儀器校正培訓教材課件

1儀器校正培訓品保處2012/08/201儀器校正培訓品保處儀器校正培訓第一章術(shù)語第二章儀校管理要務第叁章自主校正管理實務2儀器校正培訓第一章術(shù)語2

第一章術(shù)語

?測量：是給具體事物賦值，以表示它們在指定特性上的關(guān)系，如：大小、多少、質(zhì)量等。?誤差：測量結(jié)果與被測量真值之間的差異。誤差包括隨機誤差和系統(tǒng)誤差。?真

值：

測定量之正確值。?精度：包括計測器之表示值或測定結(jié)果之正確度與精密度之綜合良度。

第一章術(shù)語

?測量：是給具體事物賦值，以表示它們在第一章術(shù)語?單位：為作量之測定，用作基準之一定大小的量?基本單位：所采用之單位系指基本單位。?測定值：由測定所求出之值。?標準值：由標準器所顯示之測定量值。?讀取值：由測定器所顯示之測定量值。?平均值:

將測定值之試料全部相加后除以其個數(shù)所得之值亦即測定值之算術(shù)平均。第一章術(shù)語?單位：為作量之測定，用作基準之一定第一章術(shù)語?準確度：是指測量結(jié)果與被測量值的一致程度?精密度：指多次重復測定同一個量時，各測量值之間彼此相符合的程度，常用標準差表示?不確定度：是指表征被測量的真值可能出于的數(shù)值范圍。?校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質(zhì)所代表的值與相應的由參考標準的量值之間關(guān)系的一組操作。第一章術(shù)語?準確度：是指測量結(jié)果與被測量值的一致第一章術(shù)語?溯源性：通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與有關(guān)的測量公共標準（通常是國際或國家測量標準）聯(lián)系起來特性。這種連續(xù)的比較稱為“溯源鏈”。?重復性：是由同一評價人采用相同的測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時，獲得的測量值變差。第一章術(shù)語?溯源性：通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠第一章術(shù)語?再現(xiàn)性：由不同的評價人采用相同的測量儀器測量同一零件的同一特性時，測量均值的變差。?穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間（即不同時間）測定同一零件的單一特性時，獲得的測量值不變差。第一章術(shù)語?再現(xiàn)性：由不同的評價人采用相同的測量儀器第一章術(shù)語直接測定：使用與測定量同種類之基礎，作量之比較測定。間接測定：測定量與其他之量有一定之關(guān)系，測定時，可由此導出測定值。第一章術(shù)語直接測定：使用與測定量同種類之基礎，作量之第二章儀校管理要務一、儀器校正概念二、量測追溯體系簡介三、校正管理之執(zhí)行四、校正報告結(jié)果之判定五、限制修正使用之運用六、校正不合格品之追溯第二章儀校管理要務一、儀器校正概念一、儀器校正概念1.何謂儀器校正2.那些儀器要校正3.新儀器是否需要校正4.儀器校正周期5.儀器校正的重要性6.校正與檢定的區(qū)別一、儀器校正概念1.何謂儀器校正一、儀器校正概念1.何謂儀器校正將測試設備與標準器加以測試與修正，以了解其準確程度之工作，稱之為儀器校正。儀器校正又分為比較校正與絕對校正。

比較校正就是將準確度高的儀器標準件與待校儀器作比較性之測試并修正其誤差，使其符合準確要求范圍之內(nèi)。目前一般校正室所行使之方法，均是比較校正。一、儀器校正概念1.何謂儀器校正一、儀器校正概念

絕對校正就是物理上的定律與特性所發(fā)展出來之原級標準，直接進行儀器校正工作，以得到被校正標準件或儀器之誤差值并為量測上之參考。

量測儀器的誤差通常隨著時間的函數(shù)與使用頻率而增加。因此，工廠內(nèi)所使用之各種量測儀器都需根源于一個共同認定的量測標準，而且隨時掌握及修正其量測誤差值，才能確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性與相容性，否則在裝備過程中必定無法配合而造成損失。所以，任何儀器都按時加以校正，以確保此等量測設備能隨時隨地保持需求的準確度。一、儀器校正概念絕對校正就是物理上的定律與特性所發(fā)展出來一、儀器校正概念2.那些儀器需要校正企業(yè)可以先自行對測量儀器進行分類管理，通常如下做分類：

第一類（習慣上稱為A類）國家規(guī)定實施強制檢定的測量設備，即“組織的最高計量標準器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測等列入強制檢定目錄的工作計量器具”。這類測量設備應按國家法律法規(guī)規(guī)定實施強制檢定。一、儀器校正概念2.那些儀器需要校正一、儀器校正概念第二類（習慣上稱為B類），企業(yè)用于過程監(jiān)視、質(zhì)量檢測、內(nèi)部核算、經(jīng)營管理等方面的測量設備。這類測量設備可由企業(yè)根據(jù)其用途、頻次、使用的環(huán)境條件、規(guī)程的規(guī)定等，確定校準間隔并實施校準和確認。第三類（習慣上稱為C類），企業(yè)設備上安裝的不易拆卸的監(jiān)視儀表（如油壓表、壓力表）、僅起指示作用不參與測量的儀表或無計量特性的試驗設備等。這類測量設備可由企業(yè)實施一次性確認，而無需實施后續(xù)的檢定和校準。一、儀器校正概念第二類（習慣上稱為B類），企業(yè)用于過一、儀器校正概念第四類，有些設備可以由企業(yè)制定校準方法或采用行業(yè)標準自行校準。這類測量設備應是行業(yè)專用設備或國家沒有檢定規(guī)程或校準規(guī)范的實驗/試驗、測量設備。3.新儀器是否需要校正

精密度(Precision)與準確度(Accuracy)為量測儀器的二大要求。

精密度指儀器對同一件產(chǎn)器重復量測時，其重復量測結(jié)果差異的程度，差異值愈小則此儀器愈精密。一、儀器校正概念第四類，有些設備可以由企業(yè)制定校準方一、儀器校正概念準確度為儀器對同一件產(chǎn)品作一連串的重復量測時，其重復量測的平均值與該產(chǎn)器真值之間的誤差程度，誤差值愈小則此儀器愈準確。一般人認為新購置的儀器可以不要校正，事實上，新購置的儀器出廠前大都已校正過，但由于運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新購儀器亦須經(jīng)過校正，才能確保其精密度與準確度，真正合乎要求。一、儀器校正概念準確度為儀器對同一件產(chǎn)品作一連串的重一、儀器校正概念4.儀器校正周期校正是為了避免儀器偏差，而制定校正周期則是使儀器能時時保持穩(wěn)定。因此，校正周期應根據(jù)使用之目的、程度及準確度需求，以統(tǒng)計方法及經(jīng)驗判斷導出來最具信賴度的送校間隔時間。一、儀器校正概念4.儀器校正周期一、儀器校正概念5.校正的重要性

