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1、第九章第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可 第一節(jié)第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可程序 第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作 第三節(jié)第三節(jié) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可本章要點(diǎn) 熟悉掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序 熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作 了解檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可o實(shí)驗(yàn)室是從事校準(zhǔn)和(或)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。檢查機(jī)構(gòu)是從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。認(rèn)可是正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。o實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)某一實(shí)驗(yàn)室具備進(jìn)行規(guī)定的檢測(cè)或特定類別的檢測(cè)能力的正式承認(rèn)。它是國(guó)內(nèi)外貿(mào)易中消除因產(chǎn)品檢測(cè)方法不同而導(dǎo)致的技術(shù)壁壘的有效措施。為此,越來(lái)越受到各國(guó)經(jīng)濟(jì)和
2、技術(shù)界的重視,把它從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中獨(dú)立出來(lái),并擴(kuò)展到校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室)認(rèn)可。o最早對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有組織審查認(rèn)可活動(dòng)是澳大利亞,他在1946年成立全國(guó)測(cè)試管理協(xié)會(huì)(NANT),負(fù)責(zé)實(shí)行自愿實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。在澳大利亞建立了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度以后,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度逐漸為各國(guó)所接受,發(fā)達(dá)國(guó)家隨之陸續(xù)建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),一些發(fā)展中國(guó)家也在上世紀(jì)90年代加入了這一行列。o我國(guó)在20世紀(jì)80年代就依據(jù)計(jì)量法制定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法,開(kāi)展了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證,為國(guó)際的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相互承認(rèn)創(chuàng)造條件。實(shí)際上,這是我國(guó)法定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。o1994年10
3、月,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)成立后,先后發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序等一系列規(guī)范性文集和GB/T15481校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、GB/T15486校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求等標(biāo)準(zhǔn),以及中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志及管理辦法等規(guī)章。o2002年,我國(guó)政府合并了原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)和原中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC),于7月4日正式成立了新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)。o2006年3月31日,在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)的基礎(chǔ)上
4、整合而成的中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě)CNAS)在北京成立。該委員會(huì)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán),依據(jù)CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CI01檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則,統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。o對(duì)于某個(gè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,意味著審查該實(shí)驗(yàn)室是否達(dá)到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力方面的要求,是否能夠提供準(zhǔn)確而可信的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是認(rèn)可的基礎(chǔ),并為認(rèn)可提供依據(jù)。o依據(jù)CNASCL 01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則,檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可一般包括:申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、批準(zhǔn)認(rèn)可與認(rèn)可后的監(jiān)督復(fù)審等四個(gè)階段。第一節(jié)第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可
5、程序o一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)o二、資料審查二、資料審查o三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審立項(xiàng)及確認(rèn)三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審立項(xiàng)及確認(rèn)o四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審o五、批準(zhǔn)認(rèn)可五、批準(zhǔn)認(rèn)可o六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)o1、實(shí)驗(yàn)室表述認(rèn)可申請(qǐng)意向 無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外從事校準(zhǔn)和(或)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,想要被我國(guó)認(rèn)可為有能力進(jìn)行特定的校準(zhǔn)或檢驗(yàn),必須首先是實(shí)施和符合GB/T15481校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(即ISO/IEC17025)規(guī)定的要求,然后可用書(shū)面、電話、傳真等任何形式向CNAS表述愿意獲取認(rèn)可的意向。o2、獲取申請(qǐng)書(shū)及有關(guān)文件資料 申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以從C
6、NAS獲取實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)以及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則、認(rèn)可程序規(guī)則、評(píng)審細(xì)則等規(guī)范性文件資料。o3、咨詢 必要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以邀請(qǐng)有關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)或?qū)<疫M(jìn)行咨詢或診斷,實(shí)驗(yàn)室是否已具備申請(qǐng)認(rèn)可的資格和條件,指出存在的缺陷和不足之處。o4、正式提出申請(qǐng) 實(shí)驗(yàn)室按CNASAL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)中規(guī)定的填寫(xiě)須知要求填報(bào)調(diào)查表,內(nèi)容主要有:o1)實(shí)驗(yàn)室概述 包括實(shí)驗(yàn)室名稱、類別、地址、聯(lián)系人、設(shè)備特點(diǎn)、人數(shù)、申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍等o2)提供資料 主要有申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目表,實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表,實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表,主要儀器設(shè)備(或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))表,實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè),檢測(cè)報(bào)告,校準(zhǔn)證書(shū)(即檢定證書(shū))等o3)提出希望評(píng)審
