研發(fā)流程控制.doc

飲料研發(fā)控制程序1.目的對(duì)飲料研發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保研發(fā)的飲料能滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及顧客的要求。2.適用范圍本程序適用于飲料的研發(fā)和飲料的改進(jìn)活動(dòng)。3.職責(zé)3.1飲料研發(fā)組負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行飲料開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)飲料開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理。3.2 品管部協(xié)助進(jìn)行研發(fā)過程中所需的飲料檢測(cè)工作。3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)，負(fù)責(zé)主持產(chǎn)品鑒定并批準(zhǔn)產(chǎn)品鑒定報(bào)告。3.4 與飲料開發(fā)有關(guān)的其他部門要積極參與飲料的開發(fā)工作。4. 作業(yè)程序4.1 飲料研發(fā)的策劃4.1.1飲料研發(fā)組策劃人員收集、分析各類市場(chǎng)信息，在此基礎(chǔ)上，提出產(chǎn)品概念，填寫“飲料開發(fā)建議書”，報(bào)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后，將相關(guān)資料存入產(chǎn)品儲(chǔ)備庫，沒有通過批準(zhǔn)則重新開始策劃。4.1.2飲料研發(fā)組將通過審核的產(chǎn)品概念報(bào)市場(chǎng)部進(jìn)行審核，沒有通過則此飲料研發(fā)停止進(jìn)行，重新開始策劃工作。4.1.3市場(chǎng)部通過的產(chǎn)品概念，由飲料研發(fā)組組長(zhǎng)組織編寫“飲料開發(fā)計(jì)劃書”，經(jīng)飲料研發(fā)組成員討論后，產(chǎn)品研發(fā)工作開始實(shí)施。4.1.4 飲料研發(fā)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)及工作安排，負(fù)責(zé)做好飲料開發(fā)各階段的組織和協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)飲料開發(fā)全過程的跟進(jìn)和監(jiān)督。 “飲料開發(fā)計(jì)劃書”應(yīng)隨著飲料開發(fā)的進(jìn)展適時(shí)進(jìn)行修訂。4.1.5 飲料研發(fā)組組長(zhǎng)在組織編寫“飲料開發(fā)計(jì)劃書”的同時(shí)，應(yīng)編制“飲料開發(fā)費(fèi)用預(yù)算表”。4.1.6 飲料研發(fā)組組長(zhǎng)要做好飲料開發(fā)各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。4.2飲料研發(fā)的輸入4.2.1飲料開發(fā)任務(wù)書的編制飲料研發(fā)組組長(zhǎng)根據(jù) “飲料開發(fā)建議書”等資料編制“飲料開發(fā)任務(wù)書”，“飲料開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)明確規(guī)定對(duì)飲料開發(fā)的要求，內(nèi)容可包括： （1）飲料感官特性：包括氣味、口味、質(zhì)地和外觀特性（就是通常指的色、香、味、狀態(tài)）等。（2）飲料營(yíng)養(yǎng)特性：營(yíng)養(yǎng)素、營(yíng)養(yǎng)成分的種類和性質(zhì)。（3）飲料原輔材料的要求。（4）飲料的安全衛(wèi)生要求。（5）飲料的保質(zhì)期限要求。（6）飲料的價(jià)格要求。（7）包裝、運(yùn)輸、貯存要求。（8）適宜的消費(fèi)者。（9）銷售方式。（10）相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。（11）環(huán)保要求。（12）類似飲料的信息以及飲料研發(fā)所必需的其他要求。4.3 實(shí)驗(yàn)室階段的研發(fā)配方開發(fā)、樣品試制及評(píng)審4.3.1飲料研發(fā)組進(jìn)行飲料樣品試制，并擬制出飲料配方。試制時(shí)，要把原輔料成分、比例、工藝參數(shù)、試制設(shè)備記錄在“樣品試制記錄表”上。4.3.2飲料研發(fā)組組織有關(guān)的職能部門對(duì)配方、樣品進(jìn)行評(píng)審（評(píng)審前可讓評(píng)審人員品嘗飲料樣品）。（1）評(píng)審由飲料研發(fā)組組長(zhǎng)主持。參加評(píng)審的部門一般包括飲料研發(fā)組、品管部、生產(chǎn)車間、采購部等部門。（2）評(píng)審的內(nèi)容主要包括飲料的感官特性、飲料的營(yíng)養(yǎng)特性、飲料的安全衛(wèi)生、飲料原輔材料的選擇、飲料的包裝、運(yùn)輸與貯存、飲料的預(yù)期用途、飲料的生產(chǎn)成本、飲料批量生產(chǎn)的可行性、新飲料所帶來的環(huán)境影響以及與相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。（3）將評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審后應(yīng)采取的必要措施記錄在“產(chǎn)品研發(fā)評(píng)審表”上?！