CSSD的包裝與滅菌【精品-】

1、CSSD的包裝與滅菌江蘇省中醫(yī)院 黃 進(jìn)器械循環(huán)處理流程圖包 裝Protection.for life包裝的重要性 無(wú)菌物品從滅菌程序結(jié)束到病人使用要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，在這段時(shí)間內(nèi)，包裝對(duì)于維持物品的無(wú)菌狀態(tài)有著至關(guān)重要的作用。因此，在整個(gè)無(wú)菌物品的供給鏈中，從回收、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放到再次使用，包裝的重要性不言而喻。沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品！包裝的根本要求無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用并能夠提供儲(chǔ)存平安期，可以無(wú)菌移動(dòng)，對(duì)器械有保護(hù)作用，防止器械搬運(yùn)中損壞建立無(wú)菌屏障系統(tǒng)的過(guò)程，包括包裝材料、包裝技術(shù)包裝材料應(yīng)與滅菌方法相適應(yīng)，使滅菌器材充分接觸到滅

2、菌介質(zhì)，包裝材料還應(yīng)耐受高溫、潮濕及滅菌的壓力，到達(dá)包裝完好性要求包裝技術(shù)應(yīng)到達(dá)閉合完好性要求。當(dāng)無(wú)菌包裝開(kāi)啟后應(yīng)留下被翻開(kāi)痕跡，提示里面的物品不再無(wú)菌包裝材料與包裝技術(shù)目前滅菌用包裝材料的種類(lèi) 紡織布棉布 一次性紙塑封包裝袋 一次性醫(yī)用皺紋紙 一次性PP無(wú)紡布 硬質(zhì)器械盒滅菌用包裝材料的要求必須適用與預(yù)期的滅菌過(guò)程微生物屏障作用，保護(hù)滅菌物品阻止微生物進(jìn)入不得釋放有害物質(zhì)必須能適應(yīng)密封或閉合的需要必須有明確的產(chǎn)品有效期包裝物應(yīng)滿足新標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)菌保持期物理、化學(xué)性質(zhì)如阻燃，阻液包裝材料的質(zhì)量包材包材：一片一片使用的包裝材料，如棉布、皺紋紙、無(wú)紡布等包材需經(jīng)過(guò)反復(fù)折疊的包裝操作，將一個(gè)平面經(jīng)屢次曲

3、折形成一個(gè)閉合的無(wú)菌屏障系統(tǒng) 紡織布優(yōu)點(diǎn): 柔軟, 抗拉強(qiáng)度好，包裹性能好,可重復(fù)使用, 本錢(qián)較低，適用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和低溫甲醛滅菌缺點(diǎn):微生物屏障功能較差, 產(chǎn)生棉絮, 重復(fù)使用需清洗,并徹底檢查洞和撕傷.非所有滅菌劑可通過(guò)建議使用在周轉(zhuǎn)快速的診療包、包裝手術(shù)衣洞巾鋪單等敷料包一次性醫(yī)用皺紋紙 不低于60克/平方米 醫(yī)療級(jí)優(yōu)點(diǎn):微生物屏障功能較好, 低纖維絮, 本錢(qián)不高, 有不同顏色區(qū)別包裹適用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌缺點(diǎn):脆性材料,包裹順應(yīng)性能較差, 易燃, 非所有滅菌劑可通過(guò), 防穿刺性能不佳建議使用在各類(lèi)手術(shù)器械包裝、或與其他材料共用，如作為紡織物品的外包，或與無(wú)紡布搭

