功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌培訓(xùn)課件

1、功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌研究背景功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌2研究背景功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌2前言3040的NSCLC患者由于疾病本身負(fù)擔(dān)或合并癥，在治療時(shí)PS （performance status）評(píng)分較差（PS2）。以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療可以提高進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的生存率，并能改善腫瘤相關(guān)癥狀，但對(duì)于PS評(píng)分差的肺癌患者的治療仍有爭(zhēng)議。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌3前言3040的NSCLC患者由于疾病本身負(fù)擔(dān)或合并癥，PS定義對(duì)患者功能指標(biāo)的粗略衡量PS評(píng)分是評(píng)定肺癌患者具有獨(dú)立功能，維持正常生活和工作能力的可靠依據(jù)，是測(cè)量患者非靜息狀態(tài)下維持正常機(jī)體功能能力的指標(biāo)

2、。 功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌4PS定義對(duì)患者功能指標(biāo)的粗略衡量功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌4PS的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 與腫瘤相關(guān) 厭食 疲勞 不舒服 體重減輕 疼痛與合并癥相關(guān) 肺部疾病 心臟病 PVD（外圍血管病變） 全肺切除 骨髓功能較差功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌5PS的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 與腫瘤相關(guān)與合并癥相關(guān)功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌評(píng)定PS的常用工具ECOG PS（the Eastern Cooperative Oncology Group scale）KPS （Karnofsky Index）功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌6評(píng)定PS的常用工具ECOG PS（the Eastern CPS等級(jí)評(píng)分的比較KPS 描述KPS評(píng)分E

3、COG PS(ZUBROD)ECOG評(píng)分描述SWOG評(píng)分SWOG評(píng)分描述一切正常,無(wú)不適病癥1000活動(dòng)能力完全正常0活動(dòng)完全正常能進(jìn)行正常行為活動(dòng),有輕微癥狀勉強(qiáng)正常生活,有一些癥狀90801能自由走動(dòng)及輕體力活動(dòng)1可從事輕體力活動(dòng)生活自理但不能積極工作生活偶需幫助70602生活自理但喪失工作能力2日間不少于一半時(shí)間可以起床活動(dòng)需要醫(yī)療護(hù)理失去生活能力嚴(yán)重失去生活能力病重需住院危重死亡5040302010034生活部分自理,日間一半時(shí)間臥床臥床不起,生活不能自理死亡345僅能部分生活自理完全喪失活動(dòng)能力死亡功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌7PS等級(jí)評(píng)分的比較KPS 描述KPS評(píng)分ECOG PSECOP

4、S評(píng)分的差異性醫(yī)師的偏倚、患者的偏倚、合并癥的影響。ECOG PS比KPS更能精確判斷預(yù)后，操作更簡(jiǎn)易，變異性更低而廣泛的應(yīng)用于臨床試驗(yàn)。 功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌8PS評(píng)分的差異性醫(yī)師的偏倚、患者的偏倚、合并癥的影響。功能狀PS評(píng)分的差異性肺癌患者*(N=493)一致者低估者高估者43%38%19%功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌9PS評(píng)分的差異性肺癌患者*(N=493)一致者43%功能狀態(tài)哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？ ECOG PS2指生活自理但喪失工作能力，相當(dāng)于KPS70（生活自理但不能積極工作）和KPS60 （生活偶需幫助） 功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌10哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？

5、 ECOG PS2指生活哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？ECOG PS2類(lèi)患者可以包括各類(lèi)人群，他們有不同的腫瘤負(fù)荷、年齡和合并癥。PS2的患者可能是因?yàn)橛忻黠@的腫瘤相關(guān)癥狀，如呼吸困難、疲勞、食欲減退、體重下降和疼痛；也可以因?yàn)楹喜Y而使機(jī)能狀態(tài)下降。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌11哪些肺癌患者為ECOG PS2患者？ECOG PS2類(lèi)患者可PS2醫(yī)師通常缺乏對(duì)PS2患者的可靠認(rèn)識(shí)及對(duì)并發(fā)癥的適當(dāng)評(píng)估。由于缺乏關(guān)于腫瘤相關(guān)癥狀以及并發(fā)癥對(duì)治療選擇和預(yù)后影響的數(shù)據(jù)，建立PS2患者分類(lèi)模式尤為困難。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌12PS2醫(yī)師通常缺乏對(duì)PS2患者的可靠認(rèn)識(shí)及對(duì)并發(fā)癥的適當(dāng)評(píng)估PS=2:獨(dú)立

