疫苗管理制度

———疫苗管理制度疫苗管理制度1一、由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負責(zé)疫苗管理工作。二、每月訂立免疫規(guī)劃疫苗需用量計劃，并上報。三、免疫規(guī)劃用疫苗進貨渠道正常，符合規(guī)定。四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全，z賬、苗相符。五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵從“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的.原則。七、原則上接種門診可供肯定時間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超出1個月。八、疫苗報廢需經(jīng)報告批準。九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。疫苗管理制度2一、疫苗使用要有計劃性，依據(jù)每月接種日布置，準確合理地訂立用苗計劃。二、疫苗使用應(yīng)遵從“足量、適量”的.原則，既不能緊缺也不能揮霍。三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備，使用要有認真登記，包含名稱、規(guī)格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳物要相符。四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門診用苗有剩時，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。五、疫苗使用應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應(yīng)廢棄。六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運輸。七、疫苗應(yīng)由專人管理，按品名、批號效期，分類整齊存放，短效期先用，長效期后用。八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏，即一個冷藏包只冷藏1、對適齡兒童依據(jù)規(guī)定的免疫程序進行疫苗接種，并宣傳免疫防備知識。2、建立兒童防備接種電子檔案，及時做好信息登記和更新，上傳至國x家x信x息管理平臺。3、檔案應(yīng)長期妥當(dāng)保管。4、疫苗專人管理，訂立需求計劃，從規(guī)定渠道購入。5、疫苗購入時須驗收疫苗相關(guān)合格證件。6、做好領(lǐng)發(fā)登記，及時掌握使用量及耗損量。7、疫苗過期疫苗登記后上交。8、疫苗的運輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。9、建立冷鏈設(shè)備檔案，賬物相符、專物專用。10、合理布置疫苗接種門診周期，設(shè)成人接種日。11、接種場合、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。12及時建立接種卡、接種簿與接種證，定時預(yù)約接種。13、做好常規(guī)查漏補種和強化免疫工作。14、做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計，定期評價疫苗接種情況。15、對防備接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查，并及時處理、上報。疫苗管理制度3一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴格執(zhí)行：xx省xx市xx縣xx鎮(zhèn)xx接種門診（接種點）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必需有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。二、依據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，降生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等訂立疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病防備掌控機構(gòu)。三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格依照有關(guān)的`溫度要求進行。依照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗依照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維護和修理記錄簿，記錄發(fā)生故障與維護和修理情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維護和修理、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，常常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）察看記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安排在干燥、通風(fēng)、避開陽光直射、闊別熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。七、全部計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。疫苗管理制度4為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和防備接種管理條例》，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和防備接種管理條例〉有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號），并征求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門看法，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理看法》（國食藥監(jiān)市[20xx]278號），對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定，重要內(nèi)容如下：一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必需為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后，方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有防備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上（含本科）學(xué)歷及中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有肯定的推斷本領(lǐng)。三、疫苗批發(fā)企業(yè)必需認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要，建立包含以下內(nèi)容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé)；疫苗購進管理；疫苗驗收管理；疫苗儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核管理；進口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗銷售管理；疫苗運輸管理；疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備管理；有防備接種異常反應(yīng)的報告和管理等。所建立的`制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲存與運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準，疫苗的購進，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗防備接種異常反應(yīng)、疑似防備接種異常反應(yīng)時的報告等。四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運設(shè)施設(shè)備：兩個以上獨立的冷庫（柜）；用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏（凍）設(shè)備；溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備；疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機組。五、用于疫苗儲運的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件：冷庫的溫度為2x8℃，應(yīng)符合疫苗的儲存要求，并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度情形；冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度情形。疫苗管理制度5一、訂立計劃接種單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)防備接種工作的需要，訂立第一、二類疫苗及注射器的需求計劃，上報本地疾病防備掌控機構(gòu)。二、儲運管理1、接種單位專人負責(zé)，做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)進行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件（要有企業(yè)印章）；購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件（要有企業(yè)印章）。索取的上述證明文件，保管至超出疫苗有效期2年備查。3、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的`疫苗，以及接收上級疾病防備掌控機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當(dāng)查驗疫苗的冷藏條件，在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙纾娇山邮铡?、接種單位在接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情形等內(nèi)容進行核對，做好記錄。保管至超出疫苗有效期2年備查。5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)依據(jù)使用量和貯存本領(lǐng)妥當(dāng)布置，減少疫苗揮霍。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必需清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格依照有關(guān)的溫度要求進行，保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄，保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)依照品種、批號分類整齊，疫苗包裝（盒）之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。7、使用疫苗要依照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開