cx22-10《檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)程序》

1、程序文件修改記錄版本號(hào)發(fā)布日期編制審核批準(zhǔn)第 1 版 第 0 次修訂201005011. 目 的為確保本實(shí)驗(yàn)室使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法進(jìn)行有 效控制。2. 范 圍適用于本實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)活動(dòng)使用方法的選用和標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)。3. 職 責(zé)各崗位人員根據(jù)客戶要求負(fù)責(zé)本崗位檢測(cè)方法的選用， 負(fù)責(zé)收集技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范查新， 并對(duì) 在用檢測(cè)方法的有效性進(jìn)行控制。技術(shù)管理者負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的批準(zhǔn)、驗(yàn)證和使用。資料管理員負(fù)責(zé)相關(guān)資料、記錄的歸檔保存。4. 工作程序檢測(cè)方法的選擇本實(shí)驗(yàn)室采用滿足客戶需要和適宜的檢測(cè)方法， 實(shí)驗(yàn)室按順序優(yōu)先選擇國際、 跨國區(qū)域、 國家、行業(yè) （部門 ）

2、公開發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范，以及知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公 布的，設(shè)備制造商指定的公認(rèn)的方法。目前階段，本實(shí)驗(yàn)室只采用標(biāo)準(zhǔn)方法或公認(rèn)的方法。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的查新技術(shù)管理者應(yīng)確保本實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范是最新有效版本，并執(zhí)行 ZZ/CX04-10 文件控制程序。各崗位負(fù)責(zé)進(jìn)行本崗位技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范查新工作，技術(shù)管理者根據(jù)各崗位 的查新情況，每三個(gè)月提校一次 ZZ/CX04-10-JL02 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范查新報(bào)告，并及時(shí)進(jìn)行技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更新。檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書當(dāng)所用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范存在理解、操作等困難時(shí)，各崗位檢測(cè)人員應(yīng)編寫檢測(cè)細(xì)則，以保 證對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施的一致性。檢測(cè)細(xì)

3、則應(yīng)形成正式的書面文件，并經(jīng)技術(shù)管理者批準(zhǔn)使用， 執(zhí)行 ZZ/CX04-10文件控制程序。技術(shù)管理者組織編制 ZZ/CX22-10-JL03 檢測(cè)細(xì)則目錄， 并及時(shí)更新。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室直接采用標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測(cè)工作，在引入這些方法進(jìn)行檢測(cè)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法，并執(zhí)行本程序和 ZZ/CX21-10評(píng)審新工作程序 。如果標(biāo)準(zhǔn)方法 發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。需從下述方面逐一進(jìn)行證實(shí)，確保檢測(cè)的正確性和可靠性。 檢測(cè)人員應(yīng)填寫 ZZ/CX22-10-JL02 檢定規(guī)程 / 校準(zhǔn)規(guī)范查新報(bào)告，技術(shù)主管提出評(píng)價(jià)意見。人員資質(zhì)滿足 ZZ/CX18-10人員培訓(xùn)和考核程序和質(zhì)量

4、手冊(cè)附錄 1實(shí)驗(yàn)室崗位設(shè)置及管理體 系崗位職責(zé)管理辦法的規(guī)定要求，檢測(cè)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持有相關(guān)項(xiàng)目的 合格證，才能參與檢測(cè)活動(dòng)。培訓(xùn)方式可以是外部培訓(xùn)，也可以是內(nèi)部組織培訓(xùn)。設(shè)施和環(huán)境條件執(zhí)行 ZZ/CX19-10環(huán)境控制程序的要求，滿足新方法規(guī)定的要求。儀器設(shè)備執(zhí)行 ZZ/CX25-10儀器設(shè)備管理程序 ，按照新方法規(guī)定， 配置開展檢測(cè)所需要的全部?jī)x 器設(shè)備，并滿足新方法的要求。測(cè)量溯源性為保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確一致，本實(shí)驗(yàn)室開展新的檢測(cè)之前，必須執(zhí)行ZZ/CX26-10實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序，確保檢測(cè)的量值溯源性。4.2.5 檢測(cè)物品處置執(zhí)行 ZZ/CX29-10檢測(cè)樣品處置程序 ，以

