標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0217.3-1995 隧道式滅菌干燥機(jī)》是針對(duì)隧道式滅菌干燥機(jī)的一種標(biāo)準(zhǔn)。這類設(shè)備主要用于醫(yī)療用品如注射器、輸液瓶等的滅菌和干燥處理，確保其無(wú)菌狀態(tài)，從而保障使用安全。該標(biāo)準(zhǔn)從多個(gè)角度對(duì)隧道式滅菌干燥機(jī)提出了具體要求。

在技術(shù)參數(shù)方面，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了機(jī)器的工作溫度范圍、溫控精度以及運(yùn)行速度等關(guān)鍵指標(biāo)，這些都是保證滅菌效果的重要因素。此外，對(duì)于材料的選擇也有明確指示，要求所有與產(chǎn)品直接接觸的部分必須采用耐高溫、抗腐蝕且不會(huì)釋放有害物質(zhì)的材料制成。

關(guān)于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)了設(shè)備應(yīng)具有良好的密封性能以防止外界污染，并且內(nèi)部布局需合理，便于清潔維護(hù)。同時(shí)，還特別指出要有足夠的空間讓熱空氣充分循環(huán)，確保每個(gè)角落都能達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度。

安全性也是本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的重點(diǎn)之一。它不僅涵蓋了電氣安全（如接地保護(hù)）、機(jī)械安全（避免操作人員受傷）等方面的要求，還特別提到了緊急停機(jī)功能的重要性，在發(fā)生異常情況時(shí)能夠迅速切斷電源，停止運(yùn)轉(zhuǎn)，減少事故風(fēng)險(xiǎn)。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0217.3－1995隧道式滅菌干燥機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0217.3一1995隧道式滅菌干燥機(jī)主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了隧道式滅菌干燥機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)定、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于隧道式滅菌干燥機(jī)(以下簡(jiǎn)稱滅苗機(jī)）該產(chǎn)品主要適用于滅菌干燥易拉蓋口服液瓶，也可用于其他小型玻璃瓶的滅菌干燥。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5226機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6168層流潔凈工作臺(tái)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB10111利用隨機(jī)數(shù)股子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY/T0126制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法3產(chǎn)品分類3.1型號(hào)表示方法型號(hào)表示方法應(yīng)符合YY/T0126的規(guī)定。改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)（A,B……)-主要參數(shù)：網(wǎng)帶寬度（mm）產(chǎn)品型式及特征代號(hào)：M滅菌S隧道式產(chǎn)品功能代號(hào)：表示干燥設(shè)備型號(hào)示例：GMS600C第三次改進(jìn)設(shè)計(jì)網(wǎng)帶寬600mm的隧道式滅菌干燥機(jī)3.2型式主要構(gòu)成部分隧道底座(轉(zhuǎn)動(dòng)電機(jī)、減速器、金屬傳遞網(wǎng)帶)箱體(前冷箱、熱箱、后冷箱）國(guó)家醫(yī)

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