制藥工程-1緒論

制藥工程(gōngchéng)主講教師(jiàoshī)：孫少平化學(xué)樓

516/626PharmaceuticalEngineering第一頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt1999.9－2003.7 沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥物制劑專業(yè)本科2003.7－2005.9 黑龍江大學(xué)教師(jiàoshī)2005.9－2010.7 沈陽(yáng)藥科大學(xué)國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科藥劑學(xué)國(guó)家名師崔福德碩博連讀2009.2－2010.1 日本愛知學(xué)院大學(xué)日本藥劑學(xué)泰斗 YoshiakiKawashima訪問學(xué)者2010.9－2011.8澳門大學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室博士后個(gè)人簡(jiǎn)介(孫少平）第二頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt制藥工程(gōngchéng)參考書目：******《制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)》

朱宏吉.化學(xué)工業(yè)出版社.*****《藥物制劑工程及車間工藝(gōngyì)設(shè)計(jì)》劉紅霞.化學(xué)工業(yè)出版社.PharmaceuticalEngineering第三頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt第一章緒論(xùlùn)第一節(jié)制藥設(shè)備(shèbèi)的分類一、定義(dìngyì)藥品生產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行生產(chǎn)所采用的各種機(jī)器設(shè)備統(tǒng)稱為制藥設(shè)備。其中包括：制藥專用設(shè)備及非制藥專用設(shè)備。二、分類（一）按基本屬性分為八類原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝、藥物檢測(cè)、其他設(shè)備。第四頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt１、原料藥機(jī)械(jīxiè)及設(shè)備

MachineryandEquipmentforPharmaceuticalMaterial實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化(zhuǎnhuà)，利用動(dòng)物、植物、礦物提取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械?；瘜W(xué)制藥————反應(yīng)釜天然藥物制藥————萃取設(shè)備(shèbèi)、浸出設(shè)備(shèbèi)生物制藥————發(fā)酵罐2、制劑機(jī)械

PreparationMachinery將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備壓片機(jī)、膠囊灌裝機(jī)、注射液洗灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備第五頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt3、藥用粉碎(fěnsuì)機(jī)械

PharmaceuticalMillingMachinery用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求(yāoqiú)的機(jī)械。球磨機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)等。目的：分級(jí)(fēnjí)、均勻、反應(yīng)面積大。4、飲片機(jī)械

SlicedHerbalMedicineMachinery對(duì)天然藥用動(dòng)物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤(rùn)、切、烘、炒、煅等方法制取中藥飲片的機(jī)械。中藥飲片：是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。第六頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt5、制藥用水設(shè)備(shèbèi)

WaterTreatmentEquipmentforPharmaceuticalUse采用各種方法(fāngfǎ)制取制藥用水的設(shè)備。多效蒸餾水器、電滲析、反滲透、離子交換(lízǐjiāohuàn)設(shè)備。6、藥品包裝機(jī)械

PharmaceuticalPackagingMachinery完成藥品包裝過(guò)程以及與包裝過(guò)程相關(guān)的機(jī)械與設(shè)備。多功能包裝機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、裝盒機(jī)第七頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt7、藥物檢測(cè)(jiǎncè)設(shè)備

MedicineDetectingInstrument檢測(cè)(jiǎncè)各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。原料(yuánliào)、半成品、成品注射劑燈檢、溶出儀、崩解儀8、其他制藥機(jī)械及設(shè)備

空氣凈化設(shè)備、物料傳輸設(shè)備第八頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（二）按劑型(jìxíng)分共14類1、片劑(piànjì)機(jī)械：混合(hùnhé)————制粒————整?！獕浩禄旌蠙C(jī)制粒機(jī)壓片機(jī)包衣機(jī)2、注射劑機(jī)械：藥液————灌封————熔封————水針、粉針、大輸液————原輔料第九頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt3、栓劑(shuānjì)機(jī)械：4、軟膏劑機(jī)械(jīxiè)：

5、硬膠囊劑機(jī)械(jīxiè)：其他：軟膠囊劑、丸劑、膜劑、口服液、氣霧劑、滴眼劑、酊劑、糖漿劑等。將藥物與基質(zhì)混勻，配制成軟膏，定量灌裝于軟管內(nèi)的機(jī)械及設(shè)備。將藥物與基質(zhì)混勻，制成栓劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物填充于空心膠囊內(nèi)制成硬膠囊劑的機(jī)械及設(shè)備。第十頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備(shèbèi)藥品(yàopǐn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice）GMP：指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)(cāngchǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽，直至成品的儲(chǔ)存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系?；緝?nèi)容：1、訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員。2、合適的廠房、設(shè)施、設(shè)備。3、合格的原輔料、包裝材料。4、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)方法。5、可靠的監(jiān)控措施。6、完善的售后服務(wù)。7、嚴(yán)格的管理制度。第十一頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt一、GMP簡(jiǎn)史

