環(huán)保科技有限公司 程序文件匯編

環(huán)境保護科技有限企業(yè)EM-Q&E程序文獻匯編（EM－Q&E－4~8系列）編制：審核：批準：分發(fā)號：-04-01公布-04-01實行環(huán)境保護科技有限企業(yè)公布目錄文獻控制程序 3記錄控制程序 7管理評審控制程序 9法律法規(guī)和其他規(guī)定獲取、識別和更新程序 12資源管理程序 13能源綜合運用管理程序 15與顧客有關過程的控制程序 17生產(chǎn)過程控制程序 20產(chǎn)品設計和開發(fā)管理程序 23采購控制程序 27產(chǎn)品標識、可追溯性控制程序 30監(jiān)視和測量設備控制程序 32信息交流管理程序 34監(jiān)視和測量控制程序 36內部審核程序 38不合格品和不符合控制程序 41數(shù)據(jù)分析控制程序 44改善、糾正和防止措施控制程序 46環(huán)境原因識別、評價和更新控制程序 48應急準備和響應程序 51廢棄物管理程序 53合規(guī)性評價管理控制程序 55

文獻更改記錄序號修改日期修改章節(jié)條款修改頁碼修改根據(jù)(修改告知單號)修改人簽字驗證人簽字備注1-8-1541~43002換頁2-8-1555~56CQM－33－－0127加頁1目的對企業(yè)范圍內與質量管理體系和環(huán)境管理體系有關的文獻進行有效控制，保證在各個部門、各個場所可獲得對應文獻的最新有效版本，防止作廢文獻的非預期使用。2范圍本程序合用于我司所有與質量、環(huán)境管理體系有關的文獻，包括外來文獻的控制。3職責3.1品質管理部負責本程序的組織實行。負責全企業(yè)范圍內體系運行文獻分類、發(fā)放、管理、歸檔及組織評審，負責本部門范圍內的文獻編制。3.2研發(fā)部負責技術性文獻和生產(chǎn)作業(yè)文獻的編制以及本部門的文獻控制。其他部門負責本部門范圍內文獻的編制及本部門文獻控制。4程序4.1文獻分類企業(yè)文獻按文獻階層進行分類，如下所示：一級文獻——QES手冊，企業(yè)大綱性文獻；二級文獻——程序文獻，ISO9001/14001中規(guī)定的程序文獻及企業(yè)定義的控制程序文獻；三級文獻——作業(yè)文獻，如作業(yè)指導書、操作規(guī)程、制度規(guī)范、法規(guī)原則等外來文獻；四級文獻——記錄，如數(shù)據(jù)匯報、信息單、過程活動記錄、多種登記表格、告知4.2文獻的編號4.2.1文獻的編號按文獻層次遞進，易于查閱和檢索。章節(jié)號由品質管理部統(tǒng)一規(guī)定，具有統(tǒng)一性標識。文獻編號由企業(yè)代號、文獻代號、章節(jié)號、次序號等幾部分構成。其中企業(yè)代號統(tǒng)一為EM，次序號從001開始。a）QES手冊編號：EM–QES（QES為我司質量環(huán)境管理體系手冊代號）。b）程序文獻編號：EM–Q&E-□-□次序號對應手冊章節(jié)號程序文獻代號企業(yè)代號c）作業(yè)文獻編號：EM–□-□次序號文獻代號企業(yè)代號表1作業(yè)文獻分類代碼表文獻類別文獻代號文獻類別文獻代號管理文獻GL技術文獻JS外來文獻WL作業(yè)指導書ZD作業(yè)文獻中企業(yè)產(chǎn)品原則編號為獨立編號措施，按下面規(guī)定的措施進行編號：Q/EM000-0000實行年份次序號企業(yè)代號企業(yè)原則代號d）記錄編號：EM–RE-□-□次序號對應手冊章節(jié)號記錄代號企業(yè)代號4.2.2文獻的版本號和修改狀態(tài)號版本號以A、B、C……字母表達修改狀態(tài)號以0、1、2、3、4……表達例：版本號/修改狀態(tài)：A/0，表達本文獻的版本為第1版未修改正。當文獻更改或修訂后要對應變動文獻的版本號和修改狀態(tài)號，以便于識別文獻的現(xiàn)行狀態(tài)，保證在使用處可獲得對應有效版本。4.2.3部門代碼及發(fā)文號表2部門代碼及發(fā)文號表部門代碼發(fā)文號部門代碼發(fā)文號總經(jīng)理-01物控部WK05管理者代表-02市場營銷部YX06研發(fā)部YF03品質管理部PG07生產(chǎn)技術部SC04綜合管理部ZG084.3文獻的編制與同意a）質量、環(huán)境管理體系手冊《QES手冊》由品質管理部經(jīng)理主導編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意；b）程序文獻職責主辦部門進行編制，有關協(xié)辦部門會簽，由管理者代表負責審核，總經(jīng)理同意；c）技術性文獻由有關技術人員編制，研發(fā)部負責人審核，總經(jīng)理同意；d）外來文獻由各有關部門進行搜集，由管理者代表審批其合用性；e）其他類文獻由各部門負責人審批同意，報品質管理部立案；必要時對文獻進行評審與更新，需經(jīng)再次同意。文獻評審由品質管理部負責組織，對既有體系文獻須定期評審，每年內部審核時應對文獻進行評審。4.4文獻的更改4.4.1文獻更改后，與更改文獻有關的其他文獻應同步進行更改，以保證文獻的統(tǒng)一性和協(xié)調性。4.4.2文獻的更改，分為換頁、插頁和章節(jié)更改。4.4.3文獻經(jīng)多次更改，或文獻需進行大幅度更改時，應進行換版，原版文獻即時作廢，換發(fā)新版本。4.4.4文獻更改應由該文獻的原審批部門進行審批，做對應修改，若由其他部門進行修改時，該部門應獲得審批所需根據(jù)的背景文獻資料。4.4.5文獻更改應在《文獻更改申請單》上記錄文獻修改內容，修改日期和更改原因、更改生效時間，同步做現(xiàn)行修訂狀態(tài)標識4.4.6作廢文獻要及時由品質管理部按原《文獻發(fā)放／回收登記表》中登記發(fā)放的范圍收回原版并記錄，保證文獻現(xiàn)行有效，并在作廢文獻上加蓋“作廢”印章，填寫《文獻銷毀/留用登記表》，經(jīng)主管領導同意后，統(tǒng)一銷毀。需做資料保留的作廢文獻，加蓋“作廢保留”印章后方可留用。4.5文獻的發(fā)放和領用4.5.1受控文獻的發(fā)放要加蓋“受控”印章，經(jīng)同意后，按規(guī)定發(fā)放范圍發(fā)放，保證體系運行的各個場所獲得對應有效文獻。4.5.2文獻領用者在《文獻發(fā)放／回收登記表》簽字后，領取標有分發(fā)號的受控文獻，并填寫《文獻收文登記表》。分發(fā)號見表2。4.5.3文獻領用者的文獻嚴重破損影響使用時，應向品質管理部申請辦理更換手續(xù)，交回破損文獻，補發(fā)新文獻，新文獻的分發(fā)號仍沿用原文獻的分發(fā)號，品質管理部將破損文獻收回時，必須填寫《文獻銷毀／留用登記表》。4.5.4當文獻持有者的文獻丟失后，應向品質管理部辦理申請領用手續(xù)，但必須在領用申請中做出闡明，品質管理部在補發(fā)文獻時，應在補發(fā)文獻的分發(fā)號背面加上“補”字樣以示區(qū)別。4.6外來文獻的控制a）對外來文獻由主管部門填寫《外來文獻合用性審批表》；b）經(jīng)審批合用的外來文獻，由主管部門控制分發(fā)并填寫《文獻發(fā)放／回收登記表》；c）對失效、過期的外來文獻，主管部門要及時收回，按作廢文獻處理。4.7文獻的管埋品質管理部是企業(yè)文獻管理的主管部門，負責手冊、程序文獻的發(fā)放、回收、更改控制，負責建立企業(yè)《受控文獻清單》并對全企業(yè)的文獻進行監(jiān)督管理。對于受控文獻應定期公布受控文獻清單，以識別現(xiàn)行使用文獻的狀態(tài)。凡屬受控文獻均由品質管理部統(tǒng)一立案存檔（包括軟盤、光盤、錄相、錄音帶等）。各部門應建立本部門的《受控文獻清單》。各部門間的文獻移交填寫《文獻移交目錄》。本程序波及的記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。5有關文獻《記錄控制程序》6記錄《文獻發(fā)放／回收登記表》《文獻收文登記表》《文獻更改申請表》《文獻銷毀／留用登記表》《受控文獻清單》《外來文獻合用性審批表》《文獻移交目錄》1目的對質量和環(huán)境管理體系記錄進行有效地管理和控制，用以提供我司的質量和環(huán)境管理體系有效運行的證據(jù)，并為企業(yè)的產(chǎn)品實現(xiàn)和環(huán)境管理的可追溯性、改善、糾正和防止措施提供根據(jù)，為文獻修改提供根據(jù)。2范圍本程序合用于企業(yè)內質量、環(huán)境管理體系中多種記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留期限和處置的控制。3職責3.1品質管理部為本程序的主管部門，負責我司質量、環(huán)境管理體系記錄的管理和歸檔。監(jiān)督檢查各部門對本程序的執(zhí)行狀況，并組織有關部門處理本程序運行中發(fā)現(xiàn)的問題.3.2各職能部門負責本部門范圍內的體系運行記錄的填寫、搜集，做好本部門記錄的管理和保留，并定期歸檔上交綜合管理部。3.3記錄填寫人應嚴格按本程序規(guī)定規(guī)定填寫記錄，保證記錄的真實性、精確性和及時性。4程序4.1記錄的種類記錄的種類重要包括：培訓記錄、檢查匯報、試驗匯報、評審匯報、審核匯報、事故匯報、不合格復審匯報、有關法律法規(guī)信息、質量、環(huán)境管理體系運行記錄等。4.2記錄的形式紙張?zhí)顚懀ㄆ?、表格、圖表、匯報等形式）或電子郵件、軟盤、光盤等形式。4.3記錄填寫規(guī)定字跡清晰、內容真實、完整精確、填報及時。當需要修改或發(fā)生錯誤時，在被修改的內容上劃一道橫線，并在上面填寫新的內容，必要時有關人員簽字或蓋章。檢查試驗記錄的數(shù)據(jù)修約原則為“四舍六入五單雙”。4.4記錄的標識4.4.1一般以記錄、表格名稱、編號或代碼來表達。對外來的與體系有關的記錄可直接引用“原有標識”。4.4.2記錄的編號見《文獻控制程序》4.2.14.5記錄的檢索4.5.1記錄的整頓品質管理部為記錄的主管部門，負責編制我司的《質量、環(huán)境記錄清單》，做好歸檔管理。各部門負責編制本部門的《質量、環(huán)境記錄清單》，各職能部門每季度的第一月的第一種星期一將有關記錄整頓交品質管理部歸檔，并填寫《質量、環(huán)境記錄交接登記表》。記錄交接登記表內容包括：序號、記錄編號、記錄名稱、數(shù)量、填寫部門、保留期限等。4.5.2記錄的歸檔：記錄的保留部門每年進行一次整頓、歸檔。