ISO／TS16949：2019系列培訓教材之四APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

A

P

QP產(chǎn)

品

質(zhì)

量

先

期

策

劃重慶集思杰管理顧問有限公司ISO/TS16949:2002

系列培訓教材之四1SPCPPAP35試生產(chǎn)

量產(chǎn)12APQP4

5產(chǎn)品和過程反饋、確

認

評定和糾正措施MSA2確定范圍計劃和定義

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3過

程設(shè)計和開發(fā)PFMEAAPQPJ.C.JDFMEAO2產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

責

任

矩

陣

圖

設(shè)計責任

僅限制造

服務供方如熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)(2.13)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程開發(fā)確定

反饋評定和糾正措施控制計劃方法論、二、三、

四、

五、六、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXJ.C.J3產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來

確

定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及每一

個人的聯(lián)系，

以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理

者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

的

基

本

原

則J.C.J4一引導資源，

使顧客滿意；一促進對所需更改的早期識別；一避免晚期更改；一以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技

術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個

產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次

序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際

情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

的

益

處J.C.J5產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向

職能小組職責，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需

要質(zhì)量部門的參與。適當時，

初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、

現(xiàn)場服務、分承包方和顧客方面的代表。組

織

小

組J.C.J6在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃

小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要

求。小組至少應聚到一起以：■

選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔當可能

更

為

有

利

)

;■確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入，

哪些可排除；■

確定每一代表方的角色和職責；■

確定顧客—內(nèi)部和外部；角

定

范

圍J.C.J7確定顧客的要求(如適用，使用附錄B中所述的QFD);■

理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗次數(shù)；可性行評審

對所提出來的設(shè)計、性能要求和制

造過程評定其可行性；■

確定成本、進度和應考慮的限制條件；■確定所需的來自于顧客的幫助；■

確定所采用的報告過程或形式。J.C.J8產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立和其它顧客與供方小

組

的

聯(lián)

系

渠

道

，

這

可

以

包

括

與

其他小組舉行定期會議，

小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。卜

組

間

的

聯(lián)

系J.C.J9產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓

方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要

求及開發(fā)技能。J.C.J培

訓10主要顧客可與其供方共同進行質(zhì)量策劃。

但供方有義務建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)

量策劃過程。供方應同樣要求其分承包方。質(zhì)

客

和

供

方

的

參

與J.C.J11同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目的而

進行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程

技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早促進

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其

它領(lǐng)域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標

。同

步

技

術(shù)J.C.J12在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題，

這些問題可用表示規(guī)定

職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。在適當?shù)?/p>

情況下，應使用附錄B中所述的分析技術(shù)。問

題

的

解

決J.C.J13產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工

作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進

度要素時，應考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望

。所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上

取得一致意見。一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和/或其它事項(適當時可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B)

。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為便于報告狀況，

每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。■

有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，

以起到支持項目監(jiān)測的作用。產(chǎn)

品

質(zhì)

量

的

進

度

計

劃J.C.J14第一階段計

劃

和

確

定

項

目15

概

述

本階段描述了如何確定顧客的需要和期望，

以

計劃和規(guī)定項目質(zhì)量。所有的工作都應考慮到

顧客，

以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務。產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

過

程

的

早

期

階

段

就

是

要

確

保

對

顧

客

的需要和期望有一個明確的了解。用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程

和顧客的需要與期望而變化。J.C.J16■顧客的呼聲■市場調(diào)研■保修記錄和質(zhì)量信息■小組經(jīng)驗■業(yè)務計劃/營銷策略■產(chǎn)

品/

過

程

指

標■產(chǎn)

品/

過

程

設(shè)

想■產(chǎn)品可靠性研究■顧客輸入第

一

階

段

的

輸

入J.C.J17“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧

客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1.1.1

市

場

調(diào)

研■對顧客的采訪；■顧客意見征詢與調(diào)查；■市

場調(diào)

