沈陽藥科重點大學(xué)藥劑學(xué)學(xué)習(xí)

1、藥劑學(xué)學(xué)習(xí)指導(dǎo)第一章緒論教學(xué)大綱要求掌握藥劑學(xué)、劑型、制劑的概念。掌握藥典的概念、處方的概念和類型。熟悉制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)、藥物、中藥、生物技術(shù)藥物的概念。熟悉劑型的作用及分類。了解藥劑學(xué)的分支學(xué)科。了解藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展。了解GMP、GLP、GCP。了解藥品注冊管理辦法。習(xí)題（一）名詞解釋1藥劑學(xué)2調(diào)劑學(xué)3制劑學(xué)4劑型5制劑6藥典7法定處方8醫(yī)師處方*9中藥10處方藥11非處方藥（二）選擇題I單項選擇題1研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)，稱為A制劑學(xué)B調(diào)劑學(xué)C.藥劑學(xué)D方劑學(xué)E.工業(yè)藥劑學(xué)2中華人民共和國藥典最早頒布的時間是A1949年B1953年C

2、1963年D1977年E.1985年3根據(jù)國家藥品標準的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的制品，稱為A.方劑B.調(diào)劑C.中藥D.制劑E.齊U型4藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是A.GLPB.GMPC.藥典D.藥品管理法E.GCP下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是A藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)的依據(jù)B藥典作為藥品檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)C藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)D藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗與使用的依據(jù)E藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)以下有關(guān)藥物制成劑型的敘述中，錯誤的是A藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)B藥物供臨床使用之前，都必須制成適合于應(yīng)用的劑型C一種藥物只能制成一種劑型D

3、一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)E.一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)現(xiàn)行的中華人民共和國藥典版本為A1990年版B1995年版C1998年版D2005年版E2000年版8美國藥典的英文縮寫為AUSPBGMPCBPDJPEWHO9我國開始對藥品實行GMP認證制度的時間是A.1980年1月1日B.1985年7月1日1990年7月1日D.1995年10月1日E2000年1月1日10藥劑學(xué)的分支學(xué)科有A物理藥劑學(xué)B生物藥劑學(xué)C工業(yè)藥劑學(xué)D.藥物動力學(xué)E.A、B、C、D、都包括11中華人民共和國藥典是由A國家編纂的藥品規(guī)格、標準的法典B國家頒布的藥品集C.國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標準D國家

4、衛(wèi)生部制定的藥品標準E.國家藥典委員會制定的藥物手冊2中華人民共和國藥典2005年版從什么時候開始實施A2005年1月1日B2005年5月1日2005年8月1日D.2005年7月1日E.2006年1月1日n配伍選擇題（備選答案在前，試題在后；每組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。）1-5題A.物理藥劑學(xué)B.工業(yè)藥劑學(xué)C.生物藥劑學(xué)D.藥物動力學(xué)E.臨床藥學(xué)1研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門學(xué)科*2用化學(xué)動力學(xué)的原理研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的一門學(xué)科*3應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)有關(guān)劑型

5、的性質(zhì)的一門學(xué)科4以病人為對象，研究合理、有效以及安全用藥的一門學(xué)科5研究藥物及其劑型、生理因素與藥效間關(guān)系的一門學(xué)科6-7題A.藥物劑型B.藥物制劑C.藥劑學(xué)D.調(diào)劑學(xué)E.方劑6根據(jù)藥典等標準、為適應(yīng)治療或預(yù)防需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種稱為7為適應(yīng)治療或預(yù)防需要而制備的藥物應(yīng)用形式稱為川多項選擇題1藥劑學(xué)論述的主要內(nèi)容包括藥物制劑的A.基本理論B.質(zhì)量控制C.倉儲保管D.生產(chǎn)技術(shù)E.臨床應(yīng)用以下關(guān)于中華人民共和國藥典的敘述中，正確的是A現(xiàn)行版是2005版B由衛(wèi)生部組織編纂C.是我國記載藥品規(guī)格、標準的法典D由國家藥品監(jiān)督管理局審批頒布E.2000版中國藥典分為一、二兩部有關(guān)藥劑學(xué)概念

6、的正確表述有A.藥劑學(xué)所研究的對象是藥物制劑B.藥劑學(xué)所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設(shè)計和合理應(yīng)用C.藥劑學(xué)所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設(shè)計和制備工藝D.藥劑學(xué)所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用E.藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)下列關(guān)于處方藥和非處方藥的陳述中，不正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)可以使用處方藥、非處方藥B.處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)C.處方藥、非處方藥必須由取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)經(jīng)營D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳播媒介進行廣告宣傳E.處方藥必須憑醫(yī)師處方購買以下屬于法定處方的是A.中國藥典收載的處方B.國家藥品標準收載的處方C.醫(yī)

7、院的處方集D.地方藥品標準收載的處方E.協(xié)議處方（三）是非題TOCo1-5hz新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。（）自2002年12月1日起，研制新藥應(yīng)符合藥品注冊管理辦法（試行）的要求。（）非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理局公布的、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。（）GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，系指在藥品生產(chǎn)過程中，運用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學(xué)管理方法。（）國家藥品標準是藥劑工作者重要的參考依據(jù)，其不具有法律的約束力。（）WHO編纂的國際藥典對各國有很強的法律約束力。（）（四）填空題將原料藥加工制成適用于醫(yī)療和預(yù)防需要的形

8、式，稱為。生物藥劑學(xué)是闡明藥物的劑型因素，用藥對象的生物因素與三者關(guān)系的藥劑學(xué)分支學(xué)科。3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱。4藥典是一個國家的法典，由編纂，由政府頒布施行。5藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與等的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。TOCo1-5hz6美國藥典簡稱。7英國藥典簡稱。&日本藥局方簡稱。藥物劑型按物態(tài)可分為固體、半固體、液體和等類型。藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為真溶液類，膠體溶液類，乳濁液類，混懸液類，氣體分散體類禾廿。（五）問答題簡述藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵。簡述藥典的性質(zhì)與作用。試述處方藥與非處方藥在使用上的主要區(qū)別。藥物劑型有哪幾種分類方法？習(xí)題答案及要點（一）

