產(chǎn)品模擬召回報(bào)告

XXXXXXXXXXXXX有限公司產(chǎn)品模擬召回報(bào)告產(chǎn)品名稱： XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 生產(chǎn)批號(hào)： ZL016901 召回日期： 二零一五年十月十六日 模擬召回報(bào)告1、 目的：當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時(shí)，能夠迅速有效的做出反應(yīng)，將危害程度和范圍消除或降低。2、 依據(jù)：《產(chǎn)品召回管理制度》。3、 職責(zé)：召回小組全面負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。3.2質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)召回工作的實(shí)施、跟蹤與協(xié)調(diào)。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因，提供技術(shù)咨詢。3.4客服部、銷售部負(fù)責(zé)銷售記錄的提供及同客戶方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運(yùn)輸過(guò)程3.5質(zhì)量部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的質(zhì)量記錄提供及對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品的控制、取樣、檢測(cè)工作，記錄召回和通知情況。3.6倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貨物的收發(fā)存核對(duì)工作及問(wèn)題產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、模擬召回內(nèi)容：模擬召回的準(zhǔn)備2015年10月16日，公司決定進(jìn)行一次模擬召回測(cè)試，以驗(yàn)證產(chǎn)品召回管理的可行性和有效性，并整改審核不符合項(xiàng)。假定已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品存在安全隱患（微生物不合格），會(huì)給消費(fèi)者健康造成危害，決定召回。模擬召回的實(shí)施4.2.1啟動(dòng)召回1、10月16日上午9:00：化驗(yàn)室針對(duì)2015年5月19日生產(chǎn)的潔面乳（批號(hào)：ZL016901規(guī)格：100g）產(chǎn)品，進(jìn)行留樣產(chǎn)品檢查時(shí)，微生物結(jié)果不合格；經(jīng)重新取樣復(fù)檢，仍然顯示微生物結(jié)果不合格。2、9點(diǎn)10分，質(zhì)量部將問(wèn)題匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，告知問(wèn)題的嚴(yán)重性，建議啟動(dòng)產(chǎn)品召回。3、9點(diǎn)30分，召回小組執(zhí)行組長(zhǎng)迅速召開(kāi)召回緊急會(huì)議：總經(jīng)理 /質(zhì)量受權(quán)人xxx、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人xxx、質(zhì)量/技術(shù)部負(fù)責(zé)人xxx、倉(cāng)務(wù)/銷售負(fù)責(zé)人xxx討論評(píng)估后，決定實(shí)施產(chǎn)品召回。信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認(rèn)10點(diǎn)20分，經(jīng)xx查出庫(kù)記錄、發(fā)貨記錄，產(chǎn)品情況確認(rèn)如下：產(chǎn)品批號(hào)：ZL016901規(guī) 格：100g生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫(kù)存數(shù)量：565支銷售數(shù)量：435支銷售方向：長(zhǎng)沙質(zhì)量問(wèn)題：部分產(chǎn)品微生物不合格。召回實(shí)施1、10點(diǎn)50分，總經(jīng)理簽發(fā)《產(chǎn)品召回指令》。2、11點(diǎn)00分，經(jīng)召回小組組長(zhǎng)授權(quán)由質(zhì)量部制定藥品召回計(jì)劃。11點(diǎn)30電話告知xxxxx有限公司，提出對(duì)xxx潔面乳產(chǎn)品實(shí)施召回，請(qǐng)求協(xié)助同時(shí)做好電話記錄，并傳真《產(chǎn)品召回通知單》。2、11點(diǎn)50分xxxxxxxxxx有限公司反饋：xxxxxxxxx潔面乳產(chǎn)品共4件加尾數(shù)35支共435支，還未進(jìn)行銷售，存放在庫(kù)。產(chǎn)品信息與公司各項(xiàng)記錄相符。3、了解到此情況后，17點(diǎn)00分電話告知客戶我們進(jìn)行的是召回模擬測(cè)試，此批產(chǎn)品沒(méi)有任何問(wèn)題，由此帶來(lái)的麻煩請(qǐng)求諒解?？蛻舯硎具@是公司管理規(guī)范的體現(xiàn)，可以理解。4、11點(diǎn)00分倉(cāng)庫(kù)xxx將該批的庫(kù)存產(chǎn)品移至隔離區(qū)，掛上隔離標(biāo)識(shí)牌。5、11點(diǎn)10分質(zhì)量部對(duì)同期其它批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。結(jié)果都合格。6、后續(xù)處理：對(duì)于分析結(jié)果（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理1） 銷售部聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認(rèn)召回?cái)?shù)量；填寫《產(chǎn)品召回記錄表》。2）召回小組對(duì)召回產(chǎn)品和庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，處理。3）銷售部和顧客溝通進(jìn)行索賠、補(bǔ)償事宜。5、結(jié)果評(píng)價(jià)：本次模擬召回順利結(jié)束，在整個(gè)召回過(guò)程中各部門積極配合，在較短的時(shí)間內(nèi)很好的完成了召回工作，此次召回演練過(guò)程全部按預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行，通過(guò)本次模擬召回，可以得出結(jié)論，我公司質(zhì)量管理體系中的《產(chǎn)品召回管理制度》具有很強(qiáng)的操作性，并且可靠有效。體現(xiàn)出公司對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的召回能力，顯示我公司產(chǎn)品溯源的管理規(guī)范有序。因本次模擬召回著重檢驗(yàn)是本公司能否順利把產(chǎn)品召回，因此召回后的運(yùn)輸及處理沒(méi)有演練。建議各相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)《產(chǎn)品召回管理制度》的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。附表1

