




已閱讀5頁,還剩11頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
附件1傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為保障公眾健康,規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作,根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督,是指縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門(以下簡稱縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門)及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。第三條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督能力建設(shè),保障人員配備,合理配置工作裝備,并將工作經(jīng)費(fèi)納入預(yù)算管理。第四條縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)在開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法時(shí),適用本規(guī)范。第二章監(jiān)督職責(zé)及要求第五條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé):(一)制訂全?。▍^(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃,以及相應(yīng)工作制度;根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況,確定年度重點(diǎn)監(jiān)督工作內(nèi)容和監(jiān)督覆蓋率、監(jiān)督頻次;(二)組織實(shí)施全?。▍^(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn);對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查;(三)對管轄范圍內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治情況實(shí)施日常衛(wèi)生監(jiān)督工作;(四)組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件;(五)負(fù)責(zé)全?。▍^(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作;(六)承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第六條設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé):(一)根據(jù)本?。▍^(qū)、市)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃,結(jié)合實(shí)際,制定轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃,明確重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容并組織落實(shí);(二)組織開展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作;(三)組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況及醫(yī)療廢物處置、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作;(四)組織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件;(五)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作;(六)設(shè)區(qū)的市對縣級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查;(七)承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第七條省級和設(shè)區(qū)的市級監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置傳染病防治監(jiān)督科(處)室,負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作;縣級監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第八條實(shí)施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法前,監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求,檢查安全防護(hù)裝備,做好安全防護(hù)。第九條實(shí)施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法時(shí),發(fā)現(xiàn)違法行為,應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù);在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下,應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。第十條縣級以上地方監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案,掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法第一節(jié) 預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)接種單位和人員的資質(zhì)情況;(二)接種單位疫苗公示、接種告知(詢問)的情況;(三)疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報(bào)告情況; (四)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案情況;(五)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理情況和報(bào)告情況。第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱接種單位經(jīng)過縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的證明文件、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料;(二)核查接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗的記錄,接種情況登記、報(bào)告記錄,以及完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報(bào)告記錄;(三)查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,對受種者或者其監(jiān)護(hù)人告知、詢問記錄;查閱實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄;(四)檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況;(五)查閱鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄;(六)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,核查記錄的保存期限;(七)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件,核查文件的保存期限;(八)查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告的記錄。第二節(jié) 傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督第十三條傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)建立傳染病疫情報(bào)告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報(bào)告與管理職責(zé)的情況;(二)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)對轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的傳染病疫情信息審核確認(rèn),并開展疫情分析、調(diào)查與核實(shí)的情況;(三)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報(bào)職責(zé)的情況。第十四條監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件資料,核查疫情報(bào)告管理部門和專職疫情報(bào)告人員,查閱傳染病疫情報(bào)告管理制度;(二)查閱傳染病疫情審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報(bào)告等文字資料,核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況;(三)查閱傳染病疫情通報(bào)制度,與動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)互相通報(bào)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情、與國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)互相通報(bào)傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄;(四)現(xiàn)場檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況,疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)設(shè)備,疫情報(bào)告人員現(xiàn)場演示報(bào)告卡的審核確認(rèn)以及疫情數(shù)據(jù)導(dǎo)出的情況;(五)核查承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)不具備疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的疫情報(bào)告單位傳染病疫情代報(bào)的情況;(六)查閱與傳染病疫情報(bào)告相關(guān)的其他記錄情況。