吉林市實(shí)驗(yàn)室生物安全管理培訓(xùn)班

1、吉林市實(shí)驗(yàn)室生物安全管理培訓(xùn)班吉林市實(shí)驗(yàn)室生物安全管理培訓(xùn)班 生物安全實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展概況和我國 現(xiàn)狀 國際概況： 20世紀(jì)40年代 日本細(xì)菌戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)室人員 感染 5060年代 美國“氣溶膠感染計(jì)劃” 生物武器（大量使用烈性傳染病病原體） 大約是幾年前 前蘇聯(lián)生物武器研究基地 炭疽桿菌泄漏 發(fā)達(dá)國家：英國、前蘇聯(lián)、加拿大、日本 不同級別實(shí)驗(yàn)室 1983年年WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（ 第一版）第一版） 1993年美國、加拿大、俄羅斯、瑞典、年美國、加拿大、俄羅斯、瑞典、 英國、澳大利亞、蘇格蘭英國、澳大利亞、蘇格蘭7國國WHO實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn) 室生物安全手冊室生物安全手冊（第二版）（第二版）

2、 2002年網(wǎng)絡(luò)二版年網(wǎng)絡(luò)二版 2004年第三版：生物安全管理、硬件（年第三版：生物安全管理、硬件（ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 設(shè)備設(shè)備 防護(hù)）、軟件（防護(hù)）、軟件（sop 具具 體的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）體的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程） 規(guī)范化規(guī)范化 硬硬 性要求性要求 國內(nèi)現(xiàn)狀：國內(nèi)現(xiàn)狀： 近近30年年 1987 流行性出血熱的傳播途徑流行性出血熱的傳播途徑 軍事軍事 科學(xué)院科學(xué)院第一個(gè)國產(chǎn)三級生物安全第一個(gè)國產(chǎn)三級生物安全 防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室 艾滋病研究艾滋病研究建造一批三級生物安建造一批三級生物安 全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室接近全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室接近BSL-3 90年代后期專家建議出臺我國的實(shí)驗(yàn)?zāi)甏笃趯?/p>

3、家建議出臺我國的實(shí)驗(yàn) 室生物安全準(zhǔn)則和規(guī)范室生物安全準(zhǔn)則和規(guī)范 2002年年12月頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)月頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物微生物 和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 （WS233-2002） 2003年年SARS疫情控制中疫情控制中作用作用 領(lǐng)導(dǎo)重視領(lǐng)導(dǎo)重視“炭疽粉末攻擊事件炭疽粉末攻擊事件” SARS疫情和新加坡、我國臺灣、我疫情和新加坡、我國臺灣、我 國內(nèi)地國內(nèi)地SARS實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室感染事故傳染傳染 性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管 理辦法理辦法傳染性非典型肺炎病毒的傳染性非典型肺炎病毒的 毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫毒種保

4、存、使用和感染動(dòng)物模型的暫 行管理辦法行管理辦法 我國第一個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室國 家標(biāo)準(zhǔn)（GB9489-2004）于 2004 年 5 月，由中華人民共 和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) 正式頒布正式頒布了本標(biāo)準(zhǔn)。 2004年年11月月12日溫家寶總理日溫家寶總理 簽發(fā)中華人民共和國國務(wù)院簽發(fā)中華人民共和國國務(wù)院 令（第令（第424號）公布施行號）公布施行 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例 生物威脅始終存在生物威脅始終存在 生物威脅始終存在生物威脅始終存在 戰(zhàn)術(shù)上戰(zhàn)術(shù)上重視重視 戰(zhàn)略上戰(zhàn)略上必勝信心必勝信心 *應(yīng)該普及、推廣二級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該普及

5、、推廣二級實(shí)驗(yàn)室 不能讓不能讓SARSSARS期間醫(yī)護(hù)感染的期間醫(yī)護(hù)感染的 慘狀再次發(fā)生。慘狀再次發(fā)生。 建立生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義建立生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義 1、是建立病原微生物研究安全平臺的需要； 2、是生物防護(hù)的需要； 3、是傳染病的預(yù)防與控制的需要； 4、是動(dòng)物防疫的需要； 5、是出入境檢驗(yàn)檢疫的需要； 6、是醫(yī)院感染控制的需要； 7、GOARN監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)離不開生物安全實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)概念實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)概念 實(shí)驗(yàn)室生物安全是一個(gè)綜合體：實(shí)驗(yàn)室生物安全是一個(gè)綜合體： 操作者操作者 操作對象操作對象 設(shè)施設(shè)備設(shè)施設(shè)備 周圍環(huán)境周圍環(huán)境 其中包括：病原微生物其中包括：病

