PCR實驗室標準操作規(guī)程

PCR實驗室標準操作規(guī)程

PCR實驗室作業(yè)指導書

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第1版

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生效日期：*月*日

質(zhì)管部

PCR實驗室公正性聲明

1、堅持公正立場認真對待每一例檢測，不受任何對檢測工作質(zhì)量有不良影響的、來自實驗

室內(nèi)部或外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其它方面的壓力和影響。避免卷入任何可能會降低

技術(shù)能力、公正性、判斷或運作誠實性的信任的活動。

2、嚴格遵循實驗室認可依據(jù)的國際標準，嚴格按標準的管理要素和技術(shù)要素的要求建立自

我完善的管理體系和控制檢測全過程各環(huán)節(jié)的機制，所有與檢測有關的人員熟悉與之相關

的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序，真正把標準作為科學管理檢測實驗室的先

進管理模式，盡可能把差錯降到最低限度，確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠，檢測結(jié)果和技術(shù)判斷

正確有效。

3、堅持以“客戶為中心、質(zhì)量第一”的服務宗旨，嚴格保護客戶的機密和所有權(quán)，熱忱提

供優(yōu)質(zhì)服務，努力實現(xiàn)讓上級放心、客戶滿意的服務標準。

4、主動開展實驗室的比對實驗和其它有效地檢測質(zhì)量監(jiān)控方案，并通過日常檢測的監(jiān)督機

制，持續(xù)改進、不斷完善管理體系，從而保證其充分性和有效性。

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目錄

前言............................錯誤!未定義書簽。

質(zhì)量方針........................錯誤!未定義書簽。

質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖.........錯誤!未定義書簽。

一、工作制度....................錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室的設置及管理規(guī)程.…?…錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室內(nèi)務管理規(guī)程.......錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室人員的配置及管理規(guī)程錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室管理規(guī)程...........錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室生物安全防護措施錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室廢棄物的處理管理規(guī)程錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室清潔消毒管理規(guī)程.???????錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室儀器設備的管理規(guī)程.…錯誤!未定義書簽。

試劑管理規(guī)程....................錯誤!未定義書簽。

清潔劑、消毒劑管理規(guī)程.........錯誤!未定義書簽。

異常情況應急處理管理規(guī)程.......錯誤!未定義書簽。

采購管理規(guī)程....................錯誤!未定義書簽。

倉庫管理制度....................錯誤!未定義書簽。

臨床標本的管理規(guī)程.............錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室記錄管理規(guī)程........錯誤!未定義書簽。

檢驗報告單發(fā)放、保密管理規(guī)程……錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室崗位責任制..........錯誤!未定義書簽。

二、操作指導書..................錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室的清潔消毒操作規(guī)程....錯誤!未定義書簽。

冰箱、冷藏柜的使用操作程序.....錯誤!未定義書簽。

冰箱、冷藏柜的維護保養(yǎng)操作程序.錯誤!未定義書簽。

潔凈工作臺使用操作規(guī)程.........錯誤!未定義書簽。

潔凈工作臺維護、清潔操作規(guī)程……錯誤!未定義書簽。

ABI7500實時跟蹤熒光PCR儀使用操作規(guī)程錯誤！未

定義書簽。

ABI7500實時跟蹤熒光PCR儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程錯誤!

未定義書簽。

高速冷凍離心機使用標準操作規(guī)程.錯誤!未定義書簽。

高速冷凍離心機維護保養(yǎng)操作規(guī)程.錯誤!未定義書簽。

生物安全柜使用操作規(guī)程........錯誤!未定義書簽。

生物安全柜的維護保養(yǎng)操作規(guī)程……錯誤!未定義書簽。

加樣器的使用操作規(guī)程...........錯誤!未定義書簽。

加樣器的維護保養(yǎng)操作規(guī)程.......錯誤!未定義書簽。

干式恒溫箱的使用操作規(guī)程.......錯誤!未定義書簽。

干式恒溫箱的維護保養(yǎng)操作規(guī)程……錯誤!未定義書簽。

紫外燈的使用操作規(guī)程...........錯誤!未定義書簽。

紫外燈的維護保養(yǎng)操作規(guī)程.......錯誤!未定義書簽。

溫濕度計自行檢定操作規(guī)程.......錯誤!未定義書簽。

PCR實驗室試劑的質(zhì)檢標準操作規(guī)程錯誤！未定義書

簽。

PCR實驗室標本唯一標識編號編制操作規(guī)程錯誤!未定

義書簽。

臨床藍本的采集、運送、接收操作規(guī)程錯誤！未定義書

簽。

臨床標本的保存操作規(guī)程........錯誤!未定義書簽。

清潔劑、消毒劑配制操作規(guī)程....錯誤!未定義書簽。

乙肝病毒核酸擴增熒光檢測操作規(guī)程錯誤!未定義書簽。

室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序......錯誤!未定義書簽。

室間質(zhì)評操作規(guī)程..............錯誤!未定義書簽。

三、引用圖表..................錯誤!未定義書簽。

實驗室負責人簡歷..............錯誤!未定義書簽。

實驗室工作人員一覽表..........錯誤!未定義書簽。

北京市醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室自查/審核表

................................錯誤!未定義書簽。

刖租

:維護保養(yǎng)程序;

,以方便工作人員隨時使用。

;文件自實驗室職責簽字后即為現(xiàn)行有效文件；

,通過實際工作的檢驗、修改完善后將形成正式的質(zhì)量體系文件。

,允許以進行細小的修改；

“保存文件"的一致性；

,文件的管理、修改嚴格按IS09001質(zhì)量體系文件管理要求進行。

重要參考資料：

1.臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法。

2.臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準。

3.臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范。

4.臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)人員培訓班資料匯編，衛(wèi)生部臨床檢驗中心。

