2022年行業(yè)分析口服糖尿病藥物市場(chǎng)分析 外資產(chǎn)品稱霸市場(chǎng)

口服糖尿病藥物市場(chǎng)分析外資產(chǎn)品稱霸市場(chǎng)糖尿病已成為人類第四大死因，全球每年有超過380萬(wàn)人死于糖尿病及其并發(fā)癥。目前全世界已有2.46億糖尿病患者。我國(guó)近20年來(lái)糖尿病發(fā)病率增長(zhǎng)了5倍多，是全球增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一。如此高的糖尿病發(fā)病率催生出潛力巨大的糖尿病用藥市場(chǎng)。糖尿病用藥領(lǐng)域也已成為各大藥企征戰(zhàn)的重點(diǎn)。2022年，全球糖尿病市場(chǎng)總銷售額高達(dá)240億美元，而在全球糖尿病藥物中，口服藥市場(chǎng)份額略高于胰島素制劑。

外資產(chǎn)品稱霸市場(chǎng)

據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)數(shù)據(jù)推算，在國(guó)內(nèi)4900家綜合醫(yī)院及近萬(wàn)家政府辦中醫(yī)院，口服糖尿病用藥的購(gòu)藥金額均在逐年增加，且近幾年在整體市場(chǎng)中所占份額相對(duì)穩(wěn)定。

在口服糖尿病用藥市場(chǎng)上，外企所占金額份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國(guó)內(nèi)企業(yè)。其中，拜耳醫(yī)藥保健有限公司最為突出，其拳頭產(chǎn)品阿卡波糖（拜糖平）獨(dú)占了30%的市場(chǎng)份額；在銷售業(yè)績(jī)排在前10名的企業(yè)中，三資企業(yè)占到90%，內(nèi)資企業(yè)僅有北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)一家躋身前10。造成這種市場(chǎng)格局很重要的緣由是，口服降糖藥中的明星產(chǎn)品基本為國(guó)外企業(yè)的專利藥，雖然仿制藥也層出不窮，但并未對(duì)專利藥產(chǎn)生太大的影響；同時(shí)，專利藥的推廣也特別勝利，牢牢掌握著市場(chǎng)。

口服降糖藥品種淺析

口服糖尿病用藥城市主要集中在北京和上海，兩地用藥金額份額超過50%。兩地用藥金額最大的都是阿卡波糖。

目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)使用的口服降糖藥有促胰島素分泌劑（磺酰脲類、格列奈類）和非促胰島素分泌劑（α-糖苷酶抑制劑、雙胍類、噻唑烷二酮胰島素增敏劑）。華源醫(yī)藥電子商務(wù)抽樣數(shù)據(jù)涉及常用的20多個(gè)口服降糖藥品種，根據(jù)用藥金額份額依次降低排序?yàn)棣?糖苷酶抑制劑、磺酰脲類促胰島素分泌劑、非磺酰脲類胰島素分泌劑、雙胍類、噻唑烷二酮胰島素增敏劑和中藥降糖藥，其中α-糖苷酶抑制劑在金額份額上始終領(lǐng)先。近年來(lái)，非磺脲類促泌劑的銷售增勢(shì)最為明顯，并在2022年將雙胍類擠出前三。雙胍類代表藥物鹽酸二甲雙胍作為2型糖尿病的一線用藥備受市場(chǎng)青睞，所以從口服降糖藥銷售數(shù)量來(lái)看，雙胍類藥物仍遙遙領(lǐng)先。

雙胍類藥物雙胍類藥物用于糖尿病治療始于20世紀(jì)50年月，代表品種為二甲雙胍與苯乙雙胍。最初臨床用得較多的是苯乙雙胍（降糖靈），但因其乳酸酸中毒發(fā)生率較高，歐美國(guó)家已停止使用，我國(guó)也已近淘汰。目前，二甲雙胍已成為應(yīng)用最廣泛的降糖藥物之一，繼2022年9月國(guó)際糖尿病聯(lián)盟頒布的《2型糖尿病治療指南》推舉二甲雙胍作為2型糖尿病治療的一線藥物后，2022年ADA/EASD聯(lián)合發(fā)表的專家共識(shí)對(duì)應(yīng)用二甲雙胍的態(tài)度更加樂觀，建議將二甲雙胍列入2型糖尿病患者的第一步治療中，這就意味著除非患者有禁忌證，否則一旦確診均應(yīng)接受二甲雙胍治療。