9、名詞解釋1藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。2調(diào)劑學(xué)：研究方劑的配制、服用等有關(guān)技術(shù)和理論的科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。制劑學(xué)：研究藥物制劑生產(chǎn)工藝理論的科學(xué)稱為制劑學(xué)。4劑型：診斷、預(yù)防及治療疾病用的藥物在供臨床應(yīng)用以前必須制成一定的形式，即藥物劑型（簡稱劑型）。5制劑：一種藥物按照一定的質(zhì)量標準，制成某一劑型，所得的具體藥品稱藥物制劑（簡稱制劑）。6藥典：是一個國定記載藥品規(guī)格和標準的法典，由國家組織的藥典委員會編寫，由政府頒布施行。藥典中收載療效確切、副作用小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。7法定處方：指藥典和國家藥品標準收載的處方。它具有法定

10、性質(zhì)，在制備或醫(yī)師寫法定制劑時，均應(yīng)遵照法定處方的規(guī)定。&醫(yī)師處方：是醫(yī)師對某一患者用藥的書面文件，是調(diào)配與發(fā)給患者藥劑的依據(jù)，具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟上的意義。9中藥：系指我國經(jīng)典著作收載的、為中醫(yī)師傳統(tǒng)使用的藥材和飲片。10處方藥：凡必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可配制、購買和使用的藥品稱處方藥。11非處方藥：患者不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品稱非處方藥。（二）選擇題單項選擇題1.C2.B3.D4.C5.E6.C7.D8A9.D10E11A12Dn配伍選擇題1.B2.D3.A4.E5.C6.B7.A川多項選擇題1.ABDE2.ACDE3.ADE4.CD

11、5.AB（三）是非題1.X（新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。）2.V3.V4.V5.X（國家藥品標準是藥劑工作者重要的工作依據(jù)，具有法律的約束力。）6.X（WHO編纂的國際藥典對各國無直接的法律約束力，僅供各國編纂藥典時參考。）（四）填空題1劑型2藥效3GMP4記載藥品規(guī)格、標準；國家組織的藥典委員會5合理應(yīng)用6USP7BP8JP9氣體10固體分散體類（五）問答題1藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵如下。工業(yè)藥劑學(xué)：是研究藥物制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理，為臨床提供安全、有效、質(zhì)量可控和使用方便的優(yōu)質(zhì)藥品的一門分支學(xué)科。物理藥劑學(xué)：是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)

12、中劑型、制劑的處方、制備工藝及質(zhì)量控制等的學(xué)科。藥用高分子材料學(xué)：研究各種藥用高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、性能與應(yīng)用的學(xué)科。生物藥劑學(xué)：是研究藥物及其制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效三者關(guān)系的一門學(xué)科。藥物動力學(xué)：是研究藥物及其代謝產(chǎn)物在人體或動物體內(nèi)的含量隨時間變化的過程，并提出用于解釋這一過程的數(shù)學(xué)模型，為指導(dǎo)合理安全用藥、劑型和劑量設(shè)計等提供量化指標的一門學(xué)科。臨床藥學(xué)：是主要闡述藥物在疾病治療中的作用、相互作用及指導(dǎo)合理用藥的一門學(xué)科。2.藥典的性質(zhì)與作用：藥典是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。由國家組織藥典委員會編纂，并由政府頒布

13、施行，具有法律的約束力。作為藥物生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。藥典在一定程序上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向。藥典在保證人民用藥有效、安全，促進藥物研究和生產(chǎn)上起到重大作用。3處方藥與非處方藥在使用上的主要區(qū)別：處方藥一般在藥效上專用性強或副作用大，需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，在專業(yè)人士指導(dǎo)下方可購買、使用，非處方藥一般安全、有效、價廉，可不憑醫(yī)師處方自行購買、使用。4藥物劑型有三種分類方法，一是按形態(tài)分類，可分為液體劑型、半固體劑型、氣體劑型和固體劑型；二是按分散系統(tǒng)分類，可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、固體分散型；三是按

14、給藥途徑分類，可分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非胃腸道給藥劑型。第十一、十二章口服固體制劑（一）（散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑）教學(xué)大綱要求掌握粉碎、篩分、混合的概念和各操作的影響因素。掌握散劑、顆粒劑、滴丸劑的概念和特點。掌握膠囊劑的概念、特點和分類方法。掌握硬膠囊劑和軟膠囊劑的組成、輔料的選擇和制備工藝。*熟悉粉碎、篩分、混合的機理和方法。熟悉散劑、顆粒劑、滴丸劑的制備方法及質(zhì)量檢查。*了解粉碎、篩分、混合的設(shè)備。習(xí)題（一）名詞解釋1粉碎2篩分3散劑4顆粒劑5滴丸劑6膠囊劑*7粉碎度8配研法（二）選擇題I單項選擇題1下列表述正確的是A按我國藥典規(guī)定的標準篩規(guī)格，篩號越大，孔越大B工業(yè)用標準篩用目”

15、表示篩號，即每厘米長度上篩孔數(shù)目C.在無菌車間使用球磨機，可制備無菌產(chǎn)品D.兩種組分數(shù)量差別大的物料混合時，應(yīng)將組分數(shù)量大的物料先全部加入混合機中，再加入組分小的物料后混合均勻E.流能磨適用于無菌粉末粉碎，但不適用于低熔點及對熱敏感藥物2.以下適合于熱敏感性藥物的粉碎設(shè)備為A萬能粉碎機B.球磨機C流能磨（氣流式粉碎機）D.膠體磨E.沖擊式粉碎劑機*3以下關(guān)于球磨機的說法，錯誤的為A.裝藥量為筒體積的15%20%B.圓球裝量為筒體積的30%50%C.工作轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的60%85%D.物料的直徑應(yīng)為圓球的1/21/4E.球磨機主要是通過研磨作用進行粉碎*4.V型混合器適宜的轉(zhuǎn)速和填充量分別為A.