5.臨床檢驗及實驗室設備。

質(zhì)量方針

北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司質(zhì)管部臨床基

因擴增檢驗實驗室是嚴格按照部、市臨床基因擴增實驗

室規(guī)范化標準進行管理與操作，始終遵循：

以儲戶為中心

以質(zhì)量為核心

以科學為依據(jù)

質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖

實驗室負責人

實

實

實

驗

驗

驗

室

室

室

操

操

操

作

作

作

人

人

人

員

員

員

一、工作制度

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室的設置及管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-018-A0頁碼第5頁/共1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室的設置及管理規(guī)程

1.目的:建立實驗室的合理設置和科學管理，防止實驗污染，保證檢測結(jié)果的可靠性。

2.范圍:本程序適用于分子診斷室的設置、工作流程和日常管理等。

3.職責:PCR檢驗實驗室工作人員共同遵守、相互督促。

4.程序：

分子診斷室為檢驗科下設的專業(yè)實驗室，從事臨床標本的基因擴增檢測及相關科研工作。

本實驗室采用實時熒光定量PCR技術(shù)作為臨床基因診斷的主要手段，實驗室分為三個區(qū):

試劑準備區(qū)（第一區(qū)）、標本處理區(qū)（第二區(qū)）、擴增分析區(qū)（第三區(qū)）。每一工作區(qū)配備專

用的設備、儀器、輔助設施、耗材、清潔用品、辦公用品、專用工作服，并有明顯的區(qū)分標

識。各區(qū)標簽顏色:紅色（第一區(qū)）、白色或綠色（第二區(qū)）、藍色（第三區(qū)）；專用工作服:粉

紅色（第一區(qū)）、白色（第二區(qū)）、藍色（第三區(qū)）。標本的接收則在檢驗科標本接收處進行。

各工作區(qū)專用的儀器設備、辦公用品、工作服、實驗耗材和清潔用具等，不可混用。

各工作區(qū)配置、功能和內(nèi)務管理見各相關SOP文件。

嚴格遵守從“試劑準備區(qū)一標本處理區(qū)一擴增分析區(qū)”的單一流向制度，不得逆向進入前一

工作區(qū)。

非本實驗室工作人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)；進修、實習或其它科室人員因科研活動需要，進

入實驗區(qū)域（試劑準備區(qū)、標本處理區(qū)、擴增分析區(qū)）需首先熟悉本程序的各項規(guī)定并嚴格

遵守執(zhí)行，在本實驗室人員監(jiān)督指導下進行。

4.7實驗完畢后做好清潔消毒工作。

5.相關文件：

實驗室設計平面圖

6.相關記錄：

無

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室內(nèi)務管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-019-A0頁碼第6頁/共1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室內(nèi)務管理規(guī)程

1.目的:保證實驗室日常內(nèi)務管理及清潔工作順利進行。

2.范圍:適用于PCR實驗室的內(nèi)務管理及清潔工作。

3.職責:實驗室相關人員及醫(yī)院相關清潔工人。

4.程序：

,按時上下班，不遲到、早退。

,禁止逆向走動。

（如PCR擴增儀）須有專人負責，并有使用維護記錄；實驗人員必須熟悉儀器性能后方允

許操作，并嚴格遵守操作規(guī)程。

、配制、質(zhì)檢、使用均要有記錄，未經(jīng)允許不得隨意帶出本實驗室。

,確保儀器整潔安全，試劑合格使用。

,工作衣消毒時注意各區(qū)應分開進行處理。

,嚴禁在室內(nèi)抽煙、吃零食，非實驗操作人員應盡量少入。

、窗、水、電，節(jié)假日應指定人員負責檢查實驗室的儀器、設備。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

無

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室人員的配置及管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-020-A0頁碼第7頁/共2頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室人員的配置及管理規(guī)程

1.目的:保證實驗室有足夠數(shù)量的合格的具備開展該類實驗能力的實驗人員。

2.范圍:適用于實驗室人員配置、管理、培訓及考核。

3.職責:實驗室工作人員共同遵守、相互督促。

4.程序：

人員要求

本實驗室工作人員應為醫(yī)學檢驗專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè)，具有中級以上技術(shù)職稱或?qū)？埔陨?/p>

學歷。

實驗室工作人員應參加衛(wèi)生部或省臨檢中心舉辦的PCR技術(shù)培訓，并取得合格證。

對于新進入本室的人員，如尚未取得PCR技術(shù)培訓合格證，應在實驗室有培訓合格證的上

級技術(shù)人員的指導下進行實驗工作，實驗報告由有資格人員出具，并應在最短的時間內(nèi)取得

上崗培訓合格證。

人員配置

實驗室應根據(jù)工作需要配備足夠的工作人員，當前實驗室有主管技師2人、技師1人，3人

都已獲得培訓合格證，視工作量的增加和業(yè)務發(fā)展需要，會適當增加工作人員。

各級技術(shù)人員履行相應的工作職責。

人員培訓及考核

實驗室職責或職責指定人員參加每年衛(wèi)生部PCR室間質(zhì)評總結(jié)會。

實驗室工作人員每1?2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相

關學術(shù)交流會議。

安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓。

科室不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關知識，提升自身的理

論學習水平。特別是在標本接收區(qū)采血、接收標本的人員，需定期對其進行有關核酸擴增技

術(shù)，標本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓。一些科室的送檢標本由該科室的人員送到標本接

收區(qū)，對這些臨床醫(yī)護人員也要定期進行有關核酸擴增技術(shù)，標本采集、保存、運輸?shù)戎R

的培訓。

本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內(nèi)容：

a）日常工作質(zhì)量

b）室內(nèi)質(zhì)控測評

c）室間質(zhì)控測評

d）在抱怨處理中的表現(xiàn)