7、的時(shí)間o4)聲明 本實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)CNAS的認(rèn)可,并愿意承擔(dān)下列義務(wù): a、遵守CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面有關(guān)規(guī)定; b、無(wú)論能否獲準(zhǔn)認(rèn)可,預(yù)付認(rèn)可所需的全部費(fèi)用。二、資料審查及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審立項(xiàng)確認(rèn)二、資料審查及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審立項(xiàng)確認(rèn)o主要審查實(shí)驗(yàn)室所提供的資料是否完整、規(guī)范。oCNAS組建評(píng)審組,并與評(píng)審組長(zhǎng)共同安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,交實(shí)驗(yàn)室方確認(rèn)。o必要時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)可預(yù)訪實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)一步了解實(shí)驗(yàn)室情況,確保現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃的合理性,面談確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審o由評(píng)審組依據(jù)GB/15481和CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明等要求,到實(shí)驗(yàn)室依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行
8、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。o現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束前,評(píng)審組應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室初步通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況和意見(jiàn),尤其應(yīng)指出其缺陷和不足之處,以便實(shí)驗(yàn)室整改。o現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,評(píng)審組應(yīng)按CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定要求填寫(xiě),并向CNAS提交書(shū)面的評(píng)審報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中指出的缺陷,進(jìn)行調(diào)查、分析產(chǎn)生的原因,落實(shí)糾正措施,并向CNAS提交整改報(bào)告。五、批準(zhǔn)認(rèn)可五、批準(zhǔn)認(rèn)可o首先,CNAS的技術(shù)專家評(píng)審組就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果及實(shí)驗(yàn)室提交的各種資料、報(bào)告,認(rèn)真進(jìn)行評(píng)審,并作出是否向CNAS提出批準(zhǔn)認(rèn)可的建議。o其次,CNAS對(duì)技術(shù)專家評(píng)審組的評(píng)審報(bào)告及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審過(guò)程進(jìn)行檢查和評(píng)審,并作出是否批準(zhǔn)認(rèn)
9、可的決定。oCNAS確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室已具備認(rèn)可條件后,則辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù),發(fā)布認(rèn)可公告,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū),批準(zhǔn)其在檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)、實(shí)驗(yàn)室的信封、信箋和工作人員名片等文件、資料上按CNASR01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則規(guī)定正確使用標(biāo)志。六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審oCNAS依據(jù)CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等規(guī)定,對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期或不定期復(fù)審,以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后持續(xù)符合CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等規(guī)定。o有:定期復(fù)審、不定期復(fù)審、部分評(píng)審、能力驗(yàn)證、提出監(jiān)督評(píng)審意見(jiàn)(教材226)七、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍七、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍o1、擴(kuò)大認(rèn)可范圍 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向
10、CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同,不需經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。o批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。o適宜時(shí),CNAS可要求提出申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃,以驗(yàn)證其在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。o2、縮小認(rèn)可范圍 在下列情況下,可導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍: 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍; 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分
11、能力 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求,且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。o縮小認(rèn)可的建議由CNAS秘書(shū)處提出,經(jīng)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定或其他授權(quán)人員批準(zhǔn)生效。秘書(shū)處辦理相應(yīng)手續(xù)。八、認(rèn)可的變更八、認(rèn)可的變更o1、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如發(fā)生下列變化,應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書(shū)面形式通知CNAS: a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化; b)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更; c)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大變化; d)其他可能影響其
12、認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更; e)對(duì)新的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核; f)對(duì)變更情況進(jìn)行備案登記。oCNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施: a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審; b)擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可; c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核; d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。o2、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更o當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),CNAS應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)人,詳細(xì)說(shuō)明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。o當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí),CNAS應(yīng)制定并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限,在此之前要聽(tīng)取各有關(guān)方面的意見(jiàn),
