潔凈室衛(wèi)生及人員行為規(guī)范培訓(xùn)(8.6)課件

1、潔凈區(qū)衛(wèi)生知識基本概念一、生產(chǎn)區(qū)劃分按潔凈等級劃分為：一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)1、一般生產(chǎn)區(qū)：無潔凈度級別要求的生產(chǎn)區(qū)域（磨粉、外包間等），但要求衛(wèi)生清潔干凈2、潔凈生產(chǎn)區(qū)：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能?；靖拍顫崈舳龋簼崈舡h(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子和微生物含量允許統(tǒng)計數(shù)。（是劃分潔凈度級別的依據(jù)）2 、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別分四級：A級、B級、C級和D級?？刂粕a(chǎn)區(qū)衛(wèi)生的重要性生產(chǎn)過程中存在各種污染、交叉污染控制生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生，保證潔凈度合格，減小污染風險保證產(chǎn)品質(zhì)量污染物

2、的來源外部空氣物品1.原材料2.水 3.殘留物等設(shè)備 工作人員污染物的來源在潔凈室污染中： *人員引起的占80% *生產(chǎn)工具和設(shè)備：15% *潔凈室本身和過濾器缺陷：5%潔凈室污染的控制污染控制的三原則： 原則1：預(yù)防外來污染物的進入 原則2：連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 原則3：限制污染物的產(chǎn)生潔凈室污染的控制原則1：預(yù)防外來污染物進入人員、物料規(guī)范進出、空氣過濾、物品滅菌等潔凈室污染的控制原則2：連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 空調(diào)系統(tǒng)、層流等潔凈室污染的控制原則3：限制污染物的產(chǎn)生正確的更衣程序正確的操作行為和姿勢清潔和消毒消毒劑潔凈室的清潔潔凈室清潔原則-11.總是用滅菌的純化水或注射用水和新鮮過濾的清

3、潔劑2.所有過濾的清潔劑必須盛裝在清潔并滅菌的容器中并正確帖簽標識3.清潔劑過濾可減少污染潔凈室清潔原則-21.總是使用清潔的清潔工具和物料以避免將污染物帶入潔凈室2.不要使用帶木柄清潔工具，因其易脫落塵粒。不銹鋼表面較好，塑料表面易劃痕并滯留塵粒和微生物3.不要使用毛刷，易斷且滯留微生物。4.拖布和抹布與潔凈室相適應(yīng)并不易產(chǎn)生脫落纖維的物料制成，抹布因根據(jù)清潔區(qū)域進行分類。5.抹布應(yīng)粘附塵土和細菌，且只使用一次潔凈室清潔原則-31.清潔過程中不得增加潔凈室的污染物2.按SOP使用正確的清潔用具和物料，避免產(chǎn)生任何污染。3.正確的清潔程序4.正確的行為：擦拭方向，擦拭的順序正確配制和使用消毒液

4、清潔程序定義1.清潔：指除去肉眼可見的污染物。2.消毒：表面清潔后殺滅多種微生物，使其數(shù)量減少到可接受的水平。3.滅菌：殺滅所有的微生物。清潔程序正壓區(qū)域清潔順序A B C D E潔凈室 氣閘 走廊 氣閘 無級別清潔 消毒順序:ABCDE清潔程序潔凈室內(nèi)清潔消毒順序 *從上向下，由內(nèi)到外清潔： 天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設(shè)備、地面 *紅藍桶規(guī)則： 先在紅桶洗凈抹布，再在蘭桶中沾取消毒液。 橫不過2米，豎不過5米，總是從一個方向擦向另一方向。 *不要在已清潔過的地面上走動清潔方法干擦： 可能脫落粒子，通常用于擦干潮濕表面潮濕擦： 大多數(shù)清潔必須通過濕或潮濕擦拭完成 清潔中的技巧

5、總以重疊的長直線方向擦拭、不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動作總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔總是按氣流方向。由過濾器向外、向下清潔每擦一次都將抹布折疊，露出干凈的一面清潔液應(yīng)倒在抹布上，而不應(yīng)倒或噴在待清潔的表面清潔中的技巧只有在已清潔過的表面上才能進行消毒清潔控制板及元件時，所有電源均應(yīng)關(guān)閉除非特許，清潔液決不允許流入設(shè)備所有的清潔液在用后須倒掉清潔人員的正確行為在潔凈室中是至關(guān)重要的所有的清潔活動必須記錄在清潔工作日志上潔凈區(qū)人員正確的行為和姿勢必要的人員方可進入潔凈區(qū)不快速移動，所有活動慢而輕避免不必要的移動避免從層流區(qū)附近走動，至少距1米關(guān)鍵操作過程中不要揀地上的東西，所有掉在地上的物品均應(yīng)認為已

6、被污染接觸物品前應(yīng)對手套消毒不要觸摸口罩不要揉鼻子不要座著不要靠住肘部潔凈區(qū)人員正確的行為和姿勢不要在層流下面的工作臺上休息不操作時，應(yīng)將前臂和雙手放在前面，如需坐著，雙手放在膝蓋上，不要交叉雙手雙腿必要時才講話不要通過氣鎖講盡量使用電話只能用無菌器具與無菌物料接觸層流下的操作臺應(yīng)始終保持干凈整潔任何操作方式不得影響產(chǎn)品的無菌性潔凈區(qū)人員正確的行為和姿勢搬運物料時，總是將手放在其底部。搬運物料時總是放在腰部以上位置以減少污染總是戴上口罩以減少口腔的污染。機械和設(shè)備的維護必須有規(guī)律進行潔凈室和潔凈室內(nèi)的物品的清潔是很重要的擦作人員必須始終保持其工作區(qū)清潔和整齊潔凈區(qū)人員錯誤的行為和姿勢著裝不正確，導(dǎo)致散播身體的粒子未戴手套用手接觸表面及物料在潔凈室內(nèi)脫去潔凈工作服雙手到處亂摸，手套破損或污染后不及時更換在感冒或在其他疾病期間進潔凈室在潔凈室大聲說話、動作幅度大在潔凈室內(nèi)戴首飾和手表、玩手機在潔凈室使用錯誤的抹布