉(zhuǎn)箱、傳送帶、臺(tái)、水池、塑料桶、周轉(zhuǎn)盆、周轉(zhuǎn)箱、傳送帶、管道、運(yùn)輸車(chē)、工器具等管道、運(yùn)輸車(chē)、工器具等 ，每天必須進(jìn)行有效的，每天必須進(jìn)行有效的清潔和消毒。清潔和消毒。頻率為：頻率為：每班班前用酒精擦拭。每班班前用酒精擦拭。 每天班后進(jìn)行徹底清洗。每天班后進(jìn)行徹底清洗。 編輯課件3、工藝衛(wèi)生-生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生衛(wèi)生v清場(chǎng)的內(nèi)容（1） 物料（ 原輔料、 半成品、包裝材料、成品、剩余的材料、散裝品、印刷的標(biāo)志物等）（2） 生產(chǎn)指令、 生產(chǎn)記錄等書(shū)面文字材料 （3）生產(chǎn)中的各種狀態(tài)標(biāo)志（4）生產(chǎn)操

23、作整個(gè)區(qū)域 、空間 ，包括生產(chǎn)線(xiàn) 、設(shè)備、地面、輔助用房。編輯課件3、工藝衛(wèi)生-生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生衛(wèi)生v生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)保持現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn) 不得出現(xiàn)臟 、亂、差的場(chǎng)面。生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)清理。v 清場(chǎng)工作必須做到實(shí)處，生產(chǎn)前檢查前次是否清 場(chǎng)、清場(chǎng)是否在有效期內(nèi)。編輯課件3、工藝衛(wèi)生-生產(chǎn)區(qū)環(huán)境生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生衛(wèi)生v清潔原則：先上后下，先里后外，先清洗、再清潔、后消毒v合肥九研制藥有限公司部分衛(wèi)生規(guī)程v潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程SMP(SCGL).02.032.00v潔凈環(huán)境監(jiān)控管理規(guī)程SMP(QA).01.015.00v潔凈區(qū)管理規(guī)程 SMP(SCGL).02.007.00v清場(chǎng)管理規(guī)程 S

24、MP(SCGL).02.008.00v人員進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)程 SMP(SCGL).02.027.00v 非生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程SMP(SCGL).02.028.00v潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP(SCGL).02.040.00v潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程SMP(SCGL).02.041.00編輯課件3、工藝衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生工藝衛(wèi)生要求工藝衛(wèi)生要求v工作過(guò)程中，原料和半成品周轉(zhuǎn)箱應(yīng)有區(qū)分，不工作過(guò)程中，原料和半成品周轉(zhuǎn)箱應(yīng)有區(qū)分，不得混用。得混用。v中途休息或吃飯時(shí)間，所有外露產(chǎn)品應(yīng)遮蔽，防中途休息或吃飯時(shí)間，所有外露產(chǎn)品應(yīng)遮蔽，防止受異物污染。周轉(zhuǎn)桶應(yīng)加蓋。止受異物污染。周轉(zhuǎn)桶應(yīng)加蓋。v生產(chǎn)結(jié)束后，車(chē)間負(fù)責(zé)人應(yīng)將所有原料及半成品生產(chǎn)結(jié)束后，車(chē)間負(fù)責(zé)人應(yīng)將所有原料及半成品整理入庫(kù)，車(chē)間內(nèi)不滯留整理入庫(kù)，車(chē)間內(nèi)不滯留已入庫(kù)已入庫(kù)產(chǎn)