6、的預(yù)后因素 歐洲 多中心試驗(yàn)VC VS. VdsC VS. V EORTC 08975PC VS. GC VS. PG 西班牙肺部研究小組GC VS. GVC VS. GV 希臘合作小組PCb VS. PGPS0-1(N=486)8-11 月PS2(N=126)4.5 月PS0-1(N=424)8.5 月PS2(N=56)3.3 月PS0-1(N=465)9.4 月PS2(N=92)4.7 月PS0-1(N=418)11.1 月PS2(N=61)5.9 月PS2存活中位時(shí)間:3.3-5.9 月功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌13PS=2:獨(dú)立的預(yù)后因素 歐洲 EORTC國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺

7、癌14國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌14PS對(duì)生存期的影響ECOG 5個(gè)臨床試驗(yàn)（N=1950) 中位生存期： PS0 ： 9.4個(gè)月 PS1： 6.4個(gè)月 PS2 ： 3.3個(gè)月SWOG 14個(gè)試驗(yàn)（N=2531） 中位生存期： PS0-1： 6.4月 PS=2：3.3月 一年生存率： PS0-1： 20 PS=2 ：9 （P=600人） 方案：1.VNR單藥 2.CDDP/VNR 3.CDDP/長(zhǎng)春地辛 結(jié)果：120名PS2患者CDDP聯(lián)合化療并不比單藥化療療效佳。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌24單藥化療優(yōu)于聯(lián)合化療1995年meta分析聯(lián)合化療所獲得單藥化療VS聯(lián)合化療分組化療方案OS

8、（月）TTP（月）SR（）單藥GEM(1250mg/m2q14d/4w)4.82.9817.8雙藥GEM聯(lián)合CBDCA(AUC3q14d/4w)4.74.0720OS:總體生存率 TTP:中位進(jìn)展時(shí)間 SR:一年生存率單藥與雙藥聯(lián)合化療無(wú)明顯差別。但是34級(jí)的副作用在聯(lián)合化療中更明顯。而且患者自我感覺(jué)改善的百分比（64vs65）和改善一項(xiàng)癥狀的百分比（71vs67）也無(wú)明顯差別。Hellenic Co-Operative Oncology Group隨機(jī)期試驗(yàn)（N= 51）功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌25單藥化療VS聯(lián)合化療分組化療方案OS （月）TTP（月）SR聯(lián)合化療優(yōu)于單藥化療功能狀態(tài)評(píng)分PS

9、與肺癌26聯(lián)合化療優(yōu)于單藥化療功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌26功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌培訓(xùn)課件PS=2患者近期臨床試驗(yàn):生存率病例數(shù)最佳支持治療單藥雙藥Gridelli37261081.9 2.9 2.52.66.44.1 3.2 4.0 CALGB9730992.44.7He COGECOG 1594ECOG 159990641024.8 6.7 5.74.16.7化療能延長(zhǎng)PS2患者的生存率功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌28PS=2患者近期臨床試驗(yàn):生存率病例數(shù)最佳支持治療單藥雙藥GPS2患者的治療新藥作用功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌29PS2患者的治療新藥作用功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌29gefinitib（ZD

10、1839）抑制氨酸激酶的小分子試驗(yàn)1：（N=25，劑量250mg/d，對(duì)象未經(jīng)治療的PS2-3患者） 結(jié)果：61的患者穩(wěn)定狀態(tài)； 32的患者癥狀有所改善。 （經(jīng)FACT-L和Lung Cancer Symptom Scale(LCSS)測(cè)試）沒(méi)有34級(jí)的不良反應(yīng)。試驗(yàn)2：（N=84，對(duì)象PS2 ） 結(jié)果：平均生存期為2個(gè)月，一年SR為15.6%。試驗(yàn)3：IDEAL將gefitinib應(yīng)用于經(jīng)兩次化療失敗的患者，顯示ORR為14。 功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌30gefinitib（ZD1839）抑制氨酸激酶的小分子PS=2患者目前的治療策略ASCONCCN“現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持應(yīng)用單藥化療”進(jìn)展期或復(fù)發(fā)的N

11、SCLC PS=2患者推薦鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的二藥聯(lián)合一線(xiàn)化療；對(duì)某些PS=2患者單藥交替化療也是合理的選擇歐洲單藥化療推薦作為PS=2患者臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)比較方案功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌31PS=2患者目前的治療策略ASCO“現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持應(yīng)用單藥化療合并癥對(duì)治療選擇的影響功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌32合并癥對(duì)治療選擇的影響功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌32合并癥對(duì)治療選擇的影響 癌癥相關(guān)癥狀和合并癥影響患者的PS、生存期和QOL。 腫瘤引起的并發(fā)癥仍是一個(gè)特征性的臨床多維變量，無(wú)法精確預(yù)測(cè)，它隨著年齡增加而增加，表現(xiàn)出不同程度的嚴(yán)重性，并且可以同時(shí)影響多器官系統(tǒng)功能，這個(gè)復(fù)雜的變量與PS的低評(píng)分相關(guān)。功能狀態(tài)評(píng)分P

