-某汽車電機(jī)風(fēng)機(jī)總成設(shè)計(jì)制造公司質(zhì)量手冊(cè)-質(zhì)量手冊(cè)

1、XXXX有限公司質(zhì)量手冊(cè)ISO/TS 16949:2002文件編號(hào):SJ/QM-001-B受控狀態(tài)：發(fā)文編號(hào):編制：質(zhì)量部審核：XXXX批準(zhǔn)：XXXX發(fā)布日期：2005-02-20 實(shí)施日期：2005-03-01修 改 記錄序修改申請(qǐng)單編號(hào)修改章節(jié)/頁(yè)碼換頁(yè)/劃改修改狀態(tài)修改日期修改人批準(zhǔn)人質(zhì)量手冊(cè)目錄1.頒布令1.1 質(zhì)量手冊(cè)頒布令1.2 管理者代表任命書1. 3質(zhì)量手冊(cè)說明1.3.1 覆蓋范圍1.3.2 應(yīng)用說明1.3.3 術(shù)語(yǔ)及縮寫1.3.4質(zhì)量手冊(cè)的管理2質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針2.2 質(zhì)量目標(biāo)2.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則3.企業(yè)概況3.1 自然狀況3.2 設(shè)備、工藝及產(chǎn)能3.3 產(chǎn)

2、品情況3.4 質(zhì)量管理3.5 組織機(jī)構(gòu)3.6 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)3.7 質(zhì)量管理體系職能分配表3.8 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖4質(zhì)量管理體系4.1 總要求（含 4.1.1總要求 -補(bǔ)充）4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程規(guī)范4.2.4 記錄控制（含 4.2.4.1 記錄保存）5管理職責(zé)5.1 管理承諾（含 5.1.1 過程效率）5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)（含 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo) -補(bǔ)充）5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.3 業(yè)務(wù)計(jì)劃5.4.4 質(zhì)量成本5.5 職責(zé)、權(quán)限 和溝通5.5

3、.1 職責(zé)和權(quán)限（含 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)）5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則（含 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)）5.6.2評(píng)審輸入（含 5.6.2.1 評(píng)審輸入 -補(bǔ)充）5.6.3 評(píng)審輸出5.6.4 評(píng)審措施的實(shí)施6. 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)（含6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 /6.2.2.2 培訓(xùn)/6.2.2.3 在職培訓(xùn)/6.2.2.4 員 工激勵(lì)）6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃6.4 工作環(huán)境6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.

4、2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 （含 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 -補(bǔ)充 ）7.1.2 質(zhì)量計(jì)劃7.1.3 接收準(zhǔn)則7.1.4 更改控制7.1.6 產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)7.1.6潛在失效模式及后果分析（ FMEA ）7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定（含 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性）7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 （含 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 -補(bǔ)充7.2.2.2 組織制造 可行性）7.2.3 顧客溝通 （含 7.2.3.1顧客溝通 -補(bǔ)充）7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1 多方論證方法7.3.2

5、 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 -補(bǔ)充7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 （含 7.3.4.1 監(jiān)視）7.3.5 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) （含 7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) -補(bǔ)充/7.3.6.2樣件計(jì)劃 /7.3.6.3產(chǎn)品批 準(zhǔn)過程）7.3.7 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.3.8保密7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過程7.4.1.1 法規(guī)的符合性7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來源7.

6、4.2 采購(gòu)信息7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1供貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃與服務(wù)提供 （含 7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 /7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ）7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) （含 7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) -補(bǔ)充 ）7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 （含 7.5.3.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性 -補(bǔ)充 ）7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 顧客

7、所擁有的生產(chǎn)工裝 -（刪減）7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)（含 7.5.5.1 貯存和庫(kù)存）7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則（含 8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定 /8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ）8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意 （含8.2.1.1顧客滿意 -補(bǔ)充 ）8.2.2內(nèi)部審核（含8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核 /8.2.2.2 制造過程審核 /8.2.2.3 產(chǎn)品審核 /8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃 /8.2.2.4 內(nèi)部審核員資格 ）8.2