產(chǎn)品召回步驟和期限一覽表步驟幵始時(shí)間完成期限備注確認(rèn)回收范圍2015年10月16日2015年10月16日編制回收通知函2015年10月16日2015年10月16日發(fā)布回收計(jì)劃執(zhí)行指令2015年10月16日2015年10月16日產(chǎn)品回收行動(dòng)————回收產(chǎn)品處理————確認(rèn)回收完成2015年10月16日2015年10月17日編制回收?qǐng)?bào)告2015年10月17日2015年10月17日編制人： 審核人:審核日期： 年月日編制人： 審核人:審核日期： 年月日附表2產(chǎn)品投訴資料收集及評(píng)價(jià)表填表日期:2015年10月16日問(wèn)題產(chǎn)品名稱XXXXXX潔面乳規(guī)格100g問(wèn)題產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/保質(zhì)期20150519批號(hào)ZL016901問(wèn)題發(fā)生的日期地點(diǎn)留樣室發(fā)(V)姓名XXXXXX性別男現(xiàn)公司內(nèi)部人員發(fā)現(xiàn)部門化驗(yàn)室職位質(zhì)量負(fù)責(zé)人

問(wèn)題方式（）客戶投訴顧客姓名/性別/聯(lián)系電話/投訴方式/住址：/產(chǎn)品存在的問(wèn)題及造成的危害化驗(yàn)至針對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)仃考祭頭驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成傷害。產(chǎn)品問(wèn)題的嚴(yán)重性嚴(yán)重（2 ） 般（）無(wú)影響（ ）問(wèn)題產(chǎn)品發(fā)放地區(qū)長(zhǎng)沙生產(chǎn)總數(shù)量/庫(kù)存數(shù)量生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫(kù)存數(shù)量：565支是否啟動(dòng)回收計(jì)劃指令是（2 ）否（ ）啟動(dòng)產(chǎn)品回收方案（2 ）絕對(duì)不可使用（嚴(yán)重）

（）可以繼續(xù)使用，直到補(bǔ)充貨品到達(dá)（般）（）不可出貨（無(wú)影響）客戶/經(jīng)銷商負(fù)責(zé)人姓名補(bǔ)充產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/其他情況/資料/填表人： 復(fù)核人:附表3產(chǎn)品召回評(píng)審評(píng)估會(huì)議簽到表日期：2010年5月5日召回小組姓名部門/職務(wù)電話/手機(jī)組長(zhǎng)總經(jīng)理/質(zhì)量授權(quán)人

組員質(zhì)量/技術(shù)部負(fù)責(zé)人組員生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組員倉(cāng)務(wù)/銷售部負(fù)責(zé)人組員組員組員組員組員組員組員

組員本次召回產(chǎn)品評(píng)審結(jié)果：查閱檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)：本批原料、成品檢驗(yàn)結(jié)果均正常，生產(chǎn)過(guò)程無(wú)異常，故判定原料、成品出廠時(shí)不存在質(zhì)量問(wèn)題。經(jīng)過(guò)對(duì)本產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，分析可能的原因是留樣產(chǎn)品保存不當(dāng)，定期檢杳后未將產(chǎn)品密封好，使部分產(chǎn)品直接接觸空氣時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，而導(dǎo)致部分產(chǎn)品的微生物不符合規(guī)定。質(zhì)量受權(quán)人：日 期：附表4產(chǎn)品召回指令簽發(fā)人： 簽發(fā)日期： 年月曰公司各有關(guān)部門：根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《產(chǎn)品召回管理制度》及有關(guān)規(guī)定的要求，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，存在著質(zhì)量問(wèn)題。本著對(duì)消費(fèi)者使用產(chǎn)品安全有效負(fù)責(zé)和身心健康負(fù)責(zé),經(jīng)本公司研究決定，對(duì)該批產(chǎn)品實(shí)行召回。望銷售部在接到本通知后，迅速與有關(guān)銷售客戶以及可能與本產(chǎn)品有關(guān)的單位或個(gè)人（包括在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位）進(jìn)行聯(lián)系，按召回指令，以最快的手段和途徑召回，并做好召回的善后處理工作。公司其它部門做好產(chǎn)品召回的準(zhǔn)備及處理工作。在產(chǎn)品召回的工作中隨時(shí)與公司質(zhì)量管理部門保持聯(lián)系。請(qǐng)將產(chǎn)品在10月17日前收回名稱XXXX潔面乳批號(hào)ZL016901規(guī)100g產(chǎn)品效2018.05格期召回性模擬召回？實(shí)施召回召回級(jí)一級(jí)？ 二級(jí)口 三級(jí)質(zhì)□別□召回原因化驗(yàn)室針對(duì)ZL016901、100gxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成傷害。望相關(guān)部門遵照?qǐng)?zhí)行XXXXXXX 有限公司2015年10月16日附表5電話紀(jì)錄時(shí)間：2015年10月16日來(lái)電：銷售部?jī)?nèi)容：2015年10月8日發(fā)給xxxxx有限公司的xxxxxxx潔面乳（規(guī)格100g、批號(hào)ZL016901）435支，上市銷售會(huì)導(dǎo)致顧客產(chǎn)生不良反應(yīng)，為了避免更大的質(zhì)量事故發(fā)生，召回本批產(chǎn)品，暫不要上市銷售。接電：11點(diǎn)30分，xxxxxxx有限公司，業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，接到電話后，表示馬上落實(shí)查詢貨物銷售情況。附表6產(chǎn)品召回計(jì)劃表品名XXXXX潔面乳規(guī) 格100g批ZL016901批產(chǎn)量1000支銷售數(shù)量435支