爱a(chǎn)品研發(fā)評(píng)審表”經(jīng)飲料研發(fā)組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。飲料研發(fā)組應(yīng)對(duì)評(píng)審中要求采取的措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。4.4 飲料研發(fā)配套工作的開展4.4.1 完成與飲料有關(guān)的全部技術(shù)文件。（1）飲料研發(fā)組完成與飲料有關(guān)的全部技術(shù)文件。要完成的技術(shù)文件可包括： 產(chǎn)品描述（含終產(chǎn)品的預(yù)期用途）。 原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。 產(chǎn)品配方，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)條件（含包裝標(biāo)準(zhǔn)）。 采購物資技術(shù)要求（原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的采購標(biāo)準(zhǔn)）。 包裝盒、使用說明書等包裝圖樣及包裝文件（含飲料標(biāo)簽），等等。（2）對(duì)飲料的安全食用所必需的產(chǎn)品特性、注意事項(xiàng)，應(yīng)標(biāo)識(shí)在相關(guān)的技術(shù)文件中，或在技術(shù)文件中做特別的說明。（3）全套技術(shù)文件由飲料研發(fā)組組長(zhǎng)審核、飲料研發(fā)組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后下發(fā)。4.5小批量試制4.5.1 工藝方案的編寫。小批量試制前，飲料研發(fā)組應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，編寫小批量試產(chǎn)的“工藝方案”?！肮に嚪桨浮钡膬?nèi)容可包括：（1）對(duì)工藝工作量的大體估計(jì)。（2）設(shè)備的購置或設(shè)計(jì)、改裝意見。（3）專用工藝裝備設(shè)計(jì)、制造意見。（4）生產(chǎn)工藝流程的建議，關(guān)鍵工序點(diǎn)（含工序質(zhì)量控制點(diǎn)CP、飲料安全關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP）設(shè)置的建議。（5）提出應(yīng)編寫的全部工藝文件及要求。（6）對(duì)工藝、工裝的驗(yàn)證要求。（7）對(duì)檢測(cè)手段、檢測(cè)方法的建議。（8）生產(chǎn)節(jié)拍安排、投產(chǎn)方式的建議。（9）環(huán)保建議。（10）車間平面布置的調(diào)整建議，等等。4.5.2工藝方案的評(píng)審。在工藝方案實(shí)施前，飲料研發(fā)組組織有關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，以確認(rèn)工藝方案的正確、合理與完整性。參加評(píng)審的部門一般包括品管部、生產(chǎn)部、設(shè)備部等部門。評(píng)審的內(nèi)容可包括：（1）工藝方案和工藝流程的合理性和經(jīng)濟(jì)性，滿足產(chǎn)品質(zhì)量、安全要求的符合性。（2）工藝設(shè)計(jì)的可行性，包括特殊和專門的工藝要求。（3）可檢驗(yàn)性和可試驗(yàn)性，檢驗(yàn)方法的合理性，檢驗(yàn)手段的適應(yīng)性，包括特殊檢驗(yàn)用設(shè)備和儀器。（4）工裝設(shè)計(jì)的適用性和設(shè)備選型的合理性。（5）環(huán)保的可行性與合理性。（6）關(guān)鍵工序點(diǎn)（含工序質(zhì)量控制點(diǎn)、飲料安全關(guān)鍵控制點(diǎn)）設(shè)置及工序質(zhì)量因素分析的正確性。飲料研發(fā)組整理出“工藝方案評(píng)審報(bào)告”。 “工藝方案評(píng)審報(bào)告”應(yīng)記錄工藝方案評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審后應(yīng)采取的必要措施。工藝方案評(píng)審之后，著手進(jìn)行工藝裝備的設(shè)計(jì)，危害分析及HACCP計(jì)劃的建立，工藝規(guī)程、工藝文件的編寫等。4.5.3編制車間平面布置圖。必要時(shí)，飲料研發(fā)組應(yīng)編制車間平面布置圖，車間平面配置圖上要注明人流、物流走向，設(shè)備分布，衛(wèi)生管理區(qū)域，檢測(cè)點(diǎn)，CCP點(diǎn)，貯存區(qū)等。4.5.4 繪制產(chǎn)品工藝流程圖，并編制工藝描述。（1）飲料開發(fā)部工程師繪制產(chǎn)品流程圖。流程圖的內(nèi)容包括： 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； 源于外部的過程和分包工作； 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)； 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。（2）飲料研發(fā)組編制工藝描述，對(duì)過程流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門的要求）。4.5.5工裝、設(shè)備的配置。