8、.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和衡量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 （含 8.2.4.1全尺檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) /8.2.4.2外觀項(xiàng) ）8.3 不合格品控制 （含 8.3.1不合格品控制補(bǔ)充 /8.2.3返工產(chǎn)品的控制 /8.3.3 顧客通知 /8.3.4顧客特許）8.4 數(shù)據(jù)分析（含 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用）8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn) （含 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn) /8.5.1.2 制造過程改進(jìn) ）8.5.2 糾正措施（含 8.5.2.1解決問題/8.5.2.2防錯(cuò)/8.5.2.3糾正措施影響 /8.5.2.4拒收 產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析）8.5.3 預(yù)防措

9、施 附錄一：程序文件目錄及職能分配矩陣圖 附錄二：質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 附錄三：質(zhì)量管理體系圖解1頒布令1.1質(zhì)量手冊(cè)頒布令本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) ISO/TS16949:2002 規(guī)范的要求，結(jié)合我廠的實(shí)際情況編制。本 手冊(cè)闡述了 XXX 公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 描述了 XXX 公司質(zhì)量管理體系及運(yùn)行 的總體要求和基本原則，是 XXX 公司開展質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù)，是全體員工應(yīng)遵循的質(zhì) 量法規(guī)和行為準(zhǔn)則，是向顧客或第二方、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核我廠質(zhì)量管理體系的依 據(jù)?，F(xiàn)批準(zhǔn)ISO/TS16949:2002質(zhì)量手冊(cè)（A版）從2005年03月1日起正式實(shí)施，各部 門全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。總經(jīng)

10、理：日 期 ：1.2 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2002規(guī)范的要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，提 高工作的有效性，特任命 XXXX 為 XXX 公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是：a對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；c確保在企業(yè)內(nèi)部組織宣傳教育，增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識(shí)的形成；d 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：日 期：1.3質(zhì)量手冊(cè)說明1.3.1 覆蓋范圍質(zhì)量手冊(cè)覆蓋范圍如下：1.3.1.1職能部門及生產(chǎn)車間 管理層、綜合部、技術(shù)部、質(zhì)量部、采購(gòu)部、銷售部、生產(chǎn)部

11、、財(cái)務(wù)部、轉(zhuǎn)子車間、 部件車間、總裝車間，及其所屬的實(shí)驗(yàn)室、庫(kù)房等。1.3.1.2產(chǎn)品汽車電機(jī)總成、風(fēng)機(jī)總成的設(shè)計(jì)和制造。1.3.2應(yīng)用說明1.321本手冊(cè)依據(jù)ISO/TS16949:2002的技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本組織的實(shí)際情況編制而成。 本手冊(cè)除下述（a）刪減外，覆蓋了 ISO/TS16949:2002的全部要求。a.本組織只接受顧客的技術(shù)圖紙作為參考，不具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，同時(shí)不接受任何生 產(chǎn)用的硬件財(cái)產(chǎn)，故對(duì) 7.5.4.1 顧客所擁有生產(chǎn)工裝予以刪減。1.3.2.2本組織采用了 QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的潛在失效模式及后果分析（FMEA ）、產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

12、（PPAP）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA） 和統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）等工具手冊(cè)。1.3.2.3本組織采用了 ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中（附錄B、的持續(xù)改進(jìn)的過程作為對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。1.3.3術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)采用IS09000:2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語(yǔ)和定義。1.3.4質(zhì)量手冊(cè)的管理1.3.4.1 本手冊(cè)由質(zhì)量部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。1.3.4.2本手冊(cè)的更改由質(zhì)量部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后 進(jìn)行。更改可采取換頁(yè)或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識(shí)。1.3.4.3當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、 質(zhì)量要求等發(fā)生較大

13、變化時(shí)， 手冊(cè)將換版。由管理者代表提出換版報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施換版。1.3.4.4本手冊(cè)由綜合部負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、正本存檔。1.3.4.5本手冊(cè)分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋紅色“受控”印章，非受 控版本不加蓋印章。受控版本是本質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第三方審核的依據(jù)，受更改控制。 非受控版本更改不通知，作廢不收回。1.3.4.6本手冊(cè)不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。調(diào)離崗位時(shí)交回綜合部注銷。1.3.4.7本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。2質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1 本組織的質(zhì)量方針為： 全員參與 不斷創(chuàng)新 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意。 全員參與： 產(chǎn)品質(zhì)量的提高，產(chǎn)品成本的降低，需要全體部