13、以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。oCNAS可以通過(guò)監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的復(fù)合性進(jìn)行確認(rèn),在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后,應(yīng)及時(shí)通知CNAS。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換,CNAS可以撤銷認(rèn)可九、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可九、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可o1、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,如: -無(wú)故不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃; -能力驗(yàn)證結(jié)果持續(xù)不滿意; -無(wú)故不接受定期監(jiān)督; -不按時(shí)繳納費(fèi)用。o在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審過(guò)程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等,CNAS可以暫停部分或全部認(rèn)可資格。 o暫停期間不少于6
14、0天,不大于180天,獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查報(bào)告或證書(shū),也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。o2、恢復(fù)認(rèn)可o被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施,并經(jīng)CNAS確認(rèn)合格后,可以恢復(fù)認(rèn)可資格。3、撤銷認(rèn)可o在下列情況下,CNAS可以撤銷認(rèn)可:oa)超過(guò)認(rèn)可有效期未能完成復(fù)評(píng)審;ob)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過(guò)暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可;oc)由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更,獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;od)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù);oe)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動(dòng);of)獲
15、準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿撤銷認(rèn)可。十、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)o1、權(quán)利o在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查服務(wù)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。o在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書(shū)或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。(見(jiàn)圖92所示)o對(duì)CNAS及其工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對(duì)CNAS針對(duì)其做出的與認(rèn)可有關(guān)決定提出申訴。o有自愿終止認(rèn)可資格的權(quán)利。2、義務(wù)o應(yīng)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合規(guī)則中規(guī)定的認(rèn)可條件。o應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)法律法規(guī)。o應(yīng)為CNAS安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見(jiàn)證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便。o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及被CNA
16、S正式受理的申請(qǐng)人必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)。o必須對(duì)其出具的證書(shū)或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶報(bào)收秘密。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)客戶提出的投訴,應(yīng)有明確的處理程序,如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,應(yīng)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過(guò)通知CNAS。o在發(fā)生規(guī)則變化時(shí)應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知CNAS。o公正誠(chéng)實(shí),不得弄虛作假及從事有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在其證書(shū)、報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),須符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用日呢可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或做出CNAS認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明。o在被CNAS撤消認(rèn)可后應(yīng)立即交回認(rèn)可證書(shū),停止在證書(shū)、報(bào)告或
17、宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),并不得采用任何方式表示起認(rèn)可資格仍然有效。o應(yīng)按有關(guān)部門(mén)規(guī)定交納費(fèi)用。第三節(jié)第三節(jié) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立 二、二、A,B,CA,B,C三類檢查機(jī)構(gòu)三類檢查機(jī)構(gòu) 三、檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)審內(nèi)容與要求三、檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)審內(nèi)容與要求 四、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的作用和意義四、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的作用和意義 檢查,是對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定其相對(duì)于特定要求或通過(guò)要求的符合性。 檢查機(jī)構(gòu),即從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。 檢查包括范圍廣泛的各種活動(dòng),主要通過(guò)核查、測(cè)量、觀察、測(cè)試、度量比較等方法進(jìn)行符合性評(píng)定,
18、檢查可以是一個(gè)驗(yàn)證過(guò)程,也可以是與某種性能指標(biāo)進(jìn)行比較的過(guò)程。 檢查參數(shù)可包括數(shù)量、質(zhì)量、安全性、適用性,以及運(yùn)行的工作系統(tǒng)的持續(xù)安全要求等。 一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立 ISO/IEC17020的第7章“質(zhì)量體系”中明確提出:“檢查機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)規(guī)定本組織的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾,并形成文件,確保其在組織的各級(jí)人員中被理解,執(zhí)行和保持。” “檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)作與其從事的檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的有效的質(zhì)量體系”。而質(zhì)量體系要文件化即要編制符合下列要求的管理手冊(cè):1)概述包括檢查機(jī)構(gòu)的名稱、法律地位、地址、電話號(hào)碼等;2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾;3)管理層代表的聲明;4)檢查機(jī)構(gòu)活動(dòng)與能力范圍的描述;5)組織機(jī)構(gòu)圖或與其他母體組織、有關(guān)組織關(guān)系;6)相關(guān)工作描述;7)人員資格和培訓(xùn)方針說(shuō)明;8)文件控制程序;9)內(nèi)部審核程序;10)反饋與糾正措施的程序;11)質(zhì)量體系管理評(píng)審的程序;12)其他程序和指導(dǎo)書(shū),或其引用文件;13)管理手冊(cè)的分發(fā)清單。二、二、A A、B B、C C三類檢查機(jī)構(gòu)三類檢查機(jī)構(gòu) 無(wú)論哪類檢查機(jī)構(gòu)都有獨(dú)立性、公正性和真實(shí)性、保密性要求,其中A,B,C三類檢查
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