CNAS認(rèn)證和計量認(rèn)證基本知識

1、CNAS認(rèn)證和計量認(rèn)證基本 知識 一、CNAS定義CNAS認(rèn)證：為 中 國合格評定國家認(rèn)可委員會”的認(rèn)證英文縮 寫 CNAS 英 文 全 稱 ： China National Accreditation Service for Conformity Assessment C China N National A Accreditation S Service 含義： 是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。它是在原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實驗室國家 認(rèn)可委員會（CNAL基礎(chǔ)上合并重組而成的。二、C

2、NAS認(rèn)證的領(lǐng)域：質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；? 環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；? 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；? 食品安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；? 軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認(rèn)可；? 產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；? 有機產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；? 人員認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；?良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可三、中國CNAS認(rèn)證與國際組織互認(rèn)：1.國際認(rèn)可論壇（IAF）互認(rèn) 2.國際實驗室認(rèn)可合 作組織（ILAC良驗合作組織互認(rèn) 中國CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn)：1.與太平洋認(rèn)可合作組織（PAC反認(rèn) 2.與亞太實驗 室認(rèn)可合作組織（APLAC互認(rèn) 四、申 請實驗室認(rèn)可的原因：進(jìn)行實驗室認(rèn)可，可以提高實驗室自身的管理水平和 技

3、術(shù)能力，確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可 靠性，增加顧客對實驗室的信任。具體而言，可以歸納為以下幾個方面：（ 1）表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn) /檢測的技術(shù)能力。（ 2）增強實驗室在校準(zhǔn)/ 檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。（ 3）參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。（ 4）列入國家實驗室認(rèn)可名錄，提高實驗室的知名度。（ 5）可在實驗室認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。五、實驗室認(rèn)可機構(gòu)介紹：中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱為：China NationalAccreditationService for ConformityAssessment 英文縮寫為：C

4、NAS） ，是根據(jù)中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例的規(guī)定， 由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立 并授權(quán)的唯一國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實 施對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國 合格評定國家認(rèn)可中心，中心是CNAS的法律實體，承擔(dān)開展認(rèn)可活動所引發(fā)的法律責(zé)任。CNAS的宗旨是推進(jìn)我國合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強 建設(shè)，促進(jìn)合格評定機構(gòu)以公正的行為、 科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會提 供服務(wù)。CNAS由原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委 員會（英文簡稱為 CNAB）和原中國實驗 室國家認(rèn)可委員會（英文簡稱為CNAL）合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評 定機

5、構(gòu)（如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)） 的管理和活動，確認(rèn)其是否有能力開展相 應(yīng)的合格評定活動（如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等） 、確認(rèn)其合格評定活動的權(quán)威性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。六、申請實驗室認(rèn)可的條件：根據(jù)CNAS的要求，申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括：具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體；按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審；質(zhì)量管理體系運行至少六個月；在申請后三個月內(nèi)可接受 CNAS的現(xiàn)場評審；具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力，并在可能時至少參加過一次 CNAS或其承認(rèn)的能力

6、驗證活動；具有支配所需資源的權(quán)力；遵守 CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用，履行相關(guān)義務(wù)。CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J(rèn)可，包括對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝谿進(jìn)行校準(zhǔn)的實驗室。實驗室認(rèn)可機構(gòu)許諾不對申請認(rèn)可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小，都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。七、獲準(zhǔn)的實驗室認(rèn)可單位的權(quán)利和義務(wù)：獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有以下權(quán)利和義務(wù)：獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有

7、權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認(rèn)可標(biāo)識。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)對 CNAS及其工作人員、評審人員的工作提出投訴，并有權(quán)對CNAS針對其作出的與實驗室認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認(rèn)可條件。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)為CNAS安排評審活動 提供必要的支持，并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便，并不得拒絕CNAS派出的見證評審活動的人員（包括國際同行評審

8、的見證人員）。 獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位必須參加 CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位必須對其出具的證書或報告負(fù)責(zé)，為客戶保守秘密。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序，如在收到投訴后2 個月內(nèi)不能圓滿解決，有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。 獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位在發(fā)生本變更時，有義務(wù)及時書面通知 CNAS有義 務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時按照 CNAS要求進(jìn)行調(diào)整，并在調(diào)整完成后通知CNAS。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)做到公正誠實，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽的活動。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)在其證書、報告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他場合中

9、表明其認(rèn)可狀態(tài)時，符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示 某 產(chǎn) 品 獲 得 CNAS 的 認(rèn) 可 ， 或 作 出CNAS認(rèn)為會弓|起誤解的聲明。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可后 立即交回認(rèn)可證書，停止在證書、報告或 宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識，并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費用。八、實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡介：檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ idtISO/IEC17025適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構(gòu)和認(rèn)可機構(gòu)對其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時使用。實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分：既管理要求、技術(shù)要求。管

10、理的15 項要求由兩大過程構(gòu)成：既管理職責(zé)、體系的分析；技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測/校準(zhǔn)的實現(xiàn)；技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。九、實驗室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證的關(guān)系：實驗室認(rèn)可是由主任評審員（主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核）和技術(shù)評審員（主要負(fù)責(zé)對技術(shù)能力的評審）對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性的因素（包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要素）進(jìn)行全面的評審。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。ISO 9000 認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，

