2024血站業(yè)務(wù)場所建設(shè)指南第2 部分：成分制備

血站業(yè)務(wù)場所建設(shè)指南第2部分：成分制備

I

目 次

前言

II

范圍 1

規(guī)范性引用文件 1

術(shù)語和定義 1

規(guī)模等級劃分 2

使用面積指標(biāo) 2

建筑設(shè)計(jì) 3

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 3

消洗設(shè)施 4

暖通空調(diào) 4

電氣 4

信息系統(tǒng) 4

消防與安全設(shè)施 4

制備布局 4

設(shè)備配置

4

II

血站業(yè)務(wù)場所建設(shè)指南第2部分：成分制備

范圍

為了規(guī)范血站成分血制備場所的建筑設(shè)計(jì)、設(shè)備配置等，滿足血液成分制備功能需要，符合安全、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、舒適、節(jié)能和環(huán)保等方面的要求，制定本指南。

本指南適用于血站成分血制備場所的建設(shè)，包括新建、改建和擴(kuò)建項(xiàng)目。

規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB/T18883室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理

WS436醫(yī)院二次供水運(yùn)行管理JGJ312醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范

《血站技術(shù)操作規(guī)程》

術(shù)語和定義

下面術(shù)語和定義適用于本指南。

血液濾白區(qū)

對血液進(jìn)行白細(xì)胞過濾的制備區(qū)域。

血液離心區(qū)

對全血或成分血進(jìn)行離心的制備區(qū)域。

血液分離區(qū)

對血液進(jìn)行分離的制備區(qū)域。

速凍區(qū)

對血漿制品進(jìn)行速凍的制備區(qū)域。

病毒滅活區(qū)

對血漿進(jìn)行病毒滅活的制備區(qū)域，含穿刺或接駁、光照、過濾等。

冷沉淀凝血因子制備區(qū)

對新鮮冰凍血漿進(jìn)行融化制備冷沉淀凝血因子的制備區(qū)域。

冰凍紅細(xì)胞和冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞制備區(qū)

對紅細(xì)胞進(jìn)行加甘油冰凍和解凍去甘油的制備區(qū)域。

洗滌紅細(xì)胞制備區(qū)

1

PAGE

2

對紅細(xì)胞進(jìn)行洗滌的制備區(qū)域。

(混合)濃縮血小板制備區(qū)

對全血進(jìn)行濃縮血小板分離和混合的制備區(qū)域。

血液輻照區(qū)

對紅細(xì)胞、血小板、粒細(xì)胞等血液制劑進(jìn)行輻照的制備區(qū)域。

進(jìn)一步加工

全血經(jīng)離心分為血漿和懸浮紅細(xì)胞后，再以相關(guān)成分血作為起始原料，制備其他血液成分血的過程。

規(guī)模等級劃分

小型成分制備場所

按年分離紅細(xì)胞小于50000U，日分離紅細(xì)胞小于100袋。

中型成分制備場所

按年分離紅細(xì)胞50000～150000U，日分離紅細(xì)胞100～300袋。

大型成分制備場所

按年分離紅細(xì)胞150000～250000U，日分離紅細(xì)胞300～500袋。

超大型成分制備場所

按年分離紅細(xì)胞大于250000U，日分離紅細(xì)胞大于500袋。

使用面積指標(biāo)

1

)

場所劃分

本項(xiàng)目面積按開展全部進(jìn)一步加工項(xiàng)目測算，實(shí)際建設(shè)中請根據(jù)自身業(yè)務(wù)開展情況進(jìn)行配備。

樓層宜選擇1～3樓同層布局，高層建筑不超過5樓。分為：業(yè)務(wù)用房、行政用房、保障用房三類。業(yè)務(wù)用房包括：血液濾白區(qū)、血液離心區(qū)、血液分離區(qū)、速凍區(qū)、病毒滅活區(qū)、冷沉淀凝血因子制

備區(qū)、冰凍紅細(xì)胞和冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞制備區(qū)、洗滌紅細(xì)胞制備區(qū)、（混合）濃縮血小板制備區(qū)、血液輻照區(qū)等。

行政用房（工作人員辦公、生活用房）包括：工作人員辦公區(qū)域、會議培訓(xùn)區(qū)域、更衣區(qū)域等。保障用房（輔助用房）包括：關(guān)鍵物料庫房、關(guān)鍵設(shè)備庫房等。

業(yè)務(wù)區(qū)與辦公、生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開。

場所面積指標(biāo)

小型成分制備場所

該指標(biāo)為較為舒適的面積指標(biāo)，不含科普參觀通道面積。

含待檢庫、成分分離。使用面積宜160m2～250m2，其中業(yè)務(wù)用房面積宜140m2～220m2，行政用房宜10m2～20m2，保障用房宜10m2。

中型成分制備所

含待檢庫、成分分離（可獨(dú)立）。使用面積宜250m2～420m2，其中業(yè)務(wù)用房面積宜220m2～360m2，行政用房宜20m2～40m2，保障用房宜10m2～20m2。

