深圳市某實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊()

1、深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 0.封面 第1頁共1頁 質(zhì)量手冊 文件編號：QM-2005 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 分發(fā)編號： 受控印章: 頒 發(fā) 令 為了建立公司質(zhì)量管理體系，貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，使 公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并改進(jìn)，特制訂本質(zhì)量手冊 。 經(jīng)審定，本質(zhì)量手冊符合 GB/T19001-2000idtlS09001 : 2000質(zhì) 量管理體系-要求，符合國家質(zhì)量政策、法規(guī)和公司生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際情況， 適用于生產(chǎn) 裝飾、家具五金”系列產(chǎn)品。 本質(zhì)量手冊是公司所有質(zhì)量活動所必須遵循的綱領(lǐng)性文件，是理 解顧客當(dāng)前的和未來的需求， 滿足顧客要求并爭

2、取超越顧客期望的書面保 證。 現(xiàn)予頒發(fā)實(shí)施。 公司所有員工是公司之本，應(yīng)積極參與質(zhì)量管理活動，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì) 量手冊，共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽(yù)而努力。 總經(jīng)理: 2005 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 01 .頒發(fā)令 第1頁共1頁 2005年3月1日實(shí)施 2005年3月1日發(fā)布 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 02.目 錄 第1頁共2頁 發(fā)布日期：2005年 3月1日 實(shí)施日期：2005年3月1日 序號 早 節(jié) 對 照 GB/T19001 -2000 條號 標(biāo) 題 版本號/ 修改號 章頁數(shù) 1 0 封面 1/0 1-1 2 01 頒發(fā)令 1/0

3、 1-1 3 02 目錄 1/0 1-2 4 03 更改頁 1/0 1-1 5 04 、 、- 刖言 1/0 1-1 6 05 質(zhì)量手冊的管理 1/0 1-2 7 06 管理者代表任命書 1/0 1-1 8 07 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 1/0 1-3 9 1 1 范圍 1/0 1-1 10 2 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 1/0 1-1 11 3 3 術(shù)語和定義 1/0 1-1 12 4 4 質(zhì)量管理體系 1/0 1-5 13 5 5 管理職責(zé) 1/0 1-6 14 6 6 資源管理 1/0 1-2 15 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1/0 1-10 16 8 8 測量、分析和改進(jìn) 1/0 1-8 17 9 9 附錄一

4、、組織機(jī)構(gòu)圖 1/0 1-1 18 10 10 附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖 1/0 1-1 19 11 附錄四：質(zhì)量管理體系文件一覽表 1/0 1-1 20 12 附錄五：質(zhì)量管理體系要素分配表 1/0 1-1 21 13 附錄六：生產(chǎn)工藝流程圖 1/0 1-1 版 03.更改頁深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第_ 1 第0次修改 更 改 頁 序 號 更改 單號 原早 節(jié)號 更改形式 更改人 批準(zhǔn)人 日期 備注 原文件上更改 換頁 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 I第1 版 質(zhì)量手冊 第004.前言 第1頁共1頁 公司簡介 深圳市某某五金實(shí)業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、 服務(wù)為一體的

5、知名企業(yè)，是深圳市家具行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長單位。 某某家具五金具有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達(dá)國 家并為中國優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采用。 創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經(jīng)營理念的核心。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)部門， 資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設(shè)計(jì)， 以新穎的設(shè)計(jì)思路實(shí)現(xiàn)客戶的理 念。 公司擁有強(qiáng)大的模具制造能力及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。 公司通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に嚕煌晟频馁|(zhì)量管理體系；科學(xué)的生產(chǎn)管理，保證了 某某產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。 優(yōu)質(zhì)五金，優(yōu)質(zhì)生活”某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來！ 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 05.質(zhì)量手冊的管理 第1頁共

6、2頁 1.1目的和適用范圍 本章規(guī)定了質(zhì)量手冊的管理方法和控制過程，以保證質(zhì)量手冊 的完整性、權(quán)威性和有效性。本章適用于質(zhì)量手冊的管理。 1. 2職責(zé) 1.2.1品保部是質(zhì)量手冊的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊的編 制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。 122受控質(zhì)量手冊持有者的職責(zé)。 122.1負(fù)責(zé)對本單位員工提供質(zhì)量手冊的查詢和宣傳。 1.2.2.2 及時收集、匯總、整理使用中的問題、意見和要求，并書面反饋 工程部。 1.2.2.3 保持質(zhì)量手冊的完整、清潔，不允許向公司外轉(zhuǎn)借，不能私 自涂改和復(fù)制。 1.3質(zhì)量手冊的批準(zhǔn) 1.3.1質(zhì)量手冊發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準(zhǔn)。 1.4

7、 質(zhì)量手冊的控制 1.4.1質(zhì)量手冊分 受控本”和非受控本”兩種。 1.4.1.1受控本”手冊發(fā)放對象為本公司中高層管理者。 受控本”手冊發(fā)放 時，在文本圭寸面上加蓋紅色 受控本”印章標(biāo)明發(fā)放編號并跟蹤修改，防止 復(fù)印件的流失造成失控。 1.4.1.1非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放，在其文本封面標(biāo)明紅 色非受控本”標(biāo)識，不跟蹤修改。 1.4.2質(zhì)量手冊的發(fā)放 1.4.2.1 質(zhì)量手冊由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。 1.4.2.2 質(zhì)量手冊發(fā)放時，領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù)，以便根據(jù)發(fā)放編 號（標(biāo)記在手冊上）可追溯到手冊的使用人。 1.5質(zhì)量手冊的更改和改版 1.5.1更改程序按文件和資料控

