VOLAB疾控中心實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案

1、VOLAB疾控中心實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案a) 生物安全實(shí)驗(yàn)室:P(protect)1234根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為4級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物;二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。b) 疾控中心實(shí)驗(yàn)室(CDC)CDC (Centers for Disease Control and Prevention) 傳染病防御及控制中心

2、c) 檢驗(yàn)檢疫類實(shí)驗(yàn)室:出入境，糧油，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，商檢，質(zhì)檢，藥檢所,出入境檢驗(yàn)檢疫局d) 污染防治類實(shí)驗(yàn)室：環(huán)境監(jiān)測(cè)，水廠，環(huán)保局，污水處理廠自來(lái)水廠，污水處理廠，環(huán)境監(jiān)測(cè)站，海洋漁業(yè)局等e) 食品制藥類實(shí)驗(yàn)室 ：食品企業(yè),制藥企業(yè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)領(lǐng)域的衛(wèi)生，安全，質(zhì)量監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)f) 醫(yī)療衛(wèi)生類實(shí)驗(yàn)室 ：醫(yī)院(檢驗(yàn)科，病理科)，衛(wèi)生站，防疫站，血站等g) 高校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)h) 工業(yè)類實(shí)驗(yàn)室建設(shè) ：焦化(煤炭),石油,化工,紡織，香煙，酒類等工業(yè)生產(chǎn)制造,企業(yè)品質(zhì)控制、檢驗(yàn)測(cè)試疾控中心實(shí)驗(yàn)室(又稱生物安全實(shí)驗(yàn)室)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)

3、備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象浸染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為4級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物;二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。它是一個(gè)設(shè)施齊全，功能完備，智能化程度較高，有高度的安全保護(hù)措施的新醫(yī)療建筑。從其進(jìn)出的人、材、物都要滿足生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，排出的空氣(氣體)、水

4、(液體)、廢棄物和垃圾都要達(dá)到勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)要求。實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)品和產(chǎn)成品要嚴(yán)格登記備案，要有專門的庫(kù)房和車輛，庫(kù)房要與實(shí)驗(yàn)室連成一體，車輛要專車專用，并且達(dá)到生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。一、總體布局疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級(jí)按病原性微生物實(shí)驗(yàn)和污染程度確定，其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，人流、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向，吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向，實(shí)驗(yàn)室周圍不宜種植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物。疾控中心實(shí)驗(yàn)室不同

5、于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染，同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。二、設(shè)計(jì)概念1.設(shè)計(jì)理念(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi);(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;(9)滿足

6、“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);(10)確定人員，特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;(11)確定防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施;(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;(14)備用：電源、通訊、控制設(shè)施。2.生物危害因素生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。3.生物危害的污染途徑病原性微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當(dāng)場(chǎng)察覺(jué)，能從

7、操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數(shù)量較小，散發(fā)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過(guò)高，形成可見(jiàn)的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚(yáng)的粉塵以外，一般往往難以察覺(jué)。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進(jìn)行傳播，據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01m200m之間，一般約為1-5m，是最適宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切，顆粒越細(xì)，在空氣中的懸浮時(shí)間越長(zhǎng)，越容易穿透普通的過(guò)濾介質(zhì)，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。氣溶膠的幾種類型：(1)滴核 溶液或懸浮液表面在操作時(shí)的振動(dòng)等破壞性應(yīng)力

8、，則濺出液滴。微小的液滴經(jīng)過(guò)大氣迅速蒸發(fā)，體積大為縮小，成為滴核。如：用移液管連續(xù)稀釋，用平皿移種培養(yǎng)，對(duì)培養(yǎng)液強(qiáng)力振蕩，進(jìn)行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發(fā)泡，或在實(shí)驗(yàn)罐培養(yǎng)過(guò)程中通氣鼓泡，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等。(2)干粉 在某些常規(guī)操作散發(fā)的細(xì)微顆粒，在熱空氣對(duì)流循環(huán)下極易傳播。如：打開(kāi)菌種砂土管，撥動(dòng)孢子菌落，粉碎凍干培養(yǎng)物，旋開(kāi)盛有培養(yǎng)物的瓶蓋，拔出瓶塞等。(3)浮塵 這類氣溶膠大都是已經(jīng)被污染的粒屑，絨毛，皮膚屑，短纖維，灰燼，粉塵，塵團(tuán)等。4.常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)液體操作、接種操作、瓊脂培養(yǎng)、深層培養(yǎng)、離心分離、注射操作、塞蓋操作，以及使用的器械、工具和器皿等

9、。三、設(shè)計(jì)方案自上所述，疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)分工極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到：(1)征求使用者和操作者的意見(jiàn)，確定工藝流程圖;(2)按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);(4)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū)，獨(dú)立傳遞，動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出;(5)確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸;(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案;1.人流和物流(1) 人流：初更室氣閘更衣室淋浴更衣室緩沖室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。離開(kāi)時(shí)進(jìn)入凈身室(房間負(fù)壓)，脫

10、下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開(kāi));然后進(jìn)入淋浴室淋浴;淋浴后進(jìn)入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察，無(wú)問(wèn)題進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。(2)物流物流：設(shè)計(jì)成單向性的，從專門的庫(kù)房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間，再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。離開(kāi)時(shí)必須通過(guò)雙門熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個(gè)緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開(kāi))。任何物料只要進(jìn)入是實(shí)驗(yàn)區(qū)，不能原路返回。(3)三廢處理a.廢液 廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學(xué)

11、處理方法、物理處理方法、生物處理方法。b.廢氣 廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過(guò)濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。c.固體廢料 固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。2.建筑主體結(jié)構(gòu)采用土建方法，有抗8級(jí)以上地震能力，在溫度變化和振動(dòng)情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。最好是獨(dú)立的多層建筑，按工藝要求分層劃區(qū)，便于實(shí)驗(yàn)和管理。(1)墻板和頂板 室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復(fù)合板不宜在疾控中心實(shí)驗(yàn)室中使用;原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。參考方法：a

12、.裝修的墻板和頂板可采用機(jī)加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過(guò)卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊;他的特點(diǎn)在于卡口嚴(yán)密，螺栓緊固密封，無(wú)滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強(qiáng)度大。缺點(diǎn)是裝配速度和機(jī)加工速度慢些。b.裝修可分成兩部分，凈化區(qū)采用彩鋼復(fù)合板，污染區(qū)和半污染區(qū)采用第一方法。c.在土建過(guò)程中墻壁預(yù)埋下金屬構(gòu)件，打不透眼孔，攻絲;頂棚與技術(shù)夾層采用鋼筋水泥澆注，預(yù)留下孔洞，埋下金屬構(gòu)件;墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。d.在土建過(guò)程中的墻壁和頂棚上預(yù)埋下塑料構(gòu)件，

13、裝修時(shí)焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無(wú)縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。(2)地面 地面應(yīng)光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。(3)根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點(diǎn)，要合理匹配實(shí)驗(yàn)室房間和凈化設(shè)施，每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與凈化設(shè)施要自成系統(tǒng)，而且操作中的傳遞距離要最近，最好是在凈化設(shè)施內(nèi)傳遞，這樣凈化設(shè)備可以制造成群組性的，傳遞停留處設(shè)有氣閘倉(cāng)，而且每個(gè)實(shí)驗(yàn)階段的凈化設(shè)備要獨(dú)立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉(cāng)連接，防止環(huán)境污染。不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，采取不同的潔凈技術(shù)手段。如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化，就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)室凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí)，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理，采用霧化離心技術(shù)，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來(lái)