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)二甲雙胍的企業(yè)較多，商品名有降糖片、甲福明、迪化糖錠、格華止、美迪康、君力達(dá)等，但市場(chǎng)集中度較高，2022年前10名企業(yè)所占金額份額接近95%，數(shù)量份額超出80%。其中，百時(shí)美施貴寶的“格華止”占肯定優(yōu)勢(shì)，其金額份額幾乎占到整個(gè)市場(chǎng)的3/4，但價(jià)格較為昂貴，每克價(jià)格在3元左右，而大部分國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的二甲雙胍價(jià)格每克不超過2元。國(guó)內(nèi)企業(yè)的領(lǐng)跑者為北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司。

α-糖苷酶抑制劑目前討論開發(fā)出來(lái)的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要有阿卡波糖、伏格列波糖以及米格列醇。α-糖苷酶抑制劑與雙胍類的區(qū)分是延緩而不是抑制糖類的消化汲取，因此能夠單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類、雙胍類或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。

阿卡波糖與米格列醇均由德國(guó)拜耳公司研制，但二者的銷售成果卻有天壤之別。阿卡波糖的銷售金額始終領(lǐng)跑口服糖尿病用藥。獲準(zhǔn)生產(chǎn)阿卡波糖制劑的生產(chǎn)企業(yè)有3家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司、杭州中美華東制藥有限公司和四川寶光藥業(yè)股份有限公司。華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司供應(yīng)的數(shù)據(jù)顯示，原研廠家拜耳醫(yī)藥占據(jù)市場(chǎng)83%的金額份額，近幾年略有下降，所丟失的市場(chǎng)主要被杭州中美華東公司搶占，兩家的產(chǎn)品均為阿卡波糖片，而四川寶光的50mg阿卡波糖膠囊僅占1%的市場(chǎng)份額。

伏格列波糖由日本Takeda公司開發(fā)，曾在全球暢銷藥排行榜排在前150位，市場(chǎng)推廣也較為強(qiáng)勁，但在中國(guó)市場(chǎng)與阿卡波糖的銷售相比處于下風(fēng)。2022～2022年，伏格列波糖的金額份額持續(xù)下降，2022年僅占1%。主要生產(chǎn)企業(yè)為天津武田公司、江蘇晨牌藥業(yè)有限公司和浙江震元制藥有限公司。晨牌藥業(yè)的伏格列波糖分散片和震元制藥的伏格列波糖膠囊市場(chǎng)份額逐年上升，2022年兩家總份額達(dá)到14%。

胰島素分泌劑胰島素促泌劑依據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可分為磺脲類與非磺脲類。磺脲類代表品種有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮、格列美脲等，臨床上常用的、并且進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保名目的有格列齊特、格列喹酮、格列吡嗪、格列苯脲和格列美脲。非磺脲類代表品種有瑞格列奈與那格列奈兩種。

磺酰脲類胰島素促泌劑市場(chǎng)份額逐年走低，2022年在口服糖尿病用藥市場(chǎng)中降至23%，表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為格列齊特與格列美脲，但近5年的銷售趨勢(shì)截然相反，格列齊特一路下滑，格列美脲一路上揚(yáng)，2022年二者的市場(chǎng)金額份額都為6.8%，但格列美脲數(shù)量份額較低。格列齊特和格列美脲的主要生產(chǎn)企業(yè)有施維雅（天津）制藥有限公司和賽諾菲安萬(wàn)特（北京）制藥有限公司。

非磺脲類胰島素促泌劑市場(chǎng)份額逐年增大，成為帶動(dòng)糖尿病用藥市場(chǎng)一路攀升的重要品種。常用藥物為瑞格列奈與那格列奈，其中瑞格列奈在整個(gè)口服糖尿病用藥市場(chǎng)占到10%的份額。

