ISO9000培訓(xùn)-質(zhì)量管理體系教育

1、質(zhì)量管理 體系教育Introduce Myself 姓名: * 任職部門: 品質(zhì)部 *有限公司 培訓(xùn)須知知學(xué)習(xí)中要要認(rèn)真聽聽講，有必要要的進(jìn)行行記錄踴躍發(fā)言言達(dá)到互互動(dòng)的學(xué)學(xué)習(xí)效果果；上課時(shí)間間請(qǐng)勿吸吸煙、交交頭接耳耳，有疑疑問(wèn)請(qǐng)舉舉手示意；將隨身攜攜帶的通通訊工具具關(guān)閉，以免影影響學(xué)習(xí)習(xí)；本次培訓(xùn)訓(xùn)實(shí)行培培考結(jié)合合，課程程結(jié)束后后對(duì)本次次培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行考考試，成績(jī)將登登入考核核評(píng)定表表中；每位學(xué)員員均須在在培訓(xùn)記記錄表上上簽到；課程大綱綱1.ISO9001：2000質(zhì)量量管理體體系概述述2.質(zhì)量量管理發(fā)發(fā)展的三三個(gè)階段段3.PDCA的的應(yīng)用4.組織織體系文文件介紹紹5.ISO9001:200

2、0標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)TheInternationalOrganizationfor StandardizationISO是是什么？ISOISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月月23日日前身：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)會(huì)國(guó)際聯(lián)聯(lián)合會(huì)（ISA）1928年成成立和和國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)協(xié)調(diào)委員員會(huì)（UNSCC）?？偛浚喝鹗咳諆?nèi)內(nèi)瓦成員：111個(gè)個(gè)會(huì)員國(guó)國(guó)。性質(zhì)：非政府性性國(guó)際組組織。是世界上上最大的的國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)機(jī)構(gòu)。ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO前前言ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC:國(guó)際電工委員會(huì)通過(guò)率:75%成員同意.制定機(jī)構(gòu):ISO/TC

3、176/SC2TC176:質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會(huì)SC2:質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)委委員會(huì)質(zhì)質(zhì)量體系系分委員員會(huì)ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量管理理的基本本概念與與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制一組固有有特性滿足要求的程度。質(zhì)量在質(zhì)量方面指揮和控控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理理計(jì)劃/組織/協(xié)調(diào)/控制/領(lǐng)導(dǎo)/管理1ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生生2A質(zhì)量管理理發(fā)展的的三個(gè)階階段（1920-1940）質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)階段*建立檢驗(yàn)驗(yàn)工序*配置專專職檢驗(yàn)驗(yàn)員*建立質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)制度*專門的的檢驗(yàn)工工具*專職檢檢驗(yàn)工作作*文件規(guī)規(guī)定要求求*當(dāng)時(shí)檢檢驗(yàn)設(shè)

4、施施*有效檢檢驗(yàn)方法法合格不合格浪費(fèi)較大大開棺驗(yàn)尸2ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生生2B質(zhì)量管理理發(fā)展的的三個(gè)階階段（1940-1960）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量量檢驗(yàn)階階段*主要方方法之一一-“數(shù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)計(jì)”.*明確規(guī)規(guī)定了各各種抽樣樣檢驗(yàn)的的方案*如何采采用控制制圖進(jìn)行行生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中的的質(zhì)量控控制*能及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)過(guò)程中的的異?，F(xiàn)現(xiàn)象*緩慢變變異等系系統(tǒng)誤差差，預(yù)防防不合格格的發(fā)生生3ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生生2c質(zhì)量管理理發(fā)展的的三個(gè)階階段（1960-現(xiàn)在在）全面質(zhì)量量管理階階段*全員參參與*全過(guò)程程管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程程。銷售和服服務(wù)過(guò)程程等。

5、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客相關(guān)方要求滿意顧客相關(guān)方產(chǎn)品4ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生生2c質(zhì)量管理理發(fā)展的的三個(gè)階階段（1960-現(xiàn)現(xiàn)在）全面質(zhì)量量管理階階段市場(chǎng)調(diào)研研設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備備產(chǎn)品加工工產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)銷售售后服務(wù)務(wù)市場(chǎng)調(diào)研研適合顧客客要求朱蘭螺旋旋曲線5八項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則A以以顧客關(guān)關(guān)注為焦焦點(diǎn)B領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用C全全員參與與D過(guò)過(guò)程方法法E管管理的系系統(tǒng)方法法F持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)G基基于事實(shí)實(shí)的決策策方法H有有供方互互利的關(guān)關(guān)系A(chǔ) 以顧顧客關(guān)注注為焦點(diǎn)點(diǎn)組織依存存于顧客客。因此此，組織織應(yīng)當(dāng)理理解顧客客當(dāng)前和和未來(lái)的的需求，