8、制程序要求執(zhí)行 ，更改時可劃改，但應(yīng) 在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。 1.5.2為使使用者確信其擁有的質(zhì)量手冊內(nèi)容是經(jīng)過審批的，更改內(nèi)容 必須記錄在質(zhì)量手冊的 更改頁”中。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 05.質(zhì)量手冊的管理 第2頁共2頁 1.5.3當(dāng)更改30頁或更改60次以上或有重大更改時，應(yīng)頒發(fā)新版本，次數(shù) 更改，可只針對每一頁。 1.5.4每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時，應(yīng)同時撤出以往的頁次或版本 以保證 質(zhì)量手冊的有效性。 1.6受控質(zhì)量手冊的保管 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管，如遺失或破損應(yīng)立即書面提出申請 由總經(jīng)理或管理者代表簽署處理批示后，文控中心按

9、其指示辦理。 1.7質(zhì)量手冊的評審 通過管理評審來評審其有效性和適用性。必要時，也可通過文件評審 的方式來對其有效性和適用性進(jìn)行評審。 1.8相關(guān)質(zhì)量文件 1.8.1文件和資料控制程序 . .QP4.2-01 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 06.管理者代表任命書 第1頁共1頁 任 命 書 茲任命趙諶為公司管理者代表。 其職責(zé)權(quán)限： 代表公司總經(jīng)理按 09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持公司的質(zhì)量管理體系，并履行以下職 責(zé)： e. 確保本公司按IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況，建立、實(shí) 施和保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。 f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)

10、行過程中問題的仲裁； g. 向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評審和作為改 進(jìn)的需求； h. 促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實(shí)； i. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 2005 年3月1日 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 第1頁共3頁 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針：堅(jiān)持質(zhì)量第一，顧客至上的宗旨，以嚴(yán)格的管理，精湛的技藝, 為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。 通過持續(xù)的改進(jìn)，不懈努力，不斷滿足顧客日益增長的服務(wù)需 要，實(shí)現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務(wù)承諾。 注：（1）質(zhì)量方針由最高管理層制訂，經(jīng)總

11、經(jīng)理批準(zhǔn)受控頒布，由管理者 代表監(jiān)督，在各職能部門和層次上傳達(dá)宣傳，全體員工必須理解和執(zhí)行。 （2）質(zhì)量方針的適宜性應(yīng)定期評審，確保持續(xù)改進(jìn)。 總經(jīng)理: 2005年3月1日 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 第2頁共3頁 質(zhì) 量 目 標(biāo) 1. 公司總質(zhì)量目標(biāo) 1.1出貨產(chǎn)品合格率：100% . 1.2顧客投訴率低于1%,重大投訴為0次. 1.3顧客滿意度不低于97%. 2. 職能部門分質(zhì)量目標(biāo) 2.1工程部 2.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件齊套率（總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)）：98% . 2.1.2設(shè)計(jì)、工藝、作業(yè)文件正確率（正確文件數(shù) /總文件數(shù)）：三9

12、9.5 %. 2.2品保部 2.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)（IQC）錯漏失率（生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù)）：三2% . 2.2.2過程檢驗(yàn)（IPQC錯漏失率（工序檢驗(yàn)漏項(xiàng)/總批檢項(xiàng)）：三2%. 2.2.3成品檢驗(yàn)（QC錯漏失率（錯漏檢批/總檢批）：三0.5 % . 2.2.4計(jì)量設(shè)備標(biāo)定率：100%. 2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率（實(shí)發(fā)有效版本數(shù)/應(yīng)發(fā)數(shù)）：100% . 2.3生產(chǎn)部 2.3.1綜合良品率：97%. 2.3.2 一次交驗(yàn)合格率（送檢合格批/總生產(chǎn)批）：99%. 2.3.3準(zhǔn)時交貨率（完成合同批/總合同批）：98%. 234設(shè)備保養(yǎng)完好率（保養(yǎng)完好臺次/計(jì)劃總臺次）：98%. 2.4物控部

13、 2.4.1供應(yīng)商評價率（評價家數(shù)/總供應(yīng)商數(shù)）：100% . 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 第3頁共3頁 2.4.2來料批次合格率（合格批/總交驗(yàn)批）：98%. 2.4.3倉庫帳物卡準(zhǔn)確率（臺帳相符數(shù)/總臺帳數(shù)）：99% . 2.5市場部 2.5.1合同評審率（合同評審數(shù)/總合同數(shù)）：100% . 2.5.2顧客投訴處理率：100%. 2.5.3顧客對產(chǎn)品要求通知設(shè)計(jì)及生產(chǎn)部門的錯漏失率（錯漏失單數(shù) /總訂 單數(shù)）：v 1%. 2.6行政部 2.6.1各層次人員培訓(xùn)普及率（實(shí)際培訓(xùn)人次/計(jì)劃總?cè)舜危?5% . 2.6.2各層次培訓(xùn)考核平均

14、合格率（合格人數(shù)/抽查人數(shù)）：95%. 總經(jīng)理: 2005 年3月1日 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 1.范圍 第1頁共1頁 1.1總則 本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述和闡明了 構(gòu)成本公司質(zhì)量管理的所有過程及特殊過程，是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng) 性文件，其目的是： a證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品； b通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá) 到顧客滿意。 1.2應(yīng)用 1.2.1本公司依據(jù)IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，所有過程均適用, 未進(jìn)行剪裁。 1.2.2本質(zhì)量手冊用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理

