2025年零售藥座行業(yè)質量管理崗位職責操作流程與規(guī)范全集

1*******大藥房質量管理制度崗位管理職責一月2序號頁碼藥物采購管理制度1-2頁藥物收貨管理制度3-4頁藥物驗收管理制度頁藥物陳列管理制度頁藥物養(yǎng)護管理制度頁藥物銷售管理制度頁供貨單位和采購品種審核管理制度頁處方藥銷售管理制度頁藥物拆零管理制度頁含麻黃堿類復方制劑質量管理制度頁生物制品管理制度頁中藥飲片經(jīng)營管理制度頁中藥飲片處方審核、調配、查對管理制度頁冷藏藥物管理制度頁陰涼藥物管理制度頁記錄和憑證管理制度頁搜集和查詢質量信息管理制度頁藥物質量事故、質量投訴管理制度頁藥物有效期管理制度頁不合格藥物、藥物銷毀管理制度頁環(huán)境衛(wèi)生管理制度頁人員健康管理制度頁提供用藥征詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度頁人員培訓及考核管理制度頁質量管理體系文獻檢查考核制度頁藥物退回管理制度頁藥物召回管理制度頁3設施設備保管和維護管理制度頁處方藥和非處方藥分類管理制度頁藥物不良反應匯報規(guī)定管理制度頁計算機系統(tǒng)管理制度頁法定代表人崗位職責頁企業(yè)負責人崗位職責頁質量管理人員崗位職責頁藥物采購人員崗位職責頁藥物收貨人員崗位職責頁藥物驗收人員崗位職責頁藥物養(yǎng)護人員崗位職責頁處方審核、調配人員崗位職責頁計算機系統(tǒng)管理員崗位職責頁中藥調劑員崗位職責頁營業(yè)員崗位職責頁質量體系文獻管理程序頁藥物采購操作規(guī)程頁藥物收貨操作規(guī)程頁藥物驗收操作規(guī)程頁藥物銷售操作規(guī)程頁處方審核、調配、審核操作規(guī)程頁中藥飲片處方審核、調配、查對操作規(guī)程頁藥物拆零銷售操作規(guī)程頁國家有專門管理規(guī)定的藥物銷售操作規(guī)程頁營業(yè)場所藥物陳列及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程頁營業(yè)場所冷藏藥物寄存操作規(guī)程頁計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程頁4不合格藥物處理操作規(guī)程頁GSP認證并及時更新報請聯(lián)絡：(全套130余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電祝您早日通過GSP認證!鄭重申明：5版權所有，翻印必究文獻名稱：藥物采購管理制度編號：審核人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.15變更記錄：1、目的：加強藥物購進環(huán)節(jié)的質量管理，保證購進藥物的質量和合法5.1確定供貨單位的合法資格，把質量作為選擇藥物和供貨單位條件的首位，從具有合法證照的供貨單位進貨，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選5.2確定采購藥物的合法性，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽等，保證從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定規(guī)定和質量可靠的藥5.3核算供貨單位銷售人員的合法資格，核算、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的身份證復印件以及加蓋供貨單位公章原印5.4與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方質量責任，保證藥物質5.5嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》,做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質量原則、檢65.6采購藥物應有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、5.7采購藥物應建立采購記錄，采購記錄包括：藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中7文獻名稱：藥物收貨管理制度編號：審核人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.15變更記錄：1、目的：為保證購進收貨藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等精確、把好藥物收貨入庫關，根據(jù)《藥物管理法》、現(xiàn)行《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)4.1倉管員負責購進藥物收貨。藥物到貨時，收貨人員應當查驗隨貨同行單(票)以及有關的藥物采購記錄。無隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨；隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄以及本企4.2藥物到貨時，收貨人員應當對運送工具和運送狀況進行檢查。4.2.1檢查車廂與否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應42.2根據(jù)運送單據(jù)所載明的啟運日期，檢查與否符合協(xié)議約定的在途時限42.2根據(jù)運送單據(jù)所載明的啟運日期，檢查與否符合協(xié)議約定的在途時84.2.3供貨方委托運送藥物的，企業(yè)采購人員應當提前向供貨單位索要委托的運送方式、承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述狀況提前告知收貨人員；收貨人員在藥物到貨后，要逐一查對上述內(nèi)容，不一4.2.4冷藏、冷凍藥物到貨時，應當查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運送過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷4.3應當根據(jù)隨貨同行單(票)查對藥物實物。