按工藝裝備管理規(guī)定的要求做好工裝的設(shè)計(jì)、制造與驗(yàn)收，確保在小批試制前到位；按設(shè)施、設(shè)備管理程序的要求做好生產(chǎn)設(shè)備的配置工作。4.5.6監(jiān)測(cè)裝置的配備。品管部按監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法控制程序的要求做好監(jiān)測(cè)裝置的配置，確保在小批試制前到位。4.5.7 進(jìn)行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。（1）在工廠布局、工藝流程完成，設(shè)備、工裝到位，工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）最終定稿之前，生產(chǎn)副總經(jīng)理牽頭成立飲料安全小組，進(jìn)行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。詳見危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序。（2）OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃建立完成后，飲料安全小組要對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)，詳見確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序。4.5.8 編制過程指導(dǎo)書（工藝規(guī)程）。4.5.8.1飲料研發(fā)組根據(jù)工藝流程圖、工藝描述、OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、工藝、環(huán)境管理的工藝文件，包括工藝卡/作業(yè)指導(dǎo)書、原輔料定額等。工藝文件中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序、特殊工序、工序質(zhì)量控制點(diǎn)CP、飲料安全關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP作特別的注明。（1）關(guān)鍵工序的設(shè)置原則對(duì)最終產(chǎn)品的特性（感官、營(yíng)養(yǎng)特性等）有直接影響的工序。產(chǎn)品特性形成的工序。工藝難度大，質(zhì)量較易波動(dòng)或問題發(fā)生較多的工序。（2）特殊工序的設(shè)置原則工序結(jié)果不能通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)加以驗(yàn)證。工序結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品食用后才顯露出來。工序結(jié)果需實(shí)施昂貴的測(cè)試才能獲得證實(shí)。 4.5.8.2飲料研發(fā)組編制供包裝工人使用的包裝作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.8.3 品管部編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.9小批量試生產(chǎn)。 4.5.9.1做好小批生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。（1）飲料研發(fā)組用“小批試制準(zhǔn)備情況檢查表”檢查設(shè)備、工裝、監(jiān)測(cè)裝置、工藝規(guī)程的準(zhǔn)備情況，確保設(shè)備、工裝、監(jiān)測(cè)裝置、工藝規(guī)程、HACCP計(jì)劃、OPRP操作性前提方案在試生產(chǎn)前準(zhǔn)備到位。 （2）生產(chǎn)部計(jì)劃科作好車間生產(chǎn)計(jì)劃并統(tǒng)籌試制物料的采購。4.5.9.2飲料研發(fā)組填寫“小批試制申請(qǐng)報(bào)告”，經(jīng)品管部、生產(chǎn)部會(huì)簽評(píng)審后，報(bào)飲料研發(fā)組組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.5.9.3 在試制準(zhǔn)備工作完成后，開始進(jìn)行試生產(chǎn)。（1）試制前三天，由飲料研發(fā)組組長(zhǎng)主持召開產(chǎn)前會(huì)，落實(shí)試制準(zhǔn)備情況并明確各部門在試制中的作用。同時(shí)由研發(fā)工程師講解試制過程中的檢驗(yàn)和生產(chǎn)要點(diǎn)。 （2）飲料研發(fā)組指導(dǎo)車間根據(jù)工藝文件、HACCP計(jì)劃、OPRP操作性前提方案進(jìn)行試制工作。試制中，品管部等部門應(yīng)做好配合。試制中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)以“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式向飲料研發(fā)組反映。4.5.10研發(fā)驗(yàn)證試制產(chǎn)品的檢驗(yàn)。品管部從試產(chǎn)的產(chǎn)品中抽樣進(jìn)行感官、理化、微生物檢測(cè)，出具相應(yīng)的“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”。4.5.11小批試制總結(jié)試制結(jié)束后，飲料研發(fā)組應(yīng)對(duì)試制工作進(jìn)行總結(jié)，編寫“小批試制總結(jié)報(bào)告”。