4.5.3按照記錄的編號、編目、部門或記錄名稱到辦公室進行檢索。4.6記錄的貯存和保護各有關部門定期搜集，專人負責保管。紙張書寫的記錄貯存應防塵、防潮、防蟲蛀、防鼠害、防火及防丟失，并便于查閱，計算機和軟盤寄存的記錄應專人控制，注意防磁、防潮、防塵、防壓，并有備份。記錄的借閱要填寫《記錄借閱登記表》，必要時經(jīng)部門負責人或主管領導同意。4.7記錄的處置4.7.1記錄的銷毀參照《文獻控制程序》中4.4.6執(zhí)行。4.7.2質量、環(huán)境管理體系記錄的保留期限一般為2年。檢查記錄一般保留期限為產(chǎn)品壽命期后一年，專業(yè)性記錄保留期限按國家、行業(yè)有關規(guī)定執(zhí)行。詳細保留期限見企業(yè)總的《質量、環(huán)境記錄清單》。5有關文獻《文獻控制程序》6記錄《質量、環(huán)境記錄清單》《質量、環(huán)境記錄交接登記表》《記錄借閱登記表》《文獻銷毀/留用登記表》1目的按籌劃的時間間隔評審質量、環(huán)境管理體系，以保證其持續(xù)的合適性、充足性和有效性。2范圍合用于對企業(yè)QES體系的管理評審。3職責3.1總經(jīng)理主持管理評審活動，審批評審匯報。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理匯報質量、環(huán)境管理體系運行狀況，提出改善提議，組織編寫對應的管理評審匯報。3.3品質管理部負責編制年度管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理同意后執(zhí)行。3.4各有關部門負責準備、提供與本部門工作有關評審所需的資料，負責對評審后的改善、糾正和防止措施進行實行，并填寫《改善計劃實行狀況匯報》或《糾正防止措施單》。3.5品質管理部負責改善、糾正和防止措施跟蹤和驗證。4工作程序4.1管理評審計劃4.1.1企業(yè)每年至少進行一次管理評審，時間不超過12個月，一般定于每年12月中旬。也可結合內審后的成果進行或根據(jù)需要安排進行管理評審。4.1.2品質管理部于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核、總經(jīng)理同意，管理評審計劃重要內容包括：a）評審時間；b）評審目的；c）評審范圍及評審重點；d）參與評審部門（人員）；e）評審準則、根據(jù)；f）評審內容。4.1.3當出現(xiàn)下列狀況之一時可增長管理評審頻次：a）企業(yè)組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時b）發(fā)生重大質量、環(huán)境事故或顧客有嚴重投訴或投訴持續(xù)發(fā)生時；c）當法律法規(guī)、原則及其他規(guī)定有變化時；d）當環(huán)境原因及重大環(huán)境原因變化時；e）市場需求發(fā)生重大變化時；f）即將進行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時；g）審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應包括如下方面有關的目前的業(yè)績和改善的機會：a）審核的成果，包括第一方、第二方、第三方質量、環(huán)境管理體系審核的成果；b）顧客的反饋，包括滿意程度的測量成果及與顧客溝通的成果等；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的成果；d）改善、防止和糾正措施的實行狀況，包括對內部審核和平常發(fā)現(xiàn)的不合格項采用的糾正和防止措施的實行及其有效性的監(jiān)控成果；e）以往管理評審跟蹤措施的實行及其有效性；f）也許影響質量、環(huán)境管理體系的變化，包括內外環(huán)境條件變化，如法律法規(guī)的變化、新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等；g）質量、環(huán)境管理體系運行狀況，包括方針、目的的合適性和有效性，管理方案與否可行，目的、指標與否需要調整，與否滿足未來質量、環(huán)境管理的需要。4.3評審準備4.3.1評審前半個月，品質管理部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量、環(huán)境管理體系運行狀況并提交本次《管理評審計劃》，由管理者代表審核、總經(jīng)理同意。4.3.2品質管理部負責根據(jù)評審規(guī)定，組織評審資料的搜集，準備必要的文獻，評審資料由管理者代表確認。4.3.3品質管理部向參與評審的人員發(fā)放《管理評審告知單》及本次評審計劃和有關資料。4.3.4各有關部門負責準備本部門有關的評審所需資料。4.4管理評審會議a）總經(jīng)理主持評審會議b）各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出改善、糾正和防止措施，確定責任部門和整改時間；c）管理者代表匯報體系運行狀況及改善方案的規(guī)定和提議；d）總經(jīng)理對所波及的評審內容做出結論。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應包括如下方面：a）質量管理體系、環(huán)境管理體系及其過程的改善，包括對方針、目的、組織構造、過程控制等方面的評價；b）與顧客規(guī)定有關的產(chǎn)品的改善，對既有產(chǎn)品符合規(guī)定（質量的、環(huán)境的）的評價；c）資源需求等。4.5.2會議結束后，品質管理部根據(jù)管理評審輸出的規(guī)定進行總結，編寫《管理評審匯報》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后，發(fā)至對應部門，并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.6改善、糾正和防止措施的實行和跟蹤驗證綜合品質管理部根據(jù)《改善、糾正和防止措施控制程序》的規(guī)定，對改善、糾正和防止措施的實行效果進行跟蹤驗證。4.7假如評審成果引起文獻更改，應執(zhí)行《文獻控制程序》。4.8管理評審產(chǎn)生的有關的記錄應由品質管理部按《記錄控制程序》保留，包插管理評審計劃、各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審匯報等。5有關文獻《改善、糾正和防止措施控制程序》《文獻控制程序》《記錄控制程序》6記錄《管理評審計劃》《管理評審告知單》《管理評審匯報》《改善計劃實行狀況匯報》《糾正防止措施單》1目的建立獲取、識別、更新法律法規(guī)與其他規(guī)定的渠道，保證我司的活動、產(chǎn)品和服務過程符合有關法律法規(guī)和其他規(guī)定。2范圍合用于我司質量和環(huán)境管理體系所覆蓋的范圍。3職責3.1總經(jīng)理負責貫執(zhí)行法律法規(guī)與其他規(guī)定。3.2品質管理部負責法律法規(guī)及有關規(guī)定的識別、獲取和更新，并制定企業(yè)合用的法律法規(guī)清單，將信息傳遞到各有關部門，并保證明施。3.2研發(fā)部負責技術類原則及產(chǎn)品有關規(guī)定的識別、獲取和更新，制定合用的本部門的外來文獻清單，并經(jīng)本部門領導審批。。3.3各部門負責本部門的法律法規(guī)的識別及搜集，制定合用的本部門的法律法規(guī)清單，并經(jīng)本部門領導審批。3.4管理者代表負責對法律法規(guī)進行合用性審批。4程序4.1品質管理部通過與國家、地區(qū)及行業(yè)主管部門、刊物及其他途徑獲取有關法律法規(guī)與其他規(guī)定的文獻。4.2品質管理部與有關部門確定其合用性，填寫《外來文獻合用性審批表》，制定《適使用方法律法規(guī)和其他規(guī)定一覽表》經(jīng)主管領導審批后發(fā)送至各有關部門。4.3各有關部門制定本部門對應的法律法規(guī)和其他規(guī)定的清單，結合程序文獻和作業(yè)指導、組織學習有關內容，并按有關規(guī)定執(zhí)行。4.4品質管理部將我司的有關資料存檔。各部門將本部門的資料予以保留。4.5文獻的公布保留按《文獻控制程序》執(zhí)行，有關記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。4.6若有法律法規(guī)與其他規(guī)定更新或廢止時，對更新的法律、法規(guī)與其他規(guī)定重新進行識別并審批其合用性。4.7品質管理部將我司的《適使用方法律法規(guī)與其他規(guī)定一覽表》報管理者代表審批。4.8品質管理部每六個月按本程序4.1規(guī)定查找獲取一次，如需要或必要時執(zhí)行本程序4.2～4.7保證法律法規(guī)的適時更新并合用。5有關文獻《文獻控制程序》《記錄控制程序》6.記錄《外來文獻合用性審批表》《適使用方法律法規(guī)與其他規(guī)定一覽表》1目的保證組織提供所需資源（人力資源、基礎設施和工作環(huán)境）滿足顧客、產(chǎn)品規(guī)定和組織有能力實行、保持QES體系并持續(xù)改善其有效性。2范圍合用于我司對人力、物力、財力的資源管理和控制。3職責3.1總經(jīng)理負責我司的資源提供及總體管理工作。3.2綜合管理部負責人力資源、基礎設施的管理，負責人員的配置和培訓以及各職能部門間的協(xié)調。3.3生產(chǎn)技術部負責工作環(huán)境的管理以及設備設施運行過程的監(jiān)控及監(jiān)督。3.4財務部負責根據(jù)需要及輕重緩急綜合分析進行資金平衡，即要保證需要，又要節(jié)能降耗，保證資源、能源的合理運用。3.5各崗位操作人員嚴格執(zhí)行《崗位闡明書》及有關規(guī)定、規(guī)范，精心操作，保障設備設施完好運行，在保證產(chǎn)品質量的同步，提高工作效率，維護工作環(huán)境。4程序4.1為到達產(chǎn)品質量規(guī)定和環(huán)境管理規(guī)定，總經(jīng)理應提供必需的資源，并加以實行控制，包括基礎設施、過程設備、服務設施、人員及其技術技能和財力的支持以及對應的工作環(huán)境。