查與

預

測

報

告

；■競爭

產(chǎn)品質(zhì)

量

和

可

靠

性

研究

；■運行情況

良好

(TGR)

報告。1.1

顧

客

的

呼

聲J.C.J18的擴展

來

考

慮

并

應

包

括

對

顧

客需

要的

分

析中

?！鲞\行情況(TGR)

不良報告；■保修報告；■能力指數(shù)；供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；■問題解決報告；■顧客工廠退貨和廢品；■現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當

中再發(fā)生不合格的可能性，

應制定一份以往顧客所

關(guān)注問題/需要的清單，

這些應作為其它設(shè)計要求1.1.2

保

修

記

錄

和

質(zhì)

量

信

息J.C.J191.1.3

小

組

經(jīng)

驗小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信

息

來

源

：■來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)

項目的輸入；■媒介的評論和分析，

雜志和報刊報告等；■

顧

客的

信

件

和

建

議

；■運行情況

良

好

(TGR)/

不

良(TGW)報告；J.C.J20—銷售商意見；一車隊負責人的意見；—現(xiàn)場

服

務

報告

；一利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；一道路行駛

體

驗

；一管理者的意見或指示；一由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；—政府的要求和法規(guī)

；一合同評審。J.C.J21顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量

計劃的設(shè)定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施

加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)(R&D)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點

和主

要的

競

爭

者

。1.2

業(yè)

務

計

劃

/

營

銷

策

略J.C.J22基

準

確

定

(

參

見

附

錄B)

將

成

為

建

立

產(chǎn)品/過程能力

目標提供輸入，研究和開

發(fā)也可提

供

基

準

和

概

念。成功的基準

確

定方法為：■識別合適的基準；■了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小差距、符合基準或超過基準的計劃

。1.3

產(chǎn)

品

/

過

程

指

標J.C.J23設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性

、

某種設(shè)計和工藝工程概念，

它們包括技術(shù)革新、

先進的材料、可靠性評定和新技術(shù)。

所有這些都應用作輸入

。1.4

產(chǎn)

品

/

過

程

設(shè)

想J.C.J24

1.5

產(chǎn)品可靠性研究

這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零

件修理和更換的頻率，

以及長期可靠性/耐久

性

試

驗的結(jié)果

。J.C.J25產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期

望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可

能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。1.6

顧

客

輸

入J.C.J26

第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)■設(shè)計目標可

靠

性

和

質(zhì)

量

目

標■

初始材料清單■

初始過程流程圖■

特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單■產(chǎn)品保證計劃■管理者支持J.C.J27設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和

具體的設(shè)計任務。設(shè)計目標的正確選擇確保顧

客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。1.7

設(shè)

計

目

標J.C.J28

1.8

可靠性和質(zhì)量目標

可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制定的。

顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于

持續(xù)改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降

低

率

。J.C.J29

1.9

初始材料清單

小組在產(chǎn)品/過

程設(shè)想的基

礎(chǔ)

上

應

制定一

份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。

為了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事

先

選定

合

適的設(shè)

計

和

制

造

過

程

。J.C.J30

1.10

初始過程流程圖

預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)

品

/

過

程

設(shè)

想

發(fā)

展

而

來

的

過

程

流

程

圖

來

描

述

。J.C.J31除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇

外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在

這

一

階

段，

小組應確保制定出通過對有

關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊

產(chǎn)品和過程特性的初始明細表。這一明細單的制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性

目

標

/

要求的確定

；■從預期的制造過程中確定的特殊過程特性；■類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。1.11

產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表J.C.J32

1.12產(chǎn)品保證計劃

產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求

。產(chǎn)品

質(zhì)

量

策

劃小

組

在

產(chǎn)品

保

證

計

劃

上

所

做

的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：J.C.J33■概述項目要求；■可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定；■新技術(shù)、復雜性、材料、應用、包裝、服務和制造

要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定；■進行失效模式分析(FMA);■制定初始工程標準要求；■產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。J.C.J34