本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：

a）工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者；

b）有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表；

c）有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認可者；

d）受到有關部門或群眾嘉獎者。

有下列情況者將受到懲處：

a）工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格；

b）不遵守規(guī)章制度并造成一定影響；

c）不求上進。

本實驗室工作人員獎懲方法分精神及物質(zhì)兩類，經(jīng)實驗室上報醫(yī)院及有關部門批準后執(zhí)行。

本實驗室工作人員均建立業(yè)績檔案，實行能進能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強培訓

和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。

人員管理

實驗室建立所有工作人員的技術(shù)檔案，包括:學歷、任職資格、發(fā)表論文、研究成果、培訓

等相關材料復印件。

技術(shù)檔案分文本檔案和電子檔案，文本檔案每年更新1次，電子檔案隨時更新。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

實驗室主要職責簡歷表

PCR實驗室工作人員一覽表

培訓申請表

年度培訓計劃表

培訓記錄表

員工培訓履歷表

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-021-A0頁碼第9頁/共3頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室管理規(guī)程

1.目的:建立PCR實驗室的工作規(guī)范，確保分子診斷室正常工作。

2.范圍:適用于PCR實驗室，包括試劑準備間、標本制備間、擴增間的使用及管理。

3.職責:PCR實驗室的工作人員必須遵守本文件的規(guī)定。

4.程序：

在進入實驗室前，在隔離臺戴好頭套口罩，穿上鞋套與實驗服。

試劑準備間

（先開送風機，再開排風機），再把空調(diào)系統(tǒng)打開。關閉時的順序相反。

O

,到達試劑準備間的緩沖間，脫下白色工作服，掛在緩沖間的左側(cè)，在緩沖間的右側(cè)更換試

劑準備間的專用工作服（藍色），進入試劑準備間，實驗中須戴一次性手套，手套常更換。

,通風一段時間，排走臭氧。取出當次實驗需配制和使用的試劑，其余試劑要立即收好放回

冰箱內(nèi)。

。Taq酶盡量在配液的最后一步加入。應減少dNTP反復凍融的次數(shù)。每次實驗后將槍調(diào)至

最大量程。加模板前打開廢液缸蓋，加完模板后務必蓋上廢液缸的蓋子。

,應及時清理工作臺，做好實驗登記，應使用本室專用的記錄本和筆，打開超凈臺的紫外燈

旋鈕到20分鐘處。使用過的離心管、吸頭須置于10%的次氯酸鈉溶液中浸泡、消毒后方可

棄之。

,墊上一次性手套，將配好的試劑放到傳遞窗里，關上傳遞窗門。

,穿上白色工作服。

,脫下白色工作服，換上標本制備間專用的工作服（粉紅色），進入標本制備間。

,取出配好的試劑，使用本區(qū)專用的加樣器和帶濾芯槍頭。

,應及時清理工作臺，使用過的離心管、帶濾芯槍頭須置10%的次氯酸鈉溶液中浸泡、消毒

后方可棄之。

,應使用本室專用的記錄本和筆，打開超凈臺的紫外燈旋鈕到20分鐘處。

,墊上一次性手套，將配好的試劑放到傳遞窗里，關上傳遞窗門。

提取基因組模板，提取過程中丟棄的槍頭、離心管和廢液請丟棄在此垃圾袋并于實驗結(jié)束后

立即將垃圾袋扎口丟棄。提取質(zhì)粒可先提取野生型質(zhì)粒再提取突變型質(zhì)粒。每次提取工作完

成后擦拭臺面。

,穿上白色工作服。

,脫下白色工作服，換上擴增間專用工作服（綠色）。

,取出配好的試劑，關上傳遞窗門。

,關好門。

,設定程序，并命名。

,取出時用鏡子將試劑條夾出，注意勿要使管蓋打開，用三個PE手套包好方可棄之。機器

上不允許存放PCR擴增產(chǎn)物，每次實驗后請自行及時清理PCR擴增產(chǎn)物。

,到配電房先把空調(diào)系統(tǒng)關掉，再關掉排風機，之后關掉送風機。

:當天所做的實驗結(jié)果，當天拷到部門電腦上處理，復制一份將文件名改為記錄本上的命名。

可將試驗結(jié)果導到PPT上，并標記。

傳遞窗的使用傳遞窗每天早上滅菌20分鐘一次。當天使用可不用再次滅菌。將試劑放到傳

遞窗時，在底下墊上一層手套。

壓力監(jiān)控每天早上空調(diào)運行半小時后，記錄各PCR實驗室的壓力差:試劑準備間:5?10；

標本制備間：-5?-10；擴增間:V-10。各緩沖間的壓力為+5。

實驗室衛(wèi)生管理

;參觀實驗室等特殊情況須在實驗室管理員協(xié)助下進行。

,進入實驗室時應更換工作服和鞋子，穿著整潔，不留長指甲，不佩戴首飾，長發(fā)應束于腦

后；禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物；禁止將個人物品帶入實驗

室；實驗室內(nèi)應避免手一口，手一眼，手一鼻接觸，以防止間接感染。

,應移入具塞的容器中，并做好標識標簽，并寫清楚名稱、濃度、配制日期、儲存溫度、有

效期和配制人，并放置于相應保存條件下；勿置室溫過夜。

,放于固定地點，用于污染時消毒用，應定期更換消毒液品種。

,然后開啟風扇，打開實驗室走廊窗戶。每天9點前每間負責人填寫冰箱溫度、濕度記錄。

、濕度記錄，清理實驗室衛(wèi)生，檢查實驗室垃圾及廢液缸槍尖，生物垃圾放置于生物安全垃

