2022年中藥飲片質(zhì)量管理制度教學(xué)提綱

1、此文檔來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除中藥飲片質(zhì)量治理制度只供學(xué)習(xí)溝通用此文檔來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除目 錄一、中藥飲片質(zhì)量治理 二、中藥飲片選購(gòu)治理 三、中藥飲片的驗(yàn)收治理 四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳設(shè)治理 五、中藥飲片的調(diào)配與銷售 六、中藥飲片的養(yǎng)護(hù) 七、中藥飲片崗位職責(zé)只供學(xué)習(xí)溝通用此文檔來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除一、中藥飲片質(zhì)量治理 ：1. 中藥飲片入庫(kù)必需驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期,實(shí)施文號(hào)治理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào),如發(fā)覺(jué)有蟲(chóng)蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫(kù)；別真?zhèn)蔚?必需送有關(guān)部門檢驗(yàn)合格方可入庫(kù)；個(gè)別中藥飲

2、片假如不易辨2. 在庫(kù)飲片必需定期實(shí)行養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實(shí)行“ 三三四” 循環(huán)；梅雨季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍；顯現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即實(shí)行補(bǔ)救措施；3. 中藥飲片出庫(kù)必需執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原就, 不合格飲片一律不得銷售；4. 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),拆零分裝時(shí)不得混裝,錯(cuò)裝,準(zhǔn)時(shí)清理零貨稱取區(qū),做好記錄；5. 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃,每周做一次大清掃,確保環(huán)境衛(wèi)生、安全；6. 客戶反饋的質(zhì)量信息準(zhǔn)時(shí)處理；二、中藥飲片選購(gòu)治理 ：1. 為了加強(qiáng)中藥飲片的治理 , 表達(dá)中藥飲片防病治病的特色 , 發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥 , 依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品治理法 、GSP及其實(shí)施細(xì)就等

3、法律法規(guī)的要求,特制定本制度；2. 中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“ 按需進(jìn)貨、擇優(yōu)挑選、質(zhì)量第一” 的原就,注意藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)準(zhǔn)時(shí),結(jié)合合理；3. 供貨企業(yè)必需供應(yīng)合法證照及擬供中藥飲片樣品,簽訂合同必需說(shuō)明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等,必要時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；4. 中藥飲片的包裝應(yīng)堅(jiān)固,標(biāo)志清晰,達(dá)到規(guī)定的要求；包裝注明品名、產(chǎn)地及供貨單位,并附藥品合格標(biāo)志；5. 購(gòu)進(jìn)文號(hào)治理的中藥材飲片應(yīng)特別治理；進(jìn)口藥材批件6. 應(yīng)向具有合法證照的供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)；7. 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；只供學(xué)習(xí)溝通用此文檔來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系

4、網(wǎng)站刪除8. 該制未制,該炮未炮的中藥飲片不得購(gòu)進(jìn)；三、中藥飲片的驗(yàn)收治理 1. 驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn) 收；2. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢 查；3. 收應(yīng)依據(jù)規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；4. 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、 質(zhì)量狀況、 驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；片仍應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；實(shí)施批準(zhǔn)文治理的中藥飲5. 驗(yàn)收記錄應(yīng)儲(chǔ)存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年；四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳設(shè)治理1. 應(yīng)依據(jù)中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存

5、放分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)2. 中藥飲片應(yīng)按其特性實(shí)行干燥等方法養(yǎng)護(hù),依據(jù)實(shí)際需要實(shí)行防塵、 防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施3. 中藥飲片應(yīng)定期實(shí)行養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍；夏防季節(jié),即 每年 59 月份,每月要將全部飲片檢查一遍 4. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄 5. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正 字,防止混藥6. 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原就 7. 每天應(yīng)校對(duì)全部衡器,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物 8. 中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條

6、件9. 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售； 發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立刻報(bào)告質(zhì)量治理員,并實(shí)行有效措施 五、中藥飲片的調(diào)配與銷售1. 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān), 銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量精確, 配方使用的中藥飲片,必需是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種2. 中藥飲片必需醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查只供學(xué)習(xí)溝通用此文檔來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除3. 中藥處方調(diào)劑員、 審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、擅自更換4. 對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,或重新簽字,方可調(diào)配、銷售銷售,