1、國(guó)際GMP（GoodManufacturingPractices）是社會(huì)發(fā)展中醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)和人類智慧的結(jié)晶。在此之前，人類社會(huì)經(jīng)歷了12次較大藥物災(zāi)難，特別是20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難“反應(yīng)?！笔录笠鸸姷牟话埠蛯?duì)藥品(yàopǐn)監(jiān)督的關(guān)心。第十二頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt二十世紀(jì)發(fā)生(fāshēng)在全世界的重大藥害事件

氨基比林與白細(xì)胞減少癥

（美國(guó)）二硝基酚、三苯乙醇與白內(nèi)障（美國(guó)）磺胺酏引起嚴(yán)重的腎臟損害（美國(guó)，二甘醇代替酒精）氯磺羥喹與亞急性脊髓視神經(jīng)病（日本(rìběn)）孕激素與女嬰外生殖器男性化畸形（美國(guó)霍普金斯大學(xué)醫(yī)院）己烯雌酚與少女陰道癌（美國(guó)）反應(yīng)停事件（西德沙利度胺）世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)(shìjì)七十年代指出，全球死亡患者中有三分之一并不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用藥。第十三頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt第十四頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選pptGMP最初由美國(guó)坦普爾大學(xué)(dàxué)6名教授編寫制訂

1963年頒布(bānbù)成為法令

1967年WHO《國(guó)際藥典(yàodiǎn)》的附錄中收載1969年第22屆世界衛(wèi)生大會(huì)，WHO建議各國(guó)采用GMP制度1973年，日本提出了自己的GMP，1974年頒布試行1975年WHO正式公布GMP1977年第28屆世界衛(wèi)生大會(huì)WHO確定GMP為法規(guī)1978年，美國(guó)修訂GMP1980年日本正式實(shí)施GMP到目前為止，已有100多個(gè)國(guó)家實(shí)行了GMP制度。第十五頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選pptWHO指出，GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)(yīɡè)重要組成部份，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥、各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠的辦法。1992年開始，WHO規(guī)定，出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須要具有GMP證明文件。GMP具有專用性、強(qiáng)制性，絕大多數(shù)區(qū)具有法律效力。食品、藥品、化妝品？？第十六頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt2、國(guó)內(nèi)

過(guò)去“三檢三把關(guān)”：

三檢：自檢、互檢、專職檢驗(yàn)

三把關(guān)：把好原、輔、包材關(guān)，把好中間體質(zhì)量關(guān),把好成品質(zhì)量關(guān)。優(yōu)點(diǎn)(yōudiǎn)？Or弊端？？第十七頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt19981992198819841982中國(guó)(zhōnɡɡuó)醫(yī)藥工業(yè)公司制定了我國(guó)第一部行業(yè)性GMP國(guó)家醫(yī)藥管理局制定(zhìdìng)了我國(guó)第一部由政府部門頒布的GMP衛(wèi)生部頒布(bānbù)了我國(guó)第一部法定的GMP衛(wèi)生部修訂了GMP國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次修訂了GMP中國(guó)GMP的歷史第十八頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt中國(guó)現(xiàn)行(xiànxíng)GMP介紹98版GMP框架(kuànɡjià)GMP通則GMP通則附錄總則附錄總則非無(wú)菌藥品非無(wú)菌藥品無(wú)菌藥品無(wú)菌藥品原料藥原料藥生物制品生物制品中藥制劑中藥制劑中藥飲片中藥飲片放射性藥品放射性藥品醫(yī)用氣體醫(yī)用氣體第十九頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt中國(guó)GMP修訂(xiūdìng)的思路和進(jìn)展美國(guó)FDA在華設(shè)立辦事處提示我們，藥品監(jiān)管的國(guó)際化已然成為我國(guó)藥品監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)需要與現(xiàn)實(shí)存在，滿足于自我認(rèn)可的封閉式監(jiān)管已落后于時(shí)代要求近些年來(lái)藥害事件接連的發(fā)生和藥品生產(chǎn)安全隱患都暴露出了我國(guó)現(xiàn)行藥品GMP已不能有效保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量GMP修訂(xiūdìng)的必要性我國(guó)藥品生產(chǎn)安全現(xiàn)狀1第二十頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt中國(guó)(zhōnɡɡuó)GMP修訂的思路和進(jìn)展2隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的推進(jìn)，藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也必然會(huì)日趨全球統(tǒng)一，藥品GMP也不例外4提升GMP標(biāo)準(zhǔn)有助于提升我國(guó)制藥行業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，是改變我國(guó)制藥行業(yè)落后面貌的一個(gè)切入點(diǎn)，有助于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)更快發(fā)展和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展3加入國(guó)際藥品監(jiān)管組織也需要我們提升GMP標(biāo)準(zhǔn)GMP修訂(xiūdìng)的必要性第二十一頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt中國(guó)GMP修訂的思路(sīlù)和進(jìn)展(1)邵明立局長(zhǎng):把建立最嚴(yán)格的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制度，作為深化食品藥品安全整治的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程(2)力求貫徹科學(xué)監(jiān)管理念(3)注意把握