6、滿足顧顧客要求求并爭(zhēng)取取超過(guò)顧顧客期望望。這是八大大質(zhì)量管管理原則則的一個(gè)個(gè)基本點(diǎn)點(diǎn)。B領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)者確確立組織織統(tǒng)一的的總之及及方向。他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持持使員工工能充分分參與實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者：在組織織的最高高層，控控制和指指揮組織織的一個(gè)個(gè)或一組組人。C全全員參與與各級(jí)人員員都是組組織之本本，只有有他們的的充分參參與，才才能使他他們的才才干為組組織帶來(lái)來(lái)收益。是屬于“兩種關(guān)關(guān)系”之之一。D 過(guò)程程的方法法將活動(dòng)和和相關(guān)的的資源作作為過(guò)程程進(jìn)行管管理，可可以更高高效的得得到期望望的結(jié)果果。定義：一一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)、相互作作用的活活動(dòng)E 管理理

7、的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程作為為系統(tǒng)加加以識(shí)別別、理解解和管理理，有助助于組織織提高實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有效效性和效效率。系統(tǒng)：相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)、相互互作用的的一組要要素。F 持續(xù)續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的一個(gè)個(gè)永恒目目標(biāo)這是八大大質(zhì)量管管理原則則的一個(gè)個(gè)基本點(diǎn)點(diǎn)。G基基于事實(shí)實(shí)的決策策方法有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上是八大質(zhì)質(zhì)量管理理原則的的方法之之一。 H與供方方互利的的關(guān)系組織和供供方是相相互依存存的，互互利的關(guān)關(guān)系可增增強(qiáng)雙方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力。八大質(zhì)量量管理原原則形成成了ISO9001質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的基礎(chǔ)。ISO9001:2000版版本供應(yīng)鏈

8、供方方組織織客戶戶提供提供要求要求6ISO9001:2000版版本體系基礎(chǔ)礎(chǔ) 質(zhì)量管理理體系要要求與產(chǎn)產(chǎn)品要求求：區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求求可以由由：顧客規(guī)定組織預(yù)測(cè)規(guī)定法規(guī)規(guī)定技術(shù)規(guī)范范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)合同協(xié)議議法規(guī)要求求7質(zhì)量管理理體系的的要求和和產(chǎn)品要要求的區(qū)區(qū)別質(zhì)量管理理體系的的要求,不能代代替產(chǎn)品品要求.而是產(chǎn)產(chǎn)品要求求的一個(gè)個(gè)補(bǔ)充.質(zhì)量管理理體系要要求是通通用的,適用于于所有行行業(yè)或經(jīng)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域域,不論論其提供供何種類類別的產(chǎn)產(chǎn)品.產(chǎn)品要求求見上頁(yè)頁(yè)圖解:ISO9001:2000版版本過(guò)程方法法過(guò)程方法法 質(zhì)量管理理體系的

9、的持續(xù)改改進(jìn)管理職責(zé)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析析和改進(jìn)資源管理理顧客相關(guān)方方要求滿意顧客相關(guān)方方產(chǎn)品信息流增值活動(dòng)動(dòng)8過(guò)程方法法過(guò)程:任任何使用用資源將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的活活動(dòng)或一一組活動(dòng)動(dòng)可視為為一個(gè)過(guò)過(guò)程.為使組織織有效運(yùn)運(yùn)行，必必須識(shí)別別和管理理許多相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互作用的的過(guò)程。過(guò)程方法法：系統(tǒng)統(tǒng)的識(shí)別別和管理理組織所所應(yīng)用的的過(guò)程，特別是是這些過(guò)過(guò)程之間間的相互互作用，稱為“過(guò)程方方法”上圖表明明：在向向組織提提供輸入入方面相相關(guān)起著著重要的的作用。監(jiān)視相相關(guān)方滿滿意程度度需要評(píng)評(píng)價(jià)有關(guān)關(guān)相關(guān)方方感受的的信息。這種信信息可以以表明其其需求和和期望已已得到滿滿足的程程度。ISO9001:

