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文檔簡介

取樣管理程目,規(guī)范,,范責人定：1

按一定方案從總體產(chǎn)品中抽取能代表總體產(chǎn)品的樣,通過檢斷2含個抽樣單元的總體中取元何n個單元被抽出的概率都相等,也于1/(Nn),則稱這樣有個抽,的N—1個取3

品.4性正1

1。1

取作,識

1。31。4

作染.取2

2。1

2。2(例如檢查要取樣物料的包裝）作取識并經(jīng)職業(yè)作題取場QA員也是員,不得委托崗位生取取責2由QA專職樣.。2工由QC專職化2。4。32。4。42。4。5

由QC專職樣由QA由QC

2。5

2。6取樣時,品害.2。7

.任何3

取滑樣品容器不得與樣品發(fā)生反應(yīng)或引起污染求3。23。3

經(jīng)間如呼吸袋開啟,則取樣器具應(yīng)3。5

后用1%3。6

證,已確保清潔3。7

3。7。13。7。2

.樣.

取3。7。4

4

4。1

.4。2

染4。3響.4。4

4。5

多取樣4。6如沒有施后用1％碳酸

5

5。1

抽5。3

5成樣,性取燥有微固體原5。7

染影響檢驗結(jié)果取5。8。1

上58.2從品動)用5。8。4

5。8。5

:裝,如聚乙,標明物料名稱、批號、數(shù)量,

5。8。6

6

法取

:數(shù)當3＜n時√+1;n√數(shù)6中藥材總件數(shù)n＜5或為貴細藥材時，n為55為100～1000時，n5％隨機取樣；當時按無劃查.6。1。4

。5

,樣6。1

拌再用樣.

6。2

6。2。1樣如非均一的在取樣前應(yīng)6。2中。3除.,6。2。4

6。3

6。3根3量,貴重藥品2倍全量,成品有裝對2。3

定。4對準GB/T2828—2003逐批檢查2

23

6。4

58

作下。1《。2《6。4。36。5《6。4。667

7。1

7證

取7。1.3取象,知理商取。1按。27。2。37應(yīng)及時填錄批號取息必要7。2。5

層

并因為題7。3

7。3

至QC樣7。4

原樣品和被拆包的抽,7響對供應(yīng)商充分審計的基礎(chǔ)7。4.3性.

7。4。4

樣所.樣損7作成品7。4。6品裝7。4對,樣,7。4。8

7。5

7。5。1

現(xiàn)OOS/OOT、偏樣經(jīng)7。5。2

78

取8。2

取取變

版本號

生效日期

變更原因、依據(jù)及變更內(nèi)容稱人期人日期：

質(zhì)

容人人取樣證格：期

取樣記錄

溫濕度

批

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