化妝品成品半成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書

1、 富陽宜美化妝品有限公司目的：本公司制定的質(zhì)技部操作標(biāo)準(zhǔn)是為了達(dá)到體系標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，保證所的生產(chǎn)的產(chǎn)品符合公司規(guī)定，滿足客戶品質(zhì)要求，指導(dǎo)質(zhì)技部如何開發(fā)、檢測(cè)、改善、處理的作業(yè)指導(dǎo)文件。它也是一個(gè)強(qiáng)制性的文件。質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)1.0 取樣原則：半成品：按批次，每鍋取一個(gè)樣品。成品：按批次取一個(gè)樣品。原料：每個(gè)批次取一個(gè)樣品?？諝猓菏覂?nèi)取樣純水：純水室內(nèi)出水點(diǎn)取樣2.0 取樣方法：抽樣時(shí)，必須帶口罩，帶手套，以免污染樣品。 取樣瓶，不銹鋼匙須用75%的酒精消毒。送檢樣品,應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)，容器不應(yīng)有破裂，在檢驗(yàn)前不得開啟,以防再污染.若一個(gè)樣品,須同時(shí)做多種分析,宜先取出部分樣品做細(xì)菌檢

2、驗(yàn),再將剩余樣品作其它分析.3.0 產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品(半成品和成品)的檢驗(yàn)包括理化指標(biāo)檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)。3.1 產(chǎn)品(半成品和成品)理化指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)膚水項(xiàng) 目要 求感官指標(biāo)外觀 單層：均勻液體，不含雜質(zhì)多層：兩層或多層液體香氣符合規(guī)定香型理化指標(biāo)耐熱（40±1）保持24h，恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無明顯性狀差異耐寒（5±1）保持24h，恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無明顯性狀差異pH值4.08.5（直測(cè)法）（、羥基酸類產(chǎn)品除外）微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000（兒童用產(chǎn)品500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g) 100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出洗發(fā)水項(xiàng)

3、目要 求感 官指 標(biāo)外觀無異物香氣符合規(guī)定香型色澤符合規(guī)定色澤理化指標(biāo)耐熱（40±1）保持24h，恢復(fù)至室溫后無分離現(xiàn)象耐寒（-5-10）保持24h，恢復(fù)室溫后無分離析水現(xiàn)象pH值5.56.5粘度（mPa.s）400010000微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000（兒童用產(chǎn)品500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出護(hù)膚啫喱項(xiàng) 目要 求感 官指 標(biāo)色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型理化指標(biāo)耐熱（40±1）保持24h，恢復(fù)至室溫后后無油水分離現(xiàn)象耐寒（-5-10）保持24h，恢復(fù)至室溫后無分層、泛粗、變色現(xiàn)象pH值

4、5.57.0微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000（兒童用產(chǎn)品500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出潤(rùn)膚膏霜項(xiàng) 目要 求感 官指 標(biāo)外觀膏體細(xì)膩，均勻一致香氣符合規(guī)定香型色澤符合規(guī)定色澤理化指標(biāo)耐熱（40±1）保持24h，恢復(fù)至室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象耐寒（-5-15）保持24h，恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無明顯性狀差異pH值5.57.0微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000（眼部用、兒童用產(chǎn)品500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出護(hù)發(fā)素項(xiàng) 目要 求感 官指

5、標(biāo)外觀無異物香氣符合規(guī)定香型色澤符合規(guī)定色澤理化指標(biāo)耐熱（40±1）保持24h，恢復(fù)至室溫后后無分層現(xiàn)象耐寒（-5-15）保持24h，恢復(fù)至室溫后無分層現(xiàn)象pH值3.56.0微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)100（兒童用產(chǎn)品500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出3.2 所有的新品都必須做耐寒/耐熱試驗(yàn)。3.3 新產(chǎn)品首批（成品和半成品）都必須進(jìn)行離心試驗(yàn)。l 檢驗(yàn)室還必須對(duì)成品的外包裝進(jìn)行檢查。根據(jù)QB/T1685-93化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求進(jìn)行檢查。4.0 微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（由于設(shè)備上的問題只對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)菌總數(shù)的檢驗(yàn)）4

