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文檔簡(jiǎn)介

1、iatf 質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程 :m1 策略制定(過程特性):是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對(duì)過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?過程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)理、管代輸入 :定 位 和 指 導(dǎo) 、 顧 客 期 望 和 滿 意 度 、 市 場(chǎng) 研 究 、 標(biāo) 桿 研 究 、 績(jī) 效 表 現(xiàn) 結(jié) 果 、 外 部 約 束 、 員 工 期 望 和 滿 意度輸出: 業(yè) 務(wù) 計(jì) 劃 、 公 司 各 職 能 部 門 ( 過 程 )、 質(zhì) 量 目 標(biāo) 匯 總 ( 作 為 業(yè) 務(wù) 計(jì) 劃 附 件 )、 持 續(xù) 改 進(jìn) 計(jì) 劃 、 質(zhì) 量 方 針yesno是否對(duì)

2、下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)衡量?在哪里做?涉及條款審核要求( 5.1)最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):( 5.1)a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?b) 制定質(zhì)量方針?c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?d) 進(jìn)行管理評(píng)審?e) 確保資源的獲得?5.1.1 過程效率組織的最高管理者( 5.1.1)支持文件審核記錄. 根據(jù) ceo 批準(zhǔn)的,清楚定義的, 可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo) (顧客規(guī)范)和

3、企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。. 依據(jù) ia tf 16949 :2016 編制的質(zhì)量手冊(cè)。無(wú). 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評(píng)審。. 指標(biāo)和記錄。. 報(bào)告過程。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo).最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)5.4.1量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 iatf16949:2016 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié))?( 5.4.1)( 5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一. 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。致?. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。( 5.4.1.1)最高管

4、理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法?. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。( 5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。者使用,以貫徹質(zhì)量方針?. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。8.48.48.4組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)?組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意b) (見 iatf 16949 : 2016 要素 8.2.1)?

5、c) 與產(chǎn)品要求的符合性?d) (見 iatf 16949 : 2016 要素 7.2.1)?e) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)?f ) 供方?. 內(nèi)部性能數(shù)據(jù),如:- 不良質(zhì)量成本指標(biāo),- 生產(chǎn)過程的有效性和效率,- 試驗(yàn)結(jié)果,- 過程能力數(shù)據(jù),- 質(zhì)量審核,- 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,- 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù),- 分承包方等級(jí),- 顧客報(bào)告,- 員工信息。. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。質(zhì)量管理體系審核檢查表.管理過程 :過程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)理、管代、m2 高層管理輸入:管 理 評(píng) 審 策 劃 、 業(yè) 務(wù) 計(jì) 劃 、 公 司 實(shí) 績(jī)輸出: 說(shuō) 明 、 決 定 、 措 施 、 管 理 者

6、代 表 任 命 、 顧 客 代 表 任 命 、 管 理 評(píng) 審 通 知 、 管 理 評(píng) 審 報(bào) 告 、 管 理 評(píng) 審 輸 入 文件(過程特性) :yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對(duì)過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?涉及條款審核要求5.1最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):f) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?5.1g) 制定質(zhì)量方針?h) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?i)

7、 進(jìn)行管理評(píng)審?j) 確保資源的獲得?做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)衡量?在哪里做?支持文件審核記錄. 根據(jù) ceo 批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。. 依據(jù) ia tf 16949 :2016 編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.3 質(zhì)量方針.最高管理者是否確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng)?b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的5.3承諾?c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解?e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審

8、?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)5.4.1量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見 ia tf16949:2016 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié))?組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一( 5.4.1)致?(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法?組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理( 5.4.1.1)者使用,以貫徹質(zhì)量方針?5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)組織的最高管理者是否確保:a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及iatf 16949 :2016 中 4.1 節(jié)的要求?b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行

9、策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性?5.5 職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé). 根據(jù) ceo 批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 改進(jìn)的記錄。. 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。. 定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 包含在 /聯(lián)接

10、到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 作業(yè)描述,職責(zé)矩陣,程序,說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。.(5.5.1.1)不符合 范要求的 品或 程是否迅速通知 有 正措施 和 限的管理者?(5.5.1.1) 品 量的人 , 了 正 量 ,是否有 停止生 ?(5.5.1.1)橫跨所有班次的生 操作是否指定 確保 品 量的人 ?5.5.2 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者,無(wú) 成 在其他方面的 如何,必 具有以下方面的 和 限:a) 確保 量管理體系所需的 程得到建立、 施和(5.5.2)保持?b) 向最高管理者 告 量管理體系的 和任何改 的需求

