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文檔簡介
中藥材炮制通則(藥典2005版)藥材炮制系指將藥材通過凈制、切制、炮炙處理,制成一定規(guī)格的飲片,以適應醫(yī)療要求及調配、制劑的需要,保證用藥安全和有效。炮制藥材的用水,應為飲用水。炮制藥材除另有規(guī)定外,應符合下列有關要求。一、 凈制即凈選加工。經凈制后的藥材稱為“凈藥材”。凡供切制、炮炙或調配制劑的,均應使用凈藥材。凈制藥材可根據其具體情況,分別選用挑選、風選、水選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法達到質量標準。二、 切制藥材切制時,除鮮切、干切外,須經浸潤使其柔軟者,應少泡多潤,防止有效成分流失。軟化處理方法有:噴淋、搶水洗、浸泡、潤、漂、蒸。并應按藥材的大小、粗細、質地等分別處理。注意掌握氣溫、水量、時間等條件。切后應及時干燥,保證質量。切制品有片、段、塊、絲等。其厚薄、長短、大小、寬窄通常為:片極薄片0.5mm以下,薄片1?2mm,厚片2?4mm;段短段5?10mm,長段10?15mm;塊8?12mm的方塊;絲細絲2?3mm,粗絲5?10mm。其他不宜切制的藥材,一般應搗碎用。三、 炮炙除另有規(guī)定外,常用的炮炙方法和要求如下。炒炒制分清炒和加輔料炒。炒時應火力均勻,不斷翻動。掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求。清炒取凈藥材置熱鍋中,用文火炒至規(guī)定程度時,取出,放涼。需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黃色,斷面色加深為度,取出,放晾。炒焦后易燃藥材,可噴淋清水少許,再炒干或曬干。麩炒取麩皮,撒在熱鍋中,加熱至冒煙時,加入凈藥材,迅速翻動,炒全藥材表面呈黃色或色變深時,取出,篩去麩皮,放涼。除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用麩皮10kg。燙燙法常用的輔料為潔凈河沙、蛤粉或滑石粉。取河沙(蛤粉、滑石粉)置鍋內,一般用武火炒熱后,加入凈藥材,不斷翻動,燙至表面鼓起、酥脆或規(guī)定的程度時,取出,篩去輔料,放涼。如需醋淬時,篩去輔料后,趁熱投入醋中淬酥。煅煅制時應注意煅透,使酥脆易碎。明煅取凈藥材,砸成小塊,置無煙的爐火上或置適宜的容器內,煅全酥脆或紅透時,取出,放涼,碾碎。含有結品水的鹽類藥物,不要求煅紅,但需使結品水蒸發(fā)盡,或全部形成蜂窩狀的塊狀固體。煅淬將凈藥材煅至紅透時,立即投入規(guī)定的液體輔料中,淬酥(如不酥,可反復煅淬全酥),取出,干燥,打碎或研粉。制炭制炭時應“存性”,并防止灰化。炒炭取凈藥材,置熱鍋內,用武火炒至表面焦黑色、內部焦黃色或全規(guī)定程度時,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾十。煅炭取凈藥材,置煅鍋內,密封,燜煅全透,放涼,取出。蒸取凈藥材,照各品種炮制項下的規(guī)定,加入液體輔料拌勻(清蒸除外),置適宜的容器內,加熱蒸透或全規(guī)定的程度時,取出,干燥。煮取凈藥材加水或液體輔料共煮,輔料用量照各品炮制項下的規(guī)定,煮全液體完全被吸盡,或切開內無白心時,取出,干燥。有毒藥材煮制后剩余汁液,除另有規(guī)定外,一般應棄去。燉取凈藥材照各品種炮制項下的規(guī)定,加入液體輔料,置適宜的容器內,密閉,隔水加熱,或用蒸汽加熱燉透,或燉全輔料完全被吸盡時,放涼,取出,干燥。