4、配互補(bǔ)使用一次性醫(yī)用包裝無(wú)紡布 先進(jìn)的SMS技術(shù)的無(wú)紡材料優(yōu)點(diǎn):微生物屏障功能好, 低纖維絮, 柔軟，強(qiáng)度高, 抗燃阻液適用于濕熱滅菌、低溫等離子、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛缺點(diǎn):相對(duì)目前棉布本錢(qián)略高建議使用在各類(lèi)手術(shù)器械的包裝，或與皺紋紙搭配為外包裝增加物理強(qiáng)度普通醫(yī)用無(wú)紡布與醫(yī)用包裝無(wú)紡布是不同的！普通醫(yī)用無(wú)紡布:用于醫(yī)用的帽子、鋪單、洞巾、被套等用途，可透氣但不阻菌醫(yī)用包裝無(wú)紡布SMS：可透氣但不阻菌聚丙烯無(wú)紡布Polypropylene什么是聚丙烯？ 嚴(yán)格來(lái)講聚丙烯應(yīng)定義為任何丙烯聚合的產(chǎn)物,是一種低分子量的重油 Polypropylene 簡(jiǎn)稱(chēng)PP 1954年由齊格勒-納塔Ziegler-N

5、atta)所發(fā)現(xiàn)物理性能： 聚丙烯為無(wú)毒、無(wú)臭、無(wú)味的乳白色高結(jié)晶的聚合物，密度只有0.90.091g/cm3，是目前所有塑料中最輕的品種之一。它對(duì)水特別穩(wěn)定，在水中24h的吸水率僅為0.01%，分子量約815萬(wàn)之間，成型性好。力學(xué)性能： 聚丙烯的結(jié)晶度高，結(jié)構(gòu)規(guī)整，因而具有優(yōu)良的力學(xué)性能，其強(qiáng)度和硬度、彈性都比HDPE高。 熱性能： PP具有良好的耐熱性，熔點(diǎn)在164170，制品能在100以上溫度進(jìn)行消毒滅菌，在不受外力的，150也不變形。脆化溫度為-35，在低于-35會(huì)發(fā)生脆化，耐寒性不如聚乙烯。 聚丙烯的特性SMS 聚丙烯無(wú)紡布紡粘層融噴層紡粘層Spunbond強(qiáng)度牢固Meltblown

6、微生物屏障液體屏障Spunbond強(qiáng)度牢固SMS 聚丙烯無(wú)紡布包裝材料的質(zhì)量袋材袋材是指將合格的包裝材料經(jīng)過(guò)特殊加工，做成袋狀產(chǎn)品，方便使用，如紙袋、紙塑袋等需經(jīng)過(guò)熱力封口機(jī)或是產(chǎn)品自身的粘合物到達(dá)密封效果紙 袋適用于小型手術(shù)包、物品或工具的包裝雙面透氣，操作簡(jiǎn)便用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌建議使用在臨床不須在無(wú)菌環(huán)境操作時(shí)，同時(shí)周轉(zhuǎn)快速的診療包、換藥用碗、盤(pán)、盆、紡織物品等一次性紙塑封包裝袋優(yōu)點(diǎn):微生物屏障功能較好, 可直觀看到內(nèi)容物, 低纖維絮，包裝過(guò)程易操作適用單獨(dú)或少量手術(shù)器械的包裝，用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌缺點(diǎn): 對(duì)封口機(jī)械要求較高, 本錢(qián)偏高, 受包裝袋尺寸 限

7、制, 不適合大型器械密封狀態(tài)不易考評(píng)包裝材料的質(zhì)量硬質(zhì)器械盒 不銹鋼,電鍍鋁或塑料材質(zhì)分為自動(dòng)啟閉與非自動(dòng)啟閉優(yōu)點(diǎn): 微生物屏障功能好, 易于保存運(yùn)輸, 抗燃阻液包裝強(qiáng)度高, 可屢次使用缺點(diǎn): 價(jià)格高, 倉(cāng)儲(chǔ)體積大,只能使用于濕熱蒸汽滅菌清洗過(guò)程要求高包裝技術(shù)包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)器械與敷料應(yīng)分室包裝防止棉絮微粒污染器械裝 配包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類(lèi)、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝盤(pán)、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝剪刀和血管鉗等軸節(jié)器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋。摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開(kāi)；

8、管腔類(lèi)物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施滅菌包的重量、體積滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過(guò)7KG，敷料包重量不宜超過(guò)5KG滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm30cm25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm30cm50cm包裝方法分為閉合式和密封式兩種包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械閉合式包裝方法閉合式包裝方法閉合式包裝方法密封式包裝方法紙袋紙塑袋硬質(zhì)器械盒紙塑包裝硬質(zhì)滅菌盒包裝是無(wú)菌物品產(chǎn)品的一局部，包裝失效意味無(wú)菌性能的失效包裝的本錢(qián)不是包裝