4.2總經(jīng)理對有關職能部門、有關人員應規(guī)定其職責、權限、明確其責任。4.3人力資源的控制綜合管理部應做好我司范圍內的人力資源配置，包括新增人員的配置和既有人員的調配以及職工隊伍整體素質的提高。4.3.1綜合管理部進行人事招聘時，應根據(jù)有關部門的崗位需求，對人員資格進行規(guī)定，規(guī)定被聘任者能勝任本職工作，例如：畢業(yè)證件、駕駛證、健康證、職業(yè)資格證等。4.3.2綜合管理部與其他有關職能部門協(xié)同做好干部任職資格、技術人員繼續(xù)教育、操作人員專題技術和特殊工種（包括電工、檢查員、司機、內審員等）、關鍵過程操作人員的上崗培訓等。尤其要做好對影響產(chǎn)品質量和也許對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的所有人員進行的觀念意識、能力培訓。為保證企業(yè)員工工作效率的提高，發(fā)掘人員潛力，綜合管理部應制定《年度培訓計劃》，對企業(yè)員工定期進行培訓，不停提高工作技能。4.3.3綜合管理部應對培訓狀況進行整頓歸檔，建立《培訓檔案》。4.3.4為鼓勵員工工作的積極性，綜合管理部應制定人員考核規(guī)定，建立《職務闡明書》。定期對員工進行工作業(yè)績、技能及工作態(tài)度的考核。真正做到“能者上，劣者下”4.3.5綜合管理部就對所有應聘人員建立《員工檔案》以備檔，對未聘任人員的檔案存檔期限為三4.4基礎設施的控制4.4.1總經(jīng)理應保證基礎設施可以滿足工作需要及環(huán)境、質量體系的規(guī)定。4.4.2綜合管理部應對廠區(qū)內所有企業(yè)形象的標識、建筑物等進行管理，保證完整、清潔。企業(yè)大門應設置警示標識、及指示牌。4.4.3綜合管理部應有廠房、廠區(qū)布置圖紙，生產(chǎn)技術部應建立設備清單，有關部門應建立健全機器設備管理、檢查或維修記錄、培訓檔案和記錄，并定期歸檔。4.4.4綜合管理部對基礎設施進行管理，規(guī)定有關部門對基礎設施制定有關的管理規(guī)則，規(guī)定各部門進行配合和遵守。4.4.5綜合管理部要定期對基礎設施的維護及使用狀況進行檢查，并配置保險柜、檔案柜等，對文獻、檔案、證件等進行保管。4.5工作環(huán)境的控制4.5.1綜合管理部對廠區(qū)環(huán)境進行管理與維護，建立對應的管理措施，做到廠區(qū)清潔衛(wèi)生，整潔有序。4.5.2各部門應保持各自辦公室內的清潔衛(wèi)生，規(guī)定有良好的通風效果，做到明亮整潔，由行政建立對應的管理措施和檢查制度，此外應做好防火防盜工作，保證人身安全。4.5.3生產(chǎn)車間應做好車間消毒措施和清潔衛(wèi)生工作，有關部門應制度對應的管理措施，由行政進行監(jiān)督檢查。4.5.4庫房應制定有關措施，保持內部清潔、通風良好，做好防鼠、防火、防盜及防漏工作，保證成品的安全與衛(wèi)生。5有關文獻《崗位闡明書》《記錄控制程序》《文獻控制程序》6記錄《年度培訓計劃表》《培訓檔案》《員工檔案》1目的為加強企業(yè)動力系統(tǒng)管理，保證生產(chǎn)、生活、辦公設施的水、電等動力、能源供應，考慮對環(huán)境影響的同步，安全合理運用能源。2范圍合用于我司能源（包括水、電）運用過程的控制。3職責3.1生產(chǎn)技術部負責對企業(yè)的能源運用、能源計量儀表配置和節(jié)能工作的組織、實行和考核及能源消耗的記錄并對企業(yè)能源運用過程中產(chǎn)生的環(huán)境原因進行監(jiān)測和監(jiān)督管理，識別、評價與更新，并將其作為管理評審的輸入。組織實行生產(chǎn)過程中的能源綜合運用。3.2綜合管理部負責辦公系統(tǒng)及生活系統(tǒng)能源的綜合運用。3.3財務部負責企業(yè)能源、節(jié)能項目資金投入的監(jiān)控管理。4工作流程4.1能源使用過程的控制管理4.1.1生產(chǎn)技術部按《設備管理制度》和工藝流程的規(guī)定對車間的能耗裝量和設備的運行進行業(yè)務指導和監(jiān)督檢查。4.1.2新建、擴建項目的能源供應方案由設計單位、生產(chǎn)技術部及有關人員商談確定，經(jīng)總經(jīng)理審批后實行。并按有關的規(guī)定，對能源裝置（包括能源計量儀表）和電器設備的工藝技術選型、安裝、調試及運行驗收工作。4.1.3在使用水、電、液化氣等過程中，按照生產(chǎn)、生活計劃規(guī)定，由生產(chǎn)技術部組織生產(chǎn)活動并負責對能源系統(tǒng)的運行進行檢查。綜合管理部負責生活用液化氣的管理。4.1.4生產(chǎn)技術部維修人員嚴格按《電器安全工作規(guī)程》等規(guī)定，對企業(yè)范圍內的設備進行平常維護、檢查和檢修，并填寫對應記錄。4.1.5需要檢修而停止能源供應時，應先報生產(chǎn)技術部同意，獲準后應與有關部門獲得聯(lián)絡，做出安排，以免影響生產(chǎn)、生活。4.1.6臨時能源線路、管路必須經(jīng)檢查完全合格后方可并入系統(tǒng)，以免發(fā)生事故。4.2能源消耗的計量、記錄管理生產(chǎn)技術部每月記錄能源消耗量，填寫《能源綜合運用登記表》，并上報財務部。4.3節(jié)能措施4.3.1生產(chǎn)技術部負責企業(yè)能源管理和節(jié)能工作，根據(jù)生產(chǎn)實際狀況制定節(jié)能計劃和措施。根據(jù)裝量設備運行狀況、能耗狀況或同行業(yè)同類工藝設備的先進性狀況，編制企業(yè)節(jié)能技術和對應措施及實行計劃，報總經(jīng)理審定。4.3.2能耗單位在班組和員工中開展利于改善操作和工藝條件的節(jié)能合理化提議工作。組織技術人員對節(jié)能提議進行分析評價，根據(jù)本單位力量可完畢的節(jié)能提議，由本單位組織實行；對本單位沒有力量實行的節(jié)能提議，上報企業(yè)。4.4能源消耗的評價生產(chǎn)技術部應對各項能耗記錄進行分析，掌握、預測能耗狀況，為企業(yè)制定年度有關計劃和制定深入的節(jié)能措施提供根據(jù)。5有關文獻《資源管理程序》《環(huán)境原因識別、評價與更新程序》《應急準備和響應程序》《設備管理制度》《電氣安全工作規(guī)程》6記錄《能源綜合運用登記表》《設備檢修記錄》1目的通過理解掌握顧客既有的和未來的對產(chǎn)品以及服務的規(guī)定和期望實行持續(xù)改善，保證明現(xiàn)對顧客的質量承諾、環(huán)境承諾和服務承諾；對銷售協(xié)議草案、投標文獻和協(xié)議的合理性、可行性進行評審來證明企業(yè)滿足顧客規(guī)定的能力；維護企業(yè)的合法權益；搜集質量、環(huán)境信息，解答顧客征詢，對的處理顧客投訴，增長顧客的滿意程度。2范圍本程序合用于與顧客有關的過程的控剞，包括對顧客規(guī)定的識別，對產(chǎn)品規(guī)定的評審及與顧客的溝通（包括產(chǎn)品的售前售中售后服務、投標、協(xié)議的履約等）。3職責3.1市場營銷部是本程序的主管部門，負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產(chǎn)品需求和服務需求進行評審，并負責與顧客溝通。3.2物控部負責評審所需原材料的采購、供貨能力，并負責建立有關協(xié)議事宜的聯(lián)絡渠道，保留所有的評審記錄。3.3研發(fā)部負責評審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力和對產(chǎn)品質量規(guī)定的檢測能力。3.4生產(chǎn)技術部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、交貨期的保證能力。3.5總經(jīng)理負責銷售協(xié)議和投標過程的把關及審批，尤其是對大中型協(xié)議做出決策決定。4程序4.1與顧客有關的過程4.1.1與產(chǎn)品有關的規(guī)定確實定顧客明示的和隱含的、對產(chǎn)品交付及交付后產(chǎn)品的性能、用途、使用所必需的規(guī)定以及與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)規(guī)定和滿足產(chǎn)品質量性能及服務規(guī)定以及任何迎合顧客超前意識的規(guī)定；4.1.2與產(chǎn)品有關的規(guī)定的評審組織應評審與產(chǎn)品有關的規(guī)定，評審要在對顧客承諾之前進行（協(xié)議或訂單以及協(xié)議或訂單更改之前）。保證組織有能力滿足產(chǎn)品、服務所規(guī)定的規(guī)定與協(xié)議和訂單一致，以及有關污染防止方面的規(guī)定；4.1.3顧客溝通確定并實行與顧客溝通的有效安排。顧客在形成協(xié)議和訂單前對產(chǎn)品、服務信息的理解、協(xié)議和訂單形成（包括修改）、執(zhí)行過程中以及協(xié)議和訂單實現(xiàn)后顧客意見的反饋。4.2協(xié)議評審4.2.1協(xié)議評審接到顧客采購意向、銷售協(xié)議、訂單或電話口頭告知后，在協(xié)議簽定前，由市場營銷部負責根據(jù)顧客采購文獻和其他有關資料進行確定協(xié)議草案或由顧客確定協(xié)議草案。4.2.a）顧客的各項規(guī)定與否在協(xié)議條款中得到明確規(guī)定；b）顧客規(guī)定在沒有書面闡明的狀況下應保證口頭協(xié)議在其被接受前得到確認；c）與協(xié)議不一致的問題與否得到處理；d）企業(yè)與否具有滿足協(xié)議規(guī)定的能力。對協(xié)議草案進行評審。保證按文獻實現(xiàn)企業(yè)對顧客的承諾，處理協(xié)議草案中與顧客溝通中不一致的問題。4.2.3評審的方式由市場營銷部組織分別采用會議評審、傳遞會簽等方式。