醫(yī)學期刊編輯應合理關注論文的倫理審核

醫(yī)學期刊編輯應合理關注論文的倫理審核【作者單位】王冰，廣東省學術交流中心，〔實用雜志〕編輯部。德國的康德曾說過，只有兩種東西能讓人的心靈產(chǎn)生深深的震撼：一是頭頂璀璨的星空，二是內心崇高的道德法則，所言無外乎敬畏自然與敬畏生命。倫理是指一系列指導行為的觀念，它不僅包含人與人、人與、人與自然之間關系的行為規(guī)范，而且包括做人的道理，人的情感、意志、人生觀和價值觀等方面，是人與人之間符合某種道德標準的行為準則。做學問者不可無德。古今中外都把醫(yī)學視為治病救人的“仁術〞，大醫(yī)精誠。先賢說“醫(yī)乃生死所寄，責任重大，非仁愛之士，不可托也〞。沈銘賢倡導生命倫理應當在與生命科學和醫(yī)學相關的價值導向和制度建設中有所體現(xiàn)[1]。錢爾凡提出，醫(yī)學期刊編輯只有具備“敬畏生命〞的倫理觀，才能時刻意識到自身崗位的特殊性和所肩負的責任，內化于心、外化于形，在自己的編輯實踐中有所體現(xiàn)[2]。筆者現(xiàn)結合在實際處理稿件中遇到的問題談談自己的觀點。一、醫(yī)學研究論文倫理審核的依據(jù)與意義美者喬治?薩頓研究表明，科學研究者如果只是埋頭于自己的專業(yè)領域，為了研究而研究，為了成果而研究，為了利益而研究，就會像〔蜘蛛俠〕里的綠魔――喪失人道的情懷，變得冷淡，甚至成為可怕的試驗機器?？茖W研究首先要把為人類謀福祉放在第一位。醫(yī)學期刊編輯所把關的領域是對生命肩負責任的領域，是“健康所系，性命相托〞的生命醫(yī)學領域，應樹立“敬畏生命〞的價值理念，傳播正確的倫理。醫(yī)學研究多以人作為研究對象，涉及人的隱私、自由、尊嚴、權益等諸多敏感議題。研究者們必須遵守倫理原則，這不僅僅僅是研究者的道德要求，也是人類的規(guī)則要求。作為醫(yī)學研究成果的發(fā)布者及推廣者――醫(yī)學期刊，其編輯在審稿中應高度關注、嚴格把關相關問題。從整體上審核醫(yī)學研究論文的倫理問題及其在上的實際指導意義，從細節(jié)上審核研究者在試驗過程中的疏忽和不適當[3]。國際上公認的倫理原則：尊重〔自主、保密〕、有利/不傷害、公正。國際社會普遍倡導遵循〔紐倫堡法典〕〔赫爾辛基宣言〕〔貝爾蒙報告〕〔涉及人的生物醫(yī)學研究的國際倫理準則〕等綱領性文件。世界醫(yī)學編輯協(xié)會專門提出了〔醫(yī)學期刊政策聲明〕，我們國家衛(wèi)計委要求遵循〔涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法〕〔藥品臨床試驗規(guī)范〕〔倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則〕等法律、法規(guī)。除此之外，還有〔人體器官移植條例〕〔人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則〕〔人胚胎干細胞研究倫理知道原則〕等條例和準則。這些國內外法規(guī)、文件為醫(yī)學編輯進行醫(yī)學論文的倫理審核提供了重要依據(jù)。二、醫(yī)學期刊編輯當下論文倫理審核面對的問題醫(yī)學期刊尤其是像〔實用醫(yī)學雜志〕這種綜合性的醫(yī)學期刊，專業(yè)性很強，編輯即便是某個方面的專家也不可能對所有的論文進行客觀的判斷，論文的取舍主要還是依靠同行評審?！矊嵱冕t(yī)學雜志〕在給專家的審稿指南中明確指出審稿中應注意的倫理問題。當下編輯部常常面臨的論文倫理問題有：〔1〕論文沒有提及是否通過倫理委員會審查，對研究的倫理問題只字未提?！?〕論文提到了獲得倫理委員會審查通過，但沒有提供任何的相關證明，僅僅停留在口頭上或文字的描述上。