7、對(duì)處方所列藥品不得必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正5. 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五 核對(duì)、六發(fā)藥的程序6. 按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%；處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì), 無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,給顧客嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)7. 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特別用法單包注明,并向顧客交 待清晰,并主動(dòng)耐心介紹服用方法 8. 配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對(duì)鑒疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清情形 9. 本藥店不答應(yīng)銷售配方用毒性中藥飲片 10. 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開(kāi)具合法的銷售發(fā) 票,發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面

8、,字跡清晰 六、中藥飲片的養(yǎng)護(hù) 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行 中華人民共和國(guó)藥品治理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范 等有關(guān) 法律法規(guī)的規(guī)定,明確儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)職責(zé)即安全儲(chǔ)存,降低損耗,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量；1、保管、養(yǎng)護(hù)人員必需具有高中以上文化程度,熟識(shí)中藥飲片性能,經(jīng)專業(yè)培 訓(xùn)并考試合格,身體健康無(wú)傳染性疾病和隱性傳染??；2、中藥飲片的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施；3、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)依據(jù)其不同的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別 養(yǎng)護(hù)；4、按中藥飲片的不同屬性儲(chǔ)存在不同容器內(nèi),容器上注明品名,合理擺放,防 止混淆,便于取貨, 使用的包

9、裝材料不得對(duì)飲片造成污染并且符合國(guó)家藥品包裝 的質(zhì)量要求；5、依據(jù)不同中藥飲片的貯存溫度要求,分別貯存,保持相對(duì)濕度在 45%75%之 間；6、性質(zhì)相互影響簡(jiǎn)單串味的中藥飲片應(yīng)分開(kāi)存放；只供學(xué)習(xí)溝通用此文檔來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除七、中藥飲片崗位職責(zé)（一）驗(yàn)收員崗位職責(zé) 為了確保中藥飲片質(zhì)量,嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收關(guān),特制定此職責(zé)：1. 驗(yàn)收員必需具備相應(yīng)的中藥學(xué)問(wèn),做好入庫(kù)驗(yàn)收工作；2. 中藥飲片入庫(kù)前必需放在待驗(yàn)區(qū),本著對(duì)公司, 對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神, 仔細(xì)對(duì)每批藥品仔細(xì)對(duì)比進(jìn)貨票據(jù)、 藥品包裝標(biāo)簽,逐批驗(yàn)收；多不符合國(guó)家規(guī)定的包裝不得入庫(kù), 并做好記錄上報(bào)公司質(zhì)管部；3. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)

10、藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù) 量,以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查；對(duì)同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查,發(fā)覺(jué)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄,并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部處理；4. 通過(guò)驗(yàn)收,驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)來(lái)貨票據(jù)和實(shí)物,填寫(xiě)驗(yàn)收記錄和藥品入庫(kù)記錄；5. 驗(yàn)收完后驗(yàn)收員填寫(xiě)入庫(kù)單并簽字,交保管員入合格區(qū)存放；6. 驗(yàn)收員應(yīng)完整保管好驗(yàn)收記錄和憑證,存檔備查；（二）養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行 中華人民共和國(guó)藥品治理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范 等有 關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)固,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),特 制定此職責(zé)：1. 中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必需明白相應(yīng)中藥專業(yè)學(xué)問(wèn),熟識(shí)中藥飲片性能, 本著對(duì)公司負(fù)責(zé),對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神,仔細(xì)做好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作；2. 中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,防塵、防蟲(chóng)、防鼠工作；搞好在儲(chǔ)存環(huán)境, 做好防潮、防霉、3. 對(duì)在庫(kù)的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫(xiě)記錄；4. 中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)依據(jù)“ 三三四” 循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻 曬,勤整理； 5. 養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)依據(jù)不同性質(zhì)的中藥飲片和儲(chǔ)存條件,分別養(yǎng)護(hù)；