抗菌藥物專項(xiàng)督導(dǎo)及臨床用藥質(zhì)控

1、抗菌藥物專項(xiàng)督導(dǎo)及臨床用藥質(zhì)控為貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，按照“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，針對(duì)當(dāng)前存在的問(wèn)題，提出以下工作要求：關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)20189號(hào)繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和公眾宣傳加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團(tuán)隊(duì)。32149號(hào)令9號(hào)令5開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評(píng)估工作一、加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理 和診療團(tuán)隊(duì)（一）逐步轉(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式。管理

2、模式發(fā)展歷程：從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙远鄬W(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主”。（二）持續(xù)完善多學(xué)科診療體系。加強(qiáng)感染性疾病科、臨床微生物學(xué)、臨床藥學(xué)和醫(yī)院感染控制等學(xué)科建設(shè)。（三）充分發(fā)揮臨床微生物檢驗(yàn)在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用。加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)人才培養(yǎng)，1、抗菌藥物管理工作組和診療團(tuán)隊(duì)人員情況是否合理 。2、各部門職責(zé)分工明確，落實(shí)責(zé)任制，組織開展工作并有詳細(xì)記錄 。3、有獨(dú)立的感染性疾病科建制，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 4、感染性疾病科醫(yī)師參與臨床抗菌藥物使用的會(huì)診工作，有記錄。 5、臨床微生物室開展病原微生物涂片、分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)等工作，及時(shí)準(zhǔn)確地出具報(bào)告

3、，檢驗(yàn)質(zhì)量符合質(zhì)控要求。 6、感染性疾病科、臨床微生物室參與醫(yī)院抗菌藥物的管理工作，有記錄 質(zhì)控要求： 質(zhì)控要求7、接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%8、使用限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%。9、使用特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。 10、越級(jí)使用抗菌藥物具體工作流程具有可操作性，落實(shí)情況良好。二、繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理（一）繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物專檔管理。在碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在三級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專

4、檔管理。將專檔管理數(shù)據(jù)與藥品采購(gòu)記錄、處方信息、臨床病歷信息等進(jìn)行比對(duì)，理清所有納入專檔管理的抗菌藥物購(gòu)用情況，查找薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，加強(qiáng)管理。 質(zhì)控要求：1、按照國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201710號(hào)要求，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。2、碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物實(shí)施專檔管理 ，按照要求及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息 （二）進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求。優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)構(gòu)，淘汰藥效藥動(dòng)力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品。正確認(rèn)識(shí)內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚（或皮內(nèi)）敏感試驗(yàn)。（綜合醫(yī)院：三級(jí)醫(yī)院不超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不超過(guò)35種?？谇会t(yī)院不超過(guò)3

5、5種，腫瘤醫(yī)院不超過(guò)35種，兒童醫(yī)院不超過(guò)50種，精神病醫(yī)院不超過(guò)10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）不超過(guò)40種） 頭霉素類抗生素不超過(guò)2個(gè)品規(guī),三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。1、品種數(shù)符合規(guī)定要求，并向衛(wèi)生行政部門備案。2、品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)科學(xué)合理，符合規(guī)定質(zhì)控要求：（三）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)和醫(yī)師處方權(quán)限管理。要合理確定不同科室不同處方權(quán)限醫(yī)師數(shù)量，處方權(quán)限向臨床一線醫(yī)師傾斜，避免醫(yī)師外出等情況下影響抗菌

6、藥物處方的開具。不得將抗菌藥物處方權(quán)限作為身份地位象征、權(quán)力象征授予無(wú)關(guān)人員。質(zhì)控要求：1、不同級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)限相關(guān)管理制度具有可操作性，落實(shí)情況良好。 2、特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范，會(huì)診流程具有可操作性，落實(shí)情況良好。 （四）加強(qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用管理。在繼續(xù)關(guān)注類切口圍手術(shù)期預(yù)防用藥的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。加強(qiáng)對(duì)二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，提高其抗菌藥物使用技術(shù)能力和管理水平，減少不合理的預(yù)防使用和靜脈輸注抗菌藥物。質(zhì)控要求：清潔手術(shù)的預(yù)防使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，清潔污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防使用時(shí)間亦為24小時(shí)，污染手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。腹股