16、臨界轉(zhuǎn)速的70%90%,容器體積的70%以上B.臨界轉(zhuǎn)速的30%40%,容器體積的70%90%C.臨界轉(zhuǎn)速的80%以上，容器體積的70%90%D.臨界轉(zhuǎn)速的30%40%,容器體積的30%E.臨界轉(zhuǎn)速的10%以上，容器體積的70%90%*5下列關(guān)于粉碎的敘述哪一條是錯誤的A散劑的粉碎機械常用的有球磨機和流能磨等，球磨機可粉碎低熔點的藥物，因為它有冷卻作用B難溶于水的藥物可采用加液研磨法制成極細粉C.流能磨是利用高壓氣流使藥物的顆粒間以及顆粒與器壁間碰撞、摩擦而產(chǎn)生強烈的粉碎作用D.藥物粉末粒子易聚集的，在粉碎時可加入輔料共同粉碎E.粉碎是將機械能轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺?.下列對于藥粉粉末分等敘述錯誤者為A

17、.最粗粉可全部通過一號篩B.粗粉可全部通過三號篩C.中粉可全部通過四號篩D.細粉可全部通過五號篩E.最細粉可全部通過六號篩*7.下列關(guān)于粉碎的敘述，錯誤的是A.粉碎過程主要是靠外加機械力破壞物質(zhì)分子的內(nèi)聚力來實現(xiàn)的B.球磨機不能進行無菌粉碎C.流能磨適用于低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.球磨機常用于毒、劇和貴重藥品的粉碎E.自由粉碎是指在粉碎過程中已達到粉碎程度要求的粉末能及時排出的操作8.以下可作為軟膠囊內(nèi)容物的是A.藥物的油溶液B.藥物的水溶液C.藥物的水混懸液D.0/W型乳劑E.藥物的稀醇溶液9下列對散劑特點的敘述，錯誤的是A.制備簡單、劑量易控制B.外用覆蓋面大，但不具保護、收斂作用C.貯

18、存、運輸、攜帶方便D.表面積大、易分散、奏效快E.便于小兒服用10散劑按醫(yī)療用途可分為A.倍散與普通散劑B.內(nèi)服散劑與外用散劑C.單散劑與復(fù)散劑D.分劑量散劑與不分劑量散劑E.般散劑與泡騰散劑*11下列關(guān)于散劑的敘述中，正確的是A水不溶性藥物有特定的CRH值B.兩種水溶性藥物混合物的CRH大約等于各藥物CRH的和C.兩種水溶性藥物混合物的CRH大約等于各藥物CRH的乘積D.由水不溶性藥物組成且當不發(fā)生作用的混合物，其臨界相對濕度等于各藥物的CRH之乘積E.水溶性藥物沒有特定的CRH值12下列關(guān)于滴丸劑的敘述，不正確的是A.發(fā)揮藥效迅速，生物利用度高B可將液體藥物制成固體滴丸，便于運輸C.生產(chǎn)設(shè)

19、備簡單、操作方便、利于勞動保護D可制成緩釋制劑E.滴丸在藥劑學(xué)上又稱膠丸*13滴丸與膠丸的相同點為A均采用明膠為基質(zhì)B均采用PEG為基質(zhì)C.均為滴制法制備D.均為丸劑E.均為壓制法制備下列關(guān)于膠囊劑的敘述不正確的是A.可將液態(tài)藥物制成固體劑型B.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可避免肝的首過效應(yīng)D.可掩蓋藥物的不良嗅味E.可以掩蓋內(nèi)容物的苦味以下適合制成膠囊的藥物為A.藥物的水溶液B.易風(fēng)化藥物C.吸濕性很強的藥物D.性質(zhì)相對穩(wěn)定的藥物E.藥物的稀乙醇溶液常用的軟膠囊囊殼的組成為A.明膠、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.可壓性淀粉、丙二醇、水D.明膠、甘油、乙醇E.PEG、水膠囊劑不需要檢查的項目是A.裝

20、量差異B.崩解時限C.硬度D.水分E.外觀*18.下面的敘述錯誤的是A.除另有規(guī)定外，散劑的干燥失重不得超過2.0%B.散劑的粉碎度越大越好C.兒科和外用散劑應(yīng)為最細粉D.粉碎度是物料粉碎前的粒徑與物料粉碎后粒徑的比值E.眼用制劑中混懸的不溶性顆粒的細度要求為極細粉*19.固體石蠟的粉碎過程中加入干冰，此粉碎過程屬于A.混合粉碎B.開路粉碎C.低溫粉碎D.濕法粉碎E.循環(huán)粉碎20.軟膠囊的制備方法有壓制法和A.乳化法B.熔融法C.塑制法D.滴制法E.泛制法*21.流能磨的粉碎原理是A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用C.機械面的相互擠壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.高速壓縮

21、空氣使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間通過撞擊作用而粉碎22.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指A.每厘米長度上篩孔數(shù)目B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C.每英寸長度上篩孔數(shù)目D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E.每市寸長度上篩孔數(shù)目23以下關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是A.顆粒劑可包衣B.可適當添加矯味劑等調(diào)節(jié)口感C.顆粒劑的含水量不得超過3%D飛散性和附著性較小E.吸濕性和聚集性較小24.制備空膠囊時，加入甘油的作用是A.延緩明膠溶解B.制成腸溶膠囊C.作為防腐劑D.增加可塑性E.起矯味作用*25.下列關(guān)于過篩過程的敘述，錯誤的是A.加到藥篩的物料不宜過多，以免堆積過厚B.物料在篩網(wǎng)上的運動速率越小，則過篩效率越好C.

22、含水量大的物料應(yīng)先適當干燥再過篩D.為防止粉塵飛揚，過篩時應(yīng)避免振動E.黏性、油性較強的藥粉，應(yīng)摻入其他藥粉一同過篩下列關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是A.顆粒劑都要求溶解在水中服用B.顆粒劑分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑C.顆粒劑還有腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑等D.顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑E.藥物與適宜的輔料制成的干燥粉末狀或細粒狀制劑稱為細粒劑已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查A.崩解度B.重量差異C.溶解度D.硬度E.脆碎度中國藥典規(guī)定，軟膠囊劑的崩解時限為A.45分鐘B.60分鐘C.120分鐘D.15分鐘E.30分鐘*29下列關(guān)于粉碎的敘述，錯

23、誤的是A.濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法B.濕法粉碎通常液體的選用是以藥物遇濕不膨脹、兩者不起變化、不妨礙藥效為原則C.濕法粉碎常用的方法有加液研磨”和水飛法”D.干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作E.濕法粉碎可以避免粉塵飛揚，但可使能量消耗增加30硬膠囊劑的崩解時限為A.60分鐘B.120分鐘C.15分鐘D.30分鐘E.45分鐘*31下列關(guān)于粉碎方法的敘述中，錯誤的是A.氧化性藥物和還原性藥物必須單獨粉碎B.貴重藥物應(yīng)單獨粉碎C.含共熔成分時，不能混合粉碎D.粉碎過程應(yīng)及時篩去細粉以提高效率E性質(zhì)及硬度相近的藥物可混合粉碎32制備顆粒劑的工藝流程為A.粉