重要性之一是追溯性，所謂追溯系經(jīng)由一不間斷的標準件或儀器相互比較，以使較低層次標準件或儀器之個別量測結(jié)果與國家標準或國家標準量測系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。因此，在工業(yè)或科學上的量測作業(yè)，如其使用之標準已追溯到國家標準，則所得之量測數(shù)據(jù)方具公信力，且相互間也才能達到一致性。一、儀器校正概念5.校正的重要性一、儀器校正概念6.校準和檢定的含義與區(qū)別

校準：是在規(guī)定的條件下，為確定計量器具（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應的由其計量標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作；

檢定：是查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。

檢定：是校準的法制化，校準與檢定是實現(xiàn)量值溯源的主要技術(shù)手段。一、儀器校正概念6.校準和檢定的含義與區(qū)別一、儀器校正概念兩者主要區(qū)別：

1、依據(jù)不同。檢定的依據(jù)是計量檢定規(guī)程。而校準的依據(jù)是校準規(guī)范或有關(guān)技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)合同等；

2、結(jié)果不同。檢定必須下結(jié)論，結(jié)果是合格或不合格。校準沒有合格或不合格的結(jié)論，結(jié)果是校準報告，用戶可以根據(jù)校準的結(jié)果參考使用。

3、效力不同。計量檢定證書具有法律效力，可以作為計量監(jiān)督或行政處罰依據(jù)。而校準報告則不具有法律效力。一、儀器校正概念兩者主要區(qū)別：

1、依據(jù)不同。檢定的依據(jù)是計二、量測追溯體系簡介由于欲使所用的校正作業(yè)均能與國家標準作直接比對是較不可能的。因此，標準件的追溯體系乃成為金字塔結(jié)構(gòu)，上層為國際標準、國家標準，依序則為一級標準、二級標準等，而后為各區(qū)域性之工作標準。在國家標準一下之各級標準，由于進行追溯時，每一環(huán)節(jié)均會產(chǎn)生測試或量測之誤差，導致不確定度也會依序增大。每一實驗室均須能表達其追溯國家標準值及不確定度。如此，經(jīng)由校正作業(yè)所得之校正值方具權(quán)威性。二、量測追溯體系簡介由于欲使所用的校正作業(yè)均能與國家標準作直二、量測追溯體系簡介標準件的追溯體系國際標準國家標準一級標準二級標準

各級地方標準二、量測追溯體系簡介標準件的追溯體系國際標準一三、校正管理之執(zhí)行

1.校正計劃的制定2.校正的執(zhí)行三、校正管理之執(zhí)行1.校正計劃的制定三、校正管理之執(zhí)行1.校正計劃的制定需接受校正的量測儀器，要制定《校驗計劃表》，依照排定計劃表上之日程執(zhí)行校正作業(yè)。

2012年度儀器校驗計劃ITEM儀器編號儀器名稱規(guī)格/型號校正別校正周期使用單位狀態(tài)實施校正的預訂月份及日期一

二三四五六七八九十十一十二1KS0312C006萬用表FLUKE-117C外校12個月品質(zhì)工程課正常

5

2KS0212B005200mm數(shù)顯卡尺SF2000內(nèi)校12個月模組研發(fā)中心正常

29

3KS0112C012冷熱沖擊機KSKC-415TBS游校12個月品質(zhì)工程課正常

25

三、校正管理之執(zhí)行1.校正計劃的制定ITEM儀器編號儀器名稱三、校正管理之執(zhí)行2.校正的執(zhí)行依據(jù)儀器《校正計劃表》將需要校正之儀器安妥包裝后，填寫校正委托書，送往施校地點之收件處準備續(xù)校，當儀器在儀校單位校正完畢后通知領回時，要注意之完整性。校正單位是否有貼示校正標簽。出示校正報告。

校正標簽與校正報告上之日期與儀器編號是否一致，否則就需要求更正以免造成日后之困擾。三、校正管理之執(zhí)行2.校正的執(zhí)行四、校正報告結(jié)果之判定

當收到校正報告后，要加以判定。因為一般校正報告只是把量測結(jié)果顯示出來，并不提供合格與否的判定。通常一個校正的結(jié)果，可依下列方表示之：Y=y±U

其中

Y：量測參數(shù)y：量測結(jié)果U：擴充不確定度(ExpandedUncertainty)四、校正報告結(jié)果之判定當收到校正報告后，要加以判定。因四、校正報告結(jié)果之判定事實上，每部儀器都有其允收規(guī)格，如何依據(jù)校正結(jié)果與允收規(guī)格之比較來判定合格與否，一般可分為兩種情形來討論：超出規(guī)格規(guī)格區(qū)超出規(guī)格

UUUUUUABC四、校正報告結(jié)果之判定事實上，每部儀器都有其允收規(guī)格，四、校正報告結(jié)果之判定1.執(zhí)行量測儀器檢定或新購儀器驗收，由于已有固定允收規(guī)范，只需判定量測參數(shù)全部落在符合規(guī)范區(qū)內(nèi)即可。若校正結(jié)果之量測參數(shù)全部落在符合規(guī)范內(nèi)（如圖A），即可判定合格；若其結(jié)果全部落在超出規(guī)格區(qū)（如圖B），直接判定不合格，但若落在C的范圍，則很難判定合格與否，通常有下列之解決辦法：(a)委托更準確的單位重新再一次校正，以降低不確定度，再度判定其合格與否。(b)與相關(guān)人員討論，是否可降低規(guī)格要求、降級使用，這樣就可以判定合格了。四、校正報告結(jié)果之判定1.執(zhí)行量測儀器檢定或新購儀器驗收，由四、校正報告結(jié)果之判定

(c)保守的作法，僅對全部落在符合區(qū)的才判合格，其余的通通判定不合格。

以上敘述為校正結(jié)果判定之標準模式，其中校正結(jié)果之值，應以量測參數(shù)為之，當然需要包含擴充不確定度，因此，要作判斷時會比較費時，但所得之判定結(jié)果是較正確的。2.通常一般使用中之儀器設備，若無特定產(chǎn)品規(guī)范可依循時，則可依實際需求來加以判定。一般而言，其判定所用之校正結(jié)果往往只使用校正報告表所顯示之量測結(jié)果值（y），而未包含擴充不確定度，因此，要作判定時，可以直接以量測結(jié)果值與允收規(guī)格值作一比對，即可很容易就可判定合格與否。四、校正報告結(jié)果之判定(c)保守的作法，僅對全部落四、校正報告結(jié)果之判定3.校正結(jié)果報告表上作合格與否之判定時，要注意的事項為：(a)報告上是否顯示器差值（亦即校正報告上所顯示之標準值與讀取值間之誤差）。(b)器差值之顯示單位與允收規(guī)格值之單位是否一致，否則要換算成允收規(guī)格值之單位相同，才可以直接判定。(c)在于校正報告上不同校正項目中，將最大值器差值標示出。四、校正報告結(jié)果之判定3.校正結(jié)果報告表上作合格與否之判定時四、校正報告結(jié)果之判定(d)同時以不同校正項目之各項允收規(guī)格標示于校正報告表上。如此一來，即可依該校正項目之最大器差值與允收規(guī)格值作一比較，立即可判定該儀器校正之結(jié)果合格與否。(e)最后，在校正報告表上簽上判定人員之章以示負責，而有必要時，需呈主管確認。（此時需注意基準書上是否明定儀器校正結(jié)果判定人員之資格，若有的話，則必須具有資格的人員，才可以加以判定。）四、校正報告結(jié)果之判定(d)同時以不同校正項目之各項允收規(guī)格四、校正報告結(jié)果之判定4.結(jié)果判定:a.若判定合格，則需依指定之合格標簽上記入該儀器之管理編號（或序號）、校正日期、有效日期（或下次校正日期）及校正判定人簽章，并將該合格證貼于該量測儀器明顯之處，讓使用者得隨時確認該儀器是否處于有效期限使用之。b.若判定不合格，則需送修或請有關(guān)單位處理調(diào)整后再度送校、或者廢棄禁止使用、或者限制修正使用之運用。四、校正報告結(jié)果之判定4.結(jié)果判定:五、限制修正使用之運用