11、?c) 確保在整個(gè) 內(nèi)提高 足 客要求的意 ?5.5.2.1 客代表最高管理者是否 人 分配 和 限,以確保 足(5.5.2.1) 客的要求。包括 特殊特性、建立 量目 和相關(guān)的培 、 正和 防措施、 品 與開 ?5.5.3內(nèi)部溝通( 5.5.3)最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋?.5.3最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通?5.6 管理評(píng)審5.6.1總則最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量5.6.1管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?. 從適當(dāng)?shù)墓┓街?的不合格品的例子,如內(nèi)部或外部 /抱怨,等等。. 溝通渠道和及 性。. 生 程中, 量 ?. 如何定

12、 限。. 近期的例子。. 所在班次中 有確保 量的人 。. 主管 ?. 所 行的活 (包括 , 售,制造,交付等適用體系要素的激勵(lì))的 據(jù)。. 管理 。. 目小 中的 量功能代表。. 量功能在里程碑,決策點(diǎn)(如生 放行,工程放行, )中的參與。. 客代表的 和作 描述(如 量功能)。. 溝通渠道和及時(shí)性。. 溝通渠道和及時(shí)性。. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。.組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)5.6.1的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?5.6.3組織是否保持管理評(píng)

13、審的記錄?(5.6.1)5.6.2 評(píng)審輸入組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果?b) 顧客反饋?c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性?( 5.6.2)d) 預(yù)防和糾正措施的狀況?e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施?f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更?g) 改進(jìn)建議?5.6.2.1 評(píng)審輸入 -補(bǔ)充管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及5.6.8其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析?5.6.3 評(píng)審輸出組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:( 5.6.3)a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)?b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)?c) 資源需求?組織是否按照iatf 16

14、949 :2016 的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管(4.1.1.1)理體系的有效性?組織的質(zhì)量管理體系是否:a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用?(4.1.a,b,b) 確定這些過程的順利和相互作用?c)c)確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。. 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。. 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài),不是糾正措施。. 管理評(píng)審結(jié)果。. 依據(jù) ia tf 16949 :2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制

15、的質(zhì)量手.組織的質(zhì)量管理體系是否:a)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的(4.1.d、e、運(yùn)作和監(jiān)測(cè) ?f)b)監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程?c)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)?組織是否按照iatf 16949 :2016 的要求管理其質(zhì)量管理體( 4.1)系所需的過程?(4.1)組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制?對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制,組織是否在質(zhì)量( 4.1)管理體系中加以識(shí)別?6 資源管理6.1 資源提供組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效6.1性?b) 通過滿足顧客要求,增進(jìn)

16、顧客滿意?6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃( 6.3.2)組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃(如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場(chǎng)退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程:( 8.1)a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性?b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性?c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?. 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 依據(jù) ia tf 16949 :2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè). 作業(yè)描述。. 培訓(xùn)記錄。. 質(zhì)量計(jì)劃。. 輪班員工 /監(jiān)

17、督。. 員工的工作量。. 應(yīng)急計(jì)劃。. 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 產(chǎn)品符合資料。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程 :s1 人力資源管理過程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)辦輸入: 組 織 的 需 要 、 識(shí) 別 新 技 術(shù) 和 外 部 約 束 的 需 求 信 息 、 信 息 和 內(nèi) 、 外 部 結(jié) 果 人 員 的 意 識(shí) 和 他 們 的 個(gè) 人 表 現(xiàn)定 義 工 作 崗 位 、 外 部 和 法 規(guī) 的 約 束 , 評(píng) 估 和 分 析 傷 害 事 故輸出: 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 和 職 責(zé) 、培 訓(xùn) 計(jì) 劃 、培 訓(xùn) 記 錄 、內(nèi) 、外 部 溝 通 的 改 進(jìn) 、崗 位 矩 陣 圖 、措 施 計(jì) 劃( 調(diào)

18、 整 工 作 地 點(diǎn) 、.培 訓(xùn) 、 設(shè) 計(jì) 等 )、(過程特性) :yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對(duì)過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?是否做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)衡量?在哪里做?涉及條款審核要求支持文件審核記錄基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響6.2.1產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的?6.2.2 能力,意識(shí)和培訓(xùn). 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品 上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。6.2.2組織是否:a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力

19、?b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求?c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性?d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?. 作業(yè)描述。. 每一個(gè)職位的資格。. 培訓(xùn)計(jì)劃。. 培訓(xùn)記錄。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能( 6.2.2.1)組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?. 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。.( 6.2.2.1)6.2.2.2 培訓(xùn)( 6.2.2.2)( 6.2.2.2)組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別?組織是否建立并保持形成

20、文件的程序,識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)?對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育,培訓(xùn),技能和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)。. 所需工具的po( s)。. 依據(jù) iatf 16949 : 2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。. 員工記錄。. 與員工交談。( 6.2.2.2)組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)?6.2.2.3 在職培訓(xùn)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對(duì)新到職( 6.2.2.3) 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包括合同工和代理工作人員?是否告知影響質(zhì)量的