15、， 也適用于第三方認(rèn)證和第二 方審核，以證實(shí)公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 2.引用標(biāo)準(zhǔn) 第1頁共1頁 2.1引用標(biāo)準(zhǔn) 2.1.1本章節(jié)對本手冊中引用標(biāo)準(zhǔn)僅標(biāo)明出處.本手冊各有關(guān)章節(jié)引用的標(biāo) 準(zhǔn)詳見質(zhì)量管理體系程序文件。 2.1.2下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條 文.本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn) 的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T19000 -2000idt IS09000: 2000 質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù) 語 GB/T19001 -2000idt I

16、SO9001: 2000 質(zhì)量管理體系：要求 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 3.術(shù)語和定義 第1頁共1頁 3.1本章節(jié)對本手冊中的術(shù)語僅標(biāo)明其出處，對其定義及注解部分不再重 復(fù)轉(zhuǎn)抄。 3.2術(shù)語 3.2.1本手冊引用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系一基 礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。 3.3縮寫 IQ C - 進(jìn)貨檢驗(yàn) I P Q C - 過程檢驗(yàn) Q A -成品檢驗(yàn) 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 4.質(zhì)量管理體系 第1頁共4頁 4.1總要求 公司依據(jù)GB/T19001-2000 idt IS09001:

17、 2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系, 形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 a. 公司將識別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過程。 b. 確定識別出來的過程順序及相互作用； c. 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法； d. 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程 的監(jiān)視； e. 測量、監(jiān)視和分析這些過程，對關(guān)鍵、特殊過程實(shí)施連續(xù)監(jiān)控； f. 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程的策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改 進(jìn)。 g. 公司將按IS09001: 2000要求管理這些過程。 h. 本公司五金件表面處理（如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包， 將按7.4

18、要求實(shí)施管理 4.1.1相關(guān)質(zhì)量文件 無 4.2文件要求 4.2.1公司依據(jù)自身特點(diǎn)及IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求， 建立文件化的質(zhì)量管 理體系，并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包括： a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b. 質(zhì)量手冊； c. 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序； d. 為確定過程有效的質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書； e. iSO9001 : 2000要求的質(zhì)量記錄； f. 適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?4.2.2質(zhì)量手冊 公司按IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求，編制了覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊 闡述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并描述質(zhì)量管理體系識別的過程及相互 關(guān)系，是公司實(shí)施質(zhì)量管理必須遵循的綱領(lǐng)

19、性文件，具體內(nèi)容如下： 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 4.質(zhì)量管理體系 第2頁共4頁 a. 對質(zhì)量管理體系識別的過程及其相互作用的描述。 b. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性： 1. 產(chǎn)品范圍：家具五金系列產(chǎn)品 2. 過程范圍：家具五金的設(shè)計(jì)、制造、銷售和服務(wù)。 3. 場所：公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠 房。 d.為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟茫?4.2.3文件控制 4.2.3.1公司建立并保持文件和資料的控制程序，對公司質(zhì)量管理 體系和產(chǎn)品質(zhì)量所要求的文件和資料進(jìn)行控制，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募①Y 料、圖樣、數(shù)據(jù)及電子

20、媒體文件等，確保各相關(guān)場所使用的文件和資料均 是有效版本。 423.2管理部門 d. 工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計(jì)文件和資料，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文 件和資料，引進(jìn)文件和資料的歸口管理； e. 品保部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理； c. 相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自有關(guān)業(yè)務(wù)作業(yè)文件的歸口管理； d. 工程部文控員（其他崗位兼）負(fù)責(zé)所有上述文件的歸檔管理。 4.2.3.3各類文件由資料歸口管理部門組織編制， 經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并 制定識別文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。 4.2.3.4文件和資料發(fā)布前應(yīng)批準(zhǔn) A文件和資料的批準(zhǔn) 1質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)； 2程序文件由管理者代表批準(zhǔn)； 3作業(yè)文

21、件（質(zhì)量計(jì)劃）由部門主管或管理者代表批準(zhǔn)。 B文件的評審 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 4.質(zhì)量管理體系 第3頁共4頁 經(jīng)發(fā)布的文件如不適用，影響體系有效運(yùn)行，或引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格， 或其它涉及文件相關(guān)信息應(yīng)由品保部組織對文件進(jìn)行評審，責(zé)成主管部門 修改文件，經(jīng)修改的文件應(yīng)重新批準(zhǔn)。 4.2.3.5文件發(fā)布及查詢 A文件發(fā)布前應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識，包括文件名稱、文件編號、版本、修改 狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準(zhǔn)等，便于管理，并建立檔案文件一覽表。 B文件發(fā)布時應(yīng)建立登記表，按審批的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放、記錄。以便： a. 確保對質(zhì)量管理體系起作用的各個場所都得到相應(yīng)的有效文件； b.

