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文檔簡介

A

P

QP產(chǎn)

質(zhì)

劃重慶集思杰管理顧問有限公司ISO/TS16949:2002

系列培訓(xùn)教材之四1SPCPPAP35試生產(chǎn)

量產(chǎn)12APQP4

5產(chǎn)品和過程反饋、確

認(rèn)

評定和糾正措施MSA2確定范圍計劃和定義

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3過

程設(shè)計和開發(fā)PFMEAAPQPJ.C.JDFMEAO2產(chǎn)

質(zhì)

責(zé)

設(shè)計責(zé)任

僅限制造

服務(wù)供方如熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)(2.13)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程開發(fā)確定

反饋評定和糾正措施控制計劃方法論、二、三、

四、

五、六、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXJ.C.J3產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來

定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一

個人的聯(lián)系,

以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理

者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)

質(zhì)

則J.C.J4一引導(dǎo)資源,

使顧客滿意;一促進(jìn)對所需更改的早期識別;一避免晚期更改;一以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技

術(shù)都按邏輯順序排列,使其容易理解。每一個

產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進(jìn)度和執(zhí)行次

序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際

情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。產(chǎn)

質(zhì)

處J.C.J5產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向

職能小組職責(zé),有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需

要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時,

初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、

現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。組

組J.C.J6在產(chǎn)品項目的最早階段,對產(chǎn)品質(zhì)量策劃

小組而言,重要的是識別顧客需要、期望和要

求。小組至少應(yīng)聚到一起以:■

選出項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時,在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)當(dāng)可能

)

;■確定小組職能及小組成員,哪些個人或分包方應(yīng)被列入,

哪些可排除;■

確定每一代表方的角色和職責(zé);■

確定顧客—內(nèi)部和外部;角

圍J.C.J7確定顧客的要求(如適用,使用附錄B中所述的QFD);■

理解顧客的期望,如設(shè)計、試驗次數(shù);可性行評審

對所提出來的設(shè)計、性能要求和制

造過程評定其可行性;■

確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件;■確定所需的來自于顧客的幫助;■

確定所采用的報告過程或形式。J.C.J8產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小

聯(lián)

,

其他小組舉行定期會議,

小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。卜

聯(lián)

系J.C.J9產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)

方案,它傳授所有滿足顧客需要和期望的要

求及開發(fā)技能。J.C.J培

訓(xùn)10主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。

但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)

量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。質(zhì)

與J.C.J11同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目的而

進(jìn)行的努力的程序,它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程

技術(shù)實施過程的各個階段,其目的是盡早促進(jìn)

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其

它領(lǐng)域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)

。同

術(shù)J.C.J12在策劃過程中,小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題,

這些問題可用表示規(guī)定

職責(zé)和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下,建議使用多方論證的解決方法。在適當(dāng)?shù)?/p>

情況下,應(yīng)使用附錄B中所述的分析技術(shù)。問

決J.C.J13產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工

作是制定進(jìn)度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進(jìn)

度要素時,應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望

。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進(jìn)度上

取得一致意見。一個組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其它事項(適當(dāng)時可用關(guān)鍵路徑法,參見附錄B)

。同時,圖中還對策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為便于報告狀況,

每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期,并記錄進(jìn)展的實際點?!?/p>

有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別項目,

以起到支持項目監(jiān)測的作用。產(chǎn)

質(zhì)

進(jìn)

劃J.C.J14第一階段計

目15

本階段描述了如何確定顧客的需要和期望,

計劃和規(guī)定項目質(zhì)量。所有的工作都應(yīng)考慮到

顧客,

以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)

質(zhì)

的需要和期望有一個明確的了解。用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程

和顧客的需要與期望而變化。J.C.J16■顧客的呼聲■市場調(diào)研■保修記錄和質(zhì)量信息■小組經(jīng)驗■業(yè)務(wù)計劃/營銷策略■產(chǎn)

品/

標(biāo)■產(chǎn)

品/

設(shè)

想■產(chǎn)品可靠性研究■顧客輸入第

入J.C.J17“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧

客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1.1.1

調(diào)

研■對顧客的采訪;■顧客意見征詢與調(diào)查;■市

場調(diào)

查與

預(yù)

;■競爭

產(chǎn)品質(zhì)

