某包裝印刷公司質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.1 章 第 2頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 目 錄 0.0 封面 - 1 0.1 目錄 - 2 0.2 修訂記錄頁(yè) - 3 0.3 頒布令 - 4 0.4 任命書 - 5 0.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) - 6 0.6 公司 簡(jiǎn)介 - 7 0.7 質(zhì)量手冊(cè) 的管理控制 - 8 0.8 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限 - 9 0.9 文件化的質(zhì)量管理體系 - 12 1.0 范圍 - 13 2.0 引用標(biāo)準(zhǔn) - 14 3.0 術(shù)語(yǔ)和定義 - 15 4.0 質(zhì)量管理體系 - 16 5.0 管理職責(zé) - 19 6.0 資源管理 - 22 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) - 24 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) - 29 9.0 附錄一：程序文件清單 - 32 10. 附錄二：工藝流程圖 - 33 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.2章 第 3頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 修訂記錄頁(yè) 章節(jié)號(hào) 修改條款 修改日期 修改人 審 校 批 準(zhǔn) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.3章 第 4頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 本公司依據(jù) GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求編制的 質(zhì)量手冊(cè) ，是本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性的文件，是指導(dǎo)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則。 本 公司的一切與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，應(yīng)遵循 并 符合質(zhì)量手冊(cè)的要求 ；公司全體員工應(yīng) 以顧客為關(guān)注 焦點(diǎn)，全員參與，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 和持續(xù)改進(jìn)， 確保質(zhì)量方針得以落實(shí)和質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)， 使產(chǎn)品滿足法律、法 規(guī) 和顧客的要求，增強(qiáng) 顧客滿意 度 。 本 質(zhì)量手冊(cè) 自 2005年 7月 1日 起生效，在本公司范圍內(nèi)頒布實(shí)施。 包裝印刷 有限公司 總經(jīng)理： 2005年 7月 1日 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.4章 第 5頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 任命書 任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求，建立、實(shí)施和維持 包裝印刷 有限公司 質(zhì)量管理 體系，經(jīng)研究， 任命 公司總經(jīng)理助理 先生 為本 公司質(zhì)量管理體系 的管理者代表。 其 主要 職責(zé)是： 1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； 2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 3、確保在 公司 內(nèi)提高全體員工滿足顧客需求的質(zhì)量意識(shí)； 4、就質(zhì)量管理 體系的 有關(guān)事宜 ， 對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 特此任命 包裝印刷 有限公司 總經(jīng)理： 2005年 7 月 1 日 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.5章 第 6頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 0.5.1 質(zhì)量方針 誠(chéng)信務(wù)實(shí) 管理 創(chuàng)新 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 0.5.2 公司 質(zhì)量目標(biāo) 1、 三年內(nèi)公司的質(zhì)量管理水平，處于潮汕地區(qū)同行業(yè)領(lǐng)先地位； 2、 產(chǎn)品 交付 合格率達(dá) 98.5%； 產(chǎn)品交付合格率達(dá) =交付 產(chǎn)品不合格數(shù) 交付產(chǎn)品數(shù) 100% 3、 最終成品率 91%； 最終成品率 =最終成品數(shù)實(shí)際投入產(chǎn)品數(shù) 100% 0.5.3 各部門質(zhì)量目標(biāo) 1、 辦公室： 新員工上 崗培訓(xùn)率 =100%； 2、 營(yíng)銷部 ： 顧客信息傳遞準(zhǔn)確率 100% 3、 技術(shù)服務(wù)部： 生產(chǎn)任務(wù)單 出錯(cuò)率 0 4、 生產(chǎn)部： 最終成品率 91%； 每月 因調(diào)度原因 延期交付 2次； 5、 質(zhì)檢部： 產(chǎn)品交付合格率達(dá) 98.5%； 6、 采購(gòu)供應(yīng)部： 每月原輔材料供應(yīng)短時(shí)間（ 2天以內(nèi)） 延誤 2次； 7、設(shè)備部： 在役設(shè)備每月正常運(yùn)轉(zhuǎn) 28天； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.6章 第 7頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 公司 簡(jiǎn)介 公 司簡(jiǎn)介 注冊(cè)于 1998 年的 包裝印刷 有限公司 ，其前身是擁有 20 多年 朔料包裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的 薄膜廠 ，是一家較大型專業(yè)化軟包裝生產(chǎn)企業(yè)。 公司經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目許可，證照齊全。 高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，基于先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)化的管理。 公司引進(jìn)日 本技術(shù)凹版全電腦七色、八色印刷機(jī)， 2000版意大利型全電腦十二色高 速凹印機(jī)、十三色雙收雙放高速印刷機(jī)；采用高速電腦涂覆機(jī)、擠出復(fù) 合機(jī) 、光電眼跟蹤分條機(jī)、全電腦自動(dòng)制袋設(shè)備和多條一至三層共擠復(fù) 合旋轉(zhuǎn) CPP、 CPE 薄膜生產(chǎn)線 ，提供一條龍服務(wù)。 包裝印刷 有限公司 ，堅(jiān)持“誠(chéng)信務(wù)實(shí)、技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，以高品質(zhì)的軟包裝產(chǎn)品，服務(wù)于食品、日化等行業(yè)， 客戶遍及海內(nèi)外。 公司 地址： 聯(lián)系 電話： 圖文 傳真： 郵 政 編 碼 ： 電子郵箱： 公司網(wǎng)址： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.7章 第 8頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 質(zhì)量手冊(cè)的管理控制 0.7.1 編制、審批 質(zhì)量手冊(cè)由 公司 管理者代表主持并組織有關(guān)人員編制，經(jīng)總經(jīng)理審批后頒布實(shí)施。辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)、發(fā)放、更改、換版、收回和作廢的控制。 