醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格

1、有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格首營企業(yè)審批表表日期:企業(yè)名稱類別口器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址口器械經(jīng)營企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑耗暝氯諛I(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審核意見質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）：年月0審批意見同意作為合格供貨方口不同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年月日審核表應(yīng)附資料:1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件首營品種審批表編號(hào):供貨單位（經(jīng)營企業(yè)）名稱醫(yī)療器械規(guī)生產(chǎn)企業(yè)名稱及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式產(chǎn)品名稱格及資質(zhì)證明

2、許可證號(hào)：許可證號(hào)：電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核注冊(cè)證號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)裝箱規(guī)格有效期儲(chǔ)存條件采購員意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：質(zhì)檢員意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：經(jīng)理審批意見口同意進(jìn)貨口不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字：日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價(jià)格批文等資料。驗(yàn)收單供貨商名稱品名規(guī)格數(shù)量實(shí)交生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）有效期日期：頁次:質(zhì)檢部:有限公尸養(yǎng)護(hù)員簽名許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)符合性名:驗(yàn)收員簽日期： 年 月日有限公司核：日期：年月日在庫養(yǎng)護(hù)、檢查表日期：頁次：養(yǎng)護(hù)：供貨方名稱品名規(guī)格外觀效期情況養(yǎng)護(hù)工具/設(shè)備/設(shè)施情

3、況溫濕度堆碼情況、安全、衛(wèi)生情況檢查記錄日期不合格品處理記錄表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購日期采購人不合格原因處理過程過程監(jiān)督人：年月日審核審核人：年月日不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見退回產(chǎn)品記錄日期：頁次:質(zhì)檢部：序號(hào)供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)進(jìn)貨日期（批號(hào)）不合格數(shù)量不合格原因備注送銷售部、送倉庫序號(hào)退貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨日期（批號(hào)）退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意調(diào)換見廢退貨同意質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)

4、生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期到貨日期驗(yàn)收情許可到貨數(shù)量況證號(hào)注冊(cè)證號(hào)生用戶名稱口口乃俄恰火困有效期型號(hào)產(chǎn)批號(hào)批號(hào)發(fā)貨日期出庫出庫運(yùn)輸發(fā)貨數(shù)量驗(yàn)收方式情況事故過程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見質(zhì)量查詢、投訴的報(bào)告處理記錄（反饋信息單）方法：口信函口電話口附送樣品口其序號(hào):年月日客方名稱客方地址客方聯(lián)系人投訴事項(xiàng)：受理人經(jīng)辦部門質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告：投訴品:規(guī)格

5、種投訴數(shù)量出廠日期錯(cuò)投訴要求：銷售部m存處理結(jié)果結(jié)案口進(jìn)行中備注質(zhì)量（管理）檔案年至品名型號(hào)規(guī)格產(chǎn)地質(zhì)量情況供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式質(zhì)量反饋情況：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人:日期:質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信公司質(zhì)量信息有限公司有限公司質(zhì)檢部:供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨記錄進(jìn)貨日期（批號(hào)）不合格數(shù)量不合格原因備注送銷售部送倉庫序號(hào)退貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨日期（批號(hào)）退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見調(diào)換退貨廢同意報(bào)質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)本各型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）批工有效期到貨日

6、期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱品名規(guī)本備型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅忖批上有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗(yàn)收情況出庫運(yùn)輸方式事故過程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果:經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)生申報(bào)人質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注計(jì)量器具管理

7、檔案計(jì)量器具名稱使用部門（管理人）使用情況備注用戶檔案用戶名稱使用產(chǎn)品名稱規(guī)格質(zhì)量反饋年度培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員員工健康檢查檔案FT號(hào)姓名性別年齡學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備注1周祥霞女37專科法人代表健康2孫濤濤男35?？瀑|(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人健康3袁松群女32本科質(zhì)量管理人健康4李開良男45本科質(zhì)檢員健康5肖富國男26本科驗(yàn)收員健康6樊芳云女32專科財(cái)務(wù)健康7陶海男33?？其N售員健康8鼓SxzK偉男27專科售后服務(wù)員健康質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄項(xiàng)目部門檢查記錄考核記錄有限公司有限公司質(zhì)量方針和目標(biāo)管理部門各售銷質(zhì)量責(zé)任檢質(zhì)護(hù)養(yǎng)首營企業(yè)/首營購采品種的審核檢質(zhì)購采yjv”刊目3售銷質(zhì)量驗(yàn)收管理檢質(zhì)購采倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的護(hù)養(yǎng)管理質(zhì)檢銷售和售后服務(wù)銷售質(zhì)量信息銷售質(zhì)檢銷售記錄憑證管理質(zhì)檢