6、原微生物 生物安全防護(hù)生物安全防護(hù) 安全管理三項(xiàng)內(nèi)容安全管理三項(xiàng)內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理 為加強(qiáng)一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止為加強(qiáng)一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止 病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí) 驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室病原微生物實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理?xiàng)l例生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（ GB19489-2004GB19489-2004）、）、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范（ GB 50346GB 50

7、34620042004）和衛(wèi)生部）和衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名人間傳染的病原微生物名 錄錄（以下簡稱（以下簡稱名錄名錄）市衛(wèi)生局對實(shí)驗(yàn)室各層級管）市衛(wèi)生局對實(shí)驗(yàn)室各層級管 理提出如下要求：理提出如下要求： 對一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行對一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行 “預(yù)防為主、分級預(yù)防為主、分級 管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全”的管理原則。的管理原則。 要求適用范圍：要求適用范圍： 一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指從事一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指從事 名錄名錄中所規(guī)定的適用于（中所規(guī)定的適用于（A A）BSL-1BSL-1 和和(A)BSL-2(A)BSL

8、-2防護(hù)等級的病原微生物相關(guān)防護(hù)等級的病原微生物相關(guān) 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場所。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場所。 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部 人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄中所規(guī)中所規(guī) 定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的 研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé) 組織管理組織管理 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人法定代表人對本單位實(shí)對本單位實(shí) 驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé), ,其主要職責(zé)為：其主要職責(zé)為： （一）負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系（一）負(fù)責(zé)建立本單位生物安

9、全管理體系 ，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人；，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人； （二）定期召開生物安全管理會(huì)議，對實(shí)（二）定期召開生物安全管理會(huì)議，對實(shí) 驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定；驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定； （三）批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、（三）批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、 生物危害評估等重要文件。生物危害評估等重要文件。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人責(zé)任部門或責(zé)任人的主要職責(zé)的主要職責(zé) 為：為： （一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、（一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手

10、冊、 生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； （二）負(fù)責(zé)組織對涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組（二）負(fù)責(zé)組織對涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNADNA 以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評估；以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評估； （三）負(fù)責(zé)對本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒（三）負(fù)責(zé)對本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒 ）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢 氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn) 行

11、監(jiān)督、檢查，并定期評估實(shí)施效果；行監(jiān)督、檢查，并定期評估實(shí)施效果； （四）（四） 負(fù)責(zé)組織跟蹤國際國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)負(fù)責(zé)組織跟蹤國際國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng) 態(tài)；態(tài)； （五）負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和（五）負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和 健康監(jiān)護(hù)情況；健康監(jiān)護(hù)情況； （六）組織生物安全知識培訓(xùn)并評估培訓(xùn)效果。（六）組織生物安全知識培訓(xùn)并評估培訓(xùn)效果。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其 主要職責(zé)為：主要職責(zé)為： （一）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；（一）全

12、面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作； （二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；（二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員； （三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾 正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定；正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定； （四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn) 室生物安全管理工作；室生物安全管理工作； （五）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；（五）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案； （六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，（六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查， 并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物

13、安全并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全 管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告；管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告； （七）負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案（七）負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案 以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員安全管理員的主要職責(zé)為：的主要職責(zé)為： （一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方（一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方 面的咨詢工作；面的咨詢工作； （二）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材（二）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材 料和設(shè)備進(jìn)行定期

14、的內(nèi)部安全檢查；料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查； （三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；（三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為； （四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí) ，協(xié)助事故調(diào)查；，協(xié)助事故調(diào)查； （五）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安（五）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安 全處置；全處置； （六）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落（六）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落 實(shí)情況。實(shí)情況。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物 安全管理制度，編寫生安全管理制度，編寫生 物安全手冊，手冊應(yīng)包物安全手冊，手冊應(yīng)包 括以下內(nèi)容：括以下

15、內(nèi)容： 手冊內(nèi)容（一）：手冊內(nèi)容（一）： （一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 （二）生物因子生物危害評估（二）生物因子生物危害評估 （三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度 （四）（四）人員培訓(xùn)考核制度人員培訓(xùn)考核制度 （五）（五）人員健康監(jiān)護(hù)制度人員健康監(jiān)護(hù)制度 （六）（六）生物安全檢查制度生物安全檢查制度 （七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 （八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度（八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 手冊內(nèi)容（二）：手冊內(nèi)容（二）： （九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保（九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保 管和檔案管理制度管