22、及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件； c. 為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識， 以防錯用 或誤用。 C查詢 a. 質(zhì)量手冊附程序文件一覽表； b. 文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表； c. 質(zhì)量記錄控制程序附質(zhì)量記錄一覽表。 423.6公司對外來文件進(jìn)行管理，規(guī)定外來文件識別方法及發(fā)放辦法。 423.7文件更改 e. 文件和資料的更改、審批，原則上由原審批部門進(jìn)行。若授權(quán)其他部門 審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r，在原文件 上或相應(yīng)的附件上標(biāo)注更改的性質(zhì)。 f. 各使用部門應(yīng)保管好自己的有效文件，如有破損、污染及丟失，應(yīng)申請 補(bǔ)發(fā)，以保持文件

23、清晰及識別，不得私自復(fù)印。 4.2.4質(zhì)量記錄的控制 4.2.4.1公司建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 4.質(zhì)量管理體系 第4頁共4頁 編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實(shí)施控制，確保質(zhì)量記錄的完整、 有效，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 4.242質(zhì)量記錄歸口品保部管理，相關(guān)職能部門按職責(zé)分工實(shí)施對證 實(shí)其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制，并對其正確性、完整性負(fù)責(zé)。 4.2.4.3質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負(fù)責(zé)編制， 審批和標(biāo)識。凡發(fā)出質(zhì)量 記錄原件的專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及

24、建立質(zhì)量 記錄目錄，各使用部門應(yīng)保管好相關(guān)質(zhì)量記錄。 4.2.4.4質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真規(guī)范地填寫，做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄 部門和經(jīng)授權(quán)的記錄人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式可以是文字、拷貝、照 片等任何媒體形式。 4.2.4.5質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于檢索且適宜的環(huán)境、 擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時間收集、傳遞，按類別編目順序 歸檔并妥善保管，以防丟失、損壞和變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性和用途， 由質(zhì)量記錄原件發(fā)出規(guī)定其保存期。 4.2.4.6已到保存期的質(zhì)量記錄，由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。 4.2.4.7顧客有要求時，在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表 評

25、價時查閱。 425 相關(guān)質(zhì)量文件 4.2.5.1 文件和資料控制程序 QP4.2-01 4.2.5.2 質(zhì)量記錄控制程序 QP4.2-02 4.2.5.3 文件編號規(guī)定 . WI4.2.3 001 4.2.5.4 作業(yè)文件覽表 . WI4.2.3 002 4.2.5.5 質(zhì)量記錄覽表 . WI4.2.4 003 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 5.管理職責(zé) 第1頁共6頁 5.1管理承諾 5.1.1公司最高管理者將通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和有 效、持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： b. 向有關(guān)部門和員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，其方式為 質(zhì)量管理體系文件

26、的培訓(xùn)、質(zhì)量會議、質(zhì)量通報、布告等方式； c. 制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，形成書面文件。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量 宗旨，并滿足顧客的要求，質(zhì)量目標(biāo)將層層分解，并可度量； d. 按適宜的時間間隔進(jìn)行管理評審，以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分 性和有效性，不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系； e. 對質(zhì)量管理體系識別出的過程，配備必要的資源，確保控制過程中所需 的資源，改進(jìn)工藝技術(shù)，提咼產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，提咼顧客滿意度。 5.1.2相關(guān)質(zhì)量文件 5.121管理評審控制程序 . QP5.6-01 5.2以顧客為中心 5.2.1公司最高管理者將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)， 確保顧客的要求得到確定 并予以滿足。滿足的方法將在

27、本手冊 7.2.1和8.2.1中說明。 522相關(guān)質(zhì)量文件 522.1合同評審控制程序 . QP7.2 01 522.2服務(wù)控制程序 . QP7.5 02 522.3糾正和預(yù)防措施控制程序 . QP8.5 01 5.3質(zhì)量方針 5.3.1公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針，并確保： a. 質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)； b. 質(zhì)量方針應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)要求，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 的承諾； c. 質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評審提供框架； d. 公司通過發(fā)布、宣傳、培訓(xùn)、工作考核等方式對質(zhì)量方針宣貫，使全體 員工理解并自覺執(zhí)行。 e .定 期 對 質(zhì) 量 方 針 進(jìn) 行 評 審 （ 如 管

28、理 評 審 ） ， 以 保 持 其 持 續(xù) 適 宜 性 。 5.3.2相關(guān)質(zhì)量文件 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 5.管理職責(zé) 第2頁共6頁 5.3.2.1管理評審控制程序 . QP5.6 01 5.4策劃 為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保滿足要求，公司對質(zhì)量管理體系進(jìn) 行策劃，包括質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定的策劃。 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) c. 管理者代表組織相關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)的建立，并形成文件； b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針相一致， 并包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容， 由總經(jīng)理 批準(zhǔn)執(zhí)行； c. 質(zhì)量目標(biāo)必須量化，可測量，并在相關(guān)部門和層次上展開建立； d. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)隨質(zhì)量方針一同被定

29、期評審，必要時可予以修改。 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2.1公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿 足顧客的要求。 5.4.2.2公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃組織，掛靠品保部管理。具 體策劃時，由管理者代表召開策劃會議，品保部記錄，相關(guān)部門參加。策 劃結(jié)果應(yīng)以質(zhì)量手冊和程序文件形式輸出。發(fā)送有關(guān)部門。 542.3策劃應(yīng)根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點(diǎn)和產(chǎn)品特性進(jìn)行。 542.4策劃內(nèi)容應(yīng)包括： a. 質(zhì)量管理體系策劃必須圍繞公司設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。 b. 質(zhì)量策劃應(yīng)包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過程（如市場、工程、生產(chǎn)、 采購、檢驗(yàn)等），并將這些過程加以識別及做

30、出明確的規(guī)定和控制，包括 合理的剪裁以及形成體系文件。 c. 規(guī)定實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)必須配置的所有資源。 d. 質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評審的 結(jié)果，作不斷的修改和改進(jìn)，修改必須受控， 并保證修改以后的完整性, 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。 5.4.2.5公司要通過質(zhì)量例會、內(nèi)審、管理評審以及糾正和預(yù)防措施等手段， 對策劃的過程進(jìn)行管理。 5.4.2.6質(zhì)量管理體系策劃更改和實(shí)施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 5.管理職責(zé) 第3頁共6頁 5.4.3相關(guān)質(zhì)量文件 5.4.3.1管理評審控制程序 . .QP5.6 01 5.