焯取凈藥材投入沸水中,翻動片刻,撈出。有的種子類藥材,焯全種皮由皺縮至舒展、能搓去時,撈出,放冷水中,除去種皮,曬干。酒制包括酒炙、酒燉、酒蒸等。酒制時,除另有規(guī)定外,一般用黃酒。酒炙取凈藥材,加酒拌勻,悶透,置鍋內,用文火炒至規(guī)定的程度時,取出,放涼。除另有規(guī)定外,每100Kg凈藥材,用黃酒10kg。酒燉取凈藥材,加酒拌勻,照上述燉法制備。酒蒸取凈藥材,加酒拌勻,照上述蒸法制備。酒燉或酒蒸,除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,種子類用黃酒20kg,根及根莖類用黃酒30kg。醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等。醋制時,應用米醋或其他發(fā)酵醋。醋炙取凈藥材,加醋拌勻,悶透,置鍋內,炒全規(guī)定的程度時,取出,放涼。醋煮取凈藥材,加醋,照上述煮法制備。醋蒸取凈藥材,加醋拌勻,照上述蒸法制備。醋炙、醋煮或醋蒸,除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用醋20kg,必要時可加適量水稀釋。鹽制包括鹽炙、鹽蒸等。鹽制時,應先將食鹽加適量水溶解后,濾過,備用。鹽炙取凈藥材,加鹽水拌勻,悶透,置鍋內(個別藥物則先將凈藥材放鍋內,邊炒邊加鹽水),以文火加熱,炒至規(guī)定的程度時,取出,放涼。鹽蒸取凈藥材,加鹽水拌勻,照上述蒸法制備。鹽炙或鹽蒸,除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用食鹽2kg。姜汁炙姜汁炙時,應先將生姜洗凈,搗爛,加水適量,壓榨取汁,姜渣再加水適量重復壓榨一次,合并汁液,即為“姜汁”。如用十姜,搗碎后加水煎煮二次,合并煎液,濾過,取濾液。取凈藥材,加姜汁拌勻,置鍋內,用文火炒至姜汁被吸盡,或全規(guī)定的程度時,取出,晾十。除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用生姜10kg或十姜3kg。蜜炙蜜炙時,應先將煉蜜加適量沸水稀釋后,加入凈藥材中拌勻,悶透,置鍋內,用文火炒至規(guī)定程度時,取出,放涼。除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用煉蜜25kg。油炙羊脂油炙時,先將羊脂油置鍋內加熱溶化后去渣,加入凈藥材拌勻,用文火炒全油被吸盡,藥材表面呈油亮時,攤開,放涼。制霜(去油成霜)除另有規(guī)定外,取凈藥材碾碎如泥狀,經微熱后,壓榨除去大部分油脂后,取殘渣研制成符合規(guī)定要求的松散粉末。水飛取凈藥材,置容器內,加適量水共研細,再加多量的水,攪拌,傾出混懸液,殘渣再按上法反復操作數次,合并混懸液,靜置,分取沉淀,干燥,研散。煨取凈藥材用濕面或濕紙包裹,或用吸油紙均勻地隔層分放,進行加熱處理,或將藥材埋入麩皮中,用文火炒至規(guī)定程度時取出,放涼。除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用麩皮50kg。二中藥炮制的目的中藥來源于自然界的植物、動物、礦物,這些天然藥物,或質地堅硬、粗大,或含有雜質、泥砂,或含有毒性成分等,所以都要經過加工炮制后才能應用。中藥炮制的目的是多方面的,往往一種中藥可以多種炮制方法,一種炮制方法兼有幾方面的目的,這些既有主次之分,又彼此密切聯系。一般認為中藥炮制的目的有以下幾方面。(一)降低或消除藥物的毒性或副作用有的藥物碎有較好的療效,但因毒性或副作用太大,臨床應用不安全,則須通過炮制降低其毒性或副作用。