6、.1 成品/半成品：根據(jù)GB7916-87 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行（除不需要微檢的產(chǎn)品所有的產(chǎn)品都進(jìn)行微檢）。4.2 純水：參照GB7916-87 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌總數(shù)不得大于100cfu/g4.3 原料：參照GB7916-87 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌總數(shù)不得大于1000cfu/g4.4 空氣：不得大于1000cfu/m35.0 理化試驗(yàn)方法5.1 外觀目測(cè)檢驗(yàn)5.2 色澤目測(cè)檢驗(yàn)5.3 氣味嗅覺檢驗(yàn)5.4 PH 按GB/T13531.1-2000化妝品通用檢驗(yàn)方法 PH值的測(cè)定進(jìn)行檢驗(yàn)。5.5 粘度5.5.1 儀器溫度計(jì) 精度0.2 1支NDJ1型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì) 1臺(tái)高型燒杯 250ml 1個(gè)5.5.

7、2 操作：取適量試樣放入250ml燒杯中使試樣恒溫在25 ±1用NDJ1型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測(cè)定。5.6 離心考驗(yàn)5.6.1 儀器離心機(jī)1臺(tái)離心管刻度10ml2支電熱恒溫培養(yǎng)箱靈敏度±1,1臺(tái)溫度計(jì)精度0.51支。5.6.2 操作將7ml待驗(yàn)膏霜灌入離心管中用軟木塞好然后放入預(yù)先調(diào)節(jié)到38±1的電熱恒培養(yǎng)箱內(nèi) 保持1h后即移入離心機(jī)中并將離心機(jī)調(diào)整到3000r/min旋轉(zhuǎn)30min取出觀察。5.7 耐熱5.7.1 儀器溫度計(jì)精度0.5,一支電熱恒溫箱靈敏度1,一臺(tái)。5.7.2 操作預(yù)先將電熱恒溫箱調(diào)節(jié)到40±1取試樣兩瓶一瓶放入恒溫箱內(nèi)一瓶室溫保存作標(biāo)樣24h后

8、取出耐熱樣品恢復(fù)至室溫后與保存標(biāo)樣相比應(yīng)無分層變稀變成現(xiàn)象。5.8 耐寒5.8.1 儀器溫度計(jì)精度0.5,一支冰箱靈敏度±2,一臺(tái)。5.8.2 操作預(yù)先將冰箱調(diào)節(jié)到-5-15,取試樣兩瓶一瓶放冰箱內(nèi)一瓶室溫保存作標(biāo)樣24h后取出耐寒樣品恢復(fù)至室溫后與保存標(biāo)樣相比應(yīng)無分層泛粗變色現(xiàn)象。6.0 微生物檢驗(yàn)6.1 成品、半成品按化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。6.2 原料 按化妝品原料規(guī)格實(shí)用手冊(cè)各原料檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。7.0檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l 產(chǎn)品過程主檢單位所有產(chǎn)品由質(zhì)控部QC負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn).l 產(chǎn)品檢驗(yàn):驗(yàn)貨作業(yè)時(shí)由本公司的QC自行按本規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn).l 產(chǎn)品檢驗(yàn)的項(xiàng)目/依據(jù)/方法/報(bào)表

9、方式及驗(yàn)貨后之記錄方式:檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢查方法報(bào)表方式驗(yàn)貨后之記錄方式a. 外觀檢驗(yàn)b. 包裝方法和標(biāo)識(shí)物等的檢驗(yàn)c. 產(chǎn)品型號(hào)、工藝要求、呎吋、顏色檢驗(yàn)d. (可行時(shí)或有特別規(guī)定時(shí))對(duì)產(chǎn)品的特性檢驗(yàn)(包括物理的和化學(xué)的特性)e. 其它特殊指定檢查項(xiàng)目a. 生產(chǎn)資料b. 樣辦/圖樣c. 其它文件規(guī)定a. 目測(cè)/生產(chǎn)資料/樣品對(duì)照b. 用工具測(cè)量c. 用儀器測(cè)量QC檢查報(bào)告表(反映不良數(shù)/不良內(nèi)容及收貨準(zhǔn)則/抽查比例)a. 按每份合同、每款/型號(hào)、每種顏色分別進(jìn)行抽樣檢查, 填寫QC檢查報(bào)告。b. 合同有幾款的, QC應(yīng)對(duì)其不同的款式或顏色分別按抽樣方案進(jìn)行抽查, 并要分別出QC報(bào)告。l 各類