若校正結(jié)果超出規(guī)范甚多，有些儀器可以作適當?shù)男拮o處理而調(diào)整回去（當然必須再經(jīng)校正作業(yè)確認），若不能調(diào)整者可限制使用，不能調(diào)整亦不能限制使用者，那只好報廢了。五、限制修正使用之運用若校正結(jié)果超出規(guī)范五、限制修正使用之運用限制使用者敘述如下：1.限制使用之運用校正量測結(jié)果值是有些項目不合規(guī)范，而有些項目又合乎規(guī)范情況發(fā)生時，基于儀器經(jīng)濟的使用的原則，則此時即可實施限制使用范圍之運用，可以於校正報告表上施以判定時，將不合規(guī)范之量測項目予以限制使用，同時于量測儀器上明顯表示“不合規(guī)范之量測項目被限制使用”，而只準許使用合乎規(guī)范之量測項目。五、限制修正使用之運用限制使用者敘述如下：五、限制修正使用之運用

例如：三用電表經(jīng)校正發(fā)現(xiàn)其結(jié)果電阻量測值已不合乎規(guī)范，而電壓及電流之量測值合乎規(guī)范。此時，在校正報告上將電阻校正項目予以標明禁止使用，而在電壓及電流之校正結(jié)果值依允收規(guī)格予以合格判定，并加注限制使用電壓、電流之量測項目於校正報告表上，同時在電表上以明顯標示禁止使用電阻量測，甚至將電阻量測之表面予以遮蓋，使任何人欲使用這個三用電表，立即察覺電阻欄位不能量測，此即達到限制使用之目的。五、限制修正使用之運用例如：三用電表經(jīng)校正發(fā)現(xiàn)其結(jié)果電阻五、限制修正使用之運用2.修正使用之運用修正量測結(jié)果值，其正確度偏奇較大，但精密度差異較小但又不合乎規(guī)范的情況時，基于不浪費且又合乎品質(zhì)要求的原則，則可以實施修正使用之運用。因為一般校正結(jié)果值是由標準器讀取，其標準度因可追溯故較可信，利用其校正結(jié)果值與讀取值之間的器差值加以修正使用，亦即以校正結(jié)果代替讀取作為量測值使用，以稱為修正使用之運用。五、限制修正使用之運用2.修正使用之運用五、限制修正使用之運用

例如：有一內(nèi)徑60.000mm之環(huán)規(guī)其允收規(guī)格為±0.002mm，經(jīng)長期使用已有磨損（但頗為均勻），其校正結(jié)果值為60.003mm，因此并不合允收規(guī)范，但精密度差異小時，則可將環(huán)規(guī)之規(guī)格值修正為60.003mm使用，但需在環(huán)規(guī)之明顯處張貼其修正值為60.003mm。五、限制修正使用之運用例如：有一內(nèi)徑60.000mm之六、校正不合格品之追溯

當委托校正之量測儀器被發(fā)現(xiàn)有不合規(guī)范時，那后續(xù)之追蹤作業(yè)就不可或缺，主要指追蹤方向有二：1.此量測儀器校正不合格時段前，所量對象是否有品質(zhì)憂慮之考量，何時發(fā)生不良狀況，是否可掌握。因此，若平時有作日常之檢查時，則可很容易掌控，故有關(guān)量測對象之商品品質(zhì)是否堪慮之考量時，則可通知品質(zhì)管理人員，共同追蹤其可能產(chǎn)生后遺癥。六、校正不合格品之追溯當委托校正之量測儀器被發(fā)現(xiàn)有不合規(guī)范六、校正不合格品之追溯2.針對量測儀器本身之追蹤，既已經(jīng)過校正不合格時，則應立即貼付暫停使用（或禁止使用）標簽，防止不知情之人員誤用。同時，要立刻將不合格之儀器送交有關(guān)人員維護處理，同時要定期追蹤是否維修完成及該儀器之使用地點是否由其他儀器取代，若經(jīng)維修完成，則需重新送請校正，以確定其功能沒有異樣。若無法維修，檢討是否可限制或修正使用，否則只有報廢處理了。六、校正不合格品之追溯2.針對量測儀器本身之追蹤，既已第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約二、那些儀器一定要自主校正管理三、那些儀器可以自主校正管理四、自主校正管理之要素五、自主校正程序標準之編輯六、校正工作的執(zhí)行七、校正記錄之產(chǎn)生第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約“自主校正管理”顧名思義，即是將校正作業(yè)由內(nèi)部來擔任，而并不是委托廠外專門作校正服務之實驗室來執(zhí)行而言。當然，如何去區(qū)隔自行或委外校正方式，可從效益面與風險面兩個方面來考量。第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約一、何謂自主校正管理米制公約先從效益面來談，儀器委托外校，既簡單又方便，只要翻翻認可實驗室之名錄，找間服務好、風評佳、信譽不錯之臨近實驗室即可，但缺點是費用高、校正時間要配合外校實驗室之業(yè)務量，可能要花較長之時間，并且并不是每種儀器都找得到可提供服務的實驗室，而自行校正的最大好處就是整個工作時程可以掌控，但在決定自校前，應考慮時間、人力、校正所需之儀器設備和維持品質(zhì)保證之費用。一、何謂自主校正管理米制公約先從效益面來談，儀器委托外校，既一、何謂自主校正管理米制公約再從風險面來談，目前在先進國家中均推行消費者保護法，其中特別提到應由供給源中的每一參與者（如制造商、進口商…等）分擔產(chǎn)品的責任，若廠商制造的產(chǎn)品造成人員之傷害，無疑的，廠商必須負起責任。在此情況下，制造商必需想辦法證明已盡可能避免提供損壞的產(chǎn)品，故在法庭上必需提供設計、測試、產(chǎn)品檢驗記錄等，ISO9000的品質(zhì)系統(tǒng)中，這些文件記錄是必備的。一、何謂自主校正管理米制公約再從風險面來談，目前在先進國家中一、何謂自主校正管理米制公約舉例而言：若尺寸在產(chǎn)品設計中非常重要，就必需證明所有使用之長度儀器已經(jīng)過適當?shù)男Ｕ?。若校正系統(tǒng)、程序或記錄包含任何漏洞，就可以吃上官司。若檢驗這讓不合格品通過（尤其是該缺失造成損壞），亦要吃上官司。同理，校正人員若未發(fā)現(xiàn)標準器已超出規(guī)范而使校正真確度失效造成產(chǎn)品的缺失，亦當受罰。在英國就有廠商因此而付出到達五千英鎊之罰金及三個月的牢獄之災。一、何謂自主校正管理米制公約舉例而言：若尺寸在產(chǎn)品設計中非常二、那些儀器一定要自主校正管理只要不是免校正之儀器，一定要依時限執(zhí)行校正作業(yè)，但有些儀器曾經(jīng)送到全國最高校正機構(gòu)—度量衡國家標準實驗室去委托校正，但得到的答復是：「目前無此校正能量」。一般人即持此無校正能力證明，認為這些儀器可以不必接受校正。其實這是大錯特錯，除非不想維持產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)，否則，這些儀器正好是必需自主校正管理。各位可能會想，度量衡國家標準實驗室都無法校正了，我們怎么可能自主校正呢？其實校正的主要目的是追溯，我們可以從另外方法使之追溯，也可達到管理的目的。二、那些儀器一定要自主校正管理只要不是免校正之儀器，一定要依三、那些儀器可以要自主校正管理那些儀器持有的數(shù)目很多，如果每一件均委托外交的話，統(tǒng)計的校正費用會很高，倘若，我們可以買一部標準器，將此標準器送外校得以追溯，再以標準器校正我們的儀器，以使我們的儀器達到追溯的目的。此時可能要二種方式之成本作評估，若自校時，可能發(fā)生之成本為標準器之購入價格折舊及標準器外校費用及校正所需之間接成本之總和，與外校費用總和之比較，單純以經(jīng)濟面來考慮，何者較為有利，即可采行那一種方式。所有的儀器都可以自主校正，只是要求的品質(zhì)和規(guī)范是否能一致。三、那些儀器可以要自主校正管理那些儀器持有的數(shù)目很多，如果每四、自主校正管理之要素自主校正管理之要素：1.要有受過教育訓練之專門人才。2.要有可追溯之校正用標準器。3.要有正確的校正程序標準。4.要有校正的結(jié)果記錄報告。5.要有恰當?shù)沫h(huán)境因素。事實上，要作好自主校正管理并不容易，但是上列最起碼的五點要求必須滿足，才不會受到品質(zhì)系統(tǒng)稽核人員之挑剔。四、自主校正管理之要素自主校正管理之要素：五、自主校正程序標準之編輯