瑞格列奈是第一個(gè)餐時(shí)調(diào)整體內(nèi)血糖的新藥，由丹麥諾和諾德公司和德國(guó)勃林格殷格翰公司聯(lián)合開發(fā)。2000年，諾和諾德的瑞格列奈（商品名“諾和龍”）進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；2022年1月17日在中國(guó)市場(chǎng)的行政愛護(hù)期滿。瑞格列奈在我國(guó)上市后表現(xiàn)良好，2022年用藥金額比上年增長(zhǎng)24.3%。截至目前，雖然有5家企業(yè)獲得了瑞格列奈原料藥的生產(chǎn)批號(hào)，但獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑的僅有江蘇豪森一家，商品名為“孚來(lái)迪”。諾和諾德目前所占金額份額與數(shù)量份額分別為89%與73%。

那格列奈由日本山之內(nèi)、Ajinomoto和RousselMorishjtu等3家公司研制開發(fā)，2022年由諾華公司引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)，商品名為“唐力”。近5年其市場(chǎng)份額與銷售金額都穩(wěn)步上升，2022年在口服糖尿病用藥市場(chǎng)占3%。主要供應(yīng)廠家目前仍為北京諾華制藥公司。

噻唑烷二酮類胰島素增敏劑噻唑烷二酮類藥物是迄今為止最新的口服降糖藥，常用品種為羅格列酮與鹽酸吡格列酮。近年來(lái)關(guān)于羅格列酮的藥物平安性始終爭(zhēng)辯不休，對(duì)銷售產(chǎn)生了肯定影響。2022～2022年間，雖然羅格列酮銷售金額增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)率降低，在口服糖尿病用藥市場(chǎng)份額從2022年的9.0%降到2022年的7.9%。同類藥物吡格列酮因此受益，用藥金額與份額均逐步走高，2022年市場(chǎng)份額增至4.0%，并漸漸對(duì)羅格列酮構(gòu)成威逼。

中藥降糖藥中藥降糖藥在口服糖尿病用藥市場(chǎng)上所占份額較低，2022年抽樣調(diào)查顯示市場(chǎng)金額份額僅為0.64%。主要產(chǎn)品為金芪降糖和消渴丸，兩者在中藥降糖藥市場(chǎng)上平分秋色。2022年二者總共占據(jù)中藥降糖藥97%的金額份額。金芪降糖的主要生產(chǎn)廠家為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠；而消渴丸是廣州中一藥業(yè)有限公司的獨(dú)家生產(chǎn)品種，同時(shí)，中一藥業(yè)也憑借消渴丸在整個(gè)口服糖尿病用藥市場(chǎng)中躋身國(guó)內(nèi)企業(yè)的前15名。

后記

對(duì)于口服糖尿病用藥，筆者對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)有幾點(diǎn)建議：

1.加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣和有針對(duì)性的營(yíng)銷

學(xué)術(shù)推廣與有針對(duì)性的營(yíng)銷對(duì)于藥品銷售特別重要，勝利的典型就是阿卡波糖。該品種在德國(guó)曾因風(fēng)險(xiǎn)-效益比受到質(zhì)疑而修改產(chǎn)品標(biāo)簽，但是在中國(guó)因其進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)機(jī)與推廣活動(dòng)的到位，仍舊傲視糖尿病用藥市場(chǎng)。

2.避開仿制藥扎堆

目前二甲雙胍仿制企業(yè)較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，利潤(rùn)空間已相對(duì)縮??；而已過行政愛護(hù)期的瑞格列奈則“門前冷落”。瑞格列奈現(xiàn)仍處于上升期，市場(chǎng)份額有待提高，哪家企業(yè)越早推出仿制藥，哪家企業(yè)就先獲益。

3.新品種市場(chǎng)潛力大

對(duì)于α-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類胰島素促泌劑和雙胍類的傳統(tǒng)劑型，非磺脲類胰島素促泌劑與噻唑烷二酮類胰島素增敏劑的銷量上升特別明顯，這兩類藥物降糖的作用機(jī)理與傳統(tǒng)藥物有肯定區(qū)分，這也說明糖尿病治療藥物市場(chǎng)上仍有很大的新產(chǎn)品需求。

4.提高研發(fā)力量