10、2000版版本PDCA01PDCA PACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2000版版本PACDAPCDAPCDAPCDAPCD質(zhì)量方針針質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)審核結(jié)果果糾正預(yù)防防管理評(píng)審審數(shù)據(jù)分析析輸入過(guò)程輸出持續(xù)改進(jìn)進(jìn)10ISO9001:2000版版本PDCA02PDCA 相關(guān)方上級(jí)旨意目 標(biāo)問(wèn)題/任務(wù)方案文件要求執(zhí)行文件重 要不重要檢查處置11PDCAP策策劃：根根據(jù)顧客客的要求求和組織織的方針針，為提提供結(jié)果果建立必必要的目目標(biāo)和過(guò)過(guò)程；D實(shí)實(shí)施：實(shí)實(shí)施的過(guò)過(guò)程；C檢查：根根據(jù)方針針、目標(biāo)標(biāo)和產(chǎn)品品的要求求，對(duì)過(guò)過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行監(jiān)視和和

11、測(cè)量，并報(bào)告告結(jié)果；A處處置：采采取措施施，以持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其業(yè)績(jī)績(jī)。此方法可可使用于于所有過(guò)過(guò)程。ISO9001:2000版版本方針、目目標(biāo)質(zhì)量方針逐級(jí)分解-數(shù)字或%.質(zhì)量信譽(yù)第一質(zhì)量目標(biāo)零缺陷質(zhì)量第一,信譽(yù)第一.12質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量方針針：有組組織的最最高管理理者正式式發(fā)布的的該組織織總的質(zhì)質(zhì)量宗旨旨和方向向。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)：組織織在質(zhì)量量方面所所追求的的目的。是經(jīng)過(guò)過(guò)努力可可以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的目標(biāo)標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的四個(gè)個(gè)特點(diǎn)：1.有有挑戰(zhàn)性性；2.可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)性；3.有針針對(duì)性；4可測(cè)測(cè)量性。我公司質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量方針針:質(zhì)量目標(biāo)標(biāo):ISO9001:2000版版本文件文件的類類型A質(zhì)量

12、方針針質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)質(zhì)量程序序作業(yè)文件件記錄BCD一致性/綱領(lǐng)性性要求/法法規(guī)性闡明要求求/控制制點(diǎn)可追溯性性13質(zhì)量管理理體系文文件包括括：管理手冊(cè)冊(cè)闡述了了公司的的質(zhì)量方方針組組織及其其職責(zé)。是各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)開開展的依依據(jù)，也也是向相相關(guān)方提提供質(zhì)保保能力的的文字表表達(dá)，全全體員工工必須嚴(yán)嚴(yán)格貫徹徹執(zhí)行。程序文件件是管理理手冊(cè)的的支持性性文件，是對(duì)各各相關(guān)活活動(dòng)采取取方法的的具體描描述，具具有可操操作性和和可檢查查性，應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格遵遵守各有有關(guān)規(guī)定定。是指導(dǎo)工工作人員員正確操操作的詳詳細(xì)規(guī)定定必要時(shí)，用以支支持以上上文件執(zhí)執(zhí)行，作作為證據(jù)據(jù)，并進(jìn)進(jìn)行保存存。管理手冊(cè)冊(cè)程序文件件作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書表

13、格記記錄文件與資資料編碼碼原則質(zhì)量管理理體系文文件的編編號(hào)a)質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)：CE/QMpCE表表示公司司代號(hào)；QM表示質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)；p表示示發(fā)布年年號(hào)。如如CE/QM2008表示示德州世世紀(jì)威能能風(fēng)電設(shè)設(shè)備有限限公司2008年發(fā)布布的質(zhì)量量手冊(cè)。文件與資資料編碼碼原則(續(xù))程序文件件：CE/PDmpCE表表示公司司代號(hào)；PD表示程程序文件件；m表表示對(duì)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款號(hào)號(hào)；p表表示對(duì)應(yīng)應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款的的程序序序列號(hào)。如CE/PD4.2.301表表示德州州世紀(jì)威威能風(fēng)電電設(shè)備有有限公司司從ISO9001中中4.2.3條條款（文文件控制制）的引引出的第第一個(gè)程程序文件件。文件與資資料編碼碼原則(續(xù))

14、質(zhì)量管理理體系三三級(jí)文件件：CE/CpCE表示示公司代代號(hào)；C表表示作業(yè)業(yè)指導(dǎo)文文件；P表示示文件序序列號(hào)。如：CE/C01表表示德州州世紀(jì)威威能風(fēng)電電設(shè)備有有限公司司的第一一個(gè)管理理制度文文件。文件與資資料編碼碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-nCE表表示公司司代號(hào)；JL表示記記錄；X表示對(duì)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條款款號(hào)；n表表示記錄錄順序號(hào)號(hào)。如：CE/JL-01表表示德州州世紀(jì)威威能風(fēng)電電設(shè)備有有限公司司第一個(gè)個(gè)質(zhì)量記記錄。ISO9001:2000版版本體系評(píng)價(jià)價(jià)對(duì)被評(píng)價(jià)價(jià)過(guò)程提提出四個(gè)基本本問(wèn)題1過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？2職責(zé)是否已經(jīng)被分配？3程序是否得到實(shí)施和保持？4在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)