31、4.3.2內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 . .QP8.2 01 5.4.3.3糾正和預(yù)防措施控制程序 . .QP8.5 01 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要，建立組織機(jī)構(gòu)圖見附錄一，根據(jù)質(zhì)量工作 的需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見附錄二。 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 公司建立各類人員崗位責(zé)任制，確保各級各類人員職責(zé)、權(quán)限及 相互關(guān)系明確。公司主要領(lǐng)導(dǎo)及部分人員和部門職責(zé)權(quán)限簡述如下： 5.5.1.1.1 總經(jīng)理 b a. 是公司的最高管理者，負(fù)有公司質(zhì)量體系和行政的決定權(quán)； b. 制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保各級人員都理解貫徹于工作中； c. 確定并批準(zhǔn)質(zhì)量體系所需人財(cái)物資源， 以滿足貫徹

32、質(zhì)量方針和保證產(chǎn)品 及服務(wù)質(zhì)量的需要； d. 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊以及需要總經(jīng)理批準(zhǔn)的其他文件； e. 任命管理者代表并明確職責(zé)權(quán)限。規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限，建立適宜的 組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)； f. 主持管理評審，不斷改進(jìn)質(zhì)量； g. 組織對重大的不合格評審，對重大的糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)實(shí)施。 5.5.1.2管理者代表 按本手冊5.5.2管理者代表職責(zé)權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。 5.5.1.3工 程部 a. 主管公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及設(shè)計(jì)更改工作； b. 主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用，以及工裝設(shè)備的設(shè)計(jì)開 發(fā)、更改改進(jìn)工作； c. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、 檢驗(yàn)規(guī)范，

33、負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃； 5.5.1.4品保部 a參加質(zhì)量管理體系有關(guān)合同評審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其他 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 5.管理職責(zé) 第4頁共6頁 活動； b.主管公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督和維護(hù)，歸口管理質(zhì)量體系文件; k. 負(fù)責(zé)制定公司檢驗(yàn)制度，實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)規(guī)范； l. 主管公司進(jìn)貨、過程（半成品）、成品的檢驗(yàn)、判定和標(biāo)識； m. 主管公司計(jì)量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計(jì)量檢定的管理； n. 參與供應(yīng)商評估及來料信息的處理及追溯； o. 主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評估、驗(yàn)證。 5.5.1.4生 產(chǎn)部 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制； b. 負(fù)

34、責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的標(biāo)識與可追溯性控制； c. 參與編制質(zhì)量手冊、程序文件，組織質(zhì)量目標(biāo)的確定，支持內(nèi)審及負(fù)責(zé) 編制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書； d. 處理不合格品措施的實(shí)施，落實(shí)糾正及預(yù)防措施； e. 確認(rèn)生產(chǎn)能力，確保準(zhǔn)時交貨； f. 按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量； g. 對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)并監(jiān)控，使之而效； h. 對產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記，使之可追溯。 5.5.1.5物 控部 a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計(jì)劃、申請、采購、供應(yīng)； b. 協(xié)同相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估控制，保證合格物料的購進(jìn)； c. 負(fù)責(zé)倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質(zhì)量。 5.5.1.6市場部 d. 主管產(chǎn)

35、品合同的評審，歸口管理對產(chǎn)品要求的識別，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè) 計(jì)開發(fā)任務(wù)書； e. 負(fù)責(zé)與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求； f. 負(fù)責(zé)顧客信息反饋，以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通； g. 參加質(zhì)量管理體系其他相關(guān)活動。 5.5.1.7行 政部 a. 負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用； b. 負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實(shí)及其他日常行政工作。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 5.管理職責(zé) 第5頁共6頁 5.5.2管理者代表 公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為： a. 確保本公司按IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況，建立、實(shí)施 和

36、保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。 b. 制定質(zhì)量手冊，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制； c. 制定內(nèi)部質(zhì)量審核年度計(jì)劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核； d. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁； e. 向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評審和作為改 進(jìn)的需求； f. 促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實(shí)； g. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3內(nèi)部溝通 管理者代表應(yīng)為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 5.5.3.1規(guī)定各部門、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。 5.5.3.2規(guī)定過程順序及過程接口處理辦法。 5.5.3.3利用內(nèi)審、管理評審

37、及有關(guān)會議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就有關(guān)質(zhì)量信息、 顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄，進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。 5.5.3.4各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位，確 保使用人員職責(zé)分明。 5.5.4相關(guān)質(zhì)量文件 5.5.4.1各類人員崗位責(zé)任制 . WI5.5.1 001 5.542管理評審控制程序 . QP5.6 01 5.5.4.3內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 . QP8.2 01 5.6管理評審：公司建立并保持管理評審控制程序，以保證質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。 5.6.1最高管理者按管理評審控制程序要求，按計(jì)劃的時間間隔評審質(zhì) 量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效