隨貨同行單(票)中藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥物實物不符4.4收貨過程中，對于隨貨同行單(票)或到貨藥物與采購記錄的有關 4.4.1對于隨貨同行單(票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、實貨不符的，經(jīng)供貨單位確認并提供對的的隨貨同行單(票)后，方可收 4.4.2對于隨貨同行單(票)與采購記錄、藥物實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應當按照采購制度規(guī)定重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥物隨貨同行單(票)、藥物實物數(shù)量一致后，收貨人員方可收貨；4.4.3供貨單位對隨貨同行單(票)與采購記錄、藥物實物不相符的內(nèi)容不予確認的，到貨藥物應當拒收，存在異常狀況的，報質量管理人員處4.5對符合收貨規(guī)定的藥物，收貨人員應當拆除藥物的運送防護包裝，檢94.6.3特殊管理的藥物待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制規(guī)定；管理部門。文獻名稱：藥物驗收管理制度編號：起草人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.15變更記錄：1、目的：把好購進藥物質量關，保證藥物數(shù)量精確，外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定規(guī)定，防止不合格藥物進入本企業(yè)。2、根據(jù)：《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3、合用范圍：合用于企業(yè)所購進藥物的驗收。4、責任：驗收員對本制度的實行負責。5.1驗收藥物應在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定期限內(nèi)完畢。5.2由驗收人員根據(jù)藥物的法定原則、購進協(xié)議所規(guī)定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥物進行逐批驗收，做到票、帳、號相符，5.3藥物質量驗收時應對藥物的品名、規(guī)格，同意文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥物合格證等逐一進行檢查驗收，并對藥物外觀性狀和藥物包裝、標簽、闡明書及專有標識等內(nèi)容檢查。5.4驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥物出廠質量檢查合格匯5.5凡驗收合格的藥物，必須詳細記載填寫檢查驗收記錄，驗收記錄包括藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收成果等內(nèi)容。驗收人員應在驗收記錄上簽訂姓名和驗收日期。5.6驗收員對購進手續(xù)不齊、不合格或質量有疑問的藥物應予以拒收，由驗收人員填寫拒收匯報單并在驗收記錄中注明不合格事項及處置措施，及時匯報質量管理人員處理。5.7驗收合格的藥物應及時上架。文獻名稱：藥物陳列管理制度編號：起草人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.151、目的：為保證企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥物質量，防止藥物發(fā)生質量問5.2陳列的藥物必須是通過本企業(yè)驗收合格，其質量和包裝符合規(guī)定5.3藥物應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件規(guī)定分類整潔陳列，類別標簽應放置精確，物價標簽必須與陳列藥物一一對應，字跡清5.4處方藥不得開架銷售。5.5拆零藥物必須寄存于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該5.6需要冷藏保留的藥物只能寄存在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證寄存溫度符合規(guī)定，不得在常溫下陳列，需陳列時只5.7陳列藥物應防止陽光直射，有冷藏等特殊規(guī)定的藥物不應陳列5.8陳列的藥物應每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時告知質量管理人員復查。5.9用于陳列藥物的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥物5.10經(jīng)營非藥物應設置專區(qū)，與藥物區(qū)明顯隔離，并有醒目的志。文獻名稱：藥物養(yǎng)護管理制度編號：起草人：審核人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.15變更記錄：1、制定目的：為規(guī)范藥物倉儲養(yǎng)護管理行為，保證藥物儲存養(yǎng)護質量，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)特制定2、制定根據(jù)：《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》3、合用范圍：合用于本企業(yè)藥物的養(yǎng)護工作管理。4.1從事養(yǎng)護工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等有關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學中專以上學歷或者中藥學初級以上專業(yè)4.2堅持以“防止為主，消除隱患”的原則，開展藥物養(yǎng)護工作，防止藥物變質失效，保證儲存藥物質量的安全有效。