15、程是否有效？14ISO9001:2000版版本體系評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管理理體系的的1第一方審審核審核用于內(nèi)部的目的，由由組織自自己或以組織的的名義進(jìn)進(jìn)行?？煽勺鳛榻M組織自我合格格聲明的基礎(chǔ)。15ISO9001:2000版版本體系評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管理理體系的的2第二方審審核審核由組織的的顧客或其他人以顧客的的名義進(jìn)行。16ISO9001:2000版版本體系評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管理理體系的的3第三方審審核審核由外部獨(dú)立立的組織織進(jìn)行。這這類組織織通常是經(jīng)經(jīng)過(guò)認(rèn)可可的，提供符合合要求的認(rèn)證或或注冊(cè)。（如ISO9001等）17ISO9001:2000版版本體系評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管理理體系的的1最高管理理者評(píng)審就質(zhì)量方方針和目目標(biāo),有

16、有規(guī)則系系統(tǒng)的評(píng)評(píng)價(jià)體系系適宜性效率有效性充分性可以包括括考慮修修改質(zhì)量量方針和和目標(biāo)的的需求以以響應(yīng)相相關(guān)方需需求和期期望的變變化.審審核包括括確定采采取措施施的需求求.審核核報(bào)告與與其他信信息源一一同用于于質(zhì)量管管理體系系的評(píng)審審.18ISO9001:2000版版本 關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14001滿足相關(guān)關(guān)方的：*需求、期期望和要要求。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)與其它它目標(biāo)例例如：*增長(zhǎng)、資資金、利利潤(rùn)、環(huán)環(huán)境、衛(wèi)生與安安全等目目標(biāo)相輔輔相成。*利用共同同要素組組成一個(gè)個(gè)單一的的管理體體系，這將將有利于于：策劃、資資源分配配、確定互補(bǔ)補(bǔ)、整體體有效。19管理評(píng)審最高管理理者應(yīng)該該按策劃劃的時(shí)間間（不

17、超超過(guò)12個(gè)月）間隔評(píng)評(píng)審質(zhì)量量管理體體系，以以確保起起持續(xù)的的適宜性性、充分分性和有有效性。評(píng)審應(yīng)應(yīng)包括評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)和變更更的需要要，包括括質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.1總要求續(xù)B確定這些些過(guò)程的的順序和和相互作作用.7質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客相關(guān)方要求滿意顧客相關(guān)方產(chǎn)品1324568202000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.1總要求續(xù)C確定為確確保這些些過(guò)程的的有效運(yùn)運(yùn)行和控控制所需需的準(zhǔn)則則和方法法.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

18、管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客相關(guān)方要求滿意顧客相關(guān)方產(chǎn)品13245678目 標(biāo)方案重要要不重要準(zhǔn)則和方方法212000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.1總要求續(xù)D確?？梢砸垣@得必必要的資資源和信信息,以以支持這這些過(guò)程程的運(yùn)行行和對(duì)這這些過(guò)程程的監(jiān)視視.信息質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客相關(guān)方要求滿意顧客相關(guān)方產(chǎn)品32456781資源運(yùn)行監(jiān)視222000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.1總要求續(xù)E監(jiān)視,測(cè)測(cè)量和分分析這些些過(guò)程.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源

19、管理顧客相關(guān)方要求滿意顧客相關(guān)方產(chǎn)品32456781運(yùn)行監(jiān)視測(cè)量分析232000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.1總要求續(xù)F實(shí)施必要要的措施施,以實(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)這這些過(guò)程程策劃的的結(jié)果和和對(duì)這些些過(guò)程的的持續(xù)改改進(jìn)分析原因因問(wèn)題點(diǎn)糾正或預(yù)預(yù)防措施施實(shí)施措施施檢查處置持續(xù)24ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)價(jià)值文件能夠夠溝通意意圖、統(tǒng)統(tǒng)一行動(dòng)動(dòng)，其使使用有助助于：1滿足顧客客要求和和質(zhì)量改改進(jìn)。2提供適宜宜的培訓(xùn)訓(xùn)。3重復(fù)性和和可追溯溯性。4提供客觀觀證據(jù)。5評(píng)價(jià)質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和持續(xù)適適宜性。文件形成成是一項(xiàng)項(xiàng)增值活活動(dòng)。2000版本ISO900