1.13

管理者支持

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管

理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一

產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應將新情況報告給管理

者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持

。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況

和/或要求幫助，這種情況報告是正式的，

留有

提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目

標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注

問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者

的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。J.C.J35產(chǎn)

晶

設(shè)

計

和

開

發(fā)第二階段36■設(shè)計失效

模式

及

后

果分

析

(DFMEA);■可制造性和裝配設(shè)計；■設(shè)

計

驗

證

；■設(shè)計

評審；■樣件制造-控制計劃

；■工程

圖樣

(

包

括

數(shù)

學數(shù)據(jù))■

工

程

規(guī)

范

；■

材

料

規(guī)

范

；■圖樣和規(guī)范的更改。由

設(shè)

計

負

責

部

門

的

輸

出J.C.J37由

產(chǎn)

品

質(zhì)

量

先

期

策

劃

小

組

的

輸

出

■新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；■特

殊

產(chǎn)品和過

程

特性

；■樣件控

制

計

劃■量具/試驗

設(shè)

備

要

求；■小組可行性承諾和管理者支持。J.C.J38

2.1

設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一種

評定

失

效

可能

性

及

其

失

效

影

響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效

模式及后果分析(SFMEA),DFMEA

是一種動態(tài)文

件

，隨顧客需要和期望不斷更新，

DFMEA的制

定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性并作出必要補充、改變和刪減的機會，利

用FMEA手冊，還應評審A-1中的設(shè)計FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。J.C.J39

2.2

可制造性和裝配設(shè)計

可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造

性

和易于裝

配

之間的關(guān)系。第一階段中所確定的顧客需要和

期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組

進

行

此

活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以

下所列的項

目：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最

佳

參

數(shù)

設(shè)

計

)

;J.C.J40

程度，分供方是否可接受，■性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件數(shù)(多或少);過程調(diào)整(最佳化);■材料搬運(最小化);產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品

/

過

程

、

政

府

法

規(guī)

和

服

務

要

求

有

可

能

需

要

考慮其它因素。差否(可要接求受到)什;么/或裝配過程；公是和寸格造尺價制J.C.J41

2.3

設(shè)計驗證

設(shè)

計

驗

證

檢

驗

產(chǎn)品設(shè)

計

是

否

滿

足

第一

階

段

所

述

活

動的

顧

客

要

求

?！?/p>

主

要

對象：

材

料、

性

能、

壽

命

、

尺

寸、

環(huán)

境、外觀■

應

有

驗

證

計

劃

：■驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報

告

。J.C.J42設(shè)計評審是以供方設(shè)計技術(shù)活動為主并且

應包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議。設(shè)

計評審是防止問題和誤解的有效方法，

而且還

是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。設(shè)

計

評審

不只

是

技

術(shù)

檢

驗，

而

是

一

系

列的

驗證活動。至少設(shè)計評審應包括以下方面的評

價

：2.4

設(shè)

計

評

審J.C.J43

設(shè)計/功能要求的考慮

變計差(D

)果

和

裝

配

正式的可靠性和置信度

■破壞性試驗目

標

■設(shè)計驗證進展■

子系統(tǒng)/系統(tǒng)工

能是

?！鲇嬎銠C模擬和臺架試驗

計劃和報告是保證以下結(jié)

果

方面的正式方法：■

設(shè)計失效模式及后果分

■

-設(shè)計驗證析

(DFMEA)

■-通過采用綜合的試驗計■

造性和裝配設(shè)計的

成環(huán)/結(jié)OEJ.C.J44樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸

和材料

與

功

能

試

驗的

描

述，產(chǎn)品

質(zhì)

量

策

劃小

組

要確保制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好

的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便

：2.5

樣

件

制

造

—

控

制

計

劃J.C.J45■保

證

產(chǎn)品或

服

務

符

合

所

要

求的

規(guī)

范

和

報

告

數(shù)