4.5.12特約顧客的品賞。營(yíng)銷部向特約顧客發(fā)放試產(chǎn)的飲料供其品嘗。營(yíng)銷部根據(jù)顧客品嘗的情況，填寫“顧客食用報(bào)告”交飲料研發(fā)組。4.5.13產(chǎn)品鑒定（研發(fā)確認(rèn)）。飲料研發(fā)組按照試制、檢驗(yàn)驗(yàn)證、顧客食用品嘗中所提出的改進(jìn)意見對(duì)配方、技術(shù)文件、工藝文件、HACCP計(jì)劃等進(jìn)行修改補(bǔ)充后，適時(shí)召開產(chǎn)品鑒定會(huì)，審查通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。4.5.13.1 產(chǎn)品鑒定會(huì)由飲料研發(fā)組組織，飲料研發(fā)組組長(zhǎng)主持，營(yíng)銷部、品管部、生產(chǎn)部等部門參加。4.5.13.2 產(chǎn)品鑒定會(huì)召開時(shí)，飲料研發(fā)組應(yīng)準(zhǔn)備鑒定資料，包括飲料開發(fā)任務(wù)書、飲料開發(fā)輸出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃、評(píng)審驗(yàn)證記錄、小批試制總結(jié)報(bào)告、顧客食用報(bào)告等。4.5.13.3 與會(huì)代表對(duì)這些鑒定材料進(jìn)行審查，提出對(duì)產(chǎn)品配方、技術(shù)文件、產(chǎn)品檢測(cè)、生產(chǎn)條件、環(huán)境保護(hù)及顧客食用等方面的意見，在此基礎(chǔ)得出鑒定結(jié)論，通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。鑒定結(jié)論包括：（1）產(chǎn)品達(dá)到“飲料開發(fā)任務(wù)書”及顧客要求的評(píng)價(jià)。（2）產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃是否齊全、統(tǒng)一、正確，能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)的評(píng)價(jià)。（3）飲料質(zhì)量、飲料安全、工藝、技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、環(huán)境保護(hù)的先進(jìn)性，顧客食用的感官特性、安全性、營(yíng)養(yǎng)性以及采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的評(píng)價(jià)。（4）是否具備批量生產(chǎn)的條件。4.5.13.4 飲料研發(fā)組整理出“產(chǎn)品鑒定報(bào)告”，“產(chǎn)品鑒定報(bào)告”應(yīng)記錄鑒定的結(jié)論及應(yīng)采取的改進(jìn)措施。“產(chǎn)品鑒定報(bào)告” 經(jīng)飲料研發(fā)組組長(zhǎng)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。4.5.14 完善批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。4.5.14.1飲料研發(fā)組對(duì)產(chǎn)品鑒定中提出的改進(jìn)意見進(jìn)行落實(shí)。4.5.14.2相關(guān)部門完善與其有關(guān)的批量生產(chǎn)的其他準(zhǔn)備工作。 4.6 研發(fā)改進(jìn)4.6.1研發(fā)改進(jìn)的申請(qǐng)（1）凡與飲料相關(guān)的人員均可對(duì)飲料中存在的缺陷及不足提出飲料改進(jìn)申請(qǐng)。（2）因工藝調(diào)整、檢測(cè)設(shè)備測(cè)試能力所限，采購或外協(xié)加工困難和顧客反饋的有關(guān)飲料缺陷，由相關(guān)部門提出飲料改進(jìn)申請(qǐng)。（3）飲料改進(jìn)申請(qǐng)采用“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式提出，由申請(qǐng)部門填寫后，交飲料研發(fā)組。飲料研發(fā)組應(yīng)將是否接受改進(jìn)的信息反饋給申請(qǐng)部門。4.6.2飲料改進(jìn)的實(shí)施（1）飲料研發(fā)組對(duì)“信息聯(lián)絡(luò)單” 提出的改進(jìn)申請(qǐng)進(jìn)行分析，確定是否進(jìn)行改進(jìn)。（2）重大的飲料改進(jìn)均應(yīng)按本程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。（3）一般的飲料改進(jìn)，由飲料研發(fā)組負(fù)責(zé)跟進(jìn)直至達(dá)到預(yù)期的改進(jìn)效果。（4）技術(shù)文件、工藝文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計(jì)劃改進(jìn)時(shí)，應(yīng)填寫“文件更改通知單”，經(jīng)飲料研發(fā)組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后連同相應(yīng)的文件分發(fā)給有關(guān)部門或人員。4.7 飲料研發(fā)技術(shù)文件的管理依據(jù)文件控制程序?qū)︼嬃涎邪l(fā)中的技術(shù)文件進(jìn)行管理和控制。5.支持性文件5.1 工藝裝備管理規(guī)定5