16、和檔案管理制度 （十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 （十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 （十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識使用規(guī)定（十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識使用規(guī)定 （十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào) 告制度告制度 （十四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案（十四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案 （十五）（十五）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件 建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循的原則建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循的原則 安全首位 軟件在先 管理 嚴(yán)格 遠(yuǎn)離病原 預(yù)防為主

17、 使用方便 厲行節(jié)約 科學(xué) 合理 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主 管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列 職責(zé)：職責(zé)： （一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采 集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查；集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查； （二）對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)（二）對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn) 活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行

18、監(jiān) 督檢查；督檢查； （三）對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)（三）對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn) 、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督 檢查；檢查； 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主 管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列 職責(zé)：職責(zé)： （四）對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技（四）對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)術(shù)規(guī)范和操

19、作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 進(jìn)行監(jiān)督檢查。進(jìn)行監(jiān)督檢查。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī) 主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國 家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記 錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸 醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在

20、履行監(jiān)督檢查醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查 職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏 或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有 關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān) 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng) 指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予 以配合，不得拒絕、阻撓。以配合，不得拒絕、阻撓。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例

21、 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán) 境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行 職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第五十三條衛(wèi)

22、生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán) 境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有 2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照 規(guī)定填寫執(zhí)法文書。規(guī)定填寫執(zhí)法文書。 現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤 后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名 。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng) 當(dāng)在自己簽名后注明情況。當(dāng)在自己簽名后注明情況。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安

23、全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán) 境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自 覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組 織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī) 主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府 及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。 接到舉報(bào)的有關(guān)

24、人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、 獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào) 查處理。查處理。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理 第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī) 主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民 政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主 管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的

25、，應(yīng)當(dāng)及時(shí) 告知該部門處理；下級人民政府衛(wèi)生主管部門、告知該部門處理；下級人民政府衛(wèi)生主管部門、 獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或 者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生 主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng) 當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政 府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管 部門有權(quán)直接予以處理。部門有權(quán)直接予以處理。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管

26、理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 各級各類實(shí)驗(yàn)室管理人員各級各類實(shí)驗(yàn)室管理人員 應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 第六章第六章 法律責(zé)任法律責(zé)任 第五十六條第五十六條 三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取 得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者 已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性 病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的， 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門由縣級以上

27、地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門 依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn) 活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告 ；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn) 室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其 他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格 證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格

28、證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究 刑事責(zé)任。刑事責(zé)任。 第五十七條第五十七條 衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違 反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的 實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的 ，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管 部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止 有關(guān)活動(dòng)，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生有關(guān)活動(dòng)，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生 物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的

29、主管人物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人 員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成 犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造 成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸 醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十八條第五十八條 衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對 符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原 微生物實(shí)驗(yàn)

30、活動(dòng)的資格證書，或者對出入境檢驗(yàn)微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者對出入境檢驗(yàn) 檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)跈z疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)?實(shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性實(shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性 病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動(dòng)，不在法定期限病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動(dòng)，不在法定期限 內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者 監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播 、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管 人員和其

31、他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的 行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第五十九條第五十九條 違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生 物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活 動(dòng)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、動(dòng)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、 獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng) ，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者 送交保藏機(jī)構(gòu)

32、，并給予警告；造成傳染病傳播、送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、 流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位 對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接 責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十條第六十條 實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級以實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級以 上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依 照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不照各自

33、職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不 改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直 接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給 予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā) 證部門吊銷有關(guān)許可證件：證部門吊銷有關(guān)許可證件： （一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主（一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主 管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生 物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的；物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的； （二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

34、結(jié)果以及工（二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工 作情況的；作情況的； （三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采 集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的；集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的； （四）新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)（四）新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè) 區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備 案的；案的； （五）未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工（五）未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工 作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采

35、取防護(hù)作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù) 措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的；措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的； （六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)（六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī) 范和操作規(guī)程的；范和操作規(guī)程的； （七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的；（七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的； （八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備（八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備 案的。案的。 第六十一條第六十一條 經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生 物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全 安全保衛(wèi)

36、制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管 部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正 ，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被 盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部 門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí) 驗(yàn)活動(dòng)的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，驗(yàn)活動(dòng)的資格證書；造成傳染病傳播、流行的， 該實(shí)驗(yàn)

37、室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室 的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé) 任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構(gòu)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構(gòu) 成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十二條第六十二條 未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物 菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸 高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行 保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌

38、（毒）種保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種 或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以 上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依 照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警 告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的 ，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé) 人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員， 依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯

39、罪的，依法依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法 追究刑事責(zé)任。追究刑事責(zé)任。 第六十三條第六十三條 有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在 地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門 、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立 即停止違法活動(dòng)，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者即停止違法活動(dòng)，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者 送交保藏機(jī)構(gòu)；造成傳染病傳播、流行或者其他送交保藏機(jī)構(gòu)；造成傳染病傳播、流行或者其他 嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門 對

40、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接 責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可 證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu) 成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)（一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí) 將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏 機(jī)構(gòu)保管的；機(jī)構(gòu)保管的； （二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微（二）實(shí)驗(yàn)室使用

41、新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微 生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 專家委員會(huì)論證的；專家委員會(huì)論證的； （三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布 消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的； （四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或（四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或 者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的； （五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從（五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安

42、全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從 事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活 動(dòng)的。動(dòng)的。 第六十四條第六十四條 認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全 國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可 ，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條 例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證 認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造 成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國成

43、傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國 務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有 上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé) 人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依 法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追 究刑事責(zé)任。究刑事責(zé)任。 第六十五條第六十五條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病 原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征 ，

44、以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn) 室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的 專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定 采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管 部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正， 給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果 的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直

45、接負(fù)責(zé)的的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的 主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除 的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許 可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?？勺C件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十六條第六十六條 拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管 部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào) 查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采 取有關(guān)預(yù)防、控制措施的

46、，由縣級以上人民政府取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府 衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé) 令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及 其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室 主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé) 任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；有任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；有 許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件 ；構(gòu)成犯罪的，依法追

47、究刑事責(zé)任。；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十七條第六十七條 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失 、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室 的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在 地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部 門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán) 重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、 保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接

48、負(fù)保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù) 責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤 職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé) 任。任。 第六十八條第六十八條 保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn) 室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照 規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，由其指定規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，由其指定 部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌（部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌（ 毒）種和樣本，并給予警告；造成傳染病毒）種和樣本，并給予警告；造成傳染病

49、傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所 在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人 、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人 員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十九條第六十九條 縣級以上人民政府有關(guān)縣級以上人民政府有關(guān) 主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行 實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的 ，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)

50、范圍內(nèi) 責(zé)令改正，通報(bào)批評；造成傳染病傳責(zé)令改正，通報(bào)批評；造成傳染病傳 播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直 接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處 分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。 吉市衛(wèi)發(fā)吉市衛(wèi)發(fā)200945號號 吉林市衛(wèi)生局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)吉林市衛(wèi)生局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn)吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn) 室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法的通知的通知 各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局，各相關(guān)醫(yī) 療衛(wèi)生單位，北華大學(xué)，吉林醫(yī)藥 學(xué)院： 現(xiàn)將吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn) 室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法（吉 衛(wèi)發(fā)2009111

51、號，以下簡稱“辦 法”）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請按辦法中要 求，做好本轄區(qū)、本單位的一、二 級實(shí)驗(yàn)室備案工作。有關(guān)要求通知 如下： 一、充分認(rèn)識病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室充分認(rèn)識病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng)備案的重要性，同時(shí)加大對此項(xiàng)工活動(dòng)備案的重要性，同時(shí)加大對此項(xiàng)工 作的領(lǐng)導(dǎo)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活作的領(lǐng)導(dǎo)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活 動(dòng)備案工作是做好實(shí)驗(yàn)室管理工作的基動(dòng)備案工作是做好實(shí)驗(yàn)室管理工作的基 礎(chǔ)，備案工作涉及面廣、內(nèi)容復(fù)雜、要礎(chǔ)，備案工作涉及面廣、內(nèi)容復(fù)雜、要 求嚴(yán)格、責(zé)任重大，又具有時(shí)限性、專求嚴(yán)格、責(zé)任重大，又具有時(shí)限性、專 業(yè)性、保密性，是一項(xiàng)國家衛(wèi)生部、省業(yè)性、保密性，是一項(xiàng)國家