據(jù)；保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的

注意

；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝

要求

；將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧

客。J.C.J46

2.6

工

程

圖

樣

(

包

括

數(shù)

學

數(shù)

據(jù))顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊

(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣

，應策劃小組評

審控制

圖樣評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、

耐久性和/或政府

法

規(guī)中的安全要求。J.C.J47應對工程圖樣進行評審來確定是

否

具有

足

夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能

清楚地標識控制或基準平面/定位面，

以便能

為現(xiàn)行地控制過程設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測

量標準相一致。適當時，

小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)

和顧客的系統(tǒng)兼容

以進行有效

的雙

向交流。J.C.J48對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有

助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或

總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣

本

容

量、頻

率

和

這

些

參

數(shù)的

接

受

標

準

一

般

在

技

術(shù)

規(guī)范的

生

產(chǎn)

過

程中

試

驗

一

章中

予以

確定，否

則

樣

本

容

量

和

頻

率由

供

方

決定

并

列

入

控

制

計

劃中，

在

這

兩

種

情

況

下，

供

方

應

確定

哪

些

特

性

影

響

或

控

制

滿

足

功能、

耐

久

性

和

外

觀

要

求的

結(jié)

果

。2.7

工

程

規(guī)

范J.C.J49除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及

到物理特

性、性能、環(huán)境、搬

運

和

貯

存

要

求

的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些

特性也

應

包

括

在

控

制

計

劃中

。2.8材

料

規(guī)

范J.C.J50當需要

更

改圖

樣

和

規(guī)范時，

小

組

應

保證

這

些

更改能

立即

通

知

到

所

有

受

影

響

的領(lǐng)域并用

適當?shù)臅嫘问酵?/p>

知這些

部

門

。2.9

圖

樣

和

規(guī)

范

的

更

改J.C.J51

2.10

新設(shè)備、

工裝和設(shè)施要求DFMEA,

產(chǎn)品保證

計

劃

和

/

或設(shè)

計

評

審

可

能

提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組

應在進度圖表上增加這些以強調(diào)項目的要求。

小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供

貨。要監(jiān)視設(shè)施進度情況，

以確保能在計劃的

試生

產(chǎn)

前

完

工

。新設(shè)備、工

裝

和

試

驗

設(shè)

備

檢

查

清

單

參

見附

錄

A-3。J.C.J52第一階段所述的質(zhì)量策劃階段，小

組應

通

過了

解

顧客的

愿

望的

基

礎(chǔ)

上

識

別

初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行了標識。產(chǎn)品質(zhì)

量

策

劃小

組

應

根

據(jù)

特

性明

細

通

過

評價

技

術(shù)

信息

在

設(shè)

計

特

性的

評審

和

設(shè)

計

開發(fā)過

程中

達到

一

致。附錄C中包含有一

個描述CHRYSLER、GM

、FORD用來表示特

殊特性的符號的表，

達成的一致要以文

件形

式

體

現(xiàn)

在

適當?shù)?/p>

控

制

計

劃內(nèi)

。2.11

特

殊

產(chǎn)

品

和

過

程

特

性J.C.J53化

和

更

新

特

殊

特

性，必

要

時

也

是

支

持

樣

件、

試

生

產(chǎn)、

和

生

產(chǎn)

控

制

計

劃的

推

薦

方

法。

供

方

可以

使

用

任何

達到

相同

文

件

化

控

制

計

劃

的

特

殊

特

性

和

數(shù)

據(jù)

點

坐

標參見

第

六章的

補

充

件K

和

L,它們是文件要

求的

表

格，顧

客

可

規(guī)

定

單

獨的

批

準

要

求

。J.C.J54量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間

識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些要求

增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，

以

保

證

滿足

所

要

求的

進

度

。2.12

量

具

/

試

驗

設(shè)

備

要

求J.C.J55在這一時間，APQP小組應評定所提出的設(shè)