20、1質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制28文件編制與接收發(fā)放文件并標(biāo)識(shí)和記錄文件的審批文件與資料的修改及審批發(fā)放新文件標(biāo)識(shí)并記錄撤消舊文件銷毀被作廢的文件填寫發(fā)放記錄后文件交文控部文件與資資料控制制流程圖圖2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制續(xù)一般外來(lái)來(lái)文件控控制流程程客戶或國(guó)國(guó)際、國(guó)國(guó)家、區(qū)區(qū)域或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及法律律法規(guī)（成文、E-mail、Fax等）接受部門門或個(gè)人人(包含含產(chǎn)品統(tǒng)統(tǒng)籌人)接受整整理接受部門門或個(gè)人人提交文文件到文文控部標(biāo)標(biāo)識(shí)與登登記文控部發(fā)發(fā)放文件件并

21、存檔檔文控部保保存文件件原稿25NG接收部門門或個(gè)人人審核批批準(zhǔn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制續(xù)產(chǎn)品量產(chǎn)產(chǎn)及其它它外來(lái)文文件控制制流程客戶工程程更改涉涉及到的的ECO或ECN（成成文、E-mail、Fax等）接受部門門或個(gè)人人(包含含產(chǎn)品統(tǒng)統(tǒng)籌人)接受整整理綜合管理理部注冊(cè)冊(cè)（登記記獲取相相關(guān)編碼碼）責(zé)任部門門或個(gè)人人審批外外來(lái)文件件文控部發(fā)發(fā)放與歸歸檔外來(lái)文件件原稿存存于文控控部需要翻譯譯營(yíng)業(yè)部翻翻譯不需要翻翻譯262000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-

22、文文件控制制續(xù)文件修改改流程圖圖.回收舊文文件責(zé)任部門門修改文文件原批準(zhǔn)部部門填寫寫 “文文件修改改申請(qǐng)和和記錄表表”原批準(zhǔn)部部門批審審批“修修改申請(qǐng)請(qǐng)和記錄錄表原批準(zhǔn)部部門到文文控部提提取原稿稿并修改改原批準(zhǔn)部部門重新新審批受控并發(fā)發(fā)放新文文件新文件發(fā)發(fā)布使用用27NG資料和記記錄保存存2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制續(xù)現(xiàn)場(chǎng)手改改文件修修改流程程圖.ECN/ECO及“工工程更改改通知書書”的規(guī)規(guī)定原批準(zhǔn)部部門責(zé)任任人或其其授權(quán)人人用“變變更”章章印修改改并簽名名修改一次次以上按按“文件件修改流流程圖”（附圖圖三）修

23、改一次次現(xiàn)場(chǎng)保保留使用用必要時(shí).對(duì)文件件進(jìn)行評(píng)評(píng)審與更更新,并并再次批批準(zhǔn).28注明：到到文控部部借用“變更”章印修修改并在在文件原原稿加蓋蓋“變更更”章印印及填寫寫更改內(nèi)內(nèi)容。2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制續(xù)確保文件件的更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識(shí)別.改為300確認(rèn)XXX 98.9.9200管制制副副本本0 10 010029 00 1ControlledCopy管 制副副本本非 管制制副副 本本文件第01次被修改第()次次修改變更重要292000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4

24、.2.3-文文件控制制續(xù)30ControlledCopyA一、二字節(jié)表示文件版本號(hào)：（如01表示第1版）B三、四、五、六字節(jié)表示產(chǎn)品型號(hào)代碼：（如0001表示EY系列）C七、八字節(jié)代表文件性質(zhì)碼：如02表示BOMD九、十字節(jié)代表文件整體副頁(yè)碼：如09表示第九份E十一、十二字節(jié)代表該文件的頁(yè)碼：從01、02“紅色管管制副本本”章，此章只只適合對(duì)對(duì)產(chǎn)品資資料進(jìn)行行標(biāo)識(shí)。 當(dāng)文件的的副頁(yè)碼碼超過(guò)99頁(yè)時(shí)時(shí)，文控控部在該該管制副副本的后后面寫出出（001）表表示101份以以次類推推。同時(shí)時(shí)在管制制副本中中記號(hào)為為“00”。當(dāng)文件頁(yè)頁(yè)碼超過(guò)過(guò)99頁(yè)頁(yè)時(shí)，文文控部在在該資料料的每頁(yè)頁(yè)右下腳腳按照1/N（N