9、材料和包裝設(shè)備的本錢(qián)，而是由于包裝失效造成的重復(fù)生產(chǎn)重復(fù)滅菌或給使用者帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)封包要求包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，那么不放置包外滅菌化學(xué)指示物閉合式包裝應(yīng)使用專(zhuān)用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處 2.5cm醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置平安閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別封包的操作步驟和要求封包前后放置滅菌檢測(cè)物封包的操作步驟和要求閉合式包裝使

10、用專(zhuān)用膠帶封包的操作步驟和要求紙塑袋、紙袋封包要求封包的操作步驟和要求醫(yī)用封口機(jī)使用本卷須知封包的操作步驟和要求硬質(zhì)容器的封閉要求滅菌物品包裝標(biāo)識(shí)的要求無(wú)菌包標(biāo)識(shí)：應(yīng)清晰，可采用條形碼等信息化方式的標(biāo)簽，標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性手術(shù)器械無(wú)菌包標(biāo)識(shí)： 物品名稱(chēng)： 可附加物品編號(hào) 包裝者： 包裝核對(duì)人員姓名或工號(hào) 滅菌器編號(hào)： 注明使用滅菌器的編號(hào) 滅菌批次： 滅菌器的滅菌批次 滅菌日期 失效日期常規(guī)無(wú)菌器械包標(biāo)識(shí)病區(qū)器械包：應(yīng)標(biāo)明物品名稱(chēng)、包裝者、滅菌日期、失效日期滅菌與監(jiān)測(cè)滅 菌滅菌儲(chǔ)存無(wú)菌物品的發(fā)放滅 菌滅菌是無(wú)菌物品處理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)原那么：應(yīng)根據(jù)器械、物品材質(zhì)選擇適宜的滅菌方法和滅菌參數(shù)應(yīng)首選壓力蒸

11、汽滅菌滅菌器的使用應(yīng)遵循廠家的使用說(shuō)明及指導(dǎo)手冊(cè)滅菌設(shè)備操作人員要經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)常用滅菌方法壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)氧化氫等離子體滅菌低溫甲醛滅菌高溫滅菌低溫滅菌滅菌方法選擇 根據(jù)物品的性質(zhì)和類(lèi)別選擇適宜的滅菌方法應(yīng)遵循以下原那么：保護(hù)被消毒滅菌物品不受損壞確保消毒滅菌的可靠性壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供給中心主要滅菌設(shè)備適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌用于大多數(shù)全金屬物品、大多數(shù)橡膠物品、手術(shù)托盤(pán)、織物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品不能用于凡士林等油類(lèi)和粉劑的滅菌根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同，壓力蒸汽滅菌器分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)真空脈動(dòng)真空壓力

12、蒸汽滅菌器二大類(lèi)。由于預(yù)真空壓力滅菌比下排氣壓力蒸汽滅菌排除冷空氣效果好，溫度高，時(shí)間短對(duì)物品損傷小，因此宜選用脈動(dòng)真空壓力滅菌器進(jìn)行滅菌。根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。液體的滅菌必須選用下排氣蒸汽滅菌方式。壓力蒸汽滅菌滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)由于滅菌器的性能特征及平安性大不相同。因此，必須嚴(yán)格按廠商的說(shuō)明及消毒供給中心操作手冊(cè)來(lái)操作滅菌器，以確保滅菌質(zhì)量和平安。必須按廠商說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌器的清潔保養(yǎng)與維護(hù)。假設(shè)滅菌器腔未能妥善清潔，腔壁上會(huì)累積起來(lái)蒸汽凝縮的礦物質(zhì)沉積物，可能沾染所裝載的物品，尤其是手術(shù)器械。假設(shè)腔內(nèi)排水管不干凈，最終將阻礙空氣和蒸汽排