4.3質量負責人員負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括處理藥物養(yǎng)護過程中的質量問題，監(jiān)督考核藥物養(yǎng)護工作質量。4.4計算機管理系統(tǒng)根據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護管理制度，對營業(yè)場所藥物按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，提醒養(yǎng)護人員對營業(yè)場所藥物進行有序、合理養(yǎng)護。4.5養(yǎng)護人員根據(jù)營業(yè)場所條件、外部環(huán)境、藥物質量特性等對藥物進4.5.1指導和督促養(yǎng)護員對藥物進行合理儲存與作業(yè)。4.5.2檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。4.5.3指導養(yǎng)護員對營業(yè)場所溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。4.5.4按照養(yǎng)護計劃對營業(yè)場所藥物的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊規(guī)定的或者有效期短的品種應重點養(yǎng)護。4.5.5發(fā)既有問題的藥物應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并告知4.5.6對中藥材和中藥飲片應當按其特性采用有效措施進行養(yǎng)護并記油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不適宜曝曬或烘干的鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的4.5.7定期匯總、分析養(yǎng)護信息。4.6對計算機系統(tǒng)近效期預警品種提醒業(yè)務部做出對應的處理。4.7對質量可疑藥物應當立即采用停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同步匯報質量管理人員確認。對存在質4.7.1寄存于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。4.7.2懷疑為假藥的，及時匯報藥物監(jiān)督管理部門。4.7.3不合格藥物的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄。4.7.4對不合格藥物應當查明并分析原因，及時采用防止措施。4.8經(jīng)質量負責人員審批、確定重點養(yǎng)護品種，建立重點品種的養(yǎng)護檔4.9按照藥物溫、濕度儲存條件的規(guī)定，設置儲存藥物的對應營業(yè)場所，常溫溫度在10-30℃之間，陰涼溫度20℃如下，冷藏溫度在2℃-10℃之間，相對濕度在35%-75%之間。4.10養(yǎng)護員根據(jù)溫濕度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)，對營業(yè)場所的溫濕度采用對應的調控措施。文獻名稱：企業(yè)負責人崗位職責編號：審核人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.15變更記錄：1、目的：規(guī)范企業(yè)負責人的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質量體系的建立和完5.1組織本企業(yè)的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，在“質量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，保證企業(yè)所有的藥物經(jīng)營活動5.2合理設置并領導質量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使5.3積極支持質量管理人員工作，常常指導和監(jiān)督員工，嚴格按GSP規(guī)定來規(guī)范藥物經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質量管理制度、崗位職責、工作5.4定期對企業(yè)的質量工作進行檢查和總結，聽取質量管理人員對企5.5指導質量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。根據(jù)各崗位人員5.6組織有關人員定期對藥物進行檢查，做到帳、貨、物相符，質量5.7發(fā)明必要的物質、技術條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件到達藥物的5.8做好人員工作職責及班次的組織安排；5.9人員關系的維護和協(xié)調；增進團結，提高企業(yè)員工的凝聚力。5.10重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的處理和質量工作的改善。5.11努力學習藥物經(jīng)營的有關知識，不停搜集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。5.12熟悉藥物管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務和所經(jīng)營藥物的知識。5.13任命企業(yè)各崗位人員。文獻名稱：中藥調劑員崗位職責編號：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.151、目的：為規(guī)范中藥飲片調劑員的行為，保證中藥飲片調配的合法性和安全性。2、根據(jù)：根據(jù)《藥物管理法》、新修訂《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。3、范圍：合用于中藥調劑員。4、責任：中藥飲片調劑員對本制度的實行負責。