市場營銷部4.2.4通過評審過的協(xié)議草案，由市場營銷部與顧客聯(lián)絡簽訂協(xié)議事宜，由有關人員根據(jù)評審成果與顧客代表洽談，就與顧客不一致的問題進行磋商，直至與顧客到達一致意見，經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理審批后，由總經(jīng)理4.3協(xié)議更改4.3.1在協(xié)議履行過程中，由于顧客規(guī)定或客觀原因影響，需要變更協(xié)議文獻的某項內容時，市場營銷部應根據(jù)變更的影響程度分別處理，并經(jīng)企業(yè)4.3.2一般協(xié)議的變更應在不影響原有的產(chǎn)品重要性能的狀況下經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理或授權人同意后，由4.3.3協(xié)議履行過程中，如協(xié)議內容自身發(fā)生較大變化或顧客提出較大的協(xié)議更改（即對交貨期、質量原則、協(xié)議價格的更改）時，銷售人員要及時通報有關職能部門（生產(chǎn)技術部、財務部或物控部、市場營銷部），必要時匯報企業(yè)總經(jīng)理。認為有必要更改時市場營銷部負責組織原協(xié)議評審的有關人員進行重新評審，填寫《協(xié)議評審表》，并將評審成果報企業(yè)總經(jīng)理或授權人審批。由4.3.44.3.54.3.64.4顧客溝通市場營銷部負責與顧客溝通，并填寫有關的記錄，同步假如顧客提出的問題波及協(xié)議則應由原評審人員進行評審，按4.3協(xié)議更改執(zhí)行。a）市場營銷部負責組織與顧客之間溝通的有效安排，應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務、展銷會等）向顧客簡介產(chǎn)品，回答顧客的征詢，并予以記錄；b）與顧客有效的溝通，目的是為了充足和精確的掌握顧客對企業(yè)產(chǎn)品的各項規(guī)定及服務等方面與否滿意。4.4a）顧客對產(chǎn)品質量的意見和提議；b）銷售過程中，顧客對交貨期、運送方式規(guī)定、環(huán)境保護規(guī)定（以口頭記錄或以會議紀要的形式體現(xiàn)出來）；c）品質管理部配合，不定期在全國各地積極向顧客簡介我司產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客征詢，及時掌握市場動態(tài)和顧客的需求動向；d）銷售中，對顧客提出新的提議等信息要互相溝通，直至到達雙方滿意的各類協(xié)議書；e）產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程中，如有需變更、修改的內容，雙方及時協(xié)商修訂協(xié)議（協(xié)議更改見4.3）。4.4.24.4.3顧客提出有關產(chǎn)品的規(guī)定，品質管理部、物控部、市場營銷部、研發(fā)部、生產(chǎn)技術部及時進行分析處理，同步由4.4.4發(fā)生顧客埋怨和投訴時（產(chǎn)品質量、決策失誤、職能部門管理或是售后服務），首先由市場營銷部負責組織品質管理部、研發(fā)部、4.5市場營銷部保留所有協(xié)議評審記錄、顧客溝通記錄等有關記錄以及簽訂的協(xié)議文獻，定期上報綜合管理部歸檔。5有關文獻《文獻控制程序》《記錄控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》6記錄《顧客征詢銷售狀況反饋記錄》研發(fā)部、銷售部《顧客滿意度調查表》《顧客意見與投訴處理記錄》《投標文獻評審登記表》《協(xié)議評審表》《協(xié)議臺賬》1目的對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質量和環(huán)境質量的多種原因進行控制，保證產(chǎn)品質量滿足顧客的規(guī)定。2范圍合用于生產(chǎn)各工序的工藝流程、工藝參數(shù)、人員職責、設備、材料、測試措施、環(huán)境等的全過程管理控制。3職責3.1生產(chǎn)技術部負責下達《生產(chǎn)計劃》，進行生產(chǎn)和工序控制，保證作業(yè)現(xiàn)場基礎設施合用及工作環(huán)境良好。對生產(chǎn)工人進行作業(yè)培訓和生產(chǎn)設備的定期維修和保養(yǎng)。操作人員嚴格執(zhí)行《生產(chǎn)操作規(guī)程》，精心操作、文明生產(chǎn)，保證生產(chǎn)任務完畢和產(chǎn)品質量、環(huán)境質量符合規(guī)定；負責生產(chǎn)設備的平常使用和維護。3.2綜合管理部負責生產(chǎn)過程人力資源的配置及必要的培訓。3.3財務處負責財力資源的提供和保障。3.4物控部負責生產(chǎn)材料和設備的采購。3.5市場營銷部負責提供《需貨計劃》。3.6研發(fā)部負責編寫《生產(chǎn)操作規(guī)程》和《設備作業(yè)指導書》。3.7品質管理部負責對原料和成品的檢測與驗證。3.8總經(jīng)理負責生產(chǎn)全過程的QES體系的監(jiān)督和控制管理。4程序4.1下達生產(chǎn)計劃4.1.1生產(chǎn)技術部根據(jù)市場營銷部提供的《需貨計劃》規(guī)定，考慮庫存狀況，結合實際的生產(chǎn)能力，下達生產(chǎn)計劃。4.1.2生產(chǎn)技術部根據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排生產(chǎn)。按生產(chǎn)所需，領料員憑《領料單》向庫管員領取所需原料，庫管員填寫《原材料出庫單》。生產(chǎn)技術部記錄當日的產(chǎn)量，并以《生產(chǎn)日報表》的形式反饋給市場營銷部。成品出入庫由庫管員填寫對應的出、入庫單。4.2工序控制4.2.1研發(fā)部負責編寫生產(chǎn)和包裝工藝流程圖（見附件1）及各工段對應的操作規(guī)程和作業(yè)指導書，規(guī)范工藝過程的合適性和可操作性，操作人員嚴格根據(jù)文獻的規(guī)定進行操作，按規(guī)定填寫各工段的《生產(chǎn)工藝記錄》。4.2.2當生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的狀況時，生產(chǎn)技術部應及時采用處理措施。4.2.3品質管理部根據(jù)《監(jiān)視和測量控制程序》的規(guī)定對生產(chǎn)過程進行監(jiān)測。4.2.4所有生產(chǎn)操作人員在正式工作前，都要通過崗前培訓，并且要通過持續(xù)的培訓，來強化和提高其工作技能，詳見《培訓與考核管理規(guī)定》。4.3生產(chǎn)設備的控制4.3.1生產(chǎn)設備的購置根據(jù)《采購控制程序》。4.3.2生產(chǎn)技術部將現(xiàn)用設備匯入設備一覽表，并根據(jù)需要對重要生產(chǎn)設備編制《設備作業(yè)指導書》。4.3.3生產(chǎn)技術部嚴格按生產(chǎn)設備使用闡明書的規(guī)定和有關《設備作業(yè)指導書》操作，并對生產(chǎn)設備進行平常的維護和保養(yǎng)工作，同步做好記錄。4.3.4生產(chǎn)設備由生產(chǎn)技術部定期檢修和維修，對于無法修復和修復不如更換經(jīng)濟時，由生產(chǎn)技術部填寫《設備報廢單》，報部門經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理審批同意后實行報廢。4.4基礎設施和工作環(huán)境4.4.1綜合管理部負責確定并管理生產(chǎn)現(xiàn)場所必須的基礎設施（過程設備由生產(chǎn)技術部負責），發(fā)明良好的工作環(huán)境，包括：a）安排合用的廠房、車間并合適裝修，以防止曝曬、風雨侵襲和潮濕；b）配置適量的通風及消防器材，以保持合適的溫濕度和安全。4.4.2生產(chǎn)技術部保證提供生產(chǎn)所必須的工具和設備（過程設備），以保證生產(chǎn)的正常操作、運行。要合理布局、規(guī)劃操作場。生產(chǎn)設備的安裝應便于操作、利于安全及預留足夠的操作空間，以提高工作效率，減輕其勞動強度。4.4.3生產(chǎn)技術部負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，保證操作人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，定期發(fā)放口罩、耳塞、手套等防止粉塵和噪聲污染，并且遵守勞動法規(guī)的規(guī)定，合理安排操作人員的作息時間。4.4.4進入生產(chǎn)現(xiàn)場的原材料的堆放、搬運、儲存、標識應執(zhí)行《產(chǎn)品標識、可追溯性控制程序》。原材料堆放要整潔，標識精確，保護好包裝，盡量減少污染，生產(chǎn)現(xiàn)場做到工完料凈場地清，嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)的規(guī)定。4.4.5所有生產(chǎn)過程的記錄應予以保留，以提供生產(chǎn)過程與否受控的客觀證據(jù)。5有關文獻《產(chǎn)品標識、可追溯性控制程序》《培訓與考核管理規(guī)定》《采購控制程序》《監(jiān)視和測量控制程序》《生產(chǎn)操作規(guī)程》《設備作業(yè)指導書》6記錄《生產(chǎn)計劃》《需貨計劃》《出、入庫單（原材料、成品）》《設備維修保養(yǎng)記錄》《設備報廢單》《生產(chǎn)日報表》《生產(chǎn)工藝記錄》《包裝車間溫濕度登記表》7附件產(chǎn)水布切割產(chǎn)水布切割檢膜、割膜進水網(wǎng)切割膜頁制作粘接型配制膜元件卷制中心管處理固化切頭真空檢測裝ATD性能測試玻璃纖維外殼纏繞環(huán)氧樹脂外殼固化加保護液包裝成品入庫圖1生產(chǎn)工藝流程圖1目的對設計和開發(fā)的全過程進行控制，保證產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律法規(guī)規(guī)定。2范圍合用于我司新產(chǎn)品研發(fā)、試制、引進產(chǎn)品的轉化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改善等。3職責3.1總經(jīng)理負責產(chǎn)品設計開發(fā)全過程的組織協(xié)調。3.2研發(fā)部負責產(chǎn)品設計開發(fā)過程的詳細實行。為本程序管理部門。3.3物控部負責所需物料的搜集、采購。3.4市場營銷部負責根據(jù)市場調研和分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的信息（意見）反饋（含客戶確認匯報內容）。