0.7.2 發(fā)放控制 質(zhì)量手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩類進(jìn)行控制。受控的質(zhì)量手冊(cè)在首頁(yè)加蓋“受控”章，用于 公司 內(nèi)各部門及相關(guān)人員；非受控的質(zhì)量手冊(cè)在首頁(yè)加蓋“非受控”章發(fā)給 第三 方審核 。非受控的質(zhì)量手冊(cè)不必追蹤、更改和改回，僅供參考。 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí)，應(yīng)填寫文件分發(fā)范圍審批表，由 公司 辦公室保存，以便發(fā)送、修改、收回控制。 0.7.3 修改程序 公司 每個(gè)員工都有權(quán)根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)和存在的問題，提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的意見；各部門可針對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改意見；辦公室有責(zé)任根據(jù)市場(chǎng)變化及國(guó)家新頒布的質(zhì)量管理政策、法律、法規(guī)，得出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改意見。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)需要更改時(shí)，由提出部門填寫文件更改審批表交管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在管理者代表的主持下，辦公室組織有關(guān)人員修改有關(guān)章節(jié)的內(nèi)容。若修改量大于質(zhì)量手冊(cè)的 30，則應(yīng)換版。 0.7.4 復(fù)印控制 質(zhì)量手冊(cè)由辦公室統(tǒng)一管理控制，各部門及人員不得自行復(fù)制，若需要多份質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，由辦公室統(tǒng)一復(fù)印，按領(lǐng)用文件審批程序，辦公室登記、蓋印后發(fā)放。 0.7.5 作廢控制 發(fā)放修改后的新文件時(shí)，辦公室應(yīng)改回所有的“受控”的原舊文件。部門如需要作為參考資料保留的舊的作廢文件，應(yīng)在原舊文件上加蓋“作廢”章，以防誤用。其余的辦公室列出清單，管理者代表審批后全部銷毀。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.8章 第 9頁(yè) 章節(jié)名稱 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限 0.8.1 包裝印刷 有限公司 組織結(jié)構(gòu)圖： 注：財(cái)務(wù)部不在審核范圍。 管 理 者 代 表 總 經(jīng) 理 助 理 財(cái) 務(wù) 部 采購(gòu)供應(yīng)部 辦 公 室 生 產(chǎn) 部 質(zhì) 檢 部 營(yíng) 銷 部 設(shè) 備 部 技術(shù)服務(wù)部 總 經(jīng) 理 顧客財(cái)產(chǎn) 吹膜車間 制袋車間 分切車間 復(fù)合車間 印刷車間 倉(cāng) 庫(kù) 董 事 會(huì) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.8章 第 10 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限 0.8.2 管理職責(zé)與權(quán)限 1、公司依據(jù) 包裝印刷 有限公司 組織結(jié)構(gòu)圖 ，編制各部門的機(jī)構(gòu)職能表和各級(jí)管理人員的職位說明書； 2、 機(jī)構(gòu)職責(zé)表 對(duì)機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、直接上級(jí)、下屬機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)職責(zé)， 作了詳盡和明確的描述； 3、 職位說明書對(duì)公司各級(jí)人員的職位名稱、任職人 姓名、直接上級(jí)、 直接下級(jí)、工作簡(jiǎn)述、直接職責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理權(quán)限、任職資格作 了詳盡和明確的描述； 4、公司質(zhì)量管理體系 的組織結(jié)構(gòu)和行政管理的組織結(jié)構(gòu)是相容的，通 過機(jī)構(gòu)職責(zé)表和職位說明書的描述，可確保質(zhì)量管理 全 過程， 不會(huì)出現(xiàn)管理職責(zé)和權(quán)限的重疊和 不滿足現(xiàn)象； 5、機(jī)構(gòu)職責(zé)表和職位說明書 由公司辦公室編制，管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，是公司人力資源管理的指導(dǎo)性文件。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.8章 第 11 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限 6、 職責(zé)分配表 部門 標(biāo)準(zhǔn)條款 總經(jīng)理 管 代 辦公室 技術(shù)部 生產(chǎn)部 質(zhì)檢部 設(shè)備部 采供部 營(yíng)銷部 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件和資料控制 4.2.4 質(zhì)量記錄控制 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 質(zhì)量策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評(píng)審 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與 顧客有關(guān)的過程 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8.0 測(cè) 量 、 分析和 改進(jìn) 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意度 8.2.2 內(nèi)部 審核 8.2.3 過程的 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù) 分析 8.5 改進(jìn) =主控 部門 =相關(guān)部門 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 0.9章 第 12 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 文件化的質(zhì)量管理體系 0.9.1 質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) 充分考慮市場(chǎng)與顧客的需要 ,結(jié)合本 公司 的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況及 公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo) ,根據(jù) ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及國(guó)家在質(zhì)量方面的法律、法規(guī)要求，建立、實(shí)施 公司 的質(zhì)量管理體系，形成文件，加以持續(xù)改進(jìn)。 0.9.2 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊(cè)是本 公司 指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，是 公司一切與質(zhì)量 有關(guān)活動(dòng) 和 管理 的 標(biāo)準(zhǔn) 。 程序文件是本 公司 內(nèi)部門對(duì)質(zhì)量活動(dòng)與質(zhì)量管理內(nèi)容、運(yùn)作步驟、控制方法及銜接的具體規(guī)定，是質(zhì)量手冊(cè)的支撐性的文件。程序文件的貫徹實(shí)施是整個(gè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 、 持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵。 支持性文件 是針對(duì) 公司 具體崗位 ， 從事 具體質(zhì)量活動(dòng) ， 所作的規(guī)定， 描述 如何規(guī)范地完成 具體活動(dòng)的內(nèi)容或方法 。 