10、產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程及發(fā)現(xiàn)不合格的處理:QC的分類檢查對(duì)象工作流程檢查結(jié)果的處理流程樣辦的確認(rèn)QC配制間未包裝之水劑及確認(rèn)a. 根據(jù)送來辦之標(biāo)識(shí)物找出合同資料及得到客人確認(rèn)工藝樣辦。核對(duì)正確的在樣辦標(biāo)識(shí)上簽章,不合格的通知生產(chǎn)方取走改進(jìn)。b. 根據(jù)資料及工藝樣辦核對(duì)水劑顏色、香味、形態(tài)、配方實(shí)樣樣辦的確認(rèn)a. 根據(jù)送來辦之標(biāo)識(shí)物找出合同資料及得到客人確認(rèn)工藝樣辦。核對(duì)正確的將樣辦掛于樣辦架上,并標(biāo)示清楚交主管審批,不合的退給生產(chǎn)部重做。b. 根據(jù)資料及工藝樣辦核對(duì)實(shí)樣樣辦的內(nèi)容物、包裝方法、包裝材料、稱量及測(cè)試壓力。QC的分類檢查對(duì)象工作流程檢查結(jié)果的處理流程QC灌裝成品a. 生產(chǎn)拉做貨時(shí),了解合同

11、號(hào),去本部門取相應(yīng)合同數(shù)據(jù)及實(shí)樣樣辦。b. 拿合同資料及實(shí)樣樣辦去灌裝車間核對(duì)未灌入膠樽前之水濟(jì)顏色、香味、形態(tài)、配方。發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)方停止生產(chǎn)。c. 核對(duì)無誤后,在水濟(jì)包裝車間核對(duì)相對(duì)應(yīng)的包裝材料(如樽、蓋、標(biāo)貼等)、做貨方法、裝箱要求、紙箱嘜頭等。 合格在該箱貼合格條,不合格的貼不合格條,通知生產(chǎn)部管理,將不良品放于盆內(nèi),每一小時(shí)交于生產(chǎn)管理及時(shí)清點(diǎn)。d. 以上核對(duì)無誤后,對(duì)水劑成品,按AQL數(shù)量抽查, e. 將不良品記錄于QC報(bào)告內(nèi),后每一小時(shí)做一次數(shù)量累計(jì)。f. 每一小時(shí)對(duì)產(chǎn)品的重量進(jìn)行稱量不合格時(shí)通知上級(jí)管理處理。g. 成品入外箱時(shí),核對(duì)好裝箱數(shù)量合格的在外箱上面貼上合格

12、條,不合格的貼上不合格條,通知生產(chǎn)部。QC生產(chǎn)部半成品A、 生產(chǎn)部做貨時(shí)，了解合同號(hào)，產(chǎn)品名稱找到相應(yīng)合同資料及實(shí)樣樣辦，產(chǎn)品規(guī)格書等資料。若資料有不符的要求及時(shí)反饋，查找正確信息。B、找到合同資料及實(shí)樣樣辦核對(duì)香皂模號(hào)，配方號(hào)、顏色、香味是否正確。核對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部停止生產(chǎn)，及時(shí)查找原因，并更改。C、核對(duì)無誤后，對(duì)生產(chǎn)部生產(chǎn)出已標(biāo)識(shí)好之每一棟產(chǎn)品按AQL表進(jìn)行抽查，并做好標(biāo)示。合格的在每棟標(biāo)示卡上貼合格條不合格的在每一盆上貼不合格條，注明原因，并通知生產(chǎn)部處理。D、 將每小時(shí)的檢查結(jié)果記錄于IPQC巡查日志每小時(shí)巡查發(fā)現(xiàn)不良超出允收范圍的作標(biāo)示隔離，通知生產(chǎn)處理。E、每小時(shí)必