4程序4.1設計和開發(fā)的籌劃4.1.1設計和開發(fā)項目的來源：市場營銷部、研發(fā)部、品質管理部等根據(jù)市場調研或分析提出《產(chǎn)品開發(fā)項目提議書》并報給總經(jīng)理，總經(jīng)理同意后向研發(fā)部下達《產(chǎn)品開發(fā)試驗任務書》,連同背景材料一并交研發(fā)部；4.1.2設計和開發(fā)項目的控制研發(fā)部根據(jù)《產(chǎn)品開發(fā)項目提議書》、《產(chǎn)品開發(fā)試驗任務書》，綜合各方面信息，確定《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》，在《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》中應確定：a）設計和開發(fā)階段；b）適于每個設計和開發(fā)階段評審、驗證和確認活動；c）設計和開發(fā)的職責和權利；4.1.3設計開發(fā)輸入由研發(fā)部主持，設計開發(fā)人員參與，對設計開發(fā)輸入《產(chǎn)品開發(fā)試驗任務書》、《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》以及有關材料進行討論，使產(chǎn)品開發(fā)試驗的規(guī)定更充足地滿足顧客期望，且切實可行。將評審中的修改意見記錄，作為《產(chǎn)品開發(fā)試驗任務書》或《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》的附件，并填寫《設計輸入評審匯報》?！对O計輸入評審匯報》中應包括：a）功能和性能規(guī)定；b）合用的法律法規(guī)規(guī)定；c）合用的此前類似的設計提供信息；d）設計和開發(fā)所必需的其他規(guī)定；4.1.4設計開發(fā)不一樣組別之間的接口管理設計開發(fā)不一樣組別指工藝與分析檢查、企業(yè)內各部門、企業(yè)外供方。組別之間重要設計開發(fā)信息溝通時，應填寫《產(chǎn)品開發(fā)信息聯(lián)絡單》，總經(jīng)理同意后執(zhí)行。4.2設計開發(fā)輸出4.2產(chǎn)品開發(fā)方案由設計開發(fā)項目負責人制定，可同步制定多種方案在設計開發(fā)方案評審活動中優(yōu)選報總經(jīng)理同意。4.2a）設計人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)試驗任務書、籌劃書、設計開發(fā)方案、有關原則、有關法律法規(guī)進行開發(fā)設計；b）設計開發(fā)輸出文獻應滿足；1）設計開發(fā)試驗任務書的規(guī)定；2）有關企業(yè)原則規(guī)定/國標規(guī)定；3）有關法律法規(guī)規(guī)定；4）其他有關規(guī)定。c）設計開發(fā)輸出文獻有：試驗樣品、產(chǎn)品規(guī)范、試驗規(guī)程、產(chǎn)品使用闡明書等。4.2.3由項目負責人對輸出文獻進行審核，并填寫《文獻目錄》，研發(fā)部經(jīng)理同意，加蓋“草稿4.3設計和開發(fā)的評審 4.3.1設計開發(fā)評審應在設計開發(fā)計劃中明確，在設計開發(fā)a）設計開發(fā)輸入評審；b）設計開發(fā)方案評審；c）設計輸出階段評審；d）試驗完畢后對檢測數(shù)據(jù)成果的評審；e）樣品評審；4.3.2評審人員由4.3.3項目負責人召集評審人員參與評審，并將評審成果填寫《產(chǎn)品開發(fā)評審匯報》，在匯報中對評審做出結論，報4.4設計和開發(fā)的驗證為保證設計和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，應根據(jù)《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》的安排對設計和開發(fā)進行驗證。設計開發(fā)計劃書應明確驗證內容、方式。驗證方式可以是：a）變換措施進行計算；b）與已證明的類似設計比較；c）設計開發(fā)輸出文獻放行前的審核。驗證要做記錄，并由項目負責人填寫《產(chǎn)品開發(fā)驗證匯報》，報總經(jīng)理同意。4.5設計和開發(fā)確實認為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知預期用途的規(guī)定，應根據(jù)《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》書中的安排，對設計和開發(fā)進行確認，確認環(huán)節(jié)：將有關文獻交采購人員進行物料采購及試驗人員進行樣品試制；試制的樣品按《試驗規(guī)程》，根據(jù)企業(yè)原則或國標、行業(yè)原則進行性能試驗和檢查；對樣品進行評審，樣品評審參與人員除設計開發(fā)人員、有關部門負責人、企業(yè)領導外，可邀請客戶、營銷人員、生產(chǎn)人員、采購人員參與，項目負責人做評審記錄，填寫《樣品評審匯報》，樣品評審匯報經(jīng)總經(jīng)理同意后，設計開發(fā)人員根據(jù)匯報中存在的問題及改善提議欄的內容修訂設計、改善樣品；d）將改善后確認完善的樣品送交國家授權有關部門進行鑒定；必要時邀請客戶參與樣品鑒定，由客戶提供《產(chǎn)品試用匯報》。4.6設計和開發(fā)更改的控制4.64.6.2設計開發(fā)文獻由研發(fā)部負責更改，其他部門提議更改設計文獻要征得4.6.3在更改設計文獻時要填寫《產(chǎn)品開發(fā)文獻更改申請單》，報總經(jīng)理同意后方可更改，更改設計文獻用劃改，標“更改4.6a）對生產(chǎn)過程有影響，要征求生產(chǎn)車間意見，在設計文獻更改告知書上填寫處理意見，經(jīng)同意后更改；b）如對產(chǎn)品性能也許產(chǎn)生影響的更改要由技術部組織驗證、評審，確認無影響后，經(jīng)同意后更改；c）如對外觀質量有影響，一般不得更改；d）對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品性能、外觀質量均無影響的更改，經(jīng)同意后更改。4.6.54.7設計文獻管理設計文獻是設計和開發(fā)的成果，是生產(chǎn)、采購、檢查、服務等操作的根據(jù)，應妥善管理。4.74.7.2設計文獻正稿由項目負責人填寫《產(chǎn)品開發(fā)文獻目錄》交品質管理部存檔、發(fā)放4.7.34.7.4我司非設計開發(fā)人員查閱設計開發(fā)文獻要經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意。外單位人員一般不得查閱設計開發(fā)文獻，除非有4.7.5生產(chǎn)使用的設計開發(fā)文獻需品質管理部發(fā)放，由資料員填寫4.7.6發(fā)放車間的設計開發(fā)文獻要做時間標識，作廢的設計文獻要及時回收，有參照價值的作廢設計文獻要加蓋“作廢保留”4.7.75有關文獻《文獻控制程序》《記錄控制程序》6記錄《產(chǎn)品開發(fā)項目提議書》《產(chǎn)品開發(fā)試驗任務書》《產(chǎn)品設計開發(fā)籌劃書》《產(chǎn)品開發(fā)信息聯(lián)絡單》《產(chǎn)品開發(fā)評審匯報》《產(chǎn)品開發(fā)驗證匯報》1目的為了對采購過程及供應商進行有效控制，保證采購的及時性、合理性及采購的產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定，特制定本程序。2范圍合用于生產(chǎn)用原料、輔料、包材、設備及與質量、環(huán)境有關的所有物資的采購。3職責3.1物控部是物資采購的歸口管理部門，負責編制采購計劃和采購活動的詳細實行。3.2品質管理部是檢查采購物資的歸口管理部門，負責采購物資的進貨檢查，外委過程的監(jiān)視和檢測。3.3研發(fā)部負責提供采購物資的技術原則及規(guī)定。4程序4.1合格供方的控制4.1.1任何對產(chǎn)品質量起關鍵作用的重要物資采購，都應由合格供方供應。4.1.2合格供方的輸入可考慮下述方面：a）與否有有效的質量管理體系？b）其顧客滿意程度的資料；c）與其競爭對手相比的業(yè)績；d）提供產(chǎn)品的能力，如質量、價格、時限、交付方式等；e）過去供貨的業(yè)績；f）滿足有關法律法規(guī)規(guī)定的意識和遵守狀況；g）供方的物流能力，包括場地和資源以及資金勢力；h）供方資信狀況的評價，等。4.1.3供方的評價方式供方的評價方式可以是現(xiàn)場考核，也可以通過信息調查分析，考核后由采購員填寫《供方狀況調查評估表》。采購活動發(fā)生后，采購員還要搜集各個部門和消費者的有關采購物資的各方面信息的反饋，并填寫《供方評價反饋表》，根據(jù)供方的送貨記錄和發(fā)展前景進行全面的定期(六個月)評估，并填寫《供方業(yè)績評估表》，以上三個表格記錄可作為制定《合格供方名目》的根據(jù)，《合格供方名目》如有補充要及時報部門經(jīng)理審核，并由管理者代表審批。物控部負責根據(jù)供方評價的成果，對供方的供貨比例和交易條款進行調整，以作為此后采購決定的根據(jù)。4.1.4對符合規(guī)定的供方，建立檔案和名目清單。檔案應包括評價表和有關的證明文獻、進貨檢查合格狀況登記表等。物控部應對合格供方嚴格管理：a）當供方持續(xù)2批出現(xiàn)質量以及其他問題時，應停止采購，如需要其持續(xù)供貨，令其采用糾正措施重新評價符合后方可供貨；b）無論在供方檢查與否，物資購進后都需百分之百的檢查、驗證，并以《檢查匯報》為準。對于原材料到貨后的入庫檢測和驗收見《監(jiān)視和測量控制程序》，入庫物資均應有合適的標識并應有可追溯性。4.2物資采購控制4.2.1由各個職能部門提供各自的采購計劃申請報管理者代表或總經(jīng)理審批后才可轉交至物控部。4.2.2對于新購物資及重要物資，各職能部門在填寫要貨計劃的同步，應提供有關采購產(chǎn)品的對應的技術資料，及可以描述產(chǎn)品特性的信息和資料給物控部；研發(fā)部要對物控部進行技術支持，提供物控部對應采購物資的技術規(guī)范。物控部把對應的采購信息傳遞給供方，保證所購產(chǎn)品符合規(guī)定。