〔3〕審稿專家、編輯部注意到了倫理問題，要求作者修改，但作者的修改僅僅停留在類似“本研究通過單位倫理委員會審查〞等文字的補充，未見任何證明文件，普遍存在應付了事的現(xiàn)象。而且，期刊當下即便有倫理審核，也要面對很多其他問題：第一，論文倫理審核一直停留在邊緣，沒有作為錄用的必要指標。論文是否錄用主要還是看專業(yè)及方方面的指標是否審核通過。有專家提議對未經(jīng)倫理委員會審查批準，不遵守知情同意、有利、無傷和公平公正原則的論文，不予發(fā)表[4]，但這在國內的期刊中少有執(zhí)行。醫(yī)學倫方面的內容，編輯部只能要求有相關的表述信息，基本沒有能力跟蹤、判斷論文是否符合倫理要求。而且當研究論文處于投稿狀態(tài)的時候，研究和實驗已經(jīng)完成，是否符合醫(yī)學倫已無法跟蹤，編輯部只能選擇用或不用。第二，醫(yī)學期刊編輯的醫(yī)學倫理學知識缺乏，不具備倫理審核的素質與能力，只能依靠醫(yī)學方面的專家來把關。當下，醫(yī)學期刊的審稿專家全部是醫(yī)學方面的專家，倫理學知識的具備情況并不是選擇審稿專家的標準。第三，編輯學習醫(yī)學倫理學知識的途徑匱乏，主要還是通過自學來完成相關學習。陳麗文等對我們國家88家醫(yī)學期刊編輯部倫理意識現(xiàn)在狀況進行調查與組合評價，發(fā)現(xiàn)63.6%的期刊在2010年的投稿須知中尚未涉及人的生物醫(yī)學研究的倫理學要求[5]。醫(yī)學期刊編輯的倫理學知識培訓少、相關知識有限，導致其在編輯過程中對稿件中的醫(yī)學倫理學問題缺乏判斷能力；調查表上醫(yī)學期刊編輯的與培訓得分幾乎為0，表明被調查的編輯缺乏學習醫(yī)學倫理學知識的途徑。三、醫(yī)學期刊如何關注論文的倫理學問題我們應多渠道、多途徑著手，將編輯部建設成倫理學知識的集散地，一方面盡可能多地收集倫理學方面的信息，另一方面盡可能廣地播散倫理學方面的信息。第一，應當發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、學會優(yōu)勢，凝聚一批期刊的力量，推動一批期刊對倫理學研究的關注。中國的科技期刊很多都關注到了論文的倫理學問題，也對此進行了一定的嘗試，并取得了一定的推廣效果。比如2004年10月中華醫(yī)學會雜志社要求旗下雜志，從2005年起在投稿須知中必須增加有關醫(yī)學研究倫理方面的要求?！才R床兒科雜志〕〔當兵的人護理雜志〕等期刊在約稿函中提出了科研倫理規(guī)范的問題。2006年中國臨床試驗注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)〔ChiCTRPC〕創(chuàng)建，其聯(lián)合一些編輯部呼吁構建和完善我們國家醫(yī)學期刊出版和編輯倫理學，建立了“醫(yī)學期刊發(fā)表倫理網(wǎng)〞〔〕。2010年ChiCTRPC重申對發(fā)表論文進行倫理審核的重要性并賦予其新內涵，即編輯要利用已有的臨床試驗結果、倫理審查平臺和資源，從入口、過程和出口三個環(huán)節(jié)對臨床試驗質量進行監(jiān)督[6]。醫(yī)學期刊雖然抱團關注醫(yī)學研究的倫理問題并且進行了一些實踐，但當下看來效果仍不明顯，實際工作中存在“雷聲大雨點小〞的情況。比如雷水英等研究者調查了10種中華醫(yī)學會系列雜志2009年發(fā)表的涉及人體的研究論文，以及約稿函中關于醫(yī)學倫理學方面的要求，結果很不樂觀[7]。這方面的工作仍需我們醫(yī)學期刊編輯人員不斷推進。第二，提高編輯人員醫(yī)學倫理學知識儲備，從簡到繁，從易到難，提高他們的審核素質。首先，編輯要先做自己能夠完成的審核工作。在處理稿件的過程中要注意：〔1〕研究是否通過倫理委員會審查?！?〕有倫理審查描述的論文是否具有相關的證明?！?〕作者補充的倫理審查是否存在弄虛作假的情況。