功能狀態(tài)評分PS與肺癌培訓課件

1、功能狀態(tài)評分PS與肺癌功能狀態(tài)評分PS與肺癌研究背景功能狀態(tài)評分PS與肺癌2研究背景功能狀態(tài)評分PS與肺癌2前言3040的NSCLC患者由于疾病本身負擔或合并癥，在治療時PS （performance status）評分較差（PS2）。以鉑類為基礎的化療可以提高進展期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生存率，并能改善腫瘤相關癥狀，但對于PS評分差的肺癌患者的治療仍有爭議。功能狀態(tài)評分PS與肺癌3前言3040的NSCLC患者由于疾病本身負擔或合并癥，PS定義對患者功能指標的粗略衡量PS評分是評定肺癌患者具有獨立功能，維持正常生活和工作能力的可靠依據(jù)，是測量患者非靜息狀態(tài)下維持正常機體功能能力的指標

2、。 功能狀態(tài)評分PS與肺癌4PS定義對患者功能指標的粗略衡量功能狀態(tài)評分PS與肺癌4PS的評分標準 與腫瘤相關 厭食 疲勞 不舒服 體重減輕 疼痛與合并癥相關 肺部疾病 心臟病 PVD（外圍血管病變） 全肺切除 骨髓功能較差功能狀態(tài)評分PS與肺癌5PS的評分標準 與腫瘤相關與合并癥相關功能狀態(tài)評分PS與肺癌評定PS的常用工具ECOG PS（the Eastern Cooperative Oncology Group scale）KPS （Karnofsky Index）功能狀態(tài)評分PS與肺癌6評定PS的常用工具ECOG PS（the Eastern CPS等級評分的比較KPS 描述KPS評分E

3、COG PS(ZUBROD)ECOG評分描述SWOG評分SWOG評分描述一切正常,無不適病癥1000活動能力完全正常0活動完全正常能進行正常行為活動,有輕微癥狀勉強正常生活,有一些癥狀90801能自由走動及輕體力活動1可從事輕體力活動生活自理但不能積極工作生活偶需幫助70602生活自理但喪失工作能力2日間不少于一半時間可以起床活動需要醫(yī)療護理失去生活能力嚴重失去生活能力病重需住院危重死亡5040302010034生活部分自理,日間一半時間臥床臥床不起,生活不能自理死亡345僅能部分生活自理完全喪失活動能力死亡功能狀態(tài)評分PS與肺癌7PS等級評分的比較KPS 描述KPS評分ECOG PSECOP

4、S評分的差異性醫(yī)師的偏倚、患者的偏倚、合并癥的影響。ECOG PS比KPS更能精確判斷預后，操作更簡易，變異性更低而廣泛的應用于臨床試驗。 功能狀態(tài)評分PS與肺癌8PS評分的差異性醫(yī)師的偏倚、患者的偏倚、合并癥的影響。功能狀PS評分的差異性肺癌患者*(N=493)一致者低估者高估者43%38%19%功能狀態(tài)評分PS與肺癌9PS評分的差異性肺癌患者*(N=493)一致者43%功能狀態(tài)哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？ ECOG PS2指生活自理但喪失工作能力，相當于KPS70（生活自理但不能積極工作）和KPS60 （生活偶需幫助） 功能狀態(tài)評分PS與肺癌10哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？

5、 ECOG PS2指生活哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？ECOG PS2類患者可以包括各類人群，他們有不同的腫瘤負荷、年齡和合并癥。PS2的患者可能是因為有明顯的腫瘤相關癥狀，如呼吸困難、疲勞、食欲減退、體重下降和疼痛；也可以因為合并癥而使機能狀態(tài)下降。功能狀態(tài)評分PS與肺癌11哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？ECOG PS2類患者可PS2醫(yī)師通常缺乏對PS2患者的可靠認識及對并發(fā)癥的適當評估。由于缺乏關于腫瘤相關癥狀以及并發(fā)癥對治療選擇和預后影響的數(shù)據(jù)，建立PS2患者分類模式尤為困難。功能狀態(tài)評分PS與肺癌12PS2醫(yī)師通常缺乏對PS2患者的可靠認識及對并發(fā)癥的適當評估PS=2:獨立