歷代對有毒藥物的炮制都很重視,各代都有較好的除毒方法和炮制作用的論述。如草烏有用浸、漂、蒸、煮、加輔料制等炮制方法,以降低毒性。又如相思子、蓖麻子、商陸、萱草根等可用加熱炮制降低其毒性。炮制也可除去或降低副作用。漢代張仲景提出,麻黃“生令人煩,汗出不可止”。說明麻黃生用有“煩”和“出汗多”的副作用,用時“皆先煮數沸”則可降低其副作用。柏子仁具寧心安神、潤腸通便等作用,如果用于寧心安神則需避免服后產生滑腸致瀉的作用,通過去油制霜法炮制后即消除了滑腸致瀉的副作用。(二)改變或緩和藥物的性能中醫(yī)采用寒、熱、溫、涼及辛、甘、酸、苦、咸來表達中藥的性能。性和味偏盛的藥物,在臨床應用時,會帶來一定的副作用。如太寒傷陽,太熱傷陰,過酸損齒傷筋,過苦傷胃耗液,過甘生濕助滿,過辛損津耗氣,過咸助痰濕等。為了適應不同病情和患者體質的需要,一方面可通過配伍的方法,另一方面可用炮制的方法來轉變或緩和藥物偏盛的性和味。唐代孫思邈曾提到桂枝應生用,但在婦女懷孕的情況下,為了防止“胎動”,所以要“熬”(即炒)后用。明代羅周彥曾說:枳殼“消食去積滯用麩炒,不爾氣剛,恐傷元氣也?!甭辄S生用辛散解表作用較強,蜜炙后辛散作用緩和,止咳平喘作用增強。中藥往往通過炒、麩炒、蜜炙等炮制方法來緩和藥性,故有“甘能緩”,“炒以緩其性”的說法。許多藥物,根據中藥臨床觀察,發(fā)現生、熟作用有別,如蒲黃生用活血化瘀,炒用止血。生甘草,味甘,性平,能清熱解毒;蜜炙甘草,性溫,能補中益氣,故有“補湯宜用熟,瀉藥不嫌生”之說。通過炮制改變或緩和了藥物的性能,臨床應用各有所長。(三)增強藥物療效中藥除了通過配伍來提高療效外,炮制是達到這一目的的又一有效途徑和手段。作為藥物,起作用的是物質。藥物所含的活性物質,通過適當的炮制處理,可以提高其溶出率,并使溶出物易于吸收,從而增強療效。明代《醫(yī)宗粹言》寫道:“決明子、蘿卜子、芥子、蘇子、韭子、青葙子、凡藥用子者俱要炒過,入煎方得味出。”這便是現代“逢子必炒”的根據和用意。因為種子被有硬殼,不易煎出有效成分,炒后表皮爆裂,有效成分便于煎出。款冬花、紫菀等化痰止咳藥經蜜炙后,增強了潤肺止咳作用,則是蜂蜜甘緩益脾,潤肺止咳,作為輔料應用后與藥物有協同作用而增強療效。現代實驗證明,膽汁制南星能增強鎮(zhèn)痙作用。甘草制黃連或甘草栓皮(含黃酮甙)可使黃連抑菌效力提高5?6倍。(四)改變或增強藥物作用的部位和趨向中醫(yī)對疾病的部位(病所)通常以經絡、臟腑來歸納,對藥物作用趨向以升降沉浮來表示。疾病在病機和證候趨勢上常表現為向上:如咳嗽、氣喘、吐血等;向下:如瀉痢、崩漏、遺尿等,這些可以利用藥物升降沉浮的作用趨向以糾正機體功能的失調。炮制可以引藥入經及改變作用部位和趨向。大黃苦寒,其性沉而不浮,其用是走而不守,酒制后能引藥上行,能在上焦產生清降熱邪的作用,治療上焦實熱引起的牙痛等癥。黃柏稟性至陰,氣薄味厚,主降,上清丸中黃柏經酒制后,轉降為生。一種藥物往往歸入數經,在臨床上常嫌其作用分散,通過炮制進行適當調整,使其作用專一。如柴胡,入心包絡、肝、三焦、膽經,經醋制后,作用專于肝經,使其更有效地治療肝經的疾病。前人從實踐中總結出一些規(guī)律性的認識:“大凡生升熟降”,“酒制升提”,“鹽制入腎”等。(五)便于調劑和制劑植物根及根莖類、藤木類、果實類經炮制后加工成一定規(guī)格的飲片,如切成片、絲、段、塊等,便于調劑時分劑量和配方。礦物類、貝殼類及動物骨甲類藥物,如自然銅、磁石、代赭石、牡蠣、石決明、穿山甲等,這類藥物質地堅硬,難于粉碎,不便制劑和調劑,而且在短時間內也不易煎出有效成分,因此必須經過炮制,采用煅、煅淬、砂燙等炮制方法使質地變?yōu)樗执?,易于粉碎,而且使有效成分易于煎出。