25、表示示該文件件的總頁(yè)頁(yè)數(shù)）編編制文件件頁(yè)次順順序，同同時(shí)在管管制副本本中記號(hào)號(hào)為“00”。管制制副副本本0 10 010020 90 1 ControlledCopy2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制續(xù)確?，F(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)使用最最新有效效版本文文件.管制制副副本本0 10 010029 00 1ControlledCopy302000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-文文件控制制續(xù)ABCABC31確保文件件保持清晰,易易于識(shí)別別 .2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-

26、要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.4-記記錄控制制續(xù)XX記錄錄XXXX記錄錄XX記錄錄XX記錄錄儲(chǔ)存3年年以上批準(zhǔn):XXX2008/08/30分類要清清楚檢索 332000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求4.0質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.2文件要求求續(xù)4.2.3-記記錄控制制續(xù)記錄基本本控制流流程圖.分類長(zhǎng)期期保存記錄格式式編號(hào)分類整理理過(guò)期記記錄并出出具銷毀毀申請(qǐng)表表記錄的申申購(gòu)使用用記錄的流流轉(zhuǎn)記錄的收收集、裝裝訂與存存檔記錄分類類保存檔檔案目錄錄定期保存存銷毀長(zhǎng)期保存存記錄查閱閱申請(qǐng)記錄室中中查閱查閱完畢畢歸原位位保存3420000版本本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求

27、5.管理理職責(zé)5.5職責(zé)權(quán)權(quán)限和溝溝通.5.5.1職責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管理理者應(yīng)確確保組織織內(nèi)的職職責(zé)權(quán)權(quán)限得到到規(guī)定和和溝通. 3520000版本本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求5.管理理職責(zé)5.5職責(zé)權(quán)權(quán)限和溝溝通.5.5.1職責(zé)和權(quán)權(quán)限續(xù)續(xù) 3620000版本本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求5.管理理職責(zé)5.5職責(zé)權(quán)權(quán)限和溝溝通.5.5.3內(nèi)部溝通通 最高管理理者應(yīng)確確保在組組織內(nèi)建建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^(guò)程,并確保保對(duì)質(zhì)量量管理體體系的有有效性進(jìn)進(jìn)行溝通通.電話通知標(biāo)識(shí)會(huì)議聚會(huì)宣傳E-MAIL3720000版本本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求5.管理理職責(zé)5.5職責(zé)權(quán)權(quán)限和溝溝通.

28、5.5.3內(nèi)部溝通通續(xù) 制定調(diào)查查表發(fā)出調(diào)查查表給被被調(diào)查人人員填寫寫內(nèi)容發(fā)出者回回收調(diào)查查表總結(jié)調(diào)查查結(jié)果調(diào)查結(jié)果果的公布布及解釋釋調(diào)查表的的保存意見箱或或建議書書（提出出者書面面信件）公司意見見箱收集集取出意見見箱或建建議書事情逐項(xiàng)項(xiàng)調(diào)查與與處理公布處理理辦法并并解釋保存相應(yīng)應(yīng)的信息息文件文件編制制文件審查查文件（電電郵）發(fā)發(fā)出與處處理電郵接收收相關(guān)項(xiàng)目目的解答答與傳達(dá)達(dá)郵件處理理調(diào)查表的的控制流流程建議書的的控制其控制流流程圖38ISO9001人力資源源管理控控制流程程圖6.資源源管理崗位確立制定聘用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部調(diào)劑相關(guān)技能培訓(xùn)外部招聘考評(píng)初評(píng)培訓(xùn)淘汰或另行安排淘汰錄用及上崗作業(yè)在崗培訓(xùn)不符

29、合新崗位要求考評(píng)各部門培訓(xùn)需求人事部擬定培訓(xùn)計(jì)劃及目標(biāo)批準(zhǔn)并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃考證計(jì)劃批準(zhǔn)并實(shí)施考證計(jì)劃人事部建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案培訓(xùn)結(jié)果考評(píng)考評(píng)評(píng)估不合格員工被重新培訓(xùn)NGNG留于原崗位作業(yè)NGNG2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.2人力資源源續(xù) 否能批準(zhǔn)原有崗位位空缺需建立新新崗位制定聘用用標(biāo)準(zhǔn)審核批準(zhǔn)準(zhǔn)能否內(nèi)部部調(diào)劑批準(zhǔn)培訓(xùn)考核核上崗?fù)獠空衅钙笇徍藨?yīng)聘聘條件筆試口試初審合格格培訓(xùn)上崗試用正式錄用用辭退或另另行安排排NG留回原崗崗位作業(yè)業(yè)人員招聘聘錄用程程序流程程圖6.資源源管理392000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.2人力資源源續(xù) 確定培訓(xùn)訓(xùn)項(xiàng)目確定培訓(xùn)訓(xùn)目標(biāo)制定