13、須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行稱重稱量結(jié)果超出允收公差，馬上通知生產(chǎn)部對(duì)機(jī)器進(jìn)行調(diào)整。QC的分類檢查對(duì)象工作流程檢查結(jié)果的處理流程QC包裝部成品A、生產(chǎn)拉做貨時(shí)，了解合同號(hào)，產(chǎn)品名稱，找到相應(yīng) 合同資料及實(shí)樣樣辦，不合格評(píng)審單，產(chǎn)品規(guī)格書。若發(fā)現(xiàn)資料有沖突時(shí)要及時(shí)反饋，查找正確信息。B、根據(jù)合同資料及實(shí)樣樣辦，核對(duì)產(chǎn)品內(nèi)容物，包裝品，包裝方法，裝箱要求，紙箱嘜頭等。核對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)及時(shí)通知生產(chǎn)方跟進(jìn)。C、核對(duì)無誤后，對(duì)包裝的產(chǎn)品每小時(shí)按AQL表進(jìn)行抽檢，并記錄于IPQC巡查日職若有不合格的要作標(biāo)識(shí)隔離并通知生產(chǎn)改善處理D、每一小時(shí)產(chǎn)品的重量進(jìn)行稱量。不合格隔離通知生產(chǎn)改善。1.0 QC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l 成品主檢單位所

14、有成品由質(zhì)控部QC負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn).l 成品檢驗(yàn):驗(yàn)貨作業(yè)時(shí)由本公司的QC自行本規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn).l 成品檢驗(yàn)的項(xiàng)目/依據(jù)/方法/報(bào)表方式及驗(yàn)貨后之記錄方式:檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢查方法報(bào)表方式驗(yàn)貨后之記錄方式f. 外觀檢驗(yàn)g. 包裝方法和標(biāo)識(shí)物等的檢驗(yàn)h. 產(chǎn)品型號(hào)、工藝要求、呎吋、顏色檢驗(yàn)i. (可行時(shí)或有特別規(guī)定時(shí))對(duì)產(chǎn)品的特性檢驗(yàn)(包括物理的和化學(xué)的特性)j. 其它特殊指定檢查項(xiàng)目d. 生產(chǎn)通知書e. 樣辦/圖樣f. 其它文件規(guī)定d. 目測(cè)/跟合同/樣品對(duì)照e. 用工具測(cè)量f. 用儀器測(cè)量QA檢查表(反映不良數(shù)/不良內(nèi)容及收貨準(zhǔn)則/抽查比例)c. 按每份合同、每款/型號(hào)、每種顏色分別進(jìn)行抽樣檢查,

15、 填寫QA驗(yàn)貨報(bào)告交主管審批, 報(bào)上注明清楚是否合格, 及檢驗(yàn)結(jié)果。d. 合同有幾款或幾種顏色的, QA應(yīng)對(duì)其不同的款式或顏色分別按抽樣方案進(jìn)行抽查, 并要分別出QA報(bào)告。一般檢查水平()輕微缺陷1） 膠樽/管身劃痕，黑點(diǎn)在標(biāo)志內(nèi)較淺，正面邊位以及背面較淺（不在第一檢查面正中間）。2） 樽蓋有水口，但不明顯，且不刮手。3） 絲印斷印，但可清楚看到字形。4） 收縮膜吹皺，但不刮手（一般SASA系列），破面積不大于3MM*3MM。5） 樽、蓋、管變形在側(cè)面或不易看見的位置，且變形不影響整體形狀。6） 日期打歪（不超出樽底或樽尾1.5個(gè)字母距離）7） 標(biāo)貼貼斜。有指定框時(shí)，不超過框外，與樣板相比2m

16、m。8） 水劑臟污不明顯，目視30CM5秒鐘不明顯。9） 水劑顏色偏差不太明顯。10） 包裝材料有一點(diǎn)臟污，但不影響整體美觀。11） 香皂水口邊不太厚，粘模面積不大；刮花，碰壞，黑點(diǎn)在側(cè)面。12） 保鮮膜收尾膠膜有點(diǎn)長(zhǎng)，但沒有凸起，用手感覺很平。13） 膠袋封口不平，但不刮手。14） 白折紙線條比要求線條少于4條。15） 絲印正面顏色偏差不太明顯，背面顏色偏差較明顯。16） 樽身色偏差不太明顯。2.5備注以上判定僅適用于正常情況的判定,如果有營(yíng)業(yè)員根據(jù)貨期,客戶意見所簽的讓步樣辦也可參考。l 微檢規(guī)定:所有液體產(chǎn)品均需由微檢室進(jìn)行微檢, QC需在檢查合格貨品上掛“待微檢牌”,通知微檢。2.0 樣本大小字碼表批量范圍特殊檢查水平一般水平檢