圾桶內(nèi)，通知專門的垃圾轉(zhuǎn)運車進行清除。在生物安全垃圾桶周邊噴灑84消毒液（按1:9或

者1:10比例配制）。

,在實驗室內(nèi)噴灑84消毒液，噴灑完，待20分鐘過后，對實驗室儀器表面及實驗臺面要用

干布擦拭一遍，再用清水清洗一遍，防止儀器被腐蝕。儀器反應孔用75%酒精棉球擦拭，擦

拭完后用清水擦拭。

,開啟紫外燈，過夜。關閉實驗室走廊窗戶，噴灑84消毒液。

、二間實驗室的3%鹽酸在實驗室內(nèi)配制，由當周值日人員負責。

、2、3、15、16、17日，1、15日洗第一間實驗服，2、16日洗第二間實驗服，3、17日洗第

三間實驗服，遇節(jié)假日順延。

,由當周值日人員負責。

,以上由加班人員負責；若有請假，請假人員需與其它人員協(xié)商調(diào)整，否則視為未執(zhí)行。

,并由專人檢查確認簽字。

PCR實驗室各室使用、進入及單一流向制度，請各位技術(shù)員不要貪方便，嚴格按照規(guī)程操

作，以免造成嚴重后果。

dNTP的使用:dNTP每周更換一次，每周一做實驗時，取已分裝好的，周五時丟棄。

每位技術(shù)員使用自己獨立的配液盒。

進入各室時請關好門。

廢液缸中的槍頭滿到3/4時，要及時倒到自封袋中。

緩沖間的內(nèi)外兩個門不能同時開啟。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

溫度、濕度記錄

垃圾處理記錄表

潔凈區(qū)清潔消毒記錄

儀器設備使用、維護保養(yǎng)和清潔記錄

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室生物安全防護措施

編號BJHB-SMP-QM-022-A0頁碼第11頁/共1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室生物安全防護措施

1.目的:預防工作人員在實驗過程中被感染或污染。

2.范圍:適用于本室所有工作人員的安全防護措施。

3.職責：PCR實驗室的工作人員必須遵守本文件的規(guī)定。

4.程序：

實驗人員在實施生物防護措施時，應嚴格遵守各項相應的規(guī)章制度，建立起強烈的生物防

護意識。

每天更換廢液缸的10%的次氯酸鈉溶液，并保證10%的次氯酸鈉溶液用量為廢液缸內(nèi)總液

量的五分之一左右。配置消毒液時，正確量取足量的消毒劑（用量杯，保證濃度），水的用

量也要正確，缸體密封性良好。

實驗臺面日常清潔時使用75%的酒精擦拭。

每區(qū)每次實驗后紫外燈照射30-60分鐘，如有需要可延長照射時間。

所有來自病人的血液或體液標本均應視作傳染源，因此在標本的采集、運輸過程中，標本

容器應完好無泄漏。

處理標本時應穿工作服、戴手套，以免沾上皮膚。如手或其它部位的皮膚沾上血液或體液

標本以及試劑，應立即沖洗干凈。有下列情況之一者，需另外消毒:手接觸有傳染性的微生物,

水龍頭、水池肥皂可能被污染，工作服可能被大量細菌污染。消毒劑可用84消毒液。

在實驗過程中，病人標本（血液、體液）或試劑不慎濺入眼內(nèi)應立即用清水洗。

實驗過程中在使用針具等銳器時，盡量小心防止受傷。若被銳器刺破時，應立即脫下手套,

盡量擠壓傷處，使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，必要時進行預防補救措施。

在實驗過程中病人標本（血液、體液）外漏時，應立即用2%戊二醛滴上，濾紙或紗布蓋上

半小時，然后用酒精擦洗，并用紫外燈消毒。

實驗完畢離開時，應脫下所有該實驗區(qū)個人防護裝備。

實驗完畢后應對實驗室進行紫外消毒。

遇有意外事故應立即報告部門職責，當事人應立即注射相關疫苗或進行預防性治療，并進

行醫(yī)學觀察，嚴重者應報告公司職責。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

實驗室紫外消毒記錄表

實驗室清潔消毒記錄表

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室廢棄物的處理管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-023-A0頁碼第12頁供1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室廢棄物的處理管理規(guī)程

1.目的:保證實驗室、實驗人員和外部環(huán)境的安全。

2.范圍:核酸擴增熒光檢測實驗室常用化學試劑（NaOH、EDTA、乙醇、生理鹽水等）、實

驗室廢棄物的處理。

3.職責:PCR實驗室的工作人員遵守本文件的規(guī)定處理廢棄物。

4.程序：

、實驗室污染及切斷傳播途徑中的重要性，并要求嚴格執(zhí)行。

,裝入專用污物袋內(nèi)，各區(qū)備有:生活垃圾袋（黑色）及生物污染垃圾袋（黃色）。使用過的

一次性消耗品（如試管、吸頭、離心管、等），先放入10%次氯酸鈉溶液中浸泡2?4小時后，

再放入黃色垃圾袋內(nèi)，使用過的手套、鞋套等直接放入黃色垃圾袋內(nèi)交公司集中處理。

夾取標本的工具，如鉗、鐐、接種環(huán)、吸管等，用后均應消毒清潔，進行微生物檢驗時，

應重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品干熱或壓力蒸汽滅菌。

廢棄標本如血、尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關節(jié)腔液等用10%的84液

浸泡2?4小時后，交公司集中處理。

盛標本的容器，若為一次性使用的紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙，放入污物袋里交公司處

理；對可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分鐘或加入10%次氯酸鈉溶液浸泡2?