第十五條監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件,核查專職疫情報(bào)告人員;查閱傳染病報(bào)告管理制度,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括傳染病診斷、登記、報(bào)告、檢查等方面;核查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)及相關(guān)電話記錄,對臨床異常診斷信息的快速反應(yīng)流程及有關(guān)記錄;(二)查閱門診日志、實(shí)驗(yàn)室和影像資料陽性結(jié)果、傳染病報(bào)告卡、傳染病報(bào)告登記和傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)信息等資料,核查未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情報(bào)告的情況;(三)查閱開展傳染病疫情報(bào)告管理內(nèi)部檢查的記錄、報(bào)告;(四)查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展中華人民共和國傳染病防治法、傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范等傳染病報(bào)告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的資料;(五)檢查專用傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)設(shè)備及報(bào)告系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況,專職疫情報(bào)告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作;(六)對不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu),查閱傳染病報(bào)告卡登記備案記錄,核查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)代報(bào)情況。 第十六條監(jiān)督檢查采供血機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱傳染病疫情報(bào)告等制度,核查疫情報(bào)告管理部門或人員;(二)查閱HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果登記情況,以及獻(xiàn)血者或供漿員登記簿,核查HIV初篩陽性結(jié)果報(bào)告情況;(三)對于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的機(jī)構(gòu),檢查疫情報(bào)告人員演示網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作,檢查傳染病信息報(bào)告系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況;(四)對不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的機(jī)構(gòu),查閱傳染病報(bào)告卡登記備案記錄,核查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)代報(bào)情況。第三節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)建立傳染病預(yù)檢、分診制度及落實(shí)情況;(二)感染性疾病科或分診點(diǎn)的設(shè)置和開放情況;(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況;(四)消毒隔離措施落實(shí)情況;對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱傳染病預(yù)檢、分診制度和應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件;(二)檢查感染性疾病科或分診點(diǎn)設(shè)置情況和預(yù)檢、分診落實(shí)情況,以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施的落實(shí)情況;(三)檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務(wù)情況;(四)檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的記錄。第十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的情況;(二)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),依據(jù)屬地管理原則及時(shí)采取傳染病控制措施的情況。第二十條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計(jì)劃和工作方案,收集、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息的書面資料,以及預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢的書面資料;(二)查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案,以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄、報(bào)告;(三)查閱傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查工作記錄和書面資料,以及疫點(diǎn)、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄。第四節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)建立消毒管理組織、制度及落實(shí)情況;(二)醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識、執(zhí)行消毒隔離制度的情況;(三)定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況;(四)醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況;(五)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、使用和管理情況;(六)對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實(shí)情況。第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱消毒管理組織設(shè)置文件、消毒管理制度、工作計(jì)劃及檢查記錄;(二)查閱工作人員消毒技術(shù)培訓(xùn)記錄;現(xiàn)場提問相關(guān)工作人員消毒隔離知識;檢查相關(guān)工作人員消毒隔離制度工作流程執(zhí)行情況; (三)查閱消毒與滅菌效果定期檢測記錄或檢測報(bào)告,查閱檢測結(jié)果不合格的整改記錄。必要時(shí)現(xiàn)場采樣檢測消毒與滅菌效果;(四)查閱消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄;檢查消毒產(chǎn)品相關(guān)證明文件、使用記錄和有效期;(五)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室(重點(diǎn)是消毒供應(yīng)室、口腔科、注射室、血透室、內(nèi)鏡室、新生兒室、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房、感染性疾病科、發(fā)熱門診、檢驗(yàn)科等)執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定情況;(六)檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離的場所、設(shè)施和措施。第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實(shí)情況;(二)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和培訓(xùn)情況;(三)醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、登記的情況;(四)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的情況;(五)醫(yī)療廢物、污水的處置情況;(六)實(shí)行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況;不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。 