號(hào)召回原因化驗(yàn)室針對(duì)ZL016901、lOOgxxxxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)疋性考祭實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成傷害。擬召回?cái)?shù)量435支召回時(shí)限2天內(nèi)召回范圍全部銷售數(shù)量生產(chǎn)單位xxxxx有限公司召回性質(zhì)模擬召回？實(shí)施召回口召回級(jí)別一級(jí)？二級(jí)口三級(jí)口召回小組負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式小組成員聯(lián)系方式銷售客戶名稱xxxx有限公司聯(lián)系人

聯(lián)系方式發(fā)貨日期購(gòu)貨數(shù)量435訂單號(hào)召回信息公布網(wǎng)站口報(bào)紙口電視口電話？其他？召回預(yù)期效果部分消除口基本消除口徹底消除？處理措施重新檢驗(yàn)口返工處理口銷毀？召回完成后進(jìn)行效果評(píng)價(jià)總結(jié)報(bào)告——措施——計(jì)劃人: 審核人: 批準(zhǔn)人:計(jì)劃人: 審核人: 批準(zhǔn)人:附表7產(chǎn)品召回通知單單位：XXXXXX有限公司我公司于2015年10月_8_日發(fā)往您處的產(chǎn)品： xxxxxxx潔面乳規(guī)格:100g批號(hào):ZL016901數(shù)量：435支，存在質(zhì)量問(wèn)題，希望在接到本通知時(shí)，立即把已售出的產(chǎn)品收回，未售出的就地封存，并對(duì)已售出使用的產(chǎn)品采取下列補(bǔ)救或預(yù)防措施，我方將派人前往處理，特此通知。補(bǔ)救或預(yù)防措施：根據(jù)反饋的情況，全部銷售產(chǎn)品經(jīng)銷商均未售出，已通知客戶及業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人該批次庫(kù)存產(chǎn)品停止發(fā)貨，就地封存，全部即刻召回。XXXXXX有限公司2015年10月16日附表8產(chǎn)品召回記錄模擬召回？模擬召回？實(shí)施召回口召回性質(zhì)產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱xxxx潔面乳產(chǎn)品批號(hào)ZL016901生產(chǎn)單位xxxxx有限公司批產(chǎn)量1000支召回原因化驗(yàn)室針對(duì)ZL016901、lOOgxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)疋性考祭實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害。質(zhì)量部：確定回收范圍對(duì)截止至10月16日銷售的435支產(chǎn)品全部召回。質(zhì)量部：召回啟動(dòng)一級(jí)召回？ 二級(jí)召回口 三級(jí)召回口質(zhì)量受權(quán)人：召回實(shí)施已于5日17點(diǎn)前確定銷售商的購(gòu)貨產(chǎn)品使用情況，均在購(gòu)貨方的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)未銷售至下一級(jí)客戶使用。

因本次模擬召回不涉及將產(chǎn)品運(yùn)輸返回公司，故認(rèn)為召回實(shí)施已完成。銷售部:客戶信息客戶名稱聯(lián)系人聯(lián)系方式發(fā)貨日

期購(gòu)貨數(shù)量訂單號(hào)召回產(chǎn)品接收本次模擬召回不涉及。召回產(chǎn)品檢驗(yàn)倉(cāng)丿車：本次模擬召回不涉及?；?yàn)室.召回產(chǎn)品評(píng)審評(píng)審結(jié)論：本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部化驗(yàn)室

制造部車間銷售部物控部生產(chǎn)副總質(zhì)量受權(quán)人召回本次模擬召回不涉及。本次模擬召回不涉及。產(chǎn)品質(zhì)量部：制造部：處置指令發(fā)出：2015年10月16日召回追銷售追溯完成時(shí)間： 2015年10月16日完成情況：已完成溯情況原、輔料追溯完成時(shí)間：2015年10月16日完成情況：已完成包材追溯完成時(shí)間： 2015年10月16日完成情況：已完成召回本次模擬召