4小時，消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干，用于微生物培養(yǎng)采樣者，用

壓力蒸汽滅菌后備用。

廢棄標本及其容器裝入黃色垃圾袋內(nèi)、封閉，交公司污物處理中心處理。

O

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

垃圾處理記錄表

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室清潔消毒管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-024-A0頁碼第13頁洪1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室清潔消毒管理規(guī)程

1.目的:保證實驗室環(huán)境的整潔，防止污染。

2.范圍:適于實驗室工作環(huán)境、實驗臺面、工作服、移液器等的清潔消毒工作。

3.職責:PCR實驗室的工作人員遵守本文件的規(guī)定對實驗室進行清潔消毒。

4.程序:

實驗室地面必須平整、干凈，通道要利于通行，沒有無用的物品阻礙。

合理規(guī)劃實驗室內(nèi)物品，做到擺放整齊、有序，無用的或使用效率低的物品放置到儲存處,

常用的物品要容易尋找到。

、柜子、文件類物品要作好標記，以方便識別。

實驗結(jié)束后用75%酒精對臺面進行清潔，并用移動紫外燈進行消毒。

%酒精進行擦拭。每周1次對移液器咀進行75%酒精浸泡15分鐘左右，若使用過程中發(fā)生

污染應隨時浸泡處理。

,應立即用2%戊二醛滴上，濾紙蓋上半小時，然后用酒精擦洗，并用移動紫外燈消毒。

每天實驗前開啟各區(qū)的通風系統(tǒng)，各區(qū)實驗結(jié)束后，分別打開傳遞窗紫外燈、移動紫外燈

（對實驗臺面消毒）、天花板紫外燈消毒實驗室，每次開啟30?60分鐘。

待紫外燈消毒時間足夠后，依次關閉各區(qū)紫外燈并記錄。

依次清潔三個區(qū)的實驗臺面和地面，各區(qū)清潔消毒工具均專用，不可混用，注意按照單一

方向流程的原則來進行清潔。

處理好各區(qū)廢棄物，交醫(yī)院集中處理。

每周將工作服交院洗衣房洗滌消毒，不同實驗區(qū)的工作服隔開洗滌。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

實驗室清潔消毒記錄表

實驗室紫外消毒記錄表

垃圾處理記錄表

文件類型管理規(guī)程文件名PCR實驗室儀器設備的管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-025-A0頁碼第14頁/共1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

PCR實驗室儀器設備的管理規(guī)程

1.目的:為保證PCR實驗室的儀器設備得到妥善的管理，確保儀器設備保持在良好的工作狀

態(tài)。

2.范圍:基因擴增實驗室所有的儀器設備。

3.職責:實驗室操作儀器設備的工作人員應對儀器的使用、保養(yǎng)維修、校準進行全面管理。

4.程序：

:名稱、制造商、接收日期、接收狀態(tài)、啟用日期、日前放置地點，儀器職責等，具體見實驗

室儀器設備一覽表。

:儀器設備的使用說明書，操作手冊、保修卡，相關儀器的管理職責。

.儀器設備的損害，故障，修理的結(jié)果，記錄人員簽名，相關儀器的管理職責簽名。

.儀器設備的報廢由公司統(tǒng)一處理。

.基因擴增實驗室儀器設備實行嚴格的分區(qū)使用。

.使用的儀器設備應定期進行狀態(tài)校準。具體見儀器設備校準操作規(guī)程。

.為保證儀器設備工作狀態(tài)的穩(wěn)定，應對其進行定期的，必要的維護和保養(yǎng)。

.為使擴增儀處于穩(wěn)定的工作狀態(tài)，在該儀器所配備的電腦上不得使用非本室的外來軟盤，

不能在電腦上加載其它程序和軟件；使用本室軟盤進行資料備份時，需要先殺毒方可使用。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

主要儀器設備一覽表

儀器設備標準操作規(guī)程

儀器設備使用維護保養(yǎng)和清潔記錄表

儀器維護校準記錄表

設備維修保養(yǎng)登記表

文件類型管理規(guī)程文件名試劑管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-002-A0頁碼第15頁/共1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

試劑管理規(guī)程

1.目的:規(guī)范實驗室試劑的管理，遵循既有利于使用，又保證安全的原則。

2.范圍:適用于實驗室所有試劑的管理。

3.職責:主管統(tǒng)籌實驗室所有試劑的安全使用。試劑使用人員準確掌握試劑藥品的安全使用,

防止出現(xiàn)誤操作。

4.程序：

,制定各種試劑、培養(yǎng)基的采購計劃，領回后建立賬目，專人管理，每月做出消耗表，并清

點剩余試劑和培養(yǎng)基。

、培養(yǎng)基陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易

燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。按要求將不同的化學試劑放在不同的環(huán)境。

、批號、配制日期等信息，并在已驗證的條件下貯藏，不使用過期或變質(zhì)試劑和培養(yǎng)基。

,以確保所用培養(yǎng)基質(zhì)量符合相關檢測的需要。

?嚴禁使用無標簽藥品。

、矗基和菌種不經(jīng)批混不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不能私自帶出實驗室。

5.相關文件:無。

6.相關記錄:無。

文件類型管理規(guī)程文件名清潔劑、消毒劑管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-010-A0頁碼第16頁供1頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

清潔劑、消毒劑管理規(guī)程

1.目的:建立本公司清潔劑消毒劑的管理規(guī)程，減少交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2.范圍:適用于清潔劑與消毒劑的使用。

3.職責:操作人員對本標準的實施負責，QA負責監(jiān)督。

4.程序：

、消毒劑的種類：

:洗手液，洗衣液，洗衣粉，洗潔精，1%氫氧化鈉溶液。

:75%酒精，％新潔爾滅，10%次氯酸鈉。

、消毒劑領用:根據(jù)生產(chǎn)進度情況由領料人員持領料單到倉庫領取。

、消毒劑的配制:采用稀釋法配制，公式為CV=C1V1

c：濃溶液的濃度；V：需要濃溶液的體積；C1:稀溶液的濃度；VI:欲配制溶液的體積；

根據(jù)需要計算出所需要濃溶液與稀釋用水的體積，并在記錄表中記錄。

:根據(jù)需要準備合適的盛裝容器和量取工具。對液體可用量筒量取，固體可用托盤天平稱取。

所用容器根據(jù)清潔劑消毒劑用途用對應的配制用水清洗干凈。

，小心操作，配制成合適的消毒劑。

o注明名稱、配制人、日期等。

O

,禁止不同潔凈級別容器交叉使用。

配制消毒劑必須要兩人復核操作。

,避免燒傷。

,防止造成污染。

%新潔爾滅溶液和75%酒精交替使用。

%新潔爾滅溶液和75%酒精交替使用。

、％新潔爾滅和84消毒液。

、容器消毒用75%酒精。

,每月輪換使用。

:消毒劑配制使用時間不超過24小時。

使用后的廢棄清潔劑和消毒劑稀釋后直接導入地漏中。

5.相關文件:無。

6.相關記錄：

清潔劑、消毒劑配制記錄

文件類型管理規(guī)程文件名異常情況應急處理管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-007-A0頁碼第17頁/共3頁