在科學(xué)性上反映當(dāng)代的藥品生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)水平和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)在可行性上掌握企業(yè)可以執(zhí)行，監(jiān)管有據(jù)可依在先進(jìn)性上有助于藥品的安全有效和質(zhì)量可控在系統(tǒng)性上體現(xiàn)內(nèi)容相輔，完整嚴(yán)密在經(jīng)濟(jì)上考慮投資能夠在藥品質(zhì)量和安全方面獲得收益GMP修訂(xiūdìng)的指導(dǎo)思想第二十二頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt二、GMP的主要(zhǔyào)內(nèi)容

GMP的中心指導(dǎo)思想是：任何藥品(yàopǐn)質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保藥品質(zhì)量。第二十三頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt濕件：人員GMP—硬件：廠房與設(shè)施、設(shè)備軟件：組織(zǔzhī)、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄、教育等。我國(guó)98修訂版的GMP分為(fēnwéi)14章88條。第二十四頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt三、GMP與藥廠(yàochǎnɡ)總體規(guī)劃（一）、廠址選擇(xuǎnzé)

1、應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低、無(wú)有害氣體(qìtǐ)、自然環(huán)境好的區(qū)域。

2、應(yīng)遠(yuǎn)離碼頭、鐵路、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)（市郊）

第二十五頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt3、交通便利，通訊方便：因?yàn)樗帍S運(yùn)輸較頻繁，要在市場(chǎng)中尋求(xúnqiú)生存發(fā)展。4、確保水、電、汽的供給：充足良好的水源(shuǐyuán)、二路進(jìn)電、確保電源5、應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的余地(yúdì)，要節(jié)約用地，珍惜土地6、選廠址時(shí)應(yīng)考慮防洪。必須高于當(dāng)?shù)刈罡吆樗?.5米以上。第二十六頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（二）、總體規(guī)劃：