13、出，并可能導(dǎo)致濕包。蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)附錄D.壓力蒸汽滅菌滅菌器操作是滅菌過(guò)程中的重要步驟包括: 壓力蒸汽滅菌滅菌前準(zhǔn)備滅菌操作滅菌物品裝載無(wú)菌物品卸載滅菌效果監(jiān)測(cè)滅菌前準(zhǔn)備 操作人員應(yīng)常規(guī)檢查滅菌器壓力表是否處在“零的位置；檢查記錄紙記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門(mén)密封圈平整無(wú)損壞，柜門(mén)平安鎖扣靈活、平安有效；蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行平安檢查滅菌前準(zhǔn)備滅菌器在運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行預(yù)熱程序。滅菌器停用后，管道中會(huì)殘留局部的冷凝水；每天蒸汽開(kāi)始進(jìn)入管道時(shí)，冷的管壁接觸到熱蒸汽時(shí)也會(huì)產(chǎn)生冷凝水，管線越長(zhǎng)產(chǎn)生的冷凝水越多；當(dāng)滅菌器預(yù)熱時(shí)，蒸汽進(jìn)入滅

14、菌器夾層可幫助提高滅菌器柜體溫度并減少冷凝水，使滅菌器更快的到達(dá)滅菌條件。應(yīng)進(jìn)行滅菌器預(yù)熱滅菌前準(zhǔn)備每日滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D試驗(yàn) 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前，進(jìn)行空載的B-D試驗(yàn)。測(cè)試滅菌器真空系統(tǒng)的有效性， B-D測(cè)試合格后滅菌器可使用滅菌物品的裝載確保蒸汽在進(jìn)行滅菌的所有物品外表自由流通，防止液體積聚，防止空氣截留。防止?jié)癜l(fā)生有效地去除空氣和冷凝水，以到達(dá)滅菌效果原那么滅菌物品的裝載應(yīng)使用專(zhuān)用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。應(yīng)使用專(zhuān)用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，使容器上下都有一定空間，以便最大量地排出空氣、滲入滅菌劑；裝載時(shí)物品不要堆放，滅

15、菌包之間應(yīng)留間隙，一般間隔距離為2.5CM(物品之間至少有足夠的空間可以插入伸直的手)留出空氣和蒸汽循環(huán)的空間，以利蒸汽置換空氣物品不能接觸滅菌器的內(nèi)壁及門(mén)，以防止吸入冷凝水滅菌物品的裝載宜將同類(lèi)材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌滅菌要求相同如殺菌暴露時(shí)間和溫度、烘干周期和/或冷卻時(shí)間的物品，可以裝載在一起滅菌如果織物及金屬物品混裝，紡織類(lèi)物品應(yīng)放置于滅菌器架子上層，金屬器械類(lèi)放置于下層滅菌物品的裝載織物包應(yīng)該挨放在托架，織物包裹應(yīng)該比較寬松地裝載，必須邊沿朝下放置，從而使所有的織物層都垂直于架子而不是一層疊在另一層上面手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放在架子上滅菌物品的裝載底部無(wú)孔的盆、盤(pán)

16、、碗類(lèi)物品斜放，可使蒸汽由上往下滲透時(shí)，減少阻力，較易到達(dá)滅菌效果；包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致能夠積水的物品，如帶有硬底的盤(pán)、盆，放置的方向應(yīng)該一致，通常是盆沿朝下放置，從而能夠去掉凝水玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類(lèi)物品應(yīng)倒立或側(cè)放，以利于蒸汽進(jìn)入和空氣排出紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放，利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出包裝袋應(yīng)松散地放置在帶孔或網(wǎng)底部手術(shù)托盤(pán)中或掛在剝離式包裝袋架子上，其紙邊對(duì)著塑料邊由紙和塑料膜構(gòu)成的可剝袋必須根據(jù)裝載車(chē)或裝載架邊沿朝下放置，且一個(gè)袋子的紙面與另一個(gè)袋子的塑料膜面相對(duì)滅菌物品的裝載為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)，嚴(yán)格規(guī)定了滅菌物品的裝載量下排氣壓力蒸汽滅菌器的