7、溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)；原則上不用抗菌藥物。隨機(jī)抽查一定時(shí)間段手術(shù)病歷若干，進(jìn)行評(píng)價(jià)。1、定期組織人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，有記錄。2、每個(gè)月組織對(duì)本機(jī)構(gòu)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。 3、對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)存在的不合理用藥問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)并采取有效干預(yù)措施。嚴(yán)格執(zhí)行限制處方權(quán)、取消處方權(quán)和調(diào)劑資格有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)控要求三、加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。在兩網(wǎng)基礎(chǔ)上研究建立針對(duì)兒

8、童的監(jiān)測(cè)體系。2.建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。重點(diǎn)加強(qiáng)特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床使用監(jiān)控，規(guī)范處方權(quán)授予、病歷會(huì)診、微生物標(biāo)本送檢等工作。 3.提高兒童感染性疾病診療能力和水平。 （二）加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。針對(duì)老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn)，采取有效措施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、信息化管理。質(zhì)控要求1. 實(shí)現(xiàn)醫(yī)生抗菌藥物處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格電子化管理。2. 實(shí)現(xiàn)電子化手段控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程。 3. 實(shí)現(xiàn)電子化抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)。 4. 檢查老年患者、孕產(chǎn)婦抗菌藥物使用的合理性,包括品種、

9、劑量、療程、聯(lián)合用藥適宜性等。四、加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和公眾宣傳（一）建立監(jiān)測(cè)結(jié)果定期通報(bào)制度。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)兩網(wǎng)建設(shè)，定期通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果，每年度至少通報(bào)一次。 （二）加大抗菌藥物合理使用宣傳力度。加強(qiáng)抗菌藥物合理使用的日常宣教，并建立定期宣傳機(jī)制，每年與世界衛(wèi)生組織同步開展“提高抗菌藥物認(rèn)識(shí)周”活動(dòng)。 1、參加國(guó)家級(jí)或省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，建立本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和人員條件，保障工作運(yùn)行良好。2、數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、統(tǒng)計(jì)、分析準(zhǔn)確及時(shí)。 3、根據(jù)分析結(jié)果，提出相關(guān)干預(yù)和改進(jìn)措施。 4、定期根據(jù)細(xì)菌耐藥情況，統(tǒng)

10、計(jì)細(xì)菌耐藥信息，發(fā)布耐藥預(yù)警并采取相應(yīng)措施。 質(zhì)控要求質(zhì)控要求5、利用各種媒體，如紙質(zhì)、微信等介紹抗菌藥物合理使用和細(xì)菌耐藥知識(shí)。實(shí)現(xiàn)控制自購(gòu)藥，減少自用藥，杜絕無(wú)指證用藥。五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評(píng)估工作組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性評(píng)估。要制訂評(píng)估方案，通過(guò)評(píng)估，及時(shí)總結(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有益經(jīng)驗(yàn)，肯定取得的成績(jī)，分析存在的問(wèn)題，明確下一步提升管理水平的思路和方向。 總結(jié)2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施以來(lái)管理經(jīng)驗(yàn)，分析存在的問(wèn)題，明確下一步提升管理水平的思路和方向。質(zhì)控要求質(zhì)控要求4.住院患者抗菌藥物使用率統(tǒng)計(jì)5.門診患者抗菌藥物處方比例統(tǒng)計(jì)6.急診患者抗菌藥物處方比例統(tǒng)計(jì)7.抗菌藥物使用強(qiáng)度統(tǒng)計(jì)8.住院患者抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用比例統(tǒng)計(jì)