主要有管理職責(zé)類文件、管理制度類文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 質(zhì)量記錄 是公司為完成質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供證據(jù)的文件；質(zhì)量記錄是公司質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)的唯一依據(jù)。 0.9.3 各類質(zhì)量體系文件必須相互協(xié)調(diào)，保持一致，相互支持，構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。各類質(zhì)量管理體系文件均為本 公司 質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。文件的編制、頒布與修改，應(yīng)嚴(yán)格按照本 公司 文件和資料控制程序的管理規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)中文件之間的關(guān)系如下圖所示： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 支持性文件 質(zhì)量記錄 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 1.0 章 第 13 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 范 圍 本質(zhì)量手冊(cè) 符合 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 質(zhì)量管理體系的要求，適用于本 公司 最高管理者、 各職能部門和生產(chǎn)場(chǎng)所 ，亦可作為證明 本 公司 質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客 滿意能力 ，向 第二方審核或 第三方審核提供 的證據(jù)。 公司 目前 不存在 為 顧客提供 設(shè)計(jì)和開發(fā)服務(wù) 的 項(xiàng)目 ,根據(jù) 公司 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)情況 ,刪減 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn) 7.3 條款。 若今后公司發(fā)展需要增加設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，按 LS-2-JS-03設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。 本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為：對(duì)本 公司 生產(chǎn)的各類 塑料軟包裝 系列產(chǎn)品的質(zhì)量形成全過程，包括產(chǎn)品防護(hù)、交付以及交付活動(dòng)的控制。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 2.0 章 第 14 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 引用標(biāo)準(zhǔn) 1、本質(zhì)量手冊(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)： GB/T19000： 2000 idt ISO9000： 2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T19001： 2000 idt ISO9001： 2000質(zhì)量管理體系 要求 2、 與 本公司 產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)： GB 10004-88 聚酯（ PET） 、鋁箔（ AL）、聚丙烯（ CPP）復(fù)合膜、袋 QB 1125-91 未拉伸聚乙烯、未拉伸聚丙烯薄膜 GB 7707-87 凹版裝潢印刷 品 GB 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9688 食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 3.0 章 第 15 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000： 2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本手冊(cè)使用的供應(yīng)鏈為：供方 組織 顧客。 供方：指原材料供應(yīng)商，在有外協(xié)加工過程的情況下，也包括外協(xié)加工過程的承包方。 組織：手冊(cè)中 使用“ 公司 ”取代。 顧客：接受本 公司 產(chǎn)品 和服務(wù) 的單位或個(gè)人，有時(shí)也稱客戶。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 4.0 章 第 16 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求， 公司 規(guī)定必要的過程，并對(duì)這些過程進(jìn)行管理。為了實(shí)施和證實(shí)所規(guī)定的過程， 公司 建立一個(gè)滿足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系同時(shí)，還采取必要的措施以確保實(shí)施 、 保持和 改進(jìn)所建立的質(zhì)量 管理體系。 4.1.2 公司 制定了質(zhì)量管理體系程序，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程。質(zhì)量體系程序包括： 1、 標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序； 2、 公司 為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序。 4.1.3 公司 采用過程方法并做到： 1、 確保過程所需的資源和信息的獲得： 2、 明確控制的準(zhǔn)則和方法； 3、 確定過程的順序相互關(guān)系和接口； 4、 監(jiān)測(cè) 并分析這些過程。 4.1.4 公司應(yīng)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： 1、 質(zhì)量手冊(cè)； 2、 程序文件； 3、 作業(yè)指 導(dǎo)書； 4、 質(zhì)量記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 公司 編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，其內(nèi)容包括： 1、 公司 質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的具體內(nèi)容和理由。 2、 引用的質(zhì)量管理體系程序。 3、 質(zhì)量管理體系過程的順序其相互關(guān)系的描述。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)受控。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 4.0 章 第 17 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 質(zhì)量管理體系 4.2.3 文件控制 公司 編制了 LS-2-BG-01文件和資料控制程序，用以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的文件，其內(nèi)容可 確保： 1、 文件發(fā)布前，其適用性得到批準(zhǔn)； 2、 對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)。 3、 識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效版本目錄； 4、 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所，都能得到相關(guān)文件的有效版本。 5、 文件應(yīng)清晰、易于標(biāo)識(shí)和檢索； 6、 公司 引用的外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)外來(lái)圖樣等）應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，控制其發(fā)放； 7、 從發(fā)放到使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件， 并采取 其它方式進(jìn)行控制，以防誤用； 8、 對(duì)出于任何目的所需保留的已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)。 