17、裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品的裝載滅菌器操作人員:應(yīng)觀察運(yùn)行周期參數(shù)溫度、時(shí)間、壓力是否到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備運(yùn)行是否正常運(yùn)行中注意觀察蒸汽是否存在泄漏，壓力和溫度情況同時(shí)應(yīng)核對(duì)并確認(rèn)達(dá)標(biāo)后記錄在滅菌運(yùn)行記錄單上應(yīng)在滅菌操作中根據(jù)WS310. 3中相關(guān)規(guī)定實(shí)施滅菌效果的監(jiān)測(cè)和定期的設(shè)備檢測(cè)，進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，測(cè)試包放腔內(nèi)下部，排水管上方處。記錄內(nèi)容包括：滅菌物品種類(lèi)、數(shù)量、滅菌器編號(hào)、鍋次、滅菌程序、滅菌溫度、滅菌日期、滅菌時(shí)間、操作者等滅菌結(jié)束后應(yīng)將滅菌器打印的運(yùn)行記錄單、操作記錄單、監(jiān)測(cè)結(jié)果等留存3年

18、滅菌操作 操作人員：從滅菌器中取出的滅菌架，應(yīng)放置冷卻30min后再卸載車(chē)不能放在排氣口或風(fēng)扇旁邊待溫度降至室溫時(shí)移動(dòng)，以防止產(chǎn)生是濕包從滅菌器柜架卸載物品時(shí)，進(jìn)行滅菌質(zhì)量確實(shí)認(rèn)包括：檢查監(jiān)測(cè)結(jié)果，化學(xué)指示帶顏色變化、生物監(jiān)測(cè)、或批量監(jiān)測(cè)等檢查有無(wú)濕包現(xiàn)象檢查包裝完好性濕包、無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染無(wú)菌物品卸載快速壓力蒸汽滅菌快速滅菌器適用于少量、應(yīng)急物品的滅菌處理，不適宜選用此類(lèi)設(shè)備進(jìn)行常規(guī)滅菌快速壓力蒸汽滅菌可分為下排氣、預(yù)真空和正壓排氣法具體操作方法應(yīng)遵循產(chǎn)品的操作手冊(cè)進(jìn)行應(yīng)用原那么不帶孔物品為實(shí)心的器材；帶孔物品為管腔類(lèi)器材一般滅菌時(shí)要求滅菌物品裸露；要進(jìn)行快速滅菌的物

19、品必須拆開(kāi)，滅菌前徹底清潔，以去除所有污物、血液、人體脂肪等適當(dāng)清潔后，有腔物品必須用蒸餾水沖洗快速滅菌不能用于植入物滅菌 受朊毒體污染的器械不能進(jìn)行快速滅菌物品種類(lèi) 滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3 min3 min帶孔物品10 min4 min不帶孔+帶孔物品10 min4 min快速壓力蒸汽滅菌宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲房焖賶毫φ羝麥缇椒刹话菰锍绦蚩焖贉缇奈锲窇?yīng)4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存使用快速滅菌容器應(yīng)嚴(yán)格遵循廠商的建議和指導(dǎo)手冊(cè)快速壓力蒸汽滅菌干熱滅菌適用范圍用于高溫下不損害、不變質(zhì)、不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃

20、、油脂、粉劑和金屬等制品的消毒滅菌滅菌溫度和時(shí)間160，2h 170，1h180，30min干熱滅菌本卷須知：玻璃器皿滅菌前應(yīng)枯燥選擇有利于熱傳導(dǎo)的包裝材料滅菌時(shí)物品勿與滅菌器底部及腔體內(nèi)壁接觸 滅菌結(jié)束后要待溫度降到40以下方可翻開(kāi)滅菌器物品包裝不宜過(guò)大，不超過(guò)10CM10CM20CM，安放的物品不能超過(guò)滅菌器高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間油劑、粉劑的厚度不超過(guò)0.6cm，凡士林紗布條厚度不超過(guò)1.3cm有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)170。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應(yīng)按照廠方說(shuō)明書(shū)的要求執(zhí)行環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。不適用于食品、液體、油脂類(lèi)和粉