30、培訓(xùn)訓(xùn)項(xiàng)目培訓(xùn)課程程培訓(xùn)方法法培訓(xùn)需求求參加人員員批準(zhǔn)批準(zhǔn)制定培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃監(jiān)督實(shí)施施效果改進(jìn)建議議審核培訓(xùn)控制制流程圖圖6.資源源管理402000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.2人力資源源續(xù) 考核控制制流程圖圖能力評(píng)估估確定考核核目標(biāo)制定考核核計(jì)劃實(shí)施考核核合格繼續(xù)續(xù)留崗作作業(yè)批準(zhǔn)批準(zhǔn)6.資源源管理412000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.資源源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施續(xù) 42生產(chǎn)設(shè)施施控流程程圖不合格不合格技術(shù)部受入檢查技術(shù)部標(biāo)識(shí)/記錄并納入設(shè)備管理庫(kù)生產(chǎn)設(shè)施點(diǎn)檢生產(chǎn)設(shè)施供應(yīng)（提供）處無(wú)法維修及調(diào)校好的生產(chǎn)設(shè)施報(bào)廢技術(shù)部標(biāo)識(shí)與記錄合格品調(diào)校合格要新標(biāo)識(shí)與記錄生

31、產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)與保養(yǎng)不合格設(shè)施的維修與調(diào)校調(diào)校合格要新標(biāo)識(shí)與記錄不合格設(shè)備的維修與調(diào)校生產(chǎn)設(shè)施投入使用生產(chǎn)設(shè)施定期校驗(yàn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.資源源管理6.4工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境. *現(xiàn)場(chǎng)溫度度濕度度控制3035/不不高于80%.*光亮度900300LX.*粉塵達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上.*靜電電壓85%抽水.442000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.資源源管理6.4工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境. *光亮度在6001200LX.30002000150010007505003

32、0020015010075精密機(jī)械械,電子子部品制制造30001800LX一般的制制造工程程,普通通的作業(yè)業(yè)950250LX組裝,檢檢查試驗(yàn),選選別.1800950LX粗糙作業(yè)業(yè)場(chǎng)所250130LX極為粗糙糙作業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所13060LX儲(chǔ)存交付付搬運(yùn)的的作業(yè)60LX檢查:1次/半半年1次/6個(gè)月452000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.資源源管理6.4工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境. *粉塵達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上.合格不合格462000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求6.資源源管理6.4工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需

33、需的工作作環(huán)境. *靜電電壓100V.ESD472000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃 48成立多功功能小組組制定糾正正措施過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)PFMEA的制制定過(guò)程流程程確認(rèn)制定品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)制定進(jìn)度度表試生產(chǎn)制定、審審批作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書制定特性性矩陣圖圖制定場(chǎng)地地平面布布置圖識(shí)別初始始材料清清單判定初始始過(guò)程流流程初始過(guò)程程能力分分析PPAP包裝評(píng)價(jià)價(jià)生產(chǎn)控制制計(jì)劃制制定管理者支支持人員員確認(rèn)OK做相關(guān)修修改試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃的制定定MSAAPQP總結(jié)分分析NG產(chǎn)品質(zhì)量量先期策劃控制2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有

34、有關(guān)的過(guò)過(guò)程 與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審49項(xiàng)目組組織PMC和生產(chǎn)部評(píng)審項(xiàng)目組收到顧客相產(chǎn)品信息收集產(chǎn)品資料和顧客要求向公司匯報(bào)顧客信息非常規(guī)產(chǎn)品訂單P/O處理成立多功能小組常規(guī)產(chǎn)品訂單處理成型產(chǎn)品清單樣板制作或試產(chǎn)總經(jīng)理綜合評(píng)定評(píng)審顧客產(chǎn)品資料和相關(guān)要求各部門經(jīng)理評(píng)審形成相關(guān)評(píng)審記錄生產(chǎn)計(jì)劃及實(shí)施形成相關(guān)評(píng)審記錄2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu) 選擇供應(yīng)商供應(yīng)商調(diào)查評(píng)價(jià)供應(yīng)商下單采購(gòu)物品定期評(píng)價(jià)留用輔導(dǎo)淘汰不合格供應(yīng)商供應(yīng)商評(píng)評(píng)價(jià)考核核控制流流程圖502000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu) 7.4采采購(gòu)控制制流程圖圖50