研究

;■運行情況

良好

(TGR)

報告。1.1

聲J.C.J18的擴(kuò)展

應(yīng)

客需

要的

析中

。■運行情況(TGR)

不良報告;■保修報告;■能力指數(shù);供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告;■問題解決報告;■顧客工廠退貨和廢品;■現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)

中再發(fā)生不合格的可能性,

應(yīng)制定一份以往顧客所

關(guān)注問題/需要的清單,

這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求1.1.2

質(zhì)

息J.C.J191.1.3

經(jīng)

驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信

:■來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)

項目的輸入;■媒介的評論和分析,

雜志和報刊報告等;■

客的

;■運行情況

(TGR)/

良(TGW)報告;J.C.J20—銷售商意見;一車隊負(fù)責(zé)人的意見;—現(xiàn)場

務(wù)

報告

;一利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價;一道路行駛

;一管理者的意見或指示;一由內(nèi)部顧客報告的問題和議題;—政府的要求和法規(guī)

;一合同評審。J.C.J21顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量

計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施

加給小組(諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)(R&D)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點

和主

要的

。1.2

業(yè)

務(wù)

/

略J.C.J22基

準(zhǔn)

(

錄B)

產(chǎn)品/過程能力

目標(biāo)提供輸入,研究和開

發(fā)也可提

準(zhǔn)

念。成功的基準(zhǔn)

定方法為:■識別合適的基準(zhǔn);■了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因;制定縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃

。1.3

產(chǎn)

/

標(biāo)J.C.J23設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性

、

某種設(shè)計和工藝工程概念,

它們包括技術(shù)革新、

先進(jìn)的材料、可靠性評定和新技術(shù)。

所有這些都應(yīng)用作輸入

。1.4

產(chǎn)

/

設(shè)

想J.C.J24

1.5

產(chǎn)品可靠性研究

這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零

件修理和更換的頻率,

以及長期可靠性/耐久

驗的結(jié)果

。J.C.J25產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期

望有關(guān)的有價值信息,此外,后續(xù)產(chǎn)品顧客可

能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。1.6

入J.C.J26

第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)■設(shè)計目標(biāo)可

質(zhì)

標(biāo)■

初始材料清單■

初始過程流程圖■

特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單■產(chǎn)品保證計劃■管理者支持J.C.J27設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和

具體的設(shè)計任務(wù)。設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧

客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。1.7

設(shè)

標(biāo)J.C.J28

1.8

可靠性和質(zhì)量目標(biāo)

可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。

顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率??偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于

持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),諸如PPM、缺陷水平或廢品降

。J.C.J29

1.9

初始材料清單

小組在產(chǎn)品/過

程設(shè)想的基

礎(chǔ)

應(yīng)

制定一

份初始材料清單,并包括早期分承包方名單。

為了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性,有必要事

選定

適的設(shè)

。J.C.J30

1.10

初始過程流程圖

預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)

/

設(shè)

發(fā)

。J.C.J31除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇

外,特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在

段,

小組應(yīng)確保制定出通過對有

關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊

產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表。這一明細(xì)單的制定基于(但不限于)以下方面:基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想;可靠性

標(biāo)

/

要求的確定

;■從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性;■類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。1.11

產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表J.C.J32

1.12產(chǎn)品保證計劃

產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求

。產(chǎn)品

質(zhì)

劃小

產(chǎn)品

的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式,它可包括(但不限于)以下措施:J.C.J33■概述項目要求;■可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定;■新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和制造

要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定;■進(jìn)行失效模式分析(FMA);■制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求;■產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。J.C.J34

1.13

管理者支持

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管

理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一

產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理

者以保持其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持

。在小組的要求下,可以更頻繁地報告新情況

和/或要求幫助,這種情況報告是正式的,

留有

提問和解答的機(jī)會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目

標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注

問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者

的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。J.C.J35產(chǎn)

設(shè)

發(fā)第二階段36■設(shè)計失效

模式

果分

(DFMEA);■可制造性和裝配設(shè)計;■設(shè)

;■設(shè)計

評審;■樣件制造-控制計劃

;■工程

圖樣

(

數(shù)

學(xué)數(shù)據(jù))■

規(guī)

;■

規(guī)

