我國(guó)蛋白質(zhì)交聯(lián)劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)較少-競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散（附主要企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)）

-1-我國(guó)蛋白質(zhì)交聯(lián)劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)較少-競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散（附主要企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)）蛋白質(zhì)交聯(lián)劑是一類小分子化合物,具有2個(gè)或者更多的針對(duì)特殊基團(tuán)（-NH2.-COOH、-HS等）的反應(yīng)性末端,可以和2個(gè)或者更多的分子分別偶聯(lián),從而使這些分子結(jié)合在一起。蛋白質(zhì)交聯(lián)劑分為同源交聯(lián)劑,異源交聯(lián)劑,光反應(yīng)交聯(lián)劑三大類。蛋白質(zhì)交聯(lián)劑是ADC藥物的重要組成部分之一,主要用于連接抗體與毒素,是ADC藥物有效遞送細(xì)胞毒性藥物的基礎(chǔ),也是決定ADC產(chǎn)物毒性的關(guān)鍵因素。ADC是由抗體、毒素和蛋白質(zhì)交聯(lián)劑組成的創(chuàng)新藥物。而開發(fā)有效ADC藥物的最大挑戰(zhàn)之一是選擇合適的蛋白質(zhì)交聯(lián)劑。蛋白質(zhì)交聯(lián)劑需要滿足兩個(gè)條件：（1）保持藥物在血液循環(huán)中的穩(wěn)定性；（2）到達(dá)腫瘤組織后在靶細(xì)胞中必須使藥物有效釋放?；谝陨蟽牲c(diǎn),目前正在臨床評(píng)估的大多數(shù)ADC藥物包含可裂解和不可裂解的兩大類蛋白質(zhì)交聯(lián)劑。其中可裂解蛋白質(zhì)交聯(lián)劑利用了血液循環(huán)和癌細(xì)胞內(nèi)之間的條件差異。低pH（酸性環(huán)境）、蛋白酶水解（溶酶體中存在某些特定蛋白酶）和還原環(huán)境（細(xì)胞質(zhì)的高谷胱甘肽濃度）是用于腫瘤細(xì)胞內(nèi)藥物釋放的一些細(xì)胞內(nèi)特征?；谏鲜鰳?biāo)準(zhǔn),可裂解蛋白質(zhì)交聯(lián)劑又包括三種類型：腙鍵、二硫鍵和肽類接頭,每種連接子都有其相應(yīng)的腫瘤特異性細(xì)胞內(nèi)條件。不可裂解蛋白質(zhì)交聯(lián)劑依賴于抗體在溶酶體內(nèi)完全降解。與可裂解蛋白質(zhì)交聯(lián)劑相比,不可裂解蛋白質(zhì)交聯(lián)劑只能在進(jìn)入到靶細(xì)胞內(nèi)后釋放藥物。所以具有不可裂解蛋白質(zhì)交聯(lián)劑的抗體偶聯(lián)藥物必須要適當(dāng)?shù)膬?nèi)化和細(xì)胞內(nèi)降解才能起作用。目前我國(guó)蛋白質(zhì)交聯(lián)劑市場(chǎng)發(fā)展較晚,從事研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)較少,競(jìng)爭(zhēng)格局也相對(duì)分散。目前我國(guó)從事蛋白質(zhì)交聯(lián)劑研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)有湖南華騰制藥有限公司、西安瑞禧生物科技有限公司、蘇州昊帆生物股份有限公司以及蘇州亞科科技股份有限公司等。我國(guó)從事蛋白質(zhì)交聯(lián)劑研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)情況企業(yè)名稱競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)湖南華騰制藥有限公司人才優(yōu)勢(shì):公司現(xiàn)有員工500余名,形成了一支專業(yè)高效、具有國(guó)際視野的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有國(guó)家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)專家優(yōu)秀人才10余名。研發(fā)優(yōu)勢(shì):公司先后建立了緩釋與長(zhǎng)效藥物湖南省工程研究中心、湖南省連續(xù)流制藥工程技術(shù)研究中心,成立了湖南省博士后科研工作站,聯(lián)合北京大學(xué)席振峰院士建立了湖南省院士專家工作站,獲評(píng)為國(guó)家級(jí)專精特新"小巨人"企業(yè)、國(guó)家級(jí)專家服務(wù)基地。專利優(yōu)勢(shì):截至2022年12月,華騰已研發(fā)數(shù)千種中高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品,獲批60余項(xiàng)專利,另有50余項(xiàng)專利正在審查中?？蛻魞?yōu)勢(shì):公司與全球眾多知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外。設(shè)備優(yōu)勢(shì)：華騰制藥擁有5000平方米的研發(fā)中心,配置有400兆牛津核磁共振儀、安捷倫液質(zhì)聯(lián)用儀、Waters高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀等近百套高端分析檢測(cè)儀器及自動(dòng)反應(yīng)設(shè)備,可快速、高效完成客戶的各種定制訂單。生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)：華騰醫(yī)藥擁有4棟共2萬平方米的現(xiàn)代化多功能生產(chǎn)車間,配備了十萬級(jí)無塵潔凈間和GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)環(huán)境,安裝了800多套5000升、2000升等不同功能的反應(yīng)釜、離心機(jī)、雙錐、空壓機(jī)、冷凍機(jī)等優(yōu)質(zhì)設(shè)備設(shè)施,并通過集成DCS、SIS等系統(tǒng)建立互聯(lián)互通實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),全面實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程一體化,完成小試開發(fā)-中試放量-大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的完整轉(zhuǎn)化。