(六)有利于貯藏及保存藥效藥物在加工炮制過程中都經過干燥處理,使藥物含水量降低,避免霉爛變質,有利于貯存。某些昆蟲類、動物類藥物經過加熱處理,如蒸、炒等能殺死蟲卵,防止孵化,便于貯存,如桑蝶蛸等。植物種子類藥物經過加熱處理,如蒸、炒、焯等,能終止種子發(fā)芽,便于貯存而不變質,如蘇子、萊菔子等。某些含甙類藥物經加熱處理破壞酶的活性,避免有效成分被酶解損失,以利久貯,如黃苓、杏仁等。(七)矯臭矯味,便于服用動物類或其他有特異不快臭味的藥物,往往為病人所厭惡,難以口服或服后出現惡心、嘔吐、心煩等不良反應。為了利于服用,常將此類藥物采用漂洗、酒制、醋制、蜜制、麩炒等方法處理,能起到矯臭矯味的效果。如酒制烏梢蛇、紫河車,麩炒僵蠶、椿根皮,醋制乳香、沒藥,常流水漂洗人中白等。(八)提高藥物凈度,確保用藥質量中藥在采收、運輸、保管等過程中,常混有沙土、雜質、霉爛品及非藥用部位,因此,必須加以凈選、清洗等加工處理,使其達到一定的凈度,這對保證臨床用藥劑量準確有著重要的意義。如種子類藥物要去沙土、雜質,根類藥物要去蘆頭,皮類藥物要去粗皮,動物類藥物要去頭、足、翹等。有些藥物雖屬同一植物,但由于藥用部位不同,其作用也不同,更應區(qū)分入藥。如麻黃經發(fā)汗,根止汗,故要分開入藥,以適應醫(yī)療的需要。三炮制品的質量要求現代科學技術的發(fā)展,為中藥炮制品質量的檢測與評價提高了科學依據。從傳統的經典檢測方法到現代檢測技術的應用,從飲片的形、色、氣、味等外觀指標到內含成分的質量,從定性鑒別到定量測定,中藥炮制品的質量要求,更趨于客觀化、合理化、科學化。一、 凈度凈度系指炮制品的純凈度,以及炮制品中所含雜質及非藥用部位的限度。炮制品應有一定的凈度標準,以保證調配劑量的準確。飲片的“質”與“量”是影響臨床療效的主要因素。炮制品中不應夾帶泥砂、灰屑、雜質、霉爛品、蟲蛀品。應該剔除非藥用部位如殼、核、蘆頭、栓皮、頭足、翅等。飲片中所含的雜質,必須符合有關規(guī)定。國家中醫(yī)藥管理局關于《中藥飲片質量標準通則〈試行〉》的通知規(guī)定:根、根莖、藤木類:含藥屑、雜質不得超過2%;果實、種子類:含藥屑、雜質不得超過3%;全草類:含藥屑、雜質不得超過3%;葉類:含藥屑、雜質不得超過2%;花類:含藥屑、雜質不得超過2%;皮類:含藥屑、雜質不得超過2%;樹脂類:含雜質不得超過3%;動物類:含雜質,不得超過2%;礦物類:含雜質,不得超過2%;菌藻類:含藥屑、雜質不得超過2%;炒制品其中炒黃品、米炒品:含藥屑、雜質不得超過1%;炒焦品、麩炒品:含藥屑、雜質不得超過2%;炒炭品、土炒品:含藥屑、雜質不得超過1%;藥汁煮品、豆腐煮品:含藥屑、雜質不得超過2%;煨制品:含藥屑、雜質不得超過3%;煅制品:含藥屑、雜質不得超過2%;發(fā)芽制品、發(fā)酵制品:含藥屑、雜質不得超過1%。檢查方法:取定量樣品,揀出雜質,草類、細小種子類過三號篩,其他類過二號篩。藥屑、雜質合并稱量計算。二、 片型及粉碎粒度經挑選整理或經水處理后的藥材,根據藥物特征和炮制要求用手工或機械切制成一定規(guī)格的片型,使之便于調劑、炮炙、干燥和貯藏。經切制成的飲片破碎后的碎屑多少也是檢驗飲片質量的標準之一,各種片型破碎后殘留的碎屑都應有一定的限量規(guī)定。片型要符合《中華人民共和國藥典》,或《全國中藥炮制規(guī)范》的規(guī)定。切制后的飲片應均勻、整齊、色澤鮮明,表面光潔,片面無機油污染,無整體,無長梗,無連刀片、掉刀片、邊緣卷曲等不合規(guī)格的飲片?!