14、門及員工加入進(jìn)來，通過 切實(shí)遵守公司質(zhì)量體系，合理化的建議，相互的討論才能不斷提高整體管理水平，方針、 目標(biāo)才能得以實(shí)現(xiàn)。不斷創(chuàng)新： 為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低產(chǎn)品成本，必需采用新技術(shù)、新工藝，同時(shí)需要 全體員工發(fā)揮創(chuàng)造能力，才能向顧客提供高性價(jià)比的產(chǎn)品。持續(xù)改進(jìn)： 認(rèn)真分析、總結(jié)各類指標(biāo)，不斷促進(jìn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和提高，才能持續(xù)滿足顧 客的要求，從而培養(yǎng)忠誠(chéng)的顧客。顧客滿意： 充分識(shí)別顧客的需求和期望，通過不斷的持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到或超越顧客需求 和期望，最終贏得顧客滿意和信任。2.2 質(zhì)量目標(biāo) a 一次交檢合格率： 98.5，五年內(nèi)每年遞增 0.2； b質(zhì)量損失不超過上年銷售額的2%,并在五年內(nèi)逐年遞減至

15、1%; c 三包期索賠不超過質(zhì)量損失的 50%;d 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100%;e. 零公里退/換貨率：750PPM,五年內(nèi)每年遞減50PPM;f. 顧客滿意度80%，五年內(nèi)每年遞增1%。2.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 本組織采用國(guó)際確認(rèn)的“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則” ,對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理和業(yè)績(jī)改進(jìn)。 “八 項(xiàng)質(zhì)量管理原則”是：原則 1 以顧客為中心 組織依存于他們的顧客,因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客需求 并爭(zhēng)取超過顧客的期望。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 全面地理解顧客對(duì)于產(chǎn)品、價(jià)格、可依靠性等方面的需求和期望。? 謀求在顧客和其他受益者 （所有者、員工、供方、社會(huì)） 的需求和期望之間的平衡。

16、? 將這些需求和期望傳達(dá)至整個(gè)組織。? 測(cè)定顧客的滿意度并為此而努力。? 管理與顧客之間的關(guān)系。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)。? 對(duì)于運(yùn)作管理 能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績(jī)。? 對(duì)于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識(shí)與技 能。原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分 參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。? 了解外部環(huán)境條件的變化并對(duì)此作出響應(yīng)。? 考慮到

17、包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求。? 明確地提出組織未來的前景。? 向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。? 鼓舞、激勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。? 進(jìn)行開放式的和真誠(chéng)的相互交流。? 教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。? 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。? 推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定? 對(duì)于運(yùn)作管理? 對(duì)于人力資源管理 動(dòng)力隊(duì)伍。將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。通過授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。具有一支經(jīng)充分授權(quán)、 充滿激情、 信息靈通和穩(wěn)定的勞原則 3 全員參與各級(jí)人員都是組織的根本

18、，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受、人益。實(shí)施本原則員工要開展的活動(dòng)：? 主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)。? 主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)來加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。? 在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。? 對(duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。? 從工作中得到滿足感。實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 員工能夠有效地對(duì)改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作 出貢獻(xiàn)。? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定? 對(duì)于運(yùn)作管理員工承擔(dān)起對(duì)組織目標(biāo)的責(zé)任員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動(dòng)和對(duì)過程的改進(jìn)? 對(duì)于人力資源管理 員工對(duì)他們的工作崗位更加滿意， 積極地參與有助于個(gè) 人的成長(zhǎng)和發(fā)展活動(dòng)，符合組織的利益。原則 4 過程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)

19、行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 對(duì)過程給予界定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。? 識(shí)別并測(cè)量過程的輸入和輸出。? 評(píng)價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過 程之間可能存在的相互沖突。? 明確地規(guī)定對(duì)過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。? 識(shí)別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。? 在設(shè)計(jì)過程時(shí)，應(yīng)考慮過程的步驟、活動(dòng)、 流程、控制措施、培訓(xùn)需求、 設(shè)備、 方法、信息、材料和其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個(gè)組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù) 見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。? 對(duì)于目

20、標(biāo)的設(shè)定 了解過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。? 對(duì)于運(yùn)作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、 縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對(duì)輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。? 對(duì)于人力資源管理 可降低在人力資源管理 （ 如人員的租用、教育與培訓(xùn)等 ） 過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動(dòng) 力隊(duì)伍。原則 5 系統(tǒng)管理 針對(duì)制訂的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助 于提高組織的有效性和效率。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 通過識(shí)別或展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。? 以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。? 理解體系的各個(gè)過程之間的內(nèi)在關(guān)