計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定

設(shè)計可行性的義務。

小組應確信所提出的設(shè)計

能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制

造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。附錄A-2表的設(shè)計信息清單使得小組能評審其在這

一章中的工作并對其有效性作出評價。13

小組可行性承諾和管理者支持J.C.J56A-2清單還將作為附錄E

“

小

組

可

行

性

承

諾”

中

未

決

議

議

題

的

基

礎(chǔ)

。小組

對

所

提出的設(shè)

計具

有

可

行

性的

一

致性意見和所有需要解決的未決議題應形成

文

件

并

提

交

給

管

理

者以獲

取

其

支

持

。附

錄E

中所

示的小組

關(guān)

于

可

行

性

承

諾

的

表格

為

這

類

推

薦的

書

面

記

錄的

示

例

。J.C.J57輸

出

：■

包裝標準■產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評

審■

過程流程圖場

地

平

面

布

置

圖特

性

矩

陣

圖■過程失效模式及后果分析

(PFMEA)■試生產(chǎn)控制計劃■過程指導書■測量系統(tǒng)分析計劃■初始過程能力研究計

劃■

包

裝

規(guī)

范■

管

理

者

支

持第

三

章

：

過

程

設(shè)

計

和

開

發(fā)J.C.J58到

產(chǎn)品

包

裝

規(guī)范中

去。如

沒

有

提

供

標準，則

包

裝

設(shè)

計

應

保

證

產(chǎn)品

在

使

用

時的

完

整

性

。顧

客

通常

會

有

包

裝

標

準

并

將

其

體

現(xiàn)3.1

包

裝

標

準J.C.J59

3.2

產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，

生產(chǎn)產(chǎn)

品所

需

的任何

額

外

的控制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。附錄A-4表中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。J.C.J603.3

過程流程圖

過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程

流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的

機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的

過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和

設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意

力集中在過程上。J.C.J61為了確定檢測點的可接受性、控制圖

的位置，

目視輔具的應用，

中間維修站

和缺陷材料的貯存區(qū)，

應制定并評審場地

平

面

布

置

。

所

有

的

材

料

流

程

都

要

和

過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A-5中

的場

地

平

面

布

置

檢

查

清

單

可

被

產(chǎn)品

質(zhì)

量

策劃小組用來協(xié)助其評價。3.4

場

地

平

面

布

置

圖J.C.J62

3.5

特性矩陣圖

特性

矩

陣圖

是

推

薦

用

來

顯

示

過

程

參

數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。

(見

附

錄B)J.C.J633.6

過程失效模式及后果分析

(PFMEA)

PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是

對

新的

/

修

改的

過

程一

種

規(guī)

范

化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，

當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價

工作。J.C.J64

3.7

試生產(chǎn)控制計劃

試生

產(chǎn)

控

制

計

是

對

樣

件

研

制

后

批

量

生

產(chǎn)前，進

行的

尺

寸

測

量

和

材

料、

功能

試

驗的描

述。試

生

產(chǎn)

控

制

計

劃

應

包

括

正

式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期

生

產(chǎn)

運行

過

程中

或

之

前的

潛

在

不

符

合

。J.C.J65例

如

：■

-增加檢驗次數(shù)■-增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)

■-統(tǒng)計評價■-增加審核表

A-8

的控制計

劃

檢查

清

單

協(xié)

助

其

進

行

評

價

。J.C.J66

3.8

過程指導書

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作

負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的

過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料：一失效模式及后果分析；一控制計劃；一工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、

目視標準和工

業(yè)標準；J.C.J67

。過程流程圖

標準操作程序的

場

地

平

面

布

置

圖

過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速

度、進

給■

包裝標準

量、循環(huán)時間等的被·

過程參數(shù)