讹嬈瑯藴释▌t(試行)》規(guī)定,異形片不得超過10%;極薄片:不得超過該品種標準厚度的0.5mm;薄片、厚片、絲、塊:不得超過該標準的1mm;段:不得超過該標準的2mm。切制后的飲片或經加工炮制后的飲片,其破碎后的藥屑及經加工炮制造成的藥屑或殘留的輔料有一定的限量標準(詳細規(guī)定見凈度項內)。粉碎粒度一些不宜切制的藥物或醫(yī)療上有特殊需要的藥物,經挑選整理或水處理后,用手工或機器粉碎成顆粒或粉末,便于煎煮或調劑。粉碎后的藥物應粉粒均勻,無雜質,粉末的分等應符合藥典要求。三、 色澤(含光澤)中藥炮制對制品的色澤有特殊的要求。它的意義在于:其一,藥材經炮制后應顯其固有色澤,如黃芪飲片,表面顯黃白色,內層有棕色環(huán)紋及放射狀紋理(習稱“菊花心”)。其二,通常在炮制操作中常以飲片表面或端面的色澤變化作為控制炮制程度的直觀指標,如甘草,片面黃白色,經蜜炙后要求表面呈老黃色等。其三,飲片的色澤是反應其質量要求的一項指標,如熟地黃要求切面烏黑發(fā)亮,血余炭、棕櫚炭要求表面烏黑而富有光澤,都是以色澤變化作為評價要求的。其四,炮制品色澤的不正常變化說明其內在質量的變異,白芍變紅,紅花變黃等,均說明藥物內在成分已發(fā)生變化。故色澤的變異,不僅影響其外觀,而且是內在質量變化的標志之一。對于炮制品色澤的要求,《飲片標準通則〈試行>》規(guī)定:各種炮制品其色澤應符合該品種規(guī)定外,還規(guī)定各炮制品的色澤均勻,炒黃品、麩炒品、土炒品、蜜炙品、酒炙品、醋炙品、鹽炙品、油炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、燙制品等:含生片、糊片不得超過2%;炒焦品:含生片、糊片不得超過3%;炒炭品:含生片,和完全炭化者不得超過5%;蒸制品:色澤黑潤,內無生心,未蒸透者不得超過3%;煮制品:未煮透者不得超過2%,有毒藥材應煮透;煨制品:未煨透者及糊片不得超過5%;煅制品:未煅透及灰化者不得超過3%。四、 氣味炮制品原有的氣和味,與炮制品內在質量有著密切的關系,因此藥物的氣和味與治療作用有一定的關系,往往也是鑒別品質的重要依據,如檀香的清香氣,阿魏的濁臭氣,桂枝的辛辣味等。炮制品雖經切制或炮制,但應具有原有的氣和味,不應帶異味,或氣味散失變淡;另一方面由于炮制過程中加熱和加輔料的作用,外源性因素能導致藥物氣和味的改變。炮制品若是用酒、醋、鹽、姜、蜜等輔料炮制,除具原有的氣和味,還應帶有所用輔料的氣和味。如醋制品,應帶有醋香氣味;酒制品,應帶有酒香氣;鹽制品,應帶有咸味;麩炒品應帶有麥麩皮的焦香氣等等。五、水分檢查炮制品中水分的含量,是一項重要的必不可少的內容,藥物制成飲片,有的須經水處理,有的要加入一定量的液體輔料,如操作不當,可使藥材“傷水”,或部分藥物吸水過多,倘若又未能充分干燥,則炮制品極易霉爛變質;部分經過蒸、煮的藥物,如熟地黃、制黃精、制肉蓯蓉等,其質地柔潤,含糖類及粘性成分較多,內部不易干燥,更應防止其含水量過高;少數膠類藥物,如阿膠、鹿角膠等,含水量直接影響其品質和硬度,同樣還會影響其炮制操作和炮制品的質量。炮制品中含有多量水分,不僅在貯存保管過程中易生蟲、霉變,使有效成分分解、酶解變質,且在配方稱量時相對減少了實際用量,影響應有的治療效果。另一方面某些炮制品含水量過少又會影響其質量,如膠類藥物易出現龜裂。因此,控制炮制品的水分含量,對保證炮制品質量有重要意義。按炮制方法及各藥物具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%?13%。