編寫質(zhì)量管理部審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

異常情況應急處理管理規(guī)程

1.目的:建立質(zhì)管部門異常情況處理管理規(guī)程，保證遇到異常情況時質(zhì)檢工作能順利進行。

2.范圍:適用于本部門異常情況處理。

3.職責:相關人員對本規(guī)程的實施負責。

4.程序：

停電處理：

:如遇質(zhì)檢操作時整個潔凈區(qū)突然停電，結(jié)束手頭工作，熄滅酒精燈等不安全隱患。及時打開

應急手電筒做照明，人員安全退出；若短時間停電（W15min）,相關人員將冰箱外待檢樣品

或試劑放入冰箱內(nèi)；若停電時間偏長（＞30min）,應將樣品放入保溫盒內(nèi)（內(nèi)置一定數(shù)量的

冰袋）。冰袋和保溫盒都應預先經(jīng)過消毒處理。

重點儀器設備:儀器設備如遇停電或其它異常時，如血培養(yǎng)儀需要QC人員值班，待電恢復

后及時留意觀察儀器設備的運行情況（包括數(shù)據(jù)是否丟失，參數(shù)是否符合檢測要求等）。并做

好相應記錄。

冰箱/冰柜:冰箱/冰柜遇短時（W15min）停電或其它小故障時，可不用轉(zhuǎn)移冰箱內(nèi)的物品，

隨時關注冰箱溫度變化，直到恢復供電或故障排除后方可使用，并做好相關記錄；若停電時

間偏長（＞30min）,則及時將冰箱內(nèi)的暫存樣品轉(zhuǎn)入保溫盒內(nèi)（內(nèi)置一定數(shù)量的冰袋）。冰袋

和保溫盒都應經(jīng)過消毒處理后使用，并做好相應記錄。

:離心機、水浴鍋、超凈臺等異常（停電或本身故障待修）時，根據(jù)實際情況采取以下措施：

,在聯(lián)系有關部門及時維修的同時，采取以下方法：

1）有滿足要求的替用設備的，啟用替用設備；

2）有借用其它部門儀器設備時，及時聯(lián)系借用并核實該設備的使用狀態(tài)。

3）在2）中不能解決的問題，與供應方會同解決。

4）根據(jù)雙方合同約定，及時通知供應方，供應方技術(shù)支持人員將在規(guī)定的時間內(nèi)隨身攜帶

備用到達現(xiàn)場。

5）在經(jīng)必要的驗收工作后，啟用備用設備。

、借用或備用的使用在不滿足質(zhì)量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施（特別是防污

染）的要求。

漏電處理:發(fā)現(xiàn)儀器設備漏電情況，注意自我保護，并及時通知相關專業(yè)人員進行處理。非

專業(yè)人士勿動，并掛“故障標識”。待處理合格后，進行校準，方可重新使用。

,檢驗人員應立即停止試驗，繼續(xù)進行視為無效，立即通知上級領導。直到QC主管對相應

情況確認無誤，并做做出相應處理，同意后檢驗可重新開始。

,出現(xiàn)陽性異常：

,需及時通知客服，樣品的處置需經(jīng)客戶反饋（以書面形式簽定《自存胎盤干細胞異常情況

知情書》）后再行處置。

生產(chǎn)部在送檢過程中，沒有請驗單，需及時通知生產(chǎn)部，獲取相關資料。

:在確定送樣量的情況下，若因外檢需要增加樣本量，需及時通知生產(chǎn)部重新送樣本。

實驗材料異常處理：

:移液管、注射器等外包裝盒內(nèi)包裝破損，或其它原因不能保證是否對樣品檢測造成影響時，

禁止使用。

,若膠體金檢測卡檢測陽性對照出現(xiàn)陰性結(jié)果時:首先考慮檢測卡質(zhì)量問題，比如過期（質(zhì)控

線不顯示或顯示不清晰）。應終止實驗，并記錄試劑批號，告知廠家相關情況。同時將待檢樣

本用其它廠家的試劑進行復核檢測，或送第三方檢測。

（工2個樣本同時出現(xiàn)陽性）：則需要考慮試劑和樣本兩個方面的原因，但需分別驗證。試劑

驗證:用陰性對照進行驗證，若陰性對照檢測也為陽性結(jié)果，則記錄該批試劑的批號，告知廠

家試劑情況，用其它公司的試劑進行檢測，報告結(jié)果；若陰性對照檢測為陰性結(jié)果，則進行

樣本驗證:用其它公司的試劑進行重復檢測，檢測結(jié)果為陰性，則報合格結(jié)果，若檢測也為陽

性，則報陽性結(jié)果，并送樣第三方做檢測（如HBV-DNA,HCV-RNA等判斷陽性樣本是否

存在傳染性），并與第三方檢測方確定出報告時間，得到第三方檢測信息后及時通知相關部門。

,發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基失效，該批次培養(yǎng)基實驗視為無效，并且需重新配制培養(yǎng)基，再次進行靈敏度

