病床標準05575

1、YY0003-1990病床標準 為醫(yī)用病床增加哪些要求?(2011-05-30 08:58:09)轉(zhuǎn)載標簽： 分類：公司新聞yy0003-1990病床標準中華人民共和國行業(yè)標準YY 0003-90代替 WS 2-82-841、主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了病床的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯 存的要求。本標準適用于平型病床、二折病床、三折病床，該產(chǎn)品供病員作檢查、診斷、護理、療養(yǎng) 之用.2、引用標準ZB C30 003. 1ZB C30 003. 2ZB C30 005ZB C30 006ZB C30 015GB 191包裝儲運圖示標志醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術條

2、件003. 6醫(yī)療器械油漆涂層測定方法醫(yī)用腳輪技術條件扁型腳輪醫(yī)用腳輪型式和尺寸扁型腳輪病床名詞術語WS 2-1金屬制件的鍍層分類、技術條件 3、產(chǎn)品分類3.1 病床的床面型式分為平型病床、二折病床、三折病床三種。床面為鋼板、鋼板條、鋼絲、鍍鋅鐵絲、木板、木板條等材料構(gòu)成.3.2 病床的床身型式分為以下三種.a.b.病床的床身離地高度病床的床身離地高度可以調(diào)節(jié)。名稱;床面長度(不含床架)床面寬度床卸離地圖尺寸1900200090010004806303.3病床的基本尺寸應符合表mm定，床頭架及床腳架可取下。1的規(guī)定.表1c.病床的床身離地高度相品用。3注：標準中未規(guī)定的尺寸及極限偏差應符合被批

3、準的圖樣和相應標準的規(guī)定。3.4床面各床框折起角度應符合表2的規(guī)定.表2基本參數(shù)背框最大折起角a腿框最大折起角3腳框最大折起角丫二折病床> 65o一一三折病床>65o> 50o>120o3.4.1 二折病床.背框在可調(diào)節(jié)角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié).3.4.2 三折病床：背框和班框在可調(diào)節(jié)角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，腳框調(diào)節(jié)檔數(shù)不少于3檔。國家醫(yī)藥管理局 1990-10-16批準1991-04-01實施YY 0003 904、技術要求4.1 病床應符合本標準的要求，并按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。4.2 病床的床面為鋼板、鋼板條、鋼絲、鍍鋅鐵絲、木板、木板條等材料夠成.4.3 病床的

4、外型應整齊.表面不得有鋒棱、毛刺、疤痕等缺陷4.4 病床的焊縫應均勻，不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷.4.5 床身的配合要求4.5.1 床身與床架的配合應能互換，裝卸應方便.4.5.2 床身與床架裝配后，應固定牢靠，不得松動。4.6 床架彎圓處的管子外徑最小尺寸與最大尺寸之比應大于0.92。4.7 操作部分的要求4.7.1 手柄操縱按順時針方向旋轉(zhuǎn)，背框、腿框則上升，反之則下降.4.7.2 手柄在不使用時，應能折入床內(nèi).不得露出床架外面。4.7.3 空載時.手柄起動力應不大于2 N- m,試驗重量為2kg.4.7.4 腳框每調(diào)節(jié)一檔時，撐架落槽應準確可靠，不得有滑落現(xiàn)象。4.8 把病床置于水平地

5、面，當床面中間部位承受240kg重物后，其凹度量應小于50mm ,撤掉重物后，殘留凹度量應小于5mm,各部位無異?，F(xiàn)象。4.9 把病床置于水平地面，當床面與床框任一側(cè)的中間部位承受240kg重物后，其凹度量應小于20mm,撤掉重物后，殘留凹度量應小于5mm,各部位無異?，F(xiàn)象。4.10 病床的床面應具有良好的透氣性。4.11 床框兩側(cè)可以安裝床欄、輸液架等附件。4.12 病床如安裝腳輪，其腳輪應符合ZB C30 005006中的規(guī)定要求，并應有制動器4.13 病床的腳輪或護腳套，應與床腳裝配牢固.4.14 病床的電鍍件應按 WS 2-1中規(guī)定的IV類要求進行.4.15 病床的油漆件應符合 ZB

6、C30 003.1中的規(guī)定床架按規(guī)定中的2類要求進行，床身按規(guī)定中的3類要求進行.4.16 病床附件的基本要求4.16.1 附件應具有足夠的強度，使用時應牢固、可靠.、安裝與拆卸應方便4.16.2 輸液架掛勾與床面間的調(diào)節(jié)范圍為8501 500 mm。4.16.3 輸液架的固定桿經(jīng)鎖緊后，不應滑動。4.16.4 床欄的高度不小于 350mm ,長度不小于 800 mm.。注：病床是否配備附件，由供需雙方協(xié)議規(guī)定。5、試驗方法5.1 性能5.1.1 靜載荷檢驗幡品田口"a.把病床置于水平地面， 在床面中間的位置確定其測試點，測量其床面至地面的垂直距離，在床面中間長1000mm寬500m