38、性。評審應(yīng)包括評價 公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。 5.6.2評審輸入：管理評審前，相關(guān)部門應(yīng)按評審計(jì)劃準(zhǔn)備以下方面的信 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 5.管理職責(zé) 第6頁共6頁 息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性: a. 內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果； b. 顧客的投訴及有關(guān)信息； c. 過程的運(yùn)作情況及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量情況； d. 預(yù)防和糾正措施情況； e. 上一次管理評審的跟蹤措施； f. 質(zhì)量管理體系的變更； g. 本次會議就質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 563評審輸出：最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)

39、問題作出決議， 形 成文件。包括以下方面有關(guān)的決定和措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b. 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。 c. 資源需求。 5.6.4管理評審的相關(guān)資料應(yīng)予以保存 5.6.5相關(guān)質(zhì)量文件 5.6.5.1管理評審控制程序 . .QP5.6 01 565.2糾正和預(yù)防措施控制程序 . .QP8.5 01 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 6.資源管理 第1頁共2頁 6.1資源的提供 6.1.1公司將確定并提供所需的資源，以保證實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持 續(xù)改進(jìn)其有效性，增強(qiáng)顧客滿意。 6.1.2相關(guān)質(zhì)量文件 6.12

40、1培訓(xùn)控制程序 . .QP6.2 01 6.1.2.2生產(chǎn)過程控制程序 . .QP7.5 01 6.2人力資源 6.2.1公司建立并保持培訓(xùn)控制程序，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證 的有關(guān)人員，通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職 工作。 6.2.2行政部是人力資源的歸口管理單位，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過程人力資 源的配置、培訓(xùn)需求能力的確定并制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。 6.2.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識。 使他們意識到所從 事的工作的重要性和相關(guān)性，當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)（工藝）要求，將會 影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價。 6.2.4經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，應(yīng)

41、進(jìn)行資格認(rèn)可，方能上崗。 6.2.5行政部應(yīng)保存所有培訓(xùn)記錄。 6.2.6相關(guān)質(zhì)量文件 6.2.6.1培訓(xùn)控制程序 . QP6.2-01 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門， 在質(zhì)量管理活動中，應(yīng)識別提供 并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： a. 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b. 過程設(shè)備：機(jī)器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件； c. 支持性服務(wù)：交通運(yùn)輸、通訊。 公司將制定生產(chǎn)設(shè)備管理辦法和工裝管理辦法以確保生產(chǎn)過程設(shè) 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 6.資源管理 第2頁共2頁 備得到有效的管理。 6.3.2設(shè)施的配置由相關(guān)職能

42、部門根據(jù)需要提出需求， 企業(yè)依據(jù)自己的能力 不斷改善。 633相關(guān)質(zhì)量文件 633.1生產(chǎn)設(shè)備管理辦法 . .WI7.5.1-002 633.2工裝管理辦法 . .WI7.5.1-003 6.3.3.3特殊過程確認(rèn)辦法 . .WI7.5.2-006 6.4工作環(huán)境 6.4.1生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位，負(fù)責(zé)識別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性 所需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等） 。 6.4.1相關(guān)文件 641.1現(xiàn)場5S管理辦法 . .WI7.5.1-004 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第1頁共10頁 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司建立并

43、保持質(zhì)量計(jì)劃控制程序，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果 將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。 7.1.1工程部是實(shí)現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按質(zhì)量計(jì)劃 控制程序形成質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容： e. 建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識別顧客 質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求； f. 針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設(shè)備， 確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控； g. 確定產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，明確接收準(zhǔn)則及 明確產(chǎn)品形成過程中的驗(yàn)收、監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置；

44、 h. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分 性。 過程策劃的輸出，形式可以是質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗(yàn) 規(guī)范等。 7.1.2相關(guān)質(zhì)量文件 7.121質(zhì)量計(jì)劃控制程序 . QP7.1 01 7.122作業(yè)文件一覽表 . WI4.2.3 002 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.2.1公司建立并保持合同評審控制程序，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn) 確識別，以滿足顧客要求。 7.2.1.1市場部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定歸口管理單位， 負(fù)責(zé)顧客要求的接 受，并組織相關(guān)部門確認(rèn)，對確認(rèn)的要求（含圖樣、文字、報告、標(biāo)準(zhǔn)、 樣件等）應(yīng)記錄并歸檔保存。 7.2.1.2工程部、品保部、生產(chǎn)部

45、參與確認(rèn)。 7.2.1.3確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括： a. 顧客規(guī)定的要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等， 還包括交付及交付后的活動要求，如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。 b.隱含的要求：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 第1 版 質(zhì)量手冊 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第2頁共10頁 須的要求； c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； d. 本公司確定的任何附加要求。 722公司按合同評審控制程序，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的 要求，以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求，保證公司具有 滿足產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術(shù)、資源方

46、面的措施。 7.2.2.1市場部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審的歸口管理單位、 有關(guān)職能部門在 各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。 722.2市場部按合同評審控制程序規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決 定或承諾之前進(jìn)行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前）評審： a. 老產(chǎn)品要求的評審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確認(rèn)，可視為完成產(chǎn)品要求的評 審； b. 新產(chǎn)品要求的評審，由市場部組織有關(guān)職能部門參加評審，由總經(jīng)理批 準(zhǔn)，完成產(chǎn)品要求的評審，評審應(yīng)含7.2.1.3內(nèi)容。 722.3 口頭訂單也應(yīng)轉(zhuǎn)換為正式訂單，按以上7.2.2.2 a、b要求進(jìn)行評審。 722.4只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求的評審，與以前表述不

47、一致的合同或訂單要 求均已解決，方能進(jìn)行合同簽訂。 722.5當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評 審，并告知相關(guān)部門。 7.2.2.6當(dāng)產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時，市場部應(yīng)組織相關(guān)部門對公司產(chǎn)品信 息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進(jìn)行評審，評審意見一致，方能進(jìn)行銷售。 7.2.2.7當(dāng)產(chǎn)品要求的評審意見不一致時， 市場部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍 不能滿足顧客要求，市場部應(yīng)放棄簽訂合同。 7.2.2.8市場部應(yīng)按4.2.4要求，保存產(chǎn)品要求的評審記錄。 7.2.3顧客溝通 7.2.3.1市場部是顧客溝通的歸口管理單位，負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)， 接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。 7.