廠區(qū)可按不同方式劃分。如按功能(gōngnéng)可劃分為生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、動(dòng)力區(qū)、倉(cāng)庫(kù)區(qū)、廠前區(qū)等。總的說(shuō)來(lái)一般藥廠由以下幾個(gè)部分組成：（1）主要生產(chǎn)車間（原料、制劑等）（2）輔助生產(chǎn)車間（機(jī)修、儀表等）（3）倉(cāng)庫(kù)（原料、成品(chéngpǐn)庫(kù)）（4）動(dòng)力（鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站）第二十七頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（5）公用工程（水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等）（6）環(huán)保設(shè)施（污水處理、綠化等）（7）全廠性管理設(shè)施和生活(shēnghuó)設(shè)施（廠部辦公樓，中央化驗(yàn)室，研究所、計(jì)量站、食堂、醫(yī)務(wù)所等）（8）運(yùn)輸?shù)缆罚ㄜ噹?kù)、道路等）第二十八頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt四、GMP對(duì)制藥設(shè)備(shèbèi)的要求（一）功能的設(shè)計(jì)及要求(yāoqiú)：基本功能、輔助功能（二）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求(yāoqiú)（三）材料的選用（四）外觀設(shè)計(jì)及要求（五）設(shè)備接口問題（六）設(shè)備GMP驗(yàn)證第二十九頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（一）功能(gōngnéng)的設(shè)計(jì)及要求：基本功能(gōngnéng)、輔助功能(gōngnéng)1、凈化(jìnghuà)功能（1）設(shè)備自身對(duì)藥物(yàowù)洗瓶、洗橡膠塞（2）對(duì)環(huán)境粉碎、壓片2、清洗功能（1）人工清洗（2）就地清洗、在線中間環(huán)節(jié)第三十頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt3、在線(zàixiàn)監(jiān)測(cè)與控制功能生產(chǎn)連續(xù)性——工序傳輸時(shí)間短——分析處理——自動(dòng)(zìdòng)完成幾個(gè)步驟4、安全(ānquán)保護(hù)藥品——熱敏、吸濕、揮發(fā)、反應(yīng)防過(guò)熱、防塵、防靜電、防過(guò)載緊急制動(dòng)、安全閥、無(wú)瓶止灌如：液相色譜等儀器安裝開關(guān)保護(hù)第三十一頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（二）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求(yāoqiú)1、有利于物料的流動(dòng)(liúdòng)、移位、反應(yīng)、清洗盡可能采用(cǎiyòng)大的圓角、斜面，內(nèi)部零件避免臺(tái)、溝、螺栓結(jié)構(gòu)。2、重視非主要部分結(jié)構(gòu)安瓿隧道式干燥箱未考慮排玻屑、氣流污染。3、拋光處理與藥物接觸的構(gòu)件不附著物料。拋光到位，輪廓簡(jiǎn)潔。第三十二頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt4、潤(rùn)滑(rùnhuá)潤(rùn)滑劑、清洗劑不得與藥物(yàowù)接觸。5、處理(chǔlǐ)污染塵、熱、廢氣、水————捕塵結(jié)構(gòu)、排風(fēng)、保溫。（三）材料的選用1、金屬2、非金屬不能對(duì)藥品的性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響。不反應(yīng)、不釋放微粒、不附著、不吸濕。第三十三頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（四）外觀設(shè)計(jì)及要求(yāoqiú)1、對(duì)凹凸形體(xíngtǐ)的簡(jiǎn)化必須暴露的部分減少(jiǎnshǎo)死角，避免藏塵積垢、易清洗。2、非主要部分內(nèi)置、內(nèi)藏傳動(dòng)內(nèi)置。3、包覆式結(jié)構(gòu)機(jī)體、本體、管線、裝置用板材包覆起來(lái)。應(yīng)考慮防水、密封、散熱、便于拆卸。第三十四頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（五）設(shè)備接口(jiēkǒu)問題1、嚴(yán)格劃分進(jìn)口(jìnkǒu)、出口進(jìn)口——蒸氣、原料、水——輸入(shūrù)端出口——廢水、汽、塵——輸出端氣動(dòng)閥前無(wú)壓縮氣過(guò)濾裝置，閥被不潔氣體污染物堵塞純水系統(tǒng)中非衛(wèi)生的管路泵造成水質(zhì)下降。2、生產(chǎn)盡量連續(xù)減少單元操作，如洗好的瓶待用。3、接口標(biāo)準(zhǔn)化第三十五頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（六）設(shè)備(shèbèi)GMP驗(yàn)證1、設(shè)備能力2、滿足工藝3、質(zhì)量穩(wěn)定4、易操作維修5、清洗6、接口(jiēkǒu)配套7、安裝組合設(shè)備驗(yàn)證是GMP驗(yàn)證過(guò)程(guòchéng)中主要受檢的硬件。第一章習(xí)題1、制藥設(shè)備的分類2、GMP對(duì)制藥設(shè)備的主要要求3、制藥設(shè)備的定義第三十六頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt第二章工程力學(xué)基礎(chǔ)(jīchǔ)第一節(jié)力與受力一、力的概念及基本(jīběn)性質(zhì)1、定義(dìngyì)作用效果：力的大小、方向和作用點(diǎn)TP外效應(yīng)——運(yùn)動(dòng)狀態(tài)改變內(nèi)效應(yīng)——變形平衡——不改變運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，只引起物體變形。矢量——有大小、方向標(biāo)量——只有大小，無(wú)方向（1）力是物體間的相互作用（2）成對(duì)出現(xiàn)在物體之間第三十七頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt2、基本(jīběn)性質(zhì)（1）作用(zuòyòng)與反作用(zuòyòng)定律PT1T2（2）二力平衡(pínghéng)定律平衡狀態(tài)：處于靜止或勻速直線運(yùn)動(dòng)。靜止是相對(duì)的、暫時(shí)的、有條件的。二力平衡定律：作用于同一物體上的兩個(gè)力處于平衡時(shí)，則二力大小相等，方向相反，并作用于同一直線上。大小相等、方向相反、同時(shí)產(chǎn)生、同時(shí)消失、成對(duì)出現(xiàn)，作用效應(yīng)不能相互抵消。注意：與作用、反作用區(qū)別第三十八頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（3）力的平行四邊形法則(fǎzé)R=F1+F2F1F2RPPxPy力的合成(héchéng)力的分解第三十九頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt二、力矩(lìjǔ)與力偶1、力矩(lìjǔ)力F與力的作用(zuòyòng)線到O點(diǎn)的距離d決定力使物體轉(zhuǎn)動(dòng)的效果。它使扳手和螺母繞著螺栓中心線轉(zhuǎn)動(dòng)。力矩:M0(F)=F·dd——力臂逆時(shí)針為正力矩的定義：力對(duì)O點(diǎn)的力矩是力對(duì)物體產(chǎn)生繞O點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)的效應(yīng)度量。第四十頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt2、力偶(lìǒu)力偶(lìǒu):m=F·l

