中藥飲片管理操作規(guī)程

中藥飲片管理操作規(guī)程中藥飲片管理操作規(guī)程篇一1、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營管理,確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程4、責(zé)任人:中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員5、內(nèi)容:5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進(jìn)。5.2門店所購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。5.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或電子掃描件。5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。5.7對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。5.9按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。5.10應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。5.11經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。5.12中藥飲片的儲(chǔ)存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。中藥飲片管理操作規(guī)程篇二一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請(qǐng)，經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后，由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。二、堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。中藥飲片管理操作規(guī)程篇三一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。六、醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。七、對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。八、醫(yī)院可設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。九、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。中藥飲片管理操作規(guī)程篇四一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。二、中藥飲片入庫時(shí)，藥庫保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)。內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫。三、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”?！叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備查。四、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時(shí)歸類入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片，中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員，對(duì)有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤點(diǎn)庫存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。七、配合倉庫管理人員對(duì)庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。八、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-8℃之間，正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。十、對(duì)庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。十一、定期對(duì)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。中藥飲片管理操作規(guī)程篇五一、采購中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。二、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃，采購員根據(jù)保管員提出的計(jì)劃擬定采購計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。三、購進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。四、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。五、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。六、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。七、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。中藥飲片管理操作規(guī)程篇六一、目的：為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。二、購進(jìn)中藥飲片，應(yīng)以質(zhì)量為前提，嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。四、購進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。五、購進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求，包裝須標(biāo)明產(chǎn)地，合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。六、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核由采購員會(huì)同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行，除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察，經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。中藥飲片管理操作規(guī)程篇七一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。二、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。六、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)