對于各類炮制法其炮制品含水量的要求,《飲片標準通則(試行)》規(guī)定:蜜炙品類,含水分不得超過15%;酒炙品類、醋炙品類、鹽炙品類、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、發(fā)芽制品、發(fā)酵制品,含水分均不得超過13%;燙制后醋淬制品,含水分不得超過10%等。六、 灰分將干凈而又無任何雜質的炮制品加高熱灰化,所得之灰分稱“生理灰分”。而同一品種之生理灰分往往在一定的范圍內。所以測定炮制品之灰分的意義,在于通過對不揮發(fā)性無機鹽的測試來鑒定和評價炮制品的質量和凈度。同一炮制品,其灰分量應該相近,灰分超過正常值,說明其無機鹽雜質的含量多,其原因可能是滲雜或有外源性雜質,說明炮制品凈度不符合要求。灰分低于正常值,應考慮炮制品的質量問題,是否有偽品或劣質品之嫌。因此,總灰分、酸不溶性灰分的測定,為炮制品的質量評價提供了有力的佐證。常見的無機物質為泥土、砂石等。值得注意的是炮制方法中有砂炒(燙)、蛤粉炒、土炒、滑石粉炒等,難免在成品中粘附有少量的無機物質,會造成灰分含量高于生品的結果,因此可以通過反復測試和比較,客觀地制定各類炮制品的灰分限量,這對炮制工藝和飲片質量都有一定意義。七、 浸出物炮制品加入一定的溶媒后,經過浸潤、滲透——解吸、溶解——擴散、置換等作用,炮制品中的某些成分(總體),包括有效成分會被提取出來,因此,測定浸出物的含量是表示其質量的一項指標。對于那些有效成分尚不完全清楚或尚無精確定量方法的炮制品,具有重要意義。根據炮制品中主要成分的性質和特點,通常選用不同性質的浸出溶媒,因此,浸出物的測定,主要分為二類,即水溶性浸出物與醇溶性浸出物。水溶性浸出物的測定和限量,對炮制工藝、方法及炮制品質量都具有重要的指導意義。例如,絕大多數中藥在切制前均需經過水處理,使藥材軟化。當藥材在水中浸漂時間過長,以致“傷水”,其水溶性成分就有所流失;又如蒸法、煮法等,某些藥物按操作規(guī)程,液體輔料或固體輔料的煎液,在蒸或煮制過程中應被藥物吸盡為度,若不按操作規(guī)程,草率處置,其質量勢必欠佳。因此,水溶性浸出物的測定也是對炮制工藝的檢驗。輔料加入的作用,能對炮制品浸出量產生影響。如醋制延胡索的水溶性浸出物的量,遠比生品高。此外,炒、燙、煅、煅淬等加熱處理,使質地堅硬的藥物因受熱膨脹而導致組織疏松,從而也使浸出率提高,浸出量增加。所以,浸出物的測定和定量,對檢驗炮制工藝、方法及炮制品質量具有重要的意義。八、顯微及理化鑒別顯微及理化鑒別是利用顯微鏡、化學方法或儀器來觀察、分析鑒定炮制品的真?zhèn)巍⒓兌然蛸|量。顯微鑒別顯微鑒別系指利用顯微鏡來觀察炮制品的組織結構或粉末中的組織、細胞,內含物等特征,鑒別炮制品的真?zhèn)?、純度,甚至質量。顯微鑒別的方法主要分組織鑒別及粉末鑒別二個方面。組織鑒別:炮制后的飲片,由于已進行了凈選和切制處理,如分離不同的藥用部位,或除去非藥用部位,故植物藥的部分組織已不完整,如“去心”>“去蘆”、“去栓皮(粗皮)”等當屬此類。巴戟天、地骨皮等根類藥材,入藥用其根皮,制成炮制品后已去除木質心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的組織鑒別時,鏡檢中就不應有木質部位組織細胞存在。在某些藥物的特殊炮制工藝中,經長時間的蒸制后,又常經“整形”處理,故其切片后的組織結構、細胞特征及其排列已非正常,如天麻、熟地等,應與生藥飲片作相應的對照而鑒別之。粉末:由于加水、加熱(蒸、煮等)存在于細胞內的淀粉粒、糊粉粒、菊糖、粘液質等均已受到不同程度的影響,與生藥粉末差異較大,因此,顯微鑒別,不僅可以鑒別炮制品的真?zhèn)巍?yōu)劣,也可鑒別飲片的生熟及炮制的程度等。