4.2.3物控部根據(jù)采購計劃申請制定采購計劃。對于設備的采購見《設備管理措施》。對于原材料、包材等生產(chǎn)物資的采購，物控部要根據(jù)市場營銷部的銷售計劃、原材料庫存、資金、生產(chǎn)銷售狀況以及供方的生產(chǎn)能力和供貨狀況等編制采購計劃，由物控部經(jīng)理核準報總經(jīng)理4.3對于采購協(xié)議的控制參照執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。4.3.1對于新購物資，采購金額在3000元以上的，需進行比價談判，并根據(jù)質/價比成果，確定最終供應商，進行商務談判，簽定《采購協(xié)議》。4.3.2對于修訂重購物資，采購金額在10000元以上的，需進行比價談判，并根據(jù)質/價比成果，確定最終供應商，進行商務談判，簽定《采購協(xié)議》。4.3.3對于直接重購物資，除非物價行情有較大變化（5%以上），否則可通過《訂購單》形式，直接向供方購置。4.3.4《采購協(xié)議》、《訂購單》、《采購計劃》中應清晰標明采購物資的名稱、金額、規(guī)格、品種、數(shù)量等。4.3.5協(xié)議/訂單簽定下發(fā)之后，由采購人員負責監(jiān)督采購進度，保證訂購物資符合規(guī)定規(guī)定，并在規(guī)定期間抵達。4.3.6對于按企業(yè)配方規(guī)定加工原料的供方，由品質管理部負責代加工原料的現(xiàn)場驗收，驗收的技術原則由研發(fā)部提供。并執(zhí)行《外協(xié)供方管理措施》中有關規(guī)定。4.4資料的整頓4.4.1品質管理部負責供方到貨質量等資料的提供與整頓。4.4.3物控部負責供方交貨價格、服務質量、到貨數(shù)量及時間資料的提供與整頓。4.4.4研發(fā)部負責整頓供方對于我企業(yè)新品開發(fā)和質量改善方面工作所做的奉獻的資料。4.4.5有關資料將于每月5日前交至物控部登記存檔。4.4.6物控部負責建立合格供方檔案，并對所有供方資料進行管理。5有關文獻《監(jiān)視和測量控制程序》《與顧客有關的過程控制程序》《設備管理措施》《外協(xié)供方管理措施》6記錄《檢查委托單》《供方業(yè)績評估表》《供方狀況調查評估表》《供方評價反饋表》《合格供方名目》《采購計劃》《購貨協(xié)議》《訂購單》1目的對產(chǎn)品進行必要的標識，防止不一樣品質和類別的產(chǎn)品混淆；便于識別和管理，保證明現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。2范圍合用于我司采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的標識和可追溯性控制3職責3.1品質管理部負責本程序的指導監(jiān)督和管理。3.2物控部負責在原料采購控制、貯存控制中建立有關標識和記錄，以防止不一樣種類的原料相混淆，實現(xiàn)原料質量問題的追溯。3.3生產(chǎn)技術部在生產(chǎn)過程控制中建立有關標識與質量記錄，以防止誤操作，實現(xiàn)產(chǎn)品制造加工在生產(chǎn)過程中各工藝環(huán)節(jié)、工段的追溯并確定質量問題負責人。并為設備建立對應標識以明確設備的狀態(tài)，防止誤操作、誤用，并對設備的運行歷史進行追溯。3.4品質管理部在原料、半成品、成品的檢查、試驗過程建立標識，以防止不一樣檢查樣品、產(chǎn)品的混淆。4程序品質管理部負責編制產(chǎn)品標識和可追溯性程序。規(guī)定產(chǎn)品標識的措施、部位和式樣，對企業(yè)的產(chǎn)品標識工作負全責。4.1產(chǎn)品標識措施企業(yè)對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程以材料批號、生產(chǎn)工藝卡、標牌、記錄單、永久性標識、放置地點以及批次管理等形式進行標識。采購產(chǎn)品的標識由供貨廠負責，倉庫保管人員對接受產(chǎn)品的標識進行檢查；生產(chǎn)過程中生產(chǎn)技術部必須做好標識，并負責標識轉移。4.2產(chǎn)品可追溯性標識措施4.2.1企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和對其后制造、使用性能的影響，對膜片a）顧客或協(xié)議中有追溯性規(guī)定的；b）發(fā)生顧客投訴，且需追溯時；c）當發(fā)生質量事故且需追溯責任崗位時；d）政府規(guī)定或內部其他狀況必須追溯時。4.2.2a）不一樣批次的產(chǎn)品必須分類寄存，先進先出，不得混放/混發(fā)；b）產(chǎn)品標識（如：生產(chǎn)工藝卡、材料領料單）隨本批首件產(chǎn)品一同流動；c）生產(chǎn)過程必須按序流動，不一樣批次合適隔離。4.3采購產(chǎn)品進貨、貯存、發(fā)放的批次管理4.3.1物控4.3.24.3.3對檢查合格的產(chǎn)品，倉庫保管人員將產(chǎn)品按《庫房分區(qū)圖》4.3.44.4半成品生產(chǎn)過程標識的控制和管理4.4.1原材料在投入生產(chǎn)時，操作人員應將《材料領料單》上注明的產(chǎn)品批號、接受時間及生產(chǎn)設備編號、操作人員等信息填寫到《生產(chǎn)工藝記錄4.5.2半成品制造完畢后，入庫/或轉入下一道工序時，《生產(chǎn)工藝記錄》隨當批首件產(chǎn)品一起流轉，接受工序在《生產(chǎn)工藝記錄4.5產(chǎn)成品的標識的控制和管理4.5.1產(chǎn)成品在完畢檢查后，由生產(chǎn)部門貼上填寫有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號和生產(chǎn)日期的產(chǎn)品標牌?；蛘咴诋a(chǎn)成品上可以打上永久性標識。打標工序或貼產(chǎn)品標牌工序應在《生產(chǎn)工藝記錄》上填寫首件接受時間，并記錄首件流水號/打標號，在本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，記錄末件流水號/打標號，并保留《生產(chǎn)工藝記錄4.5.2產(chǎn)成品標識應做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。無標識的產(chǎn)成品4.6產(chǎn)品標識的跟蹤和管理4.6.1生產(chǎn)技術部管理人員負責每月搜集、保留《生產(chǎn)工藝記錄4.6.2生產(chǎn)技術部應在文明生產(chǎn)檢查中對物流狀況，產(chǎn)品標識狀況進行檢查和監(jiān)督，查對《生產(chǎn)工藝記錄4.7標識體系的檢查與評價4.7.1各部門定期對本部門標識系統(tǒng)進行檢查，品質管理4.7.25有關文獻《庫房分區(qū)圖》6質量記錄《入庫告知單》《材料領料單》《生產(chǎn)工藝記錄》1目的對用于保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的測量和監(jiān)視設備、軟件進行控制，保證測量和監(jiān)視成果的有效性。2范圍合用于對產(chǎn)品和過程進行測量和監(jiān)視用的設備。3職責3.1品質管理部為監(jiān)視和測量設備控制的歸口管理部門，負責監(jiān)視和測量設備的申購、配置、檢定、校準、標識和管理。3.2總經(jīng)理負責對測量和監(jiān)視設備的申購審批工作。3.3物控部負責對測量和監(jiān)視設備的購置及不合格設備的修理、退貨等處理。3.4各使用部門負責本部門監(jiān)視和測量設備的對的使用和維護保養(yǎng)。4程序4.1監(jiān)視和測量設備的配置4.1.1各使用部門需配置監(jiān)視和測量設備時，向品質管理部提出申請，填寫《生產(chǎn)設備/設施申請單》。品質管理部審核時應對測量、監(jiān)視設備的合用性、經(jīng)濟性、穩(wěn)定性、精確度等進行綜合考慮。4.1.2品質管理部確認后報總經(jīng)理同意，由采購部采購。4.2監(jiān)視和測量設備的驗收4.2.1外購監(jiān)視和測量設備由品質管理部負責進行驗收。驗收內容包括隨機資料、查對實物與裝箱單與否一致，及闡明書、合格證等；闡明書、出廠合格證及保修單等資料由品質管理部統(tǒng)一保留。4.2.2外購監(jiān)視和測量設備，使用前由品質管理部有關人員按規(guī)定進行校驗檢定，經(jīng)檢定合格，簽發(fā)合格證或準用證，方能使用。不合格的應退給供方。4.3監(jiān)視和測量設備的管理4.3.1監(jiān)視和測量設備由品質管理部統(tǒng)一管理，對設備的編號建立《測量設備臺帳》。記錄儀器的編號、名稱及規(guī)格、精確度、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點等。測量設備的分類標識根據(jù)測量設備的分類管理的需要，目前企業(yè)使用“A、B、C”分類管理，標識如下：a）“A類”標識表達企業(yè)最高計量原則，量值傳遞和強制檢定的以及關鍵工序用的測量設備；b）“B類”標識表達過程監(jiān)控、檢查和內部經(jīng)濟核算用的測量設備；c）“C類”標識表達固定安裝、計量性能穩(wěn)定、不易變化、只作一次檢定及免校的測量設備，以及某些自制專用測量設備。4.3.2檢定狀態(tài)標識包括如下幾種：a）合格證：經(jīng)國家承認計量檢定單位檢定校準計量、檢測器具的合格標識；b）準用證：新購設備因故不能即時外校由品質管理部計量人員按設備闡明書或內校規(guī)程進行檢測的合格標識；或經(jīng)國家承認計量單位計量合格的設備，因緊張合格證丟失而代之的標識；c）禁用證：用于已檢定不合格或校準不精確的不能再使用的計量、檢測器具的標識；d）封存證：暫不使用的計量檢測器具的標識。封存后可不按周期檢定，但重新啟用前必須檢定。4.3.3我司計量、檢測儀器原則上不外供，如要外供時，須經(jīng)部門主管同意，并留存借用單位的借條。4.4監(jiān)視和測量設備的測試/檢定4.4.1由品質管理部制定《測量設備周期校驗計劃》，對企業(yè)監(jiān)視和測量設備作檢定計劃安排，并在設備檢定前一星期告知使用部門。