12、S與肺癌33合并癥對(duì)治療選擇的影響 癌癥相關(guān)癥狀和合并癥影響患者的PS、研究目標(biāo)研究功能狀態(tài)評(píng)分（PS）與肺癌患者生存率的關(guān)系，尤其是ECOG PS2。研究腫瘤負(fù)擔(dān)及合并癥與PS評(píng)分的相關(guān)性，及其對(duì)治療和預(yù)后的影響；研究PS評(píng)分對(duì)治療和預(yù)后的影響。研究由于腫瘤負(fù)擔(dān)導(dǎo)致的差PS評(píng)分（PS=2)和由于合并癥導(dǎo)致的差PS評(píng)分對(duì)化療療效的差異、生存期差異。研究PS2患者治療方案對(duì)生存期的影響：BSC、單藥化療、雙藥化療。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌34研究目標(biāo)研究功能狀態(tài)評(píng)分（PS）與肺癌患者生存率的關(guān)系，尤其研究方法、對(duì)象及可行性分析回顧性研究上海市胸科醫(yī)院01年1月-06年12月間收治的IV期肺癌患者。

13、病例數(shù)400例，其中包括PS=2患者5060例肺癌分期依據(jù)1997年國(guó)際抗癌聯(lián)盟制定的分期標(biāo)準(zhǔn)病理分類(lèi)依據(jù)1999年肺癌分類(lèi)目前已收集IV期肺癌患者300例左右，其中已有生存率的PS=2患者20例左右，需隨訪(fǎng)的PS=2患者15例，研究方案可行。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌35研究方法、對(duì)象及可行性分析回顧性研究上海市胸科醫(yī)院01年1月統(tǒng)計(jì)分析生存分析采用Kaplan-Meier和cox回歸方法生存率比較采用log rank檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)軟件：SPSS10.0統(tǒng)計(jì)分析軟件功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌36統(tǒng)計(jì)分析生存分析采用Kaplan-Meier和cox回歸方法研究?jī)?nèi)容研究PS 評(píng)分與肺癌患者生存率之間的相關(guān)性研

14、究以下因素對(duì)PS評(píng)分的影響及對(duì)生存期的影響 1.一般情況：年齡、性別、吸煙年支數(shù)。 2.腫瘤負(fù)擔(dān):咳嗽、痰血、胸痛、頭痛、骨痛、惡心、嘔吐、聲嘶、體質(zhì)量減輕。 3.合并癥：合并肺部、心臟、消化等系統(tǒng)疾病。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌37研究?jī)?nèi)容研究PS 評(píng)分與肺癌患者生存率之間的相關(guān)性功能狀態(tài)評(píng)研究?jī)?nèi)容 4.癌癥：病理、轉(zhuǎn)移灶（肺、腦、骨、肝、腎上腺、皮下、胸膜）、血紅蛋白（化療前HB與每次化療后第2周HB相比較） 5.治療：?jiǎn)嗡幓?、雙藥聯(lián)合化療、三藥聯(lián)合化療、放療、化療次數(shù)。功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌38研究?jī)?nèi)容 4.癌癥：病理、轉(zhuǎn)移灶（肺、腦、骨、肝、腎上腺、皮研究?jī)?nèi)容研究差PS評(píng)分（PS=2）相

15、關(guān)因素及以下因素對(duì)治療方案和預(yù)后的影響 1.腫瘤相關(guān)癥狀：呼吸困難、疲勞、食欲下降、體質(zhì)量減輕、疼痛。 2. 合并癥的數(shù)量及嚴(yán)重程度：呼吸（哮喘、慢支、COPD、支擴(kuò)等）、心腦血管、消化、內(nèi)分泌等系統(tǒng)疾病。 3.癌癥：病理、轉(zhuǎn)移灶（肺、腦、骨、肝、腎上腺、皮下、胸膜）、血紅蛋白（化療前HB與每次化療后第2周HB相比較）功能狀態(tài)評(píng)分PS與肺癌39研究?jī)?nèi)容研究差PS評(píng)分（PS=2）相關(guān)因素及以下因素對(duì)治療研究?jī)?nèi)容研究治療方案對(duì)PS2患者生存期的影響 BSC 單藥化療 雙藥聯(lián)合化療統(tǒng)計(jì)由于腫瘤負(fù)擔(dān)導(dǎo)致的差PS評(píng)分（PS=2)和由于合并癥導(dǎo)致的差PS評(píng)分對(duì)化療療效的區(qū)別、生存期差異。通過(guò)以上研究建立腫瘤相關(guān)癥狀以及并發(fā)癥對(duì)治療選擇和預(yù)后影響的數(shù)據(jù)，建立P