24、碎f過篩f混合f分劑量f包裝B.粉碎f混合f制軟材f制粒f干燥f整粒f包裝C.粉碎f過篩f混合f制軟材f制粒f分級f分劑量f包裝D粉碎f過篩f混合f制軟材f制粒f干燥f整粒與分級f包裝E.粉碎f過篩f混合f制軟材f制粒f干燥f整粒f壓片f包裝*33以下各項中，不影響散劑混合質(zhì)量的因素是A組分的堆密度B.含易吸濕性成分C.組分的吸濕性與帶電性D組分的比例E.各組分的色澤當膠囊劑內(nèi)容物的平均裝量為0.3g時，其裝量差異限度為A.犬.0%B.i2.0%C.0%_D.0.0%E.步.5%當硬膠囊內(nèi)容物為易風(fēng)化藥物時，將使硬膠囊A.分解B.軟化C.變脆D.變形E.變色密度不同的藥物在制備散劑時，采用A.

25、將輕者加在重者之上混合B.等量遞加混合C.將重者加在輕者之上混合D.攪拌混合E.多次過篩混合顆粒劑貯存的關(guān)鍵為A.防熱B.防冷C.防潮D.防蟲E.防光組分比例差異大的藥物在制備散劑時，采用A.將劑量小的組分先加入容器中墊底，再加入劑量大的組分混合B.將組分一同加入容器中混合C.將劑量大的組分全部加入容器中墊底，再加入劑量小的組分混合D.長時間研磨混合E.將劑量大的組分的一部分先加入容器中墊底，再加入劑量小的組分混合*39.軟膠囊的膠皮處方，較適宜的重量比是增塑劑：明膠：水為A.1:0.40.6:1B.1:1:1C.0.4061:1D.0.5:1:1E.1:0.5:140.下列關(guān)于散劑的敘述，錯

26、誤的是A.藥物粉末混合時摩擦產(chǎn)生靜電阻礙粉末混勻，通常可加少量表面活性劑B.散劑與液體制劑比較，散劑比較穩(wěn)定C.散劑比表面積大，揮發(fā)性成分宜制成散劑D.散劑為一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑E.散劑與片劑比較，散劑易分散、起效迅速、生物利用度高41.常用于混懸劑與乳劑等分散系粉碎的機械為A.氣流粉碎機B.沖擊式粉碎機C.球磨機D.膠體磨E.錘擊式粉碎機42.用于制備空膠囊殼的主要原料為A.糊精B.明膠C.淀粉D.蔗糖E.阿拉伯膠*43.下列各種輔料中，哪一組可以為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑A.聚乙烯吡咯烷酮-淀粉B.碳酸氫鈉-硬脂酸C.氫氧化鈉-枸櫞酸碳酸氫鈉-枸櫞酸E.豆磷脂-吐溫8044.下

27、列關(guān)于滴丸劑的敘述哪一條是不正確的A.可將液體藥物制成固體丸，便于運輸B.生產(chǎn)成本比片劑更低C可制成緩釋制劑D.發(fā)揮藥效迅速，生物利用度高PEG6000w作基質(zhì)，二甲基硅油作冷凝劑n配伍選擇題(備選答案在前，試題在后；每組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案；每個備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。)1-4題A.粗粉B.中粉C.細粉D.最細粉E.極細粉中國藥典關(guān)于粉末分等的規(guī)定：全部通過二號篩但混有通過四號篩不超過40的粉末為全部通過四號篩并含能通過五號篩不少于60的粉末為全部通過五號篩并含能通過六號篩不少于95的粉末為全部通過六號篩并含能通過七號篩不少于95的粉末為*5-8題D.防腐劑E.

28、增稠劑D.防腐劑E.增稠劑A成型材料B.增塑劑C.遮光劑下列物質(zhì)在空膠囊殼組成中各起什么作用：山梨醇6.二氧化鈦7.對羥基苯甲酸酯8.山梨酸9-12題A沸騰制粒法B.滴制法C研和法D流延法E.薄膜分散法9.制備軟膠囊采用10.制備滴丸可采用11.制備膜劑可采用12.制備微丸可采用*5-8題下列不同性質(zhì)的藥物最常采用的粉碎方法是A.易揮發(fā)、刺激性較強藥物的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水份小于5%的一般藥物的粉碎13.流能磨粉碎14.干法粉碎15.水飛法16.球磨機粉碎是非題.刺激性強的藥物應(yīng)考慮制成膠囊劑。()除另

29、有規(guī)定外，散劑的干燥失重不得超過3。()TOCo1-5hz*3粉碎過程系機械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。（）4通過改進制備工藝可以改善膠囊劑內(nèi)容物吸潮狀況。（）5制備含液體藥物的散劑時，可以利用處方中其他固體組分吸收液體藥物。（）藥典篩號數(shù)越大，粉末越粗。（）7與片劑相比，膠囊劑的藥物生物利用度低。（）*8.中國藥典規(guī)定：細粉指能全部通過三號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。（）（四）填空題1.中國藥典規(guī)定，硬膠囊劑應(yīng)在分鐘內(nèi)全部崩解；軟膠囊劑應(yīng)在分鐘內(nèi)全部崩解；腸溶膠囊在鹽酸溶液（9t1000）中檢查小時，每粒囊殼不得有裂縫或崩解，取出，用少量水洗滌后，改在人工腸液中檢查，小時內(nèi)應(yīng)全部崩解

30、。粉碎、篩分同步完成的方法是粉碎。3市售硬膠囊一般有種規(guī)格，其中號最大。4球磨機結(jié)構(gòu)簡單，密閉操作，粉塵少，常用于、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。TOCo1-5hz5.除另有規(guī)定外，散劑的含水量不得超過。6顆粒劑可分為、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑。萬能粉碎機適用于性和纖維性等脆性、韌性物料的粉碎。*8流能磨粉碎藥物的過程中，由于氣流在粉碎室中膨脹時產(chǎn)生的，因此特別適用于抗生素、酶、低熔點或其他的藥物的粉碎。9制備散劑，當藥物比例相差懸殊時，一般采用法混合。（五）問答題散劑的特點是什么，制備工藝過程是什么？4顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程怎樣，應(yīng)進行哪些質(zhì)量檢查？6膠囊劑可分為哪幾類，有何特點，哪些藥物不宜制

