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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師藥品不良反應監(jiān)測協(xié)議合同編號:__________甲方:(姓名/公司名稱)地址:聯(lián)系方式:法定代表/授權代表:(姓名)乙方:(姓名/公司名稱)地址:聯(lián)系方式:法定代表/授權代表:(姓名)鑒于:1.甲方為一名執(zhí)業(yè)藥師,具備藥品不良反應監(jiān)測的專業(yè)知識和技能;2.乙方為一家藥品生產或銷售企業(yè),需要對藥品不良反應進行監(jiān)測和管理;3.雙方同意以平等互利的原則,共同開展藥品不良反應監(jiān)測工作?;谏鲜銮闆r,雙方達成如下協(xié)議:第一條監(jiān)測范圍1.1甲方同意擔任乙方的藥品不良反應監(jiān)測顧問,為乙方提供專業(yè)的藥品不良反應監(jiān)測服務。1.2乙方應向甲方提供所有必要的藥品相關信息,包括但不限于藥品說明書、藥品注冊證、藥品生產批號等。1.3甲方應根據(jù)乙方的要求,定期對藥品不良反應進行監(jiān)測和評估,并提供監(jiān)測報告。第二條監(jiān)測內容2.1甲方應對乙方提供的藥品進行全面的藥品不良反應監(jiān)測,包括但不限于:(1)收集和整理藥品不良反應報告;(2)對藥品不良反應進行分類和評估;(3)分析藥品不良反應的趨勢和原因;(4)提供藥品不良反應的預防和處理建議。2.2甲方應根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測結果,及時向乙方提出改進措施和建議。第三條監(jiān)測期限3.1本協(xié)議的有效期為____年,自雙方簽署之日起計算。3.2除非一方提前終止本協(xié)議,否則本協(xié)議到期后自動續(xù)約____年。第四條保密條款4.1雙方應對在履行本協(xié)議過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算,至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條費用和支付5.1乙方應支付甲方藥品不良反應監(jiān)測服務費用,具體金額和支付方式如下:(1)監(jiān)測服務費用為人民幣____元整(大寫:____________________元整);(2)乙方應在本協(xié)議簽訂后的____個工作日內,向甲方支付上述費用;(3)乙方應按照甲方的合理要求,支付額外費用,包括但不限于差旅費、住宿費等。第六條違約責任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定,應承擔相應的違約責任,向對方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。第七條爭議解決7.1對于因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的一切爭議,雙方應友好協(xié)商解決。7.2若協(xié)商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商,并簽訂補充協(xié)議。8.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(簽字):__________日期:____年____月____日乙方(簽字):__________日期:____年____月____日一、附件列表:1.藥品說明書2.藥品注冊證3.藥品生產批號4.藥品不良反應報告5.監(jiān)測報告6.費用支付憑證二、違約行為及認定:1.甲方未按約定提供藥品不良反應監(jiān)測服務,或監(jiān)測服務質量不符合約定。2.乙方未按約定支付監(jiān)測服務費用及額外費用。3.雙方未按約定履行保密義務。4.任何一方未履行或違反本協(xié)議的其他約定。三、法律名詞及解釋:1.執(zhí)業(yè)藥師:指取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并在藥品生產、經營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。2.藥品不良反應:指在正常用法用量下,藥品使用過程中產生的與用藥目的無關的或意外的有害反應。3.監(jiān)測報告:指甲方根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測結果所提供的書面報告。4.違約金:指違約方按照約定向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方缺乏藥品不良反應監(jiān)測經驗:甲方應加強自身專業(yè)知識和技能的學習,提高監(jiān)測能力。2.乙方不配合提供相關信息:乙方應積極配合甲方的工作,確保監(jiān)測工作順利進行。3.監(jiān)測費用支付不及時:雙方應明確費用支付時間節(jié)點,確保按時支付。4.保密信息泄露:雙方應加強保密意識,簽訂保密協(xié)議,規(guī)范處理保密信息。五、所有應用場景:1.藥品生產企業(yè)在藥
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