21、工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)6.2.2.3準(zhǔn)的后果?6.2.2.4 員工激勵(lì)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)( 6.2.2.4)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程?( 6.2.2.4)組織的員工激勵(lì)過程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度?組織是否具有一個(gè)過程測(cè)量員工是否清楚他們( 6.2.2.4) 的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度?6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?6.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量. 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 合 同制 員 工 的 培 訓(xùn) 記錄。. 培訓(xùn)

22、內(nèi)容。. 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。. 員工激勵(lì)的范圍。. 員工滿意度的測(cè)量。. 依據(jù) iatf16949: 2016 編制的質(zhì)量手冊(cè)。.6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中?6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔( 6.4.2)組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?. 設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。. 法律知識(shí)和應(yīng)用。. 風(fēng)險(xiǎn)分析,如fmea 。. 內(nèi) /外部審核的結(jié)果:-體系認(rèn)可,-糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。. 工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程 :過程負(fù)責(zé)部門:

23、總經(jīng)辦開發(fā)部s2 文件管理輸入: iatf16949 的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用輸出:手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來(lái)文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。(過程特性) :yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對(duì)過程加以定義?誰(shuí)做?過程是否已文件化?用哪些指標(biāo)衡量?是否已對(duì)過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?涉及條款審核要求檢查要點(diǎn)相關(guān)記錄.質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?b) 質(zhì)量手冊(cè)4.

24、2.1c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件?e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4)?4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè):a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見 ia tf 16949 : 2016 中 1.2)?b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟??c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述?4.2.3 文件的控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?( 4.2.3)4.2.3組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文

25、件是充分與適宜的?b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)?c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別?d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別?f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)?g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?4.2.3.1 工程規(guī)范(4.2.3.1)組織是否建立一個(gè)過程,以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件的更新)?(4.2.3.1)組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄?4.2.4 記錄控制( 4.2.4)組織是否建立并保持記錄,以提

26、供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?. 依據(jù) ia tf 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。. 質(zhì)量管理體系程序。. 質(zhì)量記錄。. 依據(jù) ia tf 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 依據(jù) ia tf 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 文件控制清單或類似的文件。. 文件批準(zhǔn)權(quán)限。. 文件批準(zhǔn)記錄。. 不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。. 文件場(chǎng)所知識(shí)。. 文件的可獲得性。. 廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。. 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。. 顧客工程規(guī)范更改的通知/ 分發(fā)過程。. 實(shí)

27、施顧客要求的更改的過程。. 工程更改引發(fā)的文件更改。. 實(shí)施工程更改的記錄。. 質(zhì)量管理體系記錄。. 記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理。. 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。(4.2.4)記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?. 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。. 環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤,等) 。. 依據(jù) ia tf 16949 :2016 編制的質(zhì)量手冊(cè)。組織是否編制形成文件的程序, 以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、 貯存、. 根據(jù)顧客 / 法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。4.2.4. 保存欺瞞后,對(duì)記錄的處理。保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?. 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。. 對(duì)無(wú)效 / 廢舊文件的

28、標(biāo)識(shí)。(4.2.4)組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù). 每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證4.2.7 和 4.2.8 中提出的要求進(jìn)行控制?據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程 :s3 現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測(cè)(過程特性) :是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對(duì)過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?涉及條款審核要求過程負(fù)責(zé)部門:生產(chǎn)部輸入:項(xiàng)目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書輸出: 工廠、設(shè)備、設(shè)施計(jì)劃、過程有效性評(píng)價(jià)yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)衡量?

29、在哪里做?支持文件審核記錄組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符. 依據(jù) iatf 16949 :2016 編制的6.3質(zhì)量手冊(cè)。合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?. 產(chǎn)品結(jié)果 -內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃.組織是否采取多方論證的方法制定工廠、6.3.1設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?( 6.3.1)組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動(dòng)?6.3.1組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法?. 小組必須由跨部門的員工組成。. 工程流程分析。. 工廠布局(現(xiàn)在的和計(jì)劃的)。. 人類工程學(xué),自動(dòng)化,流水線平衡,庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系審核

30、檢查表支持過程 :s4 采購(gòu)過程負(fù)責(zé)部門:采購(gòu)部輸入:內(nèi)部顧客需求輸出:合格供方、根據(jù)質(zhì)量/ 成本 / 交期、來(lái)交付產(chǎn)品、索賠付入(過程特性) :yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對(duì)過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?涉及條款審核要求7.4.1組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求?7.4.1組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)

31、衡量?在哪里做?支持文件審核記錄. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。. 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 組織的供方手冊(cè)。.7.4.1組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要7.4.1措施的記錄?7.4.1.1 法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均( 7.4.1.1) 是否滿足適用的法規(guī)的要求?7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的( 7.4.1.2)iso 9001 : 2000 認(rèn)證?組織是否以供方符合( 7.4