校正程序標準書就如同現(xiàn)場生產(chǎn)線之作業(yè)指導標準書，其內(nèi)容是敘述執(zhí)行某一項之校正量測之標準程序、內(nèi)容，并記載操作事項與注意事項等，其優(yōu)點為：1.校正方法與步驟有所遵循及依據(jù)，使操作人員有信心。2.使校正方法及相關(guān)事項之效率提升，降低錯誤率。3.達到標準化的基礎。4.輔助人員訓練。5.提升人員撰寫技術(shù)文件之能力，造成經(jīng)驗累積。五、自主校正程序標準之編輯校正程序標準書就如同現(xiàn)五、自主校正程序標準之編輯而校正程序標準書之內(nèi)容結(jié)構(gòu)如下：1.目的及適用范圍之概述a.簡要說明建立此份校正程序標準書目的及用途。b.說明此校正程序標準書適用于何種儀器及范圍。2.校正標準器之需求明列出校正時所需之設備（如：量測儀器、標準器、附件…等的名稱、用途及規(guī)格等）。3.校正前之準備事項a.先熟讀校正程序標準書整個內(nèi)容。b.校正環(huán)境條件之需求。五、自主校正程序標準之編輯而校正程序標準書之內(nèi)容結(jié)構(gòu)如下：五、自主校正程序標準之編輯c.量測儀器的準備。4.校正步驟a.系統(tǒng)表示可以圖表方式行之。b.如何進行校正方式。c.校正順序。d.校正結(jié)果之記錄。5.完成校正后應有的步驟校正完成后，應進行重置量測系統(tǒng)、關(guān)閉系統(tǒng)，將所有儀器恢復原狀，被校件作保養(yǎng)及儲存。6.校正結(jié)果報告之產(chǎn)生五、自主校正程序標準之編輯c.量測儀器的準備。參考實例參考實例《電子天平（稱）的作業(yè)指導書》1.目的(Purpose)定義電子天平(秤)校正作業(yè)標準，以確保設備之穩(wěn)定性及保證產(chǎn)品之品質(zhì)。2.適用范圍(Scope)適用于各廠牌且量測范圍在Kg(含)以下之電子天平(秤)校正3.名詞定義(Definitions)

無。4.單位權(quán)責(Responsibilities)品質(zhì)工程單位：負責文件修訂維護與執(zhí)行此SOP規(guī)范之作業(yè)，儀校人員負責定期對天平（秤）校正。參考實例參考實例《電子天平（稱）的作業(yè)指導書》參考實例使用單位：負責對電子天平（秤）日常點檢和保養(yǎng)5.校正程序5.1準備工作內(nèi)容：校正前須確認電子天平測量平臺是否干凈，如有贓污或異物附著須用無塵布沾95%醫(yī)用酒精進行清潔。

5.2校驗作業(yè)前需先確認電子天平(秤)之水平，即觀察電子天平(秤)之水平儀的氣泡是否位在圓圈內(nèi)；若沒有，可以旋轉(zhuǎn)天平下方之螺旋腳調(diào)整之。

參考實例使用單位：負責對電子天平（秤）日常點檢和保養(yǎng)參考實例5.3依電子天平(秤)之歸零步驟進行儀器歸零，按“tare”對電子天平（秤）進行歸零。5.4將標準砝碼放置于天平量測平臺上，從電子天平（秤）測量平臺中間點進行測量,記錄量測值于電子天平(秤)校驗記錄表，完成后即可取下標準砝碼。5.5重復5.3(若有需要再進行歸零時)、5.4之步驟直到完成三次量測后，即換下一顆標準砝碼進行校驗5.6計算記錄表上之平均值、誤差值及作允收判定。參考實例5.3依電子天平(秤)之歸零步驟進行儀器歸零，按參考實例6.校正起點：Kg級以下且最小量測值可至小數(shù)點第二位以下之天平，校正起點從10mg，逐漸往上加載，直至天平的最大稱量。7.校正周期：根據(jù)《儀器校驗管理程序》校驗周期訂定原則，保管單位在驗收合格后，品質(zhì)工程單位須將該電子天平的校正周期列入《量規(guī)儀器履歷表》中

8.允收判定：根據(jù)《儀器校驗管理程序》之允收標準建立原則，保管單位需在驗收合格后，需和品質(zhì)工程單位一起制定該電子天平的校正允收標準，品質(zhì)工程單位將該電子天平的允收標準列入《量規(guī)儀器履歷表》中。參考實例6.校正起點：Kg級以下且最小量測值可至小數(shù)點第二參考實例9.校驗合格即可貼上校驗合格標簽；不符合規(guī)格者則需依《儀器校驗管理程序》之校驗不合格相關(guān)規(guī)定處理，以暫停使用標簽識別并通知相關(guān)單位進行各項確認。10.電子天平測量值補正：

