標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1127-2006 咬骨鉗》與《YY 91127-1999, YY 91128-1999, YY 91129-1999, YY 91130-1999, YY 91131-1999》相比,在多個方面進行了調(diào)整和改進。首先,新版標(biāo)準(zhǔn)對咬骨鉗的定義、分類更加明確細(xì)化,增加了對于不同型號規(guī)格的具體描述,使得產(chǎn)品設(shè)計與生產(chǎn)有了更為清晰的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。其次,在材料要求上,《YY/T 1127-2006》提出了更嚴(yán)格的規(guī)定,不僅明確了可以使用的材質(zhì)種類,還強調(diào)了材料應(yīng)具備良好的生物相容性以及足夠的強度和韌性,以確保器械在使用過程中的安全性和有效性。
此外,新標(biāo)準(zhǔn)還加強了對制造工藝的要求,比如表面處理技術(shù)、熱處理條件等都給出了具體參數(shù)范圍,旨在提高產(chǎn)品的耐用度及外觀質(zhì)量。關(guān)于性能測試方法,《YY/T 1127-2006》也做了相應(yīng)更新,引入了一些新的檢測項目如剪切力試驗、彎曲強度測試等,用以全面評估咬骨鉗的各項物理特性是否符合規(guī)定要求。同時,該版本還特別強調(diào)了清潔度控制的重要性,并制定了相應(yīng)的檢查程序,確保每件出廠前的產(chǎn)品都能達到無菌狀態(tài)。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1122-2017
- 2006-06-19 頒布
- 2007-05-01 實施
文檔簡介
ICS11.040.30C35中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1127-2006代替YY91127~91131—1909骨鉗Rongeur2006-06-19發(fā)布2007-05-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布
YY/T1127-2006本標(biāo)準(zhǔn)代替YY91127—1999《22厘米直頭、彎頭雙關(guān)節(jié)咬骨鉗》YY91128—1999《順骨咬骨鉗》YY91129—1999《雙關(guān)節(jié)棘突咬骨鉗》、YY91130-1999《椎板咬骨鉗》、YY91131-1999《雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗》標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異:-標(biāo)準(zhǔn)中概括了咬骨鉗產(chǎn)品的使用范圍,定為咬切或修正骨路用;取消頭部凹槽的表面粗糙度要求;-除椎板、頗骨、鼻中隔咬骨鉗的刃口試驗方法,標(biāo)準(zhǔn)中其余內(nèi)容均引用YY1122—2005《咬骨鉗(剪)通用技術(shù)條件》的規(guī)定;-本標(biāo)準(zhǔn)整合了YY91127—1999《22厘米直頭、彎頭雙關(guān)節(jié)咬骨鉗》、YY91128—1999《頗骨咬骨鉗》、YY91129-1999《雙關(guān)節(jié)棘突咬骨鉗》、YY91130—1999《椎板咬骨鉗》標(biāo)準(zhǔn)、YY91131—1999《雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗》,更名為《咬骨鉗》本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉偉群。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:-YY91127-1999.WS2-116-1974、WS2-116-1965:YY91128-1999.WS2-213-1976YYY91129-1999.WS2-268-1979:YY91130-1999.WS2-269-1979YY91131-1999.WS2-276-1980。
YY/T1127-2006范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了咬骨鉗的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和存本標(biāo)準(zhǔn)適用于咬切或修正骨酪用的咬骨鉗2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而.鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T230.1金屬洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)(ISO6508.1.1999.MOD)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988)GB/T1910—1999新聞紙GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(GB/T2828.1-2003.1SO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)QB/T1315—1991厚紙板QB/T3523白卡紙YY/T0149—2006不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法(ISO
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 2025年度米面產(chǎn)品冷鏈物流配送服務(wù)合同4篇
- 2025年度模特影視廣告模特聘用合同協(xié)議
- 二零二五年度奶牛養(yǎng)殖信息化管理系統(tǒng)采購合同4篇
- 2025年度藝術(shù)品抵押貸款服務(wù)合同
- 杯間乾坤酒中情懷中國傳統(tǒng)文化之酒文化講解
- 2025年度個人房產(chǎn)托管服務(wù)合同范本2篇
- 上海國資國企創(chuàng)新基地2024年度區(qū)塊鏈創(chuàng)新應(yīng)用白皮書
- 二零二五年度環(huán)保污染治理設(shè)施運營合同4篇
- 二零二五年度房地產(chǎn)項目營銷策劃合同
- 課題申報參考:農(nóng)村婦女土地權(quán)益特殊保障制度研究-基于浙江、四川、貴州12區(qū)縣的實證分析
- GB/T 16895.3-2024低壓電氣裝置第5-54部分:電氣設(shè)備的選擇和安裝接地配置和保護導(dǎo)體
- 安徽省合肥市2025年高三第一次教學(xué)質(zhì)量檢測地理試題(含答案)
- 計劃合同部部長述職報告范文
- 風(fēng)光儲儲能項目PCS艙、電池艙吊裝方案
- 人教版高一地理必修一期末試卷
- GJB9001C質(zhì)量管理體系要求-培訓(xùn)專題培訓(xùn)課件
- 二手車車主寄售協(xié)議書范文范本
- 窗簾采購?fù)稑?biāo)方案(技術(shù)方案)
- 基于學(xué)習(xí)任務(wù)群的小學(xué)語文單元整體教學(xué)設(shè)計策略的探究
- 高中英語原版小說整書閱讀指導(dǎo)《奇跡男孩》(wonder)-Part one 講義
- GB/T 9755-2001合成樹脂乳液外墻涂料
評論
0/150
提交評論