《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)培訓(xùn)考核試卷1

K2MG-E《專業(yè)技術(shù)人員績效管理與業(yè)務(wù)能力提升》練習(xí)與答案K2MG-E《專業(yè)技術(shù)人員績效管理與業(yè)務(wù)能力提升》練習(xí)與答案PAGEPAGE3新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)培訓(xùn)考核試卷姓名 崗位分?jǐn)?shù)一、 填空題：（每題2分共20分）1、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置系統(tǒng)。質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理文件，并指2、 導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥師資格4、 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)的維護(hù)。5、 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。6、 企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核營業(yè)執(zhí)照及其證明復(fù)印件。7、在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的服。8、9、10二、1、票。()2、3、4、5、得入庫。()6、7、存。()8、

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行及年度健康檢查，并建立健康檔案。銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知方法及注意事項(xiàng)。除藥品原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。判斷題：（每題2分共20分）企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備主管藥師或主管中藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。()中藥飲片可在藥品庫內(nèi)專區(qū)存放。()首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。()監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。()3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的經(jīng)藥店主任同意可以入庫。()9、101、

銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。()非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。()單項(xiàng)選擇題：（每題3分共30分）負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備什么資格？（）A藥學(xué)初級職稱B藥學(xué)中級職稱C藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D執(zhí)業(yè)藥師2、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（ ）進(jìn)行驗(yàn)收。A逐批B逐件C逐箱D逐盒3、 哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核？()A藥店主任B質(zhì)量管理部門C采購部門D銷售柜組4、 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)( )以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。A?？艬本科C中專D研究生5、 供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其（）原印章。A藥品檢驗(yàn)專用章B質(zhì)量管理專用章C企業(yè)公章D藥品出庫專用章6、 中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備( )資格。A中藥師B主管中藥師C高級中藥鑒別師D中藥調(diào)劑員7、 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和()核對藥品，做到票、賬、貨相符。A購銷合同B采購記錄C質(zhì)量保證協(xié)議D增值稅專用發(fā)票8、 隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位()原印章。A業(yè)務(wù)專用章B財(cái)務(wù)專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫專用章9、 驗(yàn)收同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查()個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A1 B2 C3 D510、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合( )要求。A陰涼 B常溫 C高于20℃ D15℃-25℃之間四、 多項(xiàng)選擇題：（每題3分共30分）1、 供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應(yīng)注明哪些項(xiàng)目？（ ）A被授權(quán)人年齡B授權(quán)銷售的品種C身份證號(hào)碼D授權(quán)銷售地域 E授權(quán)銷售期限2、 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）等，并做好銷售記錄。A藥品名稱B生產(chǎn)廠商C價(jià)格D批號(hào)E規(guī)格3、 企業(yè)應(yīng)對( )定期進(jìn)行定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢。A照明設(shè)備B空調(diào)設(shè)備C溫濕度監(jiān)測設(shè)備D計(jì)量器具E視頻監(jiān)控設(shè)備4、業(yè)技術(shù)職稱。

（ ）人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專A質(zhì)量管理B保管C驗(yàn)收D采購E營業(yè)5、 營業(yè)人員在營業(yè)場所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容？( )A照片B姓名C崗位D藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格6、 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)（ ）A原始B真實(shí)C公開D安全E可追溯7、 藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。A價(jià)格B劑型C生產(chǎn)廠商D批準(zhǔn)文號(hào)E購貨日期8、 驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。A商品名稱B通用名稱C生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E驗(yàn)收合格數(shù)量9、 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點(diǎn)檢查哪些品種？( )A拆零藥品B易變質(zhì)藥品C近效期藥品D擺放時(shí)間較長藥品E中藥飲片10、 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？( )11、 A按劑型