10.1前提條件：適用于精準度合格，但是測量值不準確的電子天平，并且要求該電子天平重復測量3次,其測量值每次都一致。

10.2按照5.3、5.4步驟用該電子天平連續(xù)測量標準砝碼3次并記錄測量值。

10.3制定補正值，記錄的測量值與中心規(guī)格值之差作為

補正值。參考實例9.校驗合格即可貼上校驗合格標簽；不符合規(guī)格者則需依參考實例

例如：碼標識值為100g，允收標準±0.001g，中心規(guī)格值100g，3次的測量值都為99.997g，則補正值為100g-98.997g=0.003g11.校驗記錄表編碼原則如下：

KSXXXXXX-XKS后6個X分別代表年月日共六碼(公元年)，最后一碼則代表當天第幾份記錄，例如：KS120101-1代表2012年1月1號當天所產(chǎn)出之第一份記錄。參考實例例如：碼標識值為100g，允收標準±0.00參考實例12.注意事項：鑷子使用前需用無塵布沾95%醫(yī)用酒精進行清潔。校正之前需戴手套方可開始操作。校正時，砝碼需用鑷子夾，需夾在砝碼的頭部位置

。參考實例12.注意事項：六、校正工作的執(zhí)行完成校正后的步驟：1.系統(tǒng)歸位，將所有校正儀具作清潔保養(yǎng)并放回原來之位置。2.將待校件作適當之清潔與保養(yǎng)并歸位。3.整理校正結(jié)果。六、校正工作的執(zhí)行完成校正后的步驟：七、校正記錄之產(chǎn)生七、校正記錄之產(chǎn)生：1.以附表之儀器自主校正記錄表記錄之。2.記錄之內(nèi)容包含：(a)待校件之資料。(b)標準件之資料。(c)校正日期、校正者。(d)校正記錄（標準值、量測值、器差值）。3.同時需記入允收規(guī)格值，并逐筆判定合格與否。自行確認并呈主管核示。七、校正記錄之產(chǎn)生七、校正記錄之產(chǎn)生：參考實例

電子天平（稱）校準記錄表儀器編號：報告編號：使用單位：校準日期：溫度：濕度：允收標準：標準砝碼克數(shù)（標示值）讀數(shù)平均值誤差判定1'st2'nd3'rd合格NG參考實例61Thankyou!61Thankyou!演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！63儀器校正培訓品保處2012/08/201儀器校正培訓品保處儀器校正培訓第一章術(shù)語第二章儀校管理要務第叁章自主校正管理實務64儀器校正培訓第一章術(shù)語2

第一章術(shù)語

?測量：是給具體事物賦值，以表示它們在指定特性上的關(guān)系，如：大小、多少、質(zhì)量等。?誤差：測量結(jié)果與被測量真值之間的差異。誤差包括隨機誤差和系統(tǒng)誤差。?真

值：

測定量之正確值。?精度：包括計測器之表示值或測定結(jié)果之正確度與精密度之綜合良度。

第一章術(shù)語

?測量：是給具體事物賦值，以表示它們在第一章術(shù)語?單位：為作量之測定，用作基準之一定大小的量?基本單位：所采用之單位系指基本單位。?測定值：由測定所求出之值。?標準值：由標準器所顯示之測定量值。?讀取值：由測定器所顯示之測定量值。?平均值:

將測定值之試料全部相加后除以其個數(shù)所得之值亦即測定值之算術(shù)平均。第一章術(shù)語?單位：為作量之測定，用作基準之一定第一章術(shù)語?準確度：是指測量結(jié)果與被測量值的一致程度?精密度：指多次重復測定同一個量時，各測量值之間彼此相符合的程度，常用標準差表示?不確定度：是指表征被測量的真值可能出于的數(shù)值范圍。?校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質(zhì)所代表的值與相應的由參考標準的量值之間關(guān)系的一組操作。第一章術(shù)語?準確度：是指測量結(jié)果與被測量值的一致第一章術(shù)語?溯源性：通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與有關(guān)的測量公共標準（通常是國際或國家測量標準）聯(lián)系起來特性。這種連續(xù)的比較稱為“溯源鏈”。?重復性：是由同一評價人采用相同的測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時，獲得的測量值變差。第一章術(shù)語?溯源性：通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠第一章術(shù)語?再現(xiàn)性：由不同的評價人采用相同的測量儀器測量同一零件的同一特性時，測量均值的變差。?穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間（即不同時間）測定同一零件的單一特性時，獲得的測量值不變差。第一章術(shù)語?再現(xiàn)性：由不同的評價人采用相同的測量儀器第一章術(shù)語直接測定：使用與測定量同種類之基礎，作量之比較測定。間接測定：測定量與其他之量有一定之關(guān)系，測定時，可由此導出測定值。第一章術(shù)語直接測定：使用與測定量同種類之基礎，作量之第二章儀校管理要務一、儀器校正概念二、量測追溯體系簡介三、校正管理之執(zhí)行四、校正報告結(jié)果之判定五、限制修正使用之運用六、校正不合格品之追溯第二章儀校管理要務一、儀器校正概念一、儀器校正概念1.何謂儀器校正2.那些儀器要校正3.新儀器是否需要校正4.儀器校正周期5.儀器校正的重要性6.校正與檢定的區(qū)別一、儀器校正概念1.何謂儀器校正一、儀器校正概念1.何謂儀器校正將測試設備與標準器加以測試與修正，以了解其準確程度之工作，稱之為儀器校正。儀器校正又分為比較校正與絕對校正。

比較校正就是將準確度高的儀器標準件與待校儀器作比較性之測試并修正其誤差，使其符合準確要求范圍之內(nèi)。目前一般校正室所行使之方法，均是比較校正。一、儀器校正概念1.何謂儀器校正一、儀器校正概念

絕對校正就是物理上的定律與特性所發(fā)展出來之原級標準，直接進行儀器校正工作，以得到被校正標準件或儀器之誤差值并為量測上之參考。

量測儀器的誤差通常隨著時間的函數(shù)與使用頻率而增加。因此，工廠內(nèi)所使用之各種量測儀器都需根源于一個共同認定的量測標準，而且隨時掌握及修正其量測誤差值，才能確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性與相容性，否則在裝備過程中必定無法配合而造成損失。所以，任何儀器都按時加以校正，以確保此等量測設備能隨時隨地保持需求的準確度。一、儀器校正概念絕對校正就是物理上的定律與特性所發(fā)展出來一、儀器校正概念2.那些儀器需要校正企業(yè)可以先自行對測量儀器進行分類管理，通常如下做分類：