21、聯(lián)性。? 通過測(cè)量和評(píng)價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。? 在采取行動(dòng)之前確立關(guān)于資源的約束條件。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的 和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 將各個(gè)過程的目標(biāo)與組織的總體目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。? 對(duì)于運(yùn)作管理 對(duì)過程的有效性進(jìn)行廣泛的評(píng)審，可了解問題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)? 對(duì)于人力資源管理 加深對(duì)于在實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用和職責(zé)的理解， 能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。原則 6 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織永恒的目標(biāo)。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 將持續(xù)地對(duì)產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工的目標(biāo)。? 應(yīng)

22、用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。? 周期性地按照 “卓越” 的準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)， 以識(shí)別具有改進(jìn)的潛力的區(qū)域。? 持續(xù)地改進(jìn)過程的效率和有效性。? 鼓勵(lì)預(yù)防性的活動(dòng)。? 向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)， 如：PDCA循環(huán)解決問題的方法過程重組過程創(chuàng)新? 制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動(dòng)。? 對(duì)任何改進(jìn)給予承認(rèn)。實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過對(duì)戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn)，制訂并實(shí)現(xiàn) 更具競(jìng)爭(zhēng)力的商務(wù)計(jì)劃。? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 設(shè)定實(shí)際的和具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)， 并提供資源加以實(shí) 現(xiàn)。? 對(duì)于運(yùn)作管理對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參

23、與。? 對(duì)于人力資源管理 向組織的全體員工提供工具、機(jī)會(huì)和激勵(lì)，以改進(jìn)產(chǎn) 品、過程和體系。原則 7 以事實(shí)為決策依據(jù)有效的決策是建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。 實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 對(duì)相關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)行測(cè)量，收集數(shù)據(jù)和信息。? 確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。? 使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。? 理解適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值。? 根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取行動(dòng)。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 實(shí)現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 利用可比較的數(shù)據(jù)和信息， 可制訂出實(shí)際的、 具有挑戰(zhàn)性 的

24、目標(biāo)。? 對(duì)于運(yùn)作管理 由過程和體系的業(yè)績(jī)所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防 止問題的再發(fā)生。? 對(duì)于人力資源管理 對(duì)從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析， 可指導(dǎo)人力資源方針的制訂。原則 8 互利的供方關(guān)系 組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值的能力。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：? 識(shí)別并選擇主要的供方。? 把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會(huì)的短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。? 清楚地、開放式地進(jìn)行交流。? 共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程。? 共同理解顧客的需求。? 分享信息和對(duì)未來的計(jì)劃 ? 承認(rèn)供方的改進(jìn)和成就。實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 得競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。通過發(fā)展

25、與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定通過供方早期的參與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)? 對(duì)于運(yùn)作管理建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時(shí)提供可靠的、無缺陷的產(chǎn)品? 對(duì)于人力資源管理 力。通過對(duì)供方的培訓(xùn)和共同改進(jìn)，發(fā)展和增強(qiáng)供方的能3企業(yè)概況3.1 自然狀況單位全稱： XXXXXX 有限公司地址： XXXXX成立日期： 1994年 5月 15日。面積狀況：廠房建筑面積 42000 平方米；辦公樓建筑面積 4000 平方米。人員狀況：在崗人數(shù)（截止 2004 年末）：總?cè)藬?shù) 230 人，其中：專業(yè)技術(shù)與專業(yè)管理人員 40 人； 生產(chǎn)操作與輔助工人 190 人，平均年齡 31.2歲

26、，具有專科以上學(xué)歷 58 人，其中具有本科 以上學(xué)歷 26 人。3.2 設(shè)備、工藝及產(chǎn)能XXXXXX 有限公司現(xiàn)有設(shè)備 156 臺(tái)，完好率達(dá)到 95%，年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為 50 萬臺(tái)。3.3 產(chǎn)品情況主要產(chǎn)品：車用電機(jī)、風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)。市場(chǎng)占有率： 14.39%（2002 年2004年同類型產(chǎn)品 ）。 產(chǎn)品主要直接為上汽通用五菱、哈飛、奇瑞、長(zhǎng)安等汽車廠配套，另外還有部分社 會(huì)配套及出口產(chǎn)品。3.4 質(zhì)量管理XXXXX有限公司長(zhǎng)期堅(jiān)持堅(jiān)持宣傳和貫徹 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)，1999年通過ISO 9002 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證， 2003 年通過 QS-9000 認(rèn)證，在此其間，制訂和完善了相應(yīng)的程序文件，規(guī)范