設(shè)置的參數(shù)，這些說■

生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品

明應使操作人員和管■

搬運要求過

程的

操作

者的專業(yè)技能和知識

理人員易于看到?！鎏匦跃仃噲DJ.C.J68

3.9

測量系統(tǒng)分析計劃

APQP小組應保

證

制定

一

個

進

行

所需

的測量系統(tǒng)分

析的計

劃。這個計

劃

至

少

應包括保證量具線性度、準確度、重復

性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職

責

。J.C.J69

3.10

初始過程能力研究計劃APQP小組

應

保

證

制定

一

個

初

始

過

程

能

力

計

劃

?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初

始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。

J.C.J70產(chǎn)品

質(zhì)

量

策

劃

小

組

應

保

證

設(shè)

計

并

開

發(fā)

單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般

包

裝

要

求

。任

何

情

況下

包

裝

設(shè)

計

應

保

證

產(chǎn)品

性

能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不

變

。包裝應與所有的材料搬運裝置，

包括

機

器

人

相

配

。3.11

包

裝

規(guī)

范J.C.J71

3.12

管理者支持

要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段

結(jié)

束時

安

排

正

式的評審，以

促進管理者的參與，該評審的

目的就是

將項

目狀況告知高

層

管

理

者

并獲

得

他

們

的承諾，

協(xié)助解決任何未決的議題。J.C.J72

第畫酚殿：聲晶和過程確認

輸

出

：■

1、試生產(chǎn)■

2、測量系統(tǒng)評價■

3、初始過程能力研究■

4、生產(chǎn)件批準■

5、生產(chǎn)確認試驗■

6、包裝評價7、

生

產(chǎn)

控

制

計

劃■

8、質(zhì)量策劃認定和管理者支持J.C.J73

4.1試生產(chǎn)

應采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括

生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但

APQP

小

組

可

以

超

過

數(shù)

量

。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作：J.C.J74初始過程能力研究■測量系統(tǒng)評價■

最終可行性■

過程評審■

生產(chǎn)件批準■

包裝評價■試生產(chǎn)能力

(FTC)■

質(zhì)量策劃認定■生產(chǎn)確認試驗J.C.J75

4.2

測量系統(tǒng)評價

在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用

規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢

查

控制

計

劃

標

識的

特

性，

并進行測量系

統(tǒng)評價?？蓞⒖糓SA手冊。J.C.J76

4.3

初始過程能力研究

應對控制計劃中識別的特性進行初始過

程能

力

研

究。

該研究

評價生

產(chǎn)

過

程是否己準備就緒。J.C.J77

4.4

生產(chǎn)件批準

生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生

產(chǎn)

工

裝

和

過

程

制

造出

來的

產(chǎn)

品

是

否

符

合

技

術(shù)

要

求

。參見PPAP手冊。J.C.J78

4.5

生產(chǎn)確認試驗

生產(chǎn)

確

認

試

驗

是

指

確

認由正

式

生

產(chǎn)

工裝

和

過

程

制

造出

來的

產(chǎn)品是

否

滿

足

工

程

標

準的工

程

試

驗

。J.C.J79所

有的

試

裝

運(

可

行的

情

況下

)

和

試

驗

方

法

都

應

評

價

產(chǎn)品免

受

在

正

常

運

輸中

損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)

定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。4.6

包

裝

評

價J.C.J80

4.7

生產(chǎn)控制計劃

生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系

的書面

描

述。生

產(chǎn)

控

制

計

劃

是

一

種

動

態(tài)

文

件

，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/

刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。

大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計

劃并做出適當更改的機會使用A-8表來協(xié)助做評審。J.C.J81APQP

小組應保

證

遵

循了所有的控

制

計

劃

和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其

評審并對此工

作

作正式的認定，在首

次

產(chǎn)

品裝運之前需要對以下項目進行評審：一控制計劃：

對于所有受影響的操作，任

何時候都

應具

備

可

供

使

用的

控

制

計

劃

；4.8

質(zhì)量策劃認定和管理者支持J.C.J82一過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中

規(guī)定的所有特殊特性，

并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較?！隽烤吆驮囼炘O(shè)備：當按控制計劃需要特殊量