第一類（習慣上稱為A類）國家規(guī)定實施強制檢定的測量設備，即“組織的最高計量標準器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測等列入強制檢定目錄的工作計量器具”。這類測量設備應按國家法律法規(guī)規(guī)定實施強制檢定。一、儀器校正概念2.那些儀器需要校正一、儀器校正概念第二類（習慣上稱為B類），企業(yè)用于過程監(jiān)視、質(zhì)量檢測、內(nèi)部核算、經(jīng)營管理等方面的測量設備。這類測量設備可由企業(yè)根據(jù)其用途、頻次、使用的環(huán)境條件、規(guī)程的規(guī)定等，確定校準間隔并實施校準和確認。第三類（習慣上稱為C類），企業(yè)設備上安裝的不易拆卸的監(jiān)視儀表（如油壓表、壓力表）、僅起指示作用不參與測量的儀表或無計量特性的試驗設備等。這類測量設備可由企業(yè)實施一次性確認，而無需實施后續(xù)的檢定和校準。一、儀器校正概念第二類（習慣上稱為B類），企業(yè)用于過一、儀器校正概念第四類，有些設備可以由企業(yè)制定校準方法或采用行業(yè)標準自行校準。這類測量設備應是行業(yè)專用設備或國家沒有檢定規(guī)程或校準規(guī)范的實驗/試驗、測量設備。3.新儀器是否需要校正

精密度(Precision)與準確度(Accuracy)為量測儀器的二大要求。

精密度指儀器對同一件產(chǎn)器重復量測時，其重復量測結(jié)果差異的程度，差異值愈小則此儀器愈精密。一、儀器校正概念第四類，有些設備可以由企業(yè)制定校準方一、儀器校正概念準確度為儀器對同一件產(chǎn)品作一連串的重復量測時，其重復量測的平均值與該產(chǎn)器真值之間的誤差程度，誤差值愈小則此儀器愈準確。一般人認為新購置的儀器可以不要校正，事實上，新購置的儀器出廠前大都已校正過，但由于運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新購儀器亦須經(jīng)過校正，才能確保其精密度與準確度，真正合乎要求。一、儀器校正概念準確度為儀器對同一件產(chǎn)品作一連串的重一、儀器校正概念4.儀器校正周期校正是為了避免儀器偏差，而制定校正周期則是使儀器能時時保持穩(wěn)定。因此，校正周期應根據(jù)使用之目的、程度及準確度需求，以統(tǒng)計方法及經(jīng)驗判斷導出來最具信賴度的送校間隔時間。一、儀器校正概念4.儀器校正周期一、儀器校正概念5.校正的重要性

重要性之一是追溯性，所謂追溯系經(jīng)由一不間斷的標準件或儀器相互比較，以使較低層次標準件或儀器之個別量測結(jié)果與國家標準或國家標準量測系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。因此，在工業(yè)或科學上的量測作業(yè)，如其使用之標準已追溯到國家標準，則所得之量測數(shù)據(jù)方具公信力，且相互間也才能達到一致性。一、儀器校正概念5.校正的重要性一、儀器校正概念6.校準和檢定的含義與區(qū)別

校準：是在規(guī)定的條件下，為確定計量器具（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應的由其計量標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作；

檢定：是查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。

檢定：是校準的法制化，校準與檢定是實現(xiàn)量值溯源的主要技術(shù)手段。一、儀器校正概念6.校準和檢定的含義與區(qū)別一、儀器校正概念兩者主要區(qū)別：

1、依據(jù)不同。檢定的依據(jù)是計量檢定規(guī)程。而校準的依據(jù)是校準規(guī)范或有關(guān)技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)合同等；

2、結(jié)果不同。檢定必須下結(jié)論，結(jié)果是合格或不合格。校準沒有合格或不合格的結(jié)論，結(jié)果是校準報告，用戶可以根據(jù)校準的結(jié)果參考使用。

3、效力不同。計量檢定證書具有法律效力，可以作為計量監(jiān)督或行政處罰依據(jù)。而校準報告則不具有法律效力。一、儀器校正概念兩者主要區(qū)別：

1、依據(jù)不同。檢定的依據(jù)是計二、量測追溯體系簡介由于欲使所用的校正作業(yè)均能與國家標準作直接比對是較不可能的。因此，標準件的追溯體系乃成為金字塔結(jié)構(gòu)，上層為國際標準、國家標準，依序則為一級標準、二級標準等，而后為各區(qū)域性之工作標準。在國家標準一下之各級標準，由于進行追溯時，每一環(huán)節(jié)均會產(chǎn)生測試或量測之誤差，導致不確定度也會依序增大。每一實驗室均須能表達其追溯國家標準值及不確定度。如此，經(jīng)由校正作業(yè)所得之校正值方具權(quán)威性。二、量測追溯體系簡介由于欲使所用的校正作業(yè)均能與國家標準作直二、量測追溯體系簡介標準件的追溯體系國際標準國家標準一級標準二級標準

各級地方標準二、量測追溯體系簡介標準件的追溯體系國際標準一三、校正管理之執(zhí)行

1.校正計劃的制定2.校正的執(zhí)行三、校正管理之執(zhí)行1.校正計劃的制定三、校正管理之執(zhí)行1.校正計劃的制定需接受校正的量測儀器，要制定《校驗計劃表》，依照排定計劃表上之日程執(zhí)行校正作業(yè)。

2012年度儀器校驗計劃ITEM儀器編號儀器名稱規(guī)格/型號校正別校正周期使用單位狀態(tài)實施校正的預訂月份及日期一

二三四五六七八九十十一十二1KS0312C006萬用表FLUKE-117C外校12個月品質(zhì)工程課正常

5

2KS0212B005200mm數(shù)顯卡尺SF2000內(nèi)校12個月模組研發(fā)中心正常

29

3KS0112C012冷熱沖擊機KSKC-415TBS游校12個月品質(zhì)工程課正常

25

三、校正管理之執(zhí)行1.校正計劃的制定ITEM儀器編號儀器名稱三、校正管理之執(zhí)行2.校正的執(zhí)行依據(jù)儀器《校正計劃表》將需要校正之儀器安妥包裝后，填寫校正委托書，送往施校地點之收件處準備續(xù)校，當儀器在儀校單位校正完畢后通知領回時，要注意之完整性。校正單位是否有貼示校正標簽。出示校正報告。

校正標簽與校正報告上之日期與儀器編號是否一致，否則就需要求更正以免造成日后之困擾。三、校正管理之執(zhí)行2.校正的執(zhí)行四、校正報告結(jié)果之判定

當收到校正報告后，要加以判定。因為一般校正報告只是把量測結(jié)果顯示出來，并不提供合格與否的判定。通常一個校正的結(jié)果，可依下列方表示之：Y=y±U

其中

Y：量測參數(shù)y：量測結(jié)果U：擴充不確定度(ExpandedUncertainty)四、校正報告結(jié)果之判定當收到校正報告后，要加以判定。因四、校正報告結(jié)果之判定事實上，每部儀器都有其允收規(guī)格，如何依據(jù)校正結(jié)果與允收規(guī)格之比較來判定合格與否，一般可分為兩種情形來討論：超出規(guī)格規(guī)格區(qū)超出規(guī)格