27、 了管理作業(yè)文件和記錄，建立和完善了文件化的質(zhì)量體系，通過了質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證， 并予以保持，為質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)定提高奠定了良好基礎(chǔ)。3.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生財(cái)產(chǎn)務(wù)部部采質(zhì)購(gòu)量部部批 量 采 購(gòu)轉(zhuǎn)子車間部 件 車 間3.6質(zhì)量管理體系職能分配表質(zhì)量管（）主管部門（O）配合部門理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號(hào)質(zhì)量管理體系要素總 經(jīng) 理管代綜合部技 術(shù) 部質(zhì) 量 部財(cái) 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采 購(gòu) 部銷 售 部庫(kù)房車間4質(zhì)量管理體系4.1總要求OOOOOO| OOOO4.2文件要求OOOOOOOO4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)O(shè)O4.2.3文件的控制OOOOOO4.2.3.1工程規(guī)范&quo

28、t;OOOOOOO4.2.4記錄控制OOOOOOO4.2.4.1記錄保存OOOOIoOO5管理職責(zé)5.1管理承諾O5.1.1過程效率OO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)OOOOOOOOOO5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)OOOOOO| OOOO5.4.2質(zhì)量管理體系策劃O5.4.3業(yè)務(wù)計(jì)劃OOOOOO：OOOO5.4.4質(zhì)量成本OOOI OOOO5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限O5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)OOOOOOOOOO5.5.2管理者代表5.5.2.1顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通O5.6管理評(píng)審OOOOOOIoOOO5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)O5.6.2評(píng)審輸入OO

29、OOOoOO5.6.3評(píng)審輸出OO6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則OOOOOOOO質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號(hào)質(zhì)量管理體系要素()主管部門(O)配合部門總 經(jīng) 理管代綜合部技術(shù)部質(zhì)旦 量部財(cái) 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采 購(gòu) 部銷 售 部庫(kù)房車間6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)OOOOOOOOO6.221產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能16.222培訓(xùn)OOOOOOOO6.223在職培訓(xùn)OOOOroOOO6.224員工激勵(lì)| OOOIoOOIoOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOO6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計(jì)劃OOroOOO6.4工作環(huán)境IoIoO6.4.1人員安全OooOO6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔OroO

30、O7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃| OO| OOOO7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃一補(bǔ)充O7.1.2接收準(zhǔn)則O7.1.3機(jī)密性O(shè)7.1.4更改控制I OO7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定.OO7.2.1.1顧客指定的特殊特性O(shè)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審OI OOOI O7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性O(shè)OO7.2.3顧客溝通OO7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法I O7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性Io7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3

31、.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出一補(bǔ)充7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出OOOO7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審OOOO7.3.4.1監(jiān)視OOOOOO7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：OOO：OOO7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)IoOOIoOO7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)一補(bǔ)充O質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號(hào)()主管部門(O)配合部門質(zhì)量管理體系要素總 經(jīng) 理管代綜合部技術(shù)部質(zhì)旦 量部財(cái) 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采 購(gòu) 部銷 售 部庫(kù)房車間7.362樣件計(jì)劃O7.363產(chǎn)品批準(zhǔn)過程O| O7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制O7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程OO741.1法規(guī)的符合性O(shè)Io7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)OO7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來

32、源Oro7.4.2采購(gòu)信息OO7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證OOIo7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量O7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視OroO7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOOOO7.5.1.1控制計(jì)劃OOOOO7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書foOO7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證IoOOO7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)oO7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理OOOfo7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃O7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議OOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確 認(rèn)OOOOO7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確 認(rèn)一補(bǔ)充OOOOO7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)IoO7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

33、O7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)O：oOO7.5.5.1貯存和庫(kù)存IoO7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制O7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析O7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄OO7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室O7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室O8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則OIo8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定O質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號(hào)（）主管部門（O）配合部門質(zhì)量管理體系要素總 經(jīng) 理管代綜合部技術(shù)部質(zhì) 量 部財(cái) 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采 購(gòu) 部銷 售 部庫(kù)房車間8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)OOOOOOOOO8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意O821.1顧客滿意度一補(bǔ)充O8.2.2內(nèi)部審核OOOOOOOO