〔4〕臨床研究論文中經(jīng)常缺失的資料是否經(jīng)過倫理委員會的審查。編輯在審稿過程中重視醫(yī)學倫理學審核，并要求作者提供補充材料，這有助于研究人員日后注意研究和處理倫理問題。其次，從論文的審核入手，培養(yǎng)和提高作者的倫理意識。編輯部審核論文倫理，可要求作者提供倫理審核通過的文件，這有利于促使研究者樹立倫理觀，遵守研究原則。論文的內容很多是醫(yī)學期刊編輯無法把握的，需要作者〔研究者〕具備倫理素養(yǎng)。比如：臨床科研設計方案是否嚴密合理？研究方法是否正確、完善？是否嚴格遵守試驗操作規(guī)則？研究者是否存在為了擴大樣本量，對可保守治療的患者采取手術治療，對可行無創(chuàng)檢查的患者進行有創(chuàng)檢查，對可口服藥物治療的患者采用輸液治療，對可自愈的疾病進行藥物治療等違反道德的行為？研究者是否為了設置試驗組和對照組，利用患者的信任以及他們缺乏專業(yè)知識的漏洞，未對他們采用已經(jīng)經(jīng)過臨床驗證有效的、的治療方案，而采用新的、昂貴的治療方案？這些內容的倫理審核，醫(yī)學期刊編輯很難把握。所以，一方面要依靠研究者本人的倫理素養(yǎng)，另一方面，編輯可要求研究者提供倫理審查通過的文件。除此之外，編輯部可以通過論文回溯核對醫(yī)學研究的倫理學問題，促使研究者提高倫理意識。第三，作者與編者的互相學習與促進。雖然期刊是論文審核的把關者，但多年的編輯經(jīng)驗告訴筆者，作者其實是最了解論文存在哪些缺點的人。投稿醫(yī)學期刊的作者很多都是醫(yī)學方面的專家或者專家的學生，他們對這個專業(yè)及專業(yè)研究的倫理問題知道得要比醫(yī)學期刊的編輯多得多。編輯可利用作者提供的倫理學方面的資料，多向作者學習，通過作者群體學習倫理審核的重點；讓作者知道期刊需要這方面的材料，作者在之后的研究和寫作的過程中就會多加關注。同時，醫(yī)學期刊編輯對倫理學方面的知識及政策的積累會積少成多，集腋成裘，最后就能更好地把握論文的倫理審核問題，將編輯部建設成為倫理學知識的學習園地。第四，利用互聯(lián)網(wǎng)及移動互聯(lián)網(wǎng)多途徑地豐富倫理學知識，傳播倫理學知識。中有大量的有用信息，編輯可以瀏覽國外的權威期刊網(wǎng)站，看看別人如何闡述論文的倫理學問題，看有哪些是值得借鑒學習的，都有些什么樣的準則及要求，等等。編輯完成倫理學知識的收集匯總，可通過期刊的網(wǎng)站、微信、微博進行傳播；可通過協(xié)會、學會申請倫理學的繼續(xù)項目；可借助問卷調查等途徑推廣倫理學知識，利用網(wǎng)絡技術推動倫理學的縱深發(fā)展。BMJ認為編輯對病人負有道德義務與責任。其倫理委員會每年召開三次會議。BMJ在網(wǎng)站上給出了可供參考的有關論文倫理審核方面的文件和組織：〔1〕研究倫理方面：美國醫(yī)學院協(xié)會〔AAMC〕；加拿大關于人類研究的倫理行為指南；NHS研究倫理委員會；印度醫(yī)學研究委員會生物醫(yī)學研究的倫理指南；美國研究誠信辦公室；赫爾辛基世界醫(yī)學會宣言?！?〕出版?zhèn)惱矸矫妫簢H醫(yī)學雜志編輯委員會；出版?zhèn)惱砦瘑T會〔應對〕；世界醫(yī)學編輯協(xié)會〔腹部〕〔3〕網(wǎng)絡倫理資源方面；網(wǎng)上倫理資源；國家衛(wèi)生研究院生物資源網(wǎng)站；醫(yī)學倫理雜志；應對―流程圖等[8]。這些都值得我們借鑒，我們可以在期刊官網(wǎng)上發(fā)布期刊收集到的倫理學文件，供作者、讀者瀏覽學習。第五，嚴格審核，促使研究者關注倫理學問題。研究者往往缺乏倫理審查的觀念，常常是出于發(fā)表文章的需要，才被迫遞交倫理審查。比如當其投稿的期刊要求其提供倫理委員會批準函和受試者知情同意書時，研究者才意識到臨床研究還需要倫理審查。