實驗，若仍舊異常，則考慮該批次培養(yǎng)基是否有問題。進行后續(xù)處理。

胎盤異常情況處理：

,由QC人員做應急處理并及時通知生產(chǎn)部。

,需及時檢測，并通知生產(chǎn)部。

采集單存儲項目與標簽存儲信息不符:及時記錄相關情況，及時聯(lián)系市場部確認存儲項目后

方可打印條碼。

:及時通知生產(chǎn)部，若不能及時進行原代處理，則需補充采集液，

并做好相關記錄。

、無母血或母血管破損、乙肝儲戶存造血干無乙肝檢測報告單，需及時與市場部溝通，進行

相應記錄。

,待處理。

如不同房間的樣品同時污染則潔凈區(qū)整個空調(diào)系統(tǒng)污染可能性偏大，應徹底對潔凈區(qū)進行熏

蒸、臭氧等消毒方法進行處理，對整體環(huán)境徹底清潔。

,應檢查所用原輔料是否存在污染；所使用儀器設備是否消毒；操作人員無菌操作是否能保

證。應及時找出原因，并徹底根除。

、水災異常：

,如木制品，棉織品等，可使用各類消防器具。撲救液體物品火災，如汽油、柴油、食用油

等，只能使用滅火器、沙土、浸濕的棉被等，絕對不能用水撲救；如系電力系統(tǒng)引發(fā)的火災,

應當先切斷電源，而后組織撲救。切斷電源前，不得使用水等導電性物質(zhì)滅火。發(fā)生火災時,

現(xiàn)場馬上組織疏散人員離開現(xiàn)場。立即報警撥打消防中心火警電話。

,需對現(xiàn)場進行及時清理，并用消毒劑對設備表面及

地面進行清潔，并進行紫外照射。

5.相關文件：《實驗室人員與安全管理規(guī)程》

6.相關記錄：《請驗單》、《檢驗申請單》

文件類型管理規(guī)程文件名采購管理規(guī)程

編號BJHB-SMP-AD-009-A0頁碼第20頁洪3頁

編寫綜合辦公室審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

采購管理規(guī)程

1.目的:為規(guī)范采購工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高工作效率，降低采購成本，特制定本規(guī)程。

2.范圍:本規(guī)程適用于正常經(jīng)營活動中所有的采購物料。

3.職責：

;申購部門負責人負責審核采購申請；主管副總經(jīng)理進行審批。

,負責采購工作的執(zhí)行及建立合格供應商名錄。

,方可執(zhí)行采購過程。

O

,負責對供應商進行質(zhì)量評審。

4.程序：

、物品、產(chǎn)品、試劑、耗材、原輔料、設備儀器、包材、辦公用品、勞保用品及服務外包類

等的采購。

根據(jù)物資對成品質(zhì)量影響的程度，對物資進行分類管理：

（一類）：與產(chǎn)品直接接觸，影響最終產(chǎn)品質(zhì)量主要功能和性能指標的物料。

（二類）：間接接觸產(chǎn)品的物料，關鍵物資以外的關系到產(chǎn)品質(zhì)量及性能的物料。

（三類）：非接觸產(chǎn)品的物料，與產(chǎn)品質(zhì)量及主要功能和性能指標無關的輔助材料及耗材、辦

公用品等。

、物品、設備儀器、及服務外包類等按照物料級別提出采購申請并填寫《申購采購審批單》,

需對所申購物料名稱、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、貨號、數(shù)量等內(nèi)容詳細填寫（部門人員有對所需采

購物料初始尋價和報具體技術(shù)參數(shù)的義務和權(quán)力）；對重要或特殊物品有相關要求時，須備注

特殊說明及要求；申購單中未填寫內(nèi)容，將默認為申購部門無特殊要求。

《申購采購審批單》，并由部門經(jīng)理進行審核，報主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理進行審批，批準后交