4.4.2由品質管理部聯(lián)絡外校機構對企業(yè)監(jiān)視和測量設備進行計量檢定或按內校規(guī)程進行內校。4.4.3外校的機構必須為國家質量技術監(jiān)督局授權或其措施、條件可以追溯到國家法規(guī)規(guī)定的計量單位。4.4.4品質管理部負責對計量成果進行保留，計量成果保留期限為一年。4.4.5使用的設備需在檢定的有效期內使用，超過有效期的設備不得使用。4.4.6凡不因環(huán)境、時間、輕微碰撞等而影響其精度的儀器可免檢，如鋼卷尺、角尺、直尺等；若有刻度不明或尺頭損壞時，則予以報廢更換。4.5監(jiān)視和測量設備的使用及維護保養(yǎng)4.5.1使用注意事項a）按所檢測的精度規(guī)定選擇對應的監(jiān)視和測量設備，并檢查與否有效；b）按操作規(guī)程或闡明書的規(guī)定操作；c）監(jiān)視和測量設備的狀態(tài)標識丟失或模糊不清的，使用者應及時匯報品質管理部進行處理。4.5.2維護保養(yǎng)各部門監(jiān)視和測量設備的平常管理和維護保養(yǎng)由使用人員負責；監(jiān)視和測量設備使用完后，使用人員應做好清潔、防潮、潤滑、防銹等保養(yǎng)工作。4.6監(jiān)視和測量設備的失效處理4.6.1各部門在使用過程中，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備失準、失效，應立即停止使用，并匯報品質管理部。品質管理部人員應立即到現(xiàn)場評估檢查和測試成果的有效性，并由操作人員對已經(jīng)檢查、測試的產(chǎn)品復驗。4.6.2品質管理部應及時對有問題的計量、檢測儀器進行重新檢定，合格的繼續(xù)使用，不合格的進行修理后重新檢定，不能修復的實行降級或報廢處理。4.6.3凡不能修復的監(jiān)視和測量設備的報廢，由品質管理部填寫《設備/設施報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理同意，進行報廢處理。5有關文獻《記錄控制程序》6記錄《測量設備臺帳》《測量設備周期校驗計劃》《生產(chǎn)設備/設施申請單》《設備/設施報廢單》1目的保障信息交流暢通，及時、精確傳遞。2范圍合用于質量管理體系和環(huán)境管理體系內部和外部信息的管理。3職責3.1品質管理部為本程序的歸口管理部門。3.2市場營銷部負責本程序中外部信息中市場信息、顧客信息及同行信息的執(zhí)行。3.3各有關職能部門予以協(xié)助，上傳下達、內外溝通。3.4生產(chǎn)車間和各作業(yè)崗位做好本部門的信息交流，并向職能部門傳遞本部門或獲取的有關信息。4程序4.1內部信息總經(jīng)理應保證在組織內建立合適的溝通渠道，保證QES體系的有效性溝通。重要包括：a）體系運行信息（向員工傳達質量、環(huán)境方針、目的，匯報各部門體系運行狀況和內部、外部審核、管理評審成果等）；b）內部管理制度、員工提議和規(guī)定、對應法律法規(guī)的信息傳遞；c）企業(yè)領導的意圖以及職能部門之間、職能部門和車間之間的聯(lián)絡和溝通；d）其他媒體對企業(yè)有影響的信息。4.2外部信息重要包括：a）法律法規(guī)、原則信息；b）執(zhí)法機構信息：如來自國家、地方和行業(yè)方面的（如環(huán)境保護局、勞動局、檢測、監(jiān)督機構、行業(yè)協(xié)會、認證機構等）有關信息以及上級部門的規(guī)定；c）市場信息和顧客、供方等有關方信息；d）企業(yè)QE方針、目的的對外傳達。4.3不管內部或外部的，對顧客關注的問題和對重要環(huán)境原因影響的信息都要尤其加以注意，并迅速采用處理措施，記錄其處理決定。緊急狀況執(zhí)行《應急準備和響應程序》。4.4信息交流方式可采用口頭、書面匯報、刊物、會議、板報等多種方式。4.5品質管理部每三個月做一次信息狀況分類匯總，并上報管理者代表。4.6信息處理采用《質量、環(huán)境信息聯(lián)絡單》傳遞給有關部門或主管領導。如需要時，有關質量、環(huán)境、技術等方面的信息，可由生產(chǎn)技術部、物控部、市場營銷部負責處理。有關體系運行方面的信息由品質管理部負責處理。5有關文獻《應急準備和響應程序》6記錄《質量、環(huán)境信息聯(lián)絡單》1目的通過對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，保證產(chǎn)品質量滿足顧客約定及協(xié)議規(guī)定規(guī)定；對具有或也許具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性；進行監(jiān)測和測量保證符合法律法規(guī)的規(guī)定。2范圍合用于我司質量管理體系和環(huán)境管理體系所波及的需要監(jiān)測和測量的各個構成部分。3職責3.1總經(jīng)理負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程質量和環(huán)境控制的監(jiān)視和測量工作。3.2品質管理部負責產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。3.3物控部負責對采購物料及物料保留的監(jiān)視和測量。3.4生產(chǎn)技術部負責生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。3.5市場營銷部負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量。3.6各部門平常檢查做好《現(xiàn)場質量、環(huán)境檢查記錄》。3.7各職能部門將監(jiān)視測量有關信息提交品質管理部，作為數(shù)據(jù)分析信息的一部分。4程序4.1原材料進貨檢查和監(jiān)測4.1.1品質管理部根據(jù)對應原則或檢查規(guī)程對新購進的原材料進行檢查或驗證，必要時進行小試檢查，若為不合格品，應按照《不合格品及不符合控制程序》及《采購控制程序》執(zhí)行。4.1.2對購入的原材料按規(guī)定的措施進行檢查或驗證后，要保留好進貨檢查記錄。4.1.3原材料運送過程中所用車輛的尾氣排放應符合排放原則，在運送中減少物料撒落，并注意寄存以減少損耗，減少對環(huán)境的污染。4.2過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.1生產(chǎn)技術部根據(jù)產(chǎn)品性能規(guī)定或有關規(guī)定，根據(jù)工藝流程制定的生產(chǎn)過程的質量、環(huán)境檢測點及其檢測內容實行監(jiān)視和測量（見《生產(chǎn)過程控制程序》）。產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的檢查（產(chǎn)品過程檢查）重要包括自檢、專職檢查及定期檢查。a）自檢1）現(xiàn)場操作人員隨時對其生產(chǎn)的過程產(chǎn)品按規(guī)定措施進行自檢，并做好記錄；2）生產(chǎn)車間按規(guī)定對污染源的產(chǎn)生進行監(jiān)視測量，尤其針對重大環(huán)境影響的運行控制做好監(jiān)視測量，并做好記錄；環(huán)境監(jiān)視測量的內容重要有：噪聲、固廢、粉塵等方面的防止和治理；3）品質管理部會同綜合管理部、生產(chǎn)技術部定期或不定期抽檢或實行監(jiān)督檢查。b）專職檢：對于生產(chǎn)過程產(chǎn)品，在自檢合格后，由專職檢查員按攝影應原則進行檢查并做好記錄。c）定期檢查：是指由國家、行業(yè)、技術、環(huán)境保護部門每年定期監(jiān)督檢查或我司規(guī)定的定期檢查項目或定期對外委托項目的檢查。4.2.2產(chǎn)品最終檢查和試驗a）檢查人員對成品進行最終檢查和試驗，檢查項目根據(jù)《檢查規(guī)程》而定，檢查后填寫《檢測匯報》并由檢查員簽字。b）對最終產(chǎn)品檢查出現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行《不合格品及不符合控制程序》。4.3環(huán)境監(jiān)測內容除對也許具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性進行平常例行監(jiān)測外，還應包括對目的、指標符合狀況的監(jiān)測，對國家法律法規(guī)的執(zhí)行狀況進行監(jiān)測。4.4顧客滿意信息監(jiān)視見《顧客滿意度調查方案》。4.5內部審核信息監(jiān)視監(jiān)測見《內部審核程序》。4.6以上的監(jiān)測記錄由有關部門負責整頓、定期上交品質管理部存檔。5有關文獻《不合格品及不符合控制程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《檢查規(guī)程》《顧客滿意度調查方案》《內部審核程序》6記錄《現(xiàn)場質量、環(huán)境檢查記錄》《檢測匯報》1目的通過內部審核，確定企業(yè)質量、環(huán)境管理體系與否符合原則規(guī)定和體系規(guī)定以及法律法規(guī)的符合性，與否得到有效的實行和保持，保證體系持續(xù)改善。2范圍本程序合用于企業(yè)內部質量管理體系、環(huán)境管理體系的內部審核。3職責3.1總經(jīng)理負責同意年度審核計劃。3.2管理者代表a）保證質量、環(huán)境管理體系的建立、實行和保持；b）任命審核組長、構成內審組，并負責內審計劃的審核；c）負責不符合、糾正與防止措施方案的同意；d）負責向總經(jīng)理匯報質量、環(huán)境管理體系運行狀況及與質量、環(huán)境管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。3.3品質管理部a）負責內部審核的組織和管理工作，編制年度內審計劃和每一次內審的實行計劃；b）協(xié)助審核組長做好審核工作，并負責內審匯報的分發(fā)和搜集。3.4審核組長a）根據(jù)內審實行計劃，實行內審；b)編制內部審核匯報；b）會同有關部門對糾正、防止措施跟蹤驗證。3.5審核員a）按照審核組長的安排，編制現(xiàn)場審核檢查表，并報審核組長審定；b）按照審核計劃的安排，實行內部審核；c）負責對糾正、防止措施的跟蹤驗證。