例如,生熟炮制品的組織結構、纖維、石細胞、導管、毛茸、淀粉粒、草酸鈣結品、花粉粒等在數量及形態(tài)方面均會發(fā)生一定程度的變化,像淀粉粒常因炮制過程中加水、加熱而糊化或結成團塊等。研究它,可作鑒別炮制品質量的佐證。理化鑒別理化鑒別系指用化學與物理的方法對炮制品中所含某些化學成分進行的鑒別試驗。通常只作定性試驗,少數可作限量試驗。理化鑒別主要包括:顯色反應與沉淀反應、熒光鑒別、升華物鑒別及薄層色譜鑒別等。顯色反應與沉淀反應:利用某些試劑、試液與炮制品或其提取液發(fā)生顯色反應或沉淀反應,進行鑒別的方法。試驗時??捎蒙匪幬镒麝栃詫φ眨^察不同炮制品的顏色變化(色澤深淺)和沉淀物的多少。應考慮,注意輔料成分對反應的影響,如醋制品的pH值,膽汁制品的膽酸、蜜炙制品中的糖類、氨基酸類成分都可能對顯色反應、沉淀反應產生影響。熒光鑒別:與生藥一樣,炮制品中的某些成分,在紫外光下,呈現出一定色澤的熒光,從而提供了鑒別特征。常見的熒光有天藍色、亮黃色、淡紫色、暗褐色等。如秦皮的水溶液顯淡藍色熒光,黃連及酒黃連、姜黃連、萸黃連在紫外光下呈金黃色熒光等。熒光試驗可以直接在炮制飲片的切面觀察,但多數是將飲片粉碎后,以溶劑提取,滴于濾紙上觀察,也有作薄層色譜后在色譜板上觀察其熒光性成分,以此鑒別真?zhèn)巍!吨腥A人民共和國藥典》1990年版收載了48種中藥具有不同的熒光反應,可作為炮制品的對照加入檢測。升華物鑒別:取炮制品的粉末,按升華法試驗,視其有無升華物凝集,并用放大鏡或顯微鏡觀察升華物的品形、色澤,如酒大黃、醋大黃粉末少量,進行微量升華,可見淺黃色菱狀針品或羽狀結品;牡丹皮粉末,進行微量升華,可見長柱形結品或針狀及羽狀簇晶,但在牡丹皮炭末中,此現象已不復存在。(4)薄層色譜(薄層層析):作為對炮制品質量的鑒定,薄層色譜法具有較高的專屬性和準確性,因而為人們所重視和關注。也越來越多地被廣泛應用?!吨腥A人民共和國藥典》1990年版,以薄層色譜法鑒別的品種多達78種,除作一般定性鑒別外,也有僅以薄層色譜行為作為限量檢查的,如制附子(黑順片、白附片、淡附片)。用薄層色譜法作生藥的鑒別,同樣也可用在炮制品的鑒別,但要注意,在炮制過程中,藥物大多經過加熱,或加輔料處理,勢必會導致炮制品中的化學成分有不同程度的變化,輔料成分也會對色譜行為產生影響,因此,在作炮制品的色譜時,對吸附劑、展開劑的選擇特別重要,不能盲目搬用生藥方法和條件,對色譜結論的判斷也應慎重,最后以標準品、對照品和標準藥材,同時作陽性對照。九、有效成分測定炮制品中有效成分的含量,是評價炮制品質量的最可靠、最準確的方法。對于有效成分明確的中藥炮制品,一定要對有效成分的含量有所規(guī)定,凡是一藥有多種有效成分的亦應建立多個指標,并制定相應的檢測方法。炮制品的含量測定工作,一般要比生藥更加復雜和困難,不只是因為炮制品的品種多(一種生藥通常制成多種不同規(guī)格的飲片),更重要的是由于輔料的加入或長時間的加熱處理,勢必對原生藥的某些成分產生影響,因而對提取、分離、色譜等定量條件產生了干擾,增加了測定的難度。然而,有效成分的含量測定項目必然成為炮制品評價中不可缺少的內容,因為這關系到飲片在臨床應用的療效。同時,也是控制藥物在炮制過程中有效成分的流失、檢查炮制方法與工藝是否合理、科學的評判,可為工藝的改進提供準確的實驗依據及指標。十、有毒成分藥物的毒副作用是由于藥物中所含的毒性成分引起的,對于這類有毒的藥物,建立有毒成分限量指標是必不可少的。這個限量指標的建立,可以保證臨床用藥安全。有毒成分的限量指標一般應包括:毒副作用成分、重金屬的含量、神鹽含量、農藥殘留量等,因為這類成分直接威脅著人體健康。