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄歸 公司 所有，應(yīng)予以保存，以證實(shí)符合要求以及質(zhì) 量管體系的有效運(yùn)行。 本 公司 對(duì) ISO9001： 2000 規(guī)定的以下 19 種記錄，按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施嚴(yán)格的管理： 1、 管理評(píng)審記錄； 2、 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄； 3、 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求按需提供證據(jù)所需的記錄； 4、 對(duì) 產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄； 5、 產(chǎn)品有關(guān)的輸入的記錄； 6、 供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄； 7、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的記錄； 8、 可追溯性要求的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的記錄； 9、 監(jiān)測(cè)裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄； 10、 內(nèi)部審核的記錄； 11、 有權(quán)放行產(chǎn)品的人員的放行的記錄； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 4.0 章 第 18 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 質(zhì)量管理體系 12、 不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄； 13、 采取糾正措施及其結(jié)果的記錄； 14、 采取預(yù)防措施及其結(jié)果的記錄； 15、 文件控制以及修改的記錄 ； 16、 數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)的記錄； 17、 不合格讓步接受批準(zhǔn)的記錄； 18、 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)的記錄； 19、 顧客財(cái)產(chǎn)使用和控制的記錄。 有關(guān)質(zhì)量記錄的控制，參見 LS-2-BG-02質(zhì)量記錄控制程序 。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 5.0 章 第 19 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 公司 總經(jīng)理通過下列活動(dòng)證實(shí)對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，并提供相應(yīng)的證據(jù)。承諾包括但不局限于： 1、 向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性； 2、 制定本 公司 的 質(zhì)量方針； 3、 制定本 公司 的質(zhì)量目標(biāo)并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 4、 按規(guī)定的期限主持進(jìn)行管理評(píng)審； 5、 提供并確 保 必要的人力、設(shè)備、設(shè)施等資源的獲得； 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的， 并證實(shí)顧客需求和期望已經(jīng)得到明確和完全理解，且被轉(zhuǎn)換成相關(guān)的本 公司 內(nèi)部作業(yè)的要求予以滿足。使顧客對(duì)本 公司 本提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿意。 5.3 質(zhì)量方針 公司 總經(jīng)理應(yīng)制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針，并確保： 1、 與本 公司 的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)； 2、 包括對(duì)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 3、 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 4、 在 公司 內(nèi)得到溝通和理解； 5、 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保在 公司 的相關(guān)職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（見質(zhì)量手冊(cè)條款 0.5） ， 質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)的，并與質(zhì)量方針保持一致。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保： 1、 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量手冊(cè)條款4.1的要求； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 5.0 章 第 20 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 管理職責(zé) 2、 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 公司在質(zhì)量手冊(cè)第 0.8 章描述了本公司 的組織結(jié)構(gòu)、 各部門職責(zé)和各級(jí)員工的職位說明書。此類文件已發(fā)給各個(gè)部門和相關(guān)人員。 具體參考機(jī)構(gòu)職責(zé)表、職位說明書。 5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)在 公司 內(nèi)指定一名管理者為管理者代表，無(wú)論該在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 1、 確保按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求建立的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立，實(shí)施和保持； 2、 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 3、 確保在整個(gè) 公司 本內(nèi)全體員工中提高滿足顧客要求的意識(shí)； 4、 代表 公司 就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外部聯(lián)絡(luò)，如與質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)等。 具體參 考任命書。 5.5.3 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保在 公司 內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，編制內(nèi)部溝通控制程序并確保質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 （ LS-2-BG-03內(nèi)部溝通控制程序） 5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的間隔時(shí)間 （至少每年一次） 評(píng)審 公司 的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審一周前由管理者代表將管理評(píng)審計(jì)劃發(fā)放給相關(guān)人員，管理評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)將相關(guān)的管理評(píng)審報(bào)告發(fā)放 到相關(guān)部門，管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保存（見質(zhì)量手冊(cè)條款 4.2.4） 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 5.0 章 第 21 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 管理職責(zé) 5.6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 1、 管理評(píng)審結(jié)果； 2、 顧客反饋； 3、 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； 4、 預(yù)防和糾正措施的狀況； 5、 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 6、 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 7、 改進(jìn)的建議。 