;■圖樣和規(guī)范的更改。由

設(shè)

負(fù)

責(zé)

出J.C.J37由

產(chǎn)

質(zhì)

■新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求;■特

產(chǎn)品和過

特性

;■樣件控

劃■量具/試驗

設(shè)

求;■小組可行性承諾和管理者支持。J.C.J38

2.1

設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一種

評定

可能

響的分析技術(shù),DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效

模式及后果分析(SFMEA),DFMEA

是一種動態(tài)文

,隨顧客需要和期望不斷更新,

DFMEA的制

定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性并作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會,利

用FMEA手冊,還應(yīng)評審A-1中的設(shè)計FMEA清單,以保證已考慮合適的設(shè)計特性。J.C.J39

2.2

可制造性和裝配設(shè)計

可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程,用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造

和易于裝

之間的關(guān)系。第一階段中所確定的顧客需要和

期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組

進(jìn)

活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以

下所列的項

目:設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最

數(shù)

設(shè)

)

;J.C.J40

程度,分供方是否可接受,■性能要求(要求到什么程度,是否可接受)部件數(shù)(多或少);過程調(diào)整(最佳化);■材料搬運(最小化);產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品

/

、

規(guī)

務(wù)

考慮其它因素。差否(可要接求受到)什;么/或裝配過程;公是和寸格造尺價制J.C.J41

2.3

設(shè)計驗證

設(shè)

產(chǎn)品設(shè)

滿

第一

動的

?!?/p>

對象:

料、

能、

寸、

環(huán)

境、外觀■

應(yīng)

:■驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報

。J.C.J42設(shè)計評審是以供方設(shè)計技術(shù)活動為主并且

應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議。設(shè)

計評審是防止問題和誤解的有效方法,

而且還

是監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報告的途徑。設(shè)

評審

不只

術(shù)

驗,

列的

驗證活動。至少設(shè)計評審應(yīng)包括以下方面的評

:2.4

設(shè)

審J.C.J43

設(shè)計/功能要求的考慮

變計差(D

)果

正式的可靠性和置信度

■破壞性試驗?zāi)?/p>

標(biāo)

■設(shè)計驗證進(jìn)展■

子系統(tǒng)/系統(tǒng)工

能是

?!鲇嬎銠C(jī)模擬和臺架試驗

計劃和報告是保證以下結(jié)

方面的正式方法:■

設(shè)計失效模式及后果分

-設(shè)計驗證析

(DFMEA)

■-通過采用綜合的試驗計■

造性和裝配設(shè)計的

成環(huán)/結(jié)OEJ.C.J44樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸

和材料

驗的

述,產(chǎn)品

質(zhì)

劃小

要確保制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好

的機(jī)會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便

:2.5

劃J.C.J45■保

產(chǎn)品或

務(wù)

求的

規(guī)

數(shù)

據(jù);保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的

注意

;使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝

要求

;將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達(dá)給顧

客。J.C.J46

2.6

(

數(shù)

學(xué)

數(shù)

據(jù))顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊

(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣

,應(yīng)策劃小組評

審控制

圖樣評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、

耐久性和/或政府

規(guī)中的安全要求。J.C.J47應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是

具有

夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進(jìn)行全尺寸檢驗。應(yīng)能

清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面,

以便能

為現(xiàn)行地控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備,應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測

量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時,

小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)

和顧客的系統(tǒng)兼容

以進(jìn)行有效

的雙

向交流。J.C.J48對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有

助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或

總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣

量、頻

數(shù)的

標(biāo)

準(zhǔn)

術(shù)

規(guī)范的

產(chǎn)

程中

章中

予以

確定,否

率由

決定

劃中,

下,

應(yīng)

確定

滿

功能、

求的

結(jié)

。2.7

規(guī)

范J.C.J49除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及

到物理特

性、性能、環(huán)境、搬

的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范,這些

特性也

應(yīng)

劃中

。2.8材

規(guī)

范J.C.J50當(dāng)需要

改圖

規(guī)范時,

應(yīng)

保證

更改能

立即

的領(lǐng)域并用

適當(dāng)?shù)臅嫘问酵?/p>

知這些

。2.9

規(guī)

改J.C.J51

2.10

新設(shè)備、

工裝和設(shè)施要求DFMEA,

產(chǎn)品保證

/

或設(shè)

