醫(yī)療技術(shù)管理工作制度

1、醫(yī)療技術(shù)治理工作制度為增強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理,建立醫(yī)療技術(shù)準入和治理制度,提升醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療平安,根據(jù)衛(wèi)生部?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法?,制定本治理 制度.一、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的, 對疾病作出判斷和消 除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取 的診斷、治療舉措.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學、 平安、標準、有效、經(jīng)濟、 符合倫理的原那么.開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與其功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè) 技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量限制體系,并遵守技術(shù)治理標準.二、對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級治理.一醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效

2、性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)治理在臨床應(yīng) 用中能保證其平安性、有效性的技術(shù).第二類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高, 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以限制治理的醫(yī)療技術(shù).第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格限制管 理的醫(yī)療技術(shù)：1、涉及重大倫理問題；2、高風險；3、平安性、有效性尚需經(jīng)標準的臨床試驗研究進一步驗證；4、需要使用稀缺資源；5、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊治理的醫(yī)療技術(shù).二醫(yī)療技術(shù)分類準入治理1、第一類醫(yī)療技術(shù)準入治理：醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)水平對第一類醫(yī) 療技術(shù)的臨床應(yīng)用嚴格治理.醫(yī)院學術(shù)委員會和倫理委員會每年組織專家對醫(yī)院 已經(jīng)開展的第一類醫(yī)療

3、技術(shù)進行全面審查,對尚不成熟或存在較多倫理問題的、 須由衛(wèi)生行政部門準入方可臨床應(yīng)用的、 未取得相關(guān)診療科目的、已廢止和淘汰 的醫(yī)療技術(shù)進行清理并停止應(yīng)用.經(jīng)醫(yī)院學術(shù)委員會、倫理委員會技術(shù)審核后的 第一類醫(yī)療技術(shù)報院長辦公會議討論批準后予以準入.醫(yī)院建立第一類醫(yī)療技術(shù) 目錄檔案,并動態(tài)治理.2、第二、三類醫(yī)療技術(shù)準入治理：醫(yī)院開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī) 療技術(shù)前,應(yīng)當向相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用水平的技術(shù)審 核,經(jīng)審核批準后予以準入.屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng) 過衛(wèi)生部指定的技術(shù)審核機構(gòu)審核,屬于第二類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前, 必須經(jīng)過衛(wèi)生廳指定的技術(shù)

4、審核機構(gòu)審核.1)符合以下條件的醫(yī)療技術(shù)可以提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用水平技術(shù)審核中請：(1)該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；(2)有衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目；(3)有在醫(yī)院注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人 員；(4)有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；(5)該項醫(yī)療技術(shù)通過醫(yī)院醫(yī)學倫理審查；(6)完成相應(yīng)的臨床試驗研究,有平安、有效的結(jié)果；(7)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；(8)有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的治理制度和質(zhì)量保證舉措；(9)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件.2)醫(yī)院開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)進行可行性研究, 提交醫(yī)療技術(shù)臨床

5、應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括：(1)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；(2)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；(3)該項醫(yī)療技術(shù)的根本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、 不良反響、技術(shù)路線、質(zhì)量限制舉措、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技 術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比擬等；(4)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、 資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)院的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風險評估及應(yīng)急預案；5醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告；6其他需要說明的問題.3有以下情形之一的,醫(yī)院不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能 力技術(shù)審核申請：1申請

6、的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；2申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的；3申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用水平技術(shù)審核時 間未滿12個月的；4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形.4第二、三類醫(yī)療技術(shù)經(jīng)相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)通過臨床應(yīng)用水平技術(shù)審核,并經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后 30日內(nèi)到寧波市衛(wèi)生局核發(fā)?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證?的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記, 寧波市衛(wèi)生局在 醫(yī)院?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準予登 記的醫(yī)療技術(shù),方可在臨床應(yīng)用.三、保證醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和平安治理制度.一手術(shù)談話制度：見?手術(shù)談話制度?.二手術(shù)分級制度及

7、手術(shù)分級審批制度：見?手術(shù)分級制度及手術(shù)分級審 批制度?.三手術(shù)醫(yī)師準入制度及手術(shù)分級授權(quán)治理制度：見?手術(shù)醫(yī)師準入制度 及手術(shù)分級授權(quán)治理制度?.四圍手術(shù)期治理制度：見?圍手術(shù)期治理制度?.五醫(yī)療技術(shù)治理工作制度：見?醫(yī)療技術(shù)治理工作制度?四、準入后醫(yī)療技術(shù)的治理：一建立醫(yī)療技術(shù)治理檔案,對醫(yī)療技術(shù)定期進行平安性、有效性和合理 應(yīng)用情況的評估.二醫(yī)院自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年審查第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況,并向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告,內(nèi)容包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng) 用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反響、隨訪情況等.三

8、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)以下情形之一的, 立即停止該項醫(yī)療 技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門報告：1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條 件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用；3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安隱患；5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形.四出現(xiàn)以下情形之一的,報請批準其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政 部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用水平技術(shù) 1、與該項醫(yī)療技術(shù)有

9、關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變 化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；2、該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后 1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的.五、醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)準入治理制度一手術(shù)及診治操作資格申請：手術(shù)醫(yī)師或操作者根據(jù)自身職稱和工作能 力,向科室提出書面手術(shù)及診治操作準入資格申請.二科主任組織本科室副主任醫(yī)師以上專家組成的專家組每年對申請手術(shù) 及診治操作的醫(yī)師在本專業(yè)的實際工齡、職稱、工作水平等方面進行考核評價. 不同年資的醫(yī)師一般只能擔當相應(yīng)類型的手術(shù)及診治操作, 不能擔當高于其年資 和技能的手術(shù)及診治操作.三科主任將科室對醫(yī)師的考核評價結(jié)果報醫(yī)療質(zhì)量治理委員會、醫(yī)療安 全治理委員會、學術(shù)委員會審核,并經(jīng)院長辦公會議討論批準,授予特定手術(shù)及 診治操作準入資格,明確手術(shù)類別、診治操作工程及授予日期.四第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核, 經(jīng)審核批準,取得相關(guān)的診療科目后,予以準入.主刀醫(yī)師須具有衛(wèi)生行政主管 部