UUUUUUABC四、校正報告結(jié)果之判定事實上，每部儀器都有其允收規(guī)格，四、校正報告結(jié)果之判定1.執(zhí)行量測儀器檢定或新購儀器驗收，由于已有固定允收規(guī)范，只需判定量測參數(shù)全部落在符合規(guī)范區(qū)內(nèi)即可。若校正結(jié)果之量測參數(shù)全部落在符合規(guī)范內(nèi)（如圖A），即可判定合格；若其結(jié)果全部落在超出規(guī)格區(qū)（如圖B），直接判定不合格，但若落在C的范圍，則很難判定合格與否，通常有下列之解決辦法：(a)委托更準確的單位重新再一次校正，以降低不確定度，再度判定其合格與否。(b)與相關(guān)人員討論，是否可降低規(guī)格要求、降級使用，這樣就可以判定合格了。四、校正報告結(jié)果之判定1.執(zhí)行量測儀器檢定或新購儀器驗收，由四、校正報告結(jié)果之判定

(c)保守的作法，僅對全部落在符合區(qū)的才判合格，其余的通通判定不合格。

以上敘述為校正結(jié)果判定之標準模式，其中校正結(jié)果之值，應以量測參數(shù)為之，當然需要包含擴充不確定度，因此，要作判斷時會比較費時，但所得之判定結(jié)果是較正確的。2.通常一般使用中之儀器設備，若無特定產(chǎn)品規(guī)范可依循時，則可依實際需求來加以判定。一般而言，其判定所用之校正結(jié)果往往只使用校正報告表所顯示之量測結(jié)果值（y），而未包含擴充不確定度，因此，要作判定時，可以直接以量測結(jié)果值與允收規(guī)格值作一比對，即可很容易就可判定合格與否。四、校正報告結(jié)果之判定(c)保守的作法，僅對全部落四、校正報告結(jié)果之判定3.校正結(jié)果報告表上作合格與否之判定時，要注意的事項為：(a)報告上是否顯示器差值（亦即校正報告上所顯示之標準值與讀取值間之誤差）。(b)器差值之顯示單位與允收規(guī)格值之單位是否一致，否則要換算成允收規(guī)格值之單位相同，才可以直接判定。(c)在于校正報告上不同校正項目中，將最大值器差值標示出。四、校正報告結(jié)果之判定3.校正結(jié)果報告表上作合格與否之判定時四、校正報告結(jié)果之判定(d)同時以不同校正項目之各項允收規(guī)格標示于校正報告表上。如此一來，即可依該校正項目之最大器差值與允收規(guī)格值作一比較，立即可判定該儀器校正之結(jié)果合格與否。(e)最后，在校正報告表上簽上判定人員之章以示負責，而有必要時，需呈主管確認。（此時需注意基準書上是否明定儀器校正結(jié)果判定人員之資格，若有的話，則必須具有資格的人員，才可以加以判定。）四、校正報告結(jié)果之判定(d)同時以不同校正項目之各項允收規(guī)格四、校正報告結(jié)果之判定4.結(jié)果判定:a.若判定合格，則需依指定之合格標簽上記入該儀器之管理編號（或序號）、校正日期、有效日期（或下次校正日期）及校正判定人簽章，并將該合格證貼于該量測儀器明顯之處，讓使用者得隨時確認該儀器是否處于有效期限使用之。b.若判定不合格，則需送修或請有關(guān)單位處理調(diào)整后再度送校、或者廢棄禁止使用、或者限制修正使用之運用。四、校正報告結(jié)果之判定4.結(jié)果判定:五、限制修正使用之運用

若校正結(jié)果超出規(guī)范甚多，有些儀器可以作適當?shù)男拮o處理而調(diào)整回去（當然必須再經(jīng)校正作業(yè)確認），若不能調(diào)整者可限制使用，不能調(diào)整亦不能限制使用者，那只好報廢了。五、限制修正使用之運用若校正結(jié)果超出規(guī)范五、限制修正使用之運用限制使用者敘述如下：1.限制使用之運用校正量測結(jié)果值是有些項目不合規(guī)范，而有些項目又合乎規(guī)范情況發(fā)生時，基于儀器經(jīng)濟的使用的原則，則此時即可實施限制使用范圍之運用，可以於校正報告表上施以判定時，將不合規(guī)范之量測項目予以限制使用，同時于量測儀器上明顯表示“不合規(guī)范之量測項目被限制使用”，而只準許使用合乎規(guī)范之量測項目。五、限制修正使用之運用限制使用者敘述如下：五、限制修正使用之運用

例如：三用電表經(jīng)校正發(fā)現(xiàn)其結(jié)果電阻量測值已不合乎規(guī)范，而電壓及電流之量測值合乎規(guī)范。此時，在校正報告上將電阻校正項目予以標明禁止使用，而在電壓及電流之校正結(jié)果值依允收規(guī)格予以合格判定，并加注限制使用電壓、電流之量測項目於校正報告表上，同時在電表上以明顯標示禁止使用電阻量測，甚至將電阻量測之表面予以遮蓋，使任何人欲使用這個三用電表，立即察覺電阻欄位不能量測，此即達到限制使用之目的。五、限制修正使用之運用例如：三用電表經(jīng)校正發(fā)現(xiàn)其結(jié)果電阻五、限制修正使用之運用2.修正使用之運用修正量測結(jié)果值，其正確度偏奇較大，但精密度差異較小但又不合乎規(guī)范的情況時，基于不浪費且又合乎品質(zhì)要求的原則，則可以實施修正使用之運用。因為一般校正結(jié)果值是由標準器讀取，其標準度因可追溯故較可信，利用其校正結(jié)果值與讀取值之間的器差值加以修正使用，亦即以校正結(jié)果代替讀取作為量測值使用，以稱為修正使用之運用。五、限制修正使用之運用2.修正使用之運用五、限制修正使用之運用

例如：有一內(nèi)徑60.000mm之環(huán)規(guī)其允收規(guī)格為±0.002mm，經(jīng)長期使用已有磨損（但頗為均勻），其校正結(jié)果值為60.003mm，因此并不合允收規(guī)范，但精密度差異小時，則可將環(huán)規(guī)之規(guī)格值修正為60.003mm使用，但需在環(huán)規(guī)之明顯處張貼其修正值為60.003mm。五、限制修正使用之運用例如：有一內(nèi)徑60.000mm之六、校正不合格品之追溯