7、m的范圍內(nèi)承受 30kg的砂袋8個（砂袋底面積500mm X 500mn）,歷時24h,應符合4.8條的規(guī)定（見圖1）。YY 0003 90圖1b.把病床置于水平地面上， 在床框任一側(cè)的中間位且確定其測試點，測量其床框至地面的垂直距離，在床框任一側(cè)的中心長1 000 mm寬500 mm的床面范圍內(nèi)，承受 30 kg的砂袋8個（砂袋底面積 500 X 500 mm）.歷時24 h,應符合4.9條的規(guī)定（見圖2）.5.1.2把病床置于水平地面上，如有腳輪應將腳輪制動，用手搖動床架，應符合 4.5.2條的 規(guī)定. 5.1.3操作性能檢驗將二折病床的背框或三折病床的背框和腿框放平后，轉(zhuǎn)動手柄消除傳動部

8、位間隙.并用半徑100 mm的輕質(zhì)圓輪代替病床手柄沿輪緣外側(cè)繞細線繩掛試驗配重，回輪轉(zhuǎn)動至下方， 應符合4.7.3條的規(guī)定.5.1 .4油漆涂層測定按ZB C30 003. 2003. 6的規(guī)定進行.6檢驗規(guī)則6.1 病床由制造廠技術檢驗部門進行檢驗，合格后方可提交驗收。6.2 病床必須成批提交驗收，批量大小按訂貨合同規(guī)定，檢驗數(shù)量按表 3的規(guī)定.表3相品用。3交驗數(shù)量，臺檢驗數(shù)量占每批交驗數(shù)量的百分比備注& 10010不少W>1002007.5一>2005005一>5004一YY 0003 906.3驗收時按表4的規(guī)定逐項進行檢驗.表4檢驗項目檢驗范圍備注外觀4.3

9、 , 4.4, 4.10, 4.11 , 4.14, 4.15 條尺寸3.3 , 3.4, 4.6, 4.16.2, 4.16.4 條性能4.5.2 , 4.7.1 , 4.7.2, 4.7.3, 4.7.4, 4.8,4.9, 4.15 條4.8 , 4.9條作為周期檢查，每年一次;4.15條由制造廠提供檢驗報告6.4 根據(jù)6.3條規(guī)定的檢驗項目和檢驗范圍，在驗收過程中，如性能發(fā)現(xiàn)一臺中有一項不符合本標準規(guī)定要求時，該批產(chǎn)品應全部退回，重新分類整理；外觀和尺寸發(fā)現(xiàn)一臺中有一項 不符合本標準要求時，應抽取雙倍數(shù)量，按不合格的項目進行重復檢驗，若仍不符合本標準要求時，該批產(chǎn)品應全部退回，重新分類

10、整理。6.5 經(jīng)分類整理后，可再提交驗收，復驗時，按6.2條的規(guī)定，抽取雙倍數(shù)量進行檢驗，若不符合6.4條規(guī)定時，該批產(chǎn)品不予驗收。6.6 在驗收過程中，雙方對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格產(chǎn)生爭議時，可由有關單位進行仲裁.6.7 志、包裝、運翰、貯存1.1 每臺病床在適當明顯的位置，應固定銘牌一塊，銘牌上應有下列標志：a .制造廠名稱（或商標）及廠址 ；b. 產(chǎn)品名稱及型號；c. 出廠日期和出廠編號。1.2 病床電鍍件表面應涂中性防銹劑，并用包裝紙包裝。1.3 每臺病床應附有檢驗合格證、使用說明書和裝箱單各一份，用防潮紙或塑料袋包封，牢 固放置在包（箱）內(nèi)的明顯部位。檢驗合格證上應有下列標志：a.制造廠名稱；b.產(chǎn)品名稱；c. 檢驗日期；d. 檢驗員代號。7.4 病床應符合下列包裝要求7.4.1 床架、床身先用包裝紙、防潮紙包裝后，用草片或草簾、草繩捆扎結(jié)實，亦可用木箱或木柵箱包裝。7.4.2 包裝后的病床，應有下列標志：a. 制造廠名稱和廠址，b. 產(chǎn)品名稱和型號.c. 產(chǎn)品出廠編號.d. 毛重、凈重e. 體積（長x寬x高）.f. 出廠日期，g. “小心輕放”，“怕濕”等字樣或標志.標志應符合GB 191中的有關規(guī)定.箱上