5.6.3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和 措施： 1、 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2、 與顧客要求的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3、 人力、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、 原、輔、 材料等資源方面的需求。 有關(guān)管理評(píng)審參見 LS-2-BG-04管理評(píng)審控制程序。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 6.0 章 第 22 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 資源管理 6.1 資源的提供 公司 應(yīng)確定并提供質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行所需的資源，以便實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，識(shí)別相應(yīng)的資源與滿足顧客的需求 ，提高顧客對(duì)本 公司 提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿足度。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)，本 公司 應(yīng)選擇和委派相適應(yīng)的人員參 加，并 確保他們的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷能夠勝任這些工作。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 1、 公司 應(yīng) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工所必要的能力； 2、 公司 組織適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取其它措施使員工能滿足上述要求； 3、 適時(shí)評(píng)價(jià)培訓(xùn)和所采取措施的有效性； 4、 確保員工經(jīng)過培訓(xùn)，認(rèn)識(shí)到自己所從事工作的相關(guān)重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn) 公司 質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)； 5、 公司 應(yīng)保存員工教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄，建立 員工人事檔案 。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司 應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求的符合性所必要的基礎(chǔ)設(shè)施，以確保生產(chǎn)、工作順利進(jìn)行，使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。由辦公室歸口，生產(chǎn)部 、設(shè)備部 配合，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行日常的管理和控制。 基礎(chǔ)設(shè)施包括： 1、 建筑物、工作、生產(chǎn)場(chǎng) 所 和相關(guān)的設(shè)施； 2、 過程設(shè)備，包括硬件和軟件； 3、 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊等。 6.4 工作環(huán)境 為使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求， 公司 應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求符合性所需的工作環(huán)境，包括為員工提供必要工作環(huán)境如專用設(shè)備、安全的防護(hù)措施等，以及直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的物理因素如：溫度 、衛(wèi)生和清潔等。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 6.0 章 第 23 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 資源管理 由辦公室歸口，對(duì)工作和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行日常的管理與控制。 有關(guān)資源管理，參見： LS-2-BG-05人力資源控制程序 LS-2-SB-01設(shè)備管理控制程序 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 7.0 章 第 24 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為：與顧客有關(guān)的過程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可 追溯 性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制、售后服務(wù)。其關(guān)系如下： 為了有效實(shí)施以上各過程，公司應(yīng)： 7.1.1 相應(yīng)職能部門，均制定了本部門的質(zhì)量目標(biāo)； 7.1.2 各部門針對(duì)各過程建立了必要的文件， 配備了專門的人力、設(shè)施和其它資源； 7.1.3 實(shí)施對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并規(guī)定產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)； 7.1.4 建立必須的記錄，以 提供實(shí)現(xiàn)過程及滿足產(chǎn)品要求的證據(jù)。 7.2 顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司 應(yīng)確定： 1、 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 與 顧客有關(guān)的過程 采 購(gòu) 標(biāo)識(shí)和可 追溯 性 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 的控制 產(chǎn) 品 防 護(hù) 售 后 服 務(wù) 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過程 的 確認(rèn) 顧 客 財(cái) 產(chǎn) 監(jiān)視和測(cè)量的控制 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 7.0 章 第 25 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 2、 顧客雖然沒有明確表示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求； 3、 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； 4、 公司 確定的任何附加要求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審 公司 應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng) 在 公司 向顧客作出提供產(chǎn)品或服務(wù)的承諾之前進(jìn)行（如：接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： 1、 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 2、 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； 3、 本 公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 對(duì)顧客要求的評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予以保存（見質(zhì)量手冊(cè)條款 4.2.4）。