提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組

應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)項目的要求。

小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供

貨。要監(jiān)視設(shè)施進(jìn)度情況,

以確保能在計劃的

試生

產(chǎn)

。新設(shè)備、工

設(shè)

見附

A-3。J.C.J52第一階段所述的質(zhì)量策劃階段,小

組應(yīng)

過了

顧客的

望的

礎(chǔ)

初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了標(biāo)識。產(chǎn)品質(zhì)

劃小

應(yīng)

據(jù)

性明

細(xì)

評價

術(shù)

信息

設(shè)

性的

評審

設(shè)

開發(fā)過

程中

達(dá)到

致。附錄C中包含有一

個描述CHRYSLER、GM

、FORD用來表示特

殊特性的符號的表,

達(dá)成的一致要以文

件形

現(xiàn)

適當(dāng)?shù)?/p>

劃內(nèi)

。2.11

產(chǎn)

性J.C.J53化

性,必

件、

產(chǎn)、

產(chǎn)

劃的

法。

可以

使

任何

達(dá)到

相同

數(shù)

據(jù)

標(biāo)參見

六章的

補(bǔ)

件K

L,它們是文件要

求的

格,顧

規(guī)

獨的

準(zhǔn)

。J.C.J54量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間

識別,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求

增加到進(jìn)度圖表中,然后監(jiān)測進(jìn)展,

滿足

求的

進(jìn)

。2.12

/

設(shè)

求J.C.J55在這一時間,APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)

計的可行性,顧客的自行設(shè)計不排除供方評定

設(shè)計可行性的義務(wù)。

小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計

能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制

造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。附錄A-2表的設(shè)計信息清單使得小組能評審其在這

一章中的工作并對其有效性作出評價。13

小組可行性承諾和管理者支持J.C.J56A-2清單還將作為附錄E

諾”

礎(chǔ)

。小組

提出的設(shè)

計具

性的

致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成

者以獲

。附

錄E

中所

示的小組

關(guān)

表格

薦的

錄的

。J.C.J57輸

:■

包裝標(biāo)準(zhǔn)■產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評

審■

過程流程圖場

圖特

圖■過程失效模式及后果分析

(PFMEA)■試生產(chǎn)控制計劃■過程指導(dǎo)書■測量系統(tǒng)分析計劃■初始過程能力研究計

劃■

規(guī)

范■

持第

設(shè)

發(fā)J.C.J58到

產(chǎn)品

規(guī)范中

去。如

標(biāo)準(zhǔn),則

設(shè)

應(yīng)

產(chǎn)品

使

時的

。顧

通常

標(biāo)

準(zhǔn)

現(xiàn)3.1

標(biāo)

準(zhǔn)J.C.J59

3.2

產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,

生產(chǎn)產(chǎn)

品所

的任何

的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中,這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。附錄A-4表中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評價。J.C.J603.3

過程流程圖

過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程

流程,它可用來分析制造、裝配過程自始至終的

機(jī)器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的

過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和

設(shè)計控制計劃時,流程圖有助于APQP小組將注意

力集中在過程上。J.C.J61為了確定檢測點的可接受性、控制圖

的位置,

目視輔具的應(yīng)用,

中間維修站

和缺陷材料的貯存區(qū),

應(yīng)制定并評審場地

。

過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A-5中

的場

產(chǎn)品

質(zhì)

策劃小組用來協(xié)助其評價。3.4

圖J.C.J62

3.5

特性矩陣圖

特性

陣圖

數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。

(見

錄B)J.C.J633.6

過程失效模式及后果分析

(PFMEA)

PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行,它是

新的

/

改的

程一

規(guī)

化的評審與分析;是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件,

當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評價

工作。J.C.J64

3.7

試生產(chǎn)控制計劃

試生

產(chǎn)

產(chǎn)前,進(jìn)

行的

料、

功能

驗的描

述。試

產(chǎn)

應(yīng)

式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期

產(chǎn)

運行

程中

前的

。J.C.J65例

:■

-增加檢驗次數(shù)■-增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)

■-統(tǒng)計評價■-增加審核表

A-8

的控制計

檢查

協(xié)

進(jìn)