31、成膠囊劑？習(xí)題答案及要點（一）名詞解釋粉碎：是將大塊物料借助機械力破碎成適宜程度的顆粒或細粉的操作。篩分：是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進行分離的方法。散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。4顆粒劑：是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。5.滴丸劑：系指固體或液體藥物與適當輔料（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。6膠囊劑：系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。可分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。7粉碎度（或粉碎比）：系指粉碎前粒度D與粉碎后粒度d之比。8配研法：當組分

32、比例相差過大時難以混合均勻，應(yīng)采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小的藥物研細后，加入等體積其他藥物細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成。（二）選擇題單項選擇題1.C2.C3.D4.D5.A6.B7.B8.A9.Bl0BllCl2El3C14Cl5Dl6Al7Cl8Bl9C20D21E22C23C24D25D26A27A28B29E30D31C32D33E34E35B36C37.C38E39C40C41D42n配伍選擇題1.A2.B3.C4.D5.B6.C7.D8.D9.B10.BII.D12.（三）是非題1.乂刺激性強的藥物制成膠囊會由于在胃中溶化造成局部濃度過高而產(chǎn)生

33、刺激）2.人除另有規(guī)定外，散劑的干燥失重不得超過2%）3.V4V5.V6.X（藥典篩號數(shù)越大，粉末越細）7.*因為制備膠囊劑時不需加黏合劑和壓力，所以較片劑的生物利用度高）8.*中國藥典規(guī)定：細粉指能全部通過五號篩，并含有能通過六號篩不少于95%的粉末）（四）填空題130；60；2；12循環(huán)38；0004毒性藥物；貴重藥物59.0%6可溶性顆粒劑；混懸型顆粒劑；泡騰性顆粒劑7結(jié)晶8冷卻效應(yīng)對熱敏感9等量遞加（五）問答題散劑的特點：粉碎程度大，比表面積大，易于分散，起效快；外用覆蓋面積大，可以同時發(fā)揮保護和收斂等作用；貯存、運輸、攜帶比較方便；制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。散劑的制

34、備工藝過程為：物料前處理t粉碎t過篩t混合t分劑量t質(zhì)量檢查t包裝。顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程：制軟材T制濕顆粒T濕顆粒的干燥T整粒與分級裝顆粒劑的質(zhì)量檢查項目：外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異6膠囊劑可分為：硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑。膠囊劑的特點為：能掩蓋藥物不良嗅味、提高穩(wěn)定性；藥物的生物利用度較高；可彌補其他固體劑型的不足；含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑；可延緩藥物的釋放和定位釋藥。不宜制成膠囊劑的藥物有：藥物的水溶液或稀的乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解。易溶性藥物，如氯化鈉、溴化物、碘化物等。刺激性藥物，因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜。易風(fēng)化藥

35、物，因可使膠囊壁變軟。吸濕性藥物，因可使膠囊壁過分干燥而變脆。第十一、十二章固體制劑（二）（片劑）教學(xué)大綱要求掌握片劑的概念、特點、分類與質(zhì)量要求。掌握片劑輔料的種類和用途，各個具體輔料的英文縮寫*、性質(zhì)、特點和應(yīng)用。*掌握干燥的概念、干燥的基本原理和影響因素、物料中水分的性質(zhì)。掌握濕法制粒、干法制粒的方法和特點。掌握片劑的濕法制粒壓片工藝。*掌握直接壓片的方法、適用范圍和特點。*掌握片劑的成形及其影響因素，以及片劑成形的評價方法。*掌握片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析。掌握固體劑型的溶出理論。掌握片劑包衣的目的、種類、方法。掌握包糖衣工藝。*0掌握包薄膜衣的常用材料（分類、英文縮寫、性質(zhì)、

36、特點和應(yīng)用）。0掌握片劑的質(zhì)量檢查項目。0熟悉片劑的崩解機理。*105熟悉包衣過程中易于出現(xiàn)的問題及原因。*106熟悉片劑的處方設(shè)計。*107了解干燥的常用設(shè)備、制粒的設(shè)備、壓片的設(shè)備、包衣的設(shè)備。習(xí)題（一）名詞解釋1糖衣片2薄膜衣片3腸溶衣片*4口腔貼片5分散片6.口含片7.植入片&稀釋劑9.黏合劑10.崩解劑（二）選擇題I單項選擇題1.淀粉漿作黏合劑的常用濃度為A.8%15%B.5%以下C.5%10%D.20%40%E.50%以上*2有關(guān)片劑質(zhì)量檢查說法不正確的是A.糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片重差異B已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不必進行片重差異檢查C混合

37、不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的主要原因片劑的硬度不等于脆碎度咀嚼片不進行崩解度檢查*3中國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是A取20片，精密稱定片重并求得平均值B片重小于0.39的片劑，重量差異限度為7.5%C.片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為芳%D.超出規(guī)定差異限度的藥片不得多于2片E.不得有2片超出限度I倍4以下輔料可作為片劑崩解劑的是A.乙基纖維素B.羥丙基甲基纖維素C.滑石粉D.羧甲基淀粉鈉E.糊精5片劑輔料中既可以做填充劑又可做黏合劑與崩解劑的物質(zhì)是A糊精B微晶纖維素C羧甲基纖維素鈉D微粉硅膠E.甘露醇6下列關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是A強烈刺激

38、胃的藥物可包腸溶衣B胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣C.在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D腸溶衣片服用時不宜嚼碎E.必要時也可將腸溶片粉碎服用7.下列敘述錯誤的是A糖衣片應(yīng)在包衣后檢查片劑的重量差異B.栓劑應(yīng)進行融變時限檢查C.凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異D.凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查E對一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣&濕法制粒的工藝流程為A.原輔料t粉碎t混合t制軟材t制粒t整粒t壓片B.原輔料T混合T粉碎T制軟材t制粒T整粒T干燥T壓片C.原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T壓片D.原輔料T粉碎T混合T制軟材t制粒T干燥T整粒T壓片E.原