由綜合辦公室采購人員處。

《申購采購審批單》內(nèi)容及審批結(jié)果在2個工作日（常規(guī)物品應在2個工作日內(nèi)完成采購計

劃，特殊物品的采購2天內(nèi)無法完成任務，需要填寫說明，報部門負責人簽字后告知物料使

用人）內(nèi)匯總編制《采購計劃表》并根據(jù)《采購計劃表》中物品分類決定采購方式報總經(jīng)理

進行審批，批準后方可執(zhí)行采購計劃。

,對供應商進行質(zhì)量評價后，選定供應商報總經(jīng)理批準后方可執(zhí)行采購。

《申購采購審批單》，填寫申購信息（標準:信息準確）（集中多品種采購請單獨附清單，列出

名稱、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、用途，在申購信息相應的欄目中填寫“見清單字樣

《申購采購審批單》進行供應商篩選，遵循“先立項再預算后采購”、“集中采購與單獨采購

相結(jié)合”的原則進行采購。

《采購計劃表》按物料分類級別從《合格供方名錄》中選擇進行相應采購；對首次采購的物

料要對供應商進行質(zhì)量評價，遵循《供應商管理規(guī)程》中的相關規(guī)定執(zhí)行，并填寫《供應商

評選記錄》及建立《合格供方名錄》，對僅一次性采購或設備類產(chǎn)品的采購，必須有三家以上

供應商提供報價，在權(quán)衡質(zhì)量、價格、交貨時間、交貨方式、售后服務、資質(zhì)、客戶群等因

素的基礎上進行綜合評估，并與供應商進一步議定最終價格，臨時性應急購買的物品除外。

，采購人員直接從《合格供方名錄》中選擇進行相應采購并負責簽訂采購合同、采購訂單；并

按要求與財務部負責人簽署資金及付款方式審批意見，報公司總經(jīng)理批準后進行采購并支付

采購款項。

;進行對比選擇后確定供應商及采購物品價格后，

填寫《采購詢價對比單》及《申購采購審批單》報公司總經(jīng)理批準，總經(jīng)理審核通過后采購

人員負責代表公司會同供應商擬訂采購合同。合同及相關協(xié)議擬訂后，采購人員按照規(guī)定進

行合同審核工作；合同審核后，采購人員負責與供應商簽訂合同并監(jiān)控及督促合同的完成；

與供應商簽訂供貨合同或協(xié)議，合同完成后，采購人員負責與相關部門確認后協(xié)助財務部門

完成付款。

（需要定制，有訂貨周期的），視情況采購周期延后，但要及時跟蹤訂貨進度，達到最短時間

內(nèi)到貨。（不可抗拒因素除外）

、定單以及貨物發(fā)票或送貨單核對數(shù)量、核對規(guī)格型號、核對品牌、檢查包裝是否受潮、破

損，標簽是否完好，與貨物是否一致及是否在有效期內(nèi)等對采購物資進行粗驗收。

;驗收后由庫房人員填寫《物料請驗單》報請質(zhì)量管理部進行請驗，質(zhì)量管理部負責對物料

進行審核檢驗，經(jīng)檢驗合格后方能辦理入庫手續(xù)。

,由質(zhì)量管理部評估物料使用風險，報請公司總經(jīng)理批準，方可降級使用。具體規(guī)則參見《產(chǎn)

品監(jiān)測管理規(guī)程》執(zhí)行。

,采購人員須及時通知供方，采取拒收或調(diào)換處理，填寫《不合格品處理記錄》不允許不合

格的采購物資入庫和投入使用。

、換貨、維修、索賠以及與供應商的其它交涉工作并填寫《不合格品處理記錄》。

,參見《庫房管理規(guī)程》執(zhí)行。

5.相關文件：

無

6.相關記錄：

物料請驗單

文件類型管理規(guī)程文件名倉庫管理制度

編號BJHB-SMP-AD-010-A0頁碼第23頁/共3頁

編寫綜合辦公室審核批準

批準日期執(zhí)行日期分發(fā)號

倉庫管理制度

1.目的：通過制定庫房的管理制度及操作流程規(guī)定，指導和規(guī)范庫房人員的日常工作行為，

對有效提高工作效率起到激勵作用，使庫房管理工作具體化、規(guī)范化。

2.范圍:適用于公司庫房所有物料的出入庫管理。

3.職責：

,協(xié)調(diào)部門間的事務和傳達與執(zhí)行上級下達的任務。

:物料的驗收入庫管理，物料產(chǎn)品的裝卸、搬運、包裝、保管和存放管理。倉庫賬目的管理，

倉庫的安全、衛(wèi)生管理。

、保管、入帳工作，對入庫前物料進行粗驗工作。

、質(zhì)控部、采購共同負責對原材料的檢驗、不良品處置方式的確定和廢棄物的處置工作。

O

,達到節(jié)約降耗目的。

O

、不合格品處置由庫管員、采購、質(zhì)量管理部共同完成。

4.程序：

“客戶送貨單”，庫管員與采購共同確認送貨單的數(shù)量和實物，如不符由采購人員聯(lián)系供貨商

處理，并由采購人員在送貨單簽字確認實收數(shù)量。

,然后填寫“物料請驗單”及時送往質(zhì)量管理部進行物料品質(zhì)檢驗。同時填寫“入庫單”并

經(jīng)采購和申請部門簽字確認。24小時內(nèi)有質(zhì)量管理部出具物品是否合格通知，對質(zhì)量管理部

檢驗的合格材料，將其挪出待驗區(qū)域，放置物料的對應位置，對不合格原材料放置退貨區(qū)域,

填寫“退庫單”通知采購人員進行退貨。庫房原則上當天送來的材料當天處理完畢，如有特

殊最遲不得超過一個星期。

（入庫單），入庫單應一式三聯(lián)，采購及庫管人員簽字確認，庫房保存一聯(lián)，財務保存一聯(lián),

采購人員保存一聯(lián)。在辦理入庫后，庫房人員應及時填寫《出入庫明細臺賬》

,不得隨意堆放，如有特殊情況需在當天內(nèi)完成。

“物料備貨單”、“物料出庫單”的流程進行操作。

“物料備貨單”庫管員進行備貨。

,填寫“物料出庫單”，出庫單應一式三聯(lián)，庫管及領用人簽字確認，庫房保存一聯(lián)，財務保

存一聯(lián)，領用部門保存一聯(lián)。庫管并對應帳套進行相應增減，要隨時保持帳、物、卡一致。

O

“物流申請單”,并由銷售部負責人簽名確認，庫房才能夠依此辦理相關手續(xù)，否則予與拒絕。

:物料在收貨、點數(shù)、入庫、搬運、擺放、歸位、存放、儲存、發(fā)貨過程中遵守安全原則，做

到防損、防水、防蛀、防曬等安全措施。

,如發(fā)現(xiàn)儲位不對、帳物不符、品質(zhì)問題及時反饋和處理。

,由庫管負責，對于錯誤標示及時更正。

、臺帳由庫管員把電子檔和手工單據(jù)一同交到財務。每月的單據(jù)根據(jù)物料級別分類管理，原

則上單據(jù)保管期限3年，在此期間不得銷毀。做到物料、單據(jù)、臺帳一致。

o周期為每月一次。

,需入庫和發(fā)料統(tǒng)一按內(nèi)部盤點安排操作。

、公正性，嚴禁弄虛作假、虛報數(shù)據(jù)。盤點過程嚴禁更換不同的盤點人員，以免少盤、多盤、

漏盤等。

、復盤，但所有的盤點數(shù)據(jù)都需盤點人員簽名確認。

.庫房每天都對庫房區(qū)域進行整理工作，清理掉不要、不用的東西和壞的東西，并將庫房內(nèi)

,不可有堆積物，保證人員安全。

，嚴禁非庫房人員非工作需要進入庫房。

,其中物