52、衛(wèi)生部、省 衛(wèi)生廳下達(dá)的新任務(wù)。因此，各衛(wèi)生行衛(wèi)生廳下達(dá)的新任務(wù)。因此，各衛(wèi)生行 政部門、各單位要加強(qiáng)對備案工作的領(lǐng)政部門、各單位要加強(qiáng)對備案工作的領(lǐng) 導(dǎo)，增強(qiáng)責(zé)任意識，精心組織，周密安導(dǎo)，增強(qiáng)責(zé)任意識，精心組織，周密安 排，確保備案工作的落實(shí)排，確保備案工作的落實(shí) *二、認(rèn)真學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)二、認(rèn)真學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)“辦法辦法”精神實(shí)質(zhì)，如精神實(shí)質(zhì)，如 期參加備案。期參加備案。 1、各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局針對備案要求摸、各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局針對備案要求摸 清轄區(qū)內(nèi)的所有一級、二級實(shí)驗(yàn)室情況，清轄區(qū)內(nèi)的所有一級、二級實(shí)驗(yàn)室情況， 督促其申請備案。督促其申請備案。 2、運(yùn)行中的一級、二級實(shí)驗(yàn)室，首先要完、運(yùn)行中

53、的一級、二級實(shí)驗(yàn)室，首先要完 成實(shí)驗(yàn)室的自我評估，并按成實(shí)驗(yàn)室的自我評估，并按人間傳染的人間傳染的 病原微生物名錄病原微生物名錄中規(guī)定，根據(jù)其實(shí)驗(yàn)活中規(guī)定，根據(jù)其實(shí)驗(yàn)活 動(dòng)確認(rèn)生物安全防護(hù)等級，然后申請備案動(dòng)確認(rèn)生物安全防護(hù)等級，然后申請備案 。 3、新建、改建、擴(kuò)建的一級、二級實(shí)驗(yàn)室，必、新建、改建、擴(kuò)建的一級、二級實(shí)驗(yàn)室，必 須在實(shí)驗(yàn)室建成后須在實(shí)驗(yàn)室建成后30 日內(nèi)，到吉林市衛(wèi)生局備日內(nèi)，到吉林市衛(wèi)生局備 案。吉林市衛(wèi)生局在收到備案登記表和相關(guān)材料案。吉林市衛(wèi)生局在收到備案登記表和相關(guān)材料 后應(yīng)及時(shí)審核，在后應(yīng)及時(shí)審核，在20個(gè)工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予備案、個(gè)工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予備案、 限期整改和不

54、予備案的決定。審核通過的，向申限期整改和不予備案的決定。審核通過的，向申 請單位發(fā)放請單位發(fā)放吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案通知吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案通知 書書（見（見“辦法辦法”中的附件中的附件4）。）。 對未獲備案通知的實(shí)驗(yàn)室開展相應(yīng)等對未獲備案通知的實(shí)驗(yàn)室開展相應(yīng)等 級實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，或者已獲備案的實(shí)驗(yàn)級實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，或者已獲備案的實(shí)驗(yàn) 室開展超出實(shí)驗(yàn)室備案等級范圍工作室開展超出實(shí)驗(yàn)室備案等級范圍工作 的，按的，按病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例的規(guī)定進(jìn)行處罰，對擅自的規(guī)定進(jìn)行處罰，對擅自 開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)導(dǎo)致生物安全事件發(fā)生開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)導(dǎo)致生物安全事件發(fā)生 的，

55、要追究行政、刑事責(zé)任。的，要追究行政、刑事責(zé)任。 三、依據(jù)三、依據(jù)“辦法辦法”中的備案條件，嚴(yán)格審核中的備案條件，嚴(yán)格審核 ，仔細(xì)推敲，準(zhǔn)備好上交材料，積極做好，仔細(xì)推敲，準(zhǔn)備好上交材料，積極做好 備案工作。必要時(shí)還可組織專家進(jìn)行實(shí)地備案工作。必要時(shí)還可組織專家進(jìn)行實(shí)地 查驗(yàn)、指導(dǎo)備案。保證備案工作效率，確查驗(yàn)、指導(dǎo)備案。保證備案工作效率，確 保備案工作質(zhì)量和工作效果。保備案工作質(zhì)量和工作效果。 四、對照四、對照“辦法辦法”，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整改，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整改， 進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)工作。同進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)工作。同 時(shí)要結(jié)合備案工作的開展，排查和消除各時(shí)要結(jié)合備案工作的

56、開展，排查和消除各 種安全隱患，防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的種安全隱患，防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的 發(fā)生發(fā)生。 五、構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管機(jī)構(gòu)，建立和完善實(shí)驗(yàn)室監(jiān)五、構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管機(jī)構(gòu)，建立和完善實(shí)驗(yàn)室監(jiān) 督檢查制度，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理。市督檢查制度，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理。市 衛(wèi)生局將成立實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，人員構(gòu)衛(wèi)生局將成立實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，人員構(gòu) 成有：衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)、主管人員、微生物檢驗(yàn)專家成有：衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)、主管人員、微生物檢驗(yàn)專家 、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家、衛(wèi)生監(jiān)督人員；各縣、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家、衛(wèi)生監(jiān)督人員；各縣(市市)區(qū)衛(wèi)區(qū)衛(wèi) 生局也要成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，定期或不定期對轄區(qū)內(nèi)生局也要成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，