4程序4.1審核準備4.1.1品質管理部制定年度內審計劃，報管理者代表審核，并報總經(jīng)理同意。4.1.2品質管理部根據(jù)年度內審計劃，編制實行審核計劃，報管理者代表審批。a）實行審核計劃的內容包括：審核目的、審核范圍、審核準則和根據(jù)、審核組組員（必須具有資格的內審員）、審核日程安排等；b）實行審核前一周內下發(fā)《內部審核算施計劃》給各受審核部門。各受審核部門做好對應內審準備；c）必要時編制審核方案。審核方案的制定要根據(jù)審核的活動、區(qū)域狀況和重要程度以及以往的審核成果。審核方案針對的也許是某部門、某區(qū)域或是某原則條款規(guī)定。4.1.3編制審核檢查表實行審核前，由審核組組員按分工編制《內部審核檢查表》，經(jīng)審核組長審定后執(zhí)行。審核組并做好其他對應的準備，如有關文獻資料、審核登記表、不符合匯報、不合格項分布表等。4.2審核算施4.2.1初次會議初次會議由審核組長主持，審核組組員、管理者代表、企業(yè)領導、受審核部門領導參與。會議重要內容包括：a）重申審核的目的、范圍和準則/根據(jù)；b）簡介審核的措施，明確審核的規(guī)定；c）宣布審核組組員名單；d）確認審核的日程安排；e）明確審核組組員與受審部門的聯(lián)絡人（即陪伴人員1～2人）；f）管理者代表或企業(yè)總經(jīng)理發(fā)言。4.2.2現(xiàn)場審核內審員按照內審計劃的日程安排，分別對受審核部門進行現(xiàn)場審核，通過與受審核部門的主管領導、操作運行人員談話以及現(xiàn)場觀測、測量、試驗或其他手段所獲取的客觀事實，記錄審核發(fā)現(xiàn)。審核組長召開組內交流會議，對內審員的審核發(fā)現(xiàn)進行匯總整頓、分析，形成統(tǒng)一意見，最終確定不符合項，填寫不符合匯報，并做出本次審核結論，提出糾正措施規(guī)定，形成內審匯報。4.2.3末次會議末次會議由審核組長主持，參與會議人員同初次會議。末次會議重要內容包括：a）重申審核目的、范圍和準則/根據(jù)；b）宣讀不符合匯報；c）進行審核總結；d）對質量、環(huán)境體系運行的有效性做出評價；e）提出糾正措施期限完畢規(guī)定；f）企業(yè)領導發(fā)言。4.3審核匯報現(xiàn)場審核后，審核組長應在三天內向品質管理部提交內部審核匯報，報管理者代表同意后，一周內由綜合管理部向各部門發(fā)送。內部審核匯報的重要內容包括：a）審核概要闡明：審核目的、范圍、準則/根據(jù)、審核措施、審核日期、審核組組員構成、受審核部門、審核綜合狀況的描述等；b）審核發(fā)現(xiàn)的不合格項及不合格項分布狀況；c）對質量和環(huán)境管理體系的綜合評價及糾正措施和防止措施的提議。4.4不合格項跟蹤驗證a）受審核部門接到《不合格匯報》后，應組織本部門有關人員進行原因分析，制定糾正措施和防止措施，并按計劃實行糾正和改善（糾正措施的制定要“舉一反三”，到達不再發(fā)生類似問題之目的）；b）由品質管理部組織審核組組員參與在規(guī)定的時間內對受審核部門的糾正措施和防止措施的效果實行驗證，并將驗證成果填入《不合格匯報》效果驗證欄；c）品質管理部將各部門效果驗證的追蹤狀況向管理者代表匯報；d）《內審檢查表》、完畢糾正措施驗證后的《不合格匯報》及《審核匯報》等有關記錄由品質管理部保留。5有關文獻《改善、糾正和防止措施控制程序》《文獻控制程序》《記錄控制程序》6記錄《年度內審汁劃》《內部審核算施計劃》《內部審核匯報》《內審檢查表》《不符合匯報》《不合格項分布表》1目的對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審、處置，防止不合格品的非預期使用和交付。對環(huán)境不符合進行調查與處理，減少由此產(chǎn)生的環(huán)境問題以及伴隨的環(huán)境影響。2范圍合用于原材料采購、生產(chǎn)及交付或開始使用后全過程所發(fā)現(xiàn)的不合格品的識別和控制。合用于對我司的環(huán)境不符合所進行的調查與處理，并采用有關措施。3職責3.1管理者代表負責不合格品的處置意見的審批。3.2品質管理部為本程序中不合格品的監(jiān)督實行的主管部門。負責組織有關部門對不合格品進行評審，提出處置意見，并負責不合格品糾正后的再次驗證，以證明符合規(guī)定。3.3綜合管理部為本程序中不符合的監(jiān)督實行的主管部門。負責組織有關部門對不符合進行評審，提出處置意見，并負責不符合糾正后的再次驗證，以證明符合規(guī)定。3.4責任部門負責對不合格品進行標識、記錄、隔離，對不合格品進行處置；以及對不符合的糾正。4程序4.1不合格品4.1.1在原材料采購和生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，由操作現(xiàn)場的有關人員立即進行標識，并做好記錄。標識用掛標牌、貼標簽、采用不一樣顏色或畫標志的措施，執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。4.1.2對于所有的不合格品，有關人員將不合格品進行隔離或分區(qū)寄存。4.1.34.1.3.1處理方式可采用退貨（拒收）、a）進廠的原材料由檢查員按《原材料檢查作業(yè)指導書》的規(guī)定進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格及時在物料上用紅色的不合格標識標明，并在檢查記錄內注明不合格內容。倉庫管理員按《原材料檢查記錄》的鑒定成果，將其放置于不合格品區(qū)，檢查員同步開出《不合格品告知單》經(jīng)管理者代表審批后告知物控部，由采購員辦理有關手續(xù)（退貨、規(guī)定提出改善措施）。b）當發(fā)生不合格的采用讓步接受的方式時，由生產(chǎn)技術部填寫《讓步接受單》，闡明讓步接受理由及也許產(chǎn)生的后果，經(jīng)管理者代表同意后，由檢查員在物料標識讓步接受標識，倉庫管理員按《讓步接受單》的鑒定成果辦理有關手續(xù)。讓步接受時應滿足法規(guī)的規(guī)定。4.1.4.1.4.1.4.1.4.2對于檢查員能鑒定立即返工、返修的少許一般不合格品，可規(guī)定操作者立即返工返修，并將檢查狀況記錄在《工藝流程卡》內。對返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢查，仍不合格由管理者代表在《不合格品告知單》上作出處理決定(報廢、降級使用等4.1.4.3緊急放行時，需經(jīng)總經(jīng)理同意后才能入4.1.4.5報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于4.1.4.1.5.1市場營銷部4.1.5.2品質管理部鑒定為企業(yè)責任時，應按重大質量問題看待，除執(zhí)行4.4條款有關規(guī)定外，品質管理部應規(guī)定生產(chǎn)技術部采用對應的糾正或防止措施，執(zhí)行《改善、糾正和防止措施4.1.5.3當交付或開始使用后的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)為重大不合格或批量性的不合格，應按《應急準備和響應控制程序4.1.6不合格品性質及采用措施的記錄由品質管理部整頓保留，并建立《不合格品臺賬》；責任部門應將責任范圍內的不合格品有關記錄保留。不合格品的有關記錄4.2不符合4.2.1不符合的來源：環(huán)境保護部門的監(jiān)測成果；環(huán)境管理運行控制的記錄；環(huán)境績效監(jiān)視與測量記錄。有關方的意見反饋；各有關部門及員工的信息反饋；內、外部審核的成果；有關法律、法規(guī)及其他規(guī)定變更的信息。4.2.24.2.2.14.2.2.4.2.4.2.34.2.4.2.4.2.4.14.2.5有關文獻《改善、糾正和防止措施控制程序》《監(jiān)視和測量控制程序》《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》《原材料檢查作業(yè)指導書》《應急準備和響應控制程序》6記錄《原材料檢查記錄》《不合格品告知單》《讓步接受單》《工藝流程卡》《不合格品臺賬》1目的對QES體系的質量信息和環(huán)境信息采用數(shù)據(jù)分析的科學措施，到達過程和產(chǎn)品的有效控制，以證明質量、環(huán)境管理體系的合適性和有效性，尋求持續(xù)改善的機會。2合用范圍本程序合用于QES體系過程的數(shù)據(jù)分析、應用。3職責3.1品質管理部負責企業(yè)范圍內數(shù)據(jù)分析的歸口管理；負責企業(yè)內、外有關數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；負責組織對記錄技術進行培訓及檢查記錄技術的實行效果3.2各部門負責有關的數(shù)據(jù)搜集、傳遞、交流，并負責本部門記錄技術的詳細選擇與應用。4程序4.1數(shù)據(jù)是指可以客觀地反應事實的資料和數(shù)字等信息。4.2質量、環(huán)境信息的來源a）外部來源，重要有如下幾種：——政府的產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)和原則；——政府監(jiān)督機構對產(chǎn)品的抽查的成果及反饋；——同行業(yè)技術信息交流和專業(yè)會議，搜集市場動態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品信息、服務信息和技術信息；——有關方（如顧客、供方）的反饋及投訴等；——多種媒體的有關報道；b）內部來源——平常工作，如質量控制、環(huán)境污染防止與治理狀況、目的完畢狀況、各類檢查登記表、內部審核與管理評審匯報及體系正常運行的其他記錄；——存在、潛在的不合格，如質量問題記錄分析成果、糾正防止措施處理成果等；——其他信息，如員工提議等。4.3采用的記錄術數(shù)據(jù)分析采用記錄技術的措施對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和環(huán)境污染防止的運行控制和產(chǎn)品特性的數(shù)據(jù)（包括資料的）信息，以圖表的形式反應出來，易于判斷微弱環(huán)