35、供應(yīng)商考核/評(píng)估采購(gòu)申請(qǐng)單樣板制作通知書HIP樣板確認(rèn)客戶樣板確認(rèn)向供應(yīng)商正式采購(gòu)樣板確認(rèn)報(bào)告確定供應(yīng)商新供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審詢價(jià)單價(jià)格評(píng)價(jià)舊供應(yīng)商調(diào)查/評(píng)估取消合格供應(yīng)商檔案績(jī)效分析表改善通知書現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審定單跟進(jìn)供應(yīng)商樣板制作輔導(dǎo)NGOKNGOKOKNGNGOKOKNGNGNGOK2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供 7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)文件制定定合格品入入庫(kù)生產(chǎn)控制制工序控制制流程圖圖設(shè)備控制客戶要求生產(chǎn)環(huán)境控制物料控制IQC檢驗(yàn)合格物料入庫(kù)按文件規(guī)定作業(yè)糾正方案檢驗(yàn)與試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析QA檢驗(yàn)培訓(xùn)控制512000版本ISO9001質(zhì)量

36、管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供合同要求求制定生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃審批生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃發(fā)放生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃達(dá)不到計(jì)計(jì)劃要求求資源不足足繼續(xù)實(shí)施施生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃停止執(zhí)行行計(jì)劃調(diào)整生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃必要時(shí)，PMC發(fā)出“8D報(bào)報(bào)告”或或“停拉拉報(bào)告”生產(chǎn)計(jì)劃劃控制流流程圖542000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.5.3產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性控制制流程圖圖待處理外來(lái)物料倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收并標(biāo)識(shí)IQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)公司內(nèi)部物料制造部門標(biāo)識(shí)OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)合格品入庫(kù)投產(chǎn)并標(biāo)識(shí)“選用”“加工”物料停倉(cāng)侯用必要時(shí)貯存半成品OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)成品QC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)合格批次產(chǎn)品送OQC檢驗(yàn)OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)合格成品標(biāo)識(shí)

37、入庫(kù)貯存交付2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.5.4客戶財(cái)財(cái)產(chǎn)控制制流程圖54OK報(bào)告PMC生產(chǎn)成品IQC檢驗(yàn)合格品裝不良物料標(biāo)識(shí)隔離丟 失投拉生產(chǎn)入庫(kù)待用IQC定期檢查設(shè)備/儀器受入檢查物料IQC檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)隔離入庫(kù)待用OK客供財(cái)產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收及處理NG2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求8.測(cè)量量,分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量 顧客滿意意度控制制流程圖圖56編制及發(fā)放滿意度調(diào)查表回收滿意度調(diào)查表向管理層匯報(bào)滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)保存相關(guān)記錄年度管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)措施橫展開及實(shí)施制定糾正與預(yù)防措施糾正/預(yù)防措施實(shí)施評(píng)價(jià)措施有效性內(nèi)部顧客不滿意的由生產(chǎn)部簽發(fā)8D報(bào)告給

38、相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求8.測(cè)量量,分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量 8.2.2內(nèi)部審核核控制流流程圖57提交管理評(píng)審編制內(nèi)審報(bào)告頒發(fā)內(nèi)審報(bào)告修訂文件記錄存檔跟蹤/驗(yàn)證制定并實(shí)施糾正措施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核出具不符合項(xiàng)總結(jié)會(huì)審核準(zhǔn)備審核的需求組織成立內(nèi)審小組制定審核實(shí)施計(jì)劃批準(zhǔn)審核計(jì)劃2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求8.測(cè)量量,分析析和改進(jìn)進(jìn) 8.2.3工序序檢驗(yàn)和和測(cè)量控控制流程程圖58產(chǎn)品組裝生產(chǎn)生產(chǎn)QC檢驗(yàn)成品倉(cāng)庫(kù)IPQC抽檢修理報(bào)廢作業(yè)員自檢工序管理者確認(rèn)不良品標(biāo)識(shí)、隔離不良品標(biāo)識(shí)、隔離、返工保存相關(guān)記錄每月末對(duì)可以進(jìn)行CPK統(tǒng)計(jì)的工序，進(jìn)行CPK分析NGNGNG2000版本ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求8.測(cè)量量,分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量 IQC檢檢驗(yàn)控制制流程圖圖59物 料 供 應(yīng) 處 倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收