34、O8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核OOOOOIoOOO8.222過程審核OOOOOOO8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量OOOOOOOO8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 OO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量OI OO8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)O8.2.4.2外觀項(xiàng)目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制一補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制OO8.3.3顧客通知O8.3.4顧客特許OO8.4數(shù)據(jù)分析OOO8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用OOOOOOOO8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)OOOOOOIoOOO8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)OOOO

35、OOOOOO8.5.1.2制造過程改進(jìn)OO：OOOO8.5.2糾正措施OOOOOO8.5.2.1解決問題OOIoOOO8.5.2.2防錯(cuò)8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析OOO8.5.3預(yù)防措施OOOOOO3.7質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖（見附錄）4質(zhì)量管理體系4.1 總要求本組織按 ISO/TS16949:2002 技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系， 同時(shí)應(yīng)用了 QS-9000 標(biāo)準(zhǔn)的APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手冊(cè)，制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)，編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書，包括各部門質(zhì)量職 責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等

36、文件。根據(jù)體系的要求加以實(shí)施運(yùn)行和保持，并結(jié)合 公司的實(shí)際而不斷改進(jìn)，使之持續(xù)有效。a）通過對(duì)公司質(zhì)量管理體系所需的過程的識(shí)別， 本公司建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn) 品范圍為汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)及鼓風(fēng)機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。b）其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)過程、采購(gòu)過程、 生產(chǎn)過程和服務(wù)過程，并對(duì)這些過程進(jìn)行了有效的控制；為了使產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)，對(duì)其過程的順序及其相互作用進(jìn)行描述。顧客導(dǎo)向過程（COP）包括：市場(chǎng)分析/顧客要求、投標(biāo)、 訂單/要求、產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)、產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證 /確認(rèn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品支付、擔(dān)保 /服 務(wù)、售后/顧客反饋等；支持過程（SOP）包括人力資源管理、文

37、件控制、記錄控制、工裝 設(shè)備控制、不合格品控制、糾正 /預(yù)防措施控制、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、實(shí) 驗(yàn)室管理、儀器檢定 /校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理、倉(cāng)庫(kù)管理、采購(gòu)管理、控制計(jì) 劃管理等；管理過程（MOP）包括業(yè)務(wù)計(jì)劃、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等均進(jìn)行了識(shí)別和控制。c）本公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品， 從原材料的采購(gòu)到產(chǎn)品制造過程進(jìn)行了嚴(yán)格的控制， 其中 從原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、 生產(chǎn)過程的過程檢驗(yàn)到成品最終檢驗(yàn)都制定了中對(duì)設(shè)備及加工工藝 編制了工藝文件、控制計(jì)劃、返工作業(yè)指導(dǎo)書，配備了相應(yīng)的設(shè)施和人力資源，以確保生 產(chǎn)過程的安全、高效，從而生產(chǎn)滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。d）公司建立了組織機(jī)構(gòu)，

38、落實(shí)了職責(zé)和權(quán)限，制定了規(guī)章制度，健全了銷售服務(wù)體 系，定期對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢(shì)進(jìn)行分析；為了生產(chǎn)適銷對(duì)路的產(chǎn)品，及 時(shí)對(duì)市場(chǎng)調(diào)研和定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，隨時(shí)傾聽顧客的聲音，以不斷改進(jìn)公司的產(chǎn) 品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，以滿足顧客需求。e）為了控制產(chǎn)品質(zhì)量， 首先從源頭抓起， 建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、 考核評(píng)價(jià)體 系，對(duì)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，不僅將供貨情況及時(shí)反饋給供方，而且對(duì)供方生產(chǎn) 能力、供貨能力、檢測(cè)能力、信用體系進(jìn)行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性決定開發(fā)其先后 順序，并提出其符合 ISO 9001:2000或通過第三方認(rèn)證來選擇符合要求的合格供方。f）外包過程為產(chǎn)品的外