32、.1.2) iatf 16949: 2016 技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)?7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方( 7.4.1.3) 若合同中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)?7.4.1.3采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任?7.4.2 采購(gòu)信息. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方記錄。. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。. 供方內(nèi)部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。. 供方 iso9001 :2000 證書的復(fù)件。. 供方開發(fā)過程。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。如

33、果適用,批準(zhǔn)的供方清單。. 如何使用這些清單。. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。.( 7.4.2)組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求?b) 人員資格的要求?c) 質(zhì)量管理體系的要求?( 7.4.2)在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的?7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證( 7.4.3)組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組( 7.4.3) 織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法

34、做出規(guī)定?7.4.3.2 供方監(jiān)測(cè)組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè):( 7.4.3.2)-已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?- 顧客中斷,包括使用中退貨?- 交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))?組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)?( 7.4.3.2). 采購(gòu)訂單 /放行。. 商業(yè)合同。. 提供給供方的合同/ 采購(gòu)訂單的評(píng)審。. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。. 供方和分承包方。. 采購(gòu)訂單和合同。. 分承包方績(jī)效記錄。. 分承包方糾正措施。. 供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。支持過程 :s5 設(shè)備和工裝維護(hù)(過程特性) :是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?質(zhì)量管理體系審核

35、檢查表過程負(fù)責(zé)部門:生產(chǎn)部輸入:供方信息、外部約束、指標(biāo)輸出:維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計(jì)劃、維護(hù)目標(biāo)yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)衡量?.是否已對(duì)過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)( 7.5.1.4) 提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)?組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括:-有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)?( 7.4.1.4) -設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)?-關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性?-文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)?(

36、7.5.1.4)組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性?7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理( 7.5.1.5)組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:-維護(hù)及修理設(shè)施與人員?-貯存與修復(fù)?( 7.5.1.5)-工裝準(zhǔn)備?- 易損工具的更換計(jì)劃?- 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件,包括工程更改等級(jí)?- 適當(dāng)時(shí),工具的調(diào)整和文件的修訂?- 工裝確認(rèn),明確其狀態(tài), 如生產(chǎn)、修理或處置?( 7.5.1.5)如果任何工作被分包,組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)?. 存在預(yù)防性維護(hù)。. 由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。. 關(guān)系設(shè)備

37、清單。. 維護(hù)記錄。. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 工廠參觀。. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 工具 /量具設(shè)計(jì)的人員和資格。. 工具管理過程。. 分承包方管理系統(tǒng)(選擇,評(píng)定和控制) 。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程 :s6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程負(fù)責(zé)部門:質(zhì)保部輸入:檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃輸出:檢查記錄、量具檢定記錄、量測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)告.(過程特性) :yesno是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes 是no 否是否是否已確定過程的所有人?是否已對(duì)過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對(duì)過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?涉及條款審核要求( 7.6)組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)

38、和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?組織是否建立過程,以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并( 7.6)以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施?為確保結(jié)果有效,必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否:a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢( 7.6)定?b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整?c) 到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效?7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?( 7.6)組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見

39、iatf 16949 :2016 中要素 4.2.4)?做什么?誰(shuí)做?用哪些指標(biāo)衡量?在哪里做?支持文件審核記錄. 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。. 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。. 組織的和iatf 16949 :2016 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說(shuō)明。. 試驗(yàn)設(shè)備目錄。. 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。. 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。. 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。. 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。. 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及 受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。. 量具研究記錄。.當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí),組織7.6是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力?組織對(duì)計(jì)算

40、機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是7.6否在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,以分析出現(xiàn)在各( 7.6.1) 種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異?( 7.6.1)組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)?組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致?7.6.2 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn) / 驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括:a) 設(shè)備鑒定,校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)?b) 按工程更改進(jìn)行的修訂?7.6.2c) 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?

41、d) 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估?e) 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明?f) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對(duì)顧客的通知?7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室( 7.6.3.1)組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)?. 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。. 顧客要求。. 標(biāo)注審核。. 試驗(yàn)軟件/ 比較的參考書的驗(yàn)證。. 測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量 具 的 重 復(fù) 性 和 再 生性。. 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。. 對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。. 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。. 測(cè)量設(shè)備記錄。. 測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范. 實(shí)驗(yàn)室范圍。.組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中,并符合以下的技術(shù)要求:-實(shí)驗(yàn)室程序的充分性?( 7.6.3.1)-實(shí)驗(yàn)室人員的資格?. 組織依據(jù) iatf 16949:-產(chǎn)品試驗(yàn)?2016 編制的質(zhì)量手冊(cè)。-根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn), 正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力?-有關(guān)記錄的評(píng)審?7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/ 商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、

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