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《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題姓名: 部門: 分數(shù):一、不定項選擇題(每小題3分,共30分)1、主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作的是( A、國家藥品監(jiān)督管理局 B、省藥品監(jiān)管管理局C、市市場監(jiān)督管理局 D、國家市場監(jiān)督管理局2、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括( )A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品上市許可持有人 D、醫(yī)療機3、不能在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品有( )A、疫苗 B、麻精藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、血液制品A、無需取得藥品零售資質(zhì)B、不得向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。4A、無需取得藥品零售資質(zhì)B、不得向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。C、銷售處方藥時應(yīng)實行實名制 D、按照規(guī)定出具銷售憑證5、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)建立并實施的制度包括( )A、藥品質(zhì)量安全管理制度 B、藥品追溯管理制度C、藥品儲存配送管理制度 D、不合格藥品管理制度6、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)向( )報告企業(yè)名稱、域名、IP地址等信息。A、市場監(jiān)督管理部門 B、藥品監(jiān)督管理部門C、公安部門 D、網(wǎng)絡(luò)電信管理部門7、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺的描述正確的是( A、建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu) B、配備藥學(xué)技術(shù)人員C、向平臺所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案D、審核入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)8、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的實施日期為( )A、2022年10月01日 B、2022年11月01日C、2022年12月01日 D、2023年01月01日9、藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行檢查的措施包括( )A、現(xiàn)場檢查 B、無需詢問有關(guān)人員,了解相關(guān)情況C、復(fù)制交易數(shù)據(jù)等 D、依法采取查封、扣押措施10、網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品的處罰措施包括()A、有規(guī)定的按規(guī)定處罰B、無規(guī)定的,責(zé)令整改,處1-5萬處罰C、情節(jié)嚴重的,處5-10處罰D、造成危害后果的,處10-20萬處罰二、判斷題(第小題2分,共20分1、市縣級監(jiān)督管理藥品負責(zé)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。( )2、本《辦法》適用于中華人民共和國境外從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)。( )3、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當遵守藥品法律、法規(guī)等法規(guī),依法誠信經(jīng)營。( )4、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并按規(guī)定進行處方審核。( )5、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示。( )6、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的,應(yīng)當對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核,不需與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議。( )7、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當保存處方等記錄,相關(guān)記錄保存期限不少于1年。( )8、第三方平臺應(yīng)當在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式等信息。( )9、第三方平臺應(yīng)當對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動建立檢查監(jiān)控制度。( )10、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為一般由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)查處。( 三、簡答題2、第三方平臺應(yīng)當停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息的行為有哪些?(30分)1、什么是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)?(2、第三方平臺應(yīng)當停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息的行為有哪些?(30分)答案:一選擇題:1A2BC3ABCD4BCD5ABCD6B7ABD8C9ACD10AD二判斷題:1√34√78√0三簡答題:1、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供信息的服務(wù)活動?;ヂ?lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。2、第三方平臺應(yīng)當停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息的行為有哪些?(一)不具備資質(zhì)銷售藥品的;(二)違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實行特殊管理的藥品的;(三)超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的;(四)因違法行為
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