6、的預后因素 歐洲 多中心試驗VC VS. VdsC VS. V EORTC 08975PC VS. GC VS. PG 西班牙肺部研究小組GC VS. GVC VS. GV 希臘合作小組PCb VS. PGPS0-1(N=486)8-11 月PS2(N=126)4.5 月PS0-1(N=424)8.5 月PS2(N=56)3.3 月PS0-1(N=465)9.4 月PS2(N=92)4.7 月PS0-1(N=418)11.1 月PS2(N=61)5.9 月PS2存活中位時間:3.3-5.9 月功能狀態(tài)評分PS與肺癌13PS=2:獨立的預后因素 歐洲 EORTC國內外研究現(xiàn)狀功能狀態(tài)評分PS與肺

7、癌14國內外研究現(xiàn)狀功能狀態(tài)評分PS與肺癌14PS對生存期的影響ECOG 5個臨床試驗（N=1950) 中位生存期： PS0 ： 9.4個月 PS1： 6.4個月 PS2 ： 3.3個月SWOG 14個試驗（N=2531） 中位生存期： PS0-1： 6.4月 PS=2：3.3月 一年生存率： PS0-1： 20 PS=2 ：9 （P=600人） 方案：1.VNR單藥 2.CDDP/VNR 3.CDDP/長春地辛 結果：120名PS2患者CDDP聯(lián)合化療并不比單藥化療療效佳。功能狀態(tài)評分PS與肺癌24單藥化療優(yōu)于聯(lián)合化療1995年meta分析聯(lián)合化療所獲得單藥化療VS聯(lián)合化療分組化療方案OS

8、（月）TTP（月）SR（）單藥GEM(1250mg/m2q14d/4w)4.82.9817.8雙藥GEM聯(lián)合CBDCA(AUC3q14d/4w)4.74.0720OS:總體生存率 TTP:中位進展時間 SR:一年生存率單藥與雙藥聯(lián)合化療無明顯差別。但是34級的副作用在聯(lián)合化療中更明顯。而且患者自我感覺改善的百分比（64vs65）和改善一項癥狀的百分比（71vs67）也無明顯差別。Hellenic Co-Operative Oncology Group隨機期試驗（N= 51）功能狀態(tài)評分PS與肺癌25單藥化療VS聯(lián)合化療分組化療方案OS （月）TTP（月）SR聯(lián)合化療優(yōu)于單藥化療功能狀態(tài)評分PS

9、與肺癌26聯(lián)合化療優(yōu)于單藥化療功能狀態(tài)評分PS與肺癌26功能狀態(tài)評分PS與肺癌培訓課件PS=2患者近期臨床試驗:生存率病例數(shù)最佳支持治療單藥雙藥Gridelli37261081.9 2.9 2.52.66.44.1 3.2 4.0 CALGB9730992.44.7He COGECOG 1594ECOG 159990641024.8 6.7 5.74.16.7化療能延長PS2患者的生存率功能狀態(tài)評分PS與肺癌28PS=2患者近期臨床試驗:生存率病例數(shù)最佳支持治療單藥雙藥GPS2患者的治療新藥作用功能狀態(tài)評分PS與肺癌29PS2患者的治療新藥作用功能狀態(tài)評分PS與肺癌29gefinitib（ZD

10、1839）抑制氨酸激酶的小分子試驗1：（N=25，劑量250mg/d，對象未經(jīng)治療的PS2-3患者） 結果：61的患者穩(wěn)定狀態(tài)； 32的患者癥狀有所改善。 （經(jīng)FACT-L和Lung Cancer Symptom Scale(LCSS)測試）沒有34級的不良反應。試驗2：（N=84，對象PS2 ） 結果：平均生存期為2個月，一年SR為15.6%。試驗3：IDEAL將gefitinib應用于經(jīng)兩次化療失敗的患者，顯示ORR為14。 功能狀態(tài)評分PS與肺癌30gefinitib（ZD1839）抑制氨酸激酶的小分子PS=2患者目前的治療策略ASCONCCN“現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持應用單藥化療”進展期或復發(fā)的N

