冷鏈培訓(xùn)試題及答案

1、冷鏈藥品培訓(xùn)試題一、 單項選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個最佳答案）1、 冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（ ）并報質(zhì)量管理人員處理。A、 存放在符合溫度要求的環(huán)境 B、存放在不合格區(qū)B、 存入合格品庫 D、交還運(yùn)輸人2、生物制品冷藏是要求在_的條件下儲藏,冷凍藥品是要求在_的條件下儲存。 （ ）A、2-10，0-10以下 B、2-8 ，-10 - -25C、2-10，-10 - -25 D、0-10，-10 - -20 3、冷藏藥品的收貨、驗收記錄至少保留（ ）年。A、2年 B、3年C、1年 D、5年4、冷藏藥品庫，如遇到臨時停電，在（ ）分鐘內(nèi)啟動備用發(fā)電機(jī)供電，保證冷庫持續(xù)正常

2、工作。A、5分鐘 B、10分鐘C、15分鐘 D、20分鐘 5、冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（ ）的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán) B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品 D、保證包裝物存放6、冷藏藥品從車上下貨轉(zhuǎn)運(yùn)到冷庫時候，冷藏藥品應(yīng)在_分鐘內(nèi)， 冷凍藥品應(yīng)在_分鐘內(nèi)完成，轉(zhuǎn)移完畢后調(diào)整驗收員驗收！ （ ）A、35，20分鐘 B、30，20分鐘C、35，15分鐘 D、30，15分鐘7、冷藏藥品不得直接接觸 （ ），防止對藥品質(zhì)量造成影響。A、溫度記錄儀 B、冷藏（保溫）箱 C、蓄冷劑 D、隔離裝置8、每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車或車廂，安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于_個，車廂容積不足或超過_立方

3、米增加1個設(shè)備。A、3，20 B、2，15C、2，20 D、3，159、企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（ ）A、審計 B、審核C、 考察 D、考核10、企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（ ）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備。 A、冷藏車 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷劑二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（ ）。 A、通過計算機(jī)讀取溫度記錄功能 B、實時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能 C、傳送儲存運(yùn)輸過程溫度記錄功能 D、遠(yuǎn)程及就地實時報警功能2、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應(yīng)檢查（ ）。 A、運(yùn)輸方式 B、運(yùn)輸時間 C、運(yùn)輸

4、過程溫度 D、運(yùn)輸設(shè)備驗證報告 3、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（ ）等培訓(xùn)。 A、冷鏈知識 B、冷鏈法規(guī) C、冷鏈操作 D、冷鏈應(yīng)急方案4、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（ ）。 A、收貨 B、裝箱 C、復(fù)核 D、拼箱發(fā)貨5、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（ ）情況下，需要進(jìn)行驗證后方可使用。 A、新購置 B、主要部件維修 C、改變溫控閾值 D、長期停用后重新啟用6、冷鏈驗證的對象包括（ ）。 A、冷庫 B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱 D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)7、（ ）操作，應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。 A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車C、收貨和驗收 D、堆垛和運(yùn)輸8、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（ ）A、 應(yīng)急組織機(jī)構(gòu) B、人員職

5、責(zé)C、設(shè)施設(shè)備 D、外部協(xié)作資源9、藥品在運(yùn)輸途中車輛發(fā)生故障、自然災(zāi)害不能繼續(xù)行駛：運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)立即通知應(yīng)急小組和質(zhì)管部門，報告發(fā)生的_等，應(yīng)急小組接通知幾另派車輛轉(zhuǎn)運(yùn)藥品，并通知銷售部通知購買客戶延遲接貨。（ ）A、時間 B、地點(diǎn)C、主要情況及經(jīng)過 D、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施10、冷藏藥品的到貨時，收貨需做好記錄，記錄，對_等做詳細(xì)記錄。( )A、運(yùn)輸人員 B、運(yùn)輸時間 C、運(yùn)輸期間的溫濕度D、運(yùn)輸車輛 E、送達(dá)地址三、判斷題（共10題，每題2分，共20分。對題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對錯判斷，對的打“”錯的打“×”，判斷錯誤不得分。）1、冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備

6、用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)計。 （ ）2、冷藏車應(yīng)該具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。 （ ） 3、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，不需要由專人負(fù)責(zé)。 （ ） 4、裝車前應(yīng)該檢查冷藏車的啟動、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車，啟運(yùn)時應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時間等。 （ ）5、冷藏箱具有良好的自動調(diào)溫功能、保溫箱應(yīng)具有良好的保溫功能，放置藥品時候藥品可以和冰袋、冰盒等蓄冷劑充分接觸。 （ ）6、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程溫度符合要求。（ ）7、對銷后

7、退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。 （ ）8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，無需將箱體密閉即可送貨。 （ ）9、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置可以碼放藥品。 （ ）10、冷鏈管理中所涉及的計算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核，操作人員應(yīng)考核合格。 （ ）四、填空題（共5，每題4，共20分。）1、 冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的_、_等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合

8、溫度要求的應(yīng)當(dāng)_。2、 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在_ 待 驗。3、 冷藏、冷凍藥品出庫時應(yīng)該在_環(huán)境下完成藥品的裝箱、封箱工作。 4、 冷庫設(shè)計符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)該合理劃分冷庫_、_、儲存、包裝材料預(yù)冷、_、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。 5、 冷庫藥品堆碼垛間距不小于_厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于_厘米，與地面間距不小于_厘米。五、問答題（共1，共10）1、什么是冷藏或冷凍藥品？參考答案：一、單項選擇題1、A 2、B 3、D 4、B 5、A 6、D 7、C8、C 9、A 10、A 二、多選選擇題1、ABCD 2、ABC 3、ABCD 4、BCD 5、A BCD 6、ABCD 7、ABD 8、ABCD 9、 ABCD 10、ABCDE 三、判斷題1、 2、 3、×（應(yīng)由專人負(fù)責(zé)） 4、 5、 ×（不能接觸藥品，應(yīng)該在保溫箱配備藥品隔離裝置） 6、7、 8、×（必須密閉，以保持溫度） 9、×（制冷機(jī)組出風(fēng)