大型成分制備所

含待檢庫、成分分離（可獨(dú)立）。使用面積宜420m2～680m2，其中業(yè)務(wù)用房面積宜360m2～575m2，行政用房宜40m2～75m2，保障用房宜20m2～30m2，建議設(shè)置獨(dú)立科普參觀通道。

超大型成分制備所

含待檢庫、成分分離（可獨(dú)立）。使用面積宜680m2以上（以分離紅細(xì)胞250000U/年為基數(shù)，每增加10000U，總使用面積宜增加25m2），其中業(yè)務(wù)用房面積宜575m2以上，行政用房宜75m2以上，保障用房宜30m2以上，建議設(shè)置獨(dú)立科普參觀通道。

建筑設(shè)計(jì)

成分制備區(qū)域與辦公生活區(qū)域嚴(yán)格分離，有獨(dú)立更衣間。

宜設(shè)置獨(dú)立成分制備區(qū)域，能防鼠、防蚊蠅。成分制備區(qū)域具有明顯加工標(biāo)識區(qū)域，合格品、不合格品、待檢品等應(yīng)分別存放，并有明顯識別標(biāo)記。

應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)配置紫外線消毒裝置或其他有效的消毒裝置，裝置宜具備自動定時(shí)功能，空氣細(xì)菌落總數(shù)應(yīng)符合現(xiàn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中Ⅲ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的要求。

物料宜獨(dú)立存儲，且符合溫濕度要求。

地面宜采用醫(yī)用級地膠地板、PVC地板或環(huán)氧樹脂自流平等。

墻體宜刷防水乳膠漆或使用凈化板。

房間凈高宜不低于3米，吊頂宜采用無粉層石膏板、鋁板、GRP板等。

根據(jù)坐姿和站姿不同，設(shè)備工作臺高度宜在75cm～85cm。

非一樓場所宜建立專用的血液運(yùn)輸電梯和醫(yī)療垃圾運(yùn)輸電梯，并充分考慮運(yùn)送大型設(shè)備的需求。

應(yīng)有醫(yī)療廢物暫存器具，符合有關(guān)法律法規(guī)要求。

小型、中型成分制備可以不設(shè)輻照室，大型及超大型成分制備可設(shè)置獨(dú)立的輻照室。

設(shè)有制備血液成分開放系統(tǒng)的，應(yīng)按現(xiàn)行《血站技術(shù)操作規(guī)程》中的要求設(shè)置相關(guān)設(shè)施。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

成分制備樓層建筑承重設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮設(shè)備重量及設(shè)備震動噪聲控制，樓層承重不低于擬投放設(shè)備的最大荷載。

消洗設(shè)施

成分制備場所內(nèi)宜有消毒池，緊急噴淋及沖眼裝置。

應(yīng)設(shè)有工作人員洗手設(shè)施。

暖通空調(diào)

具有可調(diào)節(jié)的溫度控制按鈕，室內(nèi)的溫濕度應(yīng)符合國家現(xiàn)行《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的要求。

電氣

具有區(qū)域獨(dú)立電源控制開關(guān)。

獨(dú)立照明供電線路，應(yīng)配備應(yīng)急備用照明設(shè)施。

應(yīng)有雙路供電或根據(jù)設(shè)備使用情況配備不間斷電力供應(yīng)設(shè)施。

根據(jù)不同設(shè)備的用電負(fù)荷，提供380V/220V的獨(dú)立電源。

工作區(qū)域照度宜不低于300勒克斯。

信息系統(tǒng)

應(yīng)具備血站信息管理系統(tǒng)及成分信息化管理系統(tǒng)。

消防與安全設(shè)施

應(yīng)根據(jù)消防要求配備相應(yīng)的滅火器材、裝備和個(gè)人防護(hù)器材。

制備布局

小型及中型成分制備

宜開放式，按業(yè)務(wù)流程布置區(qū)域，盡量減少交叉走動，人流、物流宜“單向流”。

大型及超大型成分制備

宜開放式，對不同制備區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識，宜采用大型集中處理、流水傳輸方式，預(yù)留自動傳輸機(jī)械臂或無軌機(jī)器人運(yùn)輸通道，人流、物流宜“單向流”。

設(shè)備配置

冰箱、冰柜、冷庫

小型、中型成分制備：配備相應(yīng)溫度要求的專用冰箱以滿足全血及紅細(xì)胞類儲存、血漿儲存和冰凍紅細(xì)胞儲存等需求。

大型、超大型成分制備：除了配備上述專用冰箱外，宜配置獨(dú)立冷庫用于全血及紅細(xì)胞類儲存和血漿儲存。

離心設(shè)備

小型成分制備：2～5臺；中型成分制備：5～8臺；大型成分制備：8～12臺；

超大型成分制備：12臺以上。

分離設(shè)備

小型成分制備：3～6臺；中型成分制備：6～15臺；大型成分制備：15～25臺；

超大型成分制備：25臺以上。

血漿速凍設(shè)備

小型成分制備：1～2臺；中型成分制備：2～4