39、輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T壓片9關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑調(diào)整口味B.不進行崩解時限檢查C.一般僅在胃腸道中發(fā)揮局部作用D.口感良好，較適于小兒服用E.對于崩解困難的藥物，做成咀嚼片后可提高藥效10.按崩解時限檢查法檢查，普通片劑應(yīng)在多長時間內(nèi)崩解A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.20分鐘E.10分鐘*11.處方中藥物的劑量很小，制備片劑可以采用下列何種工藝A.結(jié)晶壓片法B.干法制粒法C.粉末直接壓片D.濕法制粒壓片E.空白顆粒法12.復(fù)方磺胺甲基異H噁唑片（復(fù)方新諾明片）的處方如下磺胺甲基異噁唑(SMZ)400g三甲氧芐氨嘧啶淀粉40g10%淀

40、粉漿干淀粉23g(4%左右)硬脂酸鎂制成l000片（每片含SMZ0.4g)干淀粉的作用為A.崩解劑B.稀釋劑C.黏合劑D.吸收劑(TMP)80g24g3g(0.5左右)E.潤滑劑*13.小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下乳糖88.8g糖粉38.0g17%淀粉漿適量10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g（硝酸甘油量）硬脂酸鎂l.0g制成l000片（每片含硝酸甘油0.5mg）硬脂酸鎂的作用為A崩解劑B稀釋劑C.黏合劑D潤滑劑E.顆粒劑14“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準A.壓片B.粉末混合C.制軟材D.包衣E.包糖衣適合于干燥對熱敏感藥物和無菌操作的方法是A.常壓箱式干燥器B.流化

41、床干燥C.噴霧干燥D.紅外干燥器E.微波干燥濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的A.可壓性和流動性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性E.抗靜電性丙烯酸樹脂川號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為A.胃溶包衣B.腸胃都溶型包衣C.腸溶包衣D.糖衣E.水溶衣下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是A.聚維酮-淀粉B.碳酸氫鈉-硬脂酸C.氫氧化鈉-枸櫞酸D.碳酸鈣-鹽酸E.碳酸氫鈉-枸櫞酸*19.下列可作為腸溶衣材料的是A.羥丙甲纖維素酞酸酯、羧甲基纖維索B.醋酸纖維素酞酸酯、丙烯酸樹脂L型C.聚維酮、羥丙甲纖維素D.聚乙二醇、醋酸纖維素酞酸酯E.聚維酮、醋酸纖維素酞酸酯

42、*20.薄膜衣中加入增塑劑的機理A.提高衣層的柔韌性，增加其抗撞擊的強度B.降低膜材的晶型轉(zhuǎn)變溫度C.降低膜材的流動性D.增加膜材的表觀黏度E.使膜材具有揮發(fā)性下列以產(chǎn)氣作用為崩解機理的片劑崩解劑為A.淀粉及其衍生物B.纖維素類衍生物C.羧甲基淀粉鈉D.枸櫞酸+碳酸鈉E.交聯(lián)聚維酮以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是A.將顆粒增粗B.調(diào)整壓力C.細粉含量控制適中D.選黏性較強的黏合劑或濕潤劑重新制粒E.顆粒含水量控制適中*23.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為A.CMCB.CMSC.CAPD.MCCE.HPC復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為A.淀粉漿B.滑石粉C.淀粉D.液體石蠟E.硬

43、脂酸鎂單沖壓片機的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié)A下沖在模孔中下降深度B下沖上升的高度C.上沖下降深度D.上沖上升高度E.加料斗的高度*26可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的有A.擠出造粒B.干法制粒C.流化制粒D.搖擺制粒E.液晶造粒*27.壓片力過大，黏合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質(zhì)量問題A裂片B松片C.崩解遲緩D黏沖E.硬度過小*28.關(guān)于難溶性藥物在片劑中的溶出，下列哪種說法是錯誤的A.親水性輔料促進藥物的溶出B藥物被輔料吸附則阻礙藥物溶出C.硬脂酸鎂作為片劑潤滑劑用量過多則阻礙藥物的溶出D適量的表面活性劑促進藥物的溶出E.藥物崩解時間不一樣，溶出度不一定有差別下列輔料中，

44、可作為片劑的水溶性潤滑劑的是A.十二烷基硫酸鈉B.淀粉C.羧甲基淀粉鈉D.預(yù)膠化淀粉E.滑石粉關(guān)于片劑包衣的敘述錯誤的是A.包隔離層是為了形成一道不透水的屏障B.用PVP包腸溶衣，具有包衣容易、抗酸性強的特點C.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度D.滾轉(zhuǎn)包衣法適用于包薄膜衣E.乙基纖維素可作成水分散體應(yīng)用*31.在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為A.增塑劑B.致孔劑C.助懸劑D.乳化劑E.成膜劑下列材料包衣后，片劑可以在胃中崩解的是A.羥丙甲纖維素B.蟲膠C.鄰苯二甲酸羥丙基纖維素D.丙稀酸樹脂HE.鄰苯二甲酸醋酸纖維素關(guān)于濕法制粒壓片制備乙酰水楊酸片的工藝下列哪種說法是錯誤的A.黏合劑中應(yīng)加入乙

45、酰水楊酸1%量的酒石酸B.顆粒的干燥溫度應(yīng)在50C左右C.可使用硬脂酸鎂為潤滑劑D.應(yīng)選尼龍篩網(wǎng)制粒E.乙酰水楊酸易水解下列哪組全部為片劑中常用的崩解劑A.淀粉L-HPCCMC-NaB.HPMCPVPL-HPCCPVPPHPCCMS-NaD.CCNaPVPPCMS-NaEHPECPPVPHPCyD*35一步制粒機可完成的工序是A.粉碎t混合t制粒t干燥B.混合t制粒t干燥t整粒C.混合t制粒t干燥t壓片D.混合t制粒t干燥E.過篩t混合t制粒t干燥36.以下各種片劑中.可以避免藥物的首過效應(yīng)的為A.泡騰片B.含片C.舌下片D.腸溶片E.分散片*37.某片劑標示量為200mg，測得顆粒中主藥含量

