YY/T 1122-2017咬骨鉗(剪)通用技術(shù)條件

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1122—2017

代替

YY1122—2005,YY/T1127—2006

咬骨鉗剪通用技術(shù)條件

()

Generaltechniuereuirememtsfororthoaedicsclamscissor

qqpp()

2017-03-28發(fā)布2018-04-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1122—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………2

標(biāo)記

6………………………2

參考文獻

………………………3

YY/T1122—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替咬骨鉗剪通用技術(shù)條件和咬骨鉗本標(biāo)準(zhǔn)

YY1122—2005《()》YY/T1127—2006《》。

與和的主要差異如下

YY1122—2005YY/T1127—2006:

材料要求中增加了新的標(biāo)準(zhǔn)和見

———YY/T0294.1ASTMF899(4.1);

對硬度要求進行了規(guī)范增加新的維氏硬度試驗方法見

———,(4.2);

明確粗糙度測量位置為工作面見

———(4.4.1);

刪除了檢驗規(guī)則見和第章使用說明書見

———(YY1122—2005YY/T1127—20066)、(YY1122—

中和包裝運輸貯存見和第章

20057.2)、、(YY1122—2005YY/T1127—20068)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC110)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心北京市富樂科技開發(fā)有限公司北京納通醫(yī)

:、、

學(xué)科技研究院有限公司北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張路付瑞芝仇萬裕郭子學(xué)蔣遙李仁耀于泳王晨

:、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)代替了和

YY1122—2005YY/T1127—2006。

的歷次版本發(fā)布情況為

YY1122—2005:

———WS2-54—1974、YY91122—1999;

———WS2-182—1974、YY91134—1999。

的歷次版本發(fā)布情況為

YY/T1127—2006:

———WS2-116—1965、WS2-116—1974、YY91127—1999;

———WS2-213—1976、YY91128—1999;

———WS2-268—1979、YY91129—1999;

———WS2-269—1979;

———WS2-276—1980、YY91131—1999。

Ⅰ

YY/T1122—2017

咬骨鉗剪通用技術(shù)條件

()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了咬骨鉗剪的材料硬度耐腐蝕性能表面質(zhì)量基本尺寸使用性能試驗方法和

()、、、、、、

標(biāo)記

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于咬切或修正骨骼用的咬骨鉗剪

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法標(biāo)尺

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T)

不銹鋼棒

GB/T1220

新聞紙

GB/T1910

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

厚紙板

GB/T22822

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

咬骨鉗剪orthopaedicsclampscissor

()()

用于咬切或修正骨骼的單關(guān)節(jié)或雙關(guān)節(jié)骨科器械

。

4要求

41材料

.

咬骨鉗剪的頭部可選用或中規(guī)定的材料制造也可選用

()GB/T1220、YY/T0294.1