11、即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度，顯然認(rèn)證不適合于實驗室和檢查機構(gòu)。ISO/IEC 17025 1.6 中指出：“如果實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它從事新方法的設(shè)計（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時，其檢測和校準(zhǔn)所運行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001 的要求；在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時，則符合 GB/T 19002 idt ISO 9002的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了 GB/T 19001 idt ISO9001和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技術(shù)能力要求。”因此，如

12、果檢測/校準(zhǔn)實驗室符合ISO/IEC 17025 的要求，則其檢測 /校準(zhǔn)所運行的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆蓋了后者所有要求。而如果檢測/校準(zhǔn)實驗室獲得了 ISO 9001 和 ISO 9002的認(rèn)證，并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。管理的系統(tǒng)方法是質(zhì)量管理的八項原則之一，加強質(zhì)量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術(shù)上、管理上采取多種手段。（ 1）抓住作業(yè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)例如：對發(fā)出報告/證書的修改情況應(yīng)由相應(yīng)部門備案，記錄修改起因、修改內(nèi)容及發(fā)生過程，將原來有誤的報告 /證書存檔。這樣，通過對實驗室異常情況的掌握，為質(zhì)量改進(jìn)提供第

13、一手材料。 （ 2）做好日常質(zhì)量監(jiān)督的指導(dǎo)工作 根據(jù)工作的進(jìn)展、監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的問題、顧客反饋的意見或其他渠道得到的信息，制定質(zhì)量監(jiān)督計劃，可以是年度計劃、季度計劃，也可以是不定期的。要求監(jiān)督員在特定時間段，對某些導(dǎo)致不符合工作常發(fā)或易發(fā)的質(zhì)量因素（過程）進(jìn)行重點監(jiān)督。（ 3）實施質(zhì)量要素（過程）的監(jiān)督抽查 組織人員比對，以檢查同一檢測/校準(zhǔn)項目不同人員操作結(jié)果的一致程度；組織設(shè)備比對，以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常情況；建立質(zhì)量抽查制度，對定期變動的要素及時組織抽查。例如，測量設(shè)備校準(zhǔn)后，檢查其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否更換，報告/證書上的相關(guān)信息是否修改。抽查結(jié)束后，對抽查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報。（ 4）依靠現(xiàn)

14、代信息技術(shù)，實施動態(tài)管理質(zhì)量方針是有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，真情、切實的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾是實驗室工作的靈魂，檢測/校準(zhǔn)實驗室的質(zhì)量方針既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神，也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務(wù)宗旨。為避免質(zhì)量方針過于空洞，在制定質(zhì)量方針時，首先要思考：實驗室的顧客是誰？他們有什么需求？為什么提出這樣的需求？實驗室能滿足顧客什么樣的需求？提供什么樣的服務(wù)？競爭優(yōu)勢是什么？回答了這些問題，就清楚了自己的目標(biāo)和如何來實現(xiàn)這些目標(biāo)。實驗室可以把質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會議，把目標(biāo)市場、主要顧客、顧客

15、需求、專業(yè)能力與競爭優(yōu)勢作一綜合討論，從而產(chǎn)生清晰明確、結(jié)合顧客需求與實驗室業(yè)務(wù)的質(zhì)量方針。試舉兩例：“樣品空間有限，科學(xué)追求無限；數(shù)據(jù)真實無情，服務(wù)顧客有情”； “行為公正、方法科學(xué)、測量準(zhǔn)確、服務(wù)及時”。這些質(zhì)量方針基本上體現(xiàn)了實驗室的工作內(nèi)容，反映了質(zhì)量宗旨和為顧客著想的服務(wù)理念。質(zhì)量方針不宜太籠統(tǒng)。例如“自己永不滿足，顧客永遠(yuǎn)滿意”的質(zhì)量方針，沒有體現(xiàn)實驗室作為檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)的特點，另一方面，顧客的需求既有明示的、也有潛在的，同時還隨著環(huán)境的變化而不斷發(fā)展，實驗室在向顧客提供滿意服務(wù)的同時，需要保證公正性、科學(xué)性，從這個意義上來說，實驗室是難以滿足所有顧客的所有要求的，將 “永遠(yuǎn)滿意”

16、作為實驗室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向不免欠妥。一、計量認(rèn)證定義【釋義】是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。例如國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核就是計量認(rèn)證。二、定義發(fā)展2006 年 2月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可?！?政府計量行政主管部門對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機構(gòu)的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.三、CMA國家計量認(rèn)證標(biāo)志

17、這是做為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)最基本的要求。cma計量認(rèn)證標(biāo)志中華人民共和國計量法中規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為計量認(rèn)證。計量認(rèn)證是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進(jìn)行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認(rèn)可。經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產(chǎn)品檢驗報告上使用計量認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志由CMA 三個英文字母形成的圖形和檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證書編號兩部分組成。CMA分別由英文ChinaMetrology Accreditation 三個詞的第一個大寫字母組成，意為"中國計