46、50%，則每片顆粒重為A500mgB400mgC350mgD300mgE250mg*38以下關(guān)于干法制粒的表述錯誤的是A干法制粒是把藥物顆粒粉末直接壓縮成較大的片狀物后再粉碎成所需大小顆粒B該法靠壓縮力的作用使顆粒間產(chǎn)生結(jié)合力C.干法制粒有重壓法（壓大片法）和滾壓法D.干法制粒常用于熱敏性物料和水不穩(wěn)定物料制粒E.該法無須黏合劑，用該法制粒時不會引起藥物晶型改變及藥物活性降低39片劑包糖衣工序的先后順序為A.隔離層t粉衣層T糖衣層T有色糖衣層B.隔離層T糖衣層T粉衣層T有色糖衣層C.粉衣層T隔離層T糖衣層T有色糖衣層D.粉衣層T糖衣層T隔離層T有色糖衣層E.糖衣層T隔離層T粉衣層T有色糖衣層*

47、40下列關(guān)于制粒敘述錯誤的是A制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作B.濕法制粒就是指以水為潤濕劑制備顆粒C.傳統(tǒng)的搖擺式顆粒機屬于擠壓制粒D.流化床制粒又稱一步制粒E.噴霧制粒適合于熱敏性物料的處理41在片劑處方中加適量的微粉硅膠，作用是A.填充劑B.干燥黏合劑C.崩解劑D.助流劑E.潤濕劑*42下列輔料中不屬于腸溶衣材料的是A羥丙甲纖維素酞酸酯B醋酸纖維素酞酸酯C聚維酮D丙烯酸樹脂Ll00E甲醛明膠43下列各項中，不是造成片重差異超限的原因是A.顆粒的流動性不好B.顆粒過硬C.顆粒大小不勻D.加料斗中顆粒過多或過少E.下沖升降不靈活44下列關(guān)于片劑潤滑

48、劑作用的敘述，錯誤的是A使片劑易于從沖模中推出B防止顆粒黏附于沖頭上C.減少沖頭、沖模的損失D增加顆粒的流動性E.促進片劑在胃中的潤濕*45丙烯酸樹脂W號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為A.胃溶包衣材料B.腸胃都溶型包衣材料C.腸溶包衣材料D.糖衣材料E.水溶包衣材料46.中國藥典規(guī)定，泡騰片的崩解時限為A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.20分鐘E.30分鐘以下各項中，不影響片劑成型的因素是A.藥物的可壓性和藥物的熔點B.顆粒的流動性的好壞潤滑劑用量的大小D.黏合劑用量的大小E.水分含量以下關(guān)于壓片時造成黏沖原因的敘述錯誤的是A.潤滑劑用量不當B.顆粒含水量過多C.壓力過大D.沖頭表面粗糙

49、E.顆粒吸濕*49.丙烯酸樹脂川號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為A.胃溶包衣材料B.腸胃都溶型包衣材料C.腸溶包衣材料D.糖衣材料E.崩解劑*50.下列輔料中哪個不能作為薄膜衣材料A.乙基纖維素B.羥丙基纖維素C.微晶纖維素羧甲基纖維素E.甲基纖維素*51.下列哪組可作為腸溶衣材料A.CAP,EudragitB.HPMCP,CMCC.PVP,HPMCD.PEG,CAPE.Eudragit，MCC*52.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫和用途為：A.CMC粘和劑B.CMS崩解劑C.CAP腸溶包衣材料D.MCC干燥粘和劑E.EC薄膜衣材料可作為崩解劑的輔料是A.硬脂酸鎂B.羧甲基淀粉鈉C.微粉硅

50、膠D.乙基纖維素E.滑石粉濕法制粒壓片工藝的目的是改善藥物的A.可壓性和流動性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗粘著性E.潤濕性和釋放度*55.壓片力過大，粘合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列那種片劑質(zhì)量問題A.裂片B.松片C.崩解遲緩D.粘沖E.迭片56不作崩解度時限檢查的為A.包衣片B.舌下片C.咀嚼片D.泡騰片E.多層片*57下列輔料中作為干燥粘合劑的材料是A.MCCB.PVPC.PEGD.CMCE.EC*58.下列輔料中，可以作為片劑崩解劑的是n配伍選擇題（備選答案在前，試題在后；每組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案；每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用

51、。）*1-2題A結(jié)合水B自由水C平衡水D非結(jié)合水E.去離子水與物料主要以機械方式結(jié)合的水分，結(jié)合力很弱，物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓等于同溫度下純水的飽和蒸汽壓，為在一定空氣狀態(tài)下，當物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓與空氣中水蒸氣分壓相等時，物料中所含水分叫3-6題下列各物質(zhì)在片劑生產(chǎn)中的作用：A.聚維酮B.乳糖C.交聯(lián)聚維酮D.水E.硬脂酸鎂片劑的潤滑劑4.片劑的填充劑片劑的崩解劑6.片劑的黏合劑片劑生產(chǎn)中可選用的材料：7-10題A.聚乙二醇B.蔗糖C.碳酸氫鈉D.甘露醇E.羥丙基甲基纖維素7.片劑的泡騰崩解劑8.薄膜衣片劑的成膜材料潤滑劑10.制備咀嚼片常用的輔料*11-14題以下片劑劑型的特點：A.緩釋

52、片B.舌下片C.多層片D.腸溶衣片E.控釋片可避免藥物的首過效應(yīng)可避免復(fù)方制劑中不同藥物之間的配伍變化藥物在胃中不溶而在腸中溶解的片劑可使藥物恒速釋放或近似恒速釋放的片劑*15-18題根據(jù)不同的情況選擇最佳的片劑生產(chǎn)工藝：A.結(jié)晶壓片法B.干法制粒法C.粉末直接壓片D.濕法制粒壓片E.空白顆粒法藥物的可壓性不好，在濕熱條件下不穩(wěn)定者藥物呈結(jié)晶型，流動性和可壓性均較好17輔料具有相當好的流動性和可壓性，與一定量藥物混合后仍能保持上述特性18性質(zhì)穩(wěn)定，受濕遇熱不起變化的藥物*19-20題片劑制備中可能產(chǎn)生問題的原因是：A裂片B黏沖C.片重差異不合格D含量均勻度不符合要求E.崩解超限遲緩混合不均勻或