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保 公司 內(nèi) 相關(guān)人員知道已變更的產(chǎn)品或服務(wù)的要求。 7.2.3 顧客溝通 公司 應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： 1、 產(chǎn)品信息： 2、 問詢、合同或訂單的處理，包括 對(duì)其的修改； 3、 顧客反饋，包括顧客投訴。 參見 LS-2-JS-01顧客要求及合同評(píng)審控制程序 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司 目前不存在為顧客提供設(shè)計(jì)和開發(fā)服務(wù)的項(xiàng)目 ,根據(jù) 公司 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)情況 ,刪減 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn) 7.3條款。若今后公司發(fā)展需要增加設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，按 LS-2-JS-03設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 7.0 章 第 26 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過程 公司 應(yīng)對(duì)采購(gòu)全過程進(jìn)行有效的控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。采購(gòu)控制的方式和程序應(yīng)取決于對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出影響。應(yīng)根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本 公司 要求的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇供方，應(yīng)規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所采取的糾正措施。 7.4.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件（含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗(yàn)收要求的有關(guān)文件以及采購(gòu)明細(xì)表和合同）應(yīng)包含能夠充分說明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息。 一般應(yīng)包括： 1、 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2、 人員資格 的要求； 3、 質(zhì)量管理體系的要求。 在采購(gòu)文件發(fā)放，與供方溝通前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。然后，報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司 應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。如可能因?yàn)楣┴洸缓细穸绊?公司 履行合同時(shí)，應(yīng)由業(yè)務(wù)總提出，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品（一部份）實(shí)施在供方處驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證合格的才允許發(fā)貨。 當(dāng) 公司 或顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的發(fā)行方法。 一般情況下，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 參見 LS-2-CG-01采 購(gòu)管理及供方控制程序 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司 應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，應(yīng)在下述這方面考慮 并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運(yùn)作安排： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 7.0 章 第 27 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1、 提供產(chǎn)品規(guī)定物性的信息； 2、 必要時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書； 3、 使用并維護(hù)、保養(yǎng)適合于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)備； 4、 具備并采用必需的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備； 5、 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)； 6、 放行、交付和交付后的活動(dòng)，實(shí) 施規(guī)定的過程。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，或僅 在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來(lái)的過程，應(yīng)確認(rèn)這些生產(chǎn)過程（可稱為特殊 過程）。要加強(qiáng)控制，檢驗(yàn)，以證實(shí)達(dá)到過程的能力。 生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)過程確認(rèn)作出安排， 包 括： 1、 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 2、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 3、 記錄特定的方法和程序； 4、 記錄的要求（見質(zhì)量手冊(cè) 4.2.4） 5、 再確認(rèn)。 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1、 公司 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中，以規(guī)定的方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品； 2、 應(yīng)根據(jù)測(cè)量與臨近要求標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢）； 3、 當(dāng)有自追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 參考 LS-2-ZJ-07標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制程序 7.5.4 顧客財(cái) 產(chǎn) 公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的 顧客財(cái)產(chǎn)；公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)；若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄 。 參考 LS-2-JS-02顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 公司 應(yīng)內(nèi)部制造和最終交付直付目的地期間，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)方面，保持產(chǎn)品符合顧 客的要求。