西安瑞禧生物科技有限公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):目前公司在銷的90%的產(chǎn)品均為自主研發(fā)的Ruixibio?品牌產(chǎn)品?？蛻魞?yōu)勢(shì):公司目前合作過的藥廠有石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司,西安力邦制藥有限公司,上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,安徽省國(guó)平藥業(yè)有限公司,蘇州亞盛藥業(yè)有限公司,兆科藥業(yè)（合肥）有限公司,南京綠葉制藥有限公司,山東綠葉制藥有限公司,大冢(上海)藥物研究開發(fā)有限公司,國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司,長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司,成都苑東藥業(yè)有限公司,浙江海正藥業(yè)。研發(fā)優(yōu)勢(shì)：目前合作的部分科研單位有重慶醫(yī)科大學(xué),西南大學(xué),第三軍醫(yī)大學(xué),西南交通大學(xué),重慶大坪醫(yī)院,四川大學(xué),華西醫(yī)院,電子科技大學(xué),哈爾濱工業(yè)大學(xué),吉林大學(xué),長(zhǎng)春應(yīng)化所,中國(guó)海洋大學(xué),北京大學(xué),清華大學(xué),北京理工大學(xué),北京師范大學(xué),中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué),北京市腫瘤防治研究所,北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所,中國(guó)科學(xué)院化學(xué)研究所,第四軍醫(yī)大學(xué),西安交通大學(xué),湖南大學(xué),中南大學(xué),武漢大學(xué),武漢協(xié)和醫(yī)院,華中科技大學(xué),中山大學(xué),深圳大學(xué),華南理工大學(xué),中國(guó)科研學(xué)院先進(jìn)技術(shù)研究院,廈門大學(xué),福州大學(xué),浙江大學(xué),南京大學(xué),南京醫(yī)科大學(xué),東南大學(xué),蘇州大學(xué),山東大學(xué),山東師范大學(xué),上海交通大學(xué),華東理工大學(xué),復(fù)旦大學(xué),鄭州大學(xué),河南煙草局,寧夏醫(yī)科大學(xué),新疆大學(xué),中國(guó)人民大學(xué),中國(guó)科學(xué)院蘇州納米研究所,國(guó)家納米科學(xué)中心,武漢病毒研究所,中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所,江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所,中國(guó)科學(xué)院寧波材料技術(shù)與工程研究所,中國(guó)科學(xué)院上海硅酸鹽研究所,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所等等。蘇州昊帆生物股份有限公司先發(fā)優(yōu)勢(shì):公司是國(guó)內(nèi)較早專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售多肽合成試劑的高新技術(shù)企業(yè)。技術(shù)優(yōu)勢(shì):經(jīng)過近二十年的發(fā)展,公司在有機(jī)合成領(lǐng)域積累了大量研發(fā)成果,已在多肽合成試劑、通用型分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)建立了完整自主的核心技術(shù)體系,形成了自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)、晶體粒徑控制技術(shù)、雜質(zhì)檢測(cè)與控制技術(shù)、管道反應(yīng)技術(shù)、多官能團(tuán)復(fù)雜有機(jī)分子砌塊選擇性保護(hù)技術(shù)、酶反應(yīng)技術(shù)、蛋白質(zhì)交聯(lián)劑特色膜分離提純技術(shù)、低溫脫水成環(huán)技術(shù)等核心技術(shù)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):公司憑借品類齊全、性能高效的多肽合成試劑產(chǎn)品建立的品牌優(yōu)勢(shì),快速將市場(chǎng)需求更廣、技術(shù)壁壘更高的分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品導(dǎo)入市場(chǎng),并積極在脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑和核苷酸試劑等新型產(chǎn)品領(lǐng)域布局。客戶優(yōu)勢(shì):公司客戶覆蓋國(guó)內(nèi)外1,900余家醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、CRO、CDMO公司,其中不乏跨國(guó)醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè),如BachemAG、OlonS.p.A等,以及藥明康德、凱萊英、康龍化成等國(guó)內(nèi)專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)外包知名企業(yè)。蘇州亞科科技股份有限公司資質(zhì)優(yōu)勢(shì):公司已通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證以及TFS認(rèn)證。品牌優(yōu)勢(shì):公司先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計(jì)劃入庫(kù)企業(yè)”、蘇州工業(yè)園區(qū)專精特新“小巨人”企業(yè)等一系列榮譽(yù)和稱號(hào)。研發(fā)優(yōu)勢(shì)：公司擁有一支以博士和碩士為骨干的研發(fā)團(tuán)隊(duì),并以此為依托,通過與中科院蘇州納米所、南京工業(yè)大學(xué)、湖南師范大學(xué)等高等院校的產(chǎn)學(xué)研合作,組建了“蘇州市新型電子化學(xué)品材料工程技術(shù)中心”、“校企協(xié)同工作站”和“江蘇省功能性電子化學(xué)材料工程技術(shù)研究中心”等創(chuàng)新平臺(tái),形成了完善的研發(fā)體系。營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)：公司通過多年的努力,已建成完善的營(yíng)銷體系,并以此輻射海