某些中藥其有毒成分亦即是其有效成分,《中華人民共和國藥典》1990年版收載了80個品種的含量測定方法和限量,其中包括了有毒藥物及炮制品的含量和限量,如川烏炮制品、制川烏:含酯型生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計,不得高于0.15%,含生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計,不得少于0.20%;馬錢子:含士的寧(C21H22N2O2)應為1.20%~2.20%,其炮制品馬錢子粉:含士的寧(C21H22N2O2)應為0.78%~0.82%;巴豆炮制品巴豆霜:含脂肪油量應為18%~20%等。十一、衛(wèi)生學檢查鑒于中醫(yī)臨床用藥的傳統習慣,某些炮制品常被研成粉末,直接供患者沖服(如人參末、三七末、珍珠末等),有些為烊化沖服(如阿膠、鹿角膠、龜板膠等),又有些是泡服(如肉桂末、菊花、胖大海、千層紙等);更多的炮制品被直接粉碎成細末后,制成散劑、丸劑供人們服用。中藥飲片,由于藥物在采收、加工、貯運等條件的影響,往往造成細菌對飲片的嚴重污染,含菌數可高達1萬全數萬。因此,對炮制品作衛(wèi)生學檢查也是必不可少的。應該對飲片中可能含有的致病菌、大腸桿菌、細菌總數、霉菌總數及活螨等作必要的檢查,并客觀地作限量要求。十二、包裝的檢查包裝的目的是為了保護藥物,便于貯存、運輸和裝卸。包裝不僅可以保護藥物的完整性和清潔,有些包裝容器,尤其是目前迅速發(fā)展起來的無菌包裝,尚能防止微生物、害蟲等的侵蝕以及避免外界溫度、濕度和有害氣體、陽光的影響。因此檢查炮制品的包裝是否完好無損,這對炮制品在貯存、保管及運輸過程中起著保質、保量的重要作用。四炮制對藥性的影響炮制對藥性的影響包括對性味、升降浮沉、歸經、毒性的影響等。一、 炮制對四氣五味的影響四氣五味是中藥的基本性能之一,它是按照中醫(yī)理論體系,把臨床實踐中所得到的經驗進行系統的歸納,以說明各種藥物的性能。性(氣)和味都是每個藥物所固有的,并且各有所偏,中醫(yī)就是借助它的偏盛偏衰的病變。性是根據藥物作用于機體所表現出來的反應歸納得到的,是從性質上對藥物多種醫(yī)療作用的高度概括。味一般是通過口嘗而得,但有相當一部分藥物其味并不明顯,所以味也是反映了藥物的實際性能。性和味是一個不可分割的整體,不同的性和味相配合,就造成了藥物作用的差異,既能反映某些藥物的共性,又能反應各藥的個性。炮制常常通過對藥物性味的影響,從而達到調整藥物治療作用的目的。炮制對性味的影響大致有三種情況:一是通過炮制糾正藥物過偏之性。如梔子苦寒之性甚強,經過辛溫的姜汁制后,能降低苦寒之性,以免傷中,即所謂以熱制寒,稱為“反制”。二是通過炮制,使藥物的性味增強。如以苦寒的膽汁制黃連,更增強黃連苦寒之性,所謂寒者益寒;以辛熱的酒制仙茅,增強仙茅溫腎壯陽作用,所謂熱者益熱,稱為“從制”。三是通過炮制,改變藥物性味,擴大藥物的用途。如生地甘寒,具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津作用;制成熟地后,則轉為甘溫之品,具有滋陰補血的功效。即一者性寒,主清;一者性溫,主補。天南星辛溫,善于燥濕化痰,去風止痙;加膽汁制成膽星,則性味轉為苦涼,具有清熱化痰,息風定痙的功效。二、 炮制對升降沉浮的影響升降沉浮是指藥物作用于機體的趨向,它是中醫(yī)臨床用藥應當遵循的規(guī)律之一。升降沉浮于性味有密切的關系。一般而言,性溫熱、味辛甘的藥,屬陽,作用升浮;性寒涼、味酸苦咸的藥,屬陰,
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