57、定期或不定期對轄區(qū)內(nèi) 一級、二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督檢查，并使其形成一一級、二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督檢查，并使其形成一 種制度來執(zhí)行。種制度來執(zhí)行。 六、各單位要在六、各單位要在2009年年6月月20日前將已運(yùn)行的一級日前將已運(yùn)行的一級 、二級實(shí)驗(yàn)室評估報(bào)告報(bào)市衛(wèi)生局科教處。、二級實(shí)驗(yàn)室評估報(bào)告報(bào)市衛(wèi)生局科教處。 七、備案時(shí)間：請各縣（市）、區(qū)七、備案時(shí)間：請各縣（市）、區(qū) 衛(wèi)生局、各單位在衛(wèi)生局、各單位在2009年年8月月20日日 2009年年8月月30日期間到市衛(wèi)生日期間到市衛(wèi)生 局科教處進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室備案。局科教處進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室備案。 八、實(shí)驗(yàn)室依托的法人單位負(fù)責(zé)其所有實(shí)驗(yàn)八、實(shí)驗(yàn)室依托的法人單位負(fù)責(zé)其所有

58、實(shí)驗(yàn) 室的備案申報(bào)工作。申請備案的實(shí)驗(yàn)室需室的備案申報(bào)工作。申請備案的實(shí)驗(yàn)室需 遞交以下材料：遞交以下材料： (一一)吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表( 一式一式3份，份，“辦法辦法”中附件中附件3)； (二二)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)立單位的法人資格證實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)立單位的法人資格證 明明(復(fù)印件復(fù)印件3份份)； (三三)生物安全組織機(jī)構(gòu)框架圖，應(yīng)能明確顯生物安全組織機(jī)構(gòu)框架圖，應(yīng)能明確顯 示實(shí)驗(yàn)室的職能和管理關(guān)系示實(shí)驗(yàn)室的職能和管理關(guān)系(一式一式3份份)； (四四)實(shí)驗(yàn)室布局平面圖實(shí)驗(yàn)室布局平面圖(一式一式3份份)； (五五)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)證書復(fù)印件、接受生物實(shí)驗(yàn)室人員資

59、質(zhì)證書復(fù)印件、接受生物 安全培訓(xùn)記錄或考核合格證明安全培訓(xùn)記錄或考核合格證明(1份份)； (六六)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室生物安全制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP)文件文件(1份份)； (七七)實(shí)驗(yàn)室涉及從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室涉及從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的 危害評估報(bào)告危害評估報(bào)告(1份份)； (八八)具有具有2個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室的各上交一份上述材料個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室的各上交一份上述材料 外，同時(shí)填寫外，同時(shí)填寫生物安全實(shí)驗(yàn)室信息匯總表生物安全實(shí)驗(yàn)室信息匯總表（ 1份）；各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局要將本轄區(qū)內(nèi)所份）；各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局要將本轄區(qū)內(nèi)所 有需備案的實(shí)驗(yàn)室填寫有需備案的實(shí)驗(yàn)室填寫生物

60、安全實(shí)驗(yàn)室信息匯生物安全實(shí)驗(yàn)室信息匯 總表總表（1份）以及各單位的份）以及各單位的吉林省生物安全吉林省生物安全 實(shí)驗(yàn)備案表實(shí)驗(yàn)備案表（1份）的電子文件統(tǒng)一打包壓縮份）的電子文件統(tǒng)一打包壓縮 派專人報(bào)送到市衛(wèi)生局科教處。派專人報(bào)送到市衛(wèi)生局科教處。 九、各實(shí)驗(yàn)室所在單位和各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局九、各實(shí)驗(yàn)室所在單位和各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局 要設(shè)專人做好備案檔案留存和管理工作，要求管要設(shè)專人做好備案檔案留存和管理工作，要求管 理人員政治素質(zhì)好，懂得檔案保密相關(guān)知識。所理人員政治素質(zhì)好，懂得檔案保密相關(guān)知識。所 有申請備案的實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)建立一戶一檔的書面和有申請備案的實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)建立一戶一檔的書面和 電子文本