第二十四條監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專(兼)職人員、崗位職責(zé)的文件資料,核查監(jiān)控部門和管理人員;(二)查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案;(三)查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員,進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識培訓(xùn)的資料;(四)檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)設(shè)備,查閱健康監(jiān)護(hù)和預(yù)防接種記錄;(五)查閱醫(yī)療廢物登記簿,檢查醫(yī)療廢物分類收集點(diǎn)是否按照醫(yī)療廢物分類目錄規(guī)定,使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物,檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標(biāo)識;(六)檢查醫(yī)療廢物運(yùn)送工具、專用包裝物或容器、暫時(shí)貯存的地點(diǎn)和條件,核查醫(yī)療廢物運(yùn)送線路;(七)檢查使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具的消毒和清潔地點(diǎn),核查消毒和清潔程序;(八)查閱交接醫(yī)療廢物的醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料;(九)檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實(shí)施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)情況;(十)對不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),檢查其按照有關(guān)部門的要求自行就地處置產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及其記錄資料。第六節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)新建、改建或者擴(kuò)建病原微生物實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況;開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格情況;(二)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況;(三)管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實(shí)情況;(四)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況;(五)實(shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況;(六)菌(毒)種的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用情況。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室的備案證明和三級、四級實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明,并進(jìn)行核實(shí);(二)查閱高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書;查閱實(shí)驗(yàn)室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的證明文件;(三)查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資質(zhì)證明文件;(四)查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證;檢查進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)用品配備及使用情況;(五)查閱實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度;查閱從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案向批準(zhǔn)部門備案的資料;(六)檢查在明顯位置標(biāo)示的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志;檢查生物標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)安全設(shè)備配置及運(yùn)行情況;檢查二級及以上實(shí)驗(yàn)室的門禁系統(tǒng)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌設(shè)備、洗眼器、應(yīng)急噴淋設(shè)備配置及運(yùn)行情況;核查生物安全柜、壓力蒸氣滅菌設(shè)備年度強(qiáng)檢報(bào)告; (七)查閱病原微生物樣本來源、采集過程和方法的書面記錄;檢查采集病原微生物樣本生物安全防護(hù)設(shè)備配備及使用情況;查閱防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施落實(shí)的記錄;檢查實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程情況的記錄; (八)查閱指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的記錄;(九)查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的登記及結(jié)果報(bào)告記錄;檢查是否在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng);(十)查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報(bào)告、處置記錄;(十一)核查實(shí)驗(yàn)室將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的記錄;(十二)查閱實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況等實(shí)驗(yàn)檔案;核查高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)檔案的保存年限。 第二十七條 監(jiān)督檢查菌(毒)種或樣本管理時(shí),主要采取以下方法:(一)查閱保藏、使用菌(毒)種的相應(yīng)資格證書;(二)查閱設(shè)置菌(毒)種管理組織、建立菌(毒)種操作規(guī)程、安全保衛(wèi)等管理制度以及應(yīng)急預(yù)案等文件資料;(三)查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運(yùn)輸、保藏過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報(bào)告記錄;(四)檢查菌(毒)種保藏、保管條件、高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存的情況,以及按規(guī)定收集、提供菌(毒)種樣本的記錄;(五)檢查無害化處理或銷毀傳染病菌(毒)種或樣本的記錄、批準(zhǔn)文書等資料;(六)查閱病原微生物菌(毒)種或樣本的采集或運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)文件、記錄,檢查運(yùn)輸高致病性病原微物菌(毒)種和樣本使用的容器或包裝材料的產(chǎn)品說明書和外包裝標(biāo)識。第四章信息管理第二十八條 各級衛(wèi)生計(jì)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 智能建筑系統(tǒng)集成與智能監(jiān)控系統(tǒng)在商業(yè)綜合體中的應(yīng)用案例報(bào)告
- 文化產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)集聚與文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑選擇報(bào)告001
- 2025年醫(yī)藥行業(yè)未來趨勢:仿制藥一致性評價(jià)下的醫(yī)藥電商發(fā)展報(bào)告001
- 2025年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)外包(CRO)與數(shù)據(jù)管理與分析報(bào)告
- 咨詢工程師2020課件
- 2025年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)外包(CRO)模式下的臨床試驗(yàn)外包服務(wù)合同管理與風(fēng)險(xiǎn)控制報(bào)告
- 折扣零售業(yè)態(tài)行業(yè)競爭態(tài)勢與品牌戰(zhàn)略研究報(bào)告
- 2025年醫(yī)藥流通企業(yè)供應(yīng)鏈成本控制與績效評估報(bào)告
- 醫(yī)療健康數(shù)據(jù)隱私保護(hù)2025年合規(guī)技術(shù)應(yīng)用案例集報(bào)告
- 保潔安全知識試題及答案
- 無人機(jī)駕駛員國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)(2021年版)(word精排版)
- DB37T 4027-2020 食用農(nóng)產(chǎn)品可追溯供應(yīng)商通用規(guī)范 果蔬
- 增壓機(jī)通用說明書.
- 監(jiān)理人員廉潔自律制度管理辦法
- BS EN 10222-5-2000用于壓力目的的鋼鍛件—第5部分:馬口鐵鋼奧氏體鋼和奧氏體-鐵素體不銹鋼
- 化工機(jī)械設(shè)備課程設(shè)計(jì)(板式塔)__副本
- 洗潔精-MSDS(202334)
- 東莞虎門架空線路拆除施工方案
- 機(jī)關(guān)公文寫作案例分析課件
- 物業(yè)公司工程部工作職責(zé).doc
- 山東省電力設(shè)備交接和預(yù)防性試驗(yàn)規(guī)程 - 圖文-
評論
0/150
提交評論