當委托校正之量測儀器被發(fā)現(xiàn)有不合規(guī)范時，那后續(xù)之追蹤作業(yè)就不可或缺，主要指追蹤方向有二：1.此量測儀器校正不合格時段前，所量對象是否有品質(zhì)憂慮之考量，何時發(fā)生不良狀況，是否可掌握。因此，若平時有作日常之檢查時，則可很容易掌控，故有關(guān)量測對象之商品品質(zhì)是否堪慮之考量時，則可通知品質(zhì)管理人員，共同追蹤其可能產(chǎn)生后遺癥。六、校正不合格品之追溯當委托校正之量測儀器被發(fā)現(xiàn)有不合規(guī)范六、校正不合格品之追溯2.針對量測儀器本身之追蹤，既已經(jīng)過校正不合格時，則應立即貼付暫停使用（或禁止使用）標簽，防止不知情之人員誤用。同時，要立刻將不合格之儀器送交有關(guān)人員維護處理，同時要定期追蹤是否維修完成及該儀器之使用地點是否由其他儀器取代，若經(jīng)維修完成，則需重新送請校正，以確定其功能沒有異樣。若無法維修，檢討是否可限制或修正使用，否則只有報廢處理了。六、校正不合格品之追溯2.針對量測儀器本身之追蹤，既已第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約二、那些儀器一定要自主校正管理三、那些儀器可以自主校正管理四、自主校正管理之要素五、自主校正程序標準之編輯六、校正工作的執(zhí)行七、校正記錄之產(chǎn)生第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約“自主校正管理”顧名思義，即是將校正作業(yè)由內(nèi)部來擔任，而并不是委托廠外專門作校正服務之實驗室來執(zhí)行而言。當然，如何去區(qū)隔自行或委外校正方式，可從效益面與風險面兩個方面來考量。第叁章自主校正管理實務一、何謂自主校正管理米制公約一、何謂自主校正管理米制公約先從效益面來談，儀器委托外校，既簡單又方便，只要翻翻認可實驗室之名錄，找間服務好、風評佳、信譽不錯之臨近實驗室即可，但缺點是費用高、校正時間要配合外校實驗室之業(yè)務量，可能要花較長之時間，并且并不是每種儀器都找得到可提供服務的實驗室，而自行校正的最大好處就是整個工作時程可以掌控，但在決定自校前，應考慮時間、人力、校正所需之儀器設備和維持品質(zhì)保證之費用。一、何謂自主校正管理米制公約先從效益面來談，儀器委托外校，既一、何謂自主校正管理米制公約再從風險面來談，目前在先進國家中均推行消費者保護法，其中特別提到應由供給源中的每一參與者（如制造商、進口商…等）分擔產(chǎn)品的責任，若廠商制造的產(chǎn)品造成人員之傷害，無疑的，廠商必須負起責任。在此情況下，制造商必需想辦法證明已盡可能避免提供損壞的產(chǎn)品，故在法庭上必需提供設計、測試、產(chǎn)品檢驗記錄等，ISO9000的品質(zhì)系統(tǒng)中，這些文件記錄是必備的。一、何謂自主校正管理米制公約再從風險面來談，目前在先進國家中一、何謂自主校正管理米制公約舉例而言：若尺寸在產(chǎn)品設計中非常重要，就必需證明所有使用之長度儀器已經(jīng)過適當?shù)男Ｕ?。若校正系統(tǒng)、程序或記錄包含任何漏洞，就可以吃上官司。若檢驗這讓不合格品通過（尤其是該缺失造成損壞），亦要吃上官司。同理，校正人員若未發(fā)現(xiàn)標準器已超出規(guī)范而使校正真確度失效造成產(chǎn)品的缺失，亦當受罰。在英國就有廠商因此而付出到達五千英鎊之罰金及三個月的牢獄之災。一、何謂自主校正管理米制公約舉例而言：若尺寸在產(chǎn)品設計中非常二、那些儀器一定要自主校正管理只要不是免校正之儀器，一定要依時限執(zhí)行校正作業(yè)，但有些儀器曾經(jīng)送到全國最高校正機構(gòu)—度量衡國家標準實驗室去委托校正，但得到的答復是：「目前無此校正能量」。一般人即持此無校正能力證明，認為這些儀器可以不必接受校正。其實這是大錯特錯，除非不想維持產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)，否則，這些儀器正好是必需自主校正管理。各位可能會想，度量衡國家標準實驗室都無法校正了，我們怎么可能自主校正呢？其實校正的主要目的是追溯，我們可以從另外方法使之追溯，也可達到管理的目的。二、那些儀器一定要自主校正管理只要不是免校正之儀器，一定要依三、那些儀器可以要自主校正管理那些儀器持有的數(shù)目很多，如果每一件均委托外交的話，統(tǒng)計的校正費用會很高，倘若，我們可以買一部標準器，將此標準器送外校得以追溯，再以標準器校正我們的儀器，以使我們的儀器達到追溯的目的。此時可能要二種方式之成本作評估，若自校時，可能發(fā)生之成本為標準器之購入價格折舊及標準器外校費用及校正所需之間接成本之總和，與外校費用總和之比較，單純以經(jīng)濟面來考慮，何者較為有利，即可采行那一種方式。所有的儀器都可以自主校正，只是要求的品質(zhì)和規(guī)范是否能一致。三、那些儀器可以要自主校正管理那些儀器持有的數(shù)目很多，如果每四、自主校正管理之要素自主校正管理之要素：1.要有受過教育訓練之專門人才。2.要有可追溯之校正用標準器。3.要有正確的校正程序標準。4.要有校正的結(jié)果記錄報告。5.要有恰當?shù)沫h(huán)境因素。事實上，要作好自主校正管理并不容易，但是上列最起碼的五點要求必須滿足，才不會受到品質(zhì)系統(tǒng)稽核人員之挑剔。四、自主校正管理之要素自主校正管理之要素：五、自主校正程序標準之編輯

校正程序標準書就如同現(xiàn)場生產(chǎn)線之作業(yè)指導標準書，其內(nèi)容是敘述執(zhí)行某一項之校正量測之標準程序、內(nèi)容，并記載操作事項與注意事項等，其優(yōu)點為：1.校正方法與步驟有所遵循及依據(jù)，使操作人員有信心。2.使校正方法及相關(guān)事項之效率提升，降低錯誤率。3.達到標準化的基礎。4.輔助人員訓練。5.提升人員撰寫技術(shù)文件之能力，造成經(jīng)驗累積。五、自主校正程序標準之編輯校正程序標準書就如同現(xiàn)五、自主校正程序標準之編輯而校正程序標準書之內(nèi)容結(jié)構(gòu)如下：1.目的及適用范圍之概述a.簡要說明建立此份校正程序標準書目的及用途。b.說明此校正程序標準書適用于何種儀器及范圍。2.校正標準器之需求明列出校正時所需之設備（如：量測儀器、標準器、附件…等的名稱、用途及規(guī)格等）。3.校正前之準備事項a.先熟讀校正程序標準書整個內(nèi)容。b.校正環(huán)境條件之需求。五、自主校正程序標準之編輯而校正程序標準書之內(nèi)容結(jié)構(gòu)如下：五、自主校正程序標準之編輯c.量測儀器的準備。4.校正步驟a.系統(tǒng)表示可以圖表方式行之。b.如何進行校正方式。c.校正順序。d.校正結(jié)果之記錄。5.完成校正后應有的步驟校正完成后，應進行重置量測系統(tǒng)、關(guān)閉系統(tǒng)，將所有儀器恢復原狀，被校件作保養(yǎng)及儲存。6.校正結(jié)果報告之產(chǎn)生五、自主校正程序標準之編輯c.量測儀器的準備。參考實例參考實例《電子天平（稱）的作業(yè)指導書》1.目的(Purpose)定義電子天平(秤)校正作業(yè)標準，以確保設備之穩(wěn)定性及保證產(chǎn)品之品質(zhì)。2.適用范圍(Scope)適用于各廠牌且量測范圍在Kg(含)以下之電子天平(秤)校正3.名詞定義(Definitions)

無。4.單位權(quán)