。J.C.J66

3.8

過程指導(dǎo)書

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作

負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的

過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料:一失效模式及后果分析;一控制計劃;一工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、

目視標(biāo)準(zhǔn)和工

業(yè)標(biāo)準(zhǔn);J.C.J67

。過程流程圖

標(biāo)準(zhǔn)操作程序的

過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布,指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速

度、進(jìn)

給■

包裝標(biāo)準(zhǔn)

量、循環(huán)時間等的被·

過程參數(shù)

設(shè)置的參數(shù),這些說■

生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品

明應(yīng)使操作人員和管■

搬運要求過

程的

操作

者的專業(yè)技能和知識

理人員易于看到?!鎏匦跃仃噲DJ.C.J68

3.9

測量系統(tǒng)分析計劃

APQP小組應(yīng)保

制定

進(jìn)

所需

的測量系統(tǒng)分

析的計

劃。這個計

應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)

性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職

責(zé)

。J.C.J69

3.10

初始過程能力研究計劃APQP小組

應(yīng)

制定

??刂朴媱澲斜粯?biāo)識的特性將作為初

始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。

J.C.J70產(chǎn)品

質(zhì)

應(yīng)

設(shè)

發(fā)

單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般

。任

況下

設(shè)

應(yīng)

產(chǎn)品

能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不

。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置,

包括

機(jī)

。3.11

規(guī)

范J.C.J71

3.12

管理者支持

要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段

結(jié)

束時

式的評審,以

促進(jìn)管理者的參與,該評審的

目的就是

將項

目狀況告知高

并獲

的承諾,

協(xié)助解決任何未決的議題。J.C.J72

第畫酚殿:聲晶和過程確認(rèn)

:■

1、試生產(chǎn)■

2、測量系統(tǒng)評價■

3、初始過程能力研究■

4、生產(chǎn)件批準(zhǔn)■

5、生產(chǎn)確認(rèn)試驗■

6、包裝評價7、

產(chǎn)

劃■

8、質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持J.C.J73

4.1試生產(chǎn)

應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括

生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但

APQP

數(shù)

。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進(jìn)行如下工作:J.C.J74初始過程能力研究■測量系統(tǒng)評價■

最終可行性■

過程評審■

生產(chǎn)件批準(zhǔn)■

包裝評價■試生產(chǎn)能力

(FTC)■

質(zhì)量策劃認(rèn)定■生產(chǎn)確認(rèn)試驗J.C.J75

4.2

測量系統(tǒng)評價

在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用

規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢

控制

標(biāo)

識的

性,

并進(jìn)行測量系

統(tǒng)評價??蓞⒖糓SA手冊。J.C.J76

4.3

初始過程能力研究

應(yīng)對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過

程能

究。

該研究

評價生

產(chǎn)

程是否己準(zhǔn)備就緒。J.C.J77

4.4

生產(chǎn)件批準(zhǔn)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生

產(chǎn)

造出

來的

產(chǎn)

術(shù)

。參見PPAP手冊。J.C.J78

4.5

生產(chǎn)確認(rèn)試驗

生產(chǎn)

認(rèn)

認(rèn)由正

產(chǎn)

工裝

造出

來的

產(chǎn)品是

滿

標(biāo)

準(zhǔn)的工

。J.C.J79所

有的

運(

行的

況下

)

應(yīng)

產(chǎn)品免

輸中

損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧客規(guī)

定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。4.6

價J.C.J80

4.7

生產(chǎn)控制計劃

生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系

的書面

述。生

產(chǎn)

態(tài)

,應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/

刪減(可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn))。生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴(kuò)展。

大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計

劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會使用A-8表來協(xié)助做評審。J.C.J81APQP

小組應(yīng)保

循了所有的控

和流程圖。建議APQP小組在制造廠進(jìn)行其

評審并對此工

作正式的認(rèn)定,在首

產(chǎn)

品裝運之前需要對以下項目進(jìn)行評審:一控制計劃:

對于所有受影響的操作,任

何時候都

應(yīng)具

使

用的

;4.8

質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持J.C.J82一過程指導(dǎo)書:驗證這些文件包含控制計劃中

規(guī)定的所有特殊特性,

并已表達(dá)了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較?!隽烤吆驮囼炘O(shè)備:當(dāng)按控制計劃需要特殊量

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