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1認真學習和執(zhí)行有關《藥物管理法》、新修訂《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥物流通監(jiān)督管理措施》、《處方藥管理措施》等法律、法規(guī)。5.4不合格藥物的處理按不合格藥物處理制度執(zhí)行，嚴格不合格藥物上柜銷售。5.5對處方所列藥物不得私自更改或代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽字，方可調配、銷售。5.7按方配制，稱準分勻，總貼誤差不不小于±2%,分貼誤差不不小于±5.8處方配完后，應先自行查對，無誤后簽字交復核人員復核，嚴格審查無誤后簽字后方可發(fā)給顧客。5.9應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明，并向顧客交代清晰，并積極耐心簡介服用措施。5.11定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不一樣批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。5.12每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢后整頓營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。文獻名稱：營業(yè)員崗位職責編號：起草人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.151、目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務質量和銷售藥物的質量。2、根據(jù)：《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3、合用范圍：合用于企業(yè)的營業(yè)員。4、責任：企業(yè)營業(yè)員對本職責的實行負責。5、工作內(nèi)容：5.1嚴格遵守企業(yè)紀律、規(guī)章制度，執(zhí)行有關質量管理制度及程序。5.2每日做好當班責任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整頓、定價、調價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。5.3保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務，文明用語。5.4掌握并不停提高服務技巧、銷售技能，不停熟悉藥物知識，及時掌握新品種的藥學內(nèi)容，銷售藥物做到精確無誤，并且對的闡明使用方法、用量和注意事項，務必提醒顧客要認證閱讀闡明書，不得夸張宣傳和5.5做好藥物的防盜和防止藥物變質的工作。5.6負責協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。5.7做好每班的珍貴藥物的交接班工作。5.8協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設備維護、設施維護保養(yǎng)。文獻名稱：中藥飲片處方審核、調配、查對操作規(guī)程編號：起草人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.151、目的：通過制定實行中藥飲片處方審核、調配、查對操作規(guī)程，有效控制中藥飲片處方審核、調配、查對藥物符合質量規(guī)定的規(guī)定。2、根據(jù)：《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3、合用范圍：合用于中藥飲片處方審核、調配、查對操作的全過程。4、責任者：中藥飲片處方審核、調配、查對有關人員。5.1中藥飲片專柜營業(yè)員在接待中藥飲片調配處方時，要及時將需要審核處方交予中藥飲片處方審核人員手上，中藥飲片處方審核人員為企業(yè)具有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，處方審核人員對中藥處方進行審方。5.2中藥飲片處方審核人員，認真對處方所列品種進行審核，查看與否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查看與否存配伍禁忌、超劑量處方，如有應當告知處方持有人，仍需調配，須經(jīng)處方醫(yī)生改正或者重新簽字確認，方可調配，無以上狀況，中藥飲片處方審核人員在處方上簽名，將處方交予調配人員進行調配。5.3中藥飲片調配人員，企業(yè)在中藥飲片專柜營業(yè)人員，對處方進行調配，不得私自更改或者代用處方所列品種。5.5單劑處方中藥的調劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量精確。5.6調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經(jīng)查對無誤后，調配及復核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客。5.7發(fā)藥時應認真查對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同步向顧客闡明需要特殊處理藥物或此外的“藥引”,以及煎煮措施、服法等。文獻名稱：藥物拆零操作規(guī)程編號：起草人：同意人：起草日期：.01.01同意日期：.01.14執(zhí)行日期：.01.151、目的：通過制定實行藥物拆零銷售操作規(guī)程，有效控制藥物拆零銷售藥物符合質量規(guī)定的規(guī)定。2、根據(jù)：《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》5.1藥物拆零銷售是指銷售的單位藥物無闡明書，必須另附包裝袋并5.2將拆零銷售的藥物集中寄存在拆零專柜并保留原包裝的標簽和闡5.3將拆零藥物的品名、規(guī)格、批號、有效期、質量狀況等及時登記5.4營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙與否清潔衛(wèi)5.5接到顧客拆零規(guī)定后，確認其拆零原因及合理性(無配伍禁忌或超劑量),有配伍禁忌或超劑量的狀況，拒絕調配和銷售。