48、2.3.2市場部應(yīng)對與顧客溝通的內(nèi)容與方法進(jìn)行安排： a. 產(chǎn)品信息；深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第3頁共10頁 b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c. 顧客反饋，包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。 723.3市場應(yīng)將與顧客溝通的有關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳遞相關(guān)部門 進(jìn)行處理，并向管理評審會議報告。 724相關(guān)質(zhì)量文件 7.241合同評審控制程序 . QP7.2 01 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司建立并保持設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序，對相關(guān)部門及有關(guān)人員規(guī) 定其職責(zé)，以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設(shè)計(jì)和開發(fā)的歸

49、口管理部門， 承擔(dān)設(shè)計(jì)、開發(fā)工作以及樣品 試制管理。 7.3.1工程部應(yīng)編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書，對設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行計(jì)劃控制， 計(jì)劃書內(nèi)容應(yīng)包括： a. 設(shè)計(jì)、開發(fā)過程的階段劃分； b. 設(shè)計(jì)、開發(fā)階段評審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置； c. 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)活動相關(guān)人員和部門的職責(zé)； d. 計(jì)劃的進(jìn)度安排； e. 計(jì)劃修改的批準(zhǔn)權(quán)限； f. 技術(shù)接口的管理。 7.3.2市場部應(yīng)根據(jù)市場或顧客要求，對設(shè)計(jì)和開發(fā)編制產(chǎn)品開發(fā)通知 書，通知書應(yīng)明確： a. 產(chǎn)品的功能和性能要求； b. 適用的法律和法規(guī)要求，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)； c. 適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d. 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動所必須的其他要求； 產(chǎn)

50、品開發(fā)通知書應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行 評審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。 733設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)由工程部針對設(shè)計(jì)任務(wù)書要求進(jìn)行評審，并在 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第4頁共10頁 歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣； b. 為采購生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供有關(guān)的信息，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、 c. 工藝路線以及零部件清單。 d. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或試驗(yàn)大綱； e. 有關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性； f. 包裝要求。 7.3.4工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，在適當(dāng)階段組織

51、相關(guān)職能部門及有關(guān)專 業(yè)人員對設(shè)計(jì)進(jìn)行評審，以便： a. 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b. 找出存在問題并提出改正措施。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。 7.3.5品保部根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)任務(wù)書要求，組織有關(guān)職能部門針對 設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗(yàn)證針對樣品進(jìn)行。 7.3.6工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行，應(yīng)有相關(guān)部門的 代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對批產(chǎn)進(jìn)行，并盡可能在使用條件及交 付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)： b. 設(shè)計(jì)開發(fā)文件是否齊全，并被批準(zhǔn)； c. 是否滿足產(chǎn)品開發(fā)通知書的要求； d. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求； e. 是否有明確的接

52、收準(zhǔn)則； f. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、貯存、 搬運(yùn)、維護(hù)和處置要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄予以保存。 7.3.7公司建立并保持設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)更 改予以識別和記錄。規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)得到評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在 實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品 及其組成部份的影響。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以 記錄并保存。 738相關(guān)質(zhì)量文件 738.1設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 . .QP7.3 01 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第5頁共10頁 738.2產(chǎn)品功能試驗(yàn)辦法 . .W

53、I7.3.0 002 7.3.8.3樣品管理辦法 . .WI7.3.0 003 7.4采購 公司建立并保持米購控制程序和供應(yīng)商評估控制程序 ，確保 采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 7.4.1物控部是采購的歸口管理單位，負(fù)責(zé)采購的實(shí)施及供應(yīng)商的管理。 7.4.2采購的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn) 品包裝物。 7.4.3供應(yīng)商的評價和確認(rèn)： c. 按供應(yīng)商評估控制程序?qū)?yīng)商的評估方法有以下幾種：供應(yīng)商相 關(guān)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財(cái)務(wù)狀況、相關(guān)服務(wù)、 庫存場地等，以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。 d. 按采購控制程序和供應(yīng)商評價控制程序要求分別采用不同的評 價方法，選擇合

54、格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。 e. 定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證能力考核，并保存考核記錄。 7.4.4工程部向物控部提供采購產(chǎn)品的相關(guān)信息， 以便在采購文件中提供適 當(dāng)采購要求，包括： a. 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求（含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗(yàn)證/讓 步申請的要求； b. 有關(guān)供應(yīng)商設(shè)施和設(shè)備的要求； c. 有關(guān)供應(yīng)商人員資格的要求； d. 有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量體系的要求。 采購文件在發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，確保采購要求適宜。 7.4.5采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.5.1公司建立并保持檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序，以確保入庫的采購產(chǎn)品 滿足規(guī)定要求。 745.2當(dāng)本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品時， 公司