5、識(shí)別檢測(cè)物品的狀態(tài)，對(duì)其進(jìn)行安全存放和保 管，并遵循相關(guān)保密的要求。4.2.6 檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證a) 本實(shí)驗(yàn)室開展的所有檢測(cè)項(xiàng)目都應(yīng)進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定，并寫出評(píng)定報(bào)告，執(zhí)行 ZZ/CX23-10測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序 。b) ZZ/CX30-10檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序 ，以監(jiān)控檢測(cè)有效性，只有在質(zhì)量監(jiān)控結(jié) 果滿意的情況下，才能開展新工作。記錄原始記錄應(yīng)完整地記錄技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范或檢測(cè)細(xì)則規(guī)定的足夠信息，包括檢測(cè)原始數(shù)據(jù)、 數(shù)據(jù)處理、結(jié)論，以及影響不確定度的各種因素(需要時(shí)) ，確保檢測(cè)過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄 中還應(yīng)包括檢測(cè)人員、 核驗(yàn)人員的簽名。 執(zhí)行 ZZ/CX15-10記錄控制程序

6、和 ZZ/CX24-10數(shù) 據(jù)控制程序。報(bào)告 新的檢測(cè)工作應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告測(cè)量結(jié)果。制定統(tǒng)一格式的檢測(cè)報(bào)告格 式。執(zhí)行 ZZ/CX31-10檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序 。5. 相關(guān)文件ZZ/CX04-10文件控制程序。ZZ/CX15-10記錄控制程序。ZZ/CX18-10人員培訓(xùn)和考核程序 。ZZ/CX19-10環(huán)境控制程序。ZZ/CX21-10評(píng)審新工作程序。ZZ/CX23-10測(cè)量不確定度評(píng)定程序 。ZZ/CX24-10數(shù)據(jù)控制程序。ZZ/CX25-10儀器設(shè)備管理程序 。ZZ/CX26-10實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序 。ZZ/CX29-10檢測(cè)樣品處置程序 。ZZ/CX30-10檢測(cè)

7、結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序 。ZZ/CX31-10檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序 。CNAS-CL10 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明6. 質(zhì)量記錄ZZ/CX22-10-JL01 檢測(cè)方法證實(shí)表 。ZZ/CX22-10-JL02 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范查新報(bào)告。ZZ/CX22-10-JL03 檢測(cè)細(xì)則目錄。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法證實(shí)表標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)方法證實(shí) /評(píng)審內(nèi)容序號(hào)項(xiàng)目1人員資質(zhì)2設(shè)施和環(huán)境條件3儀器設(shè)備4測(cè)量溯源性5檢測(cè)物品處置6記錄和報(bào)告7操作熟練程度8結(jié)果的驗(yàn)證確認(rèn)評(píng)審結(jié)論：簽 名： 日 期技術(shù)管理者評(píng)價(jià)意見：簽 名： 日 期：最高管理者批準(zhǔn)開展檢測(cè)工作的意見：簽 名： 日 期：文件編號(hào)； ZZ/CX22-10-JL01序號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范查新報(bào)告 （補(bǔ)充國外標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站 ）（文件編號(hào)： ZZ/CX022-10-JL02）20 年 月， ZZZZ實(shí)驗(yàn)室通過經(jīng)常性地查詢國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè) （部門）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 檢疫總局、標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)、中國標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量信息網(wǎng)、標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng) （）、標(biāo)準(zhǔn)信息網(wǎng)、中國標(biāo)準(zhǔn)咨詢網(wǎng)、中國標(biāo) 準(zhǔn)查詢網(wǎng) ）、中國標(biāo)準(zhǔn)出版社等網(wǎng)站，同時(shí)對(duì)國內(nèi)同行進(jìn)行討論交流、電話咨詢，對(duì)實(shí)驗(yàn)室 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范進(jìn)行