l——力臂(lìbì)逆時(shí)針為正力偶就是受到大小相等，方向相反，互相平行的兩個(gè)力的作用。它對(duì)物體產(chǎn)生的是純轉(zhuǎn)動(dòng)效應(yīng)(即不需要固定轉(zhuǎn)軸或支點(diǎn)等輔助條件),記為(F，F(xiàn)')。第四十一頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt三、約束(yuēshù)力與約束(yuēshù)反力4、約束反力：約束作用于非自由體上的力。方向(fāngxiàng)與約束限制的運(yùn)動(dòng)方向(fāngxiàng)相反。1、自由體:能在空間任何方向(fāngxiàng)完全自由地運(yùn)動(dòng)。2、非自由體：物體的運(yùn)動(dòng)在某些方向上受到限制而不能完全自由運(yùn)動(dòng)。3、約束：限制非自由體運(yùn)動(dòng)的物體。軸（非自由體

）軸承（約束）塔設(shè)備（非自由體

）地角螺栓（約束）重物（非自由體

）吊索（約束）第四十二頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt5、基本(jīběn)形式（1）柔性約束：繩索(shénɡsuǒ)、皮帶、鏈條、鋼絲繩（2）光滑(guānghuá)接觸面：導(dǎo)軌、滑槽光滑面約束的約束反力必須垂直于接觸面的公切面而指向非自由體。第四十三頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt（3）鉸鏈(jiǎoliàn)約束：（4）固定(gùdìng)端約束：第四十四頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt第二節(jié)構(gòu)件(gòujiàn)的變形構(gòu)件:組成機(jī)械的零部件或工程結(jié)構(gòu)中的構(gòu)件統(tǒng)稱(tǒngchēng)為構(gòu)件。如橋式起重機(jī)的主梁、吊鉤、鋼絲繩；懸臂吊車架的橫梁，斜桿?；?jīběn)要求：

(2)剛度(Stiffness)——構(gòu)件在外載作用下，具有足夠的抵抗變形的能力。如機(jī)床主軸變形不應(yīng)過(guò)大，否則影響加工精度。(1)強(qiáng)度(Strength)——構(gòu)件在外載作用下，具有足夠的抵抗斷裂破壞的能力。例如儲(chǔ)氣罐不應(yīng)爆破；機(jī)器中的齒輪軸不應(yīng)斷裂失效等。第四十五頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt一、直桿的拉伸(lāshēn)與壓縮1、桿件：構(gòu)件的長(zhǎng)度比橫向(hénɡxiànɡ)尺寸大得多。2、軸線(zhóuxiàn)：桿件各個(gè)橫截面形心的連線。（3）穩(wěn)定性(Stability)——某些構(gòu)件在特定外載，如壓力作用下，具有足夠的保持其原有平衡狀態(tài)的能力。例如千斤頂?shù)穆輻U等。第四十六頁(yè)，共五十二頁(yè)。精選ppt3、桿件變形(biànxíng)的形式（1）拉伸(lāshēn)和壓縮：由大小相等(xiāngděng)、方向相反、作用線與桿件軸線重合的一對(duì)力所引起，表現(xiàn)為桿件長(zhǎng)度的伸長(zhǎng)或縮短。第四十七頁(yè)，共五十二