39、表面噴涂、電鍍，將外包方列入本公司供應(yīng) A 類產(chǎn)品（重要 產(chǎn)品）的供方加以控制，方法為對(duì)其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績(jī)調(diào)查及評(píng)價(jià)，滿足要求者 列入合格供方名錄中，并與其簽定質(zhì)量保證協(xié)議書 ，適當(dāng)時(shí)應(yīng)組織相關(guān)人員到外包方 驗(yàn)證，若需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)將驗(yàn)證的內(nèi)容與時(shí)間等有關(guān)信息與該方溝通。對(duì)不符合條件的 外包方要求及時(shí)整改，整改無效者取消其外包資格。4.1.1 公司應(yīng)確保對(duì)外包過程的控制，不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任，即 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。4.2文件要求421總貝U本組織質(zhì)量管理體系文件包括：a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊(cè)；c. ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)所要

40、求的程序文件、表格；d. 為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、控制 計(jì)劃、規(guī)范等。e. ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)及體系運(yùn)行所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1質(zhì)量手冊(cè)是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件（一層次文件）；本組織質(zhì) 量手冊(cè)的內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，及手冊(cè)的管理。b. 質(zhì)量管理體系的程序文件的引用，程序文件目錄和職能分配。c. 質(zhì)量管理體系過程，以及過程之間相互作用和確保過程實(shí)現(xiàn)所需資源的表述。 4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)編制遵循的原則：a. 系統(tǒng)性：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，從組織的整體和實(shí)際出發(fā)，策劃、

41、編制質(zhì)量管理體系文件。b. 協(xié)調(diào)性：質(zhì)量手冊(cè)與質(zhì)量管理體系各文件之間、與組織其他管理文件之間保持相 互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。c. 先進(jìn)性：既要實(shí)事求是，又要體現(xiàn)先進(jìn)的管理理念，如八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、PDCA循環(huán)、精益生產(chǎn)原則，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。d. 可操作性：質(zhì)量手冊(cè)思路清晰、職責(zé)分明、描述正確、便于理解和操作，實(shí)效 性強(qiáng)。e. 經(jīng)濟(jì)性：文件規(guī)定的詳略程度，取決于過程及相互作用的復(fù)雜程度，視需要而定。f. 充分性：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)充分覆蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系所需的各過程，并達(dá)到適宜的 程度。4.2.2.3質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)聯(lián)圖r補(bǔ)充性文件對(duì)特定的項(xiàng) 目、產(chǎn)品、過 程或合同，按 原先的質(zhì)量管

42、理體系的規(guī)定 還不能滿足要 求時(shí)，對(duì)于由 誰(shuí)、何時(shí)應(yīng)用 程序和相關(guān)資 I源進(jìn)行實(shí)施做出規(guī)定的文件質(zhì) 量 計(jì) 劃質(zhì)量手冊(cè)第一級(jí)文件質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定各體 系要素的原則性要求和職責(zé)分配/質(zhì)量體系程序丄第二級(jí)文件實(shí)施某項(xiàng)活動(dòng)或過程J的規(guī)定的途徑的描述/作業(yè)指導(dǎo)書記錄表格見證性文件第三級(jí)文件 規(guī)定某項(xiàng)作業(yè)如 何做的文件顯示管理體系運(yùn)作情況.4.2.2.4 程序文件a. 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件 （二層次文件 ）。b. 程序文件的編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動(dòng)的 5W1H，以使過程得到控制。c. 本組織程序文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)。詳見文件 控制程序。d. 本組織編制的程序文

43、件目錄見附錄。4.2.2.5管理/作業(yè)操作文件（三層次）a. 管理/作業(yè)操作文件是為保證過程有效運(yùn)行和控制的第三層文件，它是質(zhì)量手冊(cè) 和程序文件的支持性文件。b. 本組織管理文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)操作性文件由相關(guān)主管部門和使用單位共同編制，業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，詳見技術(shù)文 件管理規(guī)定。4.2.3文件控制本組織制定和保持文件控制程序 ，對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件如管理性文件、 技術(shù)性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。a. 文件發(fā)布前必須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性，包括：編制、 標(biāo)識(shí)、適用范圍、實(shí)施日期等。b. 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不適宜的文件進(jìn)行修改和更新，并再次批準(zhǔn)。c. 文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)必須明確標(biāo)識(shí)。d. 文件要確保發(fā)至相關(guān)的使用場(chǎng)所，與質(zhì)量管理的相關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文件的受控版本。e. 文件必須保持清晰，易于識(shí)別和檢索。f. 對(duì)外來文件，必須進(jìn)行識(shí)別，并控制其發(fā)放。g. 為防止作廢文件的非預(yù)期使用，作廢文件