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文檔簡介
1、1.目的:為了對試驗的運行及實驗室進行有效的管理,滿足公司質量管理體系建設的需求,特編制本管 理手冊。2. 適用范圍:適用于本公司實驗室的規(guī)范管理。3. 定義:無4. 職責:品保部負責實驗室的總體規(guī)范管理;實驗室負責安排各項測試工作的開展。5. 內(nèi)容:實驗室機構圖工作范疇測試管理工作序號測試項目設備名稱測試標準備注測試過程的文件、質量記錄等由組長按文件和記錄的控制要求進行管理。實驗室管理的方針及目標b)實驗室管理的目標:報告正確率100%交付及時率 95%實驗室人員:5.4.1 實驗室應具有足夠的人員,這些人員應受過與其所承擔任務相適應的教育和培訓,并有相應 的技術知識和經(jīng)歷。包括有關資格證書
2、及培訓記錄。5.4.2 實驗室人員應有公司批準的資格證書上崗證 ,以及質量檢驗人員崗位培訓合格證書5.4.3 實驗室人員都有其相應的崗位職責,詳見職務說明書 。設施和環(huán)境:5.5.1 實驗室的設施和檢測區(qū)域以及能源、采光、溫度和通風應便于正常進行檢測工作。5.5.2 實驗室應符合有關健康、安全的要求。設備和標準物質:5.6.1 實驗室應正確裝備進行檢驗和試驗所需的設備(包括標準物質)。5.6.2 建立設備和標準物質的臺帳,詳見“監(jiān)視和測量設備控制程序”。5.6.3 應對實驗室內(nèi)的設備明確保管人,保證設備的正常使用。并由計量員負責儀器送檢、維護等 一系列工作,具體按“監(jiān)視和測量設備控制程序”操作
3、。對于用于檢測特殊特性的尺寸的計量儀器 由品保部進行測量系統(tǒng)分析。具體見“測量系統(tǒng)分析程序” 。試驗方法:5.7.1 實驗室的檢測設備都必須制定作業(yè)指導書,測試員按照操作規(guī)程進行測試活動。5.7.2 對進貨、過程產(chǎn)品和成品的測試工作。由歸口管理人員將需測試的樣件按測試要求準備后, 送實驗室由測試人員完成。5.7.3 產(chǎn)品出廠前由測試員按“過程及最終檢驗控制程序”要求,進行產(chǎn)品的出廠檢驗和試驗工作。 測試樣品的處置、標識5.8.1 對于試驗樣品的取樣和標識,按完成。5.8.2 實驗室應對檢測設備的使用狀態(tài)進行標識,檢定合格的設備,應該貼有標簽,包括合格證 及公司編號。封存的設備,應貼有封存標簽,經(jīng)檢定不合格的設備則不準使用,具體按“監(jiān)視和測 量設備控制程序”操作。記錄及報告:5.9.1 實驗室所進行的各項檢驗和試驗活動,都應及時作好原始質量記錄。5.9.2 檢測結果應在實驗室出具的報告中能準確、清晰、明確、客觀地表達出來,表明樣品已按所 有規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和試驗。5.9.3 實驗室文件組長負責對質量記錄進行管理,具體操作見質量記錄控制程序 。認可的實驗室:當實驗室無法檢測或為進一步了解本公司的測試結果時,可委托本公司以外的檢測
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