55、應(yīng)在采購 文件中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 746相關(guān)質(zhì)量文件 746.1采購控制程序 . .QP7.4 01 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第6頁共10頁 746.2供應(yīng)商評估控制程序 . .QP7.4 02 7.4.6.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 . .QP8.2 02 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 公司建立并保持生產(chǎn)過程控制程序、生產(chǎn)計(jì)劃管理辦法和生 產(chǎn)設(shè)備管理辦法、工裝管理辦法、現(xiàn)場5S管理實(shí)施辦法及服務(wù)控 制程序，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測，實(shí)施控制。 7.5.1生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供的歸口管理部門，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、 工裝

56、以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作。 7.5.1.1生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)合同或市場等書面信息， 編制生產(chǎn)計(jì)劃，具體辦法按 生產(chǎn)計(jì)劃管理辦法執(zhí)行。 7.5.1.2工程部應(yīng)進(jìn)行工序質(zhì)量控制策劃，在相關(guān)工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性 要求及工序質(zhì)量因素的控制方法，包括規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則（如對現(xiàn)場的作 業(yè)或操作，以文字、圖片、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù)） 對沒有書面程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程，編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定 對人、機(jī)、料、法、環(huán)的控制要求，使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。 7.5.1.3生產(chǎn)部應(yīng)按生產(chǎn)設(shè)備管理辦法及工裝管理辦法要求，對生 產(chǎn)設(shè)備和工裝進(jìn)行管理及適當(dāng)維護(hù)，以保持設(shè)備的能力。 7.5.1.

57、4品保部應(yīng)按本手冊7.6要求， 給生產(chǎn)和服務(wù)過程提供并安排使用適 合的監(jiān)視和測量設(shè)備，確保被測產(chǎn)品有關(guān)數(shù)據(jù)有效性。并實(shí)施對生產(chǎn)過程 的監(jiān)視和測量。 7.5.1.5市場部應(yīng)按服務(wù)控制程序要求，對產(chǎn)品放行、交付及交付后的 活動進(jìn)行管理，接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。 7.5.1.6生產(chǎn)部應(yīng)按現(xiàn)場5S管理實(shí)施辦法要求，保持生產(chǎn)現(xiàn)場干凈 整潔，確保質(zhì)量環(huán)境滿足要求，并對現(xiàn)場產(chǎn)品加以標(biāo)識。 7.5.2特殊過程確認(rèn) 公司建立并保持特殊過程確認(rèn)辦法，確保公司關(guān)鍵過程和特殊過 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第7頁共10頁 程得到及時確認(rèn)，以保持這些過程的能力。 本公司注

58、塑、壓力鑄造為特殊過程。 7.5.2.1品保部是特殊過程確認(rèn)歸口管理單位，負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織，物控部、 生產(chǎn)部相關(guān)人員參與過程確認(rèn)，管理者代表負(fù)責(zé)對確認(rèn)的批準(zhǔn)。 7.522過程確認(rèn)要求按特殊過程確認(rèn)辦法 執(zhí)行，但重點(diǎn)應(yīng)確認(rèn)以下內(nèi) 容： a. 過程遵循的相關(guān)文件驗(yàn)收準(zhǔn)則是否符合規(guī)定要求； b. 行設(shè)備及操作人員的資格認(rèn)可； 確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)加以記錄并保存，并按規(guī)定要求進(jìn)行周期性確認(rèn)。 7.5.3標(biāo)識和可追溯性 7.5.3.1公司建立并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序，對產(chǎn)品在接收 和生產(chǎn)、安裝及交付各個階段明確并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識，對監(jiān)視和檢驗(yàn)要求進(jìn) 行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，以防產(chǎn)品混用和誤用，必要時，實(shí)現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)

59、品標(biāo) 識應(yīng)是唯一性的。 7.5.3.2生產(chǎn)部是產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口管理和實(shí)施部門， 以確保產(chǎn)品 標(biāo)識符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。 7.533物控部（倉庫）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所 轄庫房物資的標(biāo)識和記錄。 7.534生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標(biāo)識。 需要時應(yīng) 建立必要的記錄，以確保標(biāo)識的正確性和可追溯性。 7.5.3.5產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識采用標(biāo)識牌、 流程卡、標(biāo)簽、印章、印記、 區(qū)域標(biāo)記等方式。產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容為產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號（或產(chǎn)品代號）及 數(shù)量，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識內(nèi)容為已檢驗(yàn)合格、待檢驗(yàn)、不合格、待處理等。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司

60、質(zhì)量手冊 第1 版 第0次修改 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第8頁共10頁 7.536產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)加以保護(hù)，防止流動時破壞標(biāo)識。 7.5.3.7 一般情況，本公司僅對產(chǎn)品的性能進(jìn)行追溯。當(dāng)合同有要求、有關(guān) 技術(shù)文件規(guī)定以及品保部門認(rèn)為有追溯性要求時，對每個或每批產(chǎn)品應(yīng)通 過唯一性標(biāo)識和有關(guān)記錄，保證產(chǎn)品可追溯。 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.4.1公司建立并保持顧客財(cái)產(chǎn)控制程序，確保顧客財(cái)產(chǎn)符合規(guī)定要 求。 7.542市場部是顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理單位，負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)和溝通工作， 并將有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)信息告知內(nèi)部有關(guān)部門。 7.5.4.3顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)公司時，應(yīng)由品保部按檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序進(jìn)行驗(yàn) 收。 7.5.4.4相關(guān)部