11、SCLC PS=2患者推薦鉑類為基礎的二藥聯(lián)合一線化療；對某些PS=2患者單藥交替化療也是合理的選擇歐洲單藥化療推薦作為PS=2患者臨床試驗的標準比較方案功能狀態(tài)評分PS與肺癌31PS=2患者目前的治療策略ASCO“現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持應用單藥化療合并癥對治療選擇的影響功能狀態(tài)評分PS與肺癌32合并癥對治療選擇的影響功能狀態(tài)評分PS與肺癌32合并癥對治療選擇的影響 癌癥相關癥狀和合并癥影響患者的PS、生存期和QOL。 腫瘤引起的并發(fā)癥仍是一個特征性的臨床多維變量，無法精確預測，它隨著年齡增加而增加，表現(xiàn)出不同程度的嚴重性，并且可以同時影響多器官系統(tǒng)功能，這個復雜的變量與PS的低評分相關。功能狀態(tài)評分P

12、S與肺癌33合并癥對治療選擇的影響 癌癥相關癥狀和合并癥影響患者的PS、研究目標研究功能狀態(tài)評分（PS）與肺癌患者生存率的關系，尤其是ECOG PS2。研究腫瘤負擔及合并癥與PS評分的相關性，及其對治療和預后的影響；研究PS評分對治療和預后的影響。研究由于腫瘤負擔導致的差PS評分（PS=2)和由于合并癥導致的差PS評分對化療療效的差異、生存期差異。研究PS2患者治療方案對生存期的影響：BSC、單藥化療、雙藥化療。功能狀態(tài)評分PS與肺癌34研究目標研究功能狀態(tài)評分（PS）與肺癌患者生存率的關系，尤其研究方法、對象及可行性分析回顧性研究上海市胸科醫(yī)院01年1月-06年12月間收治的IV期肺癌患者。

13、病例數(shù)400例，其中包括PS=2患者5060例肺癌分期依據(jù)1997年國際抗癌聯(lián)盟制定的分期標準病理分類依據(jù)1999年肺癌分類目前已收集IV期肺癌患者300例左右，其中已有生存率的PS=2患者20例左右，需隨訪的PS=2患者15例，研究方案可行。功能狀態(tài)評分PS與肺癌35研究方法、對象及可行性分析回顧性研究上海市胸科醫(yī)院01年1月統(tǒng)計分析生存分析采用Kaplan-Meier和cox回歸方法生存率比較采用log rank檢驗統(tǒng)計軟件：SPSS10.0統(tǒng)計分析軟件功能狀態(tài)評分PS與肺癌36統(tǒng)計分析生存分析采用Kaplan-Meier和cox回歸方法研究內容研究PS 評分與肺癌患者生存率之間的相關性研

14、究以下因素對PS評分的影響及對生存期的影響 1.一般情況：年齡、性別、吸煙年支數(shù)。 2.腫瘤負擔:咳嗽、痰血、胸痛、頭痛、骨痛、惡心、嘔吐、聲嘶、體質量減輕。 3.合并癥：合并肺部、心臟、消化等系統(tǒng)疾病。功能狀態(tài)評分PS與肺癌37研究內容研究PS 評分與肺癌患者生存率之間的相關性功能狀態(tài)評研究內容 4.癌癥：病理、轉移灶（肺、腦、骨、肝、腎上腺、皮下、胸膜）、血紅蛋白（化療前HB與每次化療后第2周HB相比較） 5.治療：單藥化療、雙藥聯(lián)合化療、三藥聯(lián)合化療、放療、化療次數(shù)。功能狀態(tài)評分PS與肺癌38研究內容 4.癌癥：病理、轉移灶（肺、腦、骨、肝、腎上腺、皮研究內容研究差PS評分（PS=2）相

15、關因素及以下因素對治療方案和預后的影響 1.腫瘤相關癥狀：呼吸困難、疲勞、食欲下降、體質量減輕、疼痛。 2. 合并癥的數(shù)量及嚴重程度：呼吸（哮喘、慢支、COPD、支擴等）、心腦血管、消化、內分泌等系統(tǒng)疾病。 3.癌癥：病理、轉移灶（肺、腦、骨、肝、腎上腺、皮下、胸膜）、血紅蛋白（化療前HB與每次化療后第2周HB相比較）功能狀態(tài)評分PS與肺癌39研究內容研究差PS評分（PS=2）相關因素及以下因素對治療研究內容研究治療方案對PS2患者生存期的影響 BSC 單藥化療 雙藥聯(lián)合化療統(tǒng)計由于腫瘤負擔導致的差PS評分（PS=2)和由于合并癥導致的差PS評分對化療療效的區(qū)別、生存期差異。通過以上研究建立腫瘤相關癥狀以及并發(fā)癥對治療選擇和預后影響的數(shù)據(jù)，建立P