53、可溶性成分的遷移片劑的彈性復(fù)原及壓力分布不均勻21-23題A潤滑劑B黏合劑C崩解劑D填充劑E.主藥指出SMZ片劑處方中各成分的作用：磺胺甲基異噁唑（SMZ）500g;乳糖40g;淀粉漿24g22.羧甲基淀粉鈉30g23硬脂酸鎂3g制成1000片按崩解時限檢查法檢查，下列片劑應(yīng)在多少時間內(nèi)崩解：24-27題A.30分鐘B.15分鐘C.60分鐘D.5分鐘E.20分鐘25泡騰片24普通片劑26腸溶衣片（于人工腸液中）27糖衣片28-30題包糖衣過程中，不同包層過程應(yīng)選擇的材料：AL-HPC、微粉硅膠D滑石粉、糖漿28隔離層*31-34題下列有關(guān)片劑包衣：B色素、糖漿E川蠟、蟲蠟29粉衣層C蟲膠、玉米

54、朊30打光A.片面不平B.色澤不勻C.粘鍋D.薄膜衣起泡E.排片31糖漿過多及攪拌不及時32撒粉過多而撒粉次數(shù)少33固化條件不當或干燥速度過快34衣層太厚或包衣材料致密*35-38題ACMS-NaBCMC-NaCPVADCAPEPLA35羧甲基纖維素鈉36羧甲基淀粉鈉37鄰苯二甲酸醋酸纖維素38醋酸纖維素酞酸酯*39-42題下列5個縮寫名代表的高分子輔料：AHPCBHPMCCPVPDECECAP39羥丙基甲基纖維素40鄰苯二甲基醋酸纖維素41羥丙基纖維素*43-46題以下輔料可作為：42聚乙烯吡咯烷酮A山梨酸BHPMC43液體制劑中的防腐劑45片劑中的薄膜衣材料C.泊洛沙姆D.交聯(lián)聚維酮E.P

55、EG-40044片劑中的崩解劑46注射劑溶劑*47-50題A羥丙甲纖維素B.聚乙烯吡咯烷酮C.微晶纖維素D.聚乙烯醇47HPMC是49PVP是E.十二烷基磺酸鈉48PVA是50MCC是51-54題分析下述各處方組成的作用：A.乙酰水楊酸250g;B.乳糖250g;C.10%淀粉漿適量；D.滑石粉15g;E.羧甲基淀粉鈉適量制成500片51.填充劑是52.崩解劑是53.黏合劑是54.潤滑劑是55-56題A.擠出造粒B.干法制粒C.流化制粒D.搖擺制粒E.液晶造粒可在一臺設(shè)備實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的是對濕熱不穩(wěn)定的藥物可采用*57-60題下列原因可以造成：A裂片B黏沖C崩解遲緩D片重差異過大E.

56、色斑57含水量過大或沖頭表面粗糙58片劑的彈性復(fù)原及壓力分布不均勻59顆粒大小不勻，流動性不好60混料不勻或模具被油污污染*61-62題下列說法對應(yīng)的高分子材料是：A.ECB.丙烯酸樹脂WC.丙烯酸樹脂nD.丙烯酸樹脂川E.PVP在酸、堿性水溶液中均可溶解的材料用作水溶性固體分散物體載體，促進藥物的溶出63-65題下列說法對應(yīng)的片劑是A.腸溶片B.糖衣片C.口含片D.雙層片E.舌下片63硝酸甘油應(yīng)制成64可以避免復(fù)方藥物之間的配伍反應(yīng)65主要用于口腔及咽喉疾病的治療（三）是非題TOCo1-5hz1片劑在包衣前、后，均需進行片重差異檢查。（）2片劑包糖衣過程中常用蟲蠟作打光的材料。（）3片劑顆粒

57、中加入滑石粉的量越大，顆粒的流動性越好。（）硫酸鈣常用作片劑的潤滑劑。（）5片劑中最常用的潤滑劑是輕質(zhì)氧化鎂。（）CMS-Na表示羧甲基纖維素鈉。（）7環(huán)糊精是常用的片劑稀釋劑。（）（四）填空題1.片劑的輔料包括、和四大類。2.淀粉可作為片劑的、和。TOCo1-5hz3.包衣片劑分為和。4微晶纖維素在片劑中可作為、和助流劑。崩解劑的作用機理有、和酶解作用。片劑的制備方法有、干法制粒壓片和。直接壓片法包括和兩種。&常用的包衣方法有、和壓制包衣法。9濕法制粒壓片中，崩解劑可采用、和方法加入。中國藥典二部中收載的溶出度測定的方法有、和11凡規(guī)定檢查的片劑，可不進行片重差異檢查。（五）問答題3.片劑的

58、薄膜包衣與糖衣比較，有何優(yōu)點？5粉末直接壓片的優(yōu)點是什么？6簡述濕法制粒壓片的工藝過程。&片劑包衣的目的是什么？乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿（17%）適量滑石粉15g輕質(zhì)液狀石蠟0.25g共制1000片9復(fù)方乙酰水楊酸片處方：處方中淀粉、淀粉漿分別起何種作用處方中何種輔料為潤滑劑，能否用硬脂酸鎂作為潤滑劑，為什么三種主藥為何采用分別制粒的方法習(xí)題答案及要點（一）名詞解釋1糖衣片：系指以蔗糖為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。2薄膜衣片：系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同，可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜

59、衣片。3腸溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質(zhì)為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。4口腔貼片：系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。分散片：系指遇水迅速崩解并均勻分散的片劑（在211C的水中3分鐘即可崩解分散并通過180ym孔徑的篩網(wǎng)），可口服或加水分散后飲用，也可咀嚼或含服?？诤合抵负诳谇粌?nèi)緩緩溶解而發(fā)揮治療作用的片劑，可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用，主要用于口腔及咽喉疾病的治療。植入片：系指埋植到人體皮下緩緩溶解、吸收的片劑。稀釋劑：也稱為填充劑，系指用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片的輔料。黏合劑：系指能使無黏性或黏性較

60、小的物料聚集黏結(jié)成顆粒或壓縮成型的具有黏性的固體粉末或黏稠液體。崩解劑：系指促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細小顆粒的輔料。（二）選擇題TOCo1-5hzI單項選擇題1.A2.A3.E4.D5.B6.E7.A8.D9.C10.A11.E12A13D14Cl5Cl6Al7Cl8El9B20A21D22A23DE25A26C27C28B29A30B31A32A33C34D35D36CB38E39A40B41D42C43B44E45A46A47B48C49Cn配伍選擇題1.D2.C3.E4.B5.C6.A7.C8.E9.A10.D11.B12C13D14El5Bl6Al7Cl8Dl9D20A21B22C