21、劑類(lèi)的滅菌100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見(jiàn)下表其它類(lèi)型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)符合?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定。環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對(duì)濕度滅菌時(shí)間450mg/L-1200mg/L37-6340%-80%1h-6h環(huán)氧乙烷滅菌本卷須知：金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用 殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。適用范圍適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌 本卷須知滅菌前物品應(yīng)充分枯燥。滅菌物品應(yīng)使用專(zhuān)用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)

22、含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)過(guò)氧化氫等離子體滅菌適用范圍 適用于對(duì)濕、熱敏感、易腐蝕的醫(yī)療用品的滅菌。 本卷須知應(yīng)使用甲醛滅菌器進(jìn)行滅菌，不應(yīng)采用自然揮發(fā)的滅菌方法甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)。低溫甲醛蒸汽滅菌低溫滅菌 本標(biāo)準(zhǔn)重要補(bǔ)充的內(nèi)容主要包括： 設(shè)備安裝應(yīng)遵循廠家的建議和說(shuō)明書(shū) 加強(qiáng)低溫滅菌監(jiān)測(cè)，應(yīng)符合WS310.3的相關(guān)規(guī)定 應(yīng)使用一次包裝，保證滅菌質(zhì)量 嚴(yán)格掌握滅菌方法與器械材料的相容性 標(biāo)準(zhǔn)裝載方式 加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)原那么儲(chǔ) 存滅菌后物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)物

23、品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm 物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒消毒后直接使用的物品應(yīng)枯燥、包裝后專(zhuān)架存放環(huán)境的溫度、濕度到達(dá)WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14天;未到達(dá)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7天溫度24,濕度70%,換氣次數(shù)4-10次/h無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期醫(yī)用一次性包裝材料具有良好的無(wú)菌屏障，因此，通常情況下儲(chǔ)存日期較長(zhǎng)一次性使用紙袋包裝材料無(wú)菌物品有效期宜為1個(gè)月使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期

24、宜為6個(gè)月硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月無(wú)菌物品發(fā)放無(wú)菌物品發(fā)放時(shí),應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原那么發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性.植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后,方可發(fā)放發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性,應(yīng)記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，枯燥存放滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)通用要求對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并分析原因進(jìn)行改進(jìn)

25、，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)通用要求生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格前方可使用滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放按照滅菌裝載物品的種類(lèi)，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求設(shè)備分類(lèi)物品類(lèi)別溫度()時(shí)間(min)壓力（kpa） 下排氣式壓力蒸汽滅菌器敷料1213

26、0102.9器械121 20102.9預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器 敷料 器械1321344205.8壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法包外化學(xué)監(jiān)測(cè)包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類(lèi)化學(xué)指示物。5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。快速壓力蒸汽滅菌，

27、應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行追溯。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)B-D 試驗(yàn)：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日進(jìn)行B-D測(cè)試，合格前方可使用。B-D測(cè)試失敗應(yīng)及時(shí)查找原因改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格前方可使用滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)：應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)3次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用干熱滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)

28、。監(jiān)測(cè)方法為將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)好柜門(mén)，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時(shí)間。溫度在設(shè)定時(shí)間內(nèi)均到達(dá)預(yù)置溫度，那么物理監(jiān)測(cè)合格。低溫滅菌的監(jiān)測(cè)通用要求：新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)重復(fù)3次，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變

29、化，判定其是否到達(dá)滅菌合格要求生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法符合要求過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過(guò)氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法:每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否到達(dá)滅菌合格要求。生物監(jiān)測(cè)法:應(yīng)每天至少進(jìn)行1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。詳細(xì)記錄滅菌過(guò)程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時(shí)間。

30、滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否到達(dá)滅菌合格要求生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)1次，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定謝謝聆聽(tīng)!1uWfH0sVdG-rTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5x#iK3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1t2vXfI0tVeG+rUcF)pSaD*oQ9B&mP7z$kN5y#jL4wZhJ2uXfI0tVeG+rTcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#iL3wYhJ2uXfI0s