這也應(yīng)適用產(chǎn)品的組成部份。 參見 LS-2-YX-01產(chǎn)品防護(hù)控制程序。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 7.0 章 第 28 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.6 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制 公司 應(yīng)確認(rèn)所需的測(cè)量和所要求的測(cè)量和監(jiān)視裝置為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。對(duì)測(cè)量和監(jiān)視裝置的使用和控制，應(yīng)確保其測(cè)量能力與測(cè)量和監(jiān)視要求相一致。 在有必要確保有效結(jié)果的場(chǎng)合，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： 1、 對(duì)照可溯源到 國(guó)際 或國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn) 的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在使用前 進(jìn)行校準(zhǔn)和 監(jiān)定。 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)， 公司 應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或檢測(cè)的依據(jù)； 2、 防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 3、 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)； 4、 記錄校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果； 5、 當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)復(fù)評(píng)先前結(jié)果的有效性并對(duì)測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件采取措施，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 參見 LS-2-ZJ-01監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 8.0 章 第 29 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 公司 應(yīng)策劃并實(shí)施所有的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便： 1、 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； 2、 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 3、 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司 在策劃時(shí)，應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其它造用方法的需要和應(yīng)用。 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 營(yíng)銷部 應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意程度的信息，將其作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量的度量，并加以利用。 關(guān)于顧客滿意與否的度量方法，參見 LS-2-YX-02顧客滿意度評(píng)價(jià)控制程序。 8.2.2 內(nèi)部審核 公司 應(yīng)按策劃的 時(shí)間 間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 1、 符合策 劃的安排、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和 質(zhì)量 手冊(cè) 的要求； 2、 得到有效實(shí)施并保持。 公司 應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次、方法，確保審核人員的獨(dú)立性。負(fù)責(zé)受審部門的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核的跟蹤活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 關(guān)于內(nèi)部審核，參見 LS-2-BG-06內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。 8.2.3 過程的監(jiān)視的測(cè)量 本 公司 采 用 來(lái)料檢驗(yàn)、 過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)，以及滿足顧客要求所必須的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行過程參數(shù)監(jiān)測(cè)的方法，來(lái)控制過程符合要求。采用這些方法時(shí)應(yīng)證實(shí)每個(gè)過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持 續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的措施以確保產(chǎn)品的符合性。 公司 應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的特性，以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求。在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段實(shí)施相應(yīng)的檢測(cè)控制，如進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 包裝印刷 有限公司 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 頁(yè) 碼 A/0 第 8.0 章 第 30 頁(yè) 章 節(jié) 名 稱 測(cè)量、分析和改進(jìn) 對(duì)各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)，均應(yīng)制定保證評(píng)價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件，同時(shí)應(yīng) 保留符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)，并確定有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人 員的批準(zhǔn)，當(dāng)合同有約定時(shí)，還應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)， 否則，在策劃的安排均已圓滿完成之前，不 應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 關(guān)于進(jìn)貨檢驗(yàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)及最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，參見 LS-2-ZJ-02 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 控制程序。 8.3 不合格品控制 公司 應(yīng)標(biāo)識(shí)和控制不符合要求的產(chǎn)品，以防止非預(yù)期的使用的交付。應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。對(duì)在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)對(duì)其引起的后果，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適的措施。 關(guān)于不合格品的控制，參見 LS-2-ZJ-03不 合格品控制程序。 8.4 數(shù)據(jù)