根據(jù)顧客的需要，運用拆零工具或藥匙，把拆零的藥物與包裝相分離，檢查拆零藥物的外觀質量和有效期，確認無誤后，按規(guī)定調配藥物。其他藥物密封好放回5.6把拆零的藥物放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標明顧客姓名、藥物名稱、規(guī)格、使用方法、用量、批號、有效期以及藥房5.7對調配好的拆零藥物進行復核，確認藥物、包裝袋的內(nèi)容無差錯5.8藥物拆零銷售完畢后應及時作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥物的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售5.9工具使用完后，應清洗，放置于潔凈包裝袋或盒中，以防止受污5.10營業(yè)員應每天對拆零的藥物進行養(yǎng)護和檢查。5.11營業(yè)員如懷疑拆零的藥物有質量問題，應立即停止銷售，并告知文獻編制申請同意表申請人(部門):文獻名稱申請原因審核意見同意意見序號供貨方名稱建檔日期銷售員姓名時間企業(yè)名稱郵編電話營業(yè)執(zhí)照編號生產(chǎn)經(jīng)營范圍況電話重要產(chǎn)品況實地考察質量管理機構運送保障能力考察者：日期：編號：企業(yè)名稱郵編電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產(chǎn)經(jīng)營范圍況電話重要產(chǎn)品況備注供應商：計劃制定：審核：同意：藥物名稱數(shù)量藥物名稱數(shù)量頁碼藥物名稱頁碼藥物名稱頁碼藥物名稱頁碼編號：藥物通用名稱商品名稱品種類別劑型有效期同意文號GMP證書電話綜合評價備注用名劑型同意文號批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)廠商到貨數(shù)量到貨日期驗收日期藥物儲存、陳列檢查記錄檢查時間檢查內(nèi)容檢查成果處理措施復查結論檢查人員衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定日期記錄員室內(nèi)溫度濕度采用措施后室內(nèi)溫度濕度采用措施后溫度濕度溫度濕度123456789序號藥物名稱廠家批號單位數(shù)量有效期至備注藥物通用名稱：商品名稱：序號拆零日期批號生產(chǎn)廠商有效期銷售日期復核人員日期處方內(nèi)容審方藥師開方醫(yī)院醫(yī)生備注姓名藥物名稱供貨商廠家生產(chǎn)日期復核人備注中藥方劑調配銷售登記表患者姓名性別開方醫(yī)院審方患者姓名性別開方醫(yī)院審方患者姓名性別開方醫(yī)院審方尊敬的顧客：為提高本店藥物經(jīng)營質量管理水平和服務水平，請您提供寶貴意見和提議。調查項目調查成果意見和提議您對本店營業(yè)員服務態(tài)度滿意不滿意本藥房經(jīng)營品種齊全不夠齊全質量問題價格問題物價格是：偏高適中分析與措施藥物質量問題查詢表藥物名稱商品名供應商批號有效期廠家查詢內(nèi)容信函：(函件復印件附后)答復成果處理意見質管員：處理成果質管員：負責人：備注藥物質量問題投訴、質量事故調查處理匯報投訴(匯報)者匯報時間口頭：電話：信函：其他：投訴(調查)問原因處理意見處理成果備注批次，供貨商家(見附表),合格批次();出現(xiàn)質量問題的藥物()問題重要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實、封條嚴重損壞()批次；占購進藥物批次的%。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏()批次，占購進藥物批次的%。包裝標識模糊不請、脫落()批次，占購進藥物批次的%;藥物超過有效期()批次，占購進藥物批次的%;標簽、闡明書不符合規(guī)定()批次，占購進藥物批次的%,;藥物性狀不符合規(guī)定()批次，占購進藥物批次的%。其他不合格的()批次，占購進藥物批次的%。出現(xiàn)質量問題的商家有()家(見附表)。質量問題摘要次，其中西藥批次；中成藥批次；中藥飲片種次；出現(xiàn)質量問題的藥物批次，出現(xiàn)的質量問題重要為：過期失效()、變質()、破損()、其他();原查藥物批次，合格抽樣量的%。批次，其中假藥批次，劣藥批次，占藥物名稱廠家批號供應商藥物銷售分析年月日到年月日；本企業(yè)藥物銷售狀況記錄分析如藥物名稱類別藥物銷售后20名品種匯報日期藥物名稱生產(chǎn)廠家供應商復核確認處理意見質量管理員：負責人：年年日月日審批意見負責人：年年日備注商品名稱產(chǎn)品批號有效期至同意文號購進日期驗收人員驗收日期不合格數(shù)量不合格狀況發(fā)現(xiàn)地點不合格狀況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因不合格狀況復查與處理年月日意見年月日審批意見年備注藥物購進退出藥物名稱規(guī)格廠家批號供應商退貨原因簽名日期姓名性別出生年月入店時間學歷崗位計劃時間培訓人員培訓目的編號姓名出生年月入店時間部門序號培訓日期培訓內(nèi)容編號：建檔時間姓名性別出生年月在職時間部門崗位員工號檢查日期序號設備名稱廠家規(guī)格型號使用部門設備名稱型號廠家購進日期啟用日期日期維修記錄檢定日期檢定成果檢定部門企業(yè)基本狀況法定代表人：郵編：《營業(yè)執(zhí)照》號：《許可證》號：許可范圍：與否備齊：□《營業(yè)執(zhí)照》,□《許可證》,□《GMP/GSP證》,□《組織機構代碼證》,□《稅務登記證》,□采購協(xié)議，□法人委托書(附：□業(yè)務員身份證)、□質量協(xié)議，□質量體系保證狀況調查表。(加紅章)產(chǎn)品狀況重要供貨質量狀況GMP/GSP認證范圍：□、資料真實，符合規(guī)定，可以購進□、資料、藥物不符合規(guī)定，不得購進質管部復核□、資料真實，符合規(guī)定，可以購進□、資料、藥物不符合規(guī)定，不得購進主