31、VdG-rTcE)pSaC*nQ8B%mO7z$kM5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sVdF-qTbE(pRaC*nP8A%lO6z!kM4N6y#jL4wZhK2vXgI0tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaD*nQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWf

32、H0sVdG-qTbE(pRaC*nx#iL3wYgJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5x#iK3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pR9C&nP8A%lO6z!jM4xZiK3vYgJ1tWeH+sUdF-qTbD(oR9C&nP8A%lN6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUcF)qSbD(oR9C&mP7A$lN6y!jM4wZhK2vXgI1tWeG+rUcF)qSbD(oQ9SaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJ1uWfH0sVdG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sVdF-qT

33、bE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1uWeH+sUdF-qTbE(oR9C&nP8A%lO6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUdF)qSbD(oR9C&nP7A$lN6y!jM4xZhKUdF-qSbD(oR9C&nP8A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oR9B&mP7A$lN6y!jL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5I0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaD*nQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYh

34、J2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5xZiKjL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSbD*oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL4wYhJ2uXfI0tVeG-rTcE)pSaD*oQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uXfH0sVdG-rTcE)pRaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJTcE)pSaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJ1uWfH0sV

35、dG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sVdF-qTbE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1uWeH+sUdF-qTbE(oR9C&nP8A%lO6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUdFeG+rTcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaC*nQ8B%mO7z$kM5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWfH0sVdF-qTbE(pRaC*nP8A%lO6z!kM5xZiKjL4wZhK2vX

36、gI1tVeG+rUcF)qSbD*2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%C&nP8A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oR9B&mP7A$lN6y!jL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaD*nQ8B%C&nP8A%lO6z!jM4xZiK3vYgJ1tWeH+sUdF-qTbD(oR9C&nP8A$lN6y!jM4xZiK2vXgI1tWeH+sUcF)qSbD

37、(oR9C&mP7A$lN6y!jM4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSbD*oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+9B&mP7A$lN6y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcF)pSaD*oQ9B&mP7z$kN5y#jL4wZhJ2uXfI0tVeG+rTcE)pSaD*oQ8B%mO7z$kN5y#iL3wYhJ2uXfI0sVdG-rTcE)pSaC*nQ8B%mO7z$kM5#iK3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1tWeH+sUdF-qTbD(6z!kM4xZiK3vYgJ1

38、uWeH+sUdF-qTbE(oR9C&nP8A%lO6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUdF)qSbD(oR9C&nP7A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oQ9B&m*nQ8B%mO7z$kM5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sVdF-qTbE(pRaC*nP8A%lO6z!kM5xZiK3vYgJ1uWfH+sUdF-qTbE(pR9C&nP8A%lO6y!jM4xZiK3vYgITbE(pR9C&nP8A%lO6z!jM4xZiK3vYgJ1tWeH+sUdF

39、-qTbD(oR9C&nP8A$lN6y!jM4xhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rB&mO7z$kN5y#jL4wYhJ2uXfI0tVeG-rTcE)pSaD*oQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uXfH0sVdG-rTcE)pRaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5x#iK3v4wZhK2vXgI1tWeG+rUcF)qSbD(oQ9B

40、&mP7A$lN6y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcF)pSaD*oQ9B&mP7z$kN5y#jL4wZhJ2uXfI0tVeG+rTcE)pSawZhK2vXgI1tWeG+rUcF)qSbD(oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcVdG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1uWeH+sUdF-qTbE(oR9C&nP8A%lN6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUdF)qSbD(oR9C&4xZiK3vYgI1tWeH+

41、sUdF-qSbD(oR9C&nP7A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oR9B&mP7A$lN6y!jL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9%mO7z$kN5y#iL3wYhJ2uXfI0sVdG-rTcE)pSaC*nQ8B%mO7z$kM5x#iL3wG-rTcE)pSaD*nQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nP8A%lO6z!kM5xZiK3vYgJ1uWfH+sUdF-qTbE